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HIV抗体检测原则操作规程（SOP文献）1、目旳：为了规范本卫生院艾滋病检测点旳正常运营，保证艾滋病抗体检测旳精确，保证明验室生物安全，特制定本操作规程。
2、合用范畴：合用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本旳采集、解决、检测到报告旳全过程。
3、职责：各检测工作人员按原则操作规程进行艾滋病抗体检测，本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行状况进行监督。
4、原则操作程序：4.1样品旳采集和解决4.1.1样品旳采集：4.1.1.1血清样品采集：用真空采血管抽取5mL静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min,吸出血清备用。
4.1.1.2抗凝血样品采集：用加有抗凝剂旳真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂旳试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
4.1.1.3采样注意事项：4.1.1.3.1采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒阐明书规定进行。
4.1.1.3.2采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液旳操作应戴双层手套。
4.1.2样品旳保存：用于抗体检测旳血清或血浆样品应寄存与-20°C如下，短期（1周）内进行检测旳样品可寄存于2-8C。
4.1.3样品旳运送：4.1.3.1实验室间传递旳样品应为血清或血浆，除特殊状况外一般不运送全血。
样品应置于带盖旳试管内，试管上应有明显旳标记，标明样品旳编号或受检者姓名、种类、采样时间。
4.1.3.2将试管放入专用带盖旳容器内，容器旳材料要易于消毒。
在试管旳周边垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
4.1.4样品旳接受：4.1.4.1具有感染性样品旳包裹必须在具有解决感染源设备旳实验室内由通过培训旳工作人员打开，用后旳包裹应进行消毒。
4.1.4.2核对标本与送检单，检查样品管有无破损及漏掉。
如发现漏掉应立即将尚存留旳样品移出、对样品管和盛器消毒，同步还要报告有关领导和专家。
检验结果解释与报告1.目的：为HIV实验室各技术人员统一实验操作程序，保证实验质量，特制定本程序。
2.适用范围：适用于HIV实验室技术人员。
3.规范性引用文件：《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）。
4.相关器材设备：计算机。
5.操作步骤：5.1.1 初筛试验结果的报告对HIV抗体筛查试验，呈阴性反应者可出具“HIV抗体阴性”报告（附表1）；对初筛试验呈阳性反应者不能出阳性报告，可出具“HIV抗体待复查”报告（附表1）。
5.1.2 初筛试验呈阳性反应样品的转送如需送上级实验室进行复测或确认，需要填写“HIV抗体复检化验单”（附表2），经1名检验人员和1名具有中级以上技术职称的人员审核签字。
送艾滋病筛查中心实验室。
5.1.3 对筛查阴性和阳性者，均需做好检测后咨询。
5.2 HIV抗体确认试验及确认试验结果报告确认试验由确认实验室根据检测结果出具“HIV抗体确认检测报告单”（附表3），报告HIV抗体阳性（+）、HIV抗体阴性（-）及HIV抗体不确定（±）。
保密程序1.目的：为HIV实验室各技术人员保护检测患者隐私，保证不对无关人员泄露患者检验结果和检验信息，特制定本程序。
2.适用范围：适用于HIV实验室技术人员。
3.规范性引用文件：《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）4. 操作程序：4.1 建立严格的保密制度并定期检查4.2艾滋病筛查实验室所有人员应具有高度的保密意识。
4.3艾滋病筛查实验室要指定专人妥善保存各种实验记录和档案,不得擅自修改和销毁。
4.4不可对无关人员透露检测结果。
4.5保密制度纳入年度考核，发现问题及时处理并根据情况修订保密制度。
4.6职业暴露的保密，无论职业暴露、重大事故或小型事故，对涉及的职业暴露者，均应注意做好保密工作。
4.7每一个得到信息的机构或个人均应做好保密工作。
4.8违反上述规定引起法律纠纷者，应承担法律责任。
检测数据的记录及保存1.目的：为HIV实验室各技术人员保护检测患者隐私，保证不对无关人员泄露患者检验结果和检验信息，特制定本程序。
附件1 初筛实验室HIV抗体检测标本登记表1附件2 河北省初筛中心实验室HIV抗体检测接收标本登记表2附件3HIV抗体检测试验记录编号实验步骤：1.样品、试剂、酶标板条室温平衡分钟。
2.取条板条，放在板架上，撕去板条上的封条。
3.在所有板孔中加入100µL的样品稀释液，包括要做质控的板孔。
4.在确定的板孔中加入50µL的标本或质控。
设3个阴性对照和1个HIV1阳性对照、1个HIV2阳性对照。
在加入标本之后加入质控，并填写加样顺序表(见下表)。
5.在微板上盖上贴膜，洗板前撕去贴膜，37℃孵育60分钟。
6.在进行孵育的过程中，准备以下试剂：（1）洗液（1:25）：浓磷酸盐缓冲液ml，加蒸馏水ml 。
（2）TMB底物液（1:1）：TMB ml，尿过氧化物ml。
（临用前配制）（3）1M硫酸：取浓硫酸（98%浓硫酸相当于18M），加蒸馏水ml。
7.磷酸盐缓冲液浸泡板孔60秒，洗板机洗板，洗6次。
8.每孔加入100µL TMB底物液，不要混匀或振荡，弃去多余的TMB底物液。
9.室温℃环境中孵育30分钟，闭光显色。
10.每孔加入100µL 1M硫酸，终止反应。
11.在450nm和620nm双波长读取每孔的吸光度，并打印结果。
ABCDEFGH结果分析：呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。
河北省性病艾滋病预防监测中心HIV抗体检测试验记录编号实验步骤：1．样品、试剂、酶标板条室温平衡30分钟。
2．将酶联反应板从密封袋中取出，取下条板条，放在板架上。
按顺序编号，设一个空白对照孔，两个阳性对照孔，两个阴性对照孔。
3．每孔加入50µl样品稀释液，取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50µl加入对照孔中，空白对照孔只加样品稀释液，其余每个孔加待检血清50µl，（要先加样品，后加对照）轻轻振荡，充分混匀。
并填写加样顺序表(见表)。
4．用不干胶封片封盖反应板，置37℃温育30分钟。
JF-LIS系统Laboratory Information Management System实验室信息管理系统操作手册北京金风易通科技有限公司Beijing JinfengYitong Technology CO.,LTD北京金风易通科技有限公司Beijing JinfengYitong Technology CO.,LTD1系统简介：实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System 简称：LIS ）。
JF-LIS 是面向医院检验科、检验中心、动物实验所、生物医疗研究所等科研单位研发的集数据采集、传输、存储、分析、处理、发布等功能于一体的信息管理系统。
以下是JF-LIS 的主要功能：数据传输功能：与HIS 进行无缝对接。
医师不用再为录入患者信息而头疼。
患者基本信息、交费信息、开单科室、开单医生由系统自动生成。
在录入患者信息时只需使用条码枪轻轻一扫，或录入患者姓名拼音码、住院号、发票号、患者姓名其中的任意一项，系统自动查询并提取患者信息。
检验结果通过医院内网实时进行同步，各工作站、临床科室、领导能随时查看信息、工作进度以及检验结果，可以集中打印，既节省人力物力又避免交叉感染还可大大提高工作效率。
数据处理功能：自动接收保存实验数据。
可自动判断并按照常规、急诊、质控标本进行分类。
根据已存在患者信息，自动计算参考范围并判断结果状态。
对于异常数据、危急值有自动提醒功能，操作者可第一时间启动危急值报告程序，避免因为报告超时给检验科造成医疗纠纷。
计算项目由系统自动完成。
实验数据跟踪：如患者之前做过相同检查，系统将自动显示历次实验结果，且在一个平面进行比较，方便医师确认结果。
如医师对结果进行过更改，系统自动进行记录，方便科室主任管理。
数据审核发布：检验数据经医师审核发布后，数据同时提交住院、门诊、体检等工作站。
查询分析功能：1)可以对患者的历史检验结果进行查询、打印。
韩城市中医院HIV初筛实验室SOP文件一、样本接收登记、处理程序1.样本的接收1.本院的样品接收2.来自本院门诊和病房的标本由门诊和病房的护士采集，先由检验科标本验收者收取。
规定时间内，由HIV筛查实验室进行登记接收。
3.检查样品的状况，记录有无溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。
对于不合格标本（如溶血、乳糜血等），及时通知护士重新采集。
4.院外的样本接收5.含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
6.核对标本与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。
如有发现溢漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。
7.检查样品的状况，记录有无严重溶血，微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况，如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃，并要将样品情况通知送样人。
8.打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。
样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。
同时应戴口罩，防护镜，以防皮肤或黏膜污染。
9.因特殊临床治疗导致自发荧光的样品不能用于荧光方法测试。
10.接收样品是应填写HIV筛查试验室标本接收登记。
2.样本的登记记录HIV筛查试验室样本登记表，实验室收到标本后应及时进行有关参数登记，包括受检者的姓名、性别、人群类别、试管编号、检验结果（初筛）、送检日期、报告日期和3.样本的处理标本在室温下自然放置1-2小时，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。
3.样本的保存用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周内）进行检测的样品可存放于2-8℃。
5.样品的运送实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
1.应采用WHO提出的三级包装系统1.1第一层容器：装样品，要求防渗漏。
样品应置于带盖的试管内，试管试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者的姓名、种类和采集时间。
HIV初筛实验室检测数据的记录与保存
1、实验原始记录表
应按实验要求，设计操作的原始记录表，标明空白对照、阳性对照、阴性对照、外部对照以及待检样品的位置，便于指导实验人员加样。
要注明试剂盒厂家、测定方法、批号、效期、操作人员和复核人员姓名及检测日期。
2、标本的登记
收到标本后，及时登记有关参数，包括受检者姓名或代号、试管编号、性别、年龄、职业、送检单位、人群类别、检验结果、送检日期、报告日期、备注( 必要时记录通信地址)等。
3、HIV阳性标本的保存记录
包括HIV阳性标本的类型、贮存量、贮存温度、贮存起始时间以及标本保管人姓名。
4、文件存档
实验原始记录表、打印数据、检测记录表、标本登记、标本保存记录以及仪器设备维修和校准记录等都应该妥善存档保存15年以上。
并同时使用计算机保存各种文件和记录。
编写：审核：批准：。
