风险管理计划(设计开发)

风险管理计划XXXXXXXX公司风险管理计划编号：版本：编制：审核：批准：1、⽬的根据国家相关法规和强制性标准的要求，对型号为XXX产品的整个⽣命周期的全部风险管理活动进⾏安排，确保XXX产品的研发、⽣产、市场销售、最终停⽤和处置等阶段的风险管理活动能按节点完成，使产品使⽤风险最⼩化。

对于已经发布的和在进⾏临床评估的产品进⾏设计更改时，也要执⾏此程序中规定的相关风险管理过程。

本计划规定了与本公司产品的安全相关的风险管理的流程和⽅法，包括与产品相关危害的识别，评价和控制其风险。

2、规范性引⽤⽂件下列⽂件是对XXX产品的整个⽣命周期应该执⾏或参考的标准，是整个⽣命周期中的应⽤必不可少的。

其最新版本（包括所有的修改单）适⽤于本标准。

YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应⽤》YY 0505-2012 《医⽤电⽓设备第1-2部分：安全通⽤要求并列标准:电磁兼容要求和试验》GB 9706.1-2007 《医⽤电⽓设备第1部分：安全通⽤要求》GB/T 16886.1-2011 《医疗器械⽣物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》GB/T 14710-2009 《医⽤电器环境要求及试验⽅法》3、范围风险管理计划适⽤于XXX产品的整个寿命周期，包括研发、⽣产、售后服务、使⽤、销毁过程。

1）产品研发（包括设计开发、原材料采购清单等）；2）产品⽣产；3）交付过程（包括运输、交付等）；4）交付后（包括使⽤、失效等）；5）使⽤后的处理。

4、产品介绍4.1产品描述XXX产品是XXXXXXX。

4.2 产品组成本产品由XXXXXX组成。

4.3⼯作原理描述⼯作原理。

5.1总经理：a. 为风险管理⼩组提供风险管理资源，担任风险管理评审⼩组组长并组建风险管理评审⼩组；b. 指派XXX为本项⽬风险管理负责⼈；c. 批准风险可接受准则。

5.2风险管理评审⼩组：a. 技术部XXX负责在评审中关注是否符合法规和标准的要求；b. 项⽬及风险管理负责⼈XXX（此项⽬）、质量管理经理XXX、⽣产部XXX、销售经理XXX为评审组组员；c. 邀请XXX产品的医学顾问参加评审作为独⽴评审员。

编号：序号：
１．背景
产品的预期用途描述（产品的组成以及运行时必配的部件、运行环境、用途说明、使用对象及要求等）
２．范围定义
适用于公司开发和生产的产品在医疗器械寿命周期的所有阶段的风险管理。

３．职责
3.1开发部：负责进行风险管理。

在适当的场合对产品进行风险分析，风险评价和风险控制，
提出风险降低措施和对措施实施情况进行验证，并形成风险分析结果报告。

同时对生产后的信息进行定期或不定期的评审，判断再次进行风险分析、评价和控制的必要性。

风险管理必要时应有临床背景的专家等相关人员参与。

3.2品质部：负责评审中关注是否符合法规和标准的要求
3.3产品应用专家
４．风险接受性准则
参照《风险管理控制程序》
５．风险管理活动计划
依据本计划所覆盖的产品生命周期阶段对各阶段风险管理活动做出相应安排，包括验证及评审活动。

设计开发风险管理制度随着科技发展日新月异，各行业的竞争日益激烈，在互联网时代，很多公司都需要进行设计开发，而设计开发是一项复杂的任务，需要多种不同的技术和人才的协作，因此，在设计开发过程中诸多的风险不可避免。

为了保障公司利益，我们需要建立一套完善的设计开发风险管理制度。

一、风险管理制度的基本思路1.风险管理的目标设计开发风险管理的目标是预测潜在的风险和减少风险带来的损失，确保设计开发过程中的顺利进行，同时保证产品的高质量和顺利的上市顺序。

风险管理是一个系统工程，需要全面优化设计开发的流程、管理，建立科学的设计开发风险评估模型和预测模型，并制定相应的管理策略，完成对风险的科学评估和有效管理，确保公司的稳健发展。

2.风险管理的框架风险管理框架是风险管理制度的核心组成部分，它能有效的识别、评估、监控和应对所有设计开发风险的负面影响。

设计开发风险管理框架包括预防性风险管理和应急性风险管理两个方面。

预防性风险管理需要建立完整的风险管理体系和机制，包括风险评估、风险控制和风险溢出管理等。

应急性风险管理重点处理突发风险事件的预案和处置，包括危机事件处置、安全事故处理和应急事件恢复工作等。

3.设计开发风险的类型设计开发风险的类型分为三类：技术风险、市场风险和管理风险。

技术风险：包括设计开发人员的核心技术能力、技术选项的合理性等。

市场风险：包括市场需求的波动、市场竞争增加、投资回报的不足等。

管理风险：包括管理过程中下属员工管理上的问题、资源调配等。

二、风险管理制度的特点和具体措施1.制度的特点（1）风险的全面覆盖性：针对不同方面的风险进行量化、评估，并全面覆盖设计开发的方方面面，确保公司整体利益的得到保障。

（2）注重应对风险的实际效果：针对风险管理制定合理的战略，确保管理措施能够真实有效的应对设计开发过程中的不利因素。

（3）不断优化管理机制：不断跟进反馈效果，改善管理制度，优化管理机制，确保风险管理制度不断发展和进步。

企业风险管理计划3篇企业风险管理计划一：风险管理方案计划书一，风险容一）项目成立企业管理方面的风险1，决策风险：决策过程是一个既能够体现企业团队成员能力的过程，又能够体现企业团队成员人品的过程。

一类是能力不足不能把问题剖析清楚，或不能把问题阐述的足够深刻引起重视，这一类成员通常具有很好的人际关系，并成为人际焦点，发表想法时通常不经过调研和思考而是迎合大家习惯性想法，非但没有参考价值，常常是信口雌黄，哗众取宠，但常常被采纳；另一类是为了突出自己的重要性不管是什么人的想法，先否定然后再根据对自己利益要求提出看似合理的想法，表面上是畅所欲言，实际上在搞驳论，逐步树立自己强势的言论地位，这是一种利用别人在众人面前惧怕出丑的心理搞权术，通常经历了多次这样的自我形象“加工”后，没有警觉能力的和天性没有决断能力的人以及另一些有派别意识的人就会不自觉的人不自觉的被这一类人在精神方面进行领导。

2，决策程序通常以上两类人把决策本身引向次要地位，而增强了决策失误的可能性。

以下给出我在科学决策方面的构想，这也作为本项目未来成立企业决策的基本思想，同时这套思想和我的制度体系里的晋升和激励制度两部分配套出现。

将为未来公司提供高水平的管理团队和减少决策风险提供有力保障：a，被决策问题的畴归类。

明确问题类别，属于沟通问题，技术问题，制度问题，销售问题，财务畴问题等等，有助于将问题交由什么部门进行专业解答，提出深入的解析，而不是开个什么除浪费时间什么作用也没有的会议。

相信专业可以提供在深度方面令人满意的方案。

b，配套部门的方案提交。

通常情况下专业部门提交的方案可能只能体现部门利益最大化，但通常一项决策涉及很多问题的很多方面。

技术支持提交的决策方案通常不考虑财务上线，生产部门的人员素质水平。

所以各部门从各自部门能力和利益做同样一个技术方案与技术部门做的专业方案对比能够反映出决策问题的临界点，敏感焦点。

这个看似苛刻要求通常真正能够让各个部门认识到全局思考问题的重要性的同时能够保证部门资源竞争状况被企业上层清晰的识别。

XX项目风险管理计划1.1 定义风险：是一种可能发生的不受欢迎的并且没有计划的事件，这种事件可能导致项目无法达到它的一项或多项目标风险管理:就是对项目风险进行识别,并对已识别的项目风险进行评估、计划和控制的项目管理过程1.2 风险管理规划风险管理包括4个步骤：风险识别、风险评估、制定风险管理计划、风险跟踪和监控03 风险处理责任人PDT风险管理模型1.3 风险识别风险识别的方法主要有以下几种：1．访谈、调查2。

头脑风暴（Brainstorming）3。

专题讨论会（Workshop）4。

历史经验数据、风险数据库RDB5. 专家建议法（Subject Matter Experts）6。

风险标识提问单风险分类：识别出风险后建议按业务领域对风险进行分类。

1. 市场/客户风险：市场风险对我们来说主要是指市场需求/客户要求发生变化，引起产品规格的改变，包括增加新的需求；原来开发的功能需求取消；是否开发某项功能，何时开发完成由确定变为不确定.同时客户供货时间需求等突然发生变化，或预定的签单不能按时签定或被取消等风险.2。

技术风险：在产品开发过程中出现方案选择失误、方案设计考虑不周等，导致任务不能按时完成；在新产品开发中采用比较先进但还不成熟的技术.采用新的技术可能是出于市场竞争的压力，但是新技术在性能、稳定性方面都会存在一定的风险,导致产品的开发进度及质量受到影响.3。

财务风险：由于公司扩张过快，资金回笼不及时等因素，造成公司流动资金紧张.资金不足导致产品开发、生产无法按计划进行。

4. 制造风险：主要指在产品投入批量生产时某些生产设备, 工装夹具等准备不足，以及在量产过程中因某些问题造成批量返工，对正常生产造成影响。

5. 采购风险:主要是指生产启动时间、计划物料的数量、外购件供货期、原材料涨价等方面不能满足实际需求的风险。

6. 用户服务风险：由于客户环境的问题造成产品使用、维护、升级出现问题。

这些问题将影响产品在市场上的表现.客服上的问题不能很好的解决也会对产品的最终成功造成影响。

风险管理计划风险管理计划QHA/QWJ—05拟制:___________________日期: _审核:___________________日期:_________批准:___________________日期:_________1 目的识别、分析^p 、评价产品实现过程中可能产生的风险，并对其进行有效的控制。

2 范围适用于我厂军品实现全过程的风险管理。

3 定义3.1风险特定的不希望事件发生的可能性（概率）及发生后果的综合。

3.2风险管理指应对风险的行动或实际做法。

它包括制定风险问题规划、评估风险区域、拟定风险应对备选方案、监控风险变化情况和记录所有风险管理情况。

3.3风险文档指记录、维护和报告风险的评估、处理分析^p 方案以及监控结果的文件。

4 引用文件GJB9001B-2021《质量管理体系要求》《军工电子产品风险管理应用技术》5职责5.1技术部是风险管理的主管部门，负责设计开发过程的风险控制。

5.2生产供应部负责采购、生产和外包过程的风险控制。

5.3质检部负责检验试验、外包试验过程的风险控制。

5.4设备部负责设备和计量外包过程的风险控制。

5.5销售部负责合同评审、交付后的风险控制。

5.6质保办负责风险应对措施实施的监督工作。

6风险管理6.1风险评估风险评估包括风险识别、风险分析^p 和风险评价。

6.1.1风险识别风险识别是对产品实现的各个方面和各个关键性技术过程进行考察研究，从而识别并记录有关风险的过程。

我厂在风险识别方面采用检查表法，将可能发生的风险列于一个表上，见附录1，通过各部门对风险识别检查表的核对，判断各部门是否存在表中所列风险或类似风险，并填写风险清单，风险清单见附录2。

6.1.2风险分析^p风险分析^p 是对识别出的风险区域进行细化，从而找出风险并确定影响。

风险大小的次序按风险的发生概率、后果相互关系确定。

我厂采用半定量风险分析^p 方法，半定量风险分析^p 法是将定性分析^p 结果定量化，对定性分析^p 结果运用数值分级、结果转换等数学手段，将定性结果以定量的形式表述，用来描述风险发生的可能性及后果。

风险管理年度工作计划风险管理年度工作计划（精选6篇）时光飞逝，时间在慢慢推演，我们的工作同时也在不断更新迭代中，让我们对今后的工作做个计划吧。

相信大家又在为写工作计划犯愁了吧！下面是小编收集整理的风险管理年度工作计划（精选6篇），仅供参考，欢迎大家阅读。

风险管理年度工作计划1为进一步做好税收风险管理工作，根据自治区地税局税收风险管理工作的要求，落实xx年伊犁州地税局党组确定的各项税收工作任务，结合上年度工作实际，制定xx年税收风险管理计划。

一、工作目标一是风险管理工作的深度和广度不断提升，将风险管理工作拓展到征管工作的各关键环节，引导税收管理员以风险管理思维开展各项工作，使风险管理成为征管质效的坚强保障。

二是团队协作不断加强，在已顺畅运转的纵向闭环流程基础上，理顺横向协作流程，为全面推进风险管理工作提供有力保障，提高风险管理工作质效。

三是风险团队力量不断增强，通过实务操作和强化培训，塑造一支有丰富应对经验的风险管理团队，并以此带动基层局其他税源管理人员提升应对能力，为促进风险管理工作奠定良好基础。

四是应对质量稳步提升，以绩效考核为抓手，大力强化应对环节监督，狠抓风险应对质量和税款入库。

五是风险管理成果持续转化，引导基层局不断加强风险应对结果的分析运用，以问题为导向开展行业税源管理，使税源风险持续降低，纳税人税法遵从度稳步提升。

二、重点工作（一）进一步理顺税收风险管理工作流程，建立健全风险管理横向协作机制根据《自治区地税系统税收风险管理办法（暂行）》、《全疆地税系统税收风险管理横向协作办法（暂行）》及自治区地方税务局风险管理工作要求，与稽查局、各业务处共同研究制定《伊犁州地方税务局税收风险管理横向协作实施办法》，重点解决目前高风险推送、中低风险转高风险及伊犁州地税局风险管理团队协作中存在的突出问题，严格绩效问责，形成长效横向协作机制，为全面推进风险管理工作夯实基础。

（二）加强风险模型建设和应用工作，提高风险模型指向的准确率一是以自治区地方税务局风险特征指引库为主，以本地征管提炼风险指标为辅，大力加强风险模型建设和应用工作。

风险管理计划编制：日期：批准：日期：受控状态：分发号：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx风险管理计划1.范围1.1产品范围适用于公司生产的所有产品及其附件的开发、生产、服务。

覆盖的产品有xxxxxxxxxxxx。

1.2寿命周期范围适用于所有产品的整个寿命周期阶段1）产品实现过程（包括产品的设计开发、采购、制造、包装等）2）交付过程（包括运输、安装及用户培训）3）报废（失效）后的处理2.风险控制措施的验证应在以下几个阶段对风险控制措施采取验证1）设计输入的验证2）设计输出的验证3）元器件、零件等采购过程的验证4）产品在包装运输过程中的验证5）产品在安装、用户培训及维护过程中的验证6）产品在报废后的验证3.职责分配3.1总经理为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。

3.2技术部应在考虑相关国际、国家、行业标准及国家、地区法规的情况下，制定可接受风险的决策方法。

3.3公司各部门在对产品风险管理过程中要保持风险记录的完整性。

3.4评审人员对产品的风险管理评审结果的正确性、有效性负责。

3.5生产部从产品实现的角度判断风险存在的可能性。

3.6企管办负责对所有风险管理文档的整理工作。

3.8市场部负责对售出产品的有关损害信息的搜集。

4.评审要求1）评审人员应对评审结果的正确性和有效性负责2）公司应利用《信息交流反馈和质量问题早期报警程序》及《忠告性通知发布和不良事件报告程序》对与公司产品安全性有关的信息进行评审。

3）依据以下和安全性有关的信息在产品的设计开发阶段、样机试制阶段及产品生产阶段进行评审①是否有事先未知的危害出现②是否有某项危害造成的已被估计的风险（一个或多个）不再是可接受的③是否初始评定的其它方面已经失效5.风险的可接受准则1）产品的所有风险均应降至合理可行降低区2）在广泛可接受区，风险是很低的，不需要主动采取降低风险的控制措施3）受益必须大于风险。

设计开发风险管理制度引言设计开发是一个复杂而又关键的过程，涉及到各种技术和资源。

为了确保设计开发过程高效、准确、安全，公司需要建立设计开发风险管理制度。

本文将详细介绍设计开发风险管理制度的目的、原则、流程以及具体措施。

目的设计开发风险管理制度的主要目的是帮助公司识别、评估和管理设计开发过程中的潜在风险，以最小化项目延迟、成本超支和质量问题的发生。

通过建立一个完善的风险管理体系，公司可以更好地控制、监督和应对设计开发过程中的各种风险，提高项目的成功率和客户满意度。

原则设计开发风险管理制度需要遵循以下原则：1.综合性：风险管理应综合考虑设计、开发和运营的全过程，涵盖各个环节和角色。

2.科学性：风险管理需要基于科学的方法和技术，依据数据和经验进行分析和决策。

3.可操作性：风险管理应具有实际可操作性，能够指导实际工作并提供有效的风险控制措施。

4.灵活性：风险管理制度应具有一定的灵活性，能够适应不同项目的需求和特点。

5.持续性：风险管理应持续进行，随着设计开发过程的不断推进和变化，及时调整和更新风险管理策略。

流程1. 风险识别风险识别是设计开发风险管理的第一步，通过对设计开发过程进行全面、系统的分析，识别潜在的风险因素。

风险识别可以包括但不限于以下几个方面：•技术风险：包括技术难题、技术依赖、技术创新等方面的风险。

•资源风险：包括人力资源、物资资源、资金等方面的风险。

•管理风险：包括项目管理、进度控制、沟通协调等方面的风险。

•市场风险：包括市场需求变化、竞争压力等方面的风险。

2. 风险评估在风险识别的基础上，对各种潜在的风险进行评估，确定其可能性和影响程度。

通过量化分析和专家评估等方法，为不同风险进行权重排序，以确定应对策略和资源优先级。

3. 风险应对策略制定在风险评估的基础上，制定相应的风险应对策略。

根据不同的风险等级和影响程度，确定相应的风险控制措施和应对方案。

同时，建立相应的风险应对责任分工，确保风险的有效控制和应对。

【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】
【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】
文件编号：
风险管理计划
（）
编制：
批准：
批准日期：
1.产品简介
1．XXXXXX产品的预期用途
通过XXX假体的置换，可重建患者的XXX功能，解除患者疼痛。

其中表面置换XXX假体主要应用于晚期骨性关节炎和类风湿性关节炎患者的关节表面置换；
2．XXXXXX产品的使用状态
人工XXX置换后，代替患者的部分XXX功能，故属于第三类医疗器械，且是无源医疗器械。

3．XXXXXX产品的灭菌消毒
表面置换XXX产品大多是在出厂之前灭菌并进行无菌包装，到医院直接使用；
4．XXXXXX的使用次数。

REVISION HISTORY 版本历史Page 1 of 15目录1. Purpose目的 (3)2. Scope范围 (3)2.1 Identification and Description of Devices器械的识别和描述 (3)2.2 Intended use预期用途 (3)2.3 Device Description器械描述 (3)2.4 Device Description器械描述 ................................................................................ 错误!未定义书签。

2.5 Product structure产品结构组成 (3)2.6 Warning and Cautions警告和注意事项 (3)2.7 Intended Users预期用户 (4)2.8 Patient populations患者目标人群 (4)3. Reference Documents 参考文件 (4)4. Responsibilities and Authorities 职责与权限 (4)4.1 Responsibility and Authority职责和权限 (4)4.2 Risk management team (5)4 Requirements for Review of Risk Management Activities风险管理活动评审的需求 (7)5 Risk Estimation and Criteria for Risk Acceptability 风险评估和风险可接受性标准 (10)5.1 Serverity Level Definition严重度水平定义 (10)5.2 P1 Level definition P1水平定义 (11)5.3 Level Definition P2水平定义 (11)5.3.1 P1xP2 Level Definition P1xP2水平定义 (12)5.3.2 Risk Level Ranking 风险水平等级 (13)5.3.3 Risk Acceptance Table 风险可接受性表格 (13)6 Acceptability of Overall Residual Risk总体剩余风险可接受性 (14)7 Verification Activities验证活动 (15)8 Production and Post-Porduction 生产和后生产 (15)1.Purpose目的The purpose of this document is to detail the requirements for implementation of the Risk Management process for product [Product Name]. This document is used by the Risk Management team to guide their actions in the Risk Management process.本文件的目的是详细定义[产品名称]产品风险管理过程执行的需求。

德信诚培训网ISO14971医疗器械风险管理计划
(YY/T0316：2008)
1、范围：
产品描述：
本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。

2、职责与权限的分配
2.1总经理为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。

保证给风
险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。

2.2技术部负责产品设计和开发过程中的风险管理活动，形成风险分析、风险评
价、风险控制、综合剩余风险分析评价的有关记录，并编制风险管理报告。

2.3质量部、、销售部、生产部等相关部门负责从产品实现的角度分析所有已知
的和可预见的危害以及生产和生产后信息的收集并及时反馈给技术部进行风险评价，必要时进行新一轮风险管理活动。

2.4技术部和评审组成员定期对风险管理活动的结果进行评审，并对其正确性和有效性负责。

2.5办公室负责对所有风险管理文档的整理工作。

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1变更履历目录1简介 (4)1.1目的 (4)1.2范围 (4)1.3定义、首字母缩写词和缩略语 (4)1.4引用 (4)2风险概要 (6)3风险管理任务 (6)4组织和职责 (6)5预算 (6)6工具和技术 (6)7风险项和风险管理策略 (7)1简介根据生产管理信息系统移动端系统过程中可能会出现的问题我们制定了该风险管理计划。

1.1目的该计划的目的是为了规范风险管理流程，使项目的进度不会因为风险的发生而发生变化。

1.2范围该计划作用的范围是在整个软件开发过程中会发生风险的所有阶段。

1.3定义、首字母缩写词和缩略语⏹RSKM：风险管理（Risk Management）⏹DM：部门经理（Department Manager）⏹PM：项目经理（Project Manager）⏹QA：质量保证人员（Quality Assurance）⏹CM：配置管理员（Configuration Management）⏹DevG：开发组（Development Group）⏹TG：测试组（Test Group）⏹RevG：评审组（Review Group）⏹SE：系统工程师（System Engineer）⏹SD：系统设计人员（System Designer）⏹DBD：数据库设计人员（DataBase Designer）⏹PG：程序员（Programmer）1.4引用此部分引用的文档有：风险管理一览表(XXX-XTYDD-rskm-chk&tracking)v1.0.xls风险检查表(XXX-XTYDD-rskm-rc)v1.0.xls风险管理过程文件(XXX-SPI-RSKM-Proc-Doc)V1.1.doc风险管理指南(XXX-SPI-RSKM-Guid-Management)V1.0.doc2风险概要根据该项目的实际情况发现在该项目开发过程中可能会遇到以下几个风险：估算风险，进度风险，技术风险和人事风险。

软件风险管理计划模板(带实例)软件风险管理计划模板
1. 引言
本文档旨在为软件项目团队提供一个软件风险管理计划的模板和实例。

软件风险管理是关于识别、评估和处理软件项目中可能出现的风险的过程。

本计划将指导项目团队在整个软件开发生命周期中管理风险。

2. 风险管理流程
2.1 风险识别
风险识别是一个关键步骤，旨在确定可能影响软件项目的各种风险因素。

团队成员应主动参与风险识别活动，以确保充分的信息收集。

下面是一个风险识别的示例表格：
2.2 风险评估
风险评估是根据风险的可能性和影响程度来确定风险的级别。

这有助于项目团队确定优先处理的风险。

以下是一个风险评估的实例表格：
2.3 风险处理
风险处理是指针对风险采取相应的应对措施。

不同的风险可能需要不同的处理方式，例如风险规避、风险缓解、风险转移或风险接受。

以下是一个风险处理的示例表格：
3. 风险跟踪和监控
风险跟踪和监控是确保项目团队及时了解风险状态并采取适当措施的过程。

以下是一个风险跟踪和监控的实例表格：
4. 总结
本文档提供了一个软件风险管理计划的模板和实例，帮助项目团队在软件开发过程中有效管理风险。

团队成员应根据项目的特定需求和情况定制该计划，并持续进行风险管理和监控。

*[LLM]: Legal and Risk Management。

设计开发风险管理制度设计开发过程中存在许多不确定性，如技术难点、需求变更、资源限制等各种风险，这些风险可能会严重影响项目进度、质量、成本和客户满意度。

因此，设计开发团队需要制定一套系统的风险管理制度，以识别、评估和应对可能出现的风险，从而确保项目的成功实施。

风险管理制度的组成部分风险管理计划风险管理计划是制定风险管理策略和具体措施的指南，需要明确管理的风险类型、分析方法、风险评估的标准和程序、应对策略和责任分工等。

在制定风险管理计划时，需要考虑以下几点：1.风险评估的标准和方法2.人员的职责和权限3.风险管理流程的定义4.监督和控制风险管理计划的机制风险管理流程设计开发团队应该有一套标准的风险管理流程，包括以下过程：1.风险识别2.风险评估3.风险应对在每个阶段都应有具体的工具和方法来支持风险管理，例如头脑风暴、问卷调查、实地考察、SWOT分析、Pareto图等。

风险识别风险识别是确定项目可能面对的风险因素，可以通过以下工具达到：1.需求分析2.专家意见3.参考过往经验4.统计分析风险评估风险评估是对已识别出的风险进行定性和定量的分析，将风险按照其可能性和后果等指标分类，确定关键风险，并进行优先级排序。

常用的评估方法包括：1.概率-影响矩阵法2.贝叶斯网络3.Fault Tree Analysis（FTA）风险应对风险应对是针对确定的风险进行缓解、转移、接受或避免等策略的选择和实施，应综合考虑成本、效益、风险可控性和吸收能力等因素。

常见的应对方法包括：1.风险规避2.风险转移3.风险缓解4.风险接受风险管理的具体实践立项阶段的风险管理在项目初期，设计开发团队需要充分调研和分析市场需求、竞争对手和技术趋势等，开展概念设计和初步方案规划。

这个阶段需要注意的风险包括：1.需求理解不清，导致方案设计出现漏洞。

2.技术难点没有预见到，导致方案难以实现。

3.人员选择不当，导致团队协作困难。

立项阶段的风险管理需要制定风险管理计划，明确风险评估的指标和标准，通过市场调研、专家意见等渠道识别潜在的风险因素，并制定相应的风险应对措施。

软件风险控制计划目录1. 软件项目风险管理计划 (2)2. 风险条目表 (2)2.1. 产品规模风险 (2)2.2. 需求风险 (2)2.3. 商业影响所带来的风险 (2)2.4. 相关性风险 (3)2.5. 管理风险 (3)2.6. 技术风险 (3)2.7. 开辟环境风险 (3)2.8. 人员数目及经验风险 (3)3. 风险定性分析 (4)4. 定量风险估计 (5)5. 风险管理清单 (5)6. 项目风险措施应对 (6)6.1. 网络环境风险和操作系统风险 (8)6.2. 数据存取风险 (9)6.3. 网上支付风险 (9)7. 风险储备 (9)8. 风险监控 (9)本计划主要针对项目开辟涉及到的风险，包括在项目开辟周期过程中可能浮现的风险以及项目实施过程中外部环境的变化可能引起的风险等进行评估。

在文中对所提到的风险都一一做了分析，并提出了相应的风险回避措施。

由于风险是在项目开始之后才开始对项目的开发起负面的影响，所以风险分析的不足，或者是风险回避措施不得力，都很有可能造成项目开发的失败。

风险分析是在事前的一种估计，凭借一定的技术手段和丰富的经验，基本能够对项目的风险做出比较准确的估计，经过谨慎的考虑提出可行的风险回避措施，是避免损失的重要环节。

由于采用功能点估算成本，代码行小于50000 行，权重确定主观，此外，功能点到代码行的转换率全凭业界经验所得产品的初定在线活跃用户为 5000 人软件接口包括财务分析软件，薪酬管理软件对在线活跃用户缺少确定的把握与其他部门沟通不协调分析员对业务了解不全面需求不断变化，由于不确定的需求导致新的市场增加了信息真伪评估成本签约安全成本增加增加消费者的验货成本增加客服成本增加交易安全的法律成本延迟交付造成成本消耗财物资源有限项目经理管理经验不足不可抗力造成的危害高层管理人员对项目的时间要求不合理项目范围定义不清晰进度迟延沟通不善企业其他部门人员缺乏培训数据加密技术不够安全特殊功能不能及时交付数据库过小不能满足需要防止黑客攻击技术不够设计错误编码导致程序实现艰难缺少测试计划缺乏质量跟踪所使用开辟软件的质量问题设计工具不合用数据库各子模块对接艰难设备不能按时到位设备固定折损严重系统崩溃备份环境不稳定人力资源有限开辟人员没有接受过正规培训项目中有一些开辟人员只能部份时间工作开辟人员不能按时到位开辟人员经验不足根据风险条目表制定风险分析计划如下(包括风险的定性和定量分析)本项目采用概率分布法针对风险概率及后果绩效定性的进行评估风险发生风险后果综合风类别潜在风险事件概率的定影响的定险指数性等级性等级产品功能点估计不精确中轻度 11 规模产品的初始在线活跃用户为 5000 人高严重 5 风险软件接口包括财务分析软件，薪酬管理软件极高严重 3 对在线活跃用户缺少确定的把握高轻度 9 需求与其他部门沟通不协调高轻度 18 风险分析员对业务了解不全面中中轻微 11 需求不断变化，由于不确定的需求导致新的市场中轻度 2 商业增加了信息真伪评估成本中中轻微 18 影响签约安全成本增加低低轻微 19 所带增加消费者的验货成本中中轻度 11 来的增加客服成本高高轻度 9 风险增加交易安全的法律成本低低严重 10 延迟交付造成成本消耗中灾难性 4 相关财物资源有限中轻度 11 性风项目经理管理经验不足极高严重 3 险不可抗力造成的危害低灾难性的 8 高层管理人员对项目的时间要求不合理极高灾难性的 1 风险项目规范定义不清晰高严重 5 管理进度迟延极高严重 3 沟通不善中轻度 11企业其他部门人员缺乏培训中轻度 11数据加密技术不够安全极高灾难性 1特殊功能不能及时交付中轻度 11 技术数据库过小不能满足需求低轻度 11 风险防止黑客攻击技术不够高严重 5 设计错误编码导致程序实现艰难中严重 6缺少测试计划低轻度 14缺少质量跟踪高轻度 9所有开辟软件的质量问题中严重 6设计工具不合用低轻微 19 开辟数据库个模块对接艰难中严重 6 环境设备不能按时到位低严重 10 风险设备固定折损严重低轻度 14 系统崩溃低灾难性 8备份环境不稳定中严重 6人员人力资源有限中轻度 11数目开辟人员没有接受过正规培训高轻微 16及经项目中有一些开辟人员只能部份时间工作中轻度 11验风开辟人员不能按时到位中轻度 11险开辟人员经验不足高严重 5(1-5 是不能接受的风险； 6-9 是不希翼有的风险； 10-17 是有控制的接受的风险； 18-20 是不经评审即可接受的风险)----主观制定，造成项目对风险发生的严重性或者是风险发生的概率严格定性艰难实施后，有 75%的成功率， 25%的失败率。

文件编号：风险管理计划目录1．风险管理目的2．风险管理活动范围3．职责和权限的分配4．风险管理活动策划5．风险控制措施验证活动6．风险管理活动的评审和验证要求7．风险的可接受性准则8．生产和生产后信息收集和评审活动质量管理中心2020年12月20日风险管理计划1．风险管理目的通过对本公司设计开发和生产的产品存在的风险进行分析、评价和控制以及生产后信息的评价，确保产品的所有风险均处于可接受的水平。

2．风险管理活动范围适用于本公司设计开发和生产的产品在产品实现全过程的风险管理活动的控制，如产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提供、监视和测量资源的控制等风险管理活动的控制。

3．职责和权限的分配3.1.总经理1）提供风险管理所需的资源；2）批准风险管理计划；3）批准风险管理报告。

3.2.总工程师1）全面负责产品技术及质量有关风险管理；2）参与风险分析和评价。

3.3.办公室1）负责对参与风险管理人员的资格认可；2）全面监督、组织实施风险管理活动；3）参与风险分析和评价。

3.4.财务部1）提供采购过程与风险有关的相关信息；2）参与风险分析和评价。

3.5.生产部1）提供生产过程与风险有关的相关信息；2）在生产过程中采取风险控制措施，降低或消除风险；3）参与风险分析和评价。

3.6. 品管部1）编制风险管理计划；2）编制风险管理报告；3）负责风险分析和评价；4）对风险控制措施的结果进行验证；5）负责不合格品的评审；6）组织实施风险管理活动。

3.7.销售部1）参与对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息；2）参与风险分析和评价。

3.8.售后服务部1）负责对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息；2）参与风险分析和评价。

4．风险管理活动策划4.1 新产品的风险管理活动策划1）在设计开发阶段进行风险管理；2）品管部按照本公司质量手册要求，编制《风险分析报告》。

4.2已注册产品的风险管理活动策划1）每三年进行一次生产后信息的评价，并根据评价结果决定是否对风险进行分析、评价和控制；2）每年由品管部负责风险管理活动记录文档的评审；3）本次风险管理活动完成后，由品管部负责编制风险管理报告。