EV71疫苗I期临床试验-文献解读
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接种EV71灭活疫苗引起全身皮疹1例的临床观察及护理对策发表时间:2018-03-07T14:25:15.633Z 来源:《医药前沿》2018年2月第5期作者:赵晓华邱健[导读] 全身不良反应有发热、厌食、烦躁、腹泻、过敏。
全身皮疹样反应未见报道,现将我中心发生的1例报告如下。
(上海市长宁区虹桥街道社区卫生服务中心上海 200051)【关键词】EV71型;灭活疫苗;皮疹;临床观察;护理对策【中图分类号】R472 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2018)05-0190-02 手足口病主要是由肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A组(CoxA)引起的急性传染病,在5岁以下儿童中常见,通过消化道、呼吸道和密切接触传播,易在集体机构如托幼机构或学校发生暴发流行[1]。
EV71灭活疫苗于2016年10月引进本中心,针对6月龄~5岁儿童预防EV71型手足口病的发生,但任何疫苗的接种均可能引起不良反应,根据疫苗说明书的描述接种EV71灭活疫苗后常见的局部不良反应有疼痛、发红、肿胀和硬结,全身不良反应有发热、厌食、烦躁、腹泻、过敏。
全身皮疹样反应未见报道,现将我中心发生的1例报告如下。
1.病例资料受种者,女,散居儿童,2014年9月1日出生,第一胎,足月,顺产,出生体重3190克,身高50cm,营养良好,发育正常,既往体健,受种者及家属无过敏史及重大疾病史。
自出生至29个月,已按国家免疫接种程序,接种过卡介苗1针剂、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)3针剂、吸附无细胞百白破脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗4针剂、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗2针剂、麻疹风疹联合减毒活疫苗1针剂、乙型脑炎减毒活疫苗2针剂、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)2针剂、麻腮风联合减毒活疫苗1针剂。
水痘疫苗未接种(2015年10月24日已患)。
据监护人反应既往接种疫苗无全身或局部不良反应发生。
2.接种经过2017年2月28日监护人带受种者来到本中心计划免疫接种门诊,要求接种肠道病毒71型灭活疫苗。
[收稿日期]2020-06-16 [修回日期]2021-01-08[作者单位]1.北京市门头沟区医院(首都医科大学教学医院)儿科,102399;2.中国疾病预防控制中心妇幼保健中心,100050[作者简介]王志杰(1982-),女,主治医师.[文章编号]1000⁃2200(2022)06⁃0769⁃03㊃临床医学㊃EV⁃A71疫苗接种预防儿童手足口病有效性分析王志杰,赵丽芳[摘要]目的:分析EV⁃A71疫苗接种预防儿童手足口病与EV⁃A71病毒感染的有效性㊂方法:选取发病年龄0.5~6.0岁的300例手足口病儿童作为研究对象,分为接种组122例,未接种组178例㊂采集患儿的咽拭子和/或粪便进行EV⁃A71㊁CV⁃A16㊁CV⁃A6肠道病毒核酸检测㊂统计EV⁃A71疫苗与各类型病毒感染手足口病的相关情况㊂结果:接种组EV⁃A71感染率明显低于未接种组(P <0.01);在CV⁃A16㊁CV⁃A6及其他感染方面,接种组与未接种组感染率差异均无统计学意义(P >0.05)㊂接种1剂EV⁃A71疫苗的患儿EV⁃A71感染率高于接种2剂的患儿(P <0.05);接种1剂EV⁃A71疫苗的患儿CV⁃A16㊁CV⁃A6及其他感染率与接种2剂的患儿感染率差异均无统计学意义(P >0.05)㊂接种疫苗后EV⁃A71病毒感染患病的严重程度与未接种疫苗者差异无统计学意义(P >0.05)㊂结论:全剂次预防性EV⁃A71疫苗接种是EV⁃A71病毒感染引起的手足口病的保护因素,但与其他病毒感染引起的手足口病无关㊂[关键词]手足口病;EV⁃A71疫苗;病毒感染[中图法分类号]R 725.1 [文献标志码]A DOI :10.13898/ki.issn.1000⁃2200.2022.06.016Effectiveness analysis of EV⁃A71vaccination against hand⁃foot⁃mouth disease in childrenWANG Zhi⁃jie,ZHAO Li⁃fang(1.Department of Pediatrics ,Beijing Mentougou District Hospital ,Beijing 102399;2.National Center for Women and Children′s Health ,Beijing 100050,China )[Abstract ]Objective :To analyze the effectiveness of EV⁃A71vaccination in preventing hand⁃foot⁃mouth disease(HFMD)and EV⁃A71virus infection in children.Methods :Three hundred children with HFMD at 0.5-6.0years old were divided into the the vaccination group(122cases)and unvaccination group(178cases).The nucleic acid of EV⁃A71,CV⁃A16and CV⁃A6enterovirus were detected using the throat swabs and /or feces of children.The correlation between EV⁃A71vaccine and various types of virus infection of HAND were analyzed.Results :The EV⁃A71infection rate in vaccination group was significantly lower than that in unvaccination group (P <0.01).The differences of the CV⁃A16,CV⁃A6and other infection between two groups were not statistically significant (P >0.05).The EV⁃A71infection rate in children vaccinated with one dose of EV⁃A71vaccine was higher than that in children vaccinated with two doses(P <0.05).There was no statistical significance in the CV⁃A16,CV⁃A6and other infection rates between children vaccinated with one dose of EV⁃A71vaccine and those vaccinated with two doses(P >0.05).There was no statistical significance in the severity of EV⁃A71virus infection between patients with vaccination and patients without vaccination(P >0.05).Conclusions :Full⁃dose prophylactic EV⁃A71vaccination is a protective factor for HFMD caused by EV⁃A71virus infection,but not for HFMD caused by other virus infections.[Key words ]hand⁃foot⁃mouth disease;EV⁃A71vaccine;virus infections 手足口病是一种以EV⁃A71型㊁CV⁃A16型㊁CV⁃A6型病毒感染为主的儿童常见急性传染病,为我国丙类传染病[1],该病由于具有传染性强㊁传播途径多的特点,极易暴发或流行㊂该病的主要症状集中在手㊁脚及口腔,因此而得名㊂少数重症患儿可存在脑膜炎㊁肺水肿㊁循环障碍甚至死亡等[2-4]㊂EV⁃A71被认为是一种重要的新兴公共卫生威胁,目前尚未[22] 陈松芳,邹明,何志勇,等.奥扎格雷钠注射液联合亚低温治疗颅脑外伤急性脑梗死的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2018,34(3):206.[23] YANG Y,ZHANG Y,WANG Z,et al .Attenuation of acute phaseinjury in rat intracranial hemorrhage by cerebrolysin that inhibits brain edema and inflammatory response [J ].Neurochem Res,2016,41(4):748.[24] 杨欣刚,杨彦楠.颅脑损伤患者血清MCP⁃1和RANTES 水平及其临床意义[J].中国现代医学杂志,2020,30(12):92.[25] 刘雪艳,刘利娟,童海婷.重型颅脑损伤血清Caspase⁃3的水平变化及其意义[J].中国临床神经外科杂志,2020,25(4):215.(本文编辑 周洋)967蚌埠医学院学报2022年6月第47卷第6期发现有效的治疗药物,而2016年于我国正式上市的EV⁃A71疫苗是目前唯一可用于预防手足口病的疫苗㊂但由于上市时间较短,该疫苗预防儿童手足口病及预防EV⁃A71病毒感染的有效性研究较少,因此,本研究探讨EV⁃A71疫苗接种预防儿童手足口病的有效性㊂现作报道㊂1 资料与方法1.1 一般资料 经我院伦理委员会审批通过,收集2017年5月至2018年5月于我院就诊的手足口病患儿547例,发病年龄0.5~6.0岁,均进行EV⁃A71㊁EV⁃A16㊁EV⁃A6病毒核酸检测,通过筛选,并根据对患儿接种史的统计,最终确定300例患儿作为研究对象,分为接种组122例(接种1剂63例,2剂59例),未接种组178例㊂纳入标准:(1)0.5~ 6.0岁;(2)接受口腔拭子或粪便标本进行肠道病毒PCR检测;(3)受试者监护人同意并签订知情同意书;(4)通过我院伦理委员会审核㊂排除标准:(1)无法获得EV⁃A71疫苗接种史;(2)一般资料记录不全㊂1.2 回顾分析指标 比较接种组和未接种组EV⁃A71㊁CV⁃A16㊁CV⁃A6等各类病毒感染患病情况㊂比较接种剂次对EV⁃A71㊁CV⁃A16㊁CV⁃A6等各类病毒感染患病情况的影响㊂比较接种组及未接种组EV⁃A71感染患儿不同病程患病情况:(1)轻度为皮损区域疼痛㊁硬结㊁红肿㊁疱疹㊁瘙痒等;(2)重度为患儿发热㊁过敏变态反应㊁乏力疲倦㊁烦躁㊁食欲下降及胃肠道症状等㊂1.3 统计学方法 采用χ2检验和两独立样本Mann Whitney U秩和检验㊂2 结果2.1 接种组及未接种组EV⁃A71㊁CV⁃A16㊁CV⁃A6病毒感染患病情况比较 接种组EV⁃A71感染率明显低于未接种组(P<0.01);在CV⁃A16㊁CV⁃A6及其他感染方面,接种组与未接种组感染率差异均无统计学意义(P>0.05)(见表1)㊂表1 2组患儿病毒感染情况比较[n;百分率(%)]分组n EV⁃A71感染CV⁃A16感染CV⁃A6感染其他感染接种组1225(4.10)45(36.89)33(27.05)39(31.97)未接种组17844(24.72)50(28.09)40(22.47)44(24.72)χ2 22.52 2.590.82 1.90P <0.01>0.05>0.05>0.052.2 接种剂次对EV⁃A71㊁CV⁃A16㊁CV⁃A6各类病毒感染患病情况的影响 接种1剂EV⁃A71疫苗的患儿EV⁃A71感染率高于接种2剂的患儿(P< 0.05);接种1剂EV⁃A71疫苗的患儿CV⁃A16㊁CV⁃A6及其他感染率与接种2剂的患儿感染率差异均无统计学意义(P>0.05)(见表2)㊂表2 剂次对各类病毒感染患病情况影响[n;百分率(%)]分组n EV⁃A71感染CV⁃A16感染CV⁃A6感染其他感染接种1剂635(7.94)20(31.75)18(28.57)20(31.75)接种2剂590(0.00)25(42.37)15(25.42)19(32.20)χ2 4.88 1.48 1.150.00P <0.05>0.05>0.05>0.05 2.3 EV⁃A71感染患儿中接种组及未接种组患病情况比较 接种疫苗后EV⁃A71病毒感染患病的严重程度与未接种疫苗者差异无统计学意义(P>0.05) (见表3)㊂ 表3 EV⁃A71感染患儿中接种组及未接种组患病情况比较(n)分组n轻度重度死亡合计u P接种组55005未接种组442517244 1.48>0.05合计4930172493 讨论 据WHO报道,2010-2014年我国手足口病患病数占全球总患病数的90%以上,其发病率及死亡率在世界范围内排第一[5]㊂自2010年来,手足口病也一直是我国法定传染病发病率的最高排名㊂其中,EV⁃A71病毒感染所致的手足口病占所有病例的41%,占重症病例的76%,占死亡病例的93%[6]㊂然而,这可能仅是手足口病实际感染和发病的一小部分[7]㊂手足口病致病因素多㊁难医治,在严重影响儿童身体健康的同时,还增加了其家庭及国家经济负担㊂上海㊁江苏㊁浙江㊁山东㊁海南等省(市)的研究[8-10]显示,轻症手足口病治疗的费用为500~ 2000元/例,重症病例为3000~20000元/例,死亡病例为14000~22000元/例㊂2015年12月以及2016年12月,我国三家企业研发的EV⁃A71疫苗获得国家药监局的批准正式上市,是目前可用于预防手足口病的疫苗,EV⁃A71型灭活疫苗安全性好㊁有效性高,可对EV⁃A71感染所077J Bengbu Med Coll,June2022,Vol.47,No.6致的手足口病保护效果达到90%以上,对EV⁃A71所致重症手足口病的保护效果达到100%[11-13]㊂本研究对EV⁃A71疫苗接种预防儿童手足口病与EV⁃A71病毒感染的有效性进行了分析,由于患儿均因相同病症就诊于我院,且均经过实验室确诊,从而最大限度地减少了错分偏倚以及由于就医行为差异而引起的混杂偏倚[14-15]㊂结果显示,接种组EV⁃A71感染率明显低于未接种组,接种1剂EV⁃A71疫苗的患儿EV⁃A71感染率高于接种2剂的患儿,表明EV⁃A71疫苗对于手足口病具有一定保护作用㊂而是否接种疫苗对于CV⁃A16㊁CV⁃A6及其他类型病毒差异无统计学意义,表明EV⁃A71疫苗可以有效地预防由于EV⁃A71感染所导致的手足口病,而对其他类型病毒感染预防效果不明显㊂另外,本研究中EV⁃A71接种情况对于EV⁃A71感染患儿病情严重程度无显著影响,与以上其他研究的结果不同,可能是由于病例数量较少,统计结果局限;但是对于接种组,重症及死亡人数均为零,与之前的研究[11-13]结论相吻合㊂总的来说,对0.5岁以上的儿童进行EV⁃A71疫苗全剂次注射十分必要㊂[参考文献][1] 曲梅,李洁,贾蕾,等.北京市2009年手足口病的病原构成及柯萨奇A16型病毒基因特征分析[J].病毒学报,2010,26(6):432.[2] OOI MH,WONG SC,LEWTHWAITE P,et al.Clinical features,diagnosis,and management of enterovirus71[J].Lancet Neurol,2010,9(11):1097.[3] 王宇婧,程邦宁.多种肠道病毒引起手足口病细胞免疫功能比较[J].安徽医科大学学报,2016,51(12):1836. [4] LIAO J,YU S,YANG F,et al.Short⁃term effects of climaticvariables on hand,foot,and mouth disease in mainland China,2008⁃2013:A multilevel spatial poisson regression modelaccounting for overdispersion[J].PLoS One,2016,11(1):e0147054.[5] SINGH S,POH C,CHOM plete sequence analyses ofenterovirus71strains from fatal and non⁃fatal cases of the hand.foot and mouth disease outbreak in Singapore(2000)[J].Microbiol Immunol,2002,11(46):801.[6] XING W,LIAO Q,VIBOUD C,et al.Hand.foot.and mouthdisease in China.2008-12:an epidemiological study[J].LancetInfect Dis,2014,14(4):308.[7] WANG X,WU X,JIA L,et al.Estimating the number of hand.foot and mouth disease amongst children aged under⁃five inBeijing during2012,based on a telephone survey of healthcareseeking behavior[J].BMC Infect Dis,2014,14(1):437. [8] WANG ZL,XIA AM,LI YF,et al.Socioeconomic burden ofhand.foot and mouth disease in children in Shanghai,China[J].Epidemiol Infect,2016,144(1):138.[9] GAN Z,JIN H,LI J,et al.Disease burden of enterovirus71inrural central China:A community⁃based survey[J].Hum VaccinImmunother,2015,11(10):2400.[10] ZHENG Y,JIT M,WU JT,et al.Economic costs and health⁃related quality of life for hand,foot and mouth disease(HFMD)patients in China[J].PLoS One,2017,12(9):e184266. [11] ZHU FC,MENG FY,LI JX,et al.Efficacy,safety,andimmunology of an inactivated alum⁃adjuvant enterovirus71vaccine in children in China:a multicentre,randomised,double⁃blind,placebo⁃controlled,phase3trial[J].Lancet,2013,381(9882):2024.[12] ZHU F,XU W,XIA J,et al.Efficacy,safety,and immunogenicityof an enterovirus71vaccine in China[J].N Engl J Med,2014,370(9):818.[13] LI R,LIU L,MO Z,et al.An inactivated enterovirus71vaccine inhealthy children[J].N Engl J Med,2014,370(9):829. [14] FUKUSHIMA W,HIROTA Y.Basic principles of test⁃negativedesign in evaluating influenza vaccine effectiveness[J].Vaccine,2017,35(36):4796.[15] FENG S,COWLING BJ,KELLY H,et al.Estimating influenzavaccine effectiveness with the test⁃negative design usin alternativecontrol groups:A systematic review and meta⁃analysis[J].Am JEpidemiol,2018,187(2):389.(本文编辑 刘梦楠)177蚌埠医学院学报2022年6月第47卷第6期。
EV71 疫苗预防重症手足口病的临床价值探究【摘要】目的:EV71疫苗预防重症手足口病的临床价值探究。
方法:将2019年6月至2020年6月我院进行接种EV71疫苗的37例儿童进行研究,将其分为研究组,把同期未接种的30例儿童作为对照组。
观察接种后儿童的不良反应、发病状况。
结果:研究组中局部肌痛占比为 2.99%,存在红肿硬结占比为1.49%,食欲不振占比为0.00%,恶心呕吐占比为1.49%,嗜睡占比为1.49%;研究组儿童的发病情况显著优于对照组,组间对比存在显著的差别(P<0.05)。
结论:对儿童进行EV71疫苗接种,能够有效预防手足口病的产生,值得在临床推广。
【关键词】EV71;疫苗;重症手足口病手足口病是由肠道病毒所引起的一种急性传染病,其中柯萨奇A组16型(CoxA16)与肠道病毒71型(EV71)、埃可病毒感染极为常见,主要侵害5岁以下的儿童[1]。
此疾病主要依靠接触、血液等方式进行传播,大部分症状比较轻,9天内可自行恢复,仍少部分存在脑膜炎、肺水肿等情况,若不进行有效治疗,可致使患者出现死亡情况[2]。
据调查可知,肠道病毒是诱发儿童出现重症手足口病及死亡的重要病原,对于手足口病的关注及解决已成为人们关注的重点。
目前对于除了让儿童吃素食、勤洗手、确保室内空气流通等常规预防手段外,可进行注射EV71型疫苗,该方式能够有效控制及预防手足口病的发生与传播。
鉴于此,本文就我院特定时间进行接种的儿童开展研究,具体内容如下。
1.资料与方法1.1一般资料将2019年6月至2020年6月我院进行接种EV71疫苗的37例儿童进行研究,将其分为研究组,把同期未接种的30例儿童作为对照组。
研究组中男16例,女21例;年龄0.5-5岁,均值为(2.16±1.34)岁。
对照组中男20例,女10例;年龄0.9-5岁,均值为(2.34±1.37)岁。
全部儿童的一般年龄、性别、基本信息对比无显著差异(P>0.05),可进行比对。
研究儿童接种手足口疫苗(EV71型)在手足口病中的预防效果【摘要】目的:探讨儿童接种手足口疫苗(EV71型)在手足口病中的预防效果。
方法:将我县2021年1月-2022年12月60例儿童,抽签法分二组。
对照组未进行接种,实验组实施接种手足口疫苗(EV71型)。
比较两组手足口病发病率、不良反应发生率。
结果:实验组手足口病发病率低于对照组,不良反应发生率低于对照组,P<0.05。
结论:儿童实施接种手足口疫苗(EV71型)效果确切,可有效预防手足口病发生,减少发病后不良反应。
【关键词】儿童;接种;手足口疫苗(EV71型);手足口病;预防效果手足口病是一种由肠病毒引起的急性传染病,柯萨奇病毒(CoxA16)和肠病毒71 (EV71)等都是最常见的疾病,主要侵犯5岁以下的儿童。
这种病主要通过接触、血液等途径传播,大多数症状都很轻微,一般在九天之内就会自行痊愈,但也有少数人会出现脑膜炎、肺水肿等症状,如果不及时治疗,会导致死亡[1]。
通过对肠道病毒的研究,发现肠道病毒是导致小儿手足口病和致死的主要原因。
EV71型疫苗可以用于预防和控制手足口病的发生和传播,主要是通过采取素食、勤洗手、保证室内空气流通等措施。
本研究探析了儿童接种手足口疫苗(EV71型)在手足口病中的预防效果,报道如下。
1资料和方法1.1一般资料将我县2021年1月-2022年12月60例儿童,抽签法分二组。
每组30例。
对照组:15名男孩,15名女孩;18~37个月,平均年龄(24.58±2.54)个月;实验组:16名男孩和14名女孩;17~37个月,平均年龄(25.45±2.34)个月。
入选条件:所有儿童都达到了适龄接种手足口病疫苗的标准;儿童家庭成员都签署了知情同意书;排除条件:对手足口疫苗接种有敏感反应;有血液系统疾病、凝血障碍的患儿;儿童在发病初期和发热阶段;有神经病变和认知障碍的人;有精神疾病;不能与医护人员合作。
EV71型手足口疫苗对儿童手足口病的预防效果作者:郭雯娟来源:《现代养生·上半月》2022年第08期【摘要】目的分析儿童接种手足口疫苗对手足口病的预防效果。
方法选取2019年1月- 2020年12月辖区内180例自愿接种疫苗适龄儿童为研究对象,采取组间基本资料均衡可比的原则分为对照组(n=90)与观察组(n=90),对照组未接种手足口疫苗,观察组接种手足口疫苗,对两组儿童手足口病发生率、局部反应发生率及全身反应发生率进行比较分析。
结果对照组儿童手足口病发病率为14.44%,观察组为4.44%,观察组较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。
观察组中仅有2例儿童出现局部不良反应,发生率为2.22%;3例儿童出现全身不良反应,发生率为3.33%。
对照组中有13例儿童出现局部不良反应,发生率为14.44%;有14例儿童出现全身不良反应,发生率为15.56%。
两组局部不良反应发生率、全身不良反应发生率比较差异均有统计学意义(P<0.05)。
结论儿童接种手足口疫苗可有效预防手足口病,减少局部及全身不良反应发生,安全性较高。
【关键词】手足口病;EV71型手足口疫苗;兒童;安全性中图分类号 R186 文献标识码 A 文章编号 1671-0223(2022)15--03手足口病是儿童常见且多发的一种疾病,近年来,手足口病发病率越来越高,对儿童身体健康构成严重威胁[1]。
手足口病发病因素与肠道病毒71型、柯萨奇病毒A组16型有关,传染性较强。
有研究指出,手足口病患儿大多为EV71型[2]。
目前手足口病尚无有效治疗药物,多采取对症处理。
减少手足口病发病率的重要途径之一为预防EV71感染。
接种疫苗是目前降低手足口病发病率的最佳方式。
EV71型疫苗由我国自主研发,免疫原性较强,效能性较高[3],虽然接种EV71型疫苗时会出现一些不良反应,但严重不良反应发生率较低[4]。
为了进一步明确儿童接种手足口病疫苗对手足口病的预防效果,本研究选取辖区内儿童进行观察,现将结果报告如下。
肠道病毒EV71疫苗的比较研究摘要】肠道病毒EV71(EV71)是引起手足口病(Hand, foot and mouthdisease,HFMD)主要病原体,可引起严重的神经系统并发症,是手足口病婴幼儿死亡的主要原因。
由于临床上尚无有效的治疗手段,目前疫苗的研发迅速,已有疫苗用于临床实验阶段。
本文主要对全病毒灭活疫苗, 病毒样颗粒疫苗,减毒活疫苗的研发进展和存在的优缺点作一综述。
【关键词】肠道病毒EV71;手足口病;疫苗【中图分类号】R726 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2015)23-0083-03肠道病毒71(EV71)1963年在荷兰被首次发现,1969年美国第一次对其描述[1]。
EV71引起手足口病,主要通过粪口传播,可引起严重的神经系统并发症,包括无菌性脑膜炎,脑干脑炎,脊髓灰质炎,脑脊髓炎和死亡。
幸运的是,一些后备的EV71疫苗已经被报道,由于动物模型得到很好的效果,自2010年开始用于临床试验阶段。
但是我国研制的一株EV71灭活疫苗在Ⅲ期临床试验中的结果显示,并不能有效地预防手足口病的发生,与研究者之前普遍认为的EV71疫苗乐观的前景相矛盾,提醒我们应该重新思考EV71疫苗研究中存在的问题。
1.EV71疫苗研究的进展到目前为,没有任何的临床治疗手段和疫苗能有效的阻止EV71感染儿童。
但是疫苗确实最后的的控制和阻止EV71流行的有效手段。
接下来我们总结了各种后备疫苗的研究进展,并进行了比较分析。
2.疫苗的研发进展和存在的优缺点比较2.1全病毒灭活疫苗(inactivated whole-virion vaccine)全病毒灭活疫苗是最安全的生产疫苗的方法,生产工艺成熟,有良好的免疫原性,例如流感病毒,脊髓灰质炎病毒或者狂犬病毒。
灭活的EV71是作为疫苗最主要的备选方案。
福尔马林灭活EV71疫苗在小鼠和恒河猴的体内实验中,表现出令人满意的免疫保护性水平和中和抗体的交叉反应。
国家Ⅰ类新药“手足口病EV71型疫苗”首获临床批件
佚名
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2011(4)4
【摘要】由中国生物技术创新服务联盟(简称“ABO联盟”)成员北京微谷生物医药有限公司、中国疾病预防控制中心(简称“CDC”)和中国食品药品检定研究院共同承担的国家“十一五”科技支撑计划应急项目一国家I类新药“手足口病EV71型疫苗的研制”取得重大突破。
【总页数】1页(P89-89)
【关键词】手足口病;71型;疫苗;EV;新药;中国疾病预防控制中心;批件;临床
【正文语种】中文
【中图分类】R512.5
【相关文献】
1.合肥永生制药首创抗癌新药——尿多酸肽注射液获国家一类新药批件 [J],
2.[医疗卫生]我国自主研发的全球首创手足口病EV71疫苗获新药证书 [J],
3.中国药科大学开发的国家Ⅰ类抗肿瘤新药去氧鬼臼毒素获得临床批件 [J], 本刊编辑部
4.自主知识产权银屑病治疗一类新药他扎罗汀获药监局临床试验批件 [J],
5.传统中药筛选出抗抑郁症1类新药国家药监局颁发奥生乐赛特临床试验批件 [J],因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
肠道病毒71型灭活疫苗免疫恒河猴在攻毒实验中的感染动力学王晶晶;李琦涵;赵红玲;张莹;刘龙丁;王丽春;廖芸;董承红;纳锐雄;张雪梅【期刊名称】《微生物与感染》【年(卷),期】2010(005)004【摘要】本文旨在根据前期研究建立的恒河猴感染动物模型,对同期研制的肠道病毒71型(EV71)实验性灭活疫苗免疫动物进行全面的免疫保护性评价.评价指标包括病毒攻击后动物体内病毒载量及病理学变化,根据所得结果进行实验性疫苗免疫后动物在病毒攻击中的感染动力学分析.3个疫苗剂量(20、80、320 EU)免疫的恒河猴均出现不同效价的中和抗体,80 EU和320 EU剂量组在二次免疫后第6周抗体效价达1∶128~1∶256,经104.5 CCID50病毒鼻腔攻击后均未检出阳性病毒载量.20 EU剂量组中,淋巴器官、中枢神经系统及其他主要脏器均出现比对照组低但仍为阳性的病毒增殖现象.病理学方面,各剂量组免疫恒河猴的中枢神经系统以及肺等器官均未出现相关病理损伤.本实验在确定该疫苗对恒河猴有效保护性的同时,亦为明确EV71灭活疫苗免疫剂量提供了直接的实验依据.【总页数】8页(P200-207)【作者】王晶晶;李琦涵;赵红玲;张莹;刘龙丁;王丽春;廖芸;董承红;纳锐雄;张雪梅【作者单位】中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所,昆明,650118;中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所,昆明,650118;中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所,昆明,650118;中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所,昆明,650118;中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所,昆明,650118;中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所,昆明,650118;中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所,昆明,650118;中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所,昆明,650118;中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所,昆明,650118;中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所,昆明,650118【正文语种】中文【相关文献】1.免疫组化分析鼠疫疫苗免疫和鼠疫菌攻毒后恒河猴脾组织中T和B淋巴细胞增殖 [J], 吴小红;辛有全;李存香;崔白忠;王祖郧;王虎;杨瑞馥;王效义;田光;邱业峰;祁芝珍;张青雯;毕玉晶;杨永海;李豫川;杨晓燕2.口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗免疫牛的ELISA抗体滴度与攻毒保护的相关性研究 [J], 刘宏;王延;朱刚;乌斯满江;彭飞;薛英;徐亚萍;黄炯3.鸡传染性法氏囊病亚单位灭活疫苗免疫SPF鸡琼扩抗体效价与攻毒保护相关性试验 [J], 王雷;凌红丽;曲信芹;张园园4.牛口蹄疫O型-亚Ⅰ型双价灭活疫苗、A型灭活疫苗和牛口蹄疫三价灭活疫苗免疫效果对比试验 [J], 周静华;丰春燕;王建忠5.牛口蹄疫O型-亚I型双价灭活疫苗、A型灭活疫苗和牛口蹄疫三价灭活疫苗免疫效果比对试验 [J], 周静华;丰春燕;王建忠因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
儿童接种手足口疫苗(EV71型)在手足口病预防中的效果分析摘要:目的:分析通过为儿童接种手足口疫苗(EV71型)对于预防手足口病发生的实际价值。
方法:样本抽取时间为2021年1月~2023年6月,地点为我院,均为自愿进行疫苗接种的适龄儿童,样本数量共计200例,借助随机数字表法分组,即对照组、观察组,均为100例,观察组儿童均接种手足口疫苗(EV71型),对照组儿童则未进行手足口疫苗接种处理,记录儿童随访期间手足口病的发病率并统计观察组儿童疫苗接种后发生的局部反应或者全身反应。
结果:随访12个月内儿童手足口病发病率观察组为%,对照组为%,P<0.05;观察组儿童疫苗接种后局部不良反应发生率为3.00%,全身不良反应发生率为2.00%。
结论:通过为儿童接种手足口疫苗(EV71型)对于降低儿童手足口病发病率有重要作用,且该疫苗接种的安全性尚可,值得应用及推广。
关键词:手足口病;儿童;手足口疫苗;预防手足口病其别名为手足口综合征,这是一种肠道病毒感染而诱发的急性发热出疹性传染疾病,此疾病好发于5岁以下的儿童群体,其症状表现为手部、足部以及口腔处皮疹、疱疹,并伴随全身发热,部分患儿还可能出现心肌炎、无菌性脑膜炎、呼吸系统感染以及脑炎等并发症,尤其是重症患儿其疾病进展速度较快,甚至可发生死亡[1]。
儿童的机体免疫力较差,是手足口病的高发群体,再加上儿童在幼儿园等进行集体生活时更易接触到被病毒污染的生活用品、玩具等,这也使得儿童容易出现手足口病集中发病。
手足口病的传染性强,危害性大,积极做好手足口病预防具有重要社会价值[2]。
疫苗接种是对于传染性疾病进行预防的一个重要手段,目前EV71疫苗接种是对于手足口病进行预防的常用措施,有利于预防EV71病毒感染,从而降低手足口病患病率。
以下将分析通过为儿童接种手足口疫苗(EV71型)对于预防儿童手足口病发生的实际效果。
1资料和方法1.1基础资料样本抽取时间为2021年1月~2022年5月,地点为我院,均为自愿进行疫苗接种的适龄儿童,样本数量共计200例,借助随机数字表法分组,即对照组、观察组,均为100例,观察组男、女分别为53例、47例;年龄1~5岁,均值(3.2±0.6)岁;体重12.5~21.3kg,均值(16.9±1.5)kg;身高67.2~106.3cm,均值(93.6±7.5)cm。
儿童接种手足口疫苗(EV71)对手足口病预防控制的有效性摘要:目的观察儿童接种手足口疫苗对手足口病预防控制的有效性。
方法选取我中心接种过手足口疫苗的适龄儿童100例作为观察组对象,另选取我中心未接种过手足口疫苗,且在年龄、性别、居住地址与观察组相匹配的100例适龄儿童为对照组。
予以比较两组的手足口发病率。
结果观察组和对照组的手足口病发生率分别为4.00%、14.00%,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论预防手足口病,儿童接种手足口疫苗非常必要,可以降低手足口病发病率,确保儿童的健康成长情况。
关键词:儿童;手足口疫苗;手足口病;预防控制;有效性手足口病(hand,foot,and mouth disease,HFMD)是由一组肠道病毒引起的急性传染病,多发生于5岁以下的儿童,典型表现为手、足、口腔等部位皮肤黏膜的皮疹、疱疹和溃疡。
流行季节以夏秋季为主,但一年四季也均可发病。
患儿感染以柯萨奇病毒A16型(CoxA16)和肠道病毒71型(EV71)最常见,一般预后良好。
但感染EV71型病毒而导致重症手足口病例多见,少数患儿可出现肺水肿、心肌炎、脑炎、无菌性脑脊髓膜炎等并发症,病情凶险,会留有后遗症甚至死亡[1]。
手足口疫苗为肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗,适用于6月龄至5周岁的EV71病毒易感儿童。
为降低手足口病发病率,本次研究以我中心200例<5岁儿童作为研究对象,采用历史性队列研究方法,探讨接种EV71灭活疫苗后对手足口病的保护效果,现报告如下: 1资料与方法 1.1一般资料选取我院适龄儿童200例作为研究对象,年龄在2014年12月-2018年12月之间,按照是否接种手足口疫苗,分为观察组与对照组,各100例。
其中观察组男56例、女44例,年龄1-4岁,平均(2.82±0.90)岁;对照组男58例、女42例,年龄1-4岁,平均(2.83±0.92)。
纳入标准:江厦街道常住人口、家长签署知情同意书、年龄<5岁者。
国际生物制品学杂志 2()2()年12 月第 43 卷第 6 期Int J Biologicals,December 2()2(>,Vol. 43,No. 6肠道病毒71型灭活疫苗(V ero细胞)接种5年免疫持久性观察鲁卫卫^孟繁岳2郭会杰1郝春生1毛群颖3高帆3卞莲莲3段凯4陈晓琦4李新国4陈伟5陶红2张良豪5陈金华4李秀玲鲁卫卫和孟繁岳对本文有同等贡献1国药中生生物技术研究院有限公司第二研究室,北京u m i i;2江苏省疾病预防控制中 心疫苗临床评价所,南京210009; 3中国食品药品检定研究院肝炎病毒室,北京102629; 4武汉生物制品研究所有限责任公司科研开发部430070; 5武汉生物制品研究所有限责任 公司医学事务部430070; 6上海生物制品研究所有限责任公司201403通信作者:李秀玲,Email: 189****************【摘要】目的观察肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)疫苗接种后5年的免疫持久性。
方 法在DI期临床试验免疫原性亚组中,对完成全程两针次免疫的、免前抗EV71中和抗体阴性人群进行 免疫后5年采血,并检测抗EV71中和抗体评价免疫持久性。
完整检测时间点包括0、56 d和8、14、26、64个月。
采用t检验和卡方检验分析数据。
结果疫苗组和安慰剂对照组分别有235和255名受试 者具有全部检测点的中和抗体数据。
接种后64个月,疫苗组抗EV71中和抗体几何平均滴度(369. 57) 高于对照组(55. 58),且差异有统计学意义(t= 14. 28,P<0. 01);分别以抗体滴度8、16、32为阳性判定 标准,疫苗组抗体阳性率(l〇〇%、99. 57%、97. 87%)均高于对照组(69. 02%、61. 96%、59. 61%)且差异 有统计学意义(;1;2分别为1〇7.93、133.14、130.69,_?值均<0.()1)。