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设施与环境条件控制程序-检验检测计量认证程序1.目的为确保检测结果的准确有效，对检测的设施和环境条件实施控制，保证设施和环境条件符合检测工作的要求。
2.范围适用于本公司检测工作所涉及的设施和环境条件的控制，包括室外工作场所和样品存放场所的管理。
3.职责3.1总经理3.1.1负责批准环境设施的配置、改造或维修报告。
3.2技术负责人3.2.1负责编制、提出设施和环境要求，对其实施控制管理；3.2.2主持设施和环境条件的管理，需要时组织制定设施环境配置计划；3.2.3负责设施环境的监督、监控记录的管理；3.2.4负责组织设施的安装和检修。
3.4化验员3.4.1负责环境设施的正确使用、维护、监测、控制并做相关记录。
4.工作程序4.1设施和环境要求的来源：4.1.1检测/校准方法的要求。
4.1.2检测/校准设备的要求。
4.1.3检测样品的要求。
4.1.4健康环保的要求。
4.2设施与环境配置的要求4.2.1检测部根据需要，提出本公司设计或改造方案，以及设施和环境配置要求，报技术负责人审核、经总经理批准后实施。
4.2.2本公司实行检测/校准区域（包含样品制备和存放）与办公场所分离，防止对检测/校准工作质量产生不利影响。
4.2.3检测/校准过程中使用的消耗性材料和试剂的贮存对环境条件有要求时，应有措施保证予以满足，避免材料和物质的损坏和变质。
4.2.4样品的收发、制备、检测/校准和贮存环境应符合标准规定或样品特定的要求，详见《样品管理程序》的有关规定。
4.2.5本公司的供配电由公司统一管理，检测供电系统应与检测设备使用电量相匹配，并具有良好的接地线，以保证用电安全。
4.2.6应具备各种适当的接地措施并予以维护，如果需要，应提供到每个电气仪器或设备的地。
4.2.7如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感，应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施并予以监控和维护；4.2.8如果检测项目和/或所用的检测设备对静电敏感，应安装适当防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其他防静电用品。
广东某某有限公司检测中心设施与环境条件控制程序文件编号：QY/CX-06版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-03-01审核：日期：2023-03-01批准：日期：2023-03-01确保实验室设施环境满足检测工作的需要，有效控制其对检测结果的影响。
2适用范围：适用于样品检测设施环境要求的建立、控制与维护。
3职责：3.1技术负责人：负责实验室设施及环境条件的配置，审批《实验室环境控制要求》；3.2检测部主管：提出设施及环境条件的配置要求，制定《实验室环境控制要求》；4工作程序：4.1设施和环境条件标准的制定检测部主管综合考虑各检测项目对应的检测标准要求、仪器设备的工作环境要求、样品的保管和处理要求等因素，制定检测工作正常进行时需要的设施及环境条件标准。
4.2建筑及设施基本要求4.2.1实验室的位置及防火距离，应符合安全规定，并避开震源和噪音较大的场所；4.2.2实验室的空调电源、检测工作电源、照明电源分别由独立电路供应；4.2.3相邻区域的工作不相容时，采取有效的隔离措施或者错时工作；4.2.4办公室供检测人员办公学习用，应和检测操作间有门隔开；4.2.5对检测过程中产生有毒有害气体的实验室，安装通风排气设施；4.2.6无菌室按国家有关规定控制其细菌、温湿度等；4.2.7微生物检测室总体布局应减少和避免潜在的污染和生物危害，即实验室布局设计宜遵循“单方向工作流程”原则，防止潜在的交叉污染；办公室应与实验室有效隔离；实验室间应有有效的隔离，有措施防止交叉污染；实验室与生产区应有相应的物理隔断，确保实验室和生产区不能有交叉污染；适用时，应限定在某个工作区域专门使用的物品如防护服、移液器、离心管等；检测样品中的霉菌时，要有适当的措施控制泡子在空气中的扩散；不同的功能区域应有清楚的标识。
正确使用与检测活动生物安全等级相对应的生物危害标识。
设施和环境控制程序ZLJC-2021-CX-005 版本：1/0 1.目的为加强检测环境的日常管理，保证检测的工作环境条件和设施符合标准要求，特制订本程序。
2.适用范围适用于本中心检测工作过程中对结果有效性有影响的灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动等的合理处置。
3.职责3.1中心主任负责合理配置相应环境控制设施设备；3.2技术负责人对检测环境条件提出要求；3.3实验室负责定期检查环境控制设备设施；3.4质量监督员负责对环境控制设备设施与控制措施实施监督。
4.程序内容4.1设施设备配置要求的识别4.1.1影响检测中心结果的环境条件主要包括温度、湿度、电压、振动、声音、光照等方面，其控制要求主要来自以下几方面：1）所依据的技术标准、检测方法等对设施和环境条件的要求；2）设备使用说明书等技术资料中对设施和环境条件的要求；3）被检测的样品对设施和环境条件的要求；4）检测人员生理上对设施和环境条件的要求；5）相关认可标准对设施和环境条件的要求。
4.1.2 实验室设施主要包括检测和办公场地、照明、水、电、气、消防及办公设备等。
4.1.3 技术负责人负责收集、整理、分析上述设施和环境条件要求，针对检测中心工作的特点和需求，将设施和环境条件要求形成《检测活动环境设施条件表》。
4.2设施设备的配置和控制4.2.1实验室应根据检测过程中产生影响检测结果的因素，提出控制消除对环境影响等所需的设施，按《设备管理程序》申请采购报中心主任批准。
中心主任在认为有必要时可以组织有关部门及人员进行必要性、可行性和可靠性的评审。
评审按《服务和供应品管理程序》执行。
4.2.1.1 按确定的标准条件要求配备与之相应的设施和控制环境条件的设备，保证检测活动的环境条件符合技术标准、影响设备的环境条件要求。
4.2.1.2 检测人员应按标准、规范、方法、要求实施检测，确保检测环境条件满足检测要求。
4.2.1.3 检测人员对环境影响大的温度、湿度等环境参数使用配备相应的监视设备进行连续监控，以满足检测要求，并做好监控记录，所配备的监控环境条件的设备应按《设备管理程序》《计量溯源控制程序》实施控制。
文件制修订记录1．目的为满足仪器设备和监测方法的技术要求，应对监测设施和环境条件进行控制，保证监测结果的准确性和有效性。
2．适用范围适用于监测设施和环境条件的配置、监控和管理的控制。
3．职责3.1 最高管理者负责监测设施和环境条件的资源配置。
3.2 技术负责人负责监测设施和环境条件的评价和管理。
3.3 相关部门对监测设施和环境条件进行日常维护和监控，并保证监测过程在有效条件下实施。
4．工作程序4.1 监测设施和环境条件要求4.1.1 在监测任务完成期内，监测机构应有独立、固定的监测和工作场所，若为租赁或借用场所，应具有管理权和使用权且有合同，租赁期应大于监测任务周期。
保证监测场所相对稳定和监测工作顺利实施。
4.1.2 监测设施和环境条件应能满足仪器设备放置、使用和维护的要求。
4.1.3 监测场所应合理布局，按监测项目特点采取有效隔离措施，防止相邻工作区域间交叉影响或对监测质量产生不利影响。
4.1.4 样品、化学试剂和标准物质等的贮存对环境条件有要求时，应有措施保证予以满足，避免其损坏或变质，并记录环境条件。
4.1.5 配置合适的排风系统，以保证测试工作质量和人员的身体健康不受影响，并满足环境保护要求。
4.1.6 无菌室应单独设置，定期检查灭菌效果。
4.1.7 监测场所应配有足够的照明、采暖、除湿、空调和通风橱等设施，上下水应方便使用，不堵不漏。
4.1.8 当设施、设备和环境条件对监测结果有影响时，应严格控制环境条件，并进行监控和记录；当出现波动时，应及时发现和调控这种波动，避免其影响监测结果。
4.1.9 自动监测站房设施和环境条件应符合相关文件和技术规范要求。
4.1.10 在固定场所以外的临时或移动场所开展监测时，其场地、设施和环境条件应符合监测技术要求。
4.2 监测设施和环境条件控制4.2.1 监测设施、场所和环境条件应保持满足监测技术要求，发生变化时应重新进行评价，确认满足监测技术需求之后，再继续实施监测。
1.目的对检测工作的环境条件和设施进行有效的控制，确保检测结果的有效性和准确性。
2.适用范围适用于本公司对检测工作环境条件和设施的控制。
3.职责3.1技术负责人负责检测环境和设施的配置；3.2检测室负责本部门环境条件和设施的日常维护监控。
4.程序4.1检测环境条件与设施要求4.1.1检测室根据检测方法、仪器设备、样品及健康、环保、安全的要求提出本部门设施和环境条件配置需求，由技术负责人负责组织实施。
4.1.2本公司实行检测区域与办公场所分离。
不同的检测区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。
4.1.3检测区的环境条件要满足样品保存、实验设备和样品检测的要求，关键检测区的检测人员负责环境条件的维持、监测和记录。
4.1.4本公司各种辅助设施的环境条件要求（如标准养护室）的设施配备应满足标准规定的基本要求外，具体要求按下列规定执行：——混凝土试样标准养护室环境要求温度保持在20±2℃、相对湿度≥95%；水泥试件带模养护温度保持在20±1℃、相对湿度≥90%，水泥试件养护池水温度保持在20±1℃。
在标准养护室内配置一个储水池使养护水恒温并确保有后备水源，室内应配置冷暖空调、水雾化器，并采用自动控制装置进行温湿度的控制，为确保标养室温度控制的连续性。
——天平要放在温度变化较小和周围干扰较小的地方。
要避免阳光直接照射。
房门设计在室内开关，室内窗户安装窗帘。
——水泥室环境温度在进行水泥检测时，应控制在20±2℃、相对湿度控制在≥50%。
室内应配置冷暖空调，并采用干湿温度计进行温湿度的监控。
——计算机放置区间要保持清洁、干燥，配备空调与不间断电源。
——力学室环境温度要求在10-35℃，保持室内通风，夏季采用空调。
——样品室需配备留样设施，窗户要安装窗帘，避免阳光直接照射，确保样品的保存条件得到满足。
以上检测环境应配备经计量检定合格的温、湿度计，以便对环境条件进行控制。
ISO17025：2017设施与环境条件控制和维护程序1.目的为确保检测结果的准确有效，对检测的设施和环境条件实施控制，保证设施和环境条件符合检测工作的要求。
2.范围适用于本中心检测工作所涉及的设施和环境条件的控制，包括样品存放场所的管理。
3.职责3.1 技术负责人：负责审批环境设施的配置、改造或维修报告。
3.2 检测室负责人应：3.2.1负责编制、提出设施和环境要求；并对设施环境进行监测、监控记录的管理；3.2.2负责环境设施改造安装和检修的监督验收。
4.工作程序4.1 要求的确定各检测室负责人根据开展的检测项目及相关的规范、方法的要求，组织有关检测人员确定所需的设施和环境条件要求，并制订相应的技术要求，明确其控制要求，报技术负责人批准实施。
不同的项目要求可能涉及：温度、湿度、照明、震动等因素。
4.2设施和环境条件的配置、控制、管理4.2.1保证动力电和照明用电的供给；4.2.2各检测室合理分配空间，并进行必要的标识；4.2.3当与实验室相邻的区域发生对分析不利的影响时，应采取有效的隔离措施；4.2.4对微生物、微量元素实验室采取措施，防止交叉污染；产生有害气体作业场所安装通风排气系统；4.2.5特殊实验室环境设施要求的管理办法，应形成制度。
对环境设施条件有明确要求的所有相关规定、方法、程序、标准应汇总列入控制清单。
4.2.6相关的标准规范、方法及作业文件已明确的环境、条件的特殊要求，如温度、湿度的要求，该场所应配置相应的监控设施监测，操作者应按规定及时调整、处置，并记录其控制状况（见《检测环境监控记录表》）。
4.2.7技术负责人组织质量监督员定期检查设施和环境的运作、监控和记录情况。
发现不符合，按《不符合检测工作的控制管理程序》执行。
4.2.8对影响检测质量的区域的进入和使用，应加以控制，检测区域应有“受控区”或其他等同标识，检测室负责组织制订有关管理规定，报技术负责人审批后执行，对进入控制区域的人员严格限制。
1.目旳:通过对公司旳基础设备设施、生产设备设施和工作环境进行有效旳控制, 保证设备设施和工作环境满足实现产品规定旳规定, 制定本程序。
2.合用范畴:本程序合用于公司基础设备设施和生产加工设备设施（含实验检测设备）旳管理以及工作环境旳控制。
3.定义:（无）4.职责和权限:4.1生产部（主职部门）:4.1.1负责设备设施旳评估购买及联系需供应商维修旳工作及委外维修工作。
4.1.2负责公司所有生产制造设备旳归口管理；4.1.3负责建立公司生产制造设备总台账；4.1.4负责公司生产制造设备设施旳三级维护保养工作；4.1.5负责生产制造设备设施操作和维护保养规程旳编制工作；4.2行政部:4.2.1负责公司所有基建、安全、办公等设备设施和环境旳归口管理；4.2.2负责建立公司基建、安全、办公等设备设施总台账；4.2.3负责公司基建、安全、办公等设备设施旳三级维护保养工作；4.2.4负责基建、安全、办公等设备设施操作和维护保养规程旳编制工作；4.2.5负责编制《安全生产制度》及公司消防和治安等安全管理工作。
4.3研发部: 负责提供基础设备设施和工作环境工艺技术参数并对其安全性、先进性进行评价。
4.4使用部门: 对所辖范畴内旳基础设备设施和工作环境进行平常维护（涉及一、二级保养）、保养及清洁并建立本部门设备设施台账。
4.5品控部: 负责公司内所有需校验设备旳外校和内校工作5.工作流程图:（见附件1）6.工作程序和内容:6.1设备设施旳管理6.1.1设备设施旳提供和验收与建档标记6.1.1.1设备设施旳提供: 当需要购买生产、办公和服务设备设施（涉及零部件）时, 按《采购管理程序》旳有关规定办理, 报总经理批准后实行。
6.1.1.2 设备设施旳验收：购买旳整机设备设施到货后, 由设备设施申请部门组织人员（涉及质量部、研发部、归口管理部门或第三方验收）对采购设备设施进行开箱验收, 其验收旳项目涉及但不限于：6.1.1.2.1开箱检查设备设施型号规格、数量、外观、整机配件、技术资料等与装箱单与否相符；6.1.1.2.2开箱验收合格后,如果有必要, 则由生产部联系设备设施旳生产厂家来人与本厂人员进行安装调试。
1 目的对检测过程中的设施和环境条件（包括安全作业和环境保护）进行控制，确保检验试验工作正常安全地进行并满足相关法律法规、技术规范和标准的要求。
2 适用范围适用于本实验室检验场所设施及环境条件（包括安全作业和环境保护）的控制。
3 职责3.1 主任负责保证检测场所的设施及环境条件所需资源的提供；3.2 技术主管负责各检测项目所需设施和环境条件的策划、管理和监控；3.3 执法监察科和实验室负责所管理范围检测设施和环境条件的维持；3.4 监督员负责符合性监督。
4 工作程序4.1 对检测场所设施和环境条件的总体要求4.1.1 检验场所的设施及环境条件应满足法律法规、技术规范和标准的要求。
4.1.2 根据实验室检验功能及要求，充分设置场地、能源、采光、采暖、供水、通风等设施，保证温度、湿度、洁净度、防磁、冲击振动等内部环境条件，防止噪声、灰尘、雷电、温湿度、振动等外部环境因素的影响。
4.1.3 检测试验区、样品存放及准备区应与办公区相互分离。
相邻检测工作如有影响时，应实施隔离。
4.1.4 当检测试验工作（包括在固定场所以外的临时或移动的设施工作时）对环境条件有指标要求时，应设置相应的仪器设备实施监控，按时记录。
4.1.5 对检验工作中产生的废水、废渣和其它有可能影响检验人员身体健康或对环境产生污染的情况进行控制，应满足相应的法律、法规和标准的要求。
4.1.6 检测试验工作所用样品的收发、制备、检验和贮存应符合标准规定，并在使样品保持原有特性的环境中实施。
4.1.7 有特殊用电、用水要求的检验工作点，应加装符合要求的备用电源和纯净水源4.1.8 检验工作所用的耗材应在要求的环境中存放，避免损坏或变质。
4.2 安全作业的管理要求与实施4.2.1 安全管理工作应贯彻“安全第一、预防为主”的方针，主任负责安全管理制度的建立、安全设施与安全防护等资源的提供，落实安全责任制的考核。
4.2.2 技术主管负责组织有关部门/人员，对本实验室检测工作场所（包括在固定场所以外的临时或移动的设施工作时）可能存在的影响人身和设备安全的因素进行识别和确定，制定必要的安全操作规范及安全防范措施，针对安全紧急情况制定必要的应急预案，形成文件，发布实施并培训有关人员。
设施和环境条件控制程序1. 目的加强对设施环境条件要求的控制，满足检测标准和技术规范的要求，保障检测结果的准确、有效性。
2. 范围本检验检测机构固定场所内或外时，工作的设施环境条件要求。
3. 职责3.1 检验检测机构主任负责所有实验设施、环境条件资源的配置。
3.2 技术负责人负责新的实验设施、环境条件的策划。
3.3 质量监督员对检验检测机构设施、环境条件的复核。
3.4 操作人员保持现场操作设施、环境的条件及记录。
3.5 综合办公室负责设施环境条件的检查。
4. 程序要求4.1 设施和环境条件4.1.1 设施和环境条件因素对检测结果的正确性、准确性和有效性产生重要影响。
检验检测机构配置保证检测结果质量所需的设施和环境条件，以及配置影响检测结果质量的环境条件所需监控设施和设备并进行监控；4.1.2 与检测活动有关的设施包括：a）工作场所（办公场所、检验检测机构）；b）运行设施（水、电、风、气供应）；c）支持性服务（如物品的运输等）设施；d）检测工作的安全和防护救护设施。
4.1.3 与检测活动有关的环境条件因素包括温度、湿度。
4.1.4 检验检测机构合理的规划检测作业流程，努力提高工作效率，减轻劳动强度；鼓励和确认检测人员对检测方法的改进和创新。
4.2 设施和环境条件的配置1）依据检测技术标准或技术规范的要求和积累的经验，技术负责人识别检测活动所需的设施和环境条件及其技术要求，组织人员制定《设施和环境条件控制程序》并审核，检验检测机构主任批准，综合办公室组织实施。
2) 检测方法主管依据检测方法或技术规范和积累的经验，提出影响检测结果质量的环境条件以及所需监控设备的建议，检测室负责审核，交综合办公室。
3) 综合办公室汇总检测室提交的影响检测结果质量的环境条件以及所需监控设施和设备的建议。
4) 技术负责组织识别影响检测结果质量的环境条件及其技术要求以及监控所需设施和设备，制定和审核影响检测结果质量的环境条件技术要求和《设施和环境条件控制程序》，检验检测机构主任批准，综合办公室组织实施。
设施与环境条件控制程序培训试题以下是一些与设施和环境条件控制程序相关的培训试题示例：1.请简要解释什么是设施与环境条件控制程序？2.列举一些常见的设施与环境条件控制程序的目的和重要性。
3.你认为在生产设施中应该采取哪些措施来确保良好的环境条件?4.为什么在某些场景下需要控制温度和湿度？请举例说明。
5.设施与环境条件的控制可以对产品质量产生什么影响？请提供至少三个例子。
6.在设施与环境条件控制程序中，你认为什么是关键步骤或关键控制点？7.请解释一下你所了解的风险评估和风险管理在设施与环境控制中的作用。
8.在设施和环境条件控制程序中，相关的记录和文档管理有什么意义？9.你认为培训员工和定期的继续教育对设施与环境条件控制程序的成功至关重要吗？请解释。
10.在设施和环境控制程序中，如何确保合规性和符合法规要求？这些试题旨在测试培训受训者对设施和环境条件控制程序的理解和应用能力。
可以根据实际情况进行适当的调整和补充。
同时，提供实际案例或讨论问题的机会，可以帮助培训受训者更好地理解和应用相关的概念。
【参考答案】1.设施与环境条件控制程序是一套规范和指南，用于管理和控制制造或生产设施内的环境条件，以确保符合质量标准和合规要求。
2.常见的设施与环境条件控制程序的目的和重要性包括：•确保产品的质量和一致性。
•保护产品免受污染和损坏。
•创造适宜的工作环境，以提高工作效率和员工舒适度。
•符合法规、行业标准和客户要求。
•最大程度地减少环境和健康风险。
•提高设施的可维护性和可持续性。
3.在生产设施中，可以采取以下措施来确保良好的环境条件：•控制室内温度和湿度。
•确保充足的通风和空气质量。
•实施适当的噪声和振动控制。
•有效管理废水和废物处理。
•控制室内照明水平。
•维护设备的良好工作状态。
4.控制温度和湿度的原因包括：•在食品和医药行业中，控制温度和湿度可以防止产品变质和损坏。
•在电子行业中，控制温度和湿度可以保护元件和设备免受潮气和高温的影响。
基础设施与工作环境控制程序1目的为确保公司基础设施的有效管理和利用，及识别工作环境中各种因素，以保证满足过程和产品的要求，特制定并执行本程序。
2范围本程序适用于公司为达到产品符合要求所需的基础设施和工作环境的控制和管理。
3职责3.1行政部负责对建筑物、工作场所、配套设施、支持性服务的基础设施与工作环境进行管理与监视。
3.2制造部设备管理员负责生产设备（含空压机）的日常检修、设备运行状态监控与档案资料管理工作。
3.3制造部负责设备的日常维护和保养工作；负责对实现产品符合性所需的工作环境进行管理与控制。
3.4品质部负责对监视与测量设备（含检测器具与检测工装）和生产环境进行监视与控制。
3.5各部门负责对本部门使用的设施和工作环境实施有效的日常管理与控制。
3.6采购部负责基础设施的采购工作。
3.7售后部负责生产设备的维修工作。
4工作程序4.1设施识别公司为实现产品符合性所需的设施包括：a)建筑物、工作场所（含办公、生产、贮存场所）和配套设施（含水电气供等）。
b)过程设备（含生产设备、工艺装备、工位器具、检测设备、计量器具、计算机软件等）。
c)支持性服务（含运输资源、信息和通讯技术等）。
4.2设施管理4.2.1设备管理员负责对公司生产设备分类、编号、建立加工设备和特种设备台账，并对设备台账进行动态管理，做好有效的监控、管理工作。
并对设备的状态（完好、停用、报废）和关键设备予以标识。
4.2.2行政部负责对建筑物、工作场所和配套设施、支持性服务类设施统一建帐，建立维护、管理制度，对日常的使用情况进行监控、维护、管理，以确保为实现产品的符合性提供可靠的支持。
4.3设施的使用、维护、保养、维修4.3.1设备操作员必须按照操作规程正确使用设备。
严格按照设备维护保养要求进行日常点检和维护、保养，做好6S管理工作并做好相应记录。
4.3.2对出现故障的基础设施，使用人员应及时填写《基础设施（备）维修/更换申请单》属生产设备的应及时报告售后部维修，其它设施应及时报告行政部安排处理。
1 目的
为确保检测结果的准确有效，对检测的设施和环境条件实施控制，保证设施和环境条件符合检测工作的要求。
2 范围
适用于本中心检测工作所涉及的设施和环境条件的控制，包括室外工作场所和样品存放场所的管理。
3 职责
3.1技术负责人：负责组织评审实验室设施和环境条件要求，批准设施和环境条件的配置。
3.2 财务科：负责实验室设施和环境条件的配置，组织使用前的验收和定期检查。
3.3 后勤保障科：负责实验室设施和环境条件配置的安装和日常检修。
3.4 使用科室：负责提出设施和环境条件要求，对环境条件进行日常的监测、记录，合理处置对人员和环境有危害的物品。
3.5 检测人员：负责环境设施的正确使用、维护、监测、控制并做相关记录。
4 工作程序
4.1 设施和环境要求的来源
4.1.1检测/校准方法的要求。
4.1.2检测/校准设备的要求。
4.1.3检测样品的要求。
