消毒产品进货验收、使用管理、储存制度2018
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消毒产品进货检查验收管理制度为规范消毒药品购进渠道,保证药品质量,切实维护患者合法权益,特制定本管理制度。
即日起开始实行。
消毒药品管理总负责人:消毒用品日常使用记录及维护负责人:一.消毒药品进货管理制度1.采购药品必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规的规定。
2.购进药品应以质量为前提,从合法的企业购进,购进时要审核购入药品的合法性;对与单位进行业务联系的供货单位销售人员,应进行合法资格的验证。
3. 购进药品时,必须向供货单位索取以下资料备查:a. 加盖供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;b. 注明质量条款的书面合同成质量保证协议;c. 企业法人代表签字并盖章的销售人员《法人授权委托书》;销售人员的身份证复印件;d. 从生产企业购进的药品应有该批号药品的质量检验报告书,并加监原检验机构公章;4. 购进药品应签订有明确质量条款的购货合同成质量保证协议。
合同中应明确:药品质量符合质量标准和有关质检要求;药品附产品合格证;药品包装特殊有关规定和货物运输要求。
5. 购进进口药品时应向供货单位索取盖有供货单位管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。
6. 购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。
7. 购进药品应有合法票据,并按实际购货情况的原始票据,建立真实完整的药品购进记最,做到票、眼、货相符,购进记录内容,应包括;通用名称剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期、验收结论等。
购进票据和记录应妥善保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
二.消毒药品检查管理制度1.购进药品的质量检查、验收由质量验收员负资。
从事药品验收人员应经县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。
消毒产品进货验收、使用管理、储存制度2018(5篇)第一篇:消毒产品进货验收、使用管理、储存制度2018消毒产品进货验收、使用管理、储存制度消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
一次性无菌医疗用品是消毒产品的一部分,是需要卫生许可证的。
一、消毒产品和一次性物品管理的部门不同,消毒产品由产品卫生部管理,一次性无菌医疗用品由国家食品药品监督局管理,由于管理的部门不一样,索取的证件也不一样,一次性无菌医疗用品是不需要卫生许可证的。
而消毒产品必须有卫生部发的卫生许可批件。
采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:(一)生产企业卫生许可证复印件;(二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。
(三)《营业执照》副本,看是否有每年的年检章。
(四)《医疗器械产品注册证》必须连同附件一起使用,例如:“产品规格”“使用范围”“注意事项”或“产品禁忌症”等等。
(五)有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
二、购进消毒剂的标签说明书必须是按《消毒产品标签说明书管三、消毒剂入库前应检查消毒剂标签,要有(年号)卫消准字,说明书中应注明有效成分及其含量、使用说明、使用浓度、作用时间、注意事项,有批号、生产日期、有效期、生产厂家和厂址联系方式。
四、消毒液必须按要求储存,以免降低消毒液效能,消毒液按批五、使用者应在用前根据消毒目的认真阅读产品使用说明书,选六、使用中的消毒剂容器外表应注明消毒剂的品名、浓度、启用时间。
七、暂时存放于科室的消毒药剂应妥善保管,与其他物品药剂分八、做好使九、任何消毒剂(包括酒精)不得在配膳室等部门使用和储存。
十一、过期或作废的消毒药品不得作为生活垃圾随意处置,必须将过期的消毒药品放入黄色垃圾袋内,按药物性医疗废物处置。
第二篇:消毒产品进货检查验收制度消毒产品进货检查验收制度一、根据国家卫生部发布的《消毒管理办法》规定,医疗机构购进消毒产品,必须建立消毒产品进货检查验收制度,并建立完整的产品购进记录。
消毒产品进货验收、使用管理、储存制度2018消毒产品进货验收、使用管理、储存制度(2018版)
1. 进货验收:
a. 仅从正规渠道采购消毒产品,确保产品的质量和安全性;
b. 验收时,仔细检查产品包装是否完好无损,产品标签上的信息是否齐全和准确;
c. 检查产品的生产日期、有效期和批号等是否符合规定,并与产品标签上的信息进行核对;
d. 验收合格的消毒产品应妥善保存,防止损坏和污染。
2. 使用管理:
a. 在使用消毒产品前,应先阅读并熟悉产品说明书,了解正确的使用方法和注意事项;
b. 根据需要选择适当的消毒产品,确保其适用于具体的环境和物品;
c. 使用消毒产品时,应根据产品说明书规定的浓度、使用方法和作用时间进行操作;
d. 使用过程中应严格遵守个人防护措施,如佩戴手套、口罩和护目镜等。
3. 储存制度:
a. 消毒产品应储存在干燥、清洁、通风良好的库房或仓库中;
b. 储存区域应远离热源和火源,防止产品着火或爆炸;
c. 消毒产品应单独存放,避免与其他化学品混合和交叉污染;
d. 储存期限过期的消毒产品应及时清理,确保使用的产品符合有效期要求;
e. 储存区域应标明防火、防滑、禁止吸烟和禁止搬运重物等安全提示标志。
以上是关于消毒产品进货验收、使用管理和储存制度的一些主要内容,可以根据实际情况进行自定义和细化。
还建议结合相关法律法规和行业规范来完善管理制度,并定期进行培训和检查,以确保消毒产品的安全和有效使用。
消毒管理办法(2002年3月28日卫生部令第27号公布根据2016年1月19日《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定和2017年12月26日《国家卫生计生委关于修改〈新食品原料安全性审查管理办法〉等7件部门规章的决定》修订。
)第一章总则第一条为了加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定,制定本办法.第二条本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。
其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。
第三条国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作.铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。
第二章消毒的卫生要求第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。
第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度.第六条医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。
各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。
凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。
医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。
第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度.第八条医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。
排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。
运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。
第九条医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时,应当及时报告当地卫生计生行政部门,并采取有效消毒措施。
第十条加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛,应当进行消毒处理.第十一条托幼机构应当健全和执行消毒管理制度,对室内空气、餐(饮)具、毛巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。
完整版)消毒产品进货检查验收制度
为了确保采购的消毒产品符合卫生要求,医疗机构应该遵守以下制度:
首先,采购和预防保健人员需要接受相关法律法规的培训,以便建立和执行消毒产品的进货、检查和验收制度。
这些法规应该得到认真贯彻。
其次,采购人员在购买消毒产品时,应该索取产品备案凭证,并及时获取购进批次或半年内生产地市级以上检验机构出具的有效检验报告。
此外,还应该索取有效的保证产品卫生质量的相关证件。
对于消毒灭菌产品的选购采购,应该按照国家相关规定查验必要证件。
在使用前,需要检查小包装是否破损、失效或不洁净等,并按要求登记配制浓度、配制日期和有效期等信息以备查验。
每次购置消毒产品时,必须进行质量验收,确保订货合同、发货地点和货款汇寄帐号与生产企业或经营企业相一致。
还需要查验每箱或每包产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期、产品标识和失效期等信息。
进口用品应该具备中文标识的灭菌日期和失效期等信息。
医院保管部门应该指定专人建立登记帐册,记录每次订货和到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号和供需双方经办人姓名等信息。
如果医院发现不合格产品或质量可疑产品,应该立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门。
不得自行作退换货处理。
医务科主任和护士长应该负责监督、检查和指导全院消毒产品的购入、储存和使用,并严格执行采购索证、入库检查验收、出库和使用检查制度。
他们还应该按照有关要求进行登记,杜绝不合格消毒产品进入医疗卫生机构,并及时汇报存在的问题。
消毒产品检查验收管理制度一、目的为加强对消毒产品的质量管理,确保使用的消毒产品安全、有效,特制定本检查验收管理制度。
二、适用范围本制度适用于本单位采购的所有消毒产品的检查验收工作。
三、职责分工1、采购部门负责采购合法、合格的消毒产品,并与供应商签订质量保证协议。
2、质量验收部门负责对采购的消毒产品进行检查验收,确保产品符合相关标准和要求。
3、仓库管理部门负责消毒产品的储存和保管,确保产品在储存过程中质量不受影响。
四、消毒产品采购要求1、采购人员应选择具有合法生产或经营资质的企业作为供应商,并要求供应商提供相关资质证明文件,如营业执照、生产许可证、卫生许可证等。
2、采购的消毒产品应具有有效的产品卫生许可批件或备案凭证,且在有效期内。
3、采购人员应根据实际需求,合理确定采购数量和规格,避免积压和浪费。
五、消毒产品检查验收程序1、消毒产品到货后,质量验收人员应及时进行检查验收。
2、首先检查产品的外包装,包括包装是否完好无损,标识是否清晰、完整,是否标明产品名称、规格、生产日期、保质期、生产企业名称、地址、联系方式、卫生许可证号、产品执行标准等信息。
3、检查产品的外观,如是否有变色、变形、异味等异常情况。
4、对于需要进行质量检测的消毒产品,应按照相关标准和要求进行抽样检测。
5、验收人员应根据检查验收结果填写《消毒产品检查验收记录》,记录内容包括产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、生产企业名称、卫生许可证号、验收结果、验收人员签名等。
六、消毒产品质量判定标准1、消毒产品的外包装应符合国家相关标准和要求,标识内容应完整、清晰、准确。
2、产品的外观应无明显缺陷,如变色、变形、异味等。
3、产品的有效成分含量、PH 值、稳定性等指标应符合产品执行标准和相关规定。
4、消毒产品的微生物指标应符合国家相关标准和要求。
七、不合格消毒产品的处理1、经检查验收不合格的消毒产品,应及时通知采购部门与供应商联系,办理退货或换货手续。
消毒管理办法( 2002 年 3 月 28 日卫生部令第 27 号公布根据2016年1月19日《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定和2017 年 12 月 26 日《国家卫生计生委关于修改〈新食品原料安全性审查管理办法〉等 7 件部门规章的决定》修订。
)第一章总则第一条为了加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定,制定本办法。
第二条本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。
其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。
第三条国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作。
铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。
第二章消毒的卫生要求第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。
第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度。
第六条医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。
各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。
凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。
医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。
第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。
第八条医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。
排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。
运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。
第九条医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时,应当及时报告当地卫生计生行政部门,并采取有效消毒措施。
第十条加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛,应当进行消毒处理。
第十一条托幼机构应当健全和执行消毒管理制度,对室内空气、餐(饮)具、毛巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。
消毒产品进货验收制度
(一)根据卫生部《消毒管理办法》的有关规定,结合我院实际情况,制定消毒产品进货验收制度。
(二)消毒产品分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类。
(三)所有消毒产品由药械科统一购买,任何科室和人员不得私自购买。
(四)购入一次性使用无菌医疗用品、卫生用品时需索取:
1.《营业执照》
2.《医疗器械生产企业许可证》
3.《医疗器械经营企业许可证》
4.《医疗器械产品注册证》的复印件,并加盖公章
5.法定代表人签名规定有授权范围及期限的委托授权书
6.验看销售人员的身份证并索取其复印件
(五)购入消毒器械需索取:
1. 《医疗器械经营企业许可证》
2.卫生部《卫生许可批件》的复印件
3.验看销售人员身份证并索取其复印件
(六)购入消毒剂时索取:
1.《消毒产品生产企业卫生许可证》。
2.《消毒产品卫生安全评价报告》等证明文件。
3.建立进货验收和出入库登记账册。
4.《验看销售人员身份证并索取其复印件
(七)购进口的一次性无菌医疗用品时,必须索取国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3.对购置的消毒产品,药械科进行质量验收,由专人负责,建立登记帐册,记录每次到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、产品批号、灭菌日期、失效期、出厂日期、注册证号、卫生许可批件号,并签名。
4.不合格产品不得投入临床使用。
消毒产品进货检查验收制度1. 引言本文档旨在建立和规范消毒产品进货检查验收制度,以确保所进购的消毒产品符合质量标准,保障使用者的健康和安全。
本制度适用于所有消毒产品的进货检查验收过程,包括但不限于消毒剂、消毒设备和消毒用具。
2. 职责和权限2.1 采购部门•负责根据消毒产品的使用需求确定进货计划。
•与供货商进行洽谈和谈判,确保产品质量符合要求。
•组织消毒产品进货前的检查验收工作。
2.2 质控部门•协助采购部门确定消毒产品的质量标准。
•参与进货前的检查验收工作,对产品进行质量把关。
•提供对供货商的评价和反馈,协助决策进货相关事宜。
2.3 供货商•提供符合国家标准和行业要求的消毒产品。
•配合采购部门的检查验收工作。
•接受质控部门的评价和反馈,积极改进和提升产品质量。
3. 进货检查验收流程3.1 采购计划编制•采购部门根据消毒产品的使用需求编制进货计划,包括产品名称、数量和预算等。
•质控部门提供参考意见,确保进货质量符合要求。
3.2 供货商选择•采购部门与供货商进行洽谈和谈判,根据产品质量、价格和交货期等因素确定供货商。
•质控部门提供对供货商的评价和反馈,协助决策供货商的选择。
3.3 进货前检查•采购部门在进货前,依据相关质量标准和要求,对消毒产品进行检查。
•检查内容包括外包装完好、产品标签齐全、生产日期和有效期是否符合要求等。
3.4 进货验收•采购部门进行进货验收,确保采购的消毒产品与进货合同一致。
•验收内容包括产品外观是否完好、包装是否完整、检测报告是否齐全等。
3.5 异常处理•若在进货检查验收过程中发现问题或质量不合格情况,应立即与供货商沟通解决。
•若问题无法解决,采购部门应主动寻找其他供应商,确保消毒产品的质量和合规性。
4. 质量追溯和评估•质控部门按照要求对消毒产品进行质量追溯,记录每一批产品的生产和流通情况。
•质控部门定期进行供货商的评估,评估内容包括产品质量、服务态度和交货准时性等。
•根据评估结果,采购部门对供货商进行分类,优先选择质量优良的供货商。
消毒产品进货检查验收制度消毒产品进货检查验收制度根据《消毒管理办法》中对消毒产品的生产经营规定,现对我院的消毒产品进货、检查、验收做如下规定:一、各临床科室所使用的各种消毒产品:即消毒剂、消毒器械(含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品,必须由我院采购科统一进货。
采购科在购进消毒产品时应当索取下列有效证件:1、生产企业《卫生许可证》复印件;2、产品《备案凭证》或者《卫生许可批件》复印件;有效证件的复印件应当加盖原件持有者印章。
二、购进消毒产品应索取的生产企业《卫生许可证》,编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号:对消毒剂、消毒器械应有卫生部颁发的《消毒剂、消毒器械卫生许可批件》,批准文号格式为:卫消字(年份)第××××号:对进口的消毒剂、消毒器械应有卫生部颁发的《进口消毒剂、消毒器械卫生许可批件》,批准文号格式为:卫消进字(年份)第××××号。
三、凡购进的各种卫生用品和一次性使用医疗用品,必须索取省级卫生行政部门发给的《备案凭证》,备案文号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第××××号;对进口的卫生用品和一次性使用医疗用品应有卫生部颁发的《备案凭证》,备案文号格式为:卫消备进字(发证年份)第××××号。
四、我院各临床科室在购进特需的消毒服务器时,必须经医院感染委员会的审核,然后由采购科向生产企业索取以上有效凭证。
证件齐全方可购进。
坚决杜绝“三无”的消毒产品进入我院。
五、临床科室未经允许不得私下购进消毒产品和消毒器械,否则后果自负。
采购员和库管员必须认真保管好各种消毒产品的有效证件,对每次购进的消毒产品都要认真核对产品名称、生产批号、并做好记录。
消毒产品进货验收、使用管理、储存制度
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
一次性无菌医疗用品是消毒产品的一部分,是需要卫生许可证的。
一、消毒产品和一次性物品管理的部门不同,消毒产品由产品卫生部管理,一次性无菌医疗用品由国家食品药品监督局管理,由于管理的部门不一样,索取的证件也不一样,一次性无菌医疗用品是不需要卫生许可证的。
而消毒产品必须有卫生部发的卫生许可批件。
采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:
(一)生产企业卫生许可证复印件;
(二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。
(三)《营业执照》副本,看是否有每年的年检章。
(四)《医疗器械产品注册证》必须连同附件一起使用,例如:“产品规格”“使用范围”“注意事项”或“产品禁忌症”等等。
(五)有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
二、购进消毒剂的标签说明书必须是按《消毒产品标签说明书管理规范》标识,使用时严格按说明规范使用。
三、消毒剂入库前应检查消毒剂标签,要有(年号)卫消准字,说明书中应注明有效成分及其含量、使用说明、使用浓度、作用时间、注意事项,有批号、生产日期、有效期、生产厂家和厂址联系方式。
查验者应在查验记录单上签字。
四、消毒液必须按要求储存,以免降低消毒液效能,消毒液按批号先进先出,并分区存放,不得与其他内服、外用药物混放。
五、使用者应在用前根据消毒目的认真阅读产品使用说明书,选择适宜消毒剂和适宜消毒方法。
六、使用中的消毒剂容器外表应注明消毒剂的品名、浓度、启用时间。
七、暂时存放于科室的消毒药剂应妥善保管,与其他物品药剂分开放置,不得混放,不得用其他不清洁容器盛装。
八、做好使用中的消毒剂的浓度监测以保证消毒效果。
九、任何消毒剂(包括酒精)不得在配膳室等部门使用和储存。
十、科室不得存放过期或禁止使用的消毒药剂。
十一、过期或作废的消毒药品不得作为生活垃圾随意处置,必须将过期的消毒药品放入黄色垃圾袋内,按药物性医疗废物处置。