医院药品遴选制度
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药品遴选管理制度一、背景介绍二、目的和意义1.提高药品遴选的公平性和公正性,防止不合格、假冒伪劣药品进入市场。
2.保障患者用药的安全和有效性,提高患者的治愈和康复率。
3.降低医疗费用,提高医疗资源的利用效益。
4.加强药品的监管和管理,提高药品质量和药品生产企业的责任意识。
三、药品遴选管理的主要内容1.药品遴选的程序和要求1.1药品遴选的程序包括:药品遴选公告、资格条件评审、入围药品公示、药品遴选结果公示等。
1.2药品遴选的要求包括:药品的安全性、有效性、质量可控性、生产企业的合规性等。
2.药品遴选的评估和审查2.1对申报的药品进行评估,包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。
2.2对申报药品的生产企业进行审查,包括生产企业的生产设备、质量管理体系、生产工艺等方面的审查。
3.药品遴选的结果公示和监督检查3.1对药品遴选结果进行公示,包括入围药品的公示和未入围药品的公示。
3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查,确保药品质量的持续稳定。
四、药品遴选管理的责任和权利1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。
2.医疗机构负责实施药品遴选管理,对遴选结果进行评估和审查,并组织药品的采购和使用。
3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。
五、药品遴选管理制度的设立和执行1.设立药品遴选管理办公室,负责药品遴选的具体实施和管理。
2.制定详细的实施细则和操作规程,明确药品遴选的程序和要求。
3.定期组织药品遴选的培训和考核,提高工作人员的遴选能力和质量意识。
六、药品遴选管理制度的监测和改进1.设立监测和评估机构,对药品遴选管理制度的执行和效果进行监测和评估。
2.开展对医疗机构和药品生产企业的抽查和检查,发现问题及时纠正。
3.根据监测和评估结果,对药品遴选管理制度进行改进和完善,保持制度的科学性和有效性。
七、总结药品遴选管理制度是保障药品质量安全和合理使用的重要制度,对于提高医疗质量、降低医疗费用具有重要意义。
医院药品遴选制度药品的使用关系到患者的生命安全,根据临床药物治疗安全有效和经济合理的基本原则,严格认真落实国家药品管理的各项规定,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国政府采购法》制定药物遴选制度如下:一、遴选原则1、在河南省公共资源交易中心医药采购平台的省网目录内遴选药品,入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的特点,严格执行卫生部令第53号《处方管理办法》中第四章第16条的规定:“同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。
因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外”。
抗菌药物供应目录(包括抗菌药物的品种、剂型和规格)按照国家和省卫计委有关政策规范制订。
充分考虑药品的安全性、临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的患者。
2、参考《国家基本药物目录》收录的药品认真实施遴选制度,保证基本药物在医院药品应用中的比例。
基本用药供应目录的调整应原则上从河南省药品集中采购挂网目录中遴选,优先选取国家基本药物685目录中药品。
中药饮片遴选,从《河南省中药饮片处方用名目录(2016年版)》内遴选。
3、保证重点专科使用的药物品种齐全,以满足临床科室基本用药需求为前提。
4、属于新药的,由临床科室讨论并由临床科室主任提交申请报告,医院药事管理与药物治疗学委员会审评决定。
5、属于老药淘汰的,由药剂科根据医院药品应用情况,提出淘汰品种,交药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。
二、重点遴选药品范围1国家批准生产的一类新药。
2.增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。
3.按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。
4.支持我院重点专科建设,开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。
5.配合医改及降低药占比的低价格的药品。
6.补充医保备药率不足的问题,入选的药品一般应是医保目录内药品。
7.国家基本药物目录内的必备药品。
三、程序与方法1.新药是指本院未使用过的药品。
药品遴选及采购管理制度范文为了规范医院药品采购管理,保证药品质量,保障临床用药需要,依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。
一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。
其他科室无权采购任何药品。
二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。
医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。
三、遴选原则:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家基本药物。
制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。
四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划,经药剂科审核、分管院长审批后执行。
所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。
五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。
首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。
进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。
血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。
六、对无审批报告自行采购的药品,药库不得入库。
新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。
特殊专科药品、急救药品经主管院长审批,可优先采购,但配送企业如非指定公司,必须资证齐全。
七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。
药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作,确保药品质量安全和合理使用,根据国家有关法律法规,制定本药品遴选及采购管理制度。
第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作,包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等,旨在规范药品遴选及采购管理工作程序,确保药品质量安全和经济合理。
第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员,必须遵守本制度并严格执行。
第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要,经过科学评估、筛选,并确保药品安全有效性,选择适用的药品。
第五条医院药品遴选工作由药学部门负责,应当建立健全药品遴选委员会,由药学部门主任担任主任委员,相关科室和专家组成委员会成员。
第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求,对药品进行评估和筛选,提出药品采购建议。
第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素,并选择具备合规资质的供应商。
第八条药品遴选过程中,应当密切关注药品的质量安全,要求供应商提供药品的质量证明文件,并进行严格审核和抽样检验,确保药品的合规性。
第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品,减少不良反应和药品使用风险。
第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录,包括药品遴选过程、遴选依据等,做到遴选过程透明、可查。
第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果,与供应商签订合同,购买合格药品。
第十二条药品采购工作由采购部门负责,应当建立健全采购管理制度,明确采购流程和责任。
第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。
第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则,保护供应商和医院的合法权益。
第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容,并经供应商和医院双方签字确认。
第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头,按照国家药典和相关药品验收标准进行,确保药品的质量安全。
医院抗菌药物遴选管理制度一、总则为了规范医院抗菌药物的使用,提高抗菌药物的有效利用率,降低细菌耐药性,确保患者的治疗效果和安全,减少医院感染,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有临床科室,涉及医院内敛、门诊及急诊科室。
三、遴选管理原则1. 根据临床需要选用抗菌药物,并进行合理使用。
2. 遴选抗菌药物应根据患者病情、病原菌的药敏试验结果以及制定的治疗方案筛选。
3. 严格执行抗菌药物管理制度,加强抗菌药物的使用监测,及时进行病原菌监测。
4. 抗菌药物遴选应综合考虑抗菌谱、药物毒性、耐药性情况、药效、禁忌症等因素。
5. 加强抗菌药物使用规范的宣传教育和培训,提高医务人员抗菌药物合理使用水平。
6. 抗菌药物的选择和使用应尽可能减少细菌的耐药性,尽可能降低药物的毒副作用。
四、抗菌药物遴选流程1. 临床科室应安排专门的医师负责抗菌药物的遴选工作,由该科室内科主任或专责人审批签字。
2. 临床科室开展抗菌药物治疗前,应先进行临床细菌培养及药敏试验,根据检测结果选用敏感或中等灵敏度的抗菌药物。
3. 选择抗菌药物后,应根据患者的情况和病情调整给药途径、用药时间、给药剂量等。
4. 科室应对使用的抗菌药物进行监测和评估,记录患者的治疗效果,及时调整治疗方案。
五、抗菌药物管理制度1. 由医院药事管理部门负责制定抗菌药物管理规范和标准,对抗菌药物的进销存进行监管。
2. 医院应定期开展抗菌药物使用情况的统计分析,及时进行调查和整改。
3. 推行“限定使用”制度,对一些特殊抗菌药物或用药指征进行管理,单位内使用的抗菌药物必须经过审批。
4. 建立抗菌药物使用情况的监督检查机制,对发现的问题进行及时处理。
5. 鼓励医务人员参加抗菌药物的使用管理培训,提高其抗菌药物合理使用水平。
六、药事管理部门的职责1. 药事管理部门应定期开展抗菌药物使用情况的统计和分析,制定合理使用抗菌药物的措施。
2. 对医院内抗菌药物的使用进行监控,发现问题及时进行整改和处理。
药品遴选管理制度
是指医疗机构为确保药品质量和合理使用,按照一定程序和标准,对药品进行遴选、评价和管理的制度。
药品遴选管理制度的目的是保障病患的用药安全,提高药物疗效,合理利用医疗资源,降低医疗费用,提高医疗机构的经济效益。
药品遴选管理制度一般包括以下几个方面:
1. 药品遴选标准:根据药品的安全性、有效性、适应症、价格、供应可靠性等方面的因素,制定药品遴选的标准。
2. 药品采购程序:明确药品采购的程序、环节和责任分工,包括需求分析、招标或询价、评标、谈判、合同签订等过程。
3. 药品质量管理:建立药品质量监控系统,对购进的药品进行检验和抽检,对不合格药品进行处理,并建立药品质量档案。
4. 药品审查和审批:医疗机构应根据药物治疗的需要、临床实践和相关政策,建立药品审查和审批制度,保证药物的合理使用。
5. 药品使用评价和反馈:对已采购的药品进行评价,包括疗效评价、不良反应监测、用药成本效益评价等,并根据评价结果及时调整药品的使用策略。
6. 药品信息管理:建立药品信息数据库,包括药品名称、规格、生产企业、零售价等信息,并确保信息的及时更新和有效利用。
药品遴选管理制度对于提高医疗机构的药品管理水平、保障患者用药安全、降低医疗费用具有重要意义。
医疗机构应根据自身情况和法律法规的要求,制定并执行科学合理的药品遴选管理制度。
医院药品供应品种遴选制度为对临床药品进行遴选和质量控制,保证药品质量,为病人提供安全、有效、经济的药品,特制订本制度。
1、范围:适用于本院临床药物的遴选。
2、职责(1)药品供应科进行临床新药的收集,并制定临床药物遴选和剔除表。
(2)药事管理与药物治疗学委员会负责进行评价和选择。
(3)分管副院长审核、批准。
(4)药品供应科对遴选临床药物进行采购(按药物采购程序采购)或剔除药品(记录药物退库记录单)。
3、程序(1)药供科每一招标采购周期(特殊情况可适时缩短)根据药物遴选、剔除原则按系统列出遴选、剔除药物上交药事管理与药物治疗学委员会。
(2)药事管理与药物治疗学委员会成员进行审核、表决。
(3)分管院长最后审核。
(4)相关人员根据药事管理与药物治疗学委员会成员审核、表决结果进行采购。
4、遴选药物分类为了便于药物遴选,将遴选药品(包括西药和中成药)按系统划分为:神经系统用药、心血管用药、呼吸道用药、胃肠道用药、皮肤科用药、解热、镇痛药、内分泌和激素用药、抗过敏和抗眩晕药、维生素和矿物质、妇科用药、抗生素药、肿瘤用药、镇静和抗焦虑药、特殊药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品)、5、原则:以“应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便、一品两规、国家基本药物、医保、农合目录品种优先”为总原则。
具体遴选原则为:①药物临床确需②根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品;③药物不良反应小,不易引起蓄积中毒;④药物作用针对性强、功能主治明确、疗效确切;⑤质量可控,在规定条件下,性质稳定;⑦价格合理(疑难病症中因病情需要虽价格昂贵的除外);⑧剂量合理,如皮试的小剂量。
药物剔除原则:①因药物生产质量问题,国家明令禁止销售的药物;②临床疗效不确切的新药;③价格昂贵,而且非临床第一选择用药,有价格合理的替代药品;④新近发现的严重不良反应的药品;⑤我院销售量很少的药品。
药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。
合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全,还可以有效控制药品成本,提高医疗机构的整体管理水平。
二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录,包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。
药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估,确保选用的药品符合临床需要。
2. 专家评审设立专家委员会,负责对药品进行评审,提供建议和意见。
专家评审应囊括不同领域的专家,确保评审结果科学客观。
3. 信息共享建立药品信息共享平台,包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。
提供给医务人员参考,便于选择合适的药品。
三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程,包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。
采购流程应公开透明,确保公平竞争。
2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系,确保药品供应的可靠性。
加强供应商管理,监管药品质量,确保供应商的合法合规。
3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度,确保采购资金的使用合理。
定期进行采购成本分析,提高采购效率,降低药品成本。
四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度,定期对药品库存进行盘点,确保库存准确性。
及时调整库存,避免过期药品浪费。
2. 有效管理制定药品管理规范,确保药品存储环境符合要求,防止药品受损。
设立药品管理责任人,定期检查药品情况,避免药品错乱。
五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。
未来,随着医疗行业的不断发展和技术进步,药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善,以适应新形势下的医疗需求。
以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容,希望对你有所帮助。
药品遴选制度
为保证医院药品遴选工作公平、公正、公开,遴选结果科学、合理,确保药品质量,保证药品结构合理,满足临床需要,结合我院临床用药实际情况,制定本制度。
1.遴选的原则和方法基本药物理应包括预防,诊断和治疗各类疾病的药物,各类药物可分为一线药和二线药等,我们遴选基本药物的总原则“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”。
2.治疗某病的首选药。
3.同类药物中只选药效最好者。
4.虽属同类但适应证不同的药物分别保留其代表药物,如头孢菌素类可同时保留第一、二、三代的代表药。
5.同类但药效近似者优选价格低廉者。
6.同种但剂型不同,药效近似时则限制使用昂贵剂型。
(1)作用原理不同的药物均可保留以适应不同情形下使用。
(2)在任何时候都应有合适的数量以保证供应。
(3)在评价药品价格时,必须考虑整个疗程的费用,而不限于只考虑药品本身的单价。
(4)必须要有合适的剂型和适宜的包装,适用于不同层次(规模)的医院使用以方便医患双方,同时还须有运输和储存便利的考虑。
(5)当两个或更多的药品都符合以上要求时,科学评价它们之间相对的有效性,安全性,价格,质量稳定性和可获得性。
(6)少数西药(在我国还包括中成药)基本药物应以单一化合物处方,如遴选固定构成比的复方制剂仅限于在疗效、安全性或依从性上优越于各单方分别用药时或当某复方中的每一单方的剂量均能满足一个限定人群的需要时。
7.基本药物既要保持相对稳定又并非一成不变,它与一定时期内的药品生产和使用紧密相联,并在临床实践中不断发展与完善,如某新药确有优点,可增补入我院基本药物中,并可淘汰那些优势已不明显的基本药物。
药品遴选管理制度模版一、总则1. 为规范药品遴选工作,保障医疗机构合理使用药品和临床用药安全,制定本药品遴选管理制度。
2. 本制度适用于本单位所有涉及药品遴选工作的部门和人员。
二、遴选工作组成员及职责1. 药学部门负责组织和实施药品遴选工作,成立遴选工作组,并确定遴选组成员,包括临床部门医生、药剂科医师、护士及病房管理人员等。
2. 遴选工作组负责收集、筛选、评价和推荐药品,并编制药品遴选报告。
3. 医务部门负责审核遴选工作组推荐的药品,做出最终决策并通知遴选工作组和药品供应商。
4. 遴选工作组成员应按照职责履行工作,严格遵守保密协议,确保药品信息的安全。
三、遴选工作流程1. 收集医疗机构内外的药品信息,包括药品使用需求、药品注册、监管要求等。
2. 根据收集到的药品信息,制定药品遴选计划,明确遴选的范围和目标。
3. 对候选药品进行筛选,删除不符合要求的药品。
4. 对筛选后的药品进行评价,包括药物学、药理学、药代动力学、药效学等方面的评估。
5. 编制药品遴选报告,将评价结果和推荐意见提交给医务部门。
6. 医务部门审核遴选报告,做出最终决策,通知遴选工作组和药品供应商。
四、药品遴选标准1. 安全性:药品的主要不良反应、禁忌症、相互作用等是否符合规范要求。
2. 疗效性:药品的治疗效果是否与临床需要相符合。
3. 经济性:药品的价格是否合理,是否能够满足本单位的需求。
4. 药品质量:药品的生产企业是否具备合格证书,是否符合相关药品质量标准。
五、药品遴选结果的使用1. 遴选工作组应及时将药品遴选结果通知相关部门和人员。
2. 医务部门根据药品遴选结果,制定药品使用计划,并向医疗机构内部的相关人员进行说明和培训。
3. 药品供应商根据医务部门的通知,提供遴选的药品,并进行合同签订。
六、药品遴选结果的评估和调整1. 建立药品遴选结果的跟踪评估机制,定期对药品的使用情况进行评估和汇报。
2. 根据评估结果,对药品遴选结果进行调整和优化,确保遴选的药品能够满足临床需求。
药品遴选及采购管理制度1. 引言药品遴选及采购是医院管理中重要的环节之一。
为了确保药品质量、合理使用药品和保证医院经济效益,制定一套科学合理、流程规范的药品遴选及采购管理制度是必要的。
本文档旨在规范药品遴选及采购管理的流程和内容,确保药品的选用和采购符合法律法规要求和医院管理相关政策,有效控制药品采购成本,提高药品管理的效率和质量。
2. 药品遴选2.1 遴选目标为了确保患者用药的安全和有效性,药品遴选的目标是优先选择符合以下条件的药品:•药品质量可靠,符合药典规定;•药物疗效显著,适应症明确;•使用方便,剂型合理;•经济合理,价格适中。
2.2 遴选流程药品遴选的流程如下:1.制定遴选委员会,包括药剂科、临床科室和采购部门的相关人员;2.遴选委员会根据需要,制定药品遴选的评价指标和权重;3.评价指标包括药品质量、疗效、使用便利性和经济性等方面;4.遴选委员会根据评价指标对药品进行评价和打分;5.遴选委员会根据评分结果确定药品遴选的优先级;6.编制药品遴选报告,报告内容包括遴选原因、评分结果和优先级等;7.遴选报告经医院相关部门批准后,药品进入采购阶段。
3. 药品采购3.1 采购程序药品采购的程序包括需求确定、招标采购、合同签订、到货验收和供应商管理等环节。
1.需求确定:各临床科室根据病患需求,提出药品采购需求;2.招标采购:制定招标文件,进行公开招标,并根据招标结果进行评审和中标确认;3.合同签订:对中标供应商进行合同谈判和签订;4.到货验收:对药品进行质量和数量的验收,确保与采购合同一致;5.供应商管理:建立供应商档案,定期对供应商进行考核和评价,确保供应商质量管理的连续性。
3.2 采购管理为了确保药品采购的透明度和合规性,需要建立健全的采购管理制度。
1.采购预算:根据医院财务状况和临床需求确定药品采购预算;2.采购申请:各临床科室根据病患需求和采购预算,提交采购需求申请;3.采购审批:采购部门对采购需求进行审批并确定采购计划;4.采购执行:执行招标采购程序,确保采购过程公正、公平、公开;5.采购验收:药品到达后,进行质量和数量的验收;6.采购记录:建立完整的采购档案,包括采购合同、发票、验收报告等;7.供应商管理:建立供应商档案,定期对供应商进行考核和评价。
药品遴选管理制度根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理,提高药品质量,制定本制度。
1、引进药品必须遵循以病人为中心,满足临床医疗需要,安全、有效、质优为原则;引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种,药品质量必须符合药典规定。
2、药品引进的两个途径:一是由各临床科室推荐;二是由药剂科根据新药信息,推荐各临床科室征集意见;药剂科根据药品信息收集情况汇总列表,提交药事管理与药物治疗学委员会讨论,填写药品引进审批表。
3、简易采购程序:国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型,在不违反“一品双规”的原则下,药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进;超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。
4、临时用药、特殊情况用药:由药剂科临时采购,报主管副院长、院长审批同意。
转为长期用药的,报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。
药品引进指新品种、新剂型,我院首次使用的药品;因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家,不属于该规定范围,由药剂科根据临床使用情况办理,报主管副院长、院长审批。
药品退出:医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议,讨论本院药品临床使用情况,并提出药品品规淘汰意见;有下列行为之一的,经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过,可停止该药品在我院的临床使用。
1、发现药品在临床使用过程中,出现疗效不确切或有严重不良反应的。
2、发现药品在临床使用过程中,有商业贿赂行为的,经查证属实的。
3、该药品连续三个月无销售或销售极少,特殊情况的除外。
4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。
5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。
药品遴选管理制度(2)是指根据医疗机构的需求和药品的质量、疗效、安全性等因素,对药品进行遴选和管理的制度。
药品遴选管理制度的目的是确保医疗机构选用的药品符合科学标准,能够提高治疗效果,保障患者的安全。
药品遴选及采购管理制度一、制度目的为确保药品质量安全,提高药品采购的规范性和科学性,合理利用药品资源,采购适合临床使用的药品,保障患者的用药需求和权益。
二、适用范围本制度适用于所有采购药品的相关工作人员。
三、原则1.合理合法原则:药品采购需严格按照国家和地方相关法律法规执行。
2.公开透明原则:药品采购项目信息和采购决策需要公开透明,接受各方监督。
3.科学合理原则:药品遴选需依据科学评价,选择适合的药品。
四、药品遴选流程1.确定药品遴选委员会,由院内多个科室、医务部门以及药学专业人员组成。
2.根据临床需要、药品政策和药品治疗指南制定药品遴选目录。
4.按照医院的采购程序,拟定药品采购计划,明确采购数量、品种、要求等。
5.将药品遴选结果及采购计划报药事委员会审核通过。
五、药品采购管理1.制定药品采购管理制度,明确采购程序、规范和流程。
2.采购药品需进行供应商评估,包括企业资质、产品质量、药品价格等方面。
3.采购合同应明确双方义务和责任,并注明药品质量和价格的约定。
4.采购药品需及时进行验收和入库,并按规定进行质量检验,确保药品质量。
5.建立药品库存管理制度,合理控制库存数量,及时清理过期和损坏药品。
6.采购药品需进行跟踪管理,了解药品使用情况及效果,并及时更新采购计划。
六、监督与考核1.建立药品采购的责任追究制度,对违反采购制度和规定的行为进行追责。
2.定期对采购工作进行内部审计,发现问题及时整改和完善。
3.建立药品采购监督机构,接受患者和社会监督。
4.定期对供应商进行评估,评估合格的供应商可获得更多药品采购机会。
七、附则1.本制度自发布之日起执行,并不时进行完善和更新。
2.对于特殊情况,药事委员会可根据实际情况作出相应调整和决策。
以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容,希望能够对药品采购工作提供一定的指导和规范。
药品遴选管理制度范本第一章总则第一条为规范药品遴选管理工作,保障医疗质量安全,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有有关药品遴选管理工作的部门、人员。
第三条本制度所称药品遴选,是指根据临床需要和药品自身特性,经过科学评价和程序化操作,确定是否有必要、合适使用该药品的过程。
第四条药品遴选的原则是科学、公正、公平、合理,确保临床有效性、安全性和经济性。
第五条本制度的任务是建立药品遴选工作的规范化、制度化和科学化,明确药品遴选的程序、责任和要求,提高药品使用的质量和效益。
第二章遴选程序第六条药品遴选应当根据临床需要、药品临床试验、药品市场情况和疾病流行情况等因素,科学确定遴选的范围和目标。
第七条药品遴选工作应当由由有资质的专业人员负责,必要时可以借助相关专家和机构的专业意见参考。
第八条药品遴选工作包括以下几个方面:(一)收集和整理有关药品的临床试验结果、药品说明书、市场价格等资料;(二)对已收集的药品资料进行评价和分析,确定是否具有遴选价值;(三)制定药品遴选的方案和时间表,并征求相关部门和人员的意见;(四)举办药品遴选会议,就药品的临床价值、安全性和经济性等问题进行评议和讨论,并形成药品遴选的意见和建议;(五)对药品遴选的意见和建议进行整理和汇总,并报上级主管部门审批和批准;(六)按照批准的药品遴选意见和建议,编制药品遴选方案,并组织实施。
第九条药品遴选结果应当以文件形式保存在机要档案中,做到真实、完整和可追溯。
第十条药品遴选结果应当在单位内部进行公开宣传,向全体医务人员和患者进行解释和介绍。
第三章责任第十一条药品遴选工作是综合性工作,应当由医务人员、药学人员、质管人员等多个部门和人员共同参与。
第十二条药品遴选委员会是药品遴选工作的领导机构,负责制定药品遴选工作的方案和计划,组织并推进药品遴选工作的实施,审查和批准药品遴选结果,并对药品遴选工作的质量和效果负总责。
第十三条药品遴选委员会由院长或副院长担任主任委员,相关部门和人员负责人担任委员,由质管部门负责秘书工作。
可编辑修改精选全文完整版药品遴选制度一、遴选原则(一)入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。
要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。
(二)参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。
保证临床使用基本药品的比例。
(三)保证重点专科品种齐全,临床科室基本满足需求的前提。
(四)遵循“一品两规”要求,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。
因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
二、重点遴选的范围(一)国家批准生产的一类新药。
(二)增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。
(三)按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。
(四)支持我院专科建设,开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。
(五)配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。
(六)补充医保,农合备药率不足的问题,入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。
(七)各种临床专科需要,充实调整医院用药结构达到二级甲等医院水平的药品。
(八)国家基本药物目录的必备药品。
三、程序与方法(一)由医院药事管理和药物治疗学委员会组织编写,药剂科具体承办。
(二)按照入选的基本原则,广泛征求临床科室的意见。
(三)做到客观、全面、公正的选择药品。
(四)属于新药的,由新药评审领导小组根据医药的总体备药情况提出品种目录,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定。
(五)属于各专科用药的,在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下,根据本科室的用药需求申请,提交药事管理和药物治疗委员会讨论通过。
(六)属于老药淘汰的,由药剂科根据医药药品应用情况,提出淘汰品种,交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。
(七)药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见,做好定期修订准备工作。
药品遴选管理制度范文一、制度背景和目的药品遴选是指根据临床需要和药理学、药学等相关知识,从众多药品中筛选出合适的药品供临床使用。
药品遴选管理制度的目的是确保临床用药的安全性、有效性和经济性,提高医疗质量,减少医疗费用支出。
二、适用范围本制度适用于所有医疗机构的药品遴选工作,包括药物研究开发、采购、储存、使用和监督管理等环节。
三、制度内容1. 遴选目标1.1 遴选目标应符合国家相关法规和规定,必须获得国家药品监管部门批准上市的药品。
1.2 遴选目标应具备明确的适应症,能够满足临床需求,并具备一定的疗效优势。
2. 遴选原则2.1 安全性原则:遴选目标的安全性是首要的,必须经过严格的药物安全性评价。
2.2 有效性原则:遴选目标必须具备明确的疗效,能够达到预期的治疗效果。
2.3 经济性原则:遴选目标应具备较高的性价比,即在保证疗效的前提下,尽量减少医疗费用支出。
3. 遴选程序3.1 确定需求:临床科室需根据临床需要确定需遴选的药品种类及数量。
3.2 资料收集:收集相关药品的临床试验资料、疗效评价和安全性评价等资料。
3.3 专家评审:邀请相关专家对药品进行评审,评估其疗效、安全性和经济性等方面。
3.4 决策审核:由医疗机构的决策机构对专家评审结果进行审核,确定是否遴选该药品。
3.5 报批申请:若决策通过,药品遴选部门需向国家药品监管部门提出申请,报批该药品的使用。
4. 遴选结果4.1 遴选通过:药品遴选部门需按照规定程序将遴选通过的药品纳入医疗机构的药品目录,并及时通知临床科室。
4.2 遴选未通过:若药品遴选部门认为该药品不符合遴选要求,需向临床科室提出未通过的原因,并对相应的替代方案提出建议。
5. 监督管理5.1 药品遴选部门应建立完善的药品遴选档案,对每一次药品遴选的过程和结果进行记录。
5.2 定期进行遴选结果的评估,根据评估结果对遴选工作进行调整和改进。
5.3 加强与国家药品监管部门的沟通与合作,及时掌握药品的最新情况,确保遴选结果的及时更新。
药品遴选管理制度一、制度目的为了规范药品遴选管理行为,加强对药品质量的监管,防止不合格药品进入使用范围,保障患者用药安全和身体健康,本制度制订。
二、适用范围本制度适用于医院所有药品遴选管理行为。
三、药品遴选标准1.合法流通:遴选的药品必须是在国家药品监督管理部门批准的药品名录中,并且合法流通的药品。
2.药品质量:必须符合国家的质量标准和上市许可证的规定,保证药品的有效性、安全性和稳定性。
3.药品价格:药品价格应符合医保和收费标准,不得超过市场公平合理价。
4.药品适应症:药品必须符合患者病情及病历,且经过医生合理遴选使用。
5.药品说明书:必须符合国家相关规定,其中必须包括药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等药效信息。
四、药品遴选管理流程遴选前1.药品遴选委员会:医院设立药品遴选委员会,负责审核遴选药品的适用性和必要性,确保药品适应症、药效范围准确,药物互相作用、毒副作用等要素达到安全标准。
2.药品人员资格:医院设置药品遴选专管人员,必须具有相关药学或临床经验和专业技能认证,熟悉药品质量管理流程,负责审核药品证照及价格等信息是否符合规定。
3.药品委托代理:医院必须委托符合相关规定的正规药品代理或厂商,负责确保药品质量和药品流通渠道合法。
遴选中1.药品遴选申请:医院药品遴选专员或业务员根据病人病情、病历资料,向药品遴选委员会提出遴选申请。
2.药品遴选审核:药品遴选委员会根据遴选申请,审核药品遴选的可行性和合理性,以及药品质量、价格、适应症是否符合相关规定的要求。
3.药品遴选决定:药品遴选委员会根据审核情况,作出是否遴选该药品的决定,并登记相关信息。
遴选后1.审核药品:实施遴选后,药品遴选专员或业务员应对所遴选的药品进行定期审核,确保药品满足相关要求。
2.更新药品:定期评估及遴选委员会的审批后,医院可对满足要求的其他新药品进行遴选,继续加强药品管理并维护患者权益,禁止未经审批的新药品进入使用范围。
药品遴选管理制度一、总则药品遴选管理制度是指按照《药品管理法》、《保健食品管理条例》等相关法规要求,结合本单位实际情况,制定具体的药品遴选管理制度,保障药品质量、安全和有效性,确保患者用药安全,有效利用药品资源。
二、适用范围本药品遴选管理制度适用于本单位所有涉及药品采购、使用的部门和人员,包括临床科室、药房、药品采购部门等。
三、药品遴选管理的原则1.质量第一原则。
药品质量是患者用药的首要保障,任何情况下都不能牺牲质量为了降低成本或其他目的。
2.安全第一原则。
药品安全是患者用药的重要保障,对于有毒副作用、不良反应严重或者易误用的药品要慎重选择和使用。
3.合理用药原则。
药品遴选要结合患者病情、药品特性、用药指南等因素进行综合考虑,确保用药合理、有效。
4.经济合理原则。
在确保质量、安全和合理用药的前提下,要充分考虑药品的价格,尽可能选择价格合理的药品。
5.科学依据原则。
药品遴选要建立在科学证据的基础上,可以参考临床指南、药品说明书、药品评价报告、专家共识等资料。
四、药品遴选的程序1.需求评估。
各临床科室根据患者临床需要,提出对药品的需求,包括药品种类、规格、数量等。
2.信息收集。
采购部门根据临床科室提出的需求,收集相关药品的基本信息,包括药品的名称、规格、生产厂家、价格等。
3.制定药品清单。
采购部门根据信息收集结果,制定药品清单,列明每种药品的规格、数量、价格等信息。
4.评审通过。
由医疗机构的药品遴选委员会对制定的药品清单进行评审,审查药品的质量、安全性、价格以及临床需求等因素。
5.报批采购。
通过评审的药品清单报批采购,采购部门进行药品的采购工作,保证药品的供应。
6.备案管理。
对采购的药品进行备案管理,包括建立药品台帐、药品库存管理、药品使用记录等,确保药品使用过程的规范和可追溯性。
五、分类管理1.基本药物。
医疗机构应根据卫生主管部门发布的基本药物目录,合理安排基本药物的使用,并按照有关规定报批采购。
******医院药品遴选制度
为满足我院临床药物应用需求,优化用药结构,规范我院新药引进流程,确保新药遴选有公平、公正、合理、有序地进行,结合本院临床实际用药情况,特制定我院药品遴选制度。
一、药品遴选原则
我院药品遴选遵循“中标品种、临床必需、疗效确切、质量稳定、价格合理、服务周到、基本药物和医保药物优先”的原则。
二、新药申请受理条件
1、我院基本用药供应目录中没有的品种;
2、国家一类新药、原研单独定价药品、进口药品、专利药品;
3、与我院药品目录中具相同通用名而不同给药途径的品种;
4、与我院药品目录中通用名和给药途径相同但有较大质量差异的品种;
5、国家基本药物、河南省基本药物和医保品种优先考虑;
6、其他符合受理条件的。
三、新药申请不予受理条件
1、非中标品种;
2、与医院目录中通用名和给药途径相同而没有较大质量差异的品种;
3、近两年内该生产厂家发生其他药品重大质量问题的;
4、近两年内该药品发生质量问题的;
5、近两年内该企业发生违反行风建设行为的;
6、生产企业既往服务反映不好的;
7、既往年度该企业在医院药品遴选中给医院造成麻烦的;
8、《药品购进申请表》和药品资料不完整的;
9、其他不符合受理的情况。
四、新药申请流程:
1、由临床科室在受理时间内提交《药品购进申请表》(见附件)。
2、药学部对申请表进行整理汇总,按照本制度第二条和第三条进行初步遴选。
3、药学部对初步遴选结果进行整理,下发临床科室征求意见。
4、对初步遴选合格的品种和临床科室意见报送药事管理与药物治疗学委员会。
5、召开药事管理与药物治疗学委员会,经医院药事管理与药物治疗学委员会和相关专业专家会议讨论,药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员表决同意后方可列入采购目录。
6、会议通过的品种由药学部转交药库根据新药性质和临床需要安排进入医院各调剂室使用。
7、抗菌药物的引进按照《南阳医专第一附属医院抗菌药物遴选和定期评估制度》执行。
五、药事管理与药物治疗学委员会负责本办法的执行和落实,日常工作由药学部负责。
附件*******医院药品购进申请表
附件
*****药品购进申请表
申请科室:申请日期:年月日
信你自己罢!只有你自己是真实的,也只有你能够创造你自己。