大型医疗设备管理制度

1 12 竭诚为您提供优质文档/双击可除

大型医疗设备管理制度

篇一：大型医疗设备保养及维修制度

曲沃县人民医院大型医疗设备保养及维修制度

一、大型医疗设备定义及分类

1.本制度中大型医疗设备是指：单机价值超过人民币万元以上（重点十万元以上）用于医疗急救、诊断、治疗和医学科研设备。

2.根据维修工程人员分工而将上述设备分为：

x线诊断机械设备类；

监护及手术室设备类；

呼吸、麻醉核医学、眼科及碎石设备类；

超声诊断及检验设备类；

呼叫及常规设备类；

消毒及常规设备类；

二、设备保养管理方法（三级保养）

1.一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天

2 12 进行表面除尘和基本参数校正。

2.二级保养：主管工程师配合并指导使用设备科室专管人员对设备，定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

3.三级保养：主管工程师对所分管的设备，定期进行维护和参数校正。

三、设备维修管理办法

1.设备维修实行专人分工负责制。

2.维修负责工程师对所管设备要及时认真做好：设备开箱验收登记、设备索赔登记、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修情

况登记（自修或外修）、关键零配件来源记录、设备清洁及消毒方法。

3.维修负责工程师对所管设备，应尽可能采取下修方式（除故障特别复杂外）。

4.维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，主管工程师应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

5.维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，主管工程师应及时向上级领导汇报。仪器维修组应及时召开问题讨论会，群策群力解决问题。

6.对返修率高的医疗设备，维修技术人员也应及时向上汇报。

3 12 7.维修工程人员应严格把好报废设备鉴定关。

8.仪器维修组长应定期对下属的工程文件档案进行审核。

医疗设备管理制度（9篇）

医疗设备管理制度（精选9篇）

医疗设备管理制度 篇1

一、 总则：

医疗设备是医院进行经营活动的物资基础，是构成医院正常经营的重要组成要素。医疗设备管理是在医疗设备维修管理的基础上对医疗设备进行的综合管理。医疗设备状况的好坏，直接影响医院经营的进度，效率的提高和效益的提高。

(一)医疗设备管理的任务

(1) 根据技术上先进、经济上合理的原则，正确地选购医疗设备，为医院提供优良的技术装备。

(2) 保证医院医疗设备经常处于最佳的技术状态。弄清医疗设备的技术规律，运用先进的检测、维修手段和方法，灵活采取各种维修方式和措施，维修保养现有医疗设备，使之处于最佳状态。

(3) 提高医疗设备管理的经济效益。加强医疗设备的经济、组织管理，降低医疗设备管理各环节的费用。

(二)医疗设备管理的内容

(1)实行医疗设备全过程管理

即从医疗设备进院验收、安装、使用、维护保养，检查修理到配件购置、医疗设备更新改造，以及日常登记、保管、报废等进行全过程管理。

(2) 对医疗设备从工程技术，经济和组织管理全面进行综合管理。

(3)实行医疗设备全员管理

即医疗设备管理部门和使用部门共同负责，做好使用、保养、检查、维修等工作以解决医疗设备分布广、专业性强的问题。

二、新增医疗设备管理规定

第一条 本公司各部门需用置的医疗设备经批准购买后，须报医疗设备管理部门备案。

第二条 医疗设备管理部门进行技术咨询，方可确定装修项目或增置电器。

第三条 医疗设备项目确定或医疗设备购进后，医疗设备管理部门负责组织施工安装，并负责施工安装的质量。

第四条 施工安装试机后，由医疗设备管理部门及使用部门负责人验收合格后填写

第五条 医疗设备管理部门应及时建立

三、 医疗设备使用管理规定

第一条 医疗设备仪器使用前，医疗设备管理人员要与人事部配合，组织

医疗器械经营企业

管 理 制 度

Xxxxxxx有限公司

二 0 一 0 年

2

目 录

一、 企业内管理、执行、验证人员的职责权限及

相互关系的规定 ……………………………………………3

二、 产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度……………6

三、 效期产品管理制度……………………………………………8

四、 不合格产品管理制度…………………………………………9

五、 质量跟踪及不良反应的报告制度 …………………………10

六、 产品售后服务制度 …………………………………………12

七、 文件、资料、记录管理制度 ………………………………12

3

医疗器械经营企业管理制度

一、 企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定

根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示：

质 量 管 理 领 导 小 组

组长：

质量管理部

部长： 业务部负责人

验收养护员 售后服务员 兼职质检员 信息反馈 信息反馈

信 息

反 馈

信

息

反

馈

信息反馈

信息反馈 4 各类人员的职责权限：

（一）总经理

1、总经理对本企业的质量工作负全面责任。

2、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令，不断提高全员的质量意识和质量管理水平。

3、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制，并首先在各级领导层落实。

4、合理安排人员上岗，对质管人员按规定进行培训，保证质量管理等重要岗位人员具备相应的专业水平和工作能力。

5、保证质量管理部门依照有关规定，独立行使职权，在全企业实行“质量否决权”制度。

6、对存在的质量问题和质量隐患，要及时采取有效措施，防止发生质量事故。

（二）质量管理人员

1.质量管理部在经理的直接领导下工作，对企业的质量管理工作负有具体责任。

2.依照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《计量法》、《产品质量法》及《山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）》等有关法律、法规及本企业的有关规定行使质量管理和质量否决权。 5 3.对本企业的各项质量管理工作，管理制度提出修定意见。

1 医疗器械管理制度

医院器械设备管理基本任务

一、根据技术先进、质量可靠、经济合理、适合使用、维修方便的原则，制定医院器械设备发展规划、购臵计划、领物制度、管理措施和维修计划，为诊疗工作提供品种、数量、规格、质量、性能都合格的技术装备，以满足医疗、教学、科研和预防保健工作的需要。

二、制定管理制度，搞好科室服务，对临床和医技科室进行医疗器械设备使用、维修、保养的指导督促和检查，保证器械设备处于良好的技术状态和较高的设备完好率、利用率，充分发挥器械设备的效能，避免积压浪费。

三、应主动下科室服务，做好维修保养，保证零配件补充，并注意培养技术力量，提高医学工程知识和技能。

四、推动医院重点学科建设，帮助重点科室对装备器械设备进行技术评估和可行性论证，提供有关器械设备的信息资料，为医院领导决策提供依据。

五、严格规范管理，采用先进管理方法，认真做好器械设备的分类和代码应用，做好器械的科学管理，完善岗位责任制。

六、努力提高器械设备的经济效益，加强器械设备的财务管理、固定资金管理、流动资金管理、成本核算、成本效益和成本效果的分析和评价。

七、按规定认真做好器械设备的更新换代和淘汰报废工作。

八、重视计量工作，定期对器械设备进行质量监督和管理，保证器械设备符合法定计量标准要求。

九、遵纪守法，严禁在器械设备购臵过程中出现违法行为和不正之风，并自觉接受监督约束。 2 医疗器械设备管理原则

一、动态管理原则

即应该根据实际情况对不同类型、不同科室和不同性能的器械设备采取的不同管理方法。有时甚至要对于不同需要(例如临床诊疗需要、研究工作需要或学科建设需要)制定不同的管理办法和政策，对医疗器械设备管理要有一个导向性，其导向的指导思想就是医疗发展的战略目标需要。

二、系统管理原则

要树立整体观念，克服部门所有(甚至个人所有)的狭隘观念，要从整体功能的发挥和整体效益的大小(而不是局部功能和局部效益)来考核器械设备管理的成效，同时在决定是否要购臵装备某器械设备时也必须从整体资源条件、技术条件、管理条件和市场条件来考虑，并进行优势分析。