什么是质控品?
• 简单来说,质控品就是模仿病人标本的人造血清。
• IFCC定义: • 专门用于质量控制目的的标本或液体,不能用作校准。
• 第三方质控品: • 不专为特定仪器或方法学设定或使最佳化,其性能与
试剂或试剂盒的批号完全无关,可以对检测系统提供 无偏倚评估的控制品。(如英国RANDOX质控)
如何做好质控?
• 质量控制是临床试验室最重要的工作之一, 那么怎样才能做好质控呢?
• 全面的质量控制包括室内质控(IQC)和室 间质评(EQA)
室内质控(IQC)
• 在医学实验室,室内质量控制目的在于监 测过程,以评价检验结果是否可靠可以发 出,以及排除质量环节中所有导致结果不 满意的原因。
• 每日质控监测: • 精密度 - 结果的重复性 • 准确度 - 结果与真值的符合程度
提纲
• 质控的目的与意义 • 室内质控方案 • 室间质控方案 • 案例
质控的目的与意义
• 室内质量控制程序的目的是用来验证分析 系统性能是否满足预期的质量规范(又称 质量目标)
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ• 质控结果在可接受的范围内,可以放心地 将病人的检测结果报告给临床医生。
质控的目的与意义
• 医生的诊断结论,2/3的信息来自实验室检验结果 • 检验结果对临床诊断和治疗至关重要! • 错误的结果会导致:
精密度、正确度的概念
精密度好 正确度差
精密度差 正确度好
精密度好 正确度好
• 精密度:在规定条件下独立检测结果之间的一 致程度。与随机误差有关,常用SD或CV表示 不精密度。
确定质控频率
➢中国卫生部《临床实验室定量测定室内质 量控制指南》:在每一个分析批长度内至 少对质控品作一次检测。