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医药研发临床试验工作总结近年来，随着医药科技的不断发展，我所从事的医药研发临床试验工作蓬勃发展。
在这段时间里，我深入参与了多个临床试验项目，不断积累经验，探索创新，为推动医药事业发展做出了自己的贡献。
在这篇工作总结中，我将结合实践经验和思考，对我所从事的医药研发临床试验工作进行总结和回顾。
一、项目前期准备在项目前期准备阶段，我深入研究项目的研发背景和相关文献，了解药物的机制以及前期实验的结果。
通过与研发团队的密切合作，我们制定了详细的研究方案和试验流程，明确了研究目的、试验设计、样本规模等关键因素。
同时，为了保证试验的严谨性和合规性，我也积极参与了伦理审查和相关部门的申报工作。
二、临床试验实施在临床试验的实施过程中，我担任项目负责人的职责，负责研究团队的组织和协调工作。
为了确保试验的顺利进行，我积极与医院、研究中心和合作机构保持紧密合作，与临床医生进行有效沟通，确保患者的入组情况和试验进展的顺利推进。
同时，我也不断加强对试验过程的监督和管理，及时解决问题，保证试验数据的准确性和可靠性。
三、数据分析与结果解读临床试验结束后，我与数据分析团队一起对试验数据进行统计分析，并撰写了完整的试验报告。
通过对数据的分析和整理，我们得到了临床试验的结果和结论，对药物的疗效和安全性进行了客观评估。
在结果解读的过程中，我注重与专家学者进行深入探讨，从不同角度综合分析数据，并与现有文献进行对比，确保报告的科学性和可信度。
四、团队协作与交流作为一个临床试验项目的核心成员，我注重团队协作和交流。
在项目过程中，我与研究团队的其他成员保持有效沟通，共同解决问题，提高工作效率。
我也积极参加学术交流会议和专业培训，与同行进行思想碰撞和经验分享，不断提升专业能力。
五、问题与反思在工作中，我也遇到了一些问题和挑战。
比如，在项目实施过程中，我们可能会面临研究过程中的不确定性和意外情况。
在这些情况下，我学会了调整自己的工作计划和思路，灵活应对，保持积极的心态。
我院开展临床药学工作的实践与体会
我院作为一所著名的医疗机构，一直在积极推进临床药学工作，努力实现药品管理的最大效益，从而更好地为患者提供良好的服务，改善患者的健康水平。
在临床药学的实践中，我院采取了多种措施。
首先，我们采取了加强抗菌药物管理的政策，严格地遵循国家相关规定，控制使用抗菌药物的发放量和持续时间，以期避免抗菌药物滥用而导致耐药性的发展。
其次，我院在建立、完善医疗药品管理制度方面也取得了显著成效，设立了临床药学服务中心，建立了完善的药学专业管理制度，严格实施GMP标准，加快药品审批速度，提高药品质量管理的水平。
此外，我院还努力建立药品消耗模型，实行多学科联合用药，改善患者的健康水平；并大力宣传节约用药行为，提高药品使用效率。
今天，我们已经成功地推行了临床药学工作，改善了患者的治疗效果和保健水平。
神仙汤药品消耗模式，以及多学科联合用药，让患者得到更加全面的治疗，更加安全和有效的治疗方法。
由于药品管理的完善，药品的质量也得到了极大的提升，医疗费用的控制也取得了很大的进步。
所有这些努力，都让医疗服务水平不断提高，更好地为患者服务。
综上所述，我们的实践与体会可以总结为三点：第一，加强抗菌药物管理，防止抗菌药物滥用；第二，建立完善的药学专业管理制度，加快药品审批速度，并保证药品质量；第三，建立药品消耗模型，并实施多学科联合用药，宣传节约用药，以提高药品使用效率。
以上就是我们在进行临床药学工作时所实践和体会的内容。
在未来的工作中，我们将继续坚持和改进临床药学工作，以期更好地为患者提供良好的服务。
个人工作总结：药物临床试验实习经历首先，我要感谢XXX公司给我提供了一次难得的药物临床试验实习机会。
在这段实习期间，我深刻认识到了药物临床试验的重要性和复杂性，也在实践中提升了自己的专业素养和技能。
以下是我在实习期间的工作总结。
一、实习背景实习单位：XXX公司药物临床试验基地实习时间：2021年6月1日至2021年8月31日实习岗位：临床试验助理二、实习工作内容及成果1. 参与临床试验项目的筹备工作在实习初期，我参与了多个临床试验项目的筹备工作。
这包括查阅相关文献资料，了解试验药物的药理作用、适应症、不良反应等信息，为试验方案的制定提供参考。
同时，我还协助整理患者资料，确保资料的完整性和准确性。
在这个过程中，我深入了解了临床试验的基本流程和规范要求。
2. 协助进行临床试验的实施在临床试验实施阶段，我负责协助研究员对患者进行病史询问、体格检查和药物发放等工作。
期间，我严格遵守试验方案和GCP（good clinical practice）原则，确保试验的顺利进行。
此外，我还负责监测患者的药物不良反应，及时向研究员报告。
在这个过程中，我锻炼了自己的沟通能力和团队协作能力。
3. 数据整理与统计分析实习期间，我参与了临床试验数据的整理和统计分析工作。
我熟练掌握了Excel、SPSS等数据处理软件，对临床试验数据进行了清洗、编码和分析。
通过与研究员的讨论，我了解了数据分析的方法和技巧，为试验结果的撰写提供了数据支持。
4. 撰写临床试验报告在实习后期，我参与了临床试验报告的撰写工作。
我认真整理了试验过程中的各项数据，结合文献资料，撰写了试验总结报告。
报告内容涵盖了试验背景、方法、结果和结论等方面，为后续的新药研发和审批提供了重要依据。
三、实习收获1. 专业知识提升通过实习，我深入了解了药物临床试验的基本流程、规范要求和数据分析方法。
这使我在专业知识方面得到了很大提升，为今后从事相关工作奠定了基础。
2. 实践能力锻炼在实习过程中，我参与了临床试验的各个环节，锻炼了自己的实践能力。
浅谈我院开展药物临床试验的实践与体会【摘要】本文将主要从伦理委员会内容、机构部分、专业部分（知情同意书、病例选择、原始病历和病例报告表（CRF）、试验药物的管理）等方面，谈谈我院的实践情况与体会，逐步规范我院药物临床试验相关工作。
【关键词】药物临床试验；实践；体会临床试验指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性［1］。
药物临床试验分期：Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验［2］。
现将我院药物临床试验工作的实践与体会介绍如下。
1伦理委员会通过GCP工作的开展，我院正在逐步加强对伦理委员会的监督管理。
包括独立性、人员组成及人员的资质与培训、SOP和相关的记录以及对文件存放硬件设施和文件保管的要求。
我院伦理委员会备案资料：①SFDA批件（复印件）。
②伦理委员会批件（复印件）。
③试验用药的药检报告。
④委托书（申办者与CRO/CRO与监查员）。
⑤研究者手册。
⑥临床试验方案。
⑦原始病历。
⑧病例报告表（样表）。
⑨知情同意书。
⑩提供给受试者的书面资料（如受试者须知、受试者日记、招募广告等）。
B11其他资料（如产品说明书、保险声明等）2药物临床试验机构我院机构保存资料包括：①SFDA批件（复印件）。
②组长单位的伦理委员会批件（复印件）、我院伦理委员会药物临床试验审批件。
③申办者证明性文件。
④药检报告（试验药和对照药）。
⑤委托书（申办者与CRO及CRO与监查员）。
⑥临床研究协议。
⑦研究者手册。
⑧试验方案及其修正案（已签名）。
⑨原始病历。
⑩CRF表（样表）。
B11知情同意书。
B12试验用药品的标签。
B13试验用药品与试验相关物资的运货单。
B14临床试验相关的各种签收单（药品、资料及其他物资）。
B15启动会记录。
B16研究者履历及相关文件。
B17研究者签名样张（研究者亲笔签名复印件）。
B18药物发放、回收、返还记录。
某县级医院建设药物临床试验机构工作实践与思考
药物临床试验机构的工作也存在一些问题和挑战。
试验期间需要严格遵守伦理道德原则，确保试验过程中患者的权益不受损害。
这就要求临床试验机构在试验过程中严格遵守
伦理相关法律法规，确保试验的合法合规，避免出现患者权益受侵害的情况。
临床试验需
要大量的时间和人力资源，需要面对长期的跟踪观察和数据收集工作。
这就要求临床试验
机构能够合理规划资源，提高工作效率，以确保试验的顺利进行和数据的准确可靠。
药物
临床试验还需要面对一定的经费压力，尤其是在新药研发初期，可能面临资金紧张的情况。
临床试验机构需要积极寻找资金来源，并合理运用资金，确保试验的正常进行。
作为某县级医院的药学专业人员，我深感药物临床试验机构的工作对于推动医学进步
和提高医疗水平的重要性。
在药物临床试验机构的工作实践中，我不仅丰富了专业知识，
提高了工作技能，还深刻体会到了临床试验对推动医学进步的作用。
我将继续努力，为推
动我国药物临床试验的发展和医学领域的进步做出更大的贡献。
浅谈实验室资质认定工作的具体做法和体会【摘要】本文通过机动车检测站开展的实验室资质认定，对实施《实验室资质认定评审准则》的准备和质量管理体系进行了阐述，并论述了实验室资质认定工作的具体做法和体会。
【关键词】实验室；资质认定；评审0.引言实验室取得实验室资质认定合格证书的检测机构，才能为社会提供检测服务，具有法律效力。
1.实施《实验室资质认定评审准则》的准备和质量管理体系1.1《实验室资质认定评审准则》简介实验室资质认定工作在规范我国质检机构的行为、提高监测水平、保证数据可靠、促进管理水平提高等方面发挥了积极作用。
实验室资质认定评审准则把计量认证、审查认可和实验室认可合并为一个标准。
1.2质量管理体系的建立和运行建立一套完整的质量管理体系并使之有效运行是实验室的主要任务，需要做以下工作：1.2.1建立质量管理体系的前期工作把实施评审准则，建立健全质量管理体系纳入议事日程，作为重点工作来抓。
同时还要对全体人员进行宣传教育，通过学习，提高全体工作人员的质量意识和对建立质量管理体系重要意义的认识。
1.2.2建立质量管理体系的总体设计质量管理体系的总体设计依据《实验室资质认定评审准则》等相关文件要求，结合本实验室的具体情况来编写《质量手册》。
我们结合自身特点，根据《实验室资质认定评审准则》的相应条款对本实验室的现状进行调查、对比、分析，确定质量管理体系的过程和要素找出主要差距，做出分析结论，确定机构，分配质量职责，配备开展检测业务所需的有关资源，如人员培训和管理、仪器设备购置、仪器设备检定和校准、物质采购供应等。
1.3质量管理体系的运行和持续改进质量管理体系的运行就是执行质量体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断完善的过程，通过依靠组织协调、质量监督、信息反馈以及体系审核与评审等几个环节来实现。
开展内审和管理评审是自身改进质量管理体系和提高检测能力的一项有效措施，车辆检测过程偶然出现质量问题很正常，但其过程是否受控，问题是否能及时得到解决这是实验室的头等大事。
某县级医院建设药物临床试验机构工作实践与思考随着医学技术的不断发展，药物临床试验作为科学的有效手段，已成为新药研发的重要环节。
而在某些地区，尤其是一些县级医院中，建设药物临床试验机构的工作相对滞后，面临着许多挑战与困难。
本文将结合实际经验，探讨某县级医院建设药物临床试验机构的工作实践与思考，为相关工作提供一些借鉴。
一、建设药物临床试验机构需解决的问题1.医疗水平相对落后。
县级医院通常医疗人员配置不齐全，医疗设备和技术水平相对较低，这给药物临床试验带来了困难。
2.缺乏专业人员。
药物临床试验需要一支专业的团队来进行管理和实施，而在县级医院中，往往缺少相关专业人员。
3.监管和合规难度大。
药物临床试验受国家法律法规和伦理道德的约束，需要严格的监管和合规，而在一些县级医院中，这方面的工作存在一定的困难。
4.对外部合作机构的依赖性强。
由于技术、人员、经验等方面的限制，县级医院在进行药物临床试验时往往需要依赖外部合作机构，这增加了成本和风险。
以上问题的存在，给县级医院建设药物临床试验机构带来了很大的挑战，需要找到相应的解决方案。
1.加强医疗水平提升。
通过引进先进的医疗设备和技术，加大对医务人员的培训和学习，不断提升医疗水平，为药物临床试验提供更好的条件和保障。
2.招揽专业人才。
加大对相关专业人员的招聘力度，引进一支专业的团队，包括研究医生、临床研究协调员、临床数据管理员等，为药物临床试验的管理和实施提供坚实的人才基础。
3.加强监管和合规建设。
加大对药物临床试验管理和监督的力度，建立健全的管理制度和规范，确保各项工作合规、有效进行。
4.提高自我把控能力。
通过加强内部培训和学习，不断提高医院自身的药物临床试验能力，减少对外部合作机构的依赖，降低成本和风险。
以上实践措施，可以为县级医院建设药物临床试验机构提供一些借鉴和参考，但也需面对一些问题和挑战。
1.加大政策支持。
相关政府部门需要出台更多的扶持政策，为县级医院建设药物临床试验机构提供政策保障、财政支持等。
我院药物临床试验机构资格认定申报工作的实践与体会王桂凤*摘要目的：分享我院药物临床试验机构资格认定申报工作的经验，为新申报机构提供参考。
方法：参照《药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）》[1]，结合我院药物临床试验资格认定申报经验，总结资格认定申报准备重点。
结果：通过以下三方面的准备：①资格认定软硬件的准备；②科室分享上市后药物临床试验工作经验；③模拟资格认定，我院申报的9个专业中，8个专业一次性通过资格认定。
结论：明确资格认定的工作程序及方法，认识到《药物临床试验质量管理规范》作为资格认定评判标准，并贯彻执行保护受试者权益及安全的GCP理念，才能做好资格认定申报工作，顺利通过检查。
关键词药物临床试验机构；资格认定申报；药物临床试验质量管理规范The Experience of Confirmation of the Qualification of Drug Clinical Trial InstitutionGuifeng Wang, Xueqin Li, Feng Liu(Zhongshan People's Hospital, Zhongshan city, 528403)Abstract Objective: Providing reference for new drug clinical trial institution by sharing our hospital’s experience. Methods: Summarize the main points by studing the detailed rules for thequalification of drug clinical trial institution (September 5, 2014) and combineding with our experience. Results: Prepared by the following three aspects: (1) preparation of hardware and software; (2) share the post-marketing drug clinical trial experience; (3) simulate qualification. Eight professional disposablethrough qualification. Conclusion: Every institution should do sufficient preparation for the confirmation of the qualification of drug clinical trial institution. Key Words Drug clinical trial institution；Confirmation of the qualification of drug clinical trial institution；GCP国家药物临床试验机构（以下简称“机构”）资格认定是个系统工程，需要做大量的准备工作。
我院自2008年9月开始准备申报工作，2009年经过国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场资格认定，按照资格认定专家意见经过整改后，于2011年7月获得国家药物临床试验机构资格。
本文参照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》[2]、《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》[3]及《药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）》（以下简称“检查细则”），结合我院资格认定申报经验，总结我院机构资格认定过程中积累的一些细节性经验，希望能给新申报机构一些帮助。
1 重视机构的建设1.1 人员配备1.1.1 构建组织架构“检查细则”要求药物临床试验机构应有清晰的组织架构，人员配备合理，设有机构负责人、机构办公室主任、机构办公室秘书、质量管理员、资料管理员、药物管理员；专业负责人具有相应行政职务，各专业具有人员相对固定、数量充足的药物临床试验研究队伍，至少包括3名研究医生和3名其他医务人员。
药物临床试验相关人员应具备“检查细则”中A2、C1、C2及《药物临床试验质量管理规范》[4]（以下简称“GCP”）第五章所要求的资质，熟悉各自职责。
机构负责人、机构办公室主任、机构办公室秘书、机构质量管理员、专业负责人需经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得证书。
科室研究人员均经过GCP及相关法规、临床试验技术和相关SOP的培训，有培训记录和相应培训档案。
机构办公室人员数量和专兼职情况应与其申报的专业数量相匹配。
1.1.2 机构负责人机构负责人对机构的组织建设起到极大的促进作用。
机构主任负责领导机构的全面工作，并为机构提供人、财、物等全方位的支持。
药物临床试验初次申报准备工作能否做好，取决于机构主任人选。
药物临床试验机构发展差异较大的主要原因是医院领导对药物临床试验和机构重视程度不同造成[5]。
国家食品药品监督管理总局认证管理中心谢琴对2007年60家申报机构的调研显示：85%的机构由院长或副院长任机构主任，且由院长或副院长任机构主任的机构评审得分居高，已说明医院领导对该项工作的重视十分重要[6,7]。
我院领导十分重视机构资格认定工作，将其列入2008年度的一项重要工作，将抓好药物临床试验工作与医院的品牌战略紧密结合。
成立了由院长亲自挂帅的机构领导小组，对资格认定工作进行监督落实。
将申报工作进行分工，明确责任。
院领导多次组织召开机构建设协调会议，了解工作进展情况，听取机构办公室和专业科室的意见，及时协调解决申报工作中出现的问题，对资格认定准备工作起到了极大的促进作用。
1.2 硬件设施药物临床试验机构的组织建设中，硬件设施的配备比人员配备和制度建设更加容易。
硬件设施是药物临床试验质量的重要保证。
围绕机构和专业建设，我院投入大量经费，重点用于机构和各专业科室硬件建设。
成立了专门的药物临床试验机构办公室、机构资料室、机构药品室。
申报科室设有受试者接待室、药品资料室、抢救室，配有相应的抢救设施及设备(如电除颤监护仪、抢救车、心电监护仪、呼吸机、吸引器等)。
根据《药物临床试验机构资格认定标准》统一配备了资料柜、试验用药物专用储藏设施、温湿度计等。
相关仪器设备侧面挂有使用SOP，保证了仪器操作的规范。
1.2.1 机构办公室申报国家药物临床试验机构，机构办公室需有专用办公室；配置有办公桌/工位、传真机、直拨电话、联网计算机、打印机、复印设备、碎纸机等办公设施设备。
需特别注意传真机应能打印传真回执，以便保存严重不良事件等上报及沟通记录。
资料档案室的面积和档案柜数量应与申报的专业数量相匹配，“防火、防盗、防潮、防虫”等“四防”设备设施应符合要求。
药品储存柜应与申报的专业数量相匹配，设备设施和相关条件符合药品储存基本要求。
1.2.2 专业科室作为三级甲等医院，专业科室医疗仪器、试验设施等硬件基本达到GCP要求，科室也具备承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力、床位数和病源。
“检查细则（试行）”要求药物临床试验相适应的仪器设备，定期校验，保证工作状态保持正常；具有必要的抢救设施设备和急救药品，保证受试者可迅速得到救治；各科室与重症监护室之间通道应流畅，保证受试者可迅速转诊；具有适当的受试者接待场所，能够满足知情同意、随访等需要。
关于仪器设备的校验应与设备科沟通，校验工作落实到人；受试者接待室须设置在需要时能及时清场的空间，以保障受试者的隐私。
1.3 软件配备1.3.1 制度建设制度建设是药物临床试验机构建设的核心。
制度建设不能只是纸上谈兵，应结合机构内部的实际情况起草。
管理制度、设计规范、SOP应涵盖药物临床试验全过程。
我院机构层面管理制度21项，SOP17项、质量保证体系9项及设计规范4项；专业共性管理制度16项、SOP56项，满足了临床试验的需要。
为保证各项制度的可操作性，必须由执行人撰写相关制度。
制定药物临床试验制度前，机构首先制定SOP的SOP，将机构和专业制度格式进行统一，共性文件由机构负责协同相关人员统一制定、编号和分发；专业特色文件由专业自行制定，并按照机构规定进行编码，使文件管理系统统一。
所有制度和SOP均需依据GCP、医院及各专业的实际情况进行制定。
在申报过程中，最易忽视的是专业特色的制度和SOP的建设。
专业文件需包含体现专业特色的仪器、操作及诊疗的SOP，需有体现专科疾病的常见病种的临床试验设计要点，包括该病种的诊断、入排标准、观察指标及对照药选择等。
我院专业特色制度及SOP具体见表1。
1.3.2 人员培训1.3.2.1 院外培训谢琴对2007年60家申报机构的调研显示：办公室人员力量薄弱，其主要原因是参加药物临床试验的经历和经验不足而造成知识考核上的欠缺所致[5]。
据此，我院加强了对机构领导及机构办公室主任等相关人员GCP知识培训。
先后多次邀请药物临床研究培训中心专家到我院进行药物临床试验技术培训，多次派出研究人员参加国家举办的相关知识培训。
现场检查前组织研究人员进行为期两天的封闭式强化培训。
截止到资格认定检查，已有200余人获国家级药物临床试验培训证书，应培训人员培训率达100%。
1.3.2.2 院内培训研究者对GCP等相关法律法规的认识，是步入药物临床试验专业准入的必要知识储备。
机构办公室组织研究人员学习药物临床试验技术与GCP，开展院内GCP培训班，进行药物临床试验相关法律法规[8]、运行程序、试验药物管理、资表1 各专业特色制度及SOPTab 1 Professional specialty system and SOP专业科室设计规范应急预案仪器操作诊疗操作心血管**药物治疗高血压试验方案心律失常急救的SOP、心源性猝死急救的SOP、急性左心衰竭急救的SOP无食道调搏SOP、心包穿刺术SOP、胸腔闭式引流的护理SOP、选择性冠状动脉造影术SOP肿瘤**药物联合化疗治疗肺癌试验方案抗肿瘤药物毒性反应急救SOP、医科达医用直线加速器应急SOP医科达医用直线加速器SOP、山东新华模拟机SOP、生物安全柜SOP、飞利浦CT定位机SOP、瓦利安直线加速器SOP肝穿刺术SOP、骨髓活检术SOP、经皮肾活检术SOP、经皮肺活检术SOP、结肠镜检查术SOP、静脉注射化疗药物SOP神经内科**药物治疗褥疮试验方案脑出血处理的SOP、蛛网膜下腔出血处理的SOP、重症肌无力危象处理的SOP无腰椎穿刺术SOP血液**药物治疗慢性淋巴细胞白血病试验方案溶血性贫血处理的SOP、再生障碍性贫血处理的SOP、弥散性血管内凝血处理的SOP、白细胞减少和粒细胞缺乏症处理的SOP攀龙吸引器使用的SOP、燕大HY-800心电监护仪操作SOP、美瑞华系列输液泵微量泵操作SOP、COM.TEC-9008021血细胞分离机操作SOP腰椎穿刺术SOP、骨髓穿刺术SOP、颈内静脉穿刺术SOP、锁骨下静脉穿刺术SOP、骨髓活体组织检查术SOP内分泌**药物治疗Ⅱ型糖尿病试验方案低血糖处理的SOP、高钙危象处理的SOP、垂体危象处理的SOP、糖尿病酮症酸中毒处理的SOP、糖尿病乳酸酸中毒处理的SOP、糖尿病高渗性非酮症昏迷处理的SOP胰岛素笔使用SOP、胰岛素泵使用SOP、动态血糖仪操作SOP、强生稳步型血糖仪使用SOP、β-羟丁酸检测(电化学法)操作SOP饥饿试验SOP、口服葡萄糖耐量试验SOP、胰岛素低血糖兴奋试验SOP、血浆醛固酮肾素卧立位试验SOP、胰岛素-C肽释放试验（馒头餐）SOP妇科**药物治疗萎缩性阴道炎试验方案OHSS治疗的SOP、子宫穿孔处理的SOP人工流产电吸引器使用的SOP、神经肌肉刺激治疗仪操作SOP阴道灌洗SOP、白带常规检查SOP、阴道镜检查操作SOP、宫颈分泌物检查SOP、宫颈细胞学检查SOP骨科**药物治疗膝骨关节炎试验方案骨筋膜间隔综合征应急处理SOP、急性化脓性骨髓炎应急处理SOP、脊柱损伤应急处理SOP骨科治疗仪使用SOP 牵引操作SOP、关节穿刺术SOP、石膏固定技术SOP普通外科**药物治疗中重度细菌感染试验方案多发伤（复合伤）抢救的SOP 无T管护理SOP、造口护理SOP、腹腔镜切除胆囊术SOP料管理、研究人员职责、不良事件和严重不良事件的处理、临床试验方案设计、受试者保护措施、知情同意书及药物临床试验制度等相关培训。
