医院大型医用设备管理制度

1 医疗器械管理制度

医院器械设备管理基本任务

一、根据技术先进、质量可靠、经济合理、适合使用、维修方便的原则，制定医院器械设备发展规划、购臵计划、领物制度、管理措施和维修计划，为诊疗工作提供品种、数量、规格、质量、性能都合格的技术装备，以满足医疗、教学、科研和预防保健工作的需要。

二、制定管理制度，搞好科室服务，对临床和医技科室进行医疗器械设备使用、维修、保养的指导督促和检查，保证器械设备处于良好的技术状态和较高的设备完好率、利用率，充分发挥器械设备的效能，避免积压浪费。

三、应主动下科室服务，做好维修保养，保证零配件补充，并注意培养技术力量，提高医学工程知识和技能。

四、推动医院重点学科建设，帮助重点科室对装备器械设备进行技术评估和可行性论证，提供有关器械设备的信息资料，为医院领导决策提供依据。

五、严格规范管理，采用先进管理方法，认真做好器械设备的分类和代码应用，做好器械的科学管理，完善岗位责任制。

六、努力提高器械设备的经济效益，加强器械设备的财务管理、固定资金管理、流动资金管理、成本核算、成本效益和成本效果的分析和评价。

七、按规定认真做好器械设备的更新换代和淘汰报废工作。

八、重视计量工作，定期对器械设备进行质量监督和管理，保证器械设备符合法定计量标准要求。

九、遵纪守法，严禁在器械设备购臵过程中出现违法行为和不正之风，并自觉接受监督约束。 2 医疗器械设备管理原则

一、动态管理原则

即应该根据实际情况对不同类型、不同科室和不同性能的器械设备采取的不同管理方法。有时甚至要对于不同需要(例如临床诊疗需要、研究工作需要或学科建设需要)制定不同的管理办法和政策，对医疗器械设备管理要有一个导向性，其导向的指导思想就是医疗发展的战略目标需要。

二、系统管理原则

要树立整体观念，克服部门所有(甚至个人所有)的狭隘观念，要从整体功能的发挥和整体效益的大小(而不是局部功能和局部效益)来考核器械设备管理的成效，同时在决定是否要购臵装备某器械设备时也必须从整体资源条件、技术条件、管理条件和市场条件来考虑，并进行优势分析。

医院设备管理制度

1.目的

使医疗设备能满足医疗要求，确保入院病人服务符合质量要求。

2.依据

《上海市综合医院管理评估标准》（SHAS-2007）

3.适用范围

全院

4.职责

负责医疗设备的申购、验收、登记、维修、报废等手续的办理。

5.内容

5.1 设备申购与验收

5.1.1 由需求科室提出申购，填写“请购单”，注明机型、规格经资产管理办公室审核后，经分管院长批准。

5.1.2 设备验收员与申购科室、厂方人员共同对设备进行选购、安装、验收，验收合格的设备方可使用。

5.2 设备交接与培训

5.2.1 验收后医疗设备先由资产管理办公室登录“设备台账”，贵重精密仪器的使用说明书等技术资料均由档案室统一存档，说明书的复印件由使用部门保存。

5.2.2 设备交付使用科室时，使用科室须先填领物单，各科室应指定专人领取和保管，价值500元以上的一般设备和800元以上的医疗设备要建立固定资产账册。

5.2.3 由供方负责对医疗设备操作者进行技术培训，培训合格者方可进行操作。

5.2.4 医疗设备的供方需向医院提供相关的技术资料及设备操作规程。

5.3设备管理

5.3.1 新购买医疗设备需按规定建立“设备台账”。

5.3.2 医疗设备投入使用后，由使用科室指定专人担任设备保管人，负责对设备进行日常保养。

5.3.3 医疗设备由资产管理办公室负责统筹管理。

5.3.4 检测、计量仪器设备需定期校准，按“检测仪器设备校准管理程序”办理。

5.4 设备保养

5.4.1 设备需按仪器本身规定的期限方法定期保养。

5.4.2 医疗设备更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率、使用次数来确定。

5.4.3 设备的定期保养应记录于科室设备使用记录中。 5.5 设备维修

5.5.1 仪器、设备发生故障时，科室填写修理申请单送设备运行维护管理中心，及时组织维修并记录于“设备维修记录”中。

5.5.2 使用科室不得擅自拆卸部件或私自请外单位人员检修。

一、概述

为规范和加强医院医疗设备的管理，确保医疗设备的安全、有效、合理使用，提高医疗设备的使用效益，保障医疗质量和医疗安全，根据国家相关法律法规和医院实际情况，特制定本制度。

二、制度原则

1. 统一领导、归口管理：医院成立医疗设备管理委员会，负责全院医疗设备的统筹规划、管理监督和协调工作。

2. 分级负责、权责一致：医疗设备实行三级管理制度，即医院领导、设备科、使用科室三级管理。

3. 规范化、制度化：建立健全医疗设备管理制度，明确各级职责，确保医疗设备管理的规范化、制度化。

4. 安全第一、预防为主：将医疗设备安全放在首位，加强设备维护保养，预防事故发生。

三、三级管理制度

1. 领导管理

（1）医院领导：负责制定医院医疗设备发展规划，审批重大医疗设备购置、维修、报废等事项。

（2）分管领导：负责组织实施医院医疗设备管理工作，协调解决设备管理中的重大问题。

2. 设备科管理

（1）建立健全医疗设备管理制度，负责全院医疗设备的采购、验收、登记、档案管理等工作。

（2）负责医疗设备的安装、调试、验收、使用、维护、维修、报废等全过程管理。

（3）定期对医疗设备进行安全检查，确保设备安全运行。

（4）负责医疗设备的使用培训，提高医护人员设备操作技能。

3. 使用科室管理 （1）指定专人负责医疗设备的日常管理和使用，确保设备完好、安全。

（2）严格执行医疗设备操作规程，防止设备损坏。

（3）定期对医疗设备进行保养、维护，确保设备性能稳定。

（4）发现设备故障及时上报，配合设备科进行维修。

四、监督与考核

1. 设立医疗设备管理监督小组，负责对医疗设备管理制度的执行情况进行监督检查。

2. 定期对医疗设备管理人员进行考核，考核内容包括设备管理知识、操作技能、服务态度等。

3. 对违反医疗设备管理制度的行为，按照相关规定进行处罚。

五、附则

1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由医院设备科负责解释。

实行全过程标准化管理 提高医疗设备管理水平

天津市第二中心医院 于泽光

天津市第二中心医院是一所高级综合性医院，拥有532张病床。自改革开放以来，引进了一大批先进医疗设备，规模上从小到大，数量上从小到多，质量上从落后到先进，档次上

从低到高，其总价值从80年的190万到94年的2666万，代表当代水平的医用直线加速器、CT、后装机、1000mAX光机、彩色多普勒、大型生化分析仪等等应有尽有。管好用好发挥这些大型设备的社会效益和经济效益，是设备科的根本职责。为此，我们从81年引进第一台进口设备时起，就对医疗设备实行“全过程“管理，逐年完善形成了一整套以医疗设备技术档案为中心的全过程标准化管理方案。其主要内容包括一个医疗设备器材管理办法，四项制度，十项标准。

一．医疗设备器材管理办法 （简明）

二．制度化

1． 医院财务物资管理制度

2． 医院医疗设备管理制度

3． 医院计量工作管理制度

4． 医院计量器具管理制度

三．标准化

1． 医疗设备全过程管理标准。

2． 医疗设备佳话，论证，评价标准。

3． 医疗设备效益管理标准。

4． 医疗设备计量管理工作标准。

5． 医疗设备验收，调试，安装，管理全程服务标准。

6． 医疗设备技术档案管理标准。

7． 医疗设备维修工作标准

8． 医疗设备科工作评价标准

9． 岗位工作职责标准

10． 质量控制标准

下面仅就标准化中第一项医疗设备全过程标准介绍如下：

一．管理工作一主线：以设备技术档案为中心的全工程管理

二．装备二原则：需要与可能，实用与经济。

三．计划三落实：使用维修人员，房屋，资金

四．论证四要素：理由与布局，使用与维修

资金与外汇，房屋与效益

五．评价五内容：先进与可靠，配套与经济，节能与环保

服务与维修，适用与院情。

六．验收六注意：提前熟悉性能，照相登记记录

商检与索赔，配套措施

时间要求，全程服务

七．使用七要求：使用学习班，操作规程，保养制度