2015版质量管理体系转版考试题和答案

南京易思通企业管理顾问公司质量管理体系标准ISO9001:2015 转版培训测试姓名: 单位分数一、单选题（每题2分，共20分）请在下列横线上，填出正确的答案1、未来质量管理体系认证依据的标准是____均不是_____。

A.ISO9004：2009B.ISO14001：2015C.ISO9011：2013D.A+B+C2、ISO9001：2015 标准的“允许的剪裁”的正确理解是____无删减一说，不适用：应有充分理由______。

A.根据组织所提供的产品的性质决定删减;B.不可以删减;C.外部顾客要求情况下可以删减;D.该标准第8章中的某些要求。

ISO9001:4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定范围。

确定范围时，组织应考虑：a）4.1条款中提到的外部和内部问题；b）4.2条款中提到的相关方的要求；c）组织的产品和服务。

当本国际标准的要求在组织的管理体系确定范围之内适用时，组织应应用所有要求。

组织质量管理体系的范围应可用并作为文件化的信息进行保持。

范围应阐述所覆盖的产品和服务的类型，如果本国际标准的要求在组织的质量管理体系范围内不适用时，应提供充分的理由。

仅当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务的符合性以及提高顾客满意度的能力或职责时，可声称符合本国际标准。

3、质量管理体系文件的变化______D______。

A.不强制要求编制《质量手册》；B.不严格规定《程序文件》数量；C.合并了文件和记录要求；D.A+B+C。

4、以顾客为关注焦点，最高管理者应______C______。

A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.持续关注提高顾客满意度；D.以企业效益为目标。

ISO9001:5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面，证实其在以顾客为关注焦点方面的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用法律法规要求；b）确定和处理能够影响产品和服务的符合性及提高顾客满意度的能力的风险和机会；c）保持关注顾客满意度的提高。

ISO9001：2015转版考试笔试真题一、单项选择题（请选择一个你认为合适的答案填在下面的对应方框里面）40×1分1.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保持，防止意外更改。

A.发放并使用B.标识与管理C.授权并修改D.保持可读性2.2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容不包括（C）A、所提供的产品、过程和服务B、能力：包括所求人员资质C、对外部供方的绩效控制与管理D、拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3.组织的知识是指组织纵其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。

其中内部来源的知识可以是（B）A、产品标准B、从失败和成功项目得到的经验教训C、学术交流D、专业会议4.2015版新标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A、员工高超技术B、员工对企业的贡献C、偏离QMS要求的后果D、企业高质量高效益5.组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素，可以不考虑下列哪个因素（C）A、技术和文化B、市场和竞争C、环境监测能力D、知识和绩效6.2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A、满足设计和开发的输出B、满足设计和开发的评审C、满足设计和开发的目的D、满足设计和开发的控制7.组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A、经营和决策B、质量管理C、建立和实现目标D、管理8.法定要求是（B）强制性要求A、标准规定的B、立法机构规定的C、立法机构授权规定的D、约定俗成的9.创新是新的或变更的实体（C）实现或重新。

A、定位作用B、合理管理C、分配价值D、使用价值10.在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A、产品B、过程C、服务D、活动11.人为因素是对考虑中的实体的（D）A、人为参与影响B、人为误差C、人为的作用D、人为影响特性12.依据ISO9001：2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A、最高管理者应制定质量方针和目标B、最高管理者审批质量手册C、最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D、最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13.依据ISO9001：2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B）A、应识别风险、并致力于消除所有风险B、最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C、顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D、风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与14.关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）A、作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B、适当时，利益相关方可获取C、对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D、应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员15.关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）A、对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担B、一人担当多种岗位不应被允许C、对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D、各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16.依据ISO9001：2015，以下说法不正确的是（C）A、对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B、质量管理是体系应能确保实现预期的结果C、外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D、考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）A、他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需和期望，其他方也可满足B、各相关方的需求和期望可作为对于持续满足和法律法规要求的风险评估的输入C、当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D、以上都对18.物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居发社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求，该场景适用于ISO9001：2015标准的哪个条款（B）A、5.1.2B、6.1C、4.2D、与ISO9001：2015不相关19.关于质量目标，以下说法不正确的是（C）A、质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果B、质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标C、质量目标应是量化，可考评的D、质量目标应与质量方针一致20.依据ISO9001：2015，以下说法正确的（A）A、最高管理者支持各种职能管理者在自已职责范围内的领导作用B、最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持C、最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系D、最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针21.理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）A、对QMS有影响的相关方B、质量管理体系的范围C、产品和服务的特性D、组织的经营战略22.针对术语“产品和服务”，表述不正确是（D）A、在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用B、包括所有的输出类别C、包括硬件、服务、软件和流程性材料D、产品和服务不存在差异23.质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。

2015 版质量管理体系转版练习与参考答案（含答案出处）一、单项选择题1.在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素。

A）顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平B）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求C）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源D）A+B+C注：8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、进度（持续时间）和复杂程度；b）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所要求的设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：f ）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）设计和开发过程的顾客和使用者的参与需求；h）有关后续产品和服务的提供的要求；i ）顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的控制水平；j ）证明已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。

2.组织对确定策划和运行 QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。

并予以保护，防止非预期更改。

A）发放并使用B）保持可读性C）授权并修改D）标识与控制注：7.5.3.2为控制形成文件的信息，组织应关注下列活动（适用时）：a）分发、访问、检索和使用；b）存储和防护，包括保持可读性；c）更改控制（比如版本控制）；d）保留和处置。

应对组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当标识和管理。

应对所保存的作为合格证据的形成文件的信息予以保护，防止意外更改。

3.组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的措施或方案。

应对风险的措施包括：。

A）寻求机遇承担风险B）采取措施消除风险C）明智决策延缓风险 D ）以上都是注：6.1.2组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见 4.4 ）；2）评价这些措施的有效性。

2015版质量管理体系转版练习与参考答案（含答案出处）一、单项选择题1. 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素。

顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平）A顾客和使用者参与设计和开发过程的需求B）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源C）A+B+C D）注：8.3.2 设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、进度（持续时间）和复杂程度；b）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所要求的设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）设计和开发过程的顾客和使用者的参与需求；h）有关后续产品和服务的提供的要求；i）顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的控制水平； j）证明已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。

2.组织对确定策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。

并予以保护，防止非预期更改。

A）发放并使用 B）保持可读性C）授权并修改D）标识与控制注：7.5.3.2 为控制形成文件的信息，组织应关注下列活动（适用时）：a）分发、访问、检索和使用；b）存储和防护，包括保持可读性；c）更改控制（比如版本控制）；d）保留和处置。

应对组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当标识和管理。

应对所保存的作为合格证据的形成文件的信息予以保护，防止意外更改。

3.组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的措施或方案。

应对风险的措施包括：。

A）寻求机遇承担风险 B）采取措施消除风险C）明智决策延缓风险 D）以上都是注：6.1.2 组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。

２０１５版新标准质量管理体系审核员转换练习(空卷)一：单项选择题1：在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素：（D）A：顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平B：顾客和使用者参与设计和开发过程的需求C：产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源D：A+B+C2：组织对确定策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（D），并予以保护，防止非预期更改A：发放并使用B：保持可读性C：授权并修改D：标识与控制3：组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的措施或方案，应对风险的措施包括：（D）A：寻求机遇承担风险B：采取措施消除风险C：明智决策延缓风险D：以上都是4：组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息，其中内部来源的知识可以是：（A）A：从失败和成功项目得到的经验教训B：产品标准C：学术交流D：专业会议5：ISO9001：2015标准关于适用时组织应保留与产品和服务有关要求的评审形成文件的信息中，下列哪项内容标准没有明示要求保留：（A）――注：应该是Ａ，标准中原文要求有B+C。

A：产品和服务的工艺要求B：针对产品和服务的新要求C：评审结果D：B+C6：ISO9001：2015标准条款中要求遵循法律法规是指：（C）A：与产品有关的法律法规B：与服务有关的法律法规C：与产品和服务有关的法律法规D：与QMS有关的法律法规7：ISO9001：2015标准（C）条款要求确定QMS范围A：1.2B：4.1C：4.3D：7.08：质量方针具备的特征包括：（D）A：包括满足适用要求的承诺B：为制定质量目标提供框架C：包括持续改进质量管理体系的承诺D：以上全部9：ISO9001：2015标准要求组织策划QMS时应确定需要应对的风险和机遇，提出应对风险和机遇的措施，并评价这些措施的（B）Ａ：适用性Ｂ：有效性Ｃ：充分性Ｄ：效率１０：在策划和实施管理评审时，组织应考虑有关质量管理体系绩效和有效性的信息，其中不包括趋势性信息是：（A）Ａ：资源的充分性Ｂ：监视和测量结果Ｃ质量目标的实现程度Ｄ：顾客满意和相关方的反馈１１：基于（C）使得组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。

XXX公司质量管理体系标准 ISO9001:2015 转版培训测试姓名: 单位分数一、单选题（每题2分，共20分）请在下列横线上，填出正确的答案1、未来质量管理体系认证依据的标准是____均不是_____。

A.ISO9004：2009B.ISO14001：2015C.ISO9011：2013D.A+B+C2、ISO9001：2015 标准的“允许的剪裁”的正确理解是____无删减一说，不适用：应有充分理由______。

A.根据组织所提供的产品的性质决定删减;B.不可以删减;C.外部顾客要求情况下可以删减;D.该标准第8章中的某些要求。

ISO9001:4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定范围。

确定范围时，组织应考虑：a）4.1条款中提到的外部和内部问题；b）4.2条款中提到的相关方的要求；c）组织的产品和服务。

当本国际标准的要求在组织的管理体系确定范围之内适用时，组织应应用所有要求。

组织质量管理体系的范围应可用并作为文件化的信息进行保持。

范围应阐述所覆盖的产品和服务的类型，如果本国际标准的要求在组织的质量管理体系范围内不适用时，应提供充分的理由。

仅当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务的符合性以及提高顾客满意度的能力或职责时，可声称符合本国际标准。

3、质量管理体系文件的变化______D______。

A.不强制要求编制《质量手册》；B.不严格规定《程序文件》数量；C.合并了文件和记录要求；D.A+B+C。

4、以顾客为关注焦点，最高管理者应______C______。

A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.持续关注提高顾客满意度；D.以企业效益为目标。

ISO9001:5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面，证实其在以顾客为关注焦点方面的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用法律法规要求；b）确定和处理能够影响产品和服务的符合性及提高顾客满意度的能力的风险和机会；c）保持关注顾客满意度的提高。

质量管理体系审核员2015版标准转版考试完整答案（除个别题目外）一、单选题（每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分） 1.2015版新标准中哪个质量管理原则不包括（B）a以顾客为关注焦点 b管理的系统方法 c领导作用 d持续改进2.针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D）A2015版新标准未规定质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件B组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息控制程序》C新版标准结构是组织的方针、目标和过程文件结构的范本D在制定质量管理体系要求对……术语取代组织的术语3.2015版新标准7.3条款指人员意识，要求组织就确保其控制范围内的工作人员知晓( C )A员工高超技能 B员工对企业的贡献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益4.如果组织确定在必要时对质量管理体系做出变更，则变更应（D）进行A按计划进行 B以系统的方式进行 C重新策划后 D、A+B5.2015版标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的D满足设计和开发的控制6.组织环境是对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D管理7.法定要求是（B）强制性要求A标准规定的 B立法机构规定的 C立法机构授权规定的 D约定俗成的8.创新是新的或变更的实体实现或重新（C）A定位作用 B合理管理 C分配价值 D使用价值9.组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A产品 B过程 C服务 D活动10.确定人员所需能力应人下列哪个方面考虑（D）A经验 B培训 C教育 D以上都是11.人为因素是对考虑中的实体的（D）A人为参与影响 B人为误差 C人为的作用 D人为影响的特性12.依据ISO9001:2015，以下说法不正确的是（C）A对适用于质量管理体系的全部要求，组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期结果C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D考虑组织业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所13.形成文件的信息的作用是（D）A、为产品符合要求和过程有效提供证据B、为审核提供证据C、需要时实现可追溯性D、A+C14.依据ISO9001:2015标准第9章绩效评价中监视、测量、分析和评价（9.1）的说明总则（9.1.1条款），组织就评价质量管理体系的（A）A绩效和有效性 B符合性和有效性 C适宜性、充分性和有效性 D以上全部15.以下不属于设计和开发输入“应考虑的内容”的是（B）A适用的法律法规要求 B产品说明书 C组织已经承诺实施的标准或规范D由于产品和服务的性质导致的潜在失效模式16.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，相关方也可满足B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输入C当各方需求和期望有冲突时应以顾客要求为准 D以上都对17.形成文件的信息可以（D）A以任何格式存在 B以任何载体存在 C可来自任何来源 D以上都是18.关于质量目标，以下说法不正确的是（C）A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量方面拟实现的结果B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层指标C质量目标应是量化，可考评的 D质量目标应与质量方针一致19 与顾客沟通的内容包括（D）A与产品和服务相关的信息 B管理或控制顾客财产C有关应急措施的特定要求 D以上全部20.理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）A对质量管理体系有影响的相关方 B质量管理体系的范围C产品和服务的特性 D组织的经营战备21.针对术语产品和服务，描述不正确的是（D）A在大多数情况下，产品和服务做为单一术语同时使用 B包括所有的输出类别C包括材料、服务、软件和流程性材料 D产品和服务不存在差异22.“变更控制”要求包括的典型活动是（B）A上岗培训 B该变更实施之前进行验证或确认C采取纠正措施 D、A+B23以下描述中，关于质量管理体系策划未包括（C）A应对风险和机会的措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并实施C如何评价这些措施的有效性 D变更的策划24 不属于风险和机遇方面所做的策划是（D ）A应对风险和机会的措施 B 如何将措施融入质量管理体系过程并实施C如何评价这些措施的有效性 D变更的策划25.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部文件的信息进行适当的（B）并予以保护，防止意外更改A发放与使用 B标识与管理 C授权并修改 D保持可读性26 2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容不包括（C）A所提供的产品、过程和服务B能力，包括所要求的人员的资质C对外部供方绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动27.针对组织建立质量目标的过程，描述不正确的是（C ）A考虑适用的要求，与质量方针保持一致B可测量，被监视，得到沟通，适时更新C必要时，保留质量目标的文件化信息D与产品和服务的符合性相关，与提高顾客满意度相关28.机遇可能导致新的实践，推出新产品，开发新客户，建立合作关系，使用新技术以及其他理想的可行的情况，用来应对（C）的需求A组织 B顾客 C组织或其顾客 D组织和其顾客29.一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）A股票持有人 B文件资料管理人员 C售后服务人员 D产品的设计开发人员30.处理不合格过程输出，产品和服务的方法包括（D）A纠正缺陷 B暂停产品和服务的提供 C获得放行产品或服务的授权 DA+B+C31.依据ISO9001:2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）A防止不合格品的发生B防止类似不合格品的再次发生C防止不合格输出的非预期使用D防止不合格品的非预期使用32.依据ISO9001:2015标准8.3.4条款，以下错误的的（A）A组织对设计和开发过程运行控制的活动就是评审、验证和确认B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计与开发输入要求D确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或性能要求33.依据ISO9001:2015版标准9.1.3条款，以下错误的是（C）A组织应确定需要监视和测量的对象B组织所确定监视和测量的时机C组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效34.依据ISO9001:2015标准9.1.2条款，以下错误的是（D）A组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息的方法C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息35.依据ISO9001:2015标准，以下正确的是（C）aISO9001:2015标准应对不符合进行处理和采取纠正措施前不必保持形成文件的信息b组织应对不合格进行处置和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新 c 组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据 d以上全部36.根据ISO9001:2015标准，关于领导作用，以下说法正确的是（C）A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者应审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任37.根据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（B）A应识别风险，并致力于消除所有的风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和重要因素D风险评价是操作层面的活动，最高管理者不必条自参与38.关于质量方针的发布，以下描述不正确的是（A）A作为组织质量管理体系文件，应确保其保密性B适当时，利益相关方可获得C对于质量方针表述的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员39.纠正措施应与（B）相适应A纠正B不合格影响C预防措施D组织规模40.ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D）A纠正、纠正措施B持续改进C突变、创新和重组D以上全部二、多项选择题：（少选、多选、错选均不得分，每题2分，共40分，不在指定位置答题不得分）41、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在组织内的应用，其中确定的含义通常理解为（）A是正规的质量管理活动B其结果应形成文件的信息C选择何时需要形成文件的信息D其结果可能需要作为形成文件的信息维持或保存42、通过以下（ABC）等相关因素有助于理解组织内部环境。

ISO9001：GB/T 19001-2015转版试题及答案一、单选题每题1分，计40分1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保持，防止意外更改。

A发放并使用B标识与管理C授权并修改D保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。

其沟通内容不包括(C)A所提供的产品、过程和服务B能力，包括所要求人员资质C对外部供方的绩效控制与管理D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。

其中内部来源的知识可以是（B）A产品标准B从失败和成功项目得到的经验教训C学术交流D专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A员工高超技术B员工对企业的贡献C偏离QMS要求的后果D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。

可以不考虑下列哪个因素（C）A技术和文化B市场和竞争C环境监测能力D知识和绩效6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A满足设计和开发的输出B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策B质量管理C建立和实现目标D管理8、法定要求是（B）强制性要求A标准规定的B立法机构规定的C立法机构授权规定的D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新A定位作用B合理管理C分配价值D使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A产品B过程C服务D活动11、人为因素是对考虑中的实体的（D）A人为参与影响B人为误差C人为的作用D人为影响特性12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用。

质量管理体系标准ISO9001:2015 转版培训测试姓名: 单位分数一、单选题（每题 2 分，共 20 分）请在下列横线上，填出正确的答案1、未来质量管理体系认证依据的标准是_________。

A.ISO9004：2009B.ISO14001：2015C.ISO9011：2013D.A+B+C2、ISO9001：2015 标准的“允许的剪裁”的正确理解是__________。

A.根据组织所提供的产品的性质决定删减;B.不可以删减;C.外部顾客要求情况下可以删减;D.该标准第 8 章中的某些要求。

3、质量管理体系文件的变化____________。

A.不强制要求编制《质量手册》；B.不严格规定《程序文件》数量；C.合并了文件和记录要求；D.A+B+C。

4、以顾客为关注焦点，最高管理者应____________。

A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.持续关注提高顾客满意度；D.以企业效益为目标。

5、新版编制未要求设立管理者代表，其目的是_____________。

A.管理者代表职务没有作用；B.管理层职责不清；C.无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述；D.要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。

6、新增的“应对风险和机会的策划”要求是_____________。

A.顾客规定的要求；B.考虑适用的法律、法规要求；C.考虑组织确定的附加要求；D.组织应将“风险和机会的措施融入 QMS 并实施”。

7、新版本标准对“质量目标”策划的控制要求是_____________。

A.考虑接受合同或接受定单要求；B.应在相关职能、层次及过程中建立质量目标；C.产品要求得到规定之前；D.无变化要求。

8、新标准“变更策划”的要求是____________。

A. 变更的目的和任何潜在的后果；B. 质量管理体系的完整性；C. 资源的可获取性；D. 职责和权限的分配或调整9、组织的知识管理目的是__________。

真题-2015年11月ISO9001：2015转版考试题及答案下CCAA2015年11月14日质量管理体系审核员2015版标准转版考试（ JZQ版权所有，仅限本版使用）一、单选题（每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分）1.2015版新标准中哪个质量管理原则不包括（B）a以顾客为关注焦点b管理的系统方法c领导作用d持续改进2.针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D）A2015版新标准未规定质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件B组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息控制程序》C新版标准结构是组织的方针、目标和过程文件结构的范本D在制定质量管理体系要求对……术语取代组织的术语3.2015版新标准7.3条款指人员意识，要求组织就确保其控制范围内的工作人员知晓( C )A员工高超技能B员工对企业的贡献C偏离QMS要求的后果D企业高质量高效益4.如果组织确定在必要时对质量管理体系做出变更，则变更应（D）进行A按计划进行B以系统的方式进行C重新策划后DA+B5.2015版标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A满足设计和开发的输出B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的D满足设计和开发的控制6.组织环境是对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策B质量管理C建立和实现目标D管理7.法定要求是（B）强制性要求A标准规定的B立法机构规定的C立法机构授权规定的D约定俗成的8.创新是新的或变更的实体实现或重新（C）A定位作用B合理管理C分配价值D使用价值9.组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A产品B过程C服务D活动10.确定人员所需能力应人下列哪个方面考虑（D）A经验B培训C教育D以上都是11.人为因素是对考虑中的实体的（D）A人为参与影响B人为误差C人为的作用D人为影响的特性12.依据ISO9001:2015，以下说法不正确的是（C）A对适用于质量管理体系的全部要求，组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期结果C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D考虑组织业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所13.形成文件的信息的作用是（D）A为产品符合要求和过程有效提供证据B为审核提供证据C需要时实现可追溯性DA+C14.依据ISO9001:2015标准第9章绩效评价中监视、测量、分析和评价（9.1）的说明总则（9.1.1条款），组织就评价质量管理体系的（A）A绩效和有效性B符合性和有效性C适宜性、充分性和有效性D以上全部15.以下不属于设计和开发输入“应考虑的内容”的是（B）A适用的法律法规要求B产品说明书C组织已经承诺实施的标准或规范D由于产品和服务的性质导致的潜在失效模式16.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，相关方也可满足B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输入C当各方需求和期望有冲突时应以顾客要求为准D以上都对17.形成文件的信息可以（D）A以任何格式存在B以任何载体存在C可来自任何来源D以上都是18.关于质量目标，以下说法不正确的是（C）A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量方面拟实现的结果B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层指标C质量目标应是量化，可考评的D质量目标应与质量方针一致19 与顾客沟通的内容包括（D）A与产品和服务相关的信息B管理或控制顾客财产C有关应急措施的特定要求D以上全部20.理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）A对质量管理体系有影响的相关方B质量管理体系的范围C产品和服务的特性D组织的经营战备21.针对术语产品和服务，描述不正确的是（D）A在大多数情况下，产品和服务做为单一术语同时使用B包括所有的输出类别C包括材料、服务、软件和流程性材料D产品和服务不存在差异22.“变更控制”要求包括的典型活动是（B）A上岗培训B该变更实施之前进行验证或确认C采取纠正措施DA+B23以下描述中，关于质量管理体系策划未包括（C）A应对风险和机会的措施B如何将措施融入质量管理体系过程并实施C如何评价这些措施的有效性D变更的策划24 不属于风险和机遇方面所做的策划是（D ）A 应对风险和机会的措施B 如何将措施融入质量管理体系过程并实施C如何评价这些措施的有效性D变更的策划25.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部文件的信息进行适当的（B）并予以保护，防止意外更改A发放与使用B标识与管理C授权并修改D保持可读性26 2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容不包括（C）A所提供的产品、过程和服务B能力，包括所要求的人员的资质C对外部供方绩效控制与管理D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动27.针对组织建立质量目标的过程，描述不正确的是（C ）A考虑适用的要求，与质量方针保持一致B可测量，被监视，得到沟通，适时更新C必要时，保留质量目标的文件化信息D与产品和服务的符合性相关，与提高顾客满意度相关28.机遇可能导致新的实践，推出新产品，开发新客户，建立合作关系，使用新技术以及其他理想的可行的情况，用来应对（C）的需求A组织B顾客C组织或其顾客D组织和其顾客29.一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）A股票持有人B文件资料管理人员C售后服务人员D产品的设计开发人员30.处理不合格过程输出，产品和服务的方法包括（D）A纠正缺陷B暂停产品和服务的提供C获得放行产品或服务的授权DA+B+C31.依据ISO9001:2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）A防止不合格品的发生B防止类似不合格品的再次发生C防止不合格输出的非预期使用D防止不合格品的非预期使用32.依据ISO9001:2015标准8.3.4条款，以下错误的的（A）A组织对设计和开发过程运行控制的活动就是评审、验证和确认B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计与开发输入要求D确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或性能要求33.依据ISO9001:2015版标准9.1.3条款，以下错误的是（C）A组织应确定需要监视和测量的对象B组织所确定监视和测量的时机C组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效34.依据ISO9001:2015标准9.1.2条款，以下错误的是（D）A组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息的方法C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息35.依据ISO9001:2015标准，以下正确的是（C）aISO9001:2015标准应对不符合进行处理和采取纠正措施前不必保持形成文件的信息b组织应对不合格进行处置和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新c组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据d以上全部36.根据ISO9001:2015标准，关于领导作用，以下说法正确的是（C）A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者应审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任37.根据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（B）A应识别风险，并致力于消除所有的风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和重要因素D风险评价是操作层面的活动，最高管理者不必条自参与38.关于质量方针的发布，以下描述不正确的是（A）A作为组织质量管理体系文件，应确保其保密性B适当时，利益相关方可获得C对于质量方针表述的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员39.纠正措施应与（B）相适应A纠正B不合格影响C预防措施D组织规模40.ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D）A纠正、纠正措施B持续改进C突变、创新和重组D以上全部二、多项选择题：（少选、多选、错选均不得分，每题2分，共40分，不在指定位置答题不得分）41、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在组织内的应用，其中确定的含义通常理解为（）A是正规的质量管理活动B其结果应形成文件的信息C选择何时需要形成文件的信息D其结果可能需要作为形成文件的信息维持或保存42、通过以下（ABC）等相关因素有助于理解组织内部环境。