除菌级过滤器操作的建议

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Pall过滤器使用指南文件

------安装、清洗、保存操作

导读目录

安装 (2)

清洗 (4)

保存 (7)

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安装

1)拆外包装盒。包装盒平放在桌面,从包装盒侧壁揭开并卷动纸盒,使滤芯敞露

请注意以下细节:

●运输时须有保护

●包装贮存时须有保护

●包装保存在干净和干燥环境

●外包装盒无明显的外观损伤

2)检查包装内容、滤芯外观

请注意以下细节:

●滤芯外观完整

●滤芯塑料袋完整,标签内容清晰

●附件完整,应包含说明书、证书,以及CD光盘说明书(可能)

3)剪开滤芯包装袋近滤芯接口端,露出滤芯接口。隔着塑料袋双手紧握滤芯近端口部位,用纯化水(或注射用水)沾湿双O型圈、接口

请注意以下细节:

●按滤芯操作说明操作

●确认正确的滤芯型号

●从滤芯开口端打开包装袋

●不要用尾翼顶或刺开包装袋

●安装时连同包装袋操作

●滤芯安装到滤壳中后,再取下包装袋

4)检查滤壳花盘O型圈是否完整,建议用纯化水(或注射用水)润湿花盘接槽内壁

请注意以下细节:

●确保滤壳没有带压

●排尽滤壳中残留液体

●按滤壳操作说明操作

●检查滤壳花盘

●检查 O 型圈和垫片

5)双手握紧滤芯近接口端,对准花盘的插口和卡槽用力下压并旋转1/4周

请注意以下细节:

●浸泡或冲洗以润湿 O型圈

●使用产品相容的溶液,如水,溶液,甘油

●不要使用低沸点溶液,如酒精

●消毒时O型圈之间的高蒸汽压会导致端头破损

安装完毕

清洗

Pall技术服务部不推荐对终端除菌过滤器重复使用。

本清洗建议,是过滤后料液干扰完整性数据,而又必须用水润湿进行完整性检测的情况下,对过滤器进行常规清洗而设定。

本操作分为水清洗、化学清洗两种方案。

1)水清洗

本操作,仅建议在如下情况发生时采用:

1.新滤芯投入使用前的清洗;

2.因完整性检测需要,需对滤芯内水溶性物料进行清洗时;

3.滤芯污染物适合用水,或高温水进行清洗时

●连接常温纯化水(或注射用水),打开过滤器排气阀进行排气操作

●正向过滤,推荐过滤速度为工艺滤速的1.5倍以上。或,设定上游压力

1.5bar,下游压力1bar进行冲洗

●运行10min,或直至滤出液基本干净(例如无泡沫、无浑浊、无色度)

●缓慢提高水温(建议不超过80℃),运行10min

●缓慢通入常温水,继续冲洗至滤出液水温达到室温

●结束

注意:

仅对PVDF(聚偏二氟乙烯)滤膜材质滤芯,可适用温度高于80℃热水清洗。出于延长滤芯化学耐受性的考虑,对PES(聚醚砜)材质滤芯、N66(尼龙)材质滤芯的热水清洗温度控制在60℃为佳。

2)化学清洗

本操作,仅建议在如下情况发生时采用:

1.当水清洗不能去除污染物时;

2.因完整性检测需要,需对滤芯进行严格清洗时;

3.滤芯污染物适合特定的化学清洗剂清洗时

本操作是一般性推荐。因过滤工艺、物料的差别,不能保证对所有工况下的所有类型过滤器均完全适用。具体的清洗剂配方,和清洗工艺及其清洗效果,需要客户自行验证。

化学清洗――针对PVDF(聚偏二氟乙烯)滤膜材质的滤芯

●连接常温纯化水(或注射用水),打开过滤器排气阀进行排气操作

●正向过滤,推荐过滤速度为工艺滤速的1.5倍以上。或,设定上游压力

1.5bar,下游压力1bar进行冲洗

●运行10min,或直至滤出液基本干净(例如无泡沫、无浑浊、无色度)

●配制两批清洗液PAA(过氧乙酸),浓度为150-200ppm

●在工艺流速(或工艺压差)下运行PAA,冲洗滤芯10min

●排空过滤器

●用第二批清洗液冲洗滤芯,滤速或压差条件同上,运行10-30min(客户

决定具体运行时间)

●排放清洗液

●参考水清洗操作,用室温水冲洗滤芯,至中性。推荐冲洗量> 40L/m2

●结束

说明:

适合PVDF滤膜材质滤芯的常规清洗液有各浓度的乙醇、异丙醇、醋酸溶液、20-100ppmNaClO溶液等

严禁用强碱,或丙酮清洗PVDF滤膜材质滤芯。

如必须碱性条件下进行清洗,需控制浓度< 0.01N,批清洗接触时间< 30min。累积接触时间和滤膜化学耐受性的关系,需客户自行验证。

化学清洗――针对PES(聚醚砜)滤膜材质的滤芯

●连接常温纯化水(或注射用水),打开过滤器排气阀进行排气操作

●正向过滤,推荐过滤速度为工艺滤速的1.5倍以上。或,设定上游压力

1.5bar,下游压力1bar进行冲洗

●运行10min,或直至滤出液基本干净(例如无泡沫、无浑浊、无色度)

●配制两批清洗液NaOH(氢氧化钠),浓度为0.01-0.2N

●在工艺流速(或工艺压差)下运行NaOH清洗液,冲洗滤芯10min

●排空过滤器

●用第二批清洗液冲洗滤芯,滤速或压差条件同上,运行10-30min(客户

决定具体运行时间)

●排放清洗液

●参考水清洗操作,用室温水冲洗滤芯,至中性。推荐冲洗量> 40L/m2

●结束

说明:

适合PES滤膜材质滤芯的常规清洗液有各浓度的乙醇、异丙醇、醋酸溶液、20-100ppmNaClO溶液等

严禁采用丙酮作为清洗溶液