不合格药品处理记录表

药品入库验收时发现不合格药品处理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!药品入库验收中不合格药品的处理流程在药品供应链管理中，药品入库验收是至关重要的环节，确保每一款药品的质量安全，对于保障公众健康具有重大意义。

验收发现不合格药品的处理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!验收发现不合格药品的处理流程如下：1. 验收记录：验收人员在验收药品时，如发现不合格药品，应立即在验收记录中注明不合格药品的名称、规格、批号、数量、生产厂家、验收日期等信息，并在验收记录上签名。

药品召回记录表背景介绍药品召回是指出现有可能危害患者健康的药品，生产商或监管机构将其从市场上及时召回。

药品召回事项通常由制药公司或政府药品监管机构发布，并涉及到市场上出售的药品、不同批次号和裸药等信息。

药品召回是保障广大患者用药安全、保证药品质量的一种重要措施。

药品召回记录表是公司在发现出现异常情况的药品时进行的纪录。

药品召回记录表的内容及格式药品召回记录表通常包括以下几个方面的内容：1.召回药品名称：列出召回药品的名称和规格。

2.召回原因：详细解释药品召回的原因。

比如，出现不合格品、缺陷或者有安全问题等。

3.召回范围：展示召回的范围，包括哪些存在安全问题的批次和日期范围。

4.召回时间：记录召回的时间以及发布信息的时间，确保召回公告能够及时传达到患者或使用者手中。

5.召回措施：列举制药公司采取的措施以保障患者的安全。

6.处理方式：说明患者或使用者应采取的处理方式与建议。

召回记录表格式如下：召回药品名称召回原因召回范围召回时间召回措施处理方式药品A 不合格批次1-5 2019年1月15日把不合格药品清除处理联系院方进行处理药品B 有安全问题全部批次2020年3月5日追查问题药品出售去向，调查仓库货源问题停止使用，联系客服退货药品召回记录表的要求制定药品召回记录表的好处不仅仅在于保障患者用药安全，更有助于制药公司及时掌握药品质量问题并采取有效的措施。

药品召回记录表的要求如下：1.召回记录表应及时发布，确保信息传达及时、准确到位。

2.召回记录表应当真实可信，对优化监管，保护患者利益具有重要意义。

3.召回记录表应该尽量详细，列举例如召回原因，措施，报告结果等方面，以方便患者和使用者了解药品质量情况。

药品召回记录表作为药品质量安全监管的有效手段和重要的信息公开文件，极为重要。

值得制药公司高度重视并认真执行，以保障广大患者用药安全和公司质量声誉。

药品质量不合格产品管理规程（ISO9001-2015/GMP）1.0总则1.1目的：本文件规定了不合格品产生的原因、处理方式，保证产品生产质量。

1.2范围：本文件适用各种质量不符合要求的成品、中间产品、待包装产品、原辅材料、包装材料等不合格品的管理。

1.3责任：本文件由化验室负责起草，化验室主任负责审核，生产负责人负责批准；仓库保管员，化验室人员、各车间负责实施。

2.0不合格品的来源2.1.不合格品的产生主要包括两个方面：➢物料和产品的拒收➢产品的退回或召回2.2.不合格品可能来自于企业的产品放行和拒收系统。

当物料和产品不符合标准，有可能被化验室拒收而产生不合格品。

2.3造成不合格的原因造成物料和产品不符合标准的原因很多，这些原因都可能涉及质量体系的偏离。

例如：➢供应商的原因，➢运输的原因，➢贮存的原因，➢生产操作的原因，➢检验过程的原因。

3.0不合格品的标识不合格的每件物品上均应有明显的“不合格”红色标识。

由保管人员将物品搬进不合格品专门存放区域同时采取稳妥的方式挂在物品表面明显位置处。

4.0不合格品的贮存不合格品应该采取有效物理隔断与其他物品隔离存放，一般采取设置单独不合格区这种物理隔离的方式来实现隔离。

不合格物料、成品只有在化验室出具不合格报告书以后，才能将其隔离存放于不合格区域内。

并改变其质量状态为不合格。

5.0不合格成品5.1.不合格成品是指在生产过程中、仓库贮存中、市场销售环节中因运输、贮存等条件不当，造成产品内在质量不合格或外包装破损；或在生产、检验中发生重大失误造成产品内在质量不合格；或在生产过程中外包装物使用错误；批号、有效期打印错误造成不符合要求。

5.2.不合格成品的来源5.2.1.生产过程中产生的异常—由于设备清洁或清洁程序的不到位，以致于产品或产品生产之间导致交叉污染，从而影起产品质量不合格；—没有严格的按照注册工艺或规定的更衣程序生产产品，导致产品不合格。

5.2.2.中间产品或产品在最后的检验过程中，出现检验项目不合格，即超出检验标准。

药品经营质量管理记录表格完整打印版有效期生产厂商供货单位事故发生时间事故原因影响范围处理情况处理人签名备注药品零售企业的质量管理记录表格目录：一、药品采购记录表二、药品验收记录表三、药品陈列检查记录表四、药品养护记录表五、药品销售记录表六、中药饮片处方审核、调配核对记录表七、中药饮片清斗装斗记录表八、药品拆零销售记录表九、温湿度监测记录表十、药品质量投诉和质量事故处理记录表十一、药品不良反应报告记录表十二、不合格药品处理记录表十三、首营企业审核记录表十四、首营品种审核记录表药品采购记录表购货日期通用名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格（中药）产地备注采购人主管负责人药品验收记录表到货日期通用名称剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量验收合格数量验收结果验收人主管负责人中药饮片验收记录表到货日期品名规格批号产地生产日期生产厂商供货单位到货数量批准文号验收合格数量验收结果验收人主管负责人药品陈列检查记录表检查日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位陈列数量检查合格数量检查结果陈列环境和药品摆放检查情况检查人主管负责人药品养护记录表养护日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位库存数量外观检查情况包装检查情况养护措施养护情况的总结分析养护人主管负责人药品销售记录表销售日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商购货单位经营地址联系方式销售数量单价金额记录人主管负责人中药饮片处方审核、调配核对记录表核对日期处方详情处方出具单位处方提供人员及联系方式处方审核情况审核药师签名调配情况调剂药师签名备注中药饮片清斗装斗记录表品名规格批号产地生产日期生产厂商供货单位斗内剩余数量清斗时间装斗数量装斗时间质量情况养护人主管负责人药品拆零销售记录表拆零日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商销售数量销售日期分拆情况复核人员签名温湿度监测记录表监测日期监测时间监测场所实时湿度实时温度异常情况处理监测人员签名备注药品质量投诉处理记录表投诉时间投诉单位基本信息投诉内容接收人处理签名时间情况核实处理结果处理人签名药品质量事故处理记录通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位事故发生时间事故原因影响范围处理情况处理人签名备注药品不良反应报告记录表通用名称：未填写剂型规格：未填写批号：未填写生产日期：未填写有效期：未填写生产厂商：未填写不良反应发生时间：未填写不良反应过程描述：未填写不良反应处理措施：未填写不良反应处理结果：未填写记录人：未填写签名：未填写不合格药品处理记录表通用名称：未填写剂型规格：未填写批号：未填写生产日期：未填写有效期：未填写生产厂商：未填写不合格原因：未填写发现时间：未填写处置措施：未填写处置时间：未填写处置结果：未填写记录人：未填写主管负责人：未填写日期：未填写首营企业审核记录表供货企业名称：未填写经营或生产地址：未填写统一社会信用代码：未填写药品经营或生产许可证号：未填写有效期限：未填写经营范围及方式：未填写代表品种质量状况：未填写相关印章及随货同行单的审核情况：未填写银行开户信息审核结果：未填写审核人：未填写主管负责人：未填写日期：未填写首营品种审核记录表品种通用名称：未填写剂型规格：未填写批准文号：未填写生产日期：未填写有效期：未填写批号：未填写以上记录表存在大量未填写的信息，无法提供有效的记录和参考。

药品质量事故处理和报告记录册第一篇：药品质量事故处理和报告记录册药品质量事故处理和报告记录册发生事故时间药品名称生产厂家批号生产日期供货单位效期购进日期事故原因4责任人职称主任（审核签字）药品质量管理小组处理意见：7药品质量管理小组组长签字：第二篇：药品质量事故处理和报告管理制度龙坑镇卫生院药品质量事故处理和报告管理制度一、质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。

质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。

二、重大质量事故1、违规购进使用假劣药品，造成严重后果。

2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品柜（架）。

3、使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

三、一般质量事故1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。

2、保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。

四、质量事故的报告程序、时限1、发生重大质量事故，造成严重后果，应在1小时内上报县食品药品监督管理局、县卫生局等相关部门。

2、应认真查清事故原因，并在7日内向县食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。

3、一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。

五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。

六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。

第三篇：药品质量事故处理及报告制度药品质量事故处理及报告制度一、目的：加强药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。

二、内容：1、药品质量事故是指药品销售过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成经济损失的情况。

质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。

重大质量事故：违规销售假、劣药品，造成严重后果的；未严格执行质量验收制度，造成不合格药品进入药房的；由于保存不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失500元以上的；销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

不合格药品处理的操作程序模版药品的质量和安全性对于人们的健康至关重要。

然而，偶尔也会发现一些药品存在质量问题，所谓的不合格药品。

不合格药品不仅会给患者带来潜在的危害，还会对医疗行业的形象和信任度造成负面影响。

因此，及时处理不合格药品是非常重要的一项工作。

本文将介绍一种不合格药品处理的操作程序模版。

I. 背景与目的不合格药品处理是指针对发现的不合格药品进行及时处理和追溯的工作。

其目的是保护患者的健康，并确保医疗行业的安全和可靠性。

II. 不合格药品处理程序不合格药品处理程序包括以下步骤：1. 不合格药品的发现和报告a. 任何员工在日常工作中发现不合格药品时，应立即停止该药品的使用，并确保其安全存放。

b. 员工应立即向上级主管报告药品的不合格情况，并提供详细的描述和相关证据。

2. 不合格药品的隔离和标识a. 不合格药品应根据既定的隔离程序进行隔离，并确保与其他药品分开存放。

b. 不合格药品的容器上应标注醒目的标识，以示区别于正常药品。

3. 不合格药品的调查和分析a. 上级主管应立即组织调查小组对不合格药品进行全面的调查和分析。

b. 调查小组应收集相关数据和样品，并进行实验和测试以确定药品的不合格原因。

4. 不合格药品的处理措施a. 根据调查和分析结果，决定不合格药品的具体处理措施。

可能的处理措施包括销毁、退货、修复等。

b. 不合格药品的处理措施应经过上级主管的批准，并记录在相应的文件中。

5. 不合格药品的追溯和回收a. 对于已流入市场或患者手中的不合格药品，应立即启动追溯工作，并尽最大努力收回这些药品。

b. 追溯和回收工作应由专门的团队负责，并与相关监管部门保持及时的沟通和协调。

6. 不合格药品的预防和改进a. 根据不合格药品的调查和分析结果，总结经验教训，提出预防措施和改进建议。

b. 提出的预防和改进措施应及时落实，并进行相应的培训和宣传，以提高员工的质量意识和工作效率。

III. 不合格药品处理的记录与报告1. 每一步处理过程都应有相应的记录，包括不合格药品的发现报告、调查和分析结果、处理措施的批准和执行情况、药品的追溯和回收情况等。

药品不合格品处理流程以及客户投诉1、目的:建立用户投诉处理的管理制度。

2、范围:所有的用户投诉。

3、责任:质量部及销售部负责人。

4、内容:4.1、用户投诉处理人须由质管部或企业相关部门授权人担任，具有丰富的专业知识和工作经验，能对用户意见进行评价，负责用户意见处理过程的全部管理工作。

4.2、所有用户意见需及时转到用户投诉处理人手中，其他人不得擅自处理。

4.3、收到用户投诉后填写用户投诉处理单，用户投诉处理人须立即查明投诉原因，并对此进行评价，确定问题的性质和类别，按规定的工作程序及时处理，并及时填写用户投诉处理单。

4.4、用户投诉的分类A类:一般的质量问题,如改换包装后的误解、外包装轻微破损。

B类:可能引起麻烦或导致销售用户的使用的问题，如误贴标签、稳定性下降等。

4.5、用户投诉类别不同，其处理方法不同，但在调查处理结束后，均应以书面形式报质量部。

4.5.1 A类处理程序:4.5.1.1收到以用户投诉后，只需提出文字或口头答复就能满足用户用户要求的，处理负责人必须立即或3日内答复，必要时可给予样品:4.5.1.2需调查后答复的，应立即向有关部门调查了解产生的原因，做好记录，一周内向用户须向用户做出答复，如不属于企业产品质量问题，也要向用户解释清楚;4.5.1.3建立用户投诉记录，内容包括:品名、规格、批号、数量，投诉单位(个人)、投诉日期，用户主要意见、调查结果、处理方法、答复日期、处理负责人签名等。

4.5.1.4用户意见资料的归档:所有用户意见均应建立记录，并编号，保存至产品有效期4.5.2 B类处理程序:4.5.2.1接到用户投诉后，处理负责人填写用户投诉记录，内容同A类，同时向总经理报告;4.5.2.2公司内部自查:a、检查批生产记录:投料是否正确，时间控制是否符合处方要求，物料平衡是否符合限度，生产过程重要物理参数记录是否异常，记录是否完整、正确;b、批包装记录:包装材料检查配套情况，标签领发和销毁记录，物料平衡情况等;c、批现场监控记录:主配方审核，原料外观抽查情况，过程监控异常情况，清场检查，包装检查，半成品化验情况，各种物料放行流转情况;d、批化验记录:原料检验记录是否正确，是否为定点采购厂家，检验数据符合规定限度，检测项目齐全，半成品化验、取样正确，检验方法使用正确。