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质量外来文件清单序号文件（标准）编号文件（标准）名称颁布机构生效日期备注1 主席令第四号中华人民共和国特种设备安全法全国人大常委2014-01-012 主席令第七号中华人民共和国消费者权益保护法全国人大常委2014-03-153 主席令第9号中华人民共和国食品安全法全国人大常委2015-10-01 2018.12.29修订4 主席令第17号中华人民共和国传染病防治法全国人大常委2013-06-295 主席令第28号中华人民共和国劳动法全国人大常委2018-12-29 2019年5月更新6 主席令第15号中华人民共和国合同法全国人大常委1999-10-017 主席令第65号中华人民共和国劳动合同法全国人大常委2008-01-018 / 中华人民共和国安全生产法全国人大常委2014-12-012018年12月29 9 主席令第71号中华人民共和国产品质量法全国人大常委1993.09.01第三次修正10 主席令第6号中华人民共和国消防法全国人大常委2009-05-0111 主席令第62号公布中华人民共和国物权法全国人民代表大会2007.10.0112 主席令第37号公布中华人民共和国民法通则全国人民代表大会2009.08.2713 2018年3月11日第十三届全国人民代表大会第一次会议通过中华人民共和国宪法修正案（附2018年修正本）全国人民代表大会2018.03.1114 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议中华人民共和国公司法全国人民代表大会常务委员会2018.10.26 2019年5月新增15 GB 14934—1994 食（饮）具消毒卫生标准中华人民共和国卫生部2017-04-19 2019年5月更新16 GB 5749-2006 国家生活饮用水卫生标准卫生部/国家标准化管理委员会2007-07-0117 GB 9663-1996 旅店业卫生标准中华人民共和国卫生部1996-09-0118 GB 9664-1996 文化娱乐场所卫生标准中华人民共和国卫生部1996-09-0119 GB 9665-1996 公共浴室卫生标准中华人民共和国卫生部1996-07-0120 GB 9666-1996 理发店、美容店卫生标准国家技术监督局1996-09-0121 GB 9667-1996 游泳场所卫生标准中华人民共和国卫生部1996-09-0122 GB 9668-1996 体育馆卫生标准国家技术监督局1996-09-0123 GB 16153-1996 饭馆（餐厅）卫生标准中华人民共和国卫生部1996-09-0124 GB 2760-2011 食品添加剂使用标准中华人民共和国卫生部2015-05-24 2019年5月更新中华人民共和国国家质量监督检验检疫25 GB/T19001-2016 质量管理体系基础和术语2017-07-01总局/中国国家标准化管理委员会中华人民共和国国家质量监督检验检疫26 GB/T19004-2008 追求组织的持续成功质量管理方法2012-02-01 2019年5月更新总局/中国国家标准化管理委员会27 GB 3096-2008 声环境质量标准国家质量监督检验检疫总局2008-10-01中华人民共和国国家质量监督检验检疫28 GB/T19001-2016 质量管理体系要求2017-07-01总局/中国国家标准化管理委员会29 ISO 19011:2013 质量和（或）环境管理体系审核指南国际标准化组织2014-04-01 2019年5月新增30 GB 26687-2011 食品安全国家标准复配食品添加剂通则卫生部2011-09-05 2019年5月更新31 国务院令第302号关于特大安全事故行政责任追究的规定国务院2001-04-2132 国务院令第493号《生产安全事故报告和调查处理条例》国务院2007-06-01 2019年5月新增33 国务院令第376号突发公共卫生事件应急条例国务院2003-05-0934中华人民共和国国务院令第549号公布特种设备安全监察条例中华人民共和国国务院2009-05-0135劳务部发[1994]498号未成年工特殊保护规定中华人民共和国劳动部1995-01-0136 卫生部令第80号公共场所卫生管理条例实施细则中华人民共和国卫生部2011-05-0137 市人民政府第163次常务会议通过西安市电梯安全管理办法西安市人民政府2017-03-0438 国家质量监督检验检疫总局令第140号特种设备作业人员监督管理办法国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过2011-07-0139 根据2015年5月29日国家安全生产监督管理总局令第80号特种作业人员安全技术培训考核管理规定国家安全监管总局关于废止和修改劳动防护用品和安全培训等领域十部规章的决定2010-07-0140 SB/T 11143-2015 餐饮分餐服务操作规范商务部2015年第58号公告2016-09-01 2019年5月新增41 SB/T 11168-2016 餐饮烹炸操作规范商务部2017-05-01 2019年5月新增西安市人民政府第60次常务会议审议通42 西安市西安市控制吸烟管理办法2018-11-01 2019年5月新增过43 / 食品安全操作规范商务部2016.8.18编制：*** 日期：****-**-** 批准：*** 日期：****-**-**。
什么样的文件属外来文件
不是体系要求的文件，需要在组织内传达执行的文件，都属于外来文件。
外来文件的识别需根据相关方（见 4.2）和策划（6.1）的识别和管理的结果，对外来文件进行分类搜集控制。
根据4.2所识别的相关方，收集他们所提出和发布的有关质量管理的要求的文件并识别出其必要性后，他们所发布的文件即为外来文件。
主要有：
1.政府、上级发布的红头文件、相关部门发布的法律法规、规章制度；
2.与产品和服务有关的国家标准、行业标准、技术标准、产品标准、
检验检测标准；
3.
4.客户提供的设计图样、工艺文件、技术资料；
5.合作伙伴、供应商提供的技术资料、报告等；
6.大学、技术学校、研究机构、技能鉴定等提供的有关培训和能力培养方面的资料和要求；
7.
8.外部的满意度调查报告；
9.收集的与产品和服务有关的地区、民俗、地质、气候、经济、人文方面的正式报告；
10.来自竞争对手的重要报告、报道、通讯、文献、技术资料等；
11.与组织质量管理有关的新闻报道。
![外来文件对照清单、存档、管理规范[模板]](https://img.taocdn.com/s1/m/bceb6c8425c52cc58ad6be81.png)
外来文件对照清单、存档、管理规范1. 概述本文主要定义外来文件的分类以及外来文件的接收、存档方面的规定。
2. 目的确保质量体系有效运作，并规范外来文件的管理。
3. 术语4. 内容4.1. 外来文件的分类4.1.1.与QMS系统有关的当地政府机关行政管理文件，如：《东莞市有关电子产品质量检验检疫的通告》等；4.1.2.国家法律法规文件，如《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国工伤保险条例》等；4.1.3.国际标准文件，如《ISO9001:2015质量管理体系要求》、《RoHS指令》&《WEEE指令》等；4.1.4.国家标准文件，如《GB/T 2828.1-2003计数抽样检验程序》、《SJ/T 11363-2006 电子信息产品中有毒有害物质的限量要求》等；4.1.5.客供规范、标准，如某客户提供的《XXX产品进料检验规范》、与客户签定的《供应商环保协议书》、《产品承认书》等；4.1.6.客供图档，如某客户提供的XXX产品2D或3D图档、模具3D图档等；4.1.7.其他与产品有关的重要外来文件，如客户的ECN通知单等正式行文的资料；4.1.8.供应商提供的物料规范，如物料图纸。
4.2.外来文件接收、存档4.2.1.相关部门收到外来文件后，经部门主管确认后，依【文件受控流程】申请文件受控、存档、分发。
相关部门如下表示：4.2.2.文控中心收到外来文件受控申请后，确定核对文件是否有重复申请情况，完成后登记入【外来文件一览表】，并按【产品数据类文件编码原则及版本控制规范】进行文件编码。
如文件需归档在PDMC系统，文件编号由系统分配。
外来文件归档在PDMC系统“15.9.4管理外来文件”目录下，根据文件来源归档在相应的子目录下：“15.9.4.1管理客户文件”、“15.9.4.2管理供方文件”及“15.9.4.3管理第3方文件”。
4.2.3.下发的纸版外来文件均需加盖“外来文件”章，保存期限：四年。
