临床文献和临床研究的关系

1、循证医学：是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下,根据自己的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题诊断、治疗、雨后、康复等,应用最佳的和最新的科学证据,做出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种诊治决策的具体医疗过程;2、最佳临床证据：是指临床研究的文献,应用临床流行病学原则和方法及有关质量评价的标准,经过认真分析与评价获得真实可靠且具有临床主要价值的科研成果或证据;3、相对危险度RR：是前瞻性研究中较常用的指标,是暴露组发病率与非暴露组发病率值比,用于说明前者是后者的多少倍,常用来表示暴露与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小;4、比值比OR：是病例组暴露率和非暴露率的比值与对照组暴露率和非暴露率的比值之比5、系统评价：是指对某一具体临床问题,系统,全面的手机全世界已发表或未发表的临床研究,采用临床流行病学的原则与方法严格评价文献,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量的合成得出综合可靠的结论;6、Meta-分析：又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程,包括提出研究问题,制定纳入和排除的标准,检索相关研究,汇总基本信息,综合分析并报告结果;7、金标准：即标准诊断,是公认诊断某种疾病最准确和最可靠的方法,包括外科手术发现、病理学诊断、影像学诊断、临床医学专家共同制订的诊断标准和长期临床随访等;8、NNH：每发生一例不良反应时治疗病例数：是估价药物不良反应重要性的定量临床指标;临床含义：采用某种防治措施处理后,治疗多少病例数可出现一例副作用;9、NNT：需要处理的病人数：扣除对照组效应后,对病人采用某种防治措施处理后,得到一例有利结局需要防治的病例数;10、I方：反映异质性部分在效应量总的变异中所占的比重,可大致反应异质性的严重程度;11、二次研究证据：指尽可能全面收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的证据;12、起始事件：是反映生存事件起始特征的事件,如疾病确诊、某种疾病治疗开始、接触毒物等,设计时间也需要明确规定;13、临床研究证据分级：系统评价和meta分析>随机对照研究>队列研究>病例对照研究>病例系列、病例报告>专家意见>动物实验、实验室研究14、原始研究证据primary research evidence：是对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后所得出的结论;15、二次研究证据secondary research evidence：尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合处理、分析总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的更高层次的证据;16、随机对照试验RCT：是采用随机分配的方法,将符合要求的研究对象随机分配到试验组或对照组,然后接受相应的试验措施,在一致的条件或环境下,同步进行研究和观察试验效应,并用客观的效应指标,测量试验结果,评价试验设计;17、试验诊断类型诊断试验类型：病史和体检；实验检查；影像学检查；器械检查；诊断标准;18、似然比likehood ratio,LR：试验结果使验前概率提高或降低了多少,同时反映敏感度和特异度的符合指标;19、系统评价systematic review ,SR：是一种全新的文献综合评价临床研究方法,是针对某一临床具体问题,系统全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,去粗取精,去伪存真,得出综合可靠的结论,同时随着新的临床研究的出现及时更新,随时为临床实践和卫生决策提供尽可能接近真实的科学证据,是重要的决策依据;20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、漏斗图funnel plots最初是用每个研究的处理效应估计值为X轴,样本含量的大小为Y轴绘制的散点图;估计值的精确性随样本含量的增加而增加,小样本研究效应估计值分布于图底,分布范围较宽；大样本研究的估计值分布于图顶,分布范围较窄;当没有偏倚时,图形呈对称倒漏斗状,偏倚越大,不对称越明显;31、时序性：这种不良事件adverse event是否发生在被怀疑的药物应用之后;32、去激发dechallenge试验：在停止使用被怀疑的药物或减少其剂量时,不良反应是否消失或减轻;33、再激发rechallenge试验：药物清除后,重新使用被怀疑的药物后,不良反应是否重新出现；B型不良反应慎用;34、决策节点decision point：用小方框表示,有此结点出发的方案要求决策者从中作出选择,由决策结点发出的分支称为决策枝35、机遇结点chance point：用小圆圈表示,由此发出的事件不受人的意志所控制,是随接的,但其概率可以估计,它所发出的分支称为机遇枝或概率枝;36、内在真实性：指就文章本身而言,其研究的方法是否合理、统计分析是否正确、结论是否可靠,研究结果是否支持作者结论等;37、外在真实性：指文章的结果和结论在不同人群、不同地点和针对具体病例的推广运用价值;38、独立：指所有研究对象都要同步进行诊断试验和标准诊断方法的测定,不能根据诊断试验的结果选择地采用标准诊断方法测定;39、盲法：诊断试验与标准诊断方法结果的解释互不影响指患者、医师或研究者不知道患者接受的是治疗药还是对照药40、预测值PV：根据诊断试验的结果来估计患病可能性大小的指标;41、工作偏倚work bias：由于诊断试验阳性和阴性患者接受金标准的机会不同而造成,可导致结果缺乏假阴性资料;42、干扰co-intervention：当治疗组额外接受了有利的治疗,结果夸大了该治疗措施的有效性;43、沾染contamination：对照组额外接受了治疗组措施或其他有利的治疗,认为夸大了对照组的治疗效果;44、后效评价reevaluation：对应用循证医学的理念从事医疗活动后的结果进行评价;45、自我评价self evaluation：临床医师或其他卫生工作者自己对循证临床实践结果进行评价,主要指在临床实际工作中进行循证治疗实践时,对单个患者的疗效评价,从而不断丰富和更新知识,提高临床技能和业务水平;46、同行评价colleague evaluation：主要指对群体患者的后效评价,请相关专家根据统一的评价标准对循证临床实践作后效评价47、决策树decision tree：按逻辑、时序把决策问题中的备选方案及相应的结局有机地组织起来并用图标罗列出来;48、固定效应模型fixed effect model：是指在meta分析中假设研究间所有观察到的变异都是由偶然机会引起的一种合并效应量的计算模型,这些研究假定为测量相同的总体效应;49、随机效应模型random effect model：是统计meta分析中研究内抽样误差和研究间变异以估计结果不确定性德模型;50、失访：在试验的某一时间点上需要测定患者结果时,却不能找到该患者;51、预后prognosis：指疾病发生后,对疾病未来过程和结局的预测或估计;52、零点zero time：研究设计明确规定的起始点,即是在疾病的哪一点开始追踪观察;53、起始队列inception cohort：如果研究对象选择的是疾病早期的病例,即集合时间接近疾病的初发时期;54、疑诊偏倚:检查者尽力寻找有关证据来证实假定因素对预后的影响;55、预期偏倚：研究者受主观印象的影响而对预后的判断发生偏倚;56、金标准gold standard：指当前为临床界公认的诊断该病最可靠的诊断方法,应用标准诊断方法能比较正确地确诊该病;简答1．循证医学的基础是什么①素质良好的医生；②当前最佳的研究证据；③临床流行病学的基本方法和知识；④患者的参与及合作；⑤必要的医疗环境和条件; 2．循证医学实践的目的是什么①弄清疾病发病的危险因素,为疾病的防治提供依据；②提供可靠的诊断依据；③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施；④分析和应用促进患者康复的有利因素,改善患者预后和提高其生存质量；⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据,促进管理决策科学化;3．医学实践的基本步骤①提出明确的问题②系统检索相关文献,全面收集证据；③严格评价证据；④应用证据指导决策；⑤后效评价,通过实践进一步提高;4.应用有关药物不良反应的研究结果于具体临床工作时,我们主要从哪几个方面考虑①文献报告中的结果是否适合于我经治的病人：②估计不良反应对我经治的病人的影响③了解病人的医院和希望解决的问题④选择疾病治疗中更少发生不良反应的方法5.系统评价的步骤：1、确立目标,定制系统评价计划书；2、检索文件；3、选择文献；4、评价文献质量；5、收集数据；6、分析资料和报告结果；7、解释系统评价的结果；8、更新系统评价；6.病因判断的5个标准;评价病因和危险因素研究证据的真实性;1、随机化的应用；2、研究对象具有代表性；3、样本量足够；4、实验组和对照组的可比性；5、干预措施明确；6、沾染干扰；7、观察指标客观；8、统计学方法运用合理;7．Meta分析的基本步骤是:①提出问题,制定研究计划；②检索资料；③选择符合纳入标准的研究；④纳入研究的质量评价；⑤提取纳入文献的数据信息；⑥资料的统计学处理；⑦敏感性分析；⑧形成结果报告分析的统计分析过程①效应量的统计描述：可采用的效用量有RR,OR,RD,WMD,SD②异质性检验：Q检验,异质性来源与处理;③合并效应量估计与统计推断;④敏感性分析9.在临床循证医学实践中提出临床需要解决的问题是其第一步,请简述临床问题的来源①病史和体格检查：怎样恰当地采集病史及体格检查和解释其发现②病因：怎样识别疾病的原因包括医源性③临床表现：疾病临床表现的频度和时间,怎样应用这些知识来进行病人的分类④鉴别诊断:当考虑病人临床表现的可能原因时,怎样鉴别出那些可能的、严重的并对治疗有反映的原因;⑤诊断性试验：怎样基与精确性、准确性、可接受性、费用及安全性等因素来选择和解释诊断性试验,以便确定或排除某种诊断;⑥预后：怎样估计病人可能的病程和预测可能发生的并发症或结局;⑦治疗：怎样为病人选择利大于害,并价有所值的治疗方法;⑧预防：怎样通过识别和纠正危险因素来减少疾病的发生及如何通过筛查来早期诊断疾病;10.病因学判断标准：1、时相关系；2、效应关系；3、终止效应；4、关系的一致性；5、理论上的合理性;11.不良反应的诊断证据：1、时序性是否明确；2、符合同种同类药物已知不良反应发生的规律；3、是否可排除混杂因素的影响；4、撤药效应或去激发试验；5、激发和再激发试验;循证医学实践的基础：1、高素质的临床医生；2、最佳的研究证据；3、临床流行病学的基本方法和知识;12.原始研究证据和二次研究证据包括那些：原始研究证据包括：单个的随机对照试验、交叉试验、队列试验、前后对照试验、病例对照试验、非传统病例对照试验、横断面调查设计、非随即周期对照试验、及叙述性研究等；二次研究证据包括：系统评价、临床实践指南、临床决策分析、临床证据手册、卫生技术评估报告、卫生经济学研究等;13最佳证据具备特征：1、真实性；2、重要性；3、实用性;14.循证医学实践组成部分是什么,其各自的地位1、患者--关键；2、医生---必备条件；3、证据：最佳证据--核心；4、医疗环境--物质基础;15.分析资料的指标有哪些：有效率、死亡率、患病率、发病率、相对危险度、比值比等;16.对诊断性试验研究评估的基本要求：1确定金标准；2正确选择研究对象；3样本大小的计算；4列出评价诊断试验的四格表,计算各项诊断试验的评价指标;17、诊断性试验评价的相关指标敏感度SEN-真阳性率敏感度SEN% = TP/TP+FN×100 = a/a+c×100理想的敏感度为100%,敏感度越高的诊断性试验,漏诊率越低;特异度SPE-真阴性率特异度SPE% = TN/FP+TN ×100 = d/b+d×100理想的特异度为100%,特异度越高的诊断性试验,误诊率越低;敏感度和特异度是诊断性试验方法优劣的基础指标;阳性预测值+PV% = TP/TP+FP ×100 = a/a+b×100是指诊断性试验为阳性时,被检者患病概率理想+PV为100%,指所有阳性结果中真阳性的百分比;阴性预测值-PV% = TN/TN+FN ×100 = d/c+d×100理想的-PV 100%,指所有阴性结果中真阴性的百分比;诊断效率诊断效率ACC% = a+d/a+b+d+c ×100似然比阳性似然比LR+ =敏感度/1-特异度 = a/a+c/b/b+d真阳性率与假阳性率的比值即为阳性似然比;若该比值＞1,即随比值增大,患病的概率也增大；若该比值＜1,患病的概率较小;阴性似然比LR- = 1-敏感度/特异度 = c/a+c/b+d诊断指数诊断指数 =敏感度+特异度一、循证医学实践循证实践的组成部分：临床医生、患者、最佳的和最新的科学证据、医疗环境;二、实践循证医学循证实践的基本条件：1.政府的需要、支持和宏观指导、2高质量的证据、高素质的医师和患者的参与3必要的硬件设备4.明确目的,准确定位,学以致用,持之以恒三、基本步骤和方法：1.确定拟弄清的临床问题 2.检索有关的医学文献 3.严格的文献评价4.应用最佳成果于临床决策5.总结经验与评价能力四.循证医学实践循证实践的目的：答：1、加强临床医生的临床训练,提高专业能力,紧跟先进水平2、弄清疾病的病因和发病的危险因素 3、提高疾病早期的正确诊断率4、帮助临床医生为患者选择治疗措施,指导合理用药5、改善患者预后6、促进卫生管理决策五、循证医学实践循证实践对临床医学的影响：答：1、促进临床教学水平的提高2、促进临床医疗决策科学化3、发掘临床难题,促进临床与临床流行病学科学研究4、提供可靠的科学信息,有利于卫生政策决策的科学化5、有利于患者本身的信息检索,监督医疗,保障自身权益六、问题的类型答：1一般性问题：涉及患者的一般知识性问题,2特殊的临床问题：患者的特殊问题→干预→干预措施的选择→干预最后结局问题,3患者所关心的问题或者问题的类型,4背景问题：关于疾病一般知识的问题,可涉及人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等方面;5前景问题：关于处理、治疗患者的专门知识的问题,也涉及治疗相关的患者的生物、心理及社会因素方面;七、敏感性分析答：1敏感性分析主要针对研究特征或类型如方法学质量,通过排除某些低质量的研究、或非盲法的研究以探讨对总效应的影响; 2目的是测试决策分析结论的稳定性；3回答问题是：当概率及结局效用值等在可能的范围内变动时,决策分析的结论会改变吗4敏感性分析的主要方式有：改变纳入标准特别是尚有争议的研究、排除低质量的研究、采用不同统计方法/模型分析同一资料等;八、提出问题过程中应注意的问题：答：1、问题的来源：病史和体格检查、病因、临床表现、鉴别诊断、诊断性试验、预后、治疗、预防2、问题难以清楚表达：找出障碍所在,分两步构建问题,3、问题多而时间少：选择应优先回答的问题,4、确定问题的范围：应考虑所具有的资源和条件、临床意义、研究质量;九、临床研究证据临床证据的分类按研究方法分类：原始研究证据、二次研究证据二次研究证据：系统评价systematic review ,SR、临床决策分析 clinical decision analysis,CDA、临床证据手册 handbook of clinical evidence、卫生技术评估health technology assessment ,HTA、临床实践指南clinical practice guidelines ,CPG、卫生经济学研究health economics10、循证医学证据检索的步骤：分解问题:PICO模式P：患者或人群；I：干预措施C：备选措施； O：结果选择检索方式：计算机检索、手工检索确定检索词：主题词、自由词制定检索策略,开始检索评价检索结果必要时再检索,修改完善检索策略十一、采用主题词检索需要考虑的因素：1. 不同的数据库使用不同的主题词表2. 确定与检索主题相匹配的医学主题词3. 确定可对主题词检索范围进行限定的副主题词4. 确定是否对主题词进行扩展检索十二、采用关键词检索需要考虑的因素：1. 注意筛选同义词 2. 注意词形变化3. 注意词的拼写差异 4. 注意缩写词十三、临床研究证据临床证据的资源：数据库资源：书目数据库国外：MEDLINE医学索引在线 EMBASE国内：中国生物医学文献数据库CBMCNKI电子期刊全文数据库临床研究专用数据库网站资源十四、Meta-分析的目的：1、增大样本含量,减少随机误差所致的差异,增大和提高统计分析效能2、探讨多个研究结果间的异质性,实现不一致研究结果间的定量综合,即分析多个3、同类研究的分歧和原因○4增加效应量的估计精度○5引出新的见解○6节省研究经费十六、异质性分析与处理方法原则是同质P >,I2<50%采用固定效应模型不存在异质性存在异质性P≤,I2>50%存在异质性–找出产生异质性临床、方法学的原因：如疗程长短、用药剂量、病情轻重、对照选择等是否相同,然后采用亚组分析、Breslow-Day法和回归近似法;–未能消除异质性的资料采用随机效应模型;Q服从自由度为K-1的χ2分布十七、诊断性试验的真实性：是否用盲法将诊断性试验与金标准做过独立的对比研究该诊断性试验是否包括了适当的病谱诊断性试验的检测结果,是否会影响到参考标准的实施如将该试验应用于另一组病例,是否也具有同样的真实性重要性：是否通过该项诊断性试验,能正确诊断或鉴别该患者有无特定的目标疾病是否做了分层似然比的计算实用性：该试验是否能在本单位开展并能进行正确的检测我们在临床上是否能够合理估算病人的验前概率检测后得到的验后概率是否有助于我们对病人的处理十八、药物不良反应的类型：A型反应：量变型异常,有些药物不良反应与剂量大小有直接关系;是由于药理作用过强所致;B型反应：质变型异常,某些药物不良反应与药物剂量无关,而与药物异常性和患者异常性有关;十九、药物不良反应的诊断Karach和Lasagna法：1时序性：这种不良事件adverse event是否发生在被怀疑的药物应用之后; 2去激发dechallenge试验：在停止使用被怀疑的药物或减少其剂量时,不良反应是否消失或减轻;3再激发rechallenge试验：药物清除后,重新使用被怀疑的药物后,不良反应是否重新出现；B型不良反应慎用;4所观察到的不良反应是否与已知研究所证实的反应表现与类型相似5是否考虑了混杂因素并发症、合并症、合并用药与治疗等的影响二十、如何对临床研究证据临床证据进行分级1EBM证据的分级级别I：研究结论来自对所有设计良好的RCT的Meta分析及大样本多中心临床试验;级别Ⅱ：研究结论至少来自一个设计良好的RCT;级别Ⅲ：研究结论来自设计良好的准临床试验,如非随机的、单组对照的、前后队列、时间序列或配对病例对照系列;级别Ⅳ：结论来自设计良好的非临床试验,如比较和相关描述及病例研究;级别Ⅴ：病例报告和临床总结及专家意见;2、有关干预评价的证据按证据强度分为五级一级证据：多个随机对照试验的系统评价二级证据：单个样本量足够的RCT三级证据：设有对照组但未用随机方法分组的研究四级证据：无对照的系列病例观察五级证据：专家意见、传统综述、病例报告3、有关诊断评价的证据一级证据：对恰当的患病人群采用与金标准诊断进行盲法比较检验的高质量研究、二级证据：具有下列一项或二项的研究：疾病谱较窄的患病人群如只包括典型的病人,有金标准但未采用盲法容易产生偏倚采用病例对照研究不是恰当的患病人群；三级证据：有上述中的三条;四级证据：专家意见二一、评价研究结果的真实性：1研究对象是否随机分配、2是否隐藏了随机分配方案、3组间基线是否可比、4研究对象随访时间是否足够长、是否所有的研究对象都纳入了随访、5是否根据随机分组的情况对所有研究对象进行结果分析、6是否对研究对象、医生、研究人员采用盲法7除试验方法不同外,各组患者接受的其他治疗方法是否相同;二二．循证医学基础是什么①素质良好的医生；②当前最佳的研究证据；③临床流行病学的基本方法和知识；④患者的参与及合作；⑤必要的医疗环境和条件;二三．循证医学实践循证实践目的是什么①弄清疾病发病的危险因素,为疾病的防治提供依据；②提供可靠的诊断依据；③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施；④分析和应用促进患者康复的有利因素,改善患者预后和提高其生存质量；⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据,促进管理决策科学化;二四、研究证据临床证据的来源:1原始资料来源包括专着、高质量期刊上发表的论着、电子出版物等;例如医学索引在线Medline、Embase数据库Embase Database、中国生物医学文献数据库CBM、中国循证医学/Cochrane中心数据库CEBM／CCD和国立研究注册NRR等等;2经系统评价的二次研究资料包括循证医学教科书、与证据有关的数据库、网站等;例如Cochrane图书馆CL、循证医学评价EBMR、循证医学杂志EBM、国立指南库NGC、指南Guidelines等等;二五．从发展的观点出发试说明循证医学的局限性;1虽然循证医学将会大大提高医疗卫生服务的质量和效率,但它并不能解决所有与人类健康有关的问题,如社会、自然或环境问题；2建立有效的产生、总结、传播和利用医疗证据的体系,需要花费一定的资源,虽然从长远看,循证医学会降低医疗费用,但其不能确保在每一个具体的阶段性治疗措施中一定更廉价；3原始文献研究背景和研究质量不一,即使经过严格的证据评价,循证医学实践得到的结论仍有可能存在各种偏倚；4应用循证医学实践得出的结论指导医疗卫生决策,为病人提供服务时可能会遇到各种各样的障碍,如地理上的、组织方面的、传统习惯性的、法律和行为方面的因素等,致使一项有效的防治措施可能根本无法推行,或根本不被病人接受;即使现在可以推行的措施,由于受诊断方法和水平,医生的水平和积极性,病人的依从性等因素的影响,可能还是不能达到预期的效果；。

临床与循证医学的关系在医学领域中，临床和循证医学是密不可分的。

临床作为医生与患者之间最直接的交互形式，注重通过观察、诊断和治疗来解决患者的病痛。

而循证医学则旨在根据最新的科学证据，评估不同治疗方案的效果，并提供临床实践中的最佳决策。

临床医学是医生的核心竞争力。

医生通过专业的知识和临床经验，了解和诊断患者的病情，以便选择合适的治疗方法。

临床医学在很大程度上依赖于医生的个人经验和技能。

然而，医学的知识体系在不断进步和扩大，临床经验有时可能受限于个体的观察和认知。

因此，仅仅依靠临床经验来做出决策是不够的，医生需要借助循证医学来指导临床决策。

循证医学是通过研究和评估大量的医学文献来提供最佳的临床实践依据。

循证医学强调基于证据的医学实践，即医生应该根据最新的科学研究结果来制定治疗方案。

循证医学通过筛选、评估和综合不同研究的结果，提供了一种客观、系统和可复制的方法来评估医疗干预的效果。

这样，医生就能更加准确地判断和选择合适的治疗方案，提高医疗质量和患者满意度。

然而，临床与循证医学之间并不是简单的“对立”关系。

实际上，它们是相互渗透和相互依存的。

临床医学通过循证医学可以更好地理解和评估不同治疗方案的效果，从而提高临床决策的准确性和科学性。

同时，循证医学需要借助临床实践来验证和应用研究结果。

只有与实际的临床情况相结合，才能真正体现循证医学的价值。

临床与循证医学的关系还体现在医学教育和培训中。

传统的医学教育注重临床技能的培养，但往往忽视了循证医学的重要性。

随着循证医学理念的普及和推广，越来越多的医学院校和医院开始将循证医学纳入教学计划。

在教学过程中，通过解读和分析最新的临床研究，培养学生的科学思维和临床决策能力。

这样，培训出的医生不仅具备扎实的临床技能，还能将最新的科学证据应用于临床实践当中，实现人文关怀与科学治疗的有机结合。

当然，临床与循证医学的关系有时也存在挑战和冲突。

循证医学的研究结果并不总是适用于所有患者，因为临床实践中的患者个体差异是复杂而多样的。

临床医学文献的评价和利用随着医学科技的不断发展和临床实践的不断积累，大量的医学文献被广泛产生和传播。

这些文献包含了最新的研究成果、临床实践经验和治疗指南等信息，它们对于医学研究和临床实践具有重要的指导意义。

然而，如何评价和利用这些文献，成为了临床医学领域中的一个重要课题。

一、临床医学文献的评价1. 文献的来源和可信度评价在评价临床医学文献时，首先要考虑文献的来源。

学术期刊、政府公报和权威机构发布的文件等是较为可靠的文献来源。

同时，需要关注文献的作者资质、研究机构的背景和研究方法的科学性等因素，以确定文献的可信度。

2. 文献的研究设计评价临床医学文献中的研究设计对于评价文献的可信度和实用性非常重要。

常见的研究设计包括随机对照试验、队列研究和病例对照研究等。

评价文献的研究设计时，需要综合考虑研究问题的合理性、研究样本的代表性、随机分组的可行性等因素。

3. 文献的结果和结论评价在评价临床医学文献时，需要关注文献中的结果和结论是否符合科学规律和临床实践经验。

同时，需要考虑结果和结论的可重复性和外部有效性等方面的因素。

一份好的临床医学文献应该能够提供有益的临床指导，而不仅仅是呈现一组数据。

二、临床医学文献的利用1. 指导临床实践临床医学文献的一个主要用途是指导临床实践。

医生可以通过阅读相关的研究论文和治疗指南，获取最新的研究成果和治疗进展，从而为临床实践提供科学依据。

医生可以根据文献中的建议，制定合理的治疗方案，提高患者的治疗效果。

2. 推动科学研究临床医学文献可以为科学研究提供重要的参考。

研究人员可以通过文献回顾、荟萃分析和元分析等方法，对大量的文献进行整理和归纳，提取出有用的信息和研究结论，从而推动科学研究的发展。

此外，研究人员还可以通过发表自己的研究成果与其他学者进行交流和合作，进一步促进科学研究的进展。

3. 提高医学学习效果临床医学文献对于医学学习也具有重要的作用。

医学学生可以通过阅读相关的文献，加深对医学知识的理解和认识。

原发性痛经的文献及临床研究一、概述原发性痛经，也称为功能性痛经，是年轻女性中极为常见的妇科症状。

它主要指的是在月经期间或月经前后出现的下腹部痉挛性疼痛，通常不伴随明显的盆腔器质性疾病。

这种疼痛往往影响女性的日常生活，甚至可能导致工作和学习效率的下降。

原发性痛经的发病机制复杂，通常认为与内膜管型脱落、子宫发育不全、子宫屈曲、颈管狭窄等多种因素相关。

不良体姿、体质因素、变态反应状态以及精神因素等也被认为是可能的诱因。

原发性痛经的诊断主要基于患者的病史和详细的体格检查，尤其是妇科检查，以排除其他可能的盆腔器质性病变。

对于原发性痛经的治疗，目前主要采取的方法包括非药物治疗和药物治疗。

非药物治疗包括心理疏导、热敷、按摩等，旨在缓解患者的疼痛和焦虑情绪。

药物治疗则包括口服避孕药、前列腺素合成酶抑制剂等，这些药物可以有效减轻疼痛，但也可能带来一些副作用。

随着中医理论的深入研究和临床应用，越来越多的中医治疗方法被应用于原发性痛经的治疗中，如血府逐瘀口服液、艾灸配合耳穴等，这些方法在改善痛经症状、调节凝血状态等方面显示出良好的疗效。

随着现代医学技术的不断进步，对于原发性痛经的发病机制和治疗手段也在不断探索和完善中。

原发性痛经作为一种常见的妇科症状，对女性的生活质量产生重要影响。

深入研究和探讨原发性痛经的发病机制、诊断方法以及治疗手段具有重要的临床意义和实践价值。

1. 原发性痛经的定义与流行病学特点原发性痛经，也被称为功能性痛经，是一种在女性月经期出现的疼痛现象，主要表现为下腹部痉挛性疼痛，有时痛感剧烈，甚至需要卧床休息。

这种疼痛通常发生在月经即将来潮前或来潮后的数小时内，并持续在月经期的前48至72小时，是年轻女性中极为常见的健康问题。

从定义上来看，原发性痛经不伴随明显的盆腔器质性疾病，即经过详细的妇科临床检查，未能发现盆腔器官存在明显的异常。

这一特点使得原发性痛经与继发性痛经形成鲜明对比，后者往往与生殖器官的器质性病变，如子宫内膜异位症、盆腔炎或肿瘤等密切相关。

临床医学专业学位临床能力考核内容和要求1.临床技能：研究生应具备基本的临床技能，包括临床诊断、病史采集、体格检查、实验室检查和影像学检查等。

他们应能够独立完成一些常见疾病的诊断和治疗，并具备解读实验室检查结果和影像学报告的能力。

2.临床决策能力：研究生应能够根据患者的病史、体征、实验室检查等信息，进行科学地分析和判断，并制定合理的诊疗计划。

他们应具备解决复杂临床问题的能力，包括识别临床问题的关键点、评估不同治疗方案的优劣，并根据患者的具体情况作出适宜的选择。

3.医学文献研究能力：研究生应能够独立进行医学文献的检索与阅读，并对所阅读的文献进行合理的评估。

他们应能够根据文献的内容，在实践中应用相关的医学知识和技能，并持续地更新自己的专业知识。

4.临床沟通能力：研究生应具备良好的沟通能力，包括与患者、家属和同事之间的有效沟通。

他们应能够与患者建立良好的医患关系，保护患者的隐私和尊严，并能够向患者和家属传达医学信息和治疗方案。

5.团队合作能力：研究生应具备良好的团队合作能力，包括与医生、护士、其他医务人员以及患者和家属合作。

他们应能够有效地协调工作，与他人合作解决临床问题，并能够充分利用团队资源，提供优质的医疗服务。

6.伦理意识：研究生应具备良好的伦理意识，包括保护患者权益、遵守医疗伦理规范、维护医疗秩序等。

他们应了解和遵守相关法律法规，尊重患者的意愿，遵循医疗诊疗标准，做到以患者为中心，提供安全、高质量的医疗服务。

临床医学专业学位的临床能力考核是通过临床实践、病例讨论、考试和评价等方式进行的。

考核过程中，研究生需要参加临床实习，与临床导师一起进行患者诊疗，同时还需要参加病例讨论和学术报告等活动。

此外，还会进行综合考试，包括写论文、进行临床技能考核等。

通过这些考核，能够全面评估研究生的临床能力和综合素质，为他们今后的临床工作打下坚实的基础。

实习五临床疗效研究【目的】通过文献阅读，全面了解临床疗效评价的基本原理、用途、设计的主要内容及步骤。

【时间】2～4学时【内容】根据下列文献回答问题。

文献一莫沙必利治疗功能性消化不良的随机双盲对照研究枸橼酸莫沙必利是新近开发的消化道促动力药物。

本临床试验为了观察莫沙必利用于治疗功能性消化不良的疗效及安全性，结果报告如下。

【资料与方法】1．研究设计：本研究为新药Ⅱ期临床试验，采用随机对照双盲的临床试验设计方案，经复旦大学附属中山医院伦理道德委员会批准。

参加单位包括上海中山医院、瑞金医院、山东省立医院、青岛市立医院、江苏省人民医院、安徽医科大学第一附属医院。

2．病例选择：研究对象为功能性消化不良者。

入选标准：①年龄18～65岁；②具有早饱或上腹胀症状2级或以上并持续时间＞4周；③试验前4周内经胃镜检查排除胃肠道肿瘤、消化性溃疡；④B型超声检查排除肝胆道系统疾病；⑤试验前48小时内停用影响本试验的抗胆碱药物、解痉药和其他胃动力药物；⑥患者及其家属知情并同意接受本试验。

排除标准为：①妊娠或哺乳期妇女；②伴有其他严重疾病患者；③合并精神疾病或严重神经官能症患者；④不能表达主观不适症状者；⑤合并某些疾病不能停用抗胆碱药、解痉药物者。

用药过程中出现其他严重疾病或出现严重不良反应者按剔除处理。

3．随机化分组及干预：采用区组随机化方法，以每4例患者为一区组，通过计算机获取随机数字。

患者按进入先后获得编号，接受相应的药物。

试验组：枸橼酸莫沙必利片，5mg/片，由连云港豪森制药有限公司提供；对照组：多潘立酮片，10mg/片，西安杨森制药有限公司生产。

给药方法：试验组和对照组相同，每天3次，每次1片，餐前口服，疗程4周。

为达到双盲目的，将莫沙必利片做成多潘立酮相同外观，外包装上仅提供编号，由一名统计师制定随机区组表，将随机区组表交给药品管理者，在地区卫生机构监督下，将莫沙必利和对照组多潘立酮根据随机表上的分组分别贴上编号。

手法治疗腰椎间盘突出症基于文献的疗效评价和临床试验研究一、本文概述随着现代生活方式的改变，腰椎间盘突出症（Lumbar Disc Herniation, LDH）已成为一种常见的脊柱疾病，严重影响了患者的生活质量。

手法治疗作为一种非手术治疗方法，在LDH的治疗中占据了重要地位。

本文旨在通过文献回顾和临床试验研究，系统评价手法治疗在LDH中的疗效，以期为临床提供更为科学、有效的治疗策略。

我们将对国内外关于手法治疗LDH的文献进行梳理和评价，了解当前研究的现状和存在的问题。

我们将设计并实施一项严谨的临床试验，以验证手法治疗LDH的实际效果。

通过本文的研究，我们期望能够为LDH的手法治疗提供更为明确的疗效评估，为临床医生和患者提供更多有益的参考信息。

二、文献综述腰椎间盘突出症（Lumbar Disc Herniation, LDH）是临床常见的脊柱疾病，主要由腰椎间盘的退行性变和损伤导致。

手法治疗作为非手术治疗的主要方式之一，在LDH的治疗中占据了重要地位。

近年来，随着中医药的普及和国际化，手法治疗在LDH中的应用及研究逐渐增多。

本文旨在通过文献综述的方式，系统梳理手法治疗LDH的疗效评价和临床试验研究，以期为临床实践提供更为科学和可靠的参考。

通过对近十年国内外关于手法治疗LDH的文献进行梳理，发现研究主要集中在手法治疗的疗效评价、作用机制、临床试验等方面。

在疗效评价方面，多数研究认为手法治疗能够有效缓解LDH患者的疼痛、改善腰椎功能，提高生活质量。

同时，手法治疗在改善神经根受压、调整腰椎生物力学平衡等方面也显示出一定的优势。

在作用机制方面，手法治疗通过调整腰椎关节紊乱、恢复腰椎生理曲度、减轻椎间盘内压力等方式，达到治疗LDH的目的。

手法治疗还可以通过改善局部血液循环、促进炎症吸收、调整神经肌肉功能等途径，发挥其在LDH治疗中的作用。

在临床试验方面，多项研究采用随机对照试验（RCT）等方法，对手法治疗LDH的疗效进行了客观评价。

如何读懂临床研究临床研究是医学领域中相当重要的一项工作，它是指通过实验室研究和临床试验对新药物、治疗方法等进行测试和评估，旨在为医学科学的发展和临床实践提供可靠的依据。

对于非专业人士来说，阅读临床研究报告可能会显得晦涩难懂。

本文将介绍如何读懂临床研究，帮助读者更好地理解和评估相关研究成果。

一、了解研究设计和方法在阅读临床研究时，首先需要了解研究的设计和方法。

通常，一份研究报告会明确介绍研究的目的、研究对象、样本规模、研究方法和数据分析等内容，通过详细了解这些信息可以对研究的可靠性进行初步评估。

研究设计主要分为观察性研究和实验性研究。

观察性研究是通过观察和回顾患者的情况，分析其和特定因素之间的关系；实验性研究则会采取干预手段，例如随机分组、双盲试验等。

了解研究的设计有助于读者理解研究的可靠性和适用范围。

二、注意样本规模和方法在临床研究中，样本规模和方法是非常重要的因素。

样本规模的大小直接关系到研究的可靠性和结果的一般性。

较小的样本规模可能会使研究结果产生偏差，同时也难以推广到整个患者群体。

相比之下，较大的样本规模会使结果更具有代表性和可靠性。

此外，研究方法的选择和操作也会对结果产生影响。

关注研究方法是否科学、合理以及是否有利于消除偏差等因素。

如果一份研究的样本规模较小、方法不清晰或存在偏差，那么需要更加谨慎地看待其结果的可信度。

三、深入理解结果和讨论临床研究的结果和讨论部分是阅读报告时的重点。

在结果部分，注意研究是否达到了预期的目标，是否得出了有意义的结论。

同时，也要注意研究中的数据统计和图表展示是否清晰有效，以及是否有助于读者理解研究结果。

在讨论部分，研究人员会对研究结果进行解释和分析，并与已有研究进行对比。

通过阅读讨论部分，读者可以了解研究在相关领域中的意义和贡献，以及未来研究的展望和建议。

四、关注研究的局限性和潜在偏差临床研究往往会存在一些局限性和潜在偏差，这些问题可能会对研究结论产生影响。

方药量效关系文献与理论研究思考*傅延龄 蔡坤坐 宋佳傅延龄,男,博士,教授,主任医师,博士生导师*国家重点基础研究发展计划(973计划)项目(No .2010CB530604)(北京中医药大学基础医学院 北京100029)摘要:方药量效关系是中医科学研究的重要课题。

方药量效关系的文献与理论研究包括7个方面的主要内容:经方本原剂量考证、方药剂量发展变化历史研究、证-量-效关系研究、方剂结构与量效关系研究、方药量效关系影响因素研究、随证施量原则研究,以及方药临床用量控制策略与方法研究。

经方本原剂量目前虽然不能得出最终结论,但方药剂量发展变化历史的研究有助于认识经方的本原剂量。

方药量效关系是一种/证-量-效关系0,所以对方药关系的理解,不可忽略证的因素。

中医临床处方用药应该在辨证论治的原则下,讲究方药用量控制策略与方法,随证施量。

由于经方本原剂量尚难确定,所以也不能确定历史上存在经方剂量大幅缩小的变化。

大量的临床事实表明,中医方药具有较低的/剂量阈0和较宽的/治疗窗0,这与临床病证的复杂性以及患者的个体差异、对方药的反应性有密切关系。

中医临床处方用药应该在辨证论治的原则下,讲究方药用量控制策略与方法,随证施量。

关键词:方药剂量;量效关系;文献与理论研究;经方本原剂量;剂量阈;治疗窗中图分类号:R28911D ocu m entary and theoretical researches aboutm edici nal dose -effect rela -tionshi p i n TC M for mulas*FU Yan -ling ,C A I Kun -zuo ,SONG Jia(Schoo l o f Precli n ica lM ed icine ,Be ijing Un i v ersity of Chinese M ed icine ,Be ijing 100029)Abst ract :I n the scientific research of TC M,dose -effect relati o nship i n TC M fo r m ulas is one of t h e m ost i m portant pro jects .The docum entary and theoretical researches on m edic i n al dose -e ffect re lationsh i p i n TC M fo r m ulas incl u de fo ll o w ing seven aspects :tex tua l research on the ori g ina l dosage of c lassica l for m ulas ,and studies on t h e deve l o pm ent and change h istory o f dosage i n for m ulas ,syndro m e -dose -effect re lationsh i p ,for m u la struct u re and dose -effect relati o nship ,i n fluenc i n g factors of dose -effect re lationsh i p ,princi p les of adm inistrating m ed icina l based on syndro m es ,and t h e stra teg ies and m ethods of contro lling dosage i n cli n ica l practice .The research on the develop m ent and change h i s tory of dosage in fo r m ulas is benefic i a l to understand the o ri g i n al dosage of classical for m ulas ,t h ough it is no t fi n ally obta i n ed up to the presen.t M ed icinal dose -effect relationship i n TC M for m ulas is a /syndro m e -dose -effect relationsh i p 0,therefore the TC M syndro m es cannot be neg lected w hen researching on dose -effect re lati o nship .On the pre m ise o f syndro m e d ifferentiation and treat m en,t the stra teg ies and m ethods o f contro lli n g dosage shou l d be no ticed i n order to ad m i n i s tra te m ed icina l based on syndro m es i n cli n ica l practice .Due to t h e origina l dosage of c lassica l for mu las is not clear ,the historica l ex istence of re m arkab le decrease o f dosage o f classical for m ulas is no t clear too .A large nu m ber of c li n ical cases have sho w ed that TC M fo r m ulas have lo w er dose t h reshold and w ider therapeutic w i n dow ,w h i c h is c l o se l y related to the co mp lex ity o f syndro m es ,ind i v i d ua l difference and reacti v ity to TC M for m ulas .K ey w ords :m edic i n al dosage i n for m ulas ;dose -effect re l a ti o nship ;literature and theo retica l researches ;ori g ina l dosage o f classical fo r m ulas ;dose thresho l d ;therapeutic w indo w#601#第33卷第9期2010年9月V o.l 33N o .9Sept .2010北京中医药大学学报Journal o f Be iji ng U n i versity o f T rad iti ona l Chinese M ed i c i ne方药量效关系是中医学科十分重要的内容之一,是中医科学研究的重要课题。

《基于毒效关系的“十八反”研究现状与思考》篇一一、引言自古以来，中医草药疗法在中国医药学中占有举足轻重的地位。

在中药方剂学中，有一种称为“十八反”的重要概念，指的是药物配伍中存在的禁忌关系。

这些禁忌关系与药物间的毒效关系密切相关，是中医药理论体系中的一部分。

随着现代科技的发展，对“十八反”的研究愈发深入，其背后复杂的药理机制也逐渐被揭示。

本文将探讨基于毒效关系的“十八反”研究现状，并对相关问题作出深入思考。

二、“十八反”的历史沿革及内涵“十八反”起源于古代中医药的实践，基于丰富的医疗经验和医学观察而提出。

其主要思想是在中药方剂中，某些药物组合会因为其性味相恶或存在副作用的叠加而导致药效降低或产生不良反应。

这些禁忌关系经过长期的实践验证，被广泛接受并应用于中医药的实践中。

三、“十八反”的研究现状1. 文献研究：现代学者通过研究古代医学文献，对“十八反”的内涵、范围、理论依据等进行深入挖掘和阐释，为后续研究提供了理论支持。

2. 实验研究：借助现代科技手段，如药理学、毒理学、分子生物学等，对“十八反”中涉及的药物进行实验研究，探索其毒效关系及作用机制。

3. 临床研究：结合临床实践，观察和分析“十八反”在临床应用中的效果及安全性，为临床用药提供指导。

四、基于毒效关系的“十八反”研究进展1. 毒效关系研究：通过实验研究，揭示药物间毒效关系的具体机制，如药物相互作用、代谢产物影响等。

2. 药效动力学研究：探讨药物在体内的代谢过程、作用靶点及药效强度等，以揭示“十八反”的药效学基础。

3. 临床应用研究：分析“十八反”在临床实践中的应用情况，总结其优势和不足，为临床用药提供科学依据。

五、对“十八反”的深入思考1. 理论与实践的结合：虽然“十八反”有丰富的理论内涵，但在实际应用中仍需结合具体病情和患者体质进行判断。

因此，需要进一步加强理论与实践的结合，提高临床应用的准确性。

2. 现代科技的运用：随着现代科技的发展，如人工智能、大数据等在医学领域的应用越来越广泛。

化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则——临床试验资料综述撰写格式和内容（第二稿草稿）二OO五年三月目 录一、概述 (3)二、临床试验资料综述撰写的格式与内容 (4)（一）临床文献与试验总结 (4)1、临床文献总结 (4)2、临床试验总结 (5)2.1生物药剂学研究总结 (5)2.2临床药理学研究总结 (5)2.3临床有效性总结 (6)2.3.1受试人群 (7)2.3.2有效性研究结果及比较 (7)2.3.3不同受试人群间结果比较 (7)2.3.4与推荐剂量相关的临床信息 (8)2.3.5长期疗效与耐受性问题 (8)2.4临床安全性总结 (8)2.4.1用药/暴露情况 (8)2.4.2 不良事件 (9)2.4.3 实验室检查指标评价 (11)2.4.4与安全性相关的症状体征和其他发现 (11)2.4.5特殊人群的安全性 (12)2.4.6上市后数据 (12)2.5 生物等效性研究总结 (13)(二)临床试验总体评价 (13)1、立题分析 (13)2、生物药剂学总体评价 (14)3、临床药理学总体评价 (14)4、有效性总体评价 (14)5、安全性总体评价 (15)6、获益与风险评估 (16)三、名词解释 (17)四、参考文献 (18)五、起草说明 (19)六、著者 (21)一、概述按照《药品注册管理办法》（试行）附件二的要求，化学药品申报注册时应提供的第28项申报资料为“国内外相关的临床试验资料综述”。

该综述由注册申请人撰写。

为指导和规范注册申请人撰写该综述，现参考国际协调会议（ICH）申报资料中通用技术文件（CTD）临床部分的相关技术要求，在充分考虑国内药品注册现状的基础上，制定“临床试验资料综述撰写的格式与内容”指导原则（以下简称本指导原则），其内容和形式与“化学药品申报资料的撰写格式和要求”系列指导原则中“对主要研究结果的总结及评价撰写格式和要求”指导原则和“临床试验报告的撰写的格式与内容”指导原则相衔接。

“络病学说”与中医临床文献研究【摘要】中医临床文献研究作为文献与临床之间的纽带，具有不可轻忽的重要作用。

吴以岭教授的“络病学说”确实是在文献整理的基础上创建“络病证治”体系，创新性地与现代心脑血管疾病相联系，临床取得显著成效。

笔者通过对“络病学说”的学习，产生了对中医临床文献研究的几点体会，即从文献中发觉问题，进而整理文献，总结规律，探讨与现代疾病的相关性，挖掘前人用药体会，继承创新，为临床提供辨证思路和医治方式，从而提高疗效。

【关键词】络病学说；中医临床文献中医临床文献整理与应用研究是以临床文献整理研究为基础，对临床医治理论的进展进程进行梳理，透视理论创新的内在机制。

在对历代临床文献与用药体会进行系统整理的基础上，运用运算机数据挖掘技术，对临床常见病证各历史时期的证治规律进行研究。

吴以岭教授的“络病学说”确实是中医临床文献研究的专门好的范例。

吴教授以为中医学不仅是一门临床应用医学，而且具有学术性极高的理论体系，而任何学科的建设都要以基础理论及其应用研究为基础，中医学术理论的进展又是具有其内在规律性的［1］，因此对文献的整理研究就显得尤其必要。

“络病证治”体系正是在对络病发生、进展及诊断医治规律的整理继承的基础上创建的，创新性地与现代心脑血管疾病相联系，临床取得显著成效。

1 从文献中发觉问题吴教授从文献中看到清朝医家喻嘉言的感叹：“十二经脉，前贤论之详矣，而络脉那么未之及，亦缺典也。

”（《医门法律·络脉论》）叶天士亦说：“遍阅医药，何尝说及络病”，“医不知络脉治法，所谓愈究愈穷矣。

”（《临证指南医案》），从而开始致力于络病理论的整理研究。

2 基础理论的文献整理吴教授对文献的整理是以时刻为线，以络病的发生、进展、诊断及医治为纲，从而总结出络病学说进展史上的三个里程碑——络病理论肇始于春秋战国时期的《黄帝内经》，《黄帝内经》第一次提出络脉概念，初步论述络脉散布、生理及病理，奠定了络病理论基础；东汉张仲景创制旋覆花汤、大黄虫丸、鳖甲煎丸等络病医治方药，奠定了络病临床基础；清朝叶天士提出“久病入络”“久痛入络”，进展络病治法与方药并普遍运用于疼痛、中风、癥积、痹证等病证医治。

王吉耀陈世耀复旦大学临床流行病学/循证医学中心200032中文摘要：循证医学是认真、慎重地应用临床研究中得到的最新、最佳证据处理临床病人的过程。

这一过程包括以下四个步骤：(1)从病人存在的情况提出临床要解决的问题，(2)收集有关问题的资料，(3)评价证据的准确性和有用性，(4)在临床上正确应用这些有用的结果。

循证医学的最佳证据包括实践指南、系统综述、随机对照临床试验。

循证医学对临床医师处理病人的观念发生了巨大的变化，同时，循证医学在临床护理、临床决策、卫生管理等方面同样得到了广泛的应用。

关键词：循证医学实践指南系统综述随机对照临床试验循证医学（Evidence-Based Medicine，EBM）的概念于1992年在美国医学会杂志首次提出，短短十年时间，循证医学席卷了整个医学界、整个全世界。

著名医学杂志《柳叶刀》把循证医学比作临床科学的人类基因组计划；美国《纽约时报》将它称为震荡世界的伟大思想之一；美国《华盛顿邮报》将循证医学称为医学史上又一最杰出成就，将会彻底改变二十一世纪的医学实践的模式。

为什么循证医学会在短短十年内会产生如此巨大的冲击波呢？一项治疗是否安全有效，一个诊断方法是否准确有用，一项管理措施是否能够提高服务效率，在这些医学的重大问题上，自古以来，都是由临床经验和主观意念来决定的，现代科学证明，这个沿袭千古的决策模式是不可靠的。

比如，大部分受治的感冒病人在两周内痊愈，并不说明治疗是有效的，因为如果没有接受治疗，病人也可能会痊愈。

由于科学研究的缺乏，导致大量无效的治疗和无实际价值的诊断方法在临床上长期使用，如放血疗法曾被用作灵丹妙药使用了几百年，又如治疗心肌梗塞后室性心率失常的首选药利多卡因实际上是无效的，这些无效的治疗造成了极大的浪费，给病人带来了大量不必要的损失和痛苦，严重影响着医疗卫生服务质量和效率。

什么是循证医学呢？很多人将循证医学等同于随机对照临床试验(RCT)，其实RCT只是一种证据，一种治疗性研究的证据。

如何选择合适的临床研究方法临床研究是医学领域的重要一环，它通过科学的方法来评估和验证新的医疗和药物治疗方法，从而为患者提供更好的医疗服务。

然而，在进行临床研究之前，研究人员需要选择合适的研究方法，以确保研究结果的准确性和可靠性。

本文将探讨如何选择合适的临床研究方法。

一、确定研究目的在选择合适的临床研究方法之前，研究人员首先需要明确研究的目的。

研究目的可以是评估某种新的治疗方法的疗效，或者评估某种疾病的发病原因等。

明确了研究的目的，才能更好地选择合适的研究方法。

二、了解不同的临床研究方法目前，常见的临床研究方法包括前瞻性研究、回顾性研究、队列研究、对照研究等。

每种研究方法都有其特定的优势和适用场景，因此研究人员需要对各种研究方法进行了解，并根据研究目的选择合适的方法。

1. 前瞻性研究前瞻性研究又称为队列研究，它通过长期的跟踪观察患者的疾病发展情况，来评估某种因素与疾病发病的关系。

前瞻性研究通常需要较长的观察时间和大量的研究对象，适用于评估疾病的发病因素、疾病的自然发展过程以及治疗方法的长期效果等。

2. 回顾性研究回顾性研究是根据已有的数据和资料进行分析和评估的研究方法。

它通常需要分析和整理大量的医疗记录和病历资料，适合于观察性研究和疾病的发病因素分析等。

回顾性研究的优势在于研究周期较短，成本相对较低。

3. 对照研究对照研究是将研究对象分为实验组和对照组，通过比较两组之间的差异，来评估特定因素对疾病发生、发展和治疗效果的影响。

对照研究可以采用随机对照试验（RCT）或非随机对照试验（non-RCT）的方式进行。

对照研究通常需要较大的研究样本和较长的研究周期，适用于评估治疗方法的疗效和安全性等。

三、综合考虑研究资源和可行性在选择合适的临床研究方法时，研究人员需要考虑研究人力、物力和时间等资源的投入，以及研究的可行性。

例如，如果研究预算有限，且研究人力有限，那么选择一项需要大量经费和人力的大规模随机对照研究可能并不可行。

临床流行病学与临床医学的关系引言临床流行病学和临床医学是医学领域两个重要的分支。

临床流行病学研究疾病在人群中的分布和影响因素，而临床医学则关注个体的诊断、治疗和预防。

两者密切相关，相互促进，为改善人群健康提供了重要的理论和实践基础。

临床流行病学的定义和作用临床流行病学是流行病学的一个分支，研究疾病在人群中的分布、发生和影响因素。

它通过对疾病的调查研究，揭示疾病的病因、发病机制和流行规律，为制定预防措施和改进临床实践提供科学依据。

临床流行病学的主要任务包括： 1. 确定疾病的发生率和流行趋势，评估疾病的负担和风险因素。

2. 研究疾病的病因和发病机制，揭示疾病的遗传和环境因素。

3. 评估预防和治疗干预措施的效果和安全性。

4. 提供决策支持和政策建议，改善公共卫生和临床实践。

临床医学的定义和作用临床医学是医学领域的核心学科，关注个体的诊断、治疗和预防。

它基于临床实践，通过对患者的观察、询问、体格检查和实验室检查，确定疾病的诊断和治疗方案，提供个体化的医疗服务。

临床医学的主要任务包括： 1. 诊断疾病，确定病情和预后，制定治疗方案。

2. 提供个体化的医疗服务，包括药物治疗、手术和康复等。

3. 监测治疗效果，评估疗效和安全性。

4. 预防疾病的发生和复发，推广健康生活方式。

临床流行病学与临床医学的关系临床流行病学和临床医学是相辅相成的，两者之间存在着密切的关系。

首先，临床流行病学为临床医学提供了重要的科学依据。

通过研究疾病的流行规律和影响因素，临床流行病学揭示了疾病的病因和发病机制，为临床医生提供了诊断和治疗的参考。

例如，临床流行病学研究发现吸烟是肺癌的主要危险因素，这为临床医生提供了预防和治疗肺癌的重要策略。

其次，临床医学为临床流行病学提供了实践基础。

临床医生通过对患者的观察和治疗，积累了大量的临床数据和经验，这些数据和经验对于临床流行病学的研究具有重要的价值。

临床医学还为临床流行病学提供了大量的病例和样本，为疾病的调查和研究提供了重要的资源。

临床文献和临床研究的关系摘要：1.引言2.临床文献的定义与分类3.临床研究的定义与分类4.临床文献与临床研究的联系5.临床文献与临床研究的区别6.结论正文：1.引言临床文献和临床研究是医学领域中密切相关的两个概念，对于医学工作者来说，了解它们之间的关系十分重要。

本文将从定义、分类、联系和区别等方面，对临床文献和临床研究的关系进行详细的阐述。

2.临床文献的定义与分类临床文献是指在临床实践中产生的具有学术价值和实用价值的文献资料，包括临床研究报告、病例报告、临床经验总结、临床诊疗规范等。

根据内容和性质，临床文献可分为以下几类：（1）临床研究报告：对临床试验、观察性研究等进行系统性报道的文献。

（2）病例报告：对个别病例或病例系列进行描述和分析的文献。

（3）临床经验总结：对临床实践中的经验和技巧进行总结的文献。

（4）临床诊疗规范：对临床诊疗方法、流程和标准进行规范的文献。

3.临床研究的定义与分类临床研究是指在人体上进行的医学研究，旨在揭示疾病的病因、病理、诊断、治疗和预防等方面的问题。

根据研究方法和目的，临床研究可分为以下几类：（1）干预性研究：对某种治疗方法进行验证的研究。

（2）观察性研究：对已有治疗方法进行效果观察的研究。

（3）诊断性研究：对诊断方法的准确性和可靠性进行研究的。

（4）预防性研究：对预防措施的有效性进行验证的研究。

4.临床文献与临床研究的联系临床文献和临床研究是相互联系的，它们在医学领域的发展和进步中发挥着重要作用。

临床研究是产生临床文献的主要途径，而临床文献则反映了临床研究的成果和价值，为医学实践提供了重要的理论依据和指导。

同时，临床文献和临床研究在促进医学学术交流、提高医疗质量、推动医学发展等方面，也发挥着积极的作用。

5.临床文献与临床研究的区别尽管临床文献和临床研究密切相关，但它们之间还是存在一定的区别。

首先，在研究对象上，临床文献主要针对临床实践中的问题进行研究，而临床研究则以病人为主要研究对象，探讨疾病的诊断、治疗和预防等问题。

临床研究的研究问题与假设临床研究是一种科学方法，用于评估不同的医疗干预措施以提高患者的健康状况。

研究问题和假设是临床研究的核心，它们指导研究的整个过程，并帮助研究者获得准确、可靠的结果。

本文将讨论临床研究中研究问题和假设的重要性，以及如何设计一个合适的研究问题和假设来指导研究的进行。

一、研究问题的重要性在临床研究中，研究问题是研究的起点和核心。

它是研究者解决问题、获得新知识的关键。

一个好的研究问题应该具备以下几个特点：具有明确的目标和研究问题，能够解答特定的临床问题；与学术界和临床实践有关，具备一定的创新性和实用性；可操作、可实施，能够通过科学方法进行验证和研究。

二、研究问题的确定确定一个适合的研究问题是整个研究过程的基石。

在临床研究中，选择研究问题需要考虑研究者的兴趣、研究资源、研究对象等方面的限制。

同时，还需要对已有的研究进行充分的文献回顾，了解研究领域的最新进展，发现研究领域中的空白和不足，从而确定一个有意义、有挑战性的研究问题。

三、研究假设的重要性研究假设是对研究问题进行科学预测的工具，它是研究问题的延伸和深化，具有可验证性。

研究假设应该根据研究问题的提出，具备科学性、可操作性、可验证性。

通过研究假设，研究者可以提出系统性的预测，并通过实证研究来验证预测结果的正确性。

四、研究假设的设计设计一个好的研究假设需要考虑以下几个因素：首先，研究假设应该与研究问题相一致，能够回答研究问题。

其次，研究假设应该具备可测量性和操作性，能够通过量化方法进行验证。

第三，研究假设应该具备相对性，能够与已有研究进行比较和对照。

最后，研究假设应该具备一定的合理性和可靠性，能够通过实证研究进行验证和论证。

五、研究问题与假设的关系研究问题和假设是临床研究中密切相关的，它们相互依存、相互作用。

研究问题提供了对研究的整体指导，它是研究的目标和方向；而研究假设则是对研究问题的延伸和深化，是对研究问题的具体预测和判断。

研究假设需要围绕研究问题进行设计和确定，通过实证研究来验证和论证。

编辑在医学文献和临床研究报告中的严谨性和可读性要求在医学文献和临床研究报告中，严谨性和可读性是非常重要的要求。

作为医学领域的从业者，我们需要确保所撰写的文献和报告既具备科学的严谨性，又可被广大读者准确理解，以促进医学知识的传播和临床实践的改进。

严谨性是医学文献和临床研究报告的基本要求。

在撰写过程中，我们需要确保研究设计的科学性和可靠性，采用恰当的研究方法和统计分析，以及合理的样本大小。

在论述背景、目的、方法、结果和结论时，应避免主观臆断和不科学的偏见，以确保结果的准确性和客观性。

可读性是医学文献和临床研究报告的重要特点之一。

医学领域涉及的专业知识复杂而繁多，因此，我们应尽可能使用简练明了的语言，避免使用术语过多过长或专业行话，以便普通读者也能够理解文献和报告中的内容。

在解释研究结果时，我们可以使用图表、图像和示意图等可视化工具，帮助读者更好地理解和记忆重点信息。

为了提高文献和报告的可读性，我们还可以采取以下几点策略：1. 结构清晰：文献和报告应该具有良好的结构，包括引言、方法、结果和讨论等部分。

每个部分的内容应当有条理、连贯，便于读者理解。

2. 文字排版：正确的文字排版可以提高文献和报告的可读性。

我们应该注意字体大小、行间距和段落分隔，尽量避免文字过于密集或拥挤。

3. 表格和图表：使用适当的表格和图表可以更清晰地呈现数据和结论，提高读者对文章内容的理解和记忆。

同时，我们需要确保表格和图表的标题和解释准确清晰，方便读者快速获取信息。

4. 写作风格：采用简洁明了的写作风格能够帮助读者更好地理解文献和报告中的内容。

避免使用复杂的句子结构和过于冗长的描述，简明扼要地阐述观点和推论。

总之，医学文献和临床研究报告的严谨性和可读性是我们撰写过程中应当重视的方面。

通过确保研究设计的科学性和可靠性，以及采用简练明了的语言和易于理解的表达方式，我们能够提高医学文献和临床研究报告的质量，促进医学知识的传播和临床实践的进步。