2010年中国起搏器治疗指南
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起搏器适应证分类Ⅰ类适应证:有证据表明和/或一致认为需要植入永久性起搏器,起搏器植入“有益、有用、有效”。
Ⅱ类适应证:使用永久性起搏器有用性及有效性但对是否有必要植入尚有意见分歧。
Ⅱa类:证据/意见的偏向有用/有效;Ⅱb类:还不能由证据/意见明确说明有用/有效。
Ⅲ类适应证:有证据表明和/或一致认为植入起搏器对病人无利、无效甚至有害。
支持当前的建议的证据可分为A、B、C三级:级别A:从含有大数量个体的多个随机临床试验得出的数据。
级别B:从含有较少量病人的有限的试验得出的数据或从设计较好的非随机的研究中分析得出的数据或登记的观察数据。
级别C:专家的意见(经验)一致是建议的主要来源。
1、窦房结功能障碍Ⅰ类适应证①有症状性心动过缓,并有与心动过缓有关的证据(C);②有症状性变时功能不全(c);③与常规量药物有关心动过缓(C)。
Ⅱ类适应证Ⅱa类:①有自发窦房结功能不全或因常规量药物有关,心率<40bpm,但症状和心动过缓之间的关系不明确(C);②不明原因晕厥,经电生理捡查发现窦房结功能不全(C)。
Ⅱb类适应证:清醒时心率经常<40bpm,伴有轻微症状(C)Ⅲ类适应证①症状性窦房结功能不全;②有窦房结功能不全,但症状与心动过缓无关;③非必需用药引起的窦房结功能不全。
2、房室阻滞Ⅰ类适应症①Ⅲo房室阻滞和高度阻滞,阻滞在任何水平、并伴有:有症状的心动过缓(包括心衰症状)及由此导致室性心律失常(C);因心律失常或其它情况需用药而导致心动过缓(C);无症状、但心搏停止>3秒或清醒时逸搏频率<40bpm或房室结以下逸搏心律(C);无症状、房颤合并长RR间期>5秒(C);房室交界处射频消融阻断后(C);手术后房室传导阻滞不能恢复(C);神经肌源性疾病,无论是否有症状(B)。
②Ⅱo房室传导阻滞,不论阻滞的类型和位置,只要有症状性心动过缓(B)。
③Ⅲo AVB,心室频率>40bpm,尤其伴有心脏扩大或左心功能不全或逸搏心律来自房室结以下部位(B)。
《2010心肺复苏及心血管急救指南》新旧对照及解读发表时间:2011-06-14 发表者:任建谋(访问人次:308) 《2010心肺复苏及心血管急救指南》新旧对照及解读《目录》1.针对所有施救者的主要问题2.非专业施救者成人心肺复苏3.医务人员基础生命支持4.电击治疗5.心肺复苏技术和装臵6.心血管病高级生命支持7.急性冠状动脉综合症第一部分:主要问题一、针对所有施救者的主要问题这部分总结《2010美国心脏协会心肺复苏及心血管急救指南》中的主要问题,主要是针对所有施救者,即医务人员或非专业施救者的基础生命支持 (BLS) 方面的问题。
《2005 美国心脏协会心肺复苏及心血管急救指南》中强调了高质量胸外按压(以足够的速率和幅度进行按压,保证每次按压后胸廓回弹,并尽可能减少胸外按压的中断)的重要性。
2005 年前后发表的研究表明:(1) 尽管在实施《2005 美国心脏协会心肺复苏及心血管急救指南》后心肺复苏质量已提高且存活率已上升,但胸外按压的质量仍然需要提高;(2) 各个急救系统 (EMS) 中的院外心脏骤停存活率相差较大;(3) 对于大多数院外心脏骤停患者,均未由任何旁观者对其进行心肺复苏。
《2010 美国心脏协会心肺复苏及心血管急救指南》中作出了一些更改建议,以尝试解决这些问题,同时提出有关重视心脏骤停后治疗的新建议,以提高心脏骤停的存活率。
(一)继续强调实施高质量心肺复苏《2010 美国心脏协会心肺复苏及心血管急救指南》仍然强调实施高质量心肺复苏的需要,包括:按压速率至少为每分钟 100 次(而不再是每分钟“大约” 100 次)成人按压幅度至少为 5 厘米;婴儿和儿童的按压幅度至少为胸部前后径的三分之一(婴儿大约为 4 厘米,儿童大约为 5 厘米)。
请注意,不再使用 5 厘米的成人范围,而且为儿童和婴儿指定的绝对深度较《美国心脏协会心肺复苏及心血管急救指南》早期版本中指定的深度更深。
保证每次按压后胸部回弹尽可能减少胸外按压的中断避免过度通气。
中国心肺复苏指南中华医学会急诊医学分会复苏组心肺复苏(CPR)是针对心脏、呼吸骤停所采取的抢救措施。
即胸外按压形成暂时的人工循环,快速电除颤转复心室颤动(VF),促使心脏恢复自主搏动;采用人工呼吸以纠正缺氧,并努力恢复自主呼吸。
一、成人基本生命支持(ABLS)(一)基本生命支持(BLS)适应症1.呼吸骤停很多原因可造成呼吸骤停,包括溺水、卒中、气道异物阻塞、吸入烟雾、会厌炎、药物过量。
电击伤、窒息、创伤,以及各种原因引起的昏迷。
原发性呼吸停止后1分钟,心脏也将停止跳动,此时做胸外按压的数分钟内仍可得到已氧合的血液供应。
当呼吸骤停或自主呼吸不足时,保证气道通畅,进行紧急人工通气非常重要,可防止心脏发生停博。
心脏骤停早期,可出现无效的“叹息样”呼吸动作,但不能与有效的呼吸动作相混淆。
2.心脏骤停除了上述能引起呼吸骤停并进而引起心跳骤停的原因外,还包括急性心肌梗死、严重的心律失常如室颤、重型颅脑损伤、心脏或大血管破裂引起的大失血。
药物或毒物中毒。
严重的电解质紊乱如高血钾或低血钾等。
心脏骤停时血液循环停止,各重要脏器失去氧供,如不能在数分钟内恢复血供,大脑等生命重要器官将发生不可逆的损害。
(二)现场复苏程序BLS的判断阶段极其关键,患者只有经准确的判断后,才能接受更进一步的CPR(纠正体位、开放气道。
人工通气或胸外按压)。
判断时间要求非常短暂、迅速。
l.判断患者反应当目击者如非医务人员,发现患者没有呼吸、不咳嗽。
对刺激无任何反应(如眨眼或肢体移动等),即可判定呼吸心跳停止,并立即开始CPR.。
2.启动EMS拔打急救电话后立即开始CPR。
对溺水、严重创伤、中毒应先CPR再电话呼救,并由医生在电话里提供初步的救治指导。
如果有多人在场,启动EMSS与CPR应同时进行.3.患者的体位须使患者仰卧在坚固的平(地)面上,如要将患者翻转,颈部应与躯干始终保持在同一个轴面上,如果患者有头颈部创伤或怀疑有颈部损伤,只有在绝对必要时才能移动患者,对有脊髓损伤的患者不适当地搬动可能造成截瘫。
指导原则编号:□□□□□□□□《植入式心脏起搏器技术指导原则》(征求意见稿)二零一零年一月十八日目录一、前言二、适用范围三、基本要求(一)产品的技术资料(二)风险管理(三)注册产品标准(四)对起搏器性能指标和特性的要求(五)起搏器的生物效应(六)电磁兼容要求(七)抵抗外界干扰的能力(八)软件(九)硬件可靠性(十)动物试验(十一)临床试验(十二)随机文件(十三)包装(十四)电池(十五)货架有效期四、名词解释五、参考文献六、起草单位七、附录附录I:植入式心脏起搏器的风险管理附录II:与起搏器相关的生物效应附录III:电磁兼容要求附录IV:对起搏器软件的要求附录V:对起搏器动物试验的要求附录VI:植入式心脏起搏器的临床研究八、编制说明《植入式心脏起搏器技术指导原则》一前言本指导原则是对于植入式心脏起搏器的一般性要求,制造商应依据其具体产品的特性对注册资料内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性判断指导原则中的具体内容是否适用。
用于在特殊临床情况下使用的起搏器,可以不完全符合本指南的要求。
但是制造商需要在技术文件中说明产品的特征及不符合的理由,并提供相应的证明资料证明其安全和有效性(包括非临床试验及临床试验相关资料)。
本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其它方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。
在本指导原则中将植入式心脏起搏器简称为起搏器。
二、适用范围本指导原则适用于治疗心动过缓、改善心功能等治疗的植入式心脏起搏器。
本原则不适用于单纯性的植入式心脏复律除颤器,但是对具有感知和起搏功能的植入式心脏复律除颤器本指导原则的内容可供参考。
2010年心肺复苏和心血管急救国际指南解读发表时间:2011-12-23T10:02:02.347Z 来源:《中外健康文摘》2011年第37期供稿作者:陈沛剑[导读] 2010年心肺复苏和心血管急救国际指南无疑是急救医学界的重要财富。
陈沛剑(成都龙泉驿区204医院四川成都 610106)【中图分类号】R541【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2011)37-0076-02 2010年心肺复苏和心血管急救国际指南无疑是急救医学界的重要财富,较2005年版心肺复苏和心血管急救国际指南发生了五大变动。
将“A-B-C”改变为“C-A-B”新指南最将成年人及儿科病人(包括儿童及婴幼儿,但不包括新生儿)的基本生命支持(BLS)的程序从“A-B-C”(Airway气道、Breathing呼吸、Chest Compression胸部按压)改变为“C-A-B”(胸部按压,气道,呼吸)。
其原因:一、大多数心脏骤停发生于成年人,心脏骤停存活率最高的患者是心律为室颤(VF)或无脉性室速(VT)的心脏骤停者,这些患者CPR的关键起始措施是胸部按压及早期除颤。
二、“A-B-C”程序中,胸部按压往往被延迟,因为目击者要开放气道,给予口对口呼吸或应用屏障器具或其他通气装备。
将程序改为C-A-B,则胸部按压可迅速开始。
三、开始先做胸部按压,可以保证有较多的患者接受CPR救治,即使救助者不愿意或不能够为患者提供通气,但至少可以完成胸部按压。
四、施救者对发生心脏骤停最可能的原因制定复苏救治程序是合乎情理的。
“生命链”延长至5环节新指南将“生命链”由原来的4个环节延伸为5个环节:一、迅速识别心脏骤停,并启动急救反应系统。
二、早期CPR,强调胸部按压。
三、快速除颤。
四、有效的高级心血管生命支持。
五、全面的心脏骤停复苏后期救治。
如果能有效地实施这些环节,则目睹的院外室颤(VF)所致的心脏骤停患者的存活率可达约50%。
然而,无论是院外或院内,VF所致的心脏骤停患者的存活率远低于这一数字,且差别甚大,可从5%~50%。