山东省健康医疗大数据管理办法

健康医疗大数据的应用与管理随着人口老龄化和疾病种类的增多，健康医疗的重要性越来越受到人们的关注。

同时，由于科技的不断进步，数据已经成为了医疗行业的核心资源之一。

在这个背景下，健康医疗大数据的应用和管理愈发成为了医疗机构、研究机构和保险公司等众多组织所关注的重要问题。

一、健康医疗大数据的应用1.1 疾病防控健康医疗大数据的应用之一是在疾病防控上。

通过分析大数据，可以发现疾病的传播路径和趋势规律，同时提高疾病监测能力和防疫预警机制。

例如，针对新冠病毒的疫情，相关机构可以通过分析患者的病历、病原体基因组等信息，推断出病毒传播规律和来源，并可以尽早预测疫情的发展趋势。

这有助于官方及时采取应对措施，有效控制疫情的扩散。

1.2 个性化医疗健康医疗大数据的应用的另一个重要领域是个性化医疗。

传统医疗模式下，不同病人在接受治疗时，几乎是以相同的标准进行诊断和治疗。

然而，人们的身体状况和医疗需求差异很大。

通过医院和诊所积累的海量健康数据，研究人员可以用数据挖掘、机器学习等方法，对病人的特征进行分析，并为每位病人推荐最适合他们个人特征的治疗方案。

这不仅可以大大提高治疗效果，还可以减少人力和物力的浪费。

1.3 药品研发健康医疗大数据的应用还可以帮助药品研发。

在研发过程中，药厂通常需要进行大量的研究和试验。

通过分析病人的健康记录，可以评估该病人使用某种药物的效果和副作用，为药品的研发提供有力的支持。

此外，健康医疗大数据也有助于药品的精准定位和分销。

二、健康医疗大数据的管理2.1 数据安全健康医疗大数据的管理考虑到数据的安全性。

由于涉及到病人的隐私信息，相关机构应该采取相应的措施来保证数据的机密性和完整性，防止数据泄露和被滥用。

在数据采集和存储阶段，医疗机构应该建立健全的保护措施，包括数据加密、权限管理、日志审计等等，确保病人的隐私信息不受泄露和侵害。

2.2 数据质量健康医疗大数据的管理需要保证数据的质量。

数据质量不良会影响医学研究和临床决策的准确性。

卫健委明确：健康医疗大数据需境内存储——简评《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》安杰律师事务所杨洪泉陈扬2018年9月15日，国家卫生健康委员会（“卫健委”）在其官网发布了《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》（“《管理办法》”）。

《管理办法》已于2018年7月12日生效并施行。

《管理办法》将对医疗卫生行业数据和网络安全实践产生深远的影响。

本文对《管理办法》的立法背景和重要内容进行解读，并对医疗卫生单位和相关企事业单位可能面临的监管趋势进行预判。

一、立法背景2016年颁布的《中华人民共和国网络安全法》（“《网络安全法》”）第三十七条规定：“关键信息基础设施的运营者在中华人民共和国境内运营中收集和产生的个人信息和重要数据应当在境内存储。

因业务需要，确需向境外提供的，应当按照国家网信部门会同国务院有关部门制定的办法进行安全评估；法律、行政法规另有规定的，依照其规定。

”本条虽然只有寥寥数语，却涵盖了“关键信息基础设施”、“重要数据”、“境内存储”、“数据出境安全评估”几个重要概念，而由此而引起的数据本地化存储和数据出境问题已成为企业数据和网络安全合规中最为关注的风险点。

2017年4月11日，国家互联网信息办公室（网信办）公布《个人信息和重要数据出境安全评估办法（征求意见稿）》（“《评估办法》”），将数据出境安全评估的责任主体由关键信息基础设施运营者扩展至所有网络运营者，并规定了安全评估的适用范围、评估程序、监管机构、评估内容等基本规则。

2017年5月27日，全国信息安全标准化技术委员会（信安标委）发布《信息安全技术数据出境安全评估指南（草案）》（“《评估指南》”），并于同年8月又发布了《评估指南》第二稿。

该《评估指南》对境内运营、数据出境、重要数据等概念进行了明确，对安全评估予以细化。

2018年7月，网信办公布《关键信息基础设施安全保护条例（征求意见稿）》（“CII 条例”），其中规定：“下列单位运行、管理的网络设施和信息系统，一旦遭到破坏、丧失功能或者数据泄露，可能严重危害国家安全、国计民生、公共利益的，应当纳入关键信息基础设施保护范围：政府机关和能源、金融、交通、水利、卫生医疗、教育、社保、环境保护、公用事业等行业领域的单位……”尽管《评估办法》、《评估指南》和《CII条例》尚未正式颁布，有关中国关键信息基础设施及数据出境的法律框架未能得窥全貌，但根据上述几个征求意见稿以及《网络安全法》的原则性规定不难看出，医疗卫生单位将被纳入“关键信息基础设施运营者”的范畴进行管理，并将承担数据本地化、数据出境安全评估等法律义务。

山东省健康医疗大数据管理办法文章属性•【制定机关】山东省人民政府•【公布日期】2020.08.20•【字号】山东省政府令第335号•【施行日期】2020.10.01•【效力等级】地方政府规章•【时效性】现行有效•【主题分类】健康促进正文山东省人民政府令第335号《山东省健康医疗大数据管理办法》已经2020年7月27日省政府第80次常务会议通过，现予公布，自2020年10月1日起施行。

省长李干杰2020年8月20日山东省健康医疗大数据管理办法第一条为了促进和规范健康医疗大数据应用发展，提升健康医疗服务水平，满足公众健康医疗需求，培育经济发展新动能，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国网络安全法》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

第二条本省行政区域内健康医疗大数据的采集、汇聚、存储、开发、应用及其监督管理等活动，适用本办法。

本办法所称健康医疗大数据，是指在疾病防治、健康管理等过程中产生的，以容量大、类型多、存取速度快、应用价值高为主要特征的健康医疗数据集合，以及对其开发应用形成的新技术、新业态。

第三条健康医疗大数据活动应当坚持政府主导、开放融合、创新驱动、安全可控原则，严格遵守生物安全、网络安全等法律、法规，依法保守国家秘密、商业秘密，保护个人隐私以及维护信息安全。

第四条县级以上人民政府应当将健康医疗大数据开发应用纳入国民经济和社会发展规划，组织制定、实施有利于健康医疗大数据创新融合发展和人才培养的政策措施，构建健康医疗大数据产业链，探索“互联网+医疗健康”服务新模式，推动健康医疗产业规范有序发展。

第五条县级以上人民政府大数据主管部门、卫生健康主管部门负责健康医疗大数据的统筹协调、监督指导、组织实施工作，网信、公安、医疗保障、药品监督管理等部门在各自职责范围内做好相关工作。

健康医疗大数据管理机构根据省人民政府的授权，承担健康医疗大数据的日常管理等工作，并可以通过依法委托、购买服务、协议合作等方式建设、运营、维护和使用健康医疗大数据平台。

关于印发《山东省医疗质量控制中心管理办法》的通知文章属性•【制定机关】山东省卫生健康委员会•【公布日期】2018.12.07•【字号】鲁卫办字〔2018〕234号•【施行日期】2018.12.10•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】医疗质量正文关于印发《山东省医疗质量控制中心管理办法》的通知鲁卫办字〔2018〕234号各市卫生计生委（中医药管理局），委属（管）医疗卫生机构：为进一步健全医疗质量控制中心工作体系，提升医疗质量管理与控制水平，有效保障医疗质量和医疗安全，我委组织制定了《山东省医疗质量控制中心管理办法》。

现印发给你们，请遵照执行。

山东省卫生健康委员会2018年12月7日山东省医疗质量控制中心管理办法第一章总则第一条为加强医疗质量控制中心（以下简称质控中心）建设，全面提升医疗质量安全管理水平，根据《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等规定，制定本办法。

第二条质控中心指由卫生健康行政部门设立，受卫生健康行政部门（含卫生计生、中医药部门，下同）委托，承担医疗质量管理与控制工作的组织。

质控中心主要通过挂靠医疗卫生机构设立，必要情况下可以委托有关行业组织承担。

第三条各级卫生健康行政部门根据有关法律、法规、规章、诊疗技术规范、指南，组织、指导质控中心开展医疗质量管理和控制工作，推进质控管理覆盖各级各类医疗卫生机构。

第二章职责第四条省卫生健康委负责制定全省质控中心管理办法，建立健全省级质控工作体系，规划、设立省级质控中心，指导全省医疗质量管理与控制工作。

各级卫生健康行政部门负责本级质控中心的规划、设立、管理和考核等工作，定期召开工作会议，总结交流经验，研究部署质控工作。

根据质控中心所承担的任务和工作需要，给予适当的经费、政策等相关支持。

第五条质控中心经卫生健康行政部门同意或委托，承担的职责任务包括：（一）拟定相关专业质控指标、标准和管理要求；（二）制定质控工作方案，开展质量评价、考核评估和督导检查，提出改进意见；（三）定期收集、汇总、分析质量管理相关指标数据，形成质控工作报告，定期发布质控工作简讯；（四）开展本专业质量管理和诊疗、技术规范化培训；（五）推进建立质控工作网络和信息化质控工作平台；（六）开展专业发展现状调查和研究；（七）完成卫生健康行政部门安排的有关任务。

医疗健康大数据的使用与管理随着信息技术的发展，医疗健康领域也进入了数字化时代。

大数据技术的应用，为医疗保健提供了更加准确、快速的解决方案，增强了医护人员的工作效率，提升了整个医疗健康领域的发展水平。

本文将从医疗健康大数据的定义与特点、应用领域、使用与管理等方面进行探讨。

一、医疗健康大数据的定义与特点医疗健康大数据，指的是通过对于医疗护理数据进行采集、分析、挖掘等过程，得到的一组庞大的数据集合。

这些数据涉及病患者的病历、检验报告、影像资料等信息，通过大数据算法和模型，可以进行精细化医疗、精准治疗，提高医疗效果和诊疗质量。

医疗健康大数据的特点主要表现在以下三个方面：1.数据量庞大：医疗健康大数据涵盖了医疗保健领域的各种信息，数据量通常以TB、PB为单位，其数据的采集速率也越来越快。

2.数据类型多样：医疗健康大数据包括了病人的基本信息、病程记录、影像资料、实验室检查结果、理化检查结果、遗传信息等多种类型的数据。

3.数据质量高：医疗健康大数据主要通过医院信息化系统等各种计算机软硬件技术的支持来获得，其数据量大、质量高、数据结构一致性强、数据的观察时间跨度长，与其他大数据的数据集合相比数据更加完备。

二、医疗健康大数据的应用领域1.个性化医疗：利用大数据技术，医疗机构可分析病人的医疗数据，如病史、化验指标、影像、药品输入程序等，对病人的治疗病情进行判断，找出患者之间的共性与差异，以此创立精准的诊疗方案，实现个性化医疗。

2.疾病预测：通过分析大量的医疗健康数据，如公共健康数据、医院数据、药商数据等，机构可以通过对数据的挖掘归纳出疾病的发生规律以及预测未来患病的趋势。

3.药物评估：机构人员通过分析大量的药品的临床试验数据，可以对新药进行评估，从而为临床医生提供更多的信息。

并且，该技术还可以检查药品的安全性和疗效，在药品上市之前就开始评估。

4.医疗管理：通过对医院管理数据、挂号数据、医嘱数据的分析，机构可以进行更为精细和细致的管理操作，例如医疗资源的调配、住院周期的控制、医院环境卫生管理等。

山东省人民政府办公厅关于贯彻国办发〔2016〕47号文件促进和规范健康医疗大数据应用发展的实施意见文章属性•【制定机关】山东省人民政府办公厅•【公布日期】2017.07.20•【字号】鲁政办发〔2017〕55号•【施行日期】2017.07.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】健康促进正文山东省人民政府办公厅关于贯彻国办发〔2016〕47号文件促进和规范健康医疗大数据应用发展的实施意见鲁政办发〔2017〕55号各市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校：为贯彻落实《国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》（国办发〔2016〕47号）精神，规范和推动我省健康医疗大数据融合共享、开放应用，经省政府同意，现提出以下实施意见。

一、指导思想和主要目标（一）指导思想。

全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以维护和保障全省人民群众健康为出发点，以增强卫生计生领域服务能力、更好地满足覆盖人民群众全生命周期的健康需求、提高人民群众对健康医疗服务的获得感为目标，夯实基层基础、完善政策措施、创新工作机制，形成政府主导、各方参与、试点示范、联合创新的工作格局，全面建成高效统一、管理规范、开放共享、公平普惠的“大健康”信息服务体系，有效提高我省突发公共卫生事件应对能力、重大疾病防控能力、医疗卫生监督管理和公众健康保障能力，助推健康医疗产业发展新业态，为全面深化医药卫生体制改革，建设健康山东提供有力支撑。

（二）主要目标。

到2017年年底，基本建成统一权威、互联互通的省、市、县级全民健康信息平台，健康医疗大数据管理使用、标准体系和信息安全管控机制更加完善；初步建成以城乡居民电子健康档案、卫生计生行业管理相对人电子档案和中西医电子病历为重点，支撑跨层级、跨机构、跨部门的数据交换、资源共享，医保、医药、医疗协同管理的医疗健康信息服务体系。

•医学信息研究•健康医疗大数据信息资源目录体系构建姜伟于天贵苟延农（山东省精神卫生中心济南250214）（山东省卫生健康委员会医疗管理服务中心济南250214）迟蔚蔚李磊 韩加亮（山东省卫生健康委员会规划发展与信息化处 济南256216）（山东省立第三医院 济南256022 ）〔摘要〕 通过研究山东省健康医疗大数据信息资源目录体系架构、编制流程等方面，提出符合山东省实际的信息资源目录编制方法和架构、共享机制和实际应用。

〔关键词〕 健康医疗大数据；资源目录；共享〔中图分类号〕R-255 〔文献标识码〕A 〔DOI 〕12. 3969//issn. 1673 -6236. 2221.23.024Building of Health and Medical Big Data Information Resource Catalog System JIANG Wei , YU Tiangui , Information, Center ,Shandong Mental Healti Center , Jinan 250014, Chinn ； GOU Yannong , Medical Administration Service Center of Healti Commission nf Shandong Province , Jinan 255014, China ； CHI Weiaes , LI Les , Plan and Onformation Division , Health Commission on Shandong P tov - ince , Jinag 255014, Chinn ； HAN Jialiang , Shangong Po —ncOt TirO HospH , Jinnn 250002, ChOin〔Abshcct 〕 Throuuh the smSy of the architecmre, compba/oe process and other aspects of the health and medicai bif data informa/oeresoerce catalop system in Shando/a province , the paper puts forwarO the compba/o/ methoP and arceitecturo , sharma mechanism andpractical applica/op of the informa/op resoerce catalop in line with the actual sima/o/ of Shandopa province.〔Keywords 〕 health and medicai bif data ； resoerce catalop ； sharma国务院办公厅《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》（国办发〔2216〕44号）明确要求建立全国健康医疗数据资源目录体系，制 定分类、分级、分域健康医疗大数据开放应用政策 规范。

山东省人民政府关于促进大数据发展的意见正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------山东省人民政府关于促进大数据发展的意见鲁政发〔2016〕25号各市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校：为深入贯彻国家大数据战略，认真落实《国务院关于印发促进大数据发展行动纲要的通知》（国发〔2015〕50号）精神，加快推动我省大数据发展和应用，大力发展大数据产业，强化大数据对政府治理、经济转型、社会服务的支撑，现就促进大数据发展提出以下意见：一、总体要求（一）指导思想。

以党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会精神为指导，以创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念为统领，以体制机制改革为动力，以融合发展需求为导向，推动“数据、技术、应用、安全”四位一体协同发展。

（二）基本原则。

坚持问题导向，需求引领。

注重大数据战略与“智慧山东”“互联网+”、新型城镇化等战略的结合，从大数据共享、开放、安全等关键环节、突出问题入手，着力围绕经济社会重点领域，构建大数据平台，开发大数据应用，促进大数据与政务服务、社会治理和产业发展的融合。

坚持政府带头，社会跟进。

强化统筹规划，加大政府信息资源共享力度，率先推进政务数据资源的集中与开放，形成与社会数据联动的大数据资源积累机制，提高政府数据资源使用效率。

坚持完善制度，法律护航。

充分发挥法律法规对大数据发展的制度保障作用，在法律层面加强对大数据性质、权属和隐私的界定，逐步健全大数据共享开放、许可使用、流通交易、秘密保护等环节的法律规范。

坚持稳妥安全，有序推进。

正确处理安全与发展的关系，在保证安全的前提下，积极探索推动大数据发展和应用。