内部品质稽核训练(PPT 37页)

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稽核工作培训 PPT课件

5
检查过程中要保持相对的沉默
❖ 我们的各项勤务工作要经过多环节的程序化处理，其中有很多必
然的连续，我们首先看到的不一定是问题的真实反映，除了必要
的沟通以外，我们首先要完成的是整体稽核检查过程，才能看到
事务的全貌，才能发现问题的所在，然后在同一个规章、制度相
对照，看是否存在违规行为，最后才进入定性、谈话、核实、查
6
稽核检查对中发现的问题定性要准确
❖ 1、稽核取证的形式。 ❖ （1）实物证据。是指稽核人员通过实际观察或检查资料确定操
作行为和规章制度存在异常状况的证据。 ❖ （2）书面证据。是指稽核人员所取得以书面文件形式存在的证
据。包括规章、通知、勤务记录、考勤记录、内部制度、文件、合同、协议、以及函件，稽核人员的评估和分析结果； ❖ （3）视听证据。是指稽核人员所取得于视听介质上的证据。主要包括监控、录像、以及视频、照片、图片等； ❖ （4）言词证据。是指稽核人员经过询问或调查有关人员所取得的口头答复的记录；（也就是询问笔录和谈话记录。） ❖ （5）环境证据。是指稽核人员取得的对被稽核人员产生影响的各种环境记录。包括内部控制系统状况、管理层和队员的素质以及管理条件和管理水平等； ❖ （6）其他证据。
❖ 九、按时上报工作计划、工作总结、报表等相关工作资料，定期向领导报告工作。做好单位上下、内外的协调沟通。
❖ 十、贯彻国家法律法规和单位各项规章制度、工作要求，做好工作调研，提出工作意见、建议，报批后执行。
❖ 十一、遵守法律规章和单位各项制度、工作职责、工作纪律，讲职业道德、职业操守。按照单位各项工作事务和业务操作规程做好各项工作。
❖ （4）详细稽核。是指稽核人员对一特定稽核对象总体进行全面审查的稽核方法。详细稽核是我们序时稽核检查普遍使用的方法，特别是我们现在采取的复核法进行序时稽核，详细稽核是最佳办法。例如：盘点库存现金、帐、表、卡、物的核对，费用票据的审核，各项提取的复算等。在抽样稽核中发现存在问题需要进一步核实，就要从抽样稽核转为详细稽核。

内部稽核人员训练课件

PPT学习交流
11
10
質量管理之理念:
質量改進
質量保證
質量控制質量策劃品管段
執行層
工程段
全員各階段
質量改進是質量PPT管学习理交流的最高境界.
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11
二.質量審核:
• 質量審核:
包括:1.質量体系或要素審核;
2.產品質量審核;
3.過程質量審核;
4.服務質量審核.
• “質量体系審核”定義: 確定質量体系及其各
件.(符合性) • 過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施.(有
效性) • 過程實施的客觀證據是否證明其能達到質量方針
和預期的目標.(適合性)
PPT学习交流
15
24
質量記錄的作用:
• 1.質量記錄是信息管理的重要內容.離開及時、
真實的質量記錄,信息管理就沒有實際意義.
• 2.質量記錄是記載過程狀態和過程結果的文
采用標準的要素總體要求都可以
不一致地采用.
PP準的組成:
• 1.ISO8402:質量管理和質量保證-------術語.
• 2.使用或實施指南標準:
• ISO9000-1質量管理與質量保證選擇和使用指南;
• ISO9000-2 ISO9001,2,3實施通用指南;
• ISO9000-3 ISO9001在軟體開發、供應和維護中的使用指南;
件.
• 3.質量記錄是一種客觀證據,是一個組織質量
保證的證實文件.
• 4.質量記錄為采取預防措施和糾正措施提供
了依據.
• 5.質量記錄有利於產品標識和可追溯.
PPT学习交流
16
26
三.質量体系審核分類:
• 第一方審核:由組織內部進行即內部質量

内部稽核ppt课件

• An operation usually consists of the following. 執行通常包括下列步驟.
人 People
輸入 Input
輸出結果 Output
設備 Equipment
文件 Document
• Examine a work or service operation. 檢查一個工作或服務的執行.
ISO 9000 2000版內部稽核培訓教材
1
品質詞匯解釋 ISO 9000 2000修訂背景、精神、特色 ISO 9000 2000標準架構 ISO 9000 2000品質管理制程模式內部稽核方法
2
應用上: 需要及期望之滿意
技術上: 一個物體有關需要及期望方面之性能;在技術定義上意思是一整套可實現的品質特性及它們之價值. 在ISO9000標準家族,一個物體性能與需要期望之間關係是與滿足或滿足需要及期望的能力有關.
稽核員必須經培訓並合格.
• A team leader should be placed in overall charge.
稽核隊長應該全面負責.
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CHECKLIST 檢核項目
Para.of each spec. (FUJIN document) to be audited
will be directly considered as a checklist. 被稽核的程序文件將直接當作稽核項目
2. Audit Schedule 稽核計劃
2.1 According to level 1.2.3 documents of Fu Jin,the actual operation of each
department will be audited. 根據一,二,三階文件,對各部門進行稽核.

稽核培训专题PPT课件

31
如何编写稽核报告？
❖ 会议决议的稽核情况； ❖ 流程、制度执行情况的稽核； ❖ 部门月/周总结、计划的执行情况稽核； ❖ 专项事件的稽核； ❖ 周稽核报告.doc ❖ 专项稽核报告.doc
32
如何树立稽核权威？
❖ 优秀的稽核员必须具备的素质； ❖ 通过案例分析客观、公正划分责任； ❖ 通过集体稽核给被稽核者造成压力； ❖ 将老板纳入稽核对象，从老板开始稽核； ❖ 通过稽核帮助员工少犯错误； ❖ 违规罚金取之于民、用之于民； ❖ 从小事开始稽核、从动作入手稽核； ❖ 将部门受罚部门排比、公布、曝光。
8
稽核专员职责
❖ 稽核各部门、各岗位是否按公司相关规章制度、程序文件、管理办法、作业流程、岗位职责等规定进行作业；
❖ 以公司相关规定为准绳，以事实为依据，以纠偏、教育为目的，实事求是、公正客观调查处理问题；
❖ 根据总经理指示编制《稽核计划》并严格执行； ❖ 负责编写《稽核报告》，并在周例会公布； ❖ 负责稽核整改的跟进； ❖ 组织被稽核部门和员工参与调查，并进行案例分析。
吃透流程细节；
16
稽核专员5个基本能力
❖ 4、坚持的精神（三不放过原则） ❖ A：不查出问题真正原因不放过；(有效预防
和纠正、防止再次重复发生) ❖ B：责任人不吸取教训、不承担责任不放过；
(提醒责任人改善工作方法和态度) ❖ C：没有有效可行的实施措施不放过；(查清
责任人，有效落实)
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稽核专员5个基本能力
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稽核技巧
❖ 按照《稽核时间安排表》严格执行稽核； ❖ 稽核前要熟悉稽核的依据； ❖ 凡事必记录并经责任人签字确认； ❖ 所有相关责任人员参与案例分析，划分责任； ❖ 始终抱着帮助人的心态做稽核； ❖ 稽核必须公正、客观，如有不能确定则开具

内部品质稽核员训练课程(ppt 127页)

9
Photonics B.U.
修訂的背景及過程
1996年提出ISO 9001:2000年版的標準結構和內容的設計規範與修訂草案。 1997年正式提出了品質管理八項原則，作為2000 年版的標準設計思考方向。 1997年底ISO/TC 176 WD1/WD2/WD3 1998年9月CD1/CD2 1999年11月DIS 2000年9月FDIS 2000年12月Issued
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Photonics B.U.
ISO 9001:2000系列標準主要特點 (3/4)
•減少程序文件化的要求。ISO 9001:2000僅規定6 項文件需書面化：
1.品質手冊 2.文件管制程序 3.不合格品管制程序 4.矯正與預防措施程序 5.品質記錄管制程序 6.內部品質稽核管制程序
13
Photonics B.U.
ISO 9001:2000系列標準主要特點 (1/4)
•適用於所有產品類別，不同規模和各種類型的組織，也能滿足醫療器材、通信、汽車等特殊行業對標準的需求。 •對標準要求的允許排除做了更嚴格的規定。 •對客戶滿意或不滿意資訊的監控當作評價品質管理系統績效的一種手段。 •採用流程的模式結構，邏輯性更強，相關性更好。
3
什麼是ISO? (1/2)
Photonics B.U.
ISO: International Organization for Standardization.
國際標準化組織，成立於1946年。總部設立於瑞士日內瓦，其成立的宗旨為推動國際標準化之工作，協助全世界各國間能便利、公平地交換產品或服務。
Part II- ISO9001 品質管理系統條文介紹
• ISO 9001:2000共有8個章節

ISO 9001内部品质稽核训练

稽核中的基本术语

QPA 制程稽核 QSA 品质系统稽核

一、防止失誤的基本觀念

（一）基本觀念
＊失誤（不良）是可以避免的＊會產生失誤（不良）是因爲工作規劃有問題＊可以使任何人都能做對＊工作應做全數檢查以確保品質＊有異常時應立即將情報回饋，並採取改善行動
錯誤原因忘記、做錯、疏忽改善構想排除、停止、警告防誤裝置選擇、設置不良=0
準備/審核查檢表對稽核員/小組簡介稽核活動
查檢表(Check List)製作
ISO-9001標準品質系統(文件)有疑問之處以往的稽核記錄上次稽核缺點矯正措施有效性
確認管理者之經驗
查核表(Check List)優點
增加熟練度可提示重點稽核一致性時間之掌控
矯正措施
矯正措施應確認
改善對策有效性評估必要時再複查當系統有重大缺點時，出现重大缺失时，應安排再次稽核
跟催及確認人員
原稽核員主導稽核員(稽核組長)
總結報告
稽核範圍各章節缺點統計各部門缺點數統計管理代表或高階主管簽名確認
內部稽核報告的用途
提供客戶或第三認証單位，品

稽核前的注意事項
事前準備-瞭解稽核主題相關事項學習認知-儘可能摸熟稽核對象掌握進度-稽核進展與協調協助-有誤解或誤譯之處
專注傾聽-稽核對象所說的每件事,當一個好的傾聽者
蒐集-客觀的証據
致意-感謝稽核對象配合
稽核之執行
召集稽核開幕會議
介紹稽核小組確認稽核範圍說明稽核計劃解釋缺點之分類確定Closing Meeting時間
宜有之心態

企业内部质量稽核员专业培训

• 領導
➢品質政策與目標 ➢績效指標的建立是導引人員作業的方式
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八項品質管理原則(4/9)
•全員參與
➢組織中每位成員皆需明瞭其在組織中所扮演的角色與責任
▪ 他的工作使命 ▪ 他所屬的流程 ▪ 他所屬流程的績效指標及目前的績效水準 ▪ 與他工作相關的文件
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什麼是ISO? (2/2)
• ISO 9000:2000系列內容包含
ISO 9000 品質管理系統基本指導原則與名詞解釋 ISO 9001 品質管理系統要求條款 ISO 9004 品質管理系統績效改善指導準則
•完善的資源管理。
•注重客戶滿意度及經營績效的提升。
•強化供應鏈的結構。
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文件架構與注意事項 (1/2)
• 文件架構:
Level I
品質政策、品質目標及系統規劃的擬定
Level II Level III Level IV
What is 城市轨道交通 urban rail transport
精品ppt模板
跨部門間品質管理系統作業流程規範部門內品質活動或操作的標準記錄品質管理系統運作的結果
文件架構與注意事項 (2/2)
•注意事項:
是否有記錄該記錄的數據於表單中? 是否有依最新版本的表單或文件運作? 任何表單有塗改的地方有否簽名或蓋章?尤其是該塗改處是影響判定允收或剔退的所在。文件應妥為保存，且不得故意塗鴉、毀損或以彩色筆/ 螢光筆畫線，以利不同的同仁查閱。

质量管理体系内部稽核培训

应商审核
审核阶段
准备
执行
报告
报告
跟进 10%
10%
准备
效果跟进
40%
执行 40%
准备审核
失败的准备;就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail
确定审核准则
相关管理体系标准的要求公司的管理体系文件的要求客户/法律法规的要求以往的审核及其协商的改正措施
封闭式问题的利与弊
利
· 节省时间和精力 · 最大程度地控制访谈节奏 · 在你知道自己想要什么具体
信息时的最佳提问方式
弊
· 被访谈者无法对自己的回答做进一
步解释或说明 · 所获得的信息有限 · 较难辨别出虚假信息
· 更容易整理和归类
· 帮助缺乏经验的访谈者
· 有助于重新组织访谈结构
· 鼓励内向/不爱直接了当说话的
是/否;有/没有可获得指定的资讯可用以总结结论由审核者控制问与答带来压力 / 减轻压力
封闭式问题以得到肯定或否定的回答为目的单词引导：是或不是 1 一般情况下不用例如： "你们有一个不合格品控制程序吗 ""是的 " "这个程序是经过批准的吗 ""是的 " "这个程序包括软件吗 ""不包括 " 2 确认理解时有用例如： "那个唯一被记录的顾客投诉是顾客写信寄来的;对吗 ""是 " "那件服务工程师直接受理的顾客口头投诉尚未根据顾客投诉程序进行处理; 对吗 ""对 " "你们的顾客投诉程序没有将口头投诉与书面投诉区别开;对吗" "是的;我也认为它规定得不清楚 "

内部稽核课件ppt

02
对企业信息数据的完整性进行审计，确保数据不被篡改或丢失
。
信息技术服务审计
03
对企业的信息技术服务供应商进行审计，确保服务质量和合规
性。
04
CATALOGUE
内部稽核的风险与挑战
审计风险
1 2
审计计划不周全
由于审计计划制定时未能全面考虑被审计单位的实际情况，导致审计过程中出现遗漏或重复，影响审计效果。
案例三：某政府部门业务审计案例
总结词
业务审计是内部稽核的重要内容之一，通过对政府部门各项业务的审查，发现潜在的管理漏洞和舞弊行为。
详细描述
某政府部门业务审计案例中，审计人员对政府部门的各项业务进行了审查，发现了一些管理漏洞和舞弊行为。例如，有些业务存在重复审批、有些业务存在超标采购等。审计人员进一步调查后，最终发现了相关人员的舞弊行为，并提出了改进建议，帮助政府部
报告撰写
根据稽核结果，撰写内部稽核报告，对发现的问题和风险进行分析和评估，提出改进建议。
跟踪整改
对报告中提出的问题和建议进行跟踪督查，确保整改措施得
到有效执行。
02
CATALOGUE
内部稽核的技巧与方法
审计计划与准备
确定审计目标和范围
准备审计工具和资料
明确审计的目的和需要审查的范围，确保审计工作的针对性。
成本审计
对企业的成本进行审计，分析其成本构成，寻找降低成本的途径。
资金审计
对企业的资金活动进行审计，确保资金的安全、合规使用。
合规审计
合规政策审计
对企业是否遵守相关法律法规、行业标准和内部规章制度进行审计。
合规操作审计
对企业日常操作是否符合合规要求进行审计。

ISO9001-2015内部稽核训练(优质教材二)

品
質
管
理
課
程
ISO 9001:2015
系列
第2 頁
目錄大綱
1 Part
品質稽核觀念
2 Part
稽核員特質與應具備之能力
3 Part
稽核的核心原則
4 Part
稽核技巧
5 Part
所見事實記錄
1 Part
第4 頁
品質稽核觀念
內部稽核並非是在部門之間刻意地挑取毛病﹐稽核人員也絕非在扮演警察捉小偷的角色;
4.興趣廣博
稽核員應具備多方的興趣，增進發問之技巧，發覺問題。
稽核員特質與應具備能力
第8 頁
5.表達能力
以清晰之口語、簡潔之書寫報告能力，向受稽核單位表達。
6.心胸開放
稽核員應具備開闊之心胸，來接受受稽核單位之解釋。
7.勤奮
稽核工作因時間限制，必須在有限時間內完成工作。
8.正直誠實
正當的獲取和公正地評價客觀事實﹐堅持準確的意見﹐坦率﹐ 成熟﹐堅毅﹐不因干擾導致偏差。
總希望在有限之時間發現不符合事實客觀證據，故時間管理相當重要。
稽核員可運用事先準備好的稽核查檢表，來分配每一稽核項目所需要花費的時間，以便確實掌握時間，避免較不重要之細節浪費過多時間。
稽核技巧
第 18 頁 ※ A 3 : 抽樣技巧
抽樣技巧
由於稽核時間的限制,稽核不可能“滴水不漏”，只能對具有代表性的樣本(如具體的活動過程、系統文件、品質記錄等)進行抽樣,並加以查核,從中發現管理系統運行是否有效的客觀證據,籍以作出正確的判斷.
促使接受稽核者了解並提供具體證據之問法同樣可引出諸如前頁開放性問題之資訊
您是如何製作出此份表單? 如何管制此份表單? 供應商新增/異動如何作業? 如何運用此份資料?

稽核员培训ppt课件

.
• 稽查计划。
围绕所要稽查的目标，来制定稽查计划，即要达成此目标或实现此主题，各相关部门必须做到完成哪些工作？并将其列入计划，
.
稽查任务书
将每项要稽查的计划列入《稽查任务书》形成稽查清单，与被稽查人约定并明确完成时间、完成责任人、督查人、违约责任担当、工相关建议等；
.
• 稽查执行。 1）定期稽查。每周由稽查组长签头组织一次稽查，稽查前进行首次会议，再次明确稽查任务、稽查要点，分发稽核检查表，稽查人员分工，稽查一个部门至少需二名稽查员为一小组；稽查结束后，将分发之稽查表及检查中收集的证据（摄像、文件、表格或清单记录等）进行汇总统计，填写稽查报告，组织召开末次会议，公布证据，明确稽查结果及结论，并发出整改通知，并据管理约定进行处理。 2）不定期稽查。由稽查专员每周至少一次不定期围绕稽查计划及任务，对被稽查部门进行一次稽查；进行事实描述、证据收集，发出整改通知，做出处理。
稽查人员应该从养成随手记笔记的习惯，将发现的问题事实详细记录，不可任凭记忆或通过反复要求被稽查方提供文件来写稽查报告。报告能力
报告书写能力是稽查人员应具有的主要能力之一。报告包括稽查报告和总结报告。稽查报告必须是简洁要稽查人员在稽查部门发现的不符合事项的事实。并且这些事实应该经过被稽查部门的确认。
让对方多介绍沟通
稽查实际上是一个双方沟通的过程。这一过程通过查阅资料，观察现场，提出问题，聆听回答和进行记录等活动组成。
.
面谈技巧面谈是稽查中使用最多的沟通方式。恰当
的，有技巧的面谈是稽查成功的一个关键技能。
.
基本的面谈技巧如下： ——正确地提问； ——少说多听，尊重对方； ——保持融洽的面谈气氛； ——选择恰当地面谈对象； ——保持礼貌，友善的面谈态度等。

品质管理体系内部稽核员培训课件

2、編寫查對表的注意事項︰
A.對照標準和系統文件要求. B.結合受審部門的特點. C.選擇典型的質量問題. D.檢查表應有可操作性/抽樣應有代表性. E.包括涉及的要素或文件.體現客戶及標準要求
品质管理体系内部稽核员培训
稽核查對表編寫案例
稽核日期
富士康 (太原) 科技工業園
內部稽核查對表
質量手冊 (層次A)
質量體系程序 (層次B)
其他質量文件 (表格、報告、作業指導書等)
(層次C)
做什麼/明確事情誰做/明確職責
怎麼做/明確做事的方法，步驟
品质管理体系内部稽核员培训
4.2.3 文件控制
1.文件有無悬挂;是否懸掛在距離作業員最近的地方
2.文件是否為最新版本，是否受控 3.受控文件是否有涂改;是否有殘缺,亂畫現象 4.悬挂的文件是否與實際生產產品相符 5.文件的變更是否按照流程作業 6.文件適用性、範品圍质管、理体內系内部容稽核是员培否训與實際一致
品质管理体系内部稽核员培训
稽核計劃案例
1、3月份內部稽核計劃
2、3月份內部稽核日程安排及職能分配
品质管理体系内部稽核员培训
二.內部稽核小組準備
1、依計劃所定組建內部稽核小組；一般內部稽核小組成員包括︰審核組長、審核員、專家、見習稽核員
2、內部稽核小組組長可根據本組內稽核員的情況；如獨立審核的能力、人員多少、組員所從事的本職工作等或組員的要求自行分配任務
(此欄由主導稽核員匯總時填寫) 第頁共頁
2007/12/17 被稽核單位
BUI壓鑄
頁次第頁共頁
稽核員張三李四王五
標準條款
1.ISO9001條款
稽核內容

QS9000内部品质稽核(PPT37页)

一、稽核的类型与发展
Page:
专
业
诚
信
合
作
智
通
智自四海通达八方
１.稽核依目的或主題區分
•可區分為:產品品質稽核,體系(制度)稽核,財務(會計)稽核等.
•1.1產品品質稽核又稱為:產品標誌認證 •1.2體系(制度)稽核
1.2.1 ISO9000(QS9000)對品質稽核之定義為:
• 這確定品質活動和有關結果是否符合計劃的安排,以及
Page:
第三方
第一方客户
第二方
合作
专
业
诚
信
智
通
智自四海通达八方
2.1內部稽核
- “內部稽核”是組織自己對自己的品質或環境管理體系,稽核驗證其是否待續滿足規定的要求並且有效運行,它為有效的管理評審和矯正預防措施提供信息,其目的是向管理者證實體系運行的有效性.
- 內部體系稽核的動機: 1)符合品質或環境管理標準條文所要求
2)作為管理者的管理手段
3)重視預防及不斷改進品質或環境管理 4)在外部稽核前發現並矯正不足之處
Page:
专
业
诚
信
合
作
智
通
2.2第二方稽核
智自四海通达八方
第二方稽核是顧客(客戶)或客戶代表對供貨方或潛在的供貨方進行的稽核通常有兩種情況: *一種是在有合同關係的情況下,驗證供貨方的品質或/及環境管理體系是否持續滿足規定的要求並且有效運行 *另一種情況是當有建立合同關係的意向時,對供貨方的品質保証能力進行初步的評價 ※進行第二方稽核的動機: 1)基於合同或企業自己對供應商(採購)管理制度中規定 2)為顧客評價、選擇供貨方提供依據、以減少顧客可能承受的風險 3)為供貨方的品質或環境管理體系提供幫助 4)加強溝通、以增進彼此間對品質與環境的理解

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内部品质稽核训练（PPT 37页）
一、何謂品質稽核
稽核是以獨立而系統化的檢查，來驗證 A.各項品質活動是否符合品保計劃之安排 B.這些品保計劃是否有效的實施
2020/8/10
二、ISO-9000對內部品質稽核的要求
1.供應商應制定並維持各項書面程序，以規劃及執行內部品質稽核，以驗證各項品質活動及其相關結果是否符合計劃的安排，從而決定品質系統之有效性。
•2.驗證公司本身所實施的品質系統是否能持續符合規定要求
•3.為了確認契約關係範圍內，供應者的品質系統是否能持續符合要求且執行中
•4.依據某種品質系統標準來，評估公司本身的品質系統
2020/8/10
五、品質稽核的依據
•1.採購者與供應商或供應商與分包商間的合約要求
•2.ISO-9000品保系統的條文要求 •3.公司品質手冊的規定 •4.品質系統的診斷
• 定義-----對未達指定要求的認定所謂的指定要求，可能是公司的品質手冊
2020/8/10
•年度稽核計劃訂定
•作業前的準備 ----稽核區域
-----稽核人員(組長及稽核人員) -----稽核時間 -----計劃稽核之項目及工作分配
組長工作: •與被稽核單位主管約定稽核時間,及稽核重點 •分配稽核人員工作
2020/8/10
稽核計劃的內容
• 稽核的目標 • 稽核的範圍 • 參考文件 • 人員任務分配 • 時間、時程 • 報告分發 • 保密要求
稽核說明
•召開開幕會議以說明稽核目的與範圍 •透過訪問與觀察蒐集資料 •紀錄不符合情形並加以分類 •判定不符合情形對公司的影響，並全面評估
其是否遵行ISO-9000之要求 •備妥稽核結果以供閉幕會議之檢討
2020/8/10
如何做現場稽核及撰寫稽核報告
•比對查檢表稽核有哪些不符合之情形 ---是誰、什麼事情、在何處、何時、何故
2020/8/10
六、稽核的類別
•1.第一者(1st Party): 公司自己進行的品質功能稽核,也是所謂的『內部稽核』
•2.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之閒直接進行的品質稽核
•3.第三者(3rd Party): 第三者驗證單位對供應商的稽核
2020/8/10
七.、稽核的內容
•品質系統的稽核 •供應商品質系統的稽核 •製程能力的稽核 •產品或服務品質的稽核 •品質系統診斷而尋求改善機會的稽核 •法規要求的稽核 •合約要求的稽核
2020/8/10
ห้องสมุดไป่ตู้
實地稽核一般遵循的模式
•說明會議-對被稽核部門人員解釋稽核目的及工作計劃
•對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉環境
•詢問、視察及鑑定的評估過程 •確定不符合的地方，並作成報告 •做成結論及建議的稽核閉幕會議
2020/8/10
稽核員的角色
•『稽核』實際上是評估公司的品質管理能力並決定: (1)公司是否有此QA系統 (2)它是否被採用? (3)它是否有效?
2020/8/10
內部稽核行程表
日期時間受稽核單位稽核項目依據文件稽核員
8/10 09:00 |
12:00
採購課
4.6採購採購作業 a 組管制程序
業務部簽名
2020/8/10
採購部
品管部生管部倉管部
實際稽核步驟
• 稽核前--1界定稽核範圍(範圍能否被稽核) 2 文件預審 3 擬定審核計劃 4 任務分配 5 工作文件準備(稽核查檢表)
2020/8/10
三、品質稽核的目的
•1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符合之情況
•2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 •3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 •4.為了符合法規的要求 •5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄
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四、實施品質稽核的理由
•1.對於有意建立契約關係的供應商資做初步評
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ISO之執行與PDCA循環
• P階段:(PLAN) 計劃 --各種文件，如辦法、程序、標準書、SOP等之審查、批准及發文
• D階段(DO)執行: --訓練、執行各種已批准的文件並記錄
• C階段(CHECK)檢查: --定期作內部稽核及開管理審查會議
• A階段(ACTION)改善: --缺點問題進行矯正措施
•角色上是協助公司或工廠將問題找出來，而不是扮演裁判員的角色
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稽核員有哪些責任
• 遵守通行的稽核規定 • 提報稽核組長 • 驗證依據稽核結果所採行的矯正措施有效性 • 與稽核組長合作並支持之 • 向被稽核部門建議改善
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稽核員應有的特質
• 溝通技巧 • 機智 • 彈性 • 毅力 • 客觀 • 公正 • 具備人際關係技巧
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實際稽核步驟
• 稽核中--1首次會議(初始會議) 2 稽核發現(發現品質問題) 3 確定問題追蹤方向 4 確定稽核發現 5 末次會議(閉幕結束會議)
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實際稽核步驟
•稽核後--1 撰寫稽核報告 2 審核報告內容 3 報告分發 4 文件留存(糾正預防措施)
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稽核質問的構成
『有什麼嗎?』
不，沒有
沒有也能確實證明品質並無不良影響
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是，有的那請借我看看
5W1H的質問
查!
查樣本或標的物狀況敘述與規定相符或不符
追溯性
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事實
依據 1.ISO條文 2.程序書 3.手冊 4.標準書
對『不符合』的定義
•注意事項:寫報告時特別注意避免直接提及人名而改以職稱或工作地點(非打擊魔鬼)
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稽核員於稽核前的準備
• 此處要查檢什麼? • 想查檢的事項，若要在此處執行需做些什麼
才可以?亦即為了要推行某些事項，應有數個要素會成為必要的，那些是什麼? • 針對事項之要素的質問加以考慮 • 事項的要素可能並非只有一個，盡量針對有關的要素之質問加以考慮 • 盡量以5W1H的方式來質問
2.內部品質稽核，應依所稽核作業的狀況與重要性來排定進度，並應由與被稽核業務無直接責任的獨立人士來執行。
3.稽核結果應予記錄(參閱4.16)，並提請被稽核部門之負責人員加以注意，負責該部門之管理人員對稽核所發現之缺失，應及時採取矯正措施。
4.稽核的後續追查措施，應驗證並記錄其所採行之矯正措施的執行與有效性(參閱4.16)。