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药品含量检测中高效液相色谱法的运用-分析化学论文-化学论文——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印——摘要：经典液相色谱是高效液相色谱法的基础,高效液相色谱法的优点由很多,包括分离周期短、传质阻力小、检测灵敏度高、分离效率高等,该方法被视为检验药品的主要方法,其在药物质量控制中具有重要作用。
近些年来,在我国社会经济及医疗设备仪器、设备不断发展、完善和更新的同时,高效液相色谱法发展迅猛,其不仅将经典液相色谱高效色谱优点保留下来,同时也进行了深入分析,并取得了一定成效。
本文主要针对药品检验中高效液相色谱法应用进行分析。
关键词：药品检验; 高效液相色谱法; 药品含量;Abstract：Classical liquid chromatography is the basis of high performance liquid chromatography. There are many advantages of high performance liquid chromatography, including short separation period, low mass transfer resistance, high detection sensitivity and high separation efficiency. This method is regarded as the main method fordrug testing and plays an important role in drug quality control. In recent years, with the continuous development, improvement and renewal of social economy and medical equipment, high performance liquid chromatography(HPLC) has developed rapidly. It not only retains the advantages of classical high performance liquid chromatography(HPC), but also carries out in-depth analysis and achieves certain results. In this paper, the application of high performance liquid chromatography in drug testing is analyzed.Keyword：Drug testing; High performance liquid chromatography; Drug content;高效液相色谱法最早源于20世纪60年代，其被广泛应用于石油化工、环保、医药及生命科学领域中，并于药品检验中取得一定成效。
高效液相法测定罗红霉素片的溶出度
罗红霉素为大环内酷类抗生素，罗红霉素片收载于《中华人民共和国药典》2010年版二部，笔者在本实验中参考同类药的相关文献，采用专属性较强的高效液相色谱（HPLC ）法，建立了新的溶出度测定方法，经实验发现罗红霉素在0.01mol/L-1盐酸溶液中不稳定，因此实验了新的溶出介质并进行了方法学验证。
1 仪器与试药
1260高效液相色谱仪。
罗红霉素对照品有中国药品生物制品检定所提供，纯度为94.7%；甲醇、乙腈为色谱纯；乙酸铵为分析纯；。
2 实验方法与结果分析
2.1 色谱条件
2.2 溶出度测定方法
2.3 检测波长的选择取罗红霉素对照品适量，用流动相制成1ml含0. 6 mg的溶液，于200～400 nm波长范围内绘制其紫外吸收光谱图，结果表明罗红霉素在210 nm波长处有最大吸收，故以210 nm为本实验的测定波长。
2.4 空白干扰实验按照上述色谱条件测定，分别吸取20μl 进样，绘制阴性对照品、罗红霉素对照品和罗红霉素片供试品的色谱图。
在供试品色谱图中，与对照品色谱相应位置上有相同保
留时间的色谱峰，而阴性对照溶液在此时间无干扰峰。
2.5 回收率实验精密称取已知含量的罗红霉素片适量，共8份，分别置50 ml量瓶中，精密加入一定量的罗红霉素对照品，按照罗红霉素片供试品溶液的配制方法配制溶液，依法测定并计算回收率
2.5 样品的溶出度测定结果取主要生产罗药霉素片的厂家的样品，照确定的溶出度检查方法测定，测得溶出度结果见表1。
表1 罗红霉分散片6个时间点溶出度考察实验结果
3 讨论。
高效液相色谱法在药品检验中的应用摘要：高效液相色谱法是以经典液相色谱为基础进行药品检验的方法，具有诸多的优势，将该方式应用到药品的检验活动中，发挥出了多种应用优势，提高了药品的质量控制水平。
特别是随着近些年来我国医疗设备仪器更新和完善，高效液相色谱法的应用愈发普遍，取得了良好的应用效果。
本文对高效液相色谱法在药品检验中的应用优势进行了探讨，分析了高效液相色谱法在药品检验中的具体应用。
关键词：高效液相色谱法；药品；检验；应用前言：高效液相色谱法是在20世纪60年代逐渐被开发和应用到多领域内的，覆盖到了生命科学、环保、医药、石油化工等多个产业内，逐渐在药品检验中得到了运用。
作为药品质量控制的主要手段，高效液相色谱法有着诸多的应用优势，改变了经典液相色谱法应用中存在的不足，提高了检测的灵敏度水平，是药品检验中必要的检测手段和方法。
一、高效液相色谱法在药品检验中的应用优势我国的药品检测行业发展中使用的检测方式中，高效液相色谱法十分常见，具有检测速度快应用优势，高效液相色谱法又被称为高分离度液相色谱法，不仅能够对药物成分进行分离和分析，而且可以实现对药物的定性和定量分析，有着显著的应用优势，改变了传统的药物有效成分分析方法，拓展了药品检验的思路。
因为高效液相色谱法是以液体作为主要流动相的，高压输液系统在色谱中作为重要的分支，运行过程中在输液泵的作用下，混合了不同比例的溶剂，将不同集性的溶剂混合在一起，形成流动相，泵入到实验色谱柱中，实验色谱柱为固定相，在检测样品时使用样阀注的方式进行检测，样品在流动相的作用下流通到柱内，柱内的液体充分分离之后，在检测器内逐渐渗透完成监测，分析试样的化学成分。
该方式下，药物成分的检测更加的便捷、方便，因为在高效液相色谱法的应用中，使用到的高压输液泵工作效率高，利用色谱柱分离的方式能够对药物的分离和检测速度起到优化作用，提高了分离速度和效果，有着广泛的临床应用范围[1]。
二、高效液相色谱法在药品检验中的具体应用（一）药品含量检测针对药品的含量进行检测时，借助高效液相色谱法，是对实验原料中的杂质含量进行检测和不同成分含量进行检测，在短时间内获取准确可靠的检测成果，例如酰胺类化合物中，吡罗昔康是十分常见的物质，很容易出现水解、氧化的现象，降低了水溶液的化学稳定性。
改变检测波长高效液相色谱法测定罗红霉素片的含量哈药集团三精制药 150000【摘要】罗红霉素片是我国药品市场中相对常见治疗病菌方面疾病的药物，在消炎与敏感细菌感染方面具备优异的疗效，并且在相对应其他药品行业中具备可延伸性与可发展性，为后续临床使用和生产模式提供了有效的架构平台。
本文将根据罗红霉素的相关情况进行含量的测定，并通过优化高效液相色谱法确保数据相对准确，为后续其他药品的工作环境提供有利条件。
【关键词】检测波长；高效液相色谱法测定；罗红霉素片高效液相色谱法是我国针对药物含量与质量方面检测的常用手段，其本身具备过程简单、定量快速和数据精准的特点，在临床试验和药品相关检验部门中备受推崇。
可对于工作环境而言，必须维持环境在25度左右的相对平衡才能够确保数据的准确度，对于检测的过程与统计无疑造成了一定困难。
一、测定罗红霉素片含量的意义罗红霉素是大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体的相关病症，自身抗菌作用比传统的红霉素相比有极大提升，是我国针对化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎；敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染等病状有效的处理药物。
因其本身具备的药性和药品价值，针对相关病菌引起的病症在施行药效过程中具备相对的应激性反应，在小儿临床病症的使用中需要格外注意，所以控制相关罗红霉素片的含量为小儿病症提供相对稳定安全的服用环境，是此次测定方法与后续药品使用的最终目的。
二、现有罗红霉素测定方法情况依据罗红霉素本身的特性，现有的含量测量方法主要停留在标准收载的高效液相色谱法和微生物效价测定法两个方面。
相较于后者测定法，高效液相色谱法更具备定量快速和精准的特点，在使用中明显优于微生物效价测定法。
故而，在现有的药品含量测定中更加被临床试验所广泛接受，尤其是在儿童小剂量的药品检查与测定中，更具备特点明显的优势。
摘要：罗红霉素由于其良好的抗菌效果，广泛的应用于临床，治疗敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、耳鼻咽喉等。
本文采用高校液相测定了罗红霉素颗粒剂中罗红霉素的含量，固定相为：安捷伦cl8（4.6mm×250mm，5um），乙腈-甲醇-0.083molol-1醋酸铵（50：28：22）（醋酸调节ph6.8）为流动相，检测波长为215nm，流速1.0ml?min-1，柱温：30℃。
罗红霉素在0.2～12.8mg?ml-1范围内呈良好的线性关系。
罗红霉素的平均回收率为99.6%，rsd为0.68%（n=6）；此方法简便、准确、重现性好，可用于罗红霉素颗粒剂中罗红霉素的含量测定。
关键词：罗红霉素颗粒剂；罗红霉素；含量罗红霉素化学名为9-[o-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟]红霉素，为半合成的14元环大环内酯类抗生素。
罗红霉素适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；敏感细菌引起的皮肤软组织感染；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎。
本文采用高校液相测定了罗红霉素颗粒剂中罗红霉素的含量。
1 仪器与试药kertone lab day 20实验室纯水机（科尔顿（中国）有限公司）；easyguard保护柱（岛津技迩上海商贸有限公司）；specord250 plus紫外可见分光光度计（德国耶拿分析仪器股份公司）；ulabo 实验室温度控制器（优莱博技术（北京）有限公司）；quintix224电子天平（锡楼兰仪器系统有限公司）；vertex vi500高效液相色谱仪（上海禾工科学仪器有限公司）；hh-4a 数显电子恒温搅拌水浴锅（江苏省金坛市宏华仪器厂）；ph510台式精密酸度计（安莱立思仪器科技（上海）有限公司）；sk3300hp功率可调台式超声波清洗器（上海垒固仪器有限公司）。
罗红霉素对照品由中国药品生物制品检定所提供。
醋酸铵（天津市彪仕奇科技发展有限公司）、醋酸（天津市彪仕奇科技发展有限公司）、乙腈（济南泉鑫仪器有限公司）、乙酸铵（天津市彪仕奇科技发展有限公司）、甲醇（天津市彪仕奇科技发展有限公司）、磷酸（湖北杜克化学科技有限公司）、三乙胺（湖北杜克化学科技有限公司）、磷酸二氢铵（济南泉鑫仪器有限公司）。
高效液相色谱法测定必特螺旋霉素发酵液中有机酸刘健;王永红;庄英萍;付启伟;储炬;张嗣良【期刊名称】《工业微生物》【年(卷),期】2009(0)2【摘要】必特螺旋霉素是运用基因工程技术获得的工程菌产生的一组以异戊酰螺旋霉素为主要成分的多组分新型抗生素,其前体为乙酸、丙酸、丁酸和异戊酸等有机酸.本研究利用高效液相色谱法以0.01 mol/L磷酸缓冲液(pH2.3)和甲醇为流动相,分别在反相C8(α-酮戊二酸、乙酸、柠檬酸、琥珀酸、丙酸)和C18(丁酸、异戊酸)柱上定量测定了必特螺旋霉素前体酸和三羧酸循环相关有机酸.所建立的测定方法的相对标准偏差为0.10%～0.42%,回收率为93.19%～102.08%.【总页数】4页(P59-62)【作者】刘健;王永红;庄英萍;付启伟;储炬;张嗣良【作者单位】华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室,上海,200237;华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室,上海,200237;华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室,上海,200237;华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室,上海,200237;华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室,上海,200237;华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室,上海,200237【正文语种】中文【中图分类】TS2【相关文献】1.反相高效液相色谱法测定苹果酸发酵液中的有机酸 [J], 黄慧敏;张伟国2.反相高效液相色谱法测定嗜碱微生物发酵液中的有机酸 [J], 史春云;田晶;马延和;许国旺3.高效液相色谱法测定克鲁维酵母菊芋发酵液中的乙醇,糖和有机酸类代谢成分 [J], 袁文杰;孔亮;孜力汗;白凤武4.高效液相色谱法测定啤酒、发酵液和麦汁中的可发酵糖和有机酸 [J], 单连菊;王成红;单凌青;林艳5.高效液相色谱法测定螺旋霉素发酵液中的有机酸 [J], 李友元;陈长华;陶萍因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
螺旋霉素发酵工艺
薛娟; 孙玉杰; 王丹
【期刊名称】《《工业C》》
【年(卷),期】2016(000)003
【摘要】目前，螺旋霉素的发酵生产只是一些较常规的发酵生产方式，即，不添加金属离子的生产工艺，发酵工艺为将冷冻管接种于母瓶种子培养40～48h，子瓶培养24h，一级种子培养23～30h；二级种子培养20～32h；发酵培养100～136h放罐。
存在发酵单位较低，费时费力，达不到生产化要求的弊病。
【总页数】2页(P321-322)
【作者】薛娟; 孙玉杰; 王丹
【作者单位】天方药业有限公司，河南驻马店463000
【正文语种】中文
【中图分类】A
【相关文献】
1.超高效液相色谱-串联质谱联用法同步检测抗生素生产废水中螺旋霉素与新螺旋霉素残留 [J], 白辉;贲伟伟;周维芝;强志民
2.螺旋霉素发酵工艺的研究 [J], 王欣荣;刘淑奎;夏永;谢丽芳
3.螺旋霉素组分对乙酰螺旋霉素合成的影响 [J], 武志刚;李彩红;祁顺锁;刘晓光
4.欧典螺旋霉素发酵工艺以及组分的优化研究 [J], 刘迎宾;徐虹;万丹;张明明;杨思聪;孙春玲
5.螺旋霉素3-O-酰基转移酶基因的删除和主要产生螺旋霉素组分Ⅰ菌株的获得 [J], 武临专;马春燕;王以光;戴剑漉;李京艳;夏焕章
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