05质量记录管理程序

记录控制程序1目的对记录进行有效控制和管理，以便为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供实证，为质量跟踪、质量改进提供分析依据，特制定并执行本程序。

2范围本程序适用于公司质量管理活动和质量管理体系运行的相关记录。

3职责3.1行政部负责《质量管理记录清单》的编制、下发工作，指导各部门建立、保存和管理有关的记录。

3.2各责任部门负责按《质量管理记录清单》做好本部门记录的标识、保管、使用和销毁工作，并编制本部门记录清单，并对各自管辖范围内的记录的格式、正确性和完整性负责，并进行控制。

4工作程序4.1记录的建立和编号4.1.1记录所用的格式由各使用部门编制，经部门负责人审核后，报行政部审批。

行政部对各部门上报的各类记录进行确认、分类、统一编号、备案并规定保管期。

特殊情况下需要时也可采用其它格式或随机记录，但必须在行政部登记备案；行政部负责编制公司质量管理记录的总清单，各部门负责编制本部门质量管理记录的清单。

4.1.2各部门的记录格式需要增加、修改或作废时，应及时通知行政部登记备案。

4.1.3记录的编号按照《文件控制程序》4.3条规定执行。

4.1.4质量记录的各责任部门应按质量记录范围、类别或时间顺序收集整理质量记录，编制目录清单，应做到易于识别，便于检索，并定期归档保存。

4.2记录表格的印制质量管理体系文件规定的记录表格及各部门自用的记录表格均由行政部负责印制（用量小的表格使用部门按标准表格可进行打印或复制）。

行政部必须及时承制或委外印刷，满足各部门的使用要求。

4.3质量记录的填写4.3.1按质量记录设置的项目逐项填写，不得缺项。

某些项目不需要填写时，必须用“/”明示。

4.3.2记录人员必须真实、及时记录各类质量活动和结果，不得后补、伪造、随意涂改，确认记录有误可采用“划改”的方法，在原有记录相应处进行划改。

即在原有文字或数据上划两道横线，并在划改附近适当位置写出更改后的内容，划改后由划改者签名或盖章并写明日期，以明确更改人和修改日期。

质量记录控制程序质量记录控制程序是一套用于确保产品或服务质量的规范性文件，它包含了记录质量数据和控制质量过程的步骤和要求。

该程序的目的是确保产品或服务在设计、生产、交付和维护过程中的质量得以监控和控制，以满足客户的要求和期望。

一、程序目的质量记录控制程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以便于质量管理和持续改进。

二、适用范围该程序适用于所有与质量相关的记录，包括但不限于产品检验记录、过程控制记录、质量问题记录、不合格品记录等。

三、定义和缩写1. 质量记录：指记录了与产品或服务质量相关的信息的文件或电子数据。

2. 不合格品：指不符合规定要求的产品或服务。

3. 检验员：指负责执行产品或服务检验的人员。

4. 质量问题：指与产品或服务质量相关的任何不符合要求的情况。

四、程序要求1. 质量记录的编制a. 质量记录应按照规定的格式进行编制，包括但不限于记录编号、记录日期、记录人员、记录内容等。

b. 质量记录应准确、完整地记录产品或服务的质量信息，包括检验结果、问题描述、处理措施等。

c. 质量记录应及时编制，确保记录的实时性和可靠性。

d. 质量记录应保存在指定的位置，并按照规定的保管期限进行归档和管理。

2. 质量记录的审查和批准a. 质量记录应经过相应部门或人员的审查和批准，以确保记录的准确性和合规性。

b. 审查和批准人员应具备相应的资质和权限，并按照规定的程序进行操作。

3. 质量记录的保密性a. 质量记录应严格保密，不得随意泄露或外传。

b. 质量记录应存储在安全可靠的地方，防止未经授权的访问和使用。

4. 质量记录的追溯性a. 质量记录应具备可追溯性，能够追溯到相关的产品或服务。

b. 质量记录应按照规定的要求进行编号和标识，以便于追溯和查询。

5. 质量记录的处理a. 对于不合格品的记录，应及时进行处理，包括但不限于报废、返工、退货等。

b. 对于质量问题的记录，应进行原因分析，并采取相应的纠正措施和预防措施，以防止问题的再次发生。

质量信息反馈(沟通)管理制度文号：QG/SSW0301.05-20071目的收集、传递、处理、反馈有关质量信息，明确其对质量体系的影响，并及时有效的进行信息的传递与利用，从而提高效率，适应变化，使客户更加满意。

2适用范围2．1适宜于本公司内部信息、外部情报的反馈沟通。

2．2适用于本公司与客户、合作伙伴、供应商、同业之间的信息交流、有效沟通。

3 职责3．1总经理负责协调处理信息交流沟通，并实施监督和协调等工作。

3．2各职能部门负责各自工作范围内信息的收集、传递与处理，并于每月末将质量管理活动的信息以月度小结的形式上报综合办公室，综合办公室集中汇总。

4 程序内容4．1质量信息的分类：（1）质量动态信息——正常运行中产生的信息。

（2）质量指令性信息——公司下达的有关质量的指令及规定。

（3）需反馈质量信息——由于产生质量偏差等原因而需要进行相互沟通的质量信息，有很高的时效性要求，要求在规定时间内完成发出、处理、反馈等过程。

4．2明确信息通报/处理的职责4.2.1本公司规定各部门需通报的质量动态信息,按规定的时限、渠道、方法传递。

4.2.2对以文件形式下达的质量指令性信息按本公司相关程序进行。

4.2.3对质量管理体系正常运行时所产生的各种信息，由各部门在月末用月度小结的形式上报综合办公室，综合办公室在《工作简报》中予以汇总。

4.2.4对于体系文件未明确规定的信息的处理，尤其是异常信息，由有关部门及时传递与之相关的部门，以便作出适当的处理。

4.2.5当出现各种紧急、意外、互相矛盾、有争议的情况而导致不能按正常渠道传递或处理时，则可由有关部门迅速送达总经理处，总经理负责协调，相关部门及时处理。

4．3 沟通方式沟通的形式可以多种多样，公司建立的每月例会是一种固定的信息沟通方式；现场碰头会、通报、报告、专题沟通协调会议也是经常采用的沟通方式；此外采取传递质量信息反馈单的方式、面谈、书面材料等方式予以沟通、传递。

4．4 信息沟通的评审总经理每年负责对内部沟通的有效性进行一次评审，提出结论和改进建议。

质量记录控制程序一、引言质量记录控制程序是为了确保产品或者服务的质量达到预期要求而制定的一套规范和流程。

本文将详细介绍质量记录控制程序的标准格式，包括程序的目的、适合范围、定义、程序步骤、记录要求等内容。

二、目的本程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以便有效管理和控制产品或者服务的质量。

三、适合范围本程序适合于公司所有部门和岗位，涉及质量记录的所有活动。

四、定义1. 质量记录：指记录产品或者服务质量相关信息的文件、表格、报告等。

2. 质量记录员：负责记录和管理质量记录的责任人员。

五、程序步骤1. 质量记录需求确认1.1 质量记录需求由相关部门提出，并经过确认后纳入质量记录控制程序。

1.2 质量记录需求确认包括确定记录内容、格式、频率、责任人等。

2. 质量记录编制2.1 质量记录员根据质量记录需求编制相应的记录表格、文件或者报告。

2.2 质量记录应包括但不限于以下内容：产品或者服务的标识信息、质量检验结果、不合格品处理记录、质量改进措施等。

3. 质量记录填写3.1 质量记录员根据工作要求和流程，及时、准确地填写质量记录。

3.2 质量记录填写应包括但不限于以下要求：填写日期、填写人、记录内容、签名等。

4. 质量记录审核4.1 质量记录应由质量管理部门或者相关部门进行审核，确保记录的准确性和合规性。

4.2 审核内容包括但不限于：记录内容与实际情况的一致性、记录的完整性、记录的合规性等。

5. 质量记录存档5.1 审核通过的质量记录应按照规定的存档要求进行归档。

5.2 存档要求包括但不限于：记录的分类、编号、存放位置、保管期限等。

6. 质量记录追溯6.1 质量记录应具备可追溯性，以便需要时能够快速检索和查阅。

6.2 质量记录的追溯包括但不限于：记录编号查询、记录内容检索等。

七、记录要求1. 质量记录应清晰、完整、准确地记录产品或者服务的质量信息。

2. 质量记录应按照规定的格式进行填写，确保统一性和可读性。

质量记录管理程序1. 程序目的本文档旨在规定质量记录管理程序，以确保公司的产品和服务的质量符合标准和客户的要求。

2. 范围该程序适用于所有涉及质量记录的部门和岗位，包括但不限于生产部门、质量控制部门和质量保证部门。

3. 质量记录的定义质量记录指记录产品和服务质量相关信息的文件或电子数据。

质量记录主要包括以下内容：- 检验报告- 测量数据- 报废记录- 不符合品管理记录4. 质量记录的创建和保管4.1. 质量记录应由具有相应资质和授权的员工进行创建。

4.2. 质量记录应及时、准确地记录相关信息，并按照标准格式进行保存。

4.3. 质量记录应保存至少五年，并按照公司的档案管理流程进行归档和保管。

4.4. 电子质量记录应采取合适的安全措施进行保护，防止非授权人员的访问和篡改。

5. 质量记录的查阅和使用5.1. 质量记录应按照需要进行查阅和使用，确保相关部门和岗位对质量记录具有充分了解和掌握。

5.2. 查阅和使用质量记录时，应保持记录的完整性和准确性，不得随意修改或删除记录内容。

5.3. 对于需要提供给客户或外部机构的质量记录，应经过相关部门和岗位的审查和批准后方可提供。

6. 质量记录的备份和存储6.1. 为防止质量记录的丢失或损坏，应进行定期的备份和存储。

6.2. 备份的频率和存储位置应符合公司的备份策略和信息安全要求。

7. 质量记录的评审和改进7.1. 定期对质量记录进行评审，确保质量记录的有效性和适用性。

7.2. 根据评审结果，及时进行改进和修订，以提高质量记录管理的效率和效果。

8. 术语和定义8.1. 质量记录：指记录产品和服务质量相关信息的文件或电子数据。

8.2. 检验报告：包含产品或服务经检验后的检验结果和评估。

8.3. 测量数据：包括产品尺寸、重量、力学性能等方面的数据。

8.4. 报废记录：记录因质量问题而被废弃的产品或材料的相关信息。

8.5. 不符合品管理记录：记录发现的不符合产品或服务质量标准的情况及相关处理措施。

质量体系记录控制程序引言概述：质量体系记录控制程序是组织内部用于管理和控制质量体系文件和记录的一套规范和流程。

它的目的是确保质量体系文件和记录的准确性、完整性和可追溯性，以满足组织的质量管理要求和法规要求。

本文将详细介绍质量体系记录控制程序的五个部份，包括文件标识与版本控制、文件访问与分发、文件存档与保管、文件修订与变更控制以及文件销毁与清理。

一、文件标识与版本控制：1.1 文件标识：每一个质量体系文件都应该有一个惟一的标识符，以便于识别和管理。

标识符可以采用文件名、编号或者其他形式，但必须明确、简洁且易于理解。

1.2 文件版本控制：质量体系文件应该有明确的版本控制机制，以确保文件的变更和修订能够被准确记录和跟踪。

每一个文件版本都应该有一个版本号，并且在文件中注明版本号和修订历史。

二、文件访问与分发：2.1 文件访问权限：质量体系文件的访问权限应该根据不同的角色和职责进行分级管理。

惟独具有相应权限的人员才干够访问和查看特定的文件，以确保文件的保密性和完整性。

2.2 文件分发机制：质量体系文件的分发应该根据组织内部的需求和流程进行。

可以通过电子邮件、内部网站或者其他适当的方式将文件分发给相关人员，并确保文件能够准确传达和及时更新。

2.3 文件访问记录：为了确保文件的可追溯性和安全性，应该建立文件访问记录，记录每一个人员对文件的访问时间、目的和操作。

这样可以方便追溯和审计文件的使用情况。

三、文件存档与保管：3.1 文件存档位置：质量体系文件应该存档在安全、干燥、无尘和易于管理的地方。

可以使用文件柜、电子存储设备或者云存储等方式进行存储，确保文件的完整性和可用性。

3.2 文件备份与恢复：为了防止文件丢失或者损坏，应该定期进行文件备份，并建立相应的恢复机制。

备份的频率和方式应根据文件的重要性和变更频率进行合理安排。

3.3 文件保管期限：根据法规要求和组织内部的规定，对质量体系文件的保管期限进行明确，并建立相应的档案管理制度。

文件編号：DG-QP-021 目的:记录质量管理运作中的数据、资料，使品质改善过程有可追溯的依据。

2 范围:公司质量管理体系中所有记录（包含外来文件记录）。

3 定义: 无4 权责:4.1ISO体系负责人：负责监督及裁决一切规范质量记录的表单及记录归档、查阅、作废。

4.2总经办：质量记录的最终归口管理（收集外来记录，交相关部门视需要进行保管、发行）。

4.3各部门：负责相关记录的编制、填写、保管以及提出修改、销毁意见。

5 作业内容:5.1 质量记录制/修订及销毁质量记录表单由各部门制订，由总经办统一编号并登记于“最新文件一栏表”上，依实际用量影印分发至各部门，如质量记录需修改或废止按《文件与资料管理程序》执行。

5.2质量记录制作格式质量记录表单字体和页边距请按《文件与资料管理程序》执行，具体格式由制订部门按实际需要制订。

5.3 质量记录收集5.3.1 质量记录由各部门在工作现场收集，并按程序文件和各项规定的记录表单进行记录，各部门按类别进行整理分类，并在封面上注明记录部门、名称、时间按记录实情进行定期或不定期移交至总经办。

5.3.2质量记录的填写应完整、清晰，避免潦草，不得随意更改、涂抹，如记录填写错误用删除线的方式进行更改，（要求可看出更改前的内容），更改人需旁边签名确认，并注上更改日期；如已审核和批准的记录需修改，审核人和批准人重新签名方可生效。

5.4 质量记录的查阅5.4.1如需查阅已移交至总经办的文件,需经管理者代表批准后方可借阅。

5.4.2如有外来人员提出查阅本公司的质量记录，应由本公司陪同人员经管理者代表批准后方可借阅。

5.5 质量记录的贮存、保管5.5.1记录保存时,应考虑储存环境,记录的性质与重要性,避免记录的损坏,变质与遗失。

5.5.2总经办建立公司的【质量记录一览表】包含在“最新文件一览表中”。

文件編号： DG-QP-025.5.3质量记录不可随意销毁，如有到期的记录，由记录保管人填写【记录销毁申请单】需经相关部门负责人签名确认后方可进行销毁。

质量记录管理程序文件编号：1.0目的为了对质量记录进行有效控制管理，以提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的客观证据，特制定本程序。

2.0范围本程序适用于质量体系运行相关的所有记录。

3.0职责3.1 质量记录填报者应对记录的准确性、完整性负责。

3.2 质量记录审核者应对记录结果或结论的有效性负责。

3.3 各职能部门负责本部门质量记录的编制、填报、分类、整理、保管、归档及其管理。

3.4 品质部是公司记录表单归口管理部门，负责记录表单的编号、汇总。

）4.0程序4.1 质量记录的编制审核批准由各职能部门根据本部门二、三层次文件的规定，编制本部门质量记录表格，经部门负责人审批后，将样表报品质部编号并归档受控，方可进行表格的使用。

4.2 质量记录的编制规定4.2.1 编码：①企业缩写代码XX股份有限公司铝管事业部企业缩写代码为：XXXX。

②要素号“QRXXX”中的“XXX”为记录表单所对应的IATF16949:2016标准条款编号。

③流水号记录流水号，从01开始例：XXXX/QR423-01《文件发放、回收记录表》4.2.2 质量记录的格式如需修改，将修改后经编制部门负责人审批确认的样表报公司文控员按《文件资料管理程序》处理方可进行新表格的使用，同时在样表右下角应注明生效日期，旧版停止使用。

任何人不得随意改变表格格式和新旧版本混用。

4.3 质量记录的标识方法质量记录表格应以各质量记录表格编号置于该表格顶端作为标识。

4.4 质量记录的填写要求4.4.1 填写人员严格按规定的栏目，完整、准确、如实记录项目的实际情况，要求字迹工整、清晰。

若确有无需填写的栏目，应以“ / ”划销标注。

4.4.2 各部门负责人对审核质量记录结果或结论的正确有效性负责。

4.4.3 质量记录原则上不允许更改，若有少量的更改，必须经主管负责人确认后，采取划改形式并由填报人签署，否则视为无效记录。

4.4.4 各部门应培训员工正确填写质量记录并熟悉其传递路径。

质量记录控制工作程序-制度大全质量记录控制工作程序之相关制度和职责，1.目的通过对质量记录的控制和管理,为产品符合规定要求及质量体系的有效运行提供客观证据。

2.范围适用于公司质量体系运行和项目开发建设全过程质量记录的控制。

3.职责3.1工程部负责质量记录...1.目的通过对质量记录的控制和管理,为产品符合规定要求及质量体系的有效运行提供客观证据。

2.范围适用于公司质量体系运行和项目开发建设全过程质量记录的控制。

3.职责3.1 工程部负责质量记录的设置,编制质量记录清单,监督检查各部门的执行情况。

3.2 各部门负责所分管质量活动中质量记录的管理,并按规定进行有关记录的移交。

3.3 总经理工作部负责公司的档案管理工作。

4.控制程序4.1 质量记录的设置4.1.1 工程部负责对质量体系文件中涉及的质量记录进行汇总,编制质量记录清单和表格样式,具体见Q/TZH-WI-034《质量记录表格样式汇编》。

4.1.2 当质量记录需要进行增加和删除时,由使用部门提出申请,填写"质量记录变更申请单",阐明理由,属表格形式的要提供表样,报工程部审批后开始启用。

4.1.3 工程部负责对批准使用的质量记录进行编号,并将其列入质量记录清单。

4.2 质量记录的编号质量记录的编号由设置编号和填报编号两部分组成:4.2.1 质量记录的设置编号位于记录左上方,其结构为:QRSS-XX其中:QR-表示质量记录SS-XX该记录顺序号4.2.2 质量记录的填报编号位于记录右上方,其结构为:MMM-SS-XXX其中:MMM-填报部门代号,各部门的代号见Q/TZH-WI-006《文件编码规定》;SS-填报年号XXX-填报的顺序号4.3 质量记录的填写要求做到:a.字迹清楚,表达明确;b.真实、客观、准确、及时地反映活动的过程和结果;c.具备记录人的签字和填写的日期;4.4 质量记录的传递4.4.1由各部门资料员负责按照质量记录的传递路线,进行质量记录的传递。

质量体系记录控制程序1. 引言质量体系记录控制程序是为了确保组织内的质量管理体系记录能够按照规定的要求进行有效的控制和管理。

本程序适用于所有与质量管理体系相关的记录，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、检验记录、培训记录等。

2. 目的本程序的目的是确保质量管理体系记录的准确性、完整性、可追溯性和保密性，以及确保记录的及时更新和合理保存，以满足法律法规和客户要求，并为持续改进提供有效的数据支持。

3. 质量体系记录的控制3.1 记录标识为了确保质量体系记录的唯一性和可识别性，每个记录都应该有一个独特的标识符。

标识符可以包括记录类型、编号、版本号、日期等信息，以便于识别、检索和跟踪记录。

3.2 记录访问控制为了保护质量体系记录的机密性和完整性，只有经过授权的人员才能访问和修改记录。

访问控制可以通过用户权限管理系统、密码保护、访问日志等方式实现。

相关人员应该接受相应的培训，了解记录的保密性和安全性要求。

3.3 记录保管质量体系记录应该按照规定的要求进行合理的保管和保存。

记录的保管要求包括但不限于存储介质、存储环境、存储期限等。

对于纸质记录，应该采取防火、防潮、防尘等措施进行保护。

对于电子记录，应该采取备份、加密、防病毒等措施进行保护。

3.4 记录更新质量体系记录应该根据需要进行及时更新和修订。

当发现记录存在错误、遗漏或不适用时，应该及时进行纠正和修订，并记录相关的修订信息。

修订后的记录应该重新进行标识和控制，确保使用的是最新版本的记录。

3.5 记录保留期限质量体系记录应该根据法律法规和组织内部的要求确定保留期限。

保留期限可以根据记录的重要性、敏感性、法律要求等因素进行评估确定。

在保留期限到期后，应该根据规定的程序进行记录的销毁或归档。

4. 质量体系记录的审查和验证为了确保质量体系记录的准确性和有效性，应该定期进行记录的审查和验证。

审查和验证的目的是检查记录的合规性、完整性和可靠性，以及确认记录的适用性和有效性。

质量记录控制程序1目的为确保质量记录有效地为质量体系运行提供完整正确的证据，并为质量活动的可追溯性和和持续改进提供依据。

2范围适用于各类与质量管理体系有关的质量记录的控制和管理。

3 职责行政部负责质量体系运行记录的管理和控制。

各相关部门负责本部门质量记录的完整性和正确性。

４工作内容4.1 记录表格的控制4.1.1各部门根据质量控制要求和相关程序文件的要求编制质量记录表格，随同程序文件经批准人审批，由行政档案室编目、存档。

4.1.2质量记录的格式不得随意更改，更改或另外要求增加或减少应按《文件控制程序》规定进行。

4.1.3行政部编制“质量记录目录”分发各部门，各部门应使用和保管规定的记录表格。

4.1.4质量记录表码标识方法如QMSCG01A：QMS--质量管理体系； CG—采购部；SC--生产工程部；XZ—行政部；CK—仓库；YF--研发部；SC—市场部； 01A--序号。

4.2 质量记录应认真填写，应清晰而能准确识别，并应确保质量记录的真实性、完整性、准确性和及时性。

4.3质量记录的贮存和保护4.3.1各职能部门做好本部门质量记录的收发和归档工作，并应指定专人负责。

4.3.2质量记录的归档、保存应分类进行，并定期对质量记录进行整理装订。

4.3.3质量记录要有合适的贮存环境，能防止变质、损坏或丢失，并应便于检索和识别。

4.3.4来自供方的质量记录如质保书、合格证、检验报告由生产工程部进行归档保存。

4.4质量记录的使用4.4.1质量记录应被用于分析，以识别改进的机会，具体按《分析和改进控制程序》规定进行。

4.4.2借阅或查阅质量记录应经过相应记录保管部门主管的同意。

4.4.3在合同规定的场合，经管理者代表同意后，质量记录可向顾客及其代表提供查阅，以便对本公司产品作出正确评价。

4.5 行政部应监督、检查各部门质量记录控制的有效性，每半年对各部门进行一次质量记录使用和归档情况的检查，以确保质量记录能有效地为质量管理体系运行提供依据；并记录“质量记录检查表”，对不符合规定要求的应要求其采取纠正措施。

5、知识管理程序1目的为了对知识实行统一、有效的控制和管理，特制定本程序。

本程序适用于公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。

2.0范围：本程序适用于公司经验与知识管理。

3.0权责：3.1行政部负责公司知识管理的协调工作。

3.2文管中心负责所有制度文件和资料的管理。

3.3文管中心负责信息系统的建设与管理3.4文管中心负责所有制度文件和资料的发放和记录。

3.5所有制度文件和资料应在文管中心归档。

涉及专业性较强的资料在当年由该专业部门归档保存，年度终了应统一移交主管中心保管。

以后可根据文件借阅权限借阅或使用。

4.0作业内容：4.1.经验与知识的获取：4.1.1内部知识来源a.制程重大品质异常；b.技术人员以往的经验累积；c.现有工作中的缺失的经验汇总；d.部门内部相互学习，相互培训的经验交流；e.厂内部门间的经验交流。

4.1.2外部知识来源a.品质异常客户投诉;b.组织外部培训,学习前沿的学术及技术；c.对客户的资料分析，学习；d.从互联网上下载所需要的技术资料。

4.2.经验与知识的应用：4.2.1将品质异常信息记录在图纸背面的异常履历表中，并重新评估检验标准的正确性，通过新制订或修订以完善检验标准。

后续制程品管查找对应图面，同时查阅异常履历表信息，避免异常重复发生。

4.2.2品保部每季度汇总客诉异常，并组织相关单位人员进行学习，针对以往发生的品质异常事件，学习改善预防对策，并提升品质意识。

4.2.3将建立起来的资料库，经常组织学习；4.2.4在部门内建立资料库存，以便查询。

4.3.经验与知识的传承：4.3.1相关知识管理责任部门应定期对知识（包括电子文档与文件）进行整理，内部建立资料库，并分类存档；4.3.2重要文件应进行版本管理，更新后的旧版本应存档备案；。

质量记录控制程序引言概述：质量记录控制程序是一种重要的管理工具，用于确保产品或服务的质量符合预期标准。

该程序涉及到记录质量相关的数据、文件和信息，并进行监控和控制。

本文将详细介绍质量记录控制程序的五个部分，包括记录需求、记录创建、记录存储、记录访问和记录维护。

一、记录需求：1.1 确定记录类型：根据质量管理体系和相关标准，确定需要记录的质量相关数据和信息类型，如检验报告、测试数据、质量问题报告等。

1.2 确定记录要求：明确记录的具体要求，包括记录的格式、内容、填写人员和时间要求等。

例如，记录的格式可以是电子或纸质，内容应包含必要的信息，填写人员应具备相应的资质和培训。

1.3 确定记录周期：根据质量管理的需求和相关法规，确定记录的保留周期和归档要求。

不同类型的记录可能有不同的保留期限，一些重要的记录可能需要永久保留。

二、记录创建：2.1 确定记录创建流程：制定记录创建的具体流程和步骤，包括记录的生成、填写、审核和批准等环节。

确保记录的创建过程符合质量管理要求，并能够追溯和审核。

2.2 培训和指导：为记录创建者提供必要的培训和指导，确保他们了解记录的创建要求和过程。

培训内容可以包括记录的填写规范、常见错误和纠正措施等。

2.3 系统支持：建立相应的信息系统或软件工具，支持记录的创建和管理。

系统应具备易用性、可靠性和安全性，能够提供自动化的记录生成和填写功能。

三、记录存储：3.1 确定存储位置：确定记录存储的物理位置和逻辑结构，例如建立专门的存档室或电子文档管理系统。

确保存储位置安全可靠，能够有效保护记录的完整性和机密性。

3.2 记录分类和标识：根据记录的类型和属性，对记录进行分类和标识。

可以使用文件夹、标签或元数据等方式，方便记录的检索和管理。

3.3 存储管理和维护：建立存储管理制度，包括记录的存储、检索、归档和销毁等方面的要求。

定期进行存储设备的检查和维护，确保记录的可用性和安全性。

四、记录访问：4.1 访问权限控制：根据记录的敏感性和保密要求，对记录的访问权限进行控制。

质量记录控制程序一、引言质量控制是每个组织都需要考虑和实施的重要程序。

质量记录控制程序是组织为跟踪和记录质量管理活动而制定的一套规程。

该程序的目的是确保所有质量数据得到记录和存档，从而支持持续改进和质量管理决策。

二、背景质量记录是关于产品、过程和服务的相关数据和信息。

通过记录这些数据，组织可以了解产品和过程的表现，并在需要时进行改进。

质量记录控制程序是为了确保质量记录的准确、完整和可追溯性。

这样可以确保数据的可靠性和有效性，防止数据遗失和篡改，并为法律合规要求提供支持。

三、程序概述1. 收集质量记录：质量记录的来源包括产品检测、过程监控和质量审核等。

各相关部门负责将质量数据和信息记录下来，并按照规定的格式和要求进行分类和归档。

2. 录入和管理质量记录：质量数据和信息应在专门的质量记录数据库或系统中进行录入和管理。

这些数据库或系统应具备安全可靠、容易使用和可追溯等特点，确保质量记录的完整性和可信度。

3. 数据分析和报告：质量记录控制程序应包括对质量数据的分析和报告要求。

相关部门应定期对质量数据进行分析和统计，发现问题和趋势，并及时报告给相关人员。

4. 存档和保管：质量记录应按照法规和组织规定的要求进行存档和保管。

存档需要确保记录的安全性、完整性和可检索性。

对于一些特定的质量记录，如产品检测报告和质量认证证书等，需要特别关注其有效期和更新要求。

5. 审核和验证：周期性的质量记录审核和验证是确保质量记录控制程序有效实施的重要环节。

相关人员应对质量记录进行定期审查，以验证记录的真实性和准确性，并对程序的实施效果进行评估和改进。

四、程序细节1. 质量记录的要求：质量记录应包括但不限于以下内容：。

修订页1.0目的建立并保持记录，以提供符合要求的质量和环境管理体系有效运行的证据，确保质量和环境体系运作时所产生的有关质量及环境之资料记录完整性。

2.0范围本公司质量和环境体系运作时的各相关文件、记录均适用。

3.0定义（无）4.0职责4.1文控中心4.1.1负责内外部质量和环境体系审核记录及管理评审记录的管理。

4.1.2表格样本的维持管理。

4.2各部门负责部门内质量和环境体系运行记录的管理和保存。

4.3管理者代表负责组织对质量环境手册、程序文件记录表格的编制和保存期限的决定。

5.0程序5.1制定5.1.1质量环境手册QM、程序文件QP中所决定的记录表格，各部门必须遵守。

其他记录表格根据实际情况编制，记录格式由文控中心进行统一管理。

跨部门使用的格式须经双方协商一致，并由该作业（程序）主管部门管理。

5.1.2来自客户/供应商、第三方机构（政府）之质量和环境记录也需控制管理。

5.2编码管理5.2.1质量和环境记录编码管理：QP文件产生记录编号方式为：COP—编制该表单的程序文件序号（用001、002……表示）—大写字母（用A、B、C……表示）—版本编号（用V1.0、1.1、1.2……表示），如编号为COP001A V1.0表示为程序文件《文件控制管理程序》里编制的第一份记录。

QP文件未编制，各部门根据需要而编制的记录编号方式为：COP—部门代码—流水号—版本号5.2.2来自客户/供应商/第三方机构（政府）之质量和环境记录沿用原编号管理。

5.2.3部门代码：总经理（管理者代表）：MR 文控中心：WQ 市场部：YWB 技术部：JSB 生产部：SCB 采购部：CGB 品质部：PZB 人事部：RSB 财务部：CWB 计划部：JHB 喷涂部：PTB5.2.4如果在今后文件修订过程中将各部门编制的记录增加到程序文件中，则原表单格式按程序文件所编制的记录编号方式升级，升级前原编号取消。

5.2.5所有取消及升级的原记录编号不再引用，文控中在《表格清单》中注明“升级”或“取消”字样，并标明时间。

质量管理记录工作程序一、目的通过对质量管理体系运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制使用、保存及管理的制，以证明和检查公司质量体系的有效性,规范文件管理,保证质量记录的可追溯性。

二、适用范围本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门三、定义3.1质量记录：企业在质量体系运行的过程中，对所有质量活动和控制过程产生的行为和结果进行记载的证明性文件3.2可追溯性:能全面、准确、真实、有效地反映质量活动行为及结果.四、职责4.1各有关部门按照质量记录的职责、分工,对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责。

4.2质量记录的设计由各使用部门提出，报质管部审批后执行.质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录(服务质量管理，工作质量记录、药品质量管理记录、表式、凭证等）。

4.3质量记录由各岗位人员负责填写，各部门有专人负责管理，并按规定期限归档。

4。

4质管部负责对全公司质量记录的日常检查,并对其中的不合格项提出纠正措施。

五、质量记录应符合以下要求:5.1质量记录应字迹清楚、正确完整。

不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处有本人签名，保证其具有真实性、规范性和可追溯性;5。

2质量记录可采用书面、也可用计算机方式,都应易于检索。

文字与计算机格式内容应保持一致5。

3质量管理控制过程中,需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式,由相关人员签字留存5。

4 质量记录应妥善保管,防止损坏、变质、丢失;六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理：6.1各种质量记录应及时收集,年终汇总、编目、归档,以便使用查阅6.2各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理6.3到期的质量记录需处理时，应报质量管理机构监督实施并记录6。

4质量记录处理(销毁)记录保存五年以上七.应对以下质量记录进行重点控制管理:.年度质量方针目标展开与实施考核记录.合同评审记录.质量文件发放与更改记录。

药品呆购记录。