临床实验室管理复习题及答案.doc

临床医学检验：临床实验室质量管理找答案真题1、名词解释管理正确答案：管理是指组织为了达到个人无法实现的目标，通过各项职能活动，合理分配、协调相关资源的过程。

2、单选在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般（江南博哥）要求是()A．误差检出概率80%以上，假失控概率小于10%B．误差检出概率95%以上，假失控概率小于5%C．误差检出概率90%以上，假失控概率小于1%D．误差检出概率90%以上，假失控概率小于5%E．误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%正确答案：D3、多选导致室间质量评价失败的主要原因为()A．检测仪器未经过校准及有效维护B．未做室内质控或室内质控失败C．试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求D．上报的检测结果计算或抄写错误E．EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题正确答案：A, B, C, D, E4、问答题在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?正确答案：在3～4天内，每天分析每水平控制物3～4瓶，每瓶进行2～3次重复。

收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数；对数据进行离群值检验(去除超过35的数据)。

如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均值和标准差。

以此均值作为控制图的中心线。

5、单选假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的中心线是()A．4.5mmol/LB．5.0mmol/LC．5.5mmol/LD．6.0mmol/LE．6.5mmol/L正确答案：D6、单选Z-分数(Z-score)是()A．(测定结果-均值)/标准差B．(测定结果-靶值)/靶值C．(测定结果-均值)/均值D．标准差/均值E．标准差/均值×100%正确答案：A7、单选研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用() A．准确度B．精密度C．显著性试验D．变异指数E．灵敏度正确答案：B8、问答题参加实验室室间质评的工作流程是什么?正确答案：①接受质控品；②检查破损和申报；③将接收单传真给组织者；④按规定日期进行检测；⑤反馈结果；⑥收到评价结果；⑦分析评价结果；⑧决定是否采取纠正措施；⑨评估采取措施的效果；⑩结束。

（完整版）临床实验室管理练习题临床实验室管理资料第一章1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于A.医疗机构B.采供血机构C.疾病预防与控制机构D.卫生检疫部门E.以上都是2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的A.世界卫生组织B.国际标准化组织C.中国D.美国E.英国3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的A.2007B.2006C.2005D.2002E.20014.我国负责临床实验室管理的专业机构是A.CDCB.SFDAC.卫生部临床检验中心D.卫生监督中心E.医学会答案：E B B C第二章1.质量管理记录的保存期限至少为几年A.1年B.2年C.3年D.4年E.10年2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题A.准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题A. 准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题A. 准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性5.检验医师的主要职责是什么A.管理实验室B.分析指控报告C.与临床进行沟通D.仪器维护E.方法学研究答案：B C B A C第三章1.下列各项中最易出现问题、潜在因素最多、也是最难控制的环节是A.分析前的质量管理B.分析中的质量管理C.分析后的质量管理D.全过程的质量管理E.以上都是2.样本需要长期保存时需要保存在A.-20℃B.4℃C.-80℃D.液氮E.室温3.检测全过程质量保证，不包括：A.检验申请B.患者的准备C.样本检测D.临床的咨询E.临床的调查4.样本采集时间要依据血循环中分析物水平的变化而定，保证每天样本采集时间恒定对于消除由日内变异造成的影响很重要。

样本采集选择时间的最佳原则中不正确的是A.最具“代表性”的时间B.检出阳性率最高的时间C.症状最稳定的时间D.诊断最有价值的时间E．以清晨空腹为佳5.不同检测项目应有不同的标志（如用真空采血管，大体上可以做到这一点），但要防止张冠李戴，贴错标签。

第一章临床实验室管理概论1.什么叫做临床实验室？临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。

（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。

仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。

）2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。

工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。

3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。

主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心第二章临床检验质量管理技术1.临床实验室的质量目标是什么？使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。

这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。

2.什么叫做临床实验室质量管理体系？是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。

3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。

2024年临床试验质量管理规范（GCP）培训考试试题及答案一、单选题1.研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时，应当：（）A、隐瞒B、告知受试者，并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药C、告知临床协调员D、告知申办者但不告知受试者正确答案：B2.临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验（）条件时，研究者应首选使用A、门诊病历B、手写病历C、电子病历D、住院病历正确答案：C3.下列哪项条件不是研究者应当具备的资格（）：A、主要研究者必须在合法的医疗机构中具有高级职称B、研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格C、研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验D、研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备正确答案：D4.研究者应当使用经（）同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息A、申办者B、伦理委员会C、独立的数据监查委员会D、临床试验机构正确答案：B5.源文件，指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、（）,包括核证副本等。

A、受试者日记或者评估表、发药记录、受试者文件B、仪器自动记录的数据、缩微胶片、照片底片、磁介质、X光片C、药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录D、以上都是正确答案：D6.药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体是（）A、研究者B、监查员C、申办者D、受试者正确答案：C7.经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件，该复制件是经审核人签署姓名和日期，或者是由已验证过的系统直接生成，可以以纸质或者电子等形式的载体存在的称为（）A、必备文件B、核证副本C、源文件D、源数据正确答案：B8.在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，（）应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者。

A、申办者B、研究者和临床试验机构C、临床协调员D、伦理委员会正确答案：B9.参加临床试验实施的研究人员，应当具有能够承担临床试验工作相应的（）、（）和（）A、学历，经验，资质B、教育，培训，资质C、资质，教育，培训D、教育，培训，经验正确答案：D10.研究者应当“及时”向伦理委员会报告以下信息：（）A、发生在本中心的所有方案偏离B、方案的所有修改C、发生在本中心和各分中心的所有严重不良事件D、可能对受试者的安全产生不利影响的新信息正确答案：D11.下列哪项为临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。

临床实验室管理试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 临床实验室质量管理的目的是什么？A. 提高检测准确率B. 提高工作效率C. 保证实验室安全D. 提高患者满意度答案：A2. 下列哪项不属于临床实验室质量管理的原则？A. 预防为主B. 持续改进C. 标准化D. 严格监管答案：D3. 临床实验室室内质量控制的主要目的是什么？A. 保证检测结果的准确性B. 发现并纠正检测过程中的错误C. 评估实验室检测能力D. 提高实验室知名度答案：A4. 下列哪项不属于临床实验室室内质量控制的内容？A. 仪器设备的校准与维护B. 检测方法的验证与评估C. 实验室人员的培训与考核D. 实验室环境的控制答案：D5. 临床实验室外质量控制的主要目的是什么？A. 评估实验室间的检测结果一致性B. 发现并纠正实验室间的错误C. 促进实验室间的合作与交流D. 提高实验室间的竞争力答案：A6. 下列哪项不属于临床实验室外质量控制的内容？A. 实验室间比对B. 实验室间协同检测C. 实验室间检测结果的统计分析D. 实验室间的荣誉评选答案：D7. 临床实验室管理中，哪项措施可以有效降低误差？A. 提高检测人员的技能水平B. 采用高精度的仪器设备C. 严格控制实验室环境D. 增加检测样本的数量答案：A8. 临床实验室管理中，哪项措施可以提高检测效率？A. 优化检测流程B. 采用自动化设备C. 减少实验室人员D. 增加检测工作时间答案：B9. 临床实验室安全管理中，哪项措施可以预防生物安全风险？A. 加强实验室生物安全培训B. 配备完善的生物安全设施C. 严格执行生物安全操作规程D. 定期对实验室进行消毒灭菌答案：C10. 临床实验室安全管理中，哪项措施可以预防化学安全风险？A. 储存化学品时标签清晰B. 定期对仪器设备进行维护C. 严格执行化学安全操作规程D. 配备完善的化学安全设施答案：C11. 临床实验室信息管理的主要目的是什么？A. 提高实验室工作效率B. 保证实验室信息安全C. 促进临床诊断与治疗D. 降低实验室运行成本答案：B12. 下列哪项不属于临床实验室信息管理的内容？A. 实验室信息系统的建立与维护B. 实验室信息的收集与分析C. 实验室信息的传输与共享D. 实验室信息的打印与输出答案：D13. 临床实验室管理中，哪项措施可以提高实验室工作效率？A. 优化实验室布局B. 采用信息化管理系统C. 增加实验室人员数量D. 延长实验室工作时间答案：B14. 临床实验室管理中，哪项措施可以降低实验室运行成本？A. 采购高价格的仪器设备B. 采用高效的检测方法C. 增加实验室人员工资待遇D. 减少实验室设备维护答案：B15. 临床实验室管理中，哪项措施可以促进临床诊断与治疗？A. 提高实验室检测速度B. 提高实验室检测准确率C. 加强实验室与临床的沟通与协作D. 增加实验室检测项目答案：C二、简答题（每题10分，共40分）1. 请简述临床实验室质量管理的基本原则。

临床实验室管理复习题临床实验室管理复习题临床实验室管理是医学领域中一个至关重要的环节，它涉及到实验室的组织、人员管理、质量控制等方面。

为了提高临床实验室管理的水平，以下是一些复习题，帮助我们回顾和巩固相关知识。

1. 临床实验室管理的目标是什么？答：临床实验室管理的目标是提供高质量、高效率的实验室服务，确保准确、可靠的实验结果，以支持医学诊断和治疗。

2. 实验室质量控制是什么？它的作用是什么？答：实验室质量控制是通过一系列的措施和方法，确保实验室的分析结果准确可靠的过程。

它的作用是保证实验室分析结果的准确性和可比性，提高实验室的质量水平。

3. 请简要介绍一下实验室质量控制的常用方法。

答：常用的实验室质量控制方法包括内部质量控制和外部质量评估。

内部质量控制是实验室自行进行的质量控制，通过运行质控样本、参比方法等来监控实验室的分析过程。

外部质量评估是通过参加外部质量评估组织的质量评估活动，与其他实验室进行比对，评估实验室的分析结果。

4. 实验室安全管理的重要性是什么？答：实验室安全管理的重要性在于保护实验室人员的生命安全和健康，防止实验室事故的发生，确保实验室的正常运行。

实验室安全管理涉及到实验室设备的维护、实验室环境的安全、实验室人员的培训等方面。

5. 临床实验室的设备管理包括哪些内容？答：临床实验室的设备管理包括设备的选购、设备的验收、设备的维护与保养、设备的报废与更新等方面。

设备管理的目的是确保实验室设备的正常运行和使用寿命。

6. 实验室人员的培训和管理是如何进行的？答：实验室人员的培训和管理包括新员工的培训、现有员工的继续教育、员工的考核评价等方面。

培训和管理的目的是提高实验室人员的专业水平，确保实验室的正常运行。

7. 请简要介绍一下实验室信息管理的内容。

答：实验室信息管理包括实验室数据的采集、存储、处理和传输等方面。

实验室信息管理的目的是提高实验室工作效率，减少人为错误，确保实验室数据的准确性和可靠性。

临床实验室管理试题及答案第一章临床实验室管理概论1.什么叫做临床实验室？临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。

（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。

仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。

）2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。

工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。

3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。

主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心第二章临床检验质量管理技术1.临床实验室的质量目标是什么？使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。

这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。

2.什么叫做临床实验室质量管理体系？是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。

3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。

（完整版）临床实验室管理复习题《临床实验室管理学》复习思考题⼀、名词解释临床实验室：以诊断、预防、治疗⼈体疾病或评估⼈体健康、提供信息为⽬的，对来⾃⼈体的材料进⾏⽣物学、微⽣物学、免疫学、化学、⾎液免疫学、⾎液学、⽣物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。

ISO15189：是医学实验室认可的国际标准，主要强调实验室内部质量体系的建⽴，在此基础上建⽴实验室认可制度是⼀种⾃愿⾏为，是实验室质量保证的较⾼标准。

CLIA’88：是政府颁布的法律，着眼于政府对临床实验室质量的外部监控，具有强制性，是对临床实验室的最低要求。

CAP：美国病理学家协会（College of American Pathologists）致⼒于改进病理学和实验医学。

质量管理体系:在质量⽅⾯指挥和控制组织的管理体系。

质量⽅针：由组织的最⾼管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和⽅向。

SOP：作业指导书是描述某项⼯作的具体操作程序的⽂件，也就是临床试验室常⽤的标准操作规程。

⾦标准：是⽬前公认的、诊断某种疾病最准确、最可靠的⽅法。

真阳性率：⼜称敏感性，真阳性率，是指检验项⽬能将⾦标准诊断为“有病”的⼈正确地判为患者的能⼒，即患者被判为阳性的百分率，反映检出患者的能⼒，该值越⼤，漏诊病例（漏诊率）越少，其计算公式为Sen=a/(a+c)。

真阴性率：⼜称特异性，真阴性率，是指检验项⽬能将⾦标准诊断为“⽆病”的⼈正确地判断为⾮患者的能⼒，即⽆病受试者被判为阴性的百分率，反映检验项⽬正确地鉴别⾮患者的能⼒，该值越⼤，误诊病例（误诊率）越少，其计算公式为Sep=d/(b+d)。

阳性预测值：表⽰在实验结果为阳性的⼈数中，真阳性者所占百分率，即试验结果阳性者属于真病例的概率。

阴性预测值：表⽰在实验结果为阴性的⼈数中，真阴性者所占百分率，即试验结果阴性者属于真病例的概率。

（书p105）阳性似然⽐：检验项⽬真阳性率（TPR）与假阳性率（FPR）的⽐值即为阳性似然⽐（+LR），⽤以描述检验结果阳性时正确判定患者的概率与错误判定患者的概率之⽐。

临床实验室管理考试试题一、单选题（每题 3 分，共 30 分）1、临床实验室质量管理的核心是（）A 检测方法的准确性B 检测结果的重复性C 检测结果的准确性D 检测设备的先进性2、以下哪项不是临床实验室质量控制的内容（）A 室内质量控制B 室间质量评价C 仪器设备的维护D 标本的采集和运输3、临床实验室生物安全防护水平分为（）A 一级、二级、三级B 一级、二级、三级、四级C A 级、B 级、C 级D Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级4、实验室废弃物处理的首要原则是（）A 分类收集B 无害化处理C 减少产生D 集中存放5、临床实验室人员培训的主要内容不包括（）A 专业知识B 操作技能C 沟通能力D 学历提升6、以下哪种情况需要进行方法学验证（）A 更换检测试剂B 仪器设备定期维护C 操作人员轮岗D 实验室搬迁7、临床实验室的质量目标应具备的特点是（）A 可测量、可实现、相关性B 明确性、可衡量、可达成C 具体、可衡量、可实现D 具体、明确、可操作8、危急值报告制度的目的是（）A 提高医疗质量B 保障患者安全C 规范医疗行为D 以上都是9、实验室信息系统的主要功能不包括（）A 数据采集B 结果报告C 质量控制D 仪器维修10、质量手册是临床实验室管理的（）A 纲领性文件B 操作指南C 记录表格D 规章制度二、多选题（每题 5 分，共 25 分）1、临床实验室的管理要素包括（）A 人员B 设备C 试剂D 方法E 环境2、室内质量控制的主要方法有（）A 均值标准差控制图B 变异系数控制图C 累积和控制图D 失控规则E 即刻法3、临床实验室的安全风险包括（）A 生物危害B 化学危害C 物理危害D 电气危害E 火灾危害4、以下属于实验室质量体系文件的有（）A 质量手册B 程序文件C 作业指导书D 记录表格E 质量计划5、临床实验室检测结果的影响因素有（）A 患者准备B 标本采集C 标本运输D 标本保存E 检测方法三、判断题（每题 2 分，共 10 分）1、临床实验室只要通过了认证认可，就不需要再进行内部质量控制了。