重点药物观察制度标准范本

重点药物使用管理制度范本一、目的和依据1. 目的：为了加强重点药物的管理，确保药物安全、有效、合理的使用，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

2. 依据：本制度依据国家相关法律法规和医疗机构管理要求，结合我院实际情况进行制定。

二、适用范围本制度适用于我院重点药物的管理和使用。

三、重点药物的定义和分类1. 定义：重点药物是指那些具有较高风险、较高费用、临床使用特殊注意事项或在我院临床使用中存在一定问题的药物。

2. 分类：重点药物包括以下几类：（1）国家或地方重点监控的药物；（2）新上市药物，未经充分临床验证的药物；（3）特殊管理药物，如麻醉药品、精神药品等；（4）临床使用中存在安全隐患的药物；（5）其他需要重点管理的药物。

四、管理措施1. 建立重点药物管理制度：成立重点药物管理小组，负责制定、修订和实施重点药物管理制度。

2. 制定重点药物清单：根据国家或地方监控要求，结合我院实际情况，制定重点药物清单，并进行动态调整。

3. 培训和宣传：组织对全院医务人员进行重点药物使用的培训和宣传，提高医务人员对重点药物的认识和使用能力。

4. 加强处方审核：药剂科对重点药物的处方进行重点审核，确保处方的合理性和安全性。

5. 设立重点药物使用记录：医务人员在使用重点药物时，应详细记录使用情况，包括药物名称、规格、剂量、使用时间、患者病情等，以便于监测和评估。

6. 建立重点药物使用监测和评估机制：定期对重点药物的使用情况进行监测和评估，发现问题及时采取措施进行整改。

7. 建立不良事件报告制度：医务人员应积极报告重点药物使用过程中出现的不良事件，以便于及时采取措施，保障患者安全。

五、违规处理1. 对违反本制度的医务人员，医院将依据相关规定进行处理，包括通报批评、暂停处方权等。

2. 对违反本制度的科室，医院将依据相关规定进行处理，包括通报批评、扣除绩效等。

六、附则1. 本制度由医院重点药物管理小组负责解释。

重点药品观察制度
为促进重点药品的合理、安全、有效的使用，减少不良反应，特制定本制度。

1、重点药品包括：高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒性药品、心血管系统药品、其他规定药品等，具体品种见附件。

2、医师开立处方前应明确用药目的，评估患者身体状况及患者和家属对药品治疗的认知情况，确定无用药禁忌症的存在，并收集用药前各项检查资料。

3、护士应了解患者使用重点药品的目的，熟悉该药品的用法用量、药理作用、不良反应、注意事项等。

4、护士应严格做好“三查七对”。

5、患者使用重点药品后护士必须按药品说明书规定加强观察和巡视。

6、护士交接班时，交班护士应向接班护士介绍病房内使用重点药品患者的情况，以利于接班护士继续执行用药后观察。

7、患者给药后发生药品不良反应，医师应高度重视，暂停药品使用，认真检查，采取有效处置措施，并填写药品不良反应/事件报告表上报。

8、各临床科室依据本科情况，补充制定本科重点药品清单。

9、附件1：重点药品观察程序。

附件2：重点药品目录。

附件1：重点药品观察程序
为促进重点药品的合理、安全、有效的使用，减少不良反应，特制定本程序。

一、重点药品包括：高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒性药品、心血管系统药品、其他规定药品等，具体品种见重点药品目录。

二、医师开立处方前应询问患者以前是否用过该种药品，有过何种不良反应，并告知患者及家属将要使用的药品名称、用法用量、可能存在的药品不良反应、注意事项等，用药后及时观察药品的疗效和不良反应。

重点药物观察制度1、重点药物包括：抗菌药物、心血管系统药物、细胞毒化药物、中枢性肌松药、抗精神失常药、中枢镇静催眠药等。

2、医师处方前询问病人以前是否用过该种药物,有过何种不良反应,并告辞知病人和家属将要使用的药品名称,用法用量,可能存在的不良反应,注意事项。

用药后每日查房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。

3、病人和家属向医师反应用药后不适和不良反应时，医师应高度重视，认真检查，采取有效处置措施，注意与病人和家属沟通的方式与技巧，避免误解，提高病患依从性。

4、护士用药前也应询问病人的用药情况，并告辞知病人和家属将要使用的药品名称,用法用量,可能存在的不良反应,注意事项。

用药后每日查房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。

静脉给药者用药后护士必须按药品说明书规定调节好滴速并留守20分种方可离开。

一组输注后更换下一组输液后同样应观察20分种,方可离开。

其他方式注射给药，在注射完成后，护士也应观察20分钟，在确认病人无方可离开。

口服用药应由护士在场指导病人服用，并交待注意事项后方可离开。

当班护士30分种巡视病房一次,询问病人用药后情况。

5、护士交班时，交班护士应向接班护士介绍病房内使用重点药物患者的情况，以利于接班护士继续执行用药后观察。

6、出现不良反应及时报告当班医生，并安抚病人、家属，使配合治疗。

7、当班医生接不良反应报告，应及时对病人进行检查，妥善处理，并填写不良反应报告表上报。

8、各临床科室依据本科情况，制定本科重点药物清单，用药后观察制度，及用药后观察程序。

用药后观察制度1、护士应熟练掌握常用药物的疗效和不良反应。

2、对易发生过敏的药物和特殊人群（婴幼儿、儿童、老年人、孕产妇、心功能不全、肝肾功能不全的患者）应密切观察，如有过敏、中毒反应立即停止用药，并报告医生，做好记录，必要时封存实物协助检验工作。

3、应用输液泵、微量泵或特殊用药如甘露醇、小儿钙剂、速尿、西地兰、化疗药物时，应加强巡视，建立巡视登记卡，密切观察用药效果和不良反应，发现问题及时处理，必要时必须逐级报告护士长、护理部、药剂科，确保用药安全。

重点药物察看制度药物察看制度是指在医学讨论和临床使用过程中，对药物的副作用、不良反应、疗效和安全性进行监测和评估的一种管理制度。

药物察看制度的建立可以为药物的讨论和临床使用供给科学的依据和精准的数据，从而确保药物的安全性和有效性。

以下是一份重点药物察看制度，供参考：一、药物察看的目的1.了解药物的疗效和副作用，评价药物的安全性和有效性；2.监测药物的使用情况，发觉不良反应，适时实行措施；3.为药物的进一步开发供给科学依据。

二、药物察看的范围1.临床试验期间药物的察看和监测；2.药物上市后的临床应用和不良事件的监测；3.药物在医疗机构使用时的监测等。

三、察看内容及指标1.药物安全性：包括药物不良反应的种类、发生率、持续时间等；2.药物疗效：包括重要治疗指标、辅佑襄助治疗指标的变化等；3.药物使用情况：包括药品的使用频度、剂量、疗程、用药途径等；4.药物讨论指标：包括药物代谢动力学、药物药效学等。

四、药物察看的方法1.临床察看：利用医务人员对患者进行严格监测和记录，了解药物的疗效和不良反应情况；2.无组随机试验：实行无组随机试验方法对药物进行察看和评价；3.病例对比讨论：选取肯定范围内的病例进行对比讨论，讨论药物的治疗效果；4.药物监测系统：建立药物监测系统，对药物进行实时监测和数据分析。

五、药物察看的实施流程1.确定察看药物和察看内容；2.建立察看数据库和监测系统；3.开展察看和监测工作；4.依据数据分析结果，订立药物使用方针和安全措施；5.定期更新和完善药物察看制度。

六、药物察看的紧要性1.确保药物的安全性和有效性；2.为药物的临床应用供给科学的依据；3.提高药物的研发和使用效率；4.为药物的质量掌控和监管供给科学依据。

药物察看制度是保障药品安全、提高药品质量的紧要管理制度，加强药物的监测与评估，有利于药品的合理使用和推广。

同时，我们也应当提高文化普及度，共同营造良好的用药环境，从而保障人民健康水平的提升。

重点药物观察制度1.重点药物包括：抗感染药物、心血管系统药物、细胞毒化药物、麻醉药及麻醉辅助用药、抗精神病药、抗焦虑药等治疗神经系统疾病药物、中药注射剂和胰岛素制剂等。

2.医师在开具处方前，要询问病人以前是否用过该种药物,有过何种不良反应,并告知病人和家属将要使用的药品名称,用法用量,可能存在的不良反应,注意事项。

用药后每日查房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。

3.病人和家属向医师反应用药后不适和不良反应时，医师应高度重视，认真检查，采取有效处置措施，注意与病人和家属沟通的方式与技巧，避免误解，提高病患依从性。

4.护士用药前也应询问病人的用药情况，并告知病人和家属将要使用的药品名称,用法用量,可能存在的不良反应,注意事项。

用药后每日查房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。

静脉给药后，护士必须按药品说明书的规定调节好滴速，并留守20分种方可离开。

一组输注后更换下一组输液后同样应观察20分种,方可离开。

其他方式注射给药，在注射完成后，护士也应观察20分钟，在确认病人无异常反应后方可离开。

口服用药时，应由护士在场指导病人服用，并交待注意事项后方可离开。

当班护士30分种巡视病房一次,询问病人用药后情况。

5.护士交班时，交班护士应向接班护士介绍病房内使用重点药物患者的情况，以利于接班护士继续执行用药后观察。

6.发现不良反应/事件后，必须及时报告当班医生，并安抚病人、家属，使其配合治疗。

7.当班医生接到不良反应/事件报告后，应及时对病人进行检查，妥善处理，并填写药品不良反应/事件报告表上报临床药学室。

8.各临床科室依据本科情况，参考“我院重点药品目录”，制定本科重点药物清单，根据用药后观察制度，执行用药后“重点药物观察程序”。

医院重点药物观察制度和观察程序根据《患者安全目标》管理有关规定，为加强我院重点药品的管理，确保药品使用的安全、有效，制定我院重点药物观察制度和观察程序。

重点药物观察制度一、对治疗剂量和中毒剂量相近的药物;毒副作用大的药物;高敏性的药物在使用过程中实施重点观察;二、医院的医护人员要掌握医院需重点观察药物的种类和名称，做到人人知晓;三、重点药物观察限于病房和留观病人，门诊病人除外;四、医生、护士、患者保持有效沟通，共同做好重点药物观察工作;五、各个科室必须按照要求做好本科重点药物的观察工作，对观察到的问题按程序进行处理和报告，对违反规定的科室和个人，根据情节轻重进行处理。

重点药物观察程序一、医生需要使用重点药物时，处方前要向患者或亲属交代观察的必要性;二、医师在处方后向执行医嘱的护理人员交待有关观察的注意事项;三、配制药物时注意观察药物性状有无变化;四、护理人员必须了解重点药物观察内容:药物常见和罕见的不良反应;药物治疗过程中、治疗后病人出现的不适症状四、护理人员给病人使用药物时，需向患者说明药物可能存在的不良反应;交代病人或家属有不舒服的情况及时报告;五、护理人员对使用重点药物的患者定时重点进行巡视，出现不良情况后，护士马上报告医师，医师必须及时进行处理。

处理不了的问题及时向上级医生报告，必要时向医院报告。

六、如实做好相关记录，并通过院内网上报到临床药学科。

附录:重点观察药物品种:抗生素:青霉素;长效西林;庆大霉素注射液;阿米卡星注射液;万古霉素; 抗真菌药物:两性霉素B注射剂;两性霉素B脂质体;强心苷类:地高辛;西地兰;毒毛花苷K;非强心苷类:氨立农;米力农抗心律失常药:利多卡因;胺碘酮注射液;肿瘤治疗药物:烷化剂:环磷酰胺;异环磷酰胺;抗抗代谢药:甲氨喋呤;氟尿嘧啶;阿糖胞苷;吉西他滨;卡培他滨; 抗肿瘤抗生素:丝裂霉素;平阳霉素;柔红霉素;吡柔比星;表柔比星;多柔比星;植物来源的抗肿瘤药:长春新碱;长春地辛;长春瑞滨;羟喜树碱;拓扑替康;多西他赛;依托泊苷;替尼泊苷;高三尖杉酯碱; 其他肿瘤药:卡铂;顺铂;奥沙利铂;。

重点药物观察制度范本药物观察制度是确保药物安全和有效性的重要措施之一。

通过建立完善的药物观察制度，能够及时发现、监测和评估药物的不良反应和药物效果，从而保障公众的用药安全。

本文将探讨药物观察制度的重点内容和相关范本，以便于各机构和组织在开展药物观察工作时参考借鉴。

一、药物观察制度的重点内容1. 观察对象的确定：确定观察的药物范围，包括处方药、非处方药和保健品等。

根据药物的风险级别和广泛使用程度，确定观察的重点药物。

2. 观察指标的设定：针对不同药物，设定相应的观察指标。

例如，针对降血压药物，观察指标可以包括血压水平的变化、不良反应的发生等；针对抗生素，观察指标可以包括感染情况的变化、细菌耐药的发生等。

3. 观察的时间和持续性：确定观察的时间段，并考虑到不同药物的疗效、药物代谢和排除的时间，确定观察的持续性。

一般来说，观察的时间段应该覆盖药物治疗开始后的一段时间，以保证能够观察到药物的效果和不良反应。

4. 观察的方法和工具：确定观察的方法和工具，包括直接观察、患者访谈、医疗记录的查阅等。

合理选择观察的方法和工具，能够提高观察的准确性和可信度。

5. 数据的收集和分析：建立有效的数据收集和分析系统，按照预先设定的观察指标，对观察到的数据进行及时收集和分析。

通过数据的收集和分析，可以及时发现药物的问题和风险，为药物的安全评价提供依据。

6. 不良反应的上报和处理：建立不良反应的上报和处理机制，鼓励临床医生和患者主动上报药物的不良反应。

对上报的不良反应，及时进行分析和评估，并采取相应的措施进行处理和管理。

7. 结果的评价和反馈：根据观察的结果，进行评价和反馈。

对于药物的有效性和安全性较好的，可以适当调整观察的时间和方法；对于药物的问题和风险较大的，应采取相应的措施进行监管和管理。

重点药物观察制度范本（二）1. 观察对象的确定：根据药物风险评估的结果，确定观察的重点药物。

重点观察的药物应包括新药、高风险药物和具有潜在风险的药物。

重点药物观察制度模版第一章总则第一条为了确保重点药品的安全性和合理使用，根据相关法律法规，制定本制度。

第二条重点药品观察是指对药品在市场上的使用情况进行有效监测和评估，并定期汇总、分析相关数据，及时发现和解决药品使用中存在的问题。

第三条重点药品观察的范围包括但不限于：新药上市后的监测、重要药品的特殊使用群体观察、临床应急药品的观察等。

第四条重点药品观察的主要目标是保证患者用药安全、推动质量管理和风险管理的实施、提供科学决策的依据。

第五条重点药品观察的基本原则包括：科学性、客观性、及时性、全面性、可操作性。

第二章重点药品观察的组织机构和职责第六条重点药品观察的具体组织层级分布为：中央层面、省级层面、市级层面和医疗机构层面。

第七条中央层面负责制定相关政策、指导和督促各级单位的重点药品观察工作。

第八条省级层面负责对本地区内的重点药品观察工作进行整体协调管理，提出政策建议和工作方案。

第九条市级层面负责组织和实施本辖区内的重点药品观察工作，提交相关数据和报告。

第十条医疗机构层面负责具体实施本机构内的重点药品观察工作，收集和报告相关数据，并及时采取相应措施解决问题。

第十一条各级层面的重点药品观察组织机构应当建立药品观察工作的领导小组，由相关部门和专家组成。

第三章重点药品观察的内容和方式第十二条重点药品观察的具体内容包括但不限于：药品的不良反应观察、药品使用的依从性观察、药品的疗效和安全评价等。

第十三条重点药品观察的方式可以采用以下方法：问卷调查、统计分析、定期抽样、追踪调查、不定期回访等。

第十四条重点药品观察应当根据实际情况确定观察期限和观察对象，并确保数据的准确性和真实性。

第十五条重点药品观察的数据应当加密存储，保证有关信息的机密性，并定期进行备份和更新。

第四章重点药品观察的数据分析与报告第十六条重点药品观察组织机构应当根据实际情况制定数据分析和报告的流程和标准。

第十七条重点药品观察的数据分析应当结合相关政策法规和药品监管要求，提出相应的政策建议和措施。