医药企业管理经验分享

药品经营企业质量管理方面的几点建议摘要：随着社会时代的不断进步发展，人们对药品企业质量监督管理人员监督服务工作也越来越重视，因此就当前我国各类药品企业质量管理的实际工作情况，相关部门已经制定了一些行业规范标准制度，实现对药品经营企业的监督和管理，进一步提高药品的监管质量。

本文就目前药品经营企业质量管理中存在的不足进行了研究，并提出了相关的解决策略，以期能够促进药品经营企业的健康发展，为人们的健康生活提供保障。

关键词：药品经营；质量管理；建议引言：在当前我国医药行业高速发展的过程中，为了能够提高药品经营企业的监管质量，应加强对药品的监督和管理，加强对药品生产经营企业工作的日常安全管理工作，保证每一种药品在使用过程中都能有一定的保障。

然而，从当前关于我国药品经营质量监督管理的实际工作情况来看，在进行药品经营质量监督管理的实践过程中，还仍然存在着许多的管理问题，因此就要在不断的管理过程中，采用一些相关的管理措施，来对其质量管理中的方法措施进行适当的改进和不断完善，以利于确保我国药品经营的安全质量监督管理达到效果。

一、药品经营企业中出现的问题1、规章制度不健全各项规章制度的制定建立及贯彻执行，都是为了严格控制我国药品生产流通的每一个关键环节确保药品生产质量，杜绝假劣假冒药品直接进入任何经营单位。

及早检查发现经营企业药品的生产质量问题，及时处理不合格的经营药品，能够真正达到有效确保经营药品生产质量，维护广大人民群众身体健康的重要目的。

同时，也可以大大减少制药企业因销售药品存在质量安全问题而造成不必要社会经济损失。

但是，大部分药品经营企业往往忽视各项规章制度的有效建立，即使企业建立了规章制度，也是一纸空文，或有一些制度规矩不依，没有规矩，不成方圆，势必就会造成企业工作人员对于工作盲目，无从下手。

2、药品购进验收不规范验收工作人员对本次购进的同类药品也是未能按有关规定逐个分批进行验收，有些同类药品没有进行验收就不能上柜进行销售，验收后也没有再进行验收单据上留下签字或相关记录，即使再次验收也是只能看看药品数量规格是否完全相符，未能按有关规定仔细检查这些药品的内外观及包装、标签、说明书及药品标识等相关内容。

医药企业加强合规管理的思考万仁甫熊瑾万子康（医药高等专科学校，315100）摘要：飞行检查凸显了大量医药企业生产经营过程中存在不合规等缺陷，存在着众多法律风险隐患。

本文在分析医药企业法律风险及其法务管理迫切性的基础上，进一步探讨了医药企业法务管理的实施与主要职能。

关键词：飞行检查；医药企业；法务管理法务管理日渐成为大型医药企业集团生产经营管理的重要组成部分，也逐渐成为中小医药企业生存、发展、日常运行和参与竞争的需要。

当前药品监管部门大力实施飞行检查，不少医药企业GSP、GMP证书被收回或被撤销。

作为法务管理一部分的合规管理在企业中的地位及作用发挥得如何，已经成为衡量医药企业实施质量管理规（GXP）等制度好坏的重要尺度，能否经得起飞行检查的前提。

1飞行检查背景药品飞行检查是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。

⑷飞行检查与其他的监替检查相比，其特点为：（1）行动的性。

（2）检查的突然性。

（3）接待的绝缘性。

（4）现场的灵活性。

（5）记录的即时性。

（6）处罚的透明性。

国家食品药品监管局2006年开始试行飞行检查制度以来，此种检查日渐得到重视，其监管效果也得到了广泛的认可。

飞行检查不仅能够了解医药企业药品生产经营的真实状况, 克服药品GMP. GSP认证、日常检查、跟琮检查存在的形式主义、地方保护主义等问题，而且对药品GMP, GSP认证等检查也起到了监督促进作用，有力推动了 GMP、GSP的落实，促进了医药产业良性循环。

2医药企业法律风险企业法律风险，是指企业经营活动不符合法律规定或者外部事件导致不能履行合同发生争议、诉讼或其他法律纠纷造成的风险损失的可能性。

如，包括企业自身存在的法律主体未按照法律规定有效行使权利，履行义务，而使企业承担法律责任的可能性。

不少医药企业在GMP、GSP认证通过后，企业领导出于降低成本的考虑，不再重视核心专业人才，致使不少骨干人员流失；管理亦有所松懈，默许甚至纵容员工不按照标准操作规程落实质量管理规的要求，这势必给企业带来较大的法律风险隐患。

医药企业研发管理第一章：医药企业的研发管理概述医药企业在开展研发活动时，需要建立一套科学、高效的研发管理体系。

医药研发管理的目标是提高研发效率，确保产品的质量和安全性，同时降低研发成本。

本章将从医药研发管理的意义、目标和原则等方面进行阐述。

1.1 医药研发管理的意义医药企业的研发活动是推动医药行业创新发展的重要驱动力。

科学、规范的研发管理可以提高研发项目的成功率和市场竞争力，同时为企业节约时间和资源。

医药领域的研发活动涉及众多知识领域和复杂的技术过程，如新药研发、临床试验、药物安全性评价等。

因此，有效的研发管理可以协调各相关部门的合作，确保研发项目按时、按质完成。

1.2 医药研发管理的目标医药研发管理的主要目标是以市场需求为导向，提高研发效率，缩短研发周期，并确保产品的质量和安全性。

研发效率的提高可以减少研发周期，加速产品上市，从而更早地满足市场需求。

同时，研发质量和安全性的保证可以降低后期研发成本和风险。

1.3 医药研发管理的原则医药研发管理应遵循以下原则：（1）科学性原则：研发管理应基于科学方法和数据，确保研发活动的可重复性和可验证性。

（2）合规性原则：研发管理应符合相关法律法规和行业标准，确保研发活动的合法性和规范性。

（3）团队合作原则：研发管理应促进跨部门和跨学科的合作，形成高效的团队合作机制。

（4）风险管理原则：研发管理应识别和评估研发活动的风险，采取相应的控制措施，降低风险发生的概率和影响。

（5）持续改进原则：研发管理应不断总结和改进经验，提高研发管理的效果和水平。

第二章：医药企业研发项目管理医药企业开展研发项目管理是确保研发活动按计划、按质、按时完成的重要手段。

本章将从项目策划、项目组织和项目控制等方面进行阐述。

2.1 项目策划医药研发项目的策划是研发管理的第一步。

在项目策划阶段，需要明确项目的目标、任务、资源需求、项目计划等，以便后续的项目组织和控制。

项目策划需要综合考虑市场需求、技术可行性、资源情况等因素，同时制定详细的项目计划，明确项目的时间节点和阶段性目标。

药品生产企业基于风险的供应商管理经验分享发布时间：2021-11-08T08:45:15.350Z 来源：《医师在线》2021年27期作者：王有文[导读] 目的结合多年供应商管理实践，对药品生产企业供应商管理提出一些方法和建议。

王有文（云南白药集团股份有限公司云南昆明 650500）摘要：目的结合多年供应商管理实践，对药品生产企业供应商管理提出一些方法和建议。

方法从供应商选择、物料和供应商分级分类、供应商现场审计、供应商延伸管理、借力供应商等方面提出经验分享。

结果与结论按照供应商管理经验分享要点，指导药品生产企业选择合格、稳定、可靠的供应商，从源头控制产品质量。

关键词：供应商；分级分类；现场审计；延伸管理；借力；供应商是影响药品质量的一个关键性因素，药品是一种特殊的商品，“好药治病，坏药致命”，供应商供应物料是药品生产的物质基础，也是药品生产过程的第一关，其质量状况将会直接影响制药企业的最终产品的质量，药品的疗效及使用安全，甚至会危及使用者的生命。

在药政法规频出、监管形势严峻、医药市场竞争激烈的当下，药品生产企业面临供应商选择和管理的诸多问题，如何选择和管理供应商、降低和规避风险，笔者从以下方面给出建议： 1 供应商选择大于管理 “男怕入错行，女怕嫁错郎”，药品生产企业最怕选错供应商，一旦选择供应商出错，对企业而言无疑是一场灾难。

用恋爱婚姻关系形容企业与供应商的关系最为恰当，像选择恋人一样选择供应商，这是降低和控制产品风险的关键一环。

企业应建立完善的供应商选择和开发审批流程，明确供应商筛选标准，建立供应商评审量化指标，如：供应商调查、多部门现场考察、开展物料试机、试生产、稳定性考察、相关的验证，必要时开展药品监管部门备案等。

2 物料和供应商分级分类综合考虑供应商供应物料质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素，对物料进行分级分类管理。

比如：原料、关键辅料、直接接触药品的包装材料分级为关键物料；大宗辅料、印刷不直接接触产品的包装材料为重要物料；非印字、不直接接触产品的包装材料等耗材为一般物料等。

最新医药公司心得体会(汇总9篇)（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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医药流通企业劳动用工管理风险管控经验分享作者：范海琴来源：《财经界·中旬刊》2018年第11期摘要：在现代企业的经营生产管理中，劳动用工管理是其中的一项重要工作。

随着当前用人形式的多样化，企业员工的流动性不断增加，企业劳动用工管理的风险和难度也逐渐增大，要做好企业的劳动用工管理必须在人力资源管理的各个方面做好防范和管控工作。

关键词：劳动用工风险管控一、依法依规建立完善的劳动管理制度和流程我国的劳动合同制度是1994年7月通过的《劳动法》确立的。

随着市场主体和利益关系的多元化以及新问题、新情况的出现，该项法律已经不能完全适应新形势的要求，因此2007年6月国家正式颁布了《劳动合同法》于2008年1月1日起实施。

《劳动合同法》进一步完善和规范了劳动合同制度，为企业用工提供重要的法律依据。

《劳动合同法》第四条对用人单位建立和完善劳动管理制度事项、程序进行明确的规定。

作为企业在制定规章制度和工作流程时一定要遵守法律、法律，制度条款在满足企业管理需要的同时必须要合法、合规。

在制定、修订或决定有关劳动报酬、工作时间、休息休假、劳动安全、保险福利等涉及员工切身利益的规章制度或重大事项时必须经过工会或职工代表大会审议通过，并通过公示或告知企业全体员工。

二、建立和完善劳动用工入职管理流程，防控入职风险（一）做好人员招聘管理中的风险管控工作随着国家“十三五”规划发布及医药市场各项政策不断出台和实施，医药流通企业人员的流动率不断增加，为企业招聘到合适的人员及时补充到生产经营中人员缺失岗位已成为人力资源管理的一项常态化工作。

针对目前人力资源供应市场各种形形色色的应聘人员，做好招聘工作中的管控是预防劳动用工过程中风险发生的重要一步。

（1）建立人员招聘管理制度和流程。

在制定招聘工作制度和流程时要对招聘录用的原则；招聘人员的基本要求与条件；招聘管理的权限；招聘录用的程序；岗前培训；机构及人员的责任等方面做出详细规定，提出明确的要求，使招聘管理工作在规范有序的条件下开展。

药品质管员工作总结8篇第1篇示例：药品质管员是药品生产企业中至关重要的岗位，负责药品的质量管理工作。

在过去的工作中，我深感责任重大，工作任务繁重，但通过不懈的努力和团队的配合，取得了一定的成绩。

接下来我将总结一下这段时间的工作经验，希望对今后的工作能够有所启示。

作为药品质管员，第一要务就是保证药品质量。

在过去的工作中，我认真负责，积极参与药品的生产、储存、运输等各个环节，确保药品生产过程中的关键环节得到有效的监控和控制。

通过建立健全的质量管理体系，不断改进工作方法和流程，提高了药品的质量水平，最大限度地保障了患者的用药安全。

作为药品质管员，要善于总结经验，不断提高自身的素质和能力。

在工作中，我注重总结反思，及时记录工作中的问题和不足，积极寻求改进办法，不断完善自己的工作能力。

通过学习相关知识和技能，不断提高自身的专业水平和综合素质，为更好地完成工作提供了有力保障。

作为药品质管员，要注重团队合作，发挥团队的力量。

在过去的工作中，我与同事们积极配合，相互支持，协同合作，共同攻克工作中遇到的难题，提高了工作效率和质量。

团队合作不仅可以激发工作激情，还可以促进团队凝聚力和战斗力，为企业的发展壮大提供了有力支持。

作为药品质管员，要严格遵守相关法规和规章制度，保障企业的合法合规经营。

在工作中，我时刻关注国家医药监管部门的政策法规，积极配合相关部门的检查和评估工作，确保企业的生产、经营活动符合法律法规的要求，为企业的可持续发展提供了有力支持。

第2篇示例：药品质管员工作总结近年来，我在药品质管员这个岗位上工作，通过不懈努力和持续学习，取得了一定的成绩。

在这里，我想总结一下我的工作经验和体会，希望可以对未来的工作提供一些借鉴和参考。

在日常工作中，我始终把质量管理放在首位。

作为药品质管员，我们的主要任务是监督和管理药品生产的全过程，确保产品质量符合相关标准和法规。

为了做好这项工作，我时刻保持警觉，不断学习新知识，努力提高自己的专业水平。

如何有效管理医药代表的团队在医药行业中，医药代表是联系企业与医护机构之间的桥梁，起着非常重要的作用。

如何有效地管理医药代表的团队，不仅能够提高团队的工作效率和表现，还能够提升企业在市场竞争中的地位。

本文将从招募、培训、激励和监管等方面，探讨如何进行有效的医药代表团队管理。

一、招募医药代表团队招募医药代表是团队管理的第一步，关系到团队的整体素质和能力水平。

在招募医药代表时，应该注重以下几个方面：1. 岗位要求明确：明确招聘岗位所需要的专业背景和技能，并根据企业的战略目标确定需求，以确保代表团队的专业性和匹配度。

2. 严格筛选程序：制定明确的面试流程，设置多个环节的面试内容与评估标准，如笔试、面试和模拟工作等，以全面评估应聘者的能力和潜力。

3. 重视经验与潜力：既要重视候选人的相关经验，也要兼顾其潜力。

通过面试和考察，发现那些能够快速适应环境并有长远发展潜力的候选人。

二、培训医药代表团队医药代表的工作需要具备丰富的产品知识、销售技巧和医疗市场的了解。

因此，在培训医药代表团队时，应注重以下几个方面：1. 系统的产品知识培训：提供全面、系统的产品知识培训，使代表熟悉产品特点、适应病情和临床应用，从而更好地与医生进行沟通和销售。

2. 销售技巧培训：提供专业的销售技巧培训，包括销售策略、沟通技巧、客户关系管理等，以提高医药代表的销售能力和顾客服务水平。

3. 市场环境培训：加强医疗市场的敏感度和理解，及时更新团队成员关于行业发展趋势、市场竞争和政策变化等的信息，使团队能够适应市场的变化和挑战。

三、激励医药代表团队激励是提高团队士气和工作积极性的关键因素。

有效的激励机制可以增强医药代表团队的凝聚力和合作性。

以下是几种常用的激励方式：1. 薪酬制度：建立公平、透明的薪酬制度，合理激励医药代表的工作表现。

可以根据销售业绩、客户满意度和团队协作等方面进行评估，给予相应的薪资和奖励。

2. 职业发展机会：提供广阔的职业发展机会和晋升通道，使医药代表能够在职业生涯中有所成长，并通过内部晋升和培训计划激励团队成员。