产品检验管理规程

产品出厂检验规章制度第一章总则第一条为了规范产品出厂检验工作，确保产品质量达到国家标准要求，提高产品质量，保障消费者权益，制定本制度。

第二条本制度适用于公司生产的所有产品的出厂检验工作，对于其他规定有特殊要求的产品，参照执行。

第三条公司应当建立完善的出厂检验管理制度，明确出厂检验的程序、内容、责任人、要求等。

第四条出厂检验工作应当遵循“科学、公正、合理、及时、准确”的原则。

第五条公司应当保证出厂检验的人员、设备、环境具备相应检验标准和程序规定的要求。

第二章产品出厂检验的程序第六条产品出厂检验应当由质量管理部门负责，并设立专门的出厂检验岗位。

第七条出厂检验应当在产品生产完毕，并经过内部质量检验合格后进行。

第八条出厂检验程序包括：接受检验任务、准备工具设备、检验现场准备、检验操作、数据处理与评定和报告处理等。

第九条出厂检验应当严格按照检验标准和程序进行，检验前应当进行必要的准备工作，确保检验可以顺利进行。

第三章产品出厂检验的内容第十条产品出厂检验的内容包括：外观检查、尺寸检验、功能性能检验、安全性检验等。

第十一条外观检查主要包括产品表面的缺陷、污渍、划伤、油漆脱落等检验。

第十二条尺寸检验主要包括产品的尺寸精度、平整度、垂直度等方面的检验。

第十三条功能性能检验主要是测试产品的各项功能是否能正常运行。

第十四条安全性检验主要是对产品的电气安全、机械安全、防火性能等进行检验。

第四章产品出厂检验的要求第十五条产品出厂检验的要求主要包括：检验严格、检验过程透明、检验数据真实、检验报告准确。

第十六条检验严格是指检验人员应当按照标准和程序进行检验，不能漏检、错检。

第十七条检验过程应当透明，检验人员应当做到公正、客观，不能受到其他因素的干扰。

第十八条检验数据应当真实可靠，不能伪造、篡改，确保检验结果准确。

第十九条检验报告应当真实、完整、准确，对产品的检验结果进行分类描述，对合格和不合格产品作出明确的结论和处理意见。

第五章产品出厂检验的责任第二十条出厂检验岗位应当设有专职检验员，对产品出厂检验工作负责。

产品质量检验规程有哪些内容产品质量检验规程为加强公司产品质量保证⼯作，明确质量检验⼯作任务、范围、职责，由品质管理部在公司范围内负责对此制度的监督及执⾏。

产品质量检验规程有哪些内容？下⾯，店铺⼩编详细为您介绍具体内容，希望能够帮助到你。

产品质量检验规程有哪些内容⼀、总则1、为加强公司产品质量保证⼯作，明确质量检验⼯作任务、范围、职责，由品质管理部在公司范围内负责对此制度的监督及执⾏。

2、本制度包含：产品质量检验制度及控制程序、计量管理制度，各种标识的⽤途和定义以及对不良品德管理制度。

⼆、产品质量检验制度及控制程序1、品质管理不的基本职责：a/负责对原材料、外协件(外协加⼯件、外协⽑坯件)、⽑坯、半成品、制成品，直⾄成品出⼚整个过程的质量检验⼯作。

b/执⾏不良品不流出之原则，保证出货产品符合规定的标准、技术要求。

c/负责各种量、检具、仪器的校正及管理。

d/负责客户之抱怨、不良反馈等情况的分析处理。

e/负责统计技术只运⽤及各类检验报告的整理。

f/负责员⼯对产品品质的教育规划与培训。

g/制定各类产品检验标准。

h/对各类进料制程的品质保证、检验执⾏以及理化分析记录。

2、检验⼯作应严格贯彻质量标准、严格执⾏检验制度，检验⼈员应按产品图纸，技术⽂件要求进⾏检验，作出正确判断，做好不良品的管理⼯作。

3、检验⼯作应做到“预防为主”坚持⾸件检验，重视制程检验，严格完⼯检验，机加操作⼈员须做到“三字”。

(即：看、做、量;a/上机之前先看⼀下代加⼯件有⽆不良;b/确认后再上机;c/下机后测量⼀下是否符合要求。

)加强关键⼯序、关键零件、关键产品的质量检验，并须建⽴质量记录存档。

4、检验⼈员要努⼒做好“三员”(质量检验员、质量宣传员、质量分析员)检查⼯艺操作规程，贯彻执⾏情况，遇到违规操作情况应及时劝阻，必要时向该部门负责⼈反映，迅速采取措施。

5、不定期组织抽查库存、合格半成品、成品，考核检验⼯作的质量。

6、做好计量理化⼯作、严格量检具，周期检定维护。

**************************有限公司产品检验合格放行管理规程文件编号：版号：修改号：编制：年月日审核：年月日批准：年月日生效日期：年月日发放号：受控状态：1.目的：建立产品检验合格放行管理规程。

2.适用范围：原辅料、包装材料、半成品、成品。

3.责任人：质控部负责人，检验员、仓库管理员。

4.内容4.1 原辅材料放行管理规定。

4.1.1 原辅料进厂后库房管理人员通知化验室；4.1.2 化验室根据通知内容负责原辅料放行前的检验工作；4.1.2.1 包装上标签是否清晰，内容完整、准确，无破损；4.1.2.2 产品不得有异味、异物，包装不得破损；4.1.2.3 供方是否提供合格的质量证明，对于有产品质量认证或国际知名企业的产品可阶段性提供。

4.1.2.4 检验结果合格，记录及报告完整、准确无误。

4.1.2.5 以上内容经全部符合规定，允许原辅材料放行。

4.2 半成品(中间体)放行管理规定。

4.2.1 化验室、车间巡检员负责半成品控制的检验工作；4.2.1.1 化验室负责首件成品检验，检验合格后方可批量生产。

（a）新模的产品首件按成品检验操作规程标准执行，如果有要求可交付客户验证。

（b）成熟模的产品首件按产品作业指导书标准执行；4.2.1.2 车间巡检员依据产品作业指导书分时段对产品进行控制。

4.2.1.3 化验室依据产品作业指导书每天对检成品进行感官抽查；每周至少一次对产品进行技术指标（尺寸）检查。

4.3 成品入库管理规定4.3.1 化验室负责成品质量检验工作4.3.1.1 化验室根据批准的检验规程对产品进行全项分析；4.3.1.2 无检验能力的项目按有资质的第三方检验结果为准，每年至少检一次；4.3.1.3 符合以上要求后，库房方可入库。

4.4 成品出货管理规定4.4.1 质控部负责出具产品检验合格报告。

4.4.2 库房负责出货时外包装检查。

4.4.2.1 成品外包装无污染、破损方可出库。

产品检验规章制度第一章总则第一条为了加强产品检验工作，保障产品质量，根据国家有关法律法规和标准，制定本规章。

第二条本规章适用于本企业的产品检验工作。

第三条产品检验是指通过对产品的外观、结构、性能等方面的测量、检验，确认产品是否符合国家标准和企业要求的过程。

第二章产品检验的责任第四条产品检验属于生产部门的职责，生产部门必须配备足够的检验设备和检验人员，确保产品检验工作的顺利进行。

第五条经过培训合格的检验人员才能参与产品检验，检验人员必须遵守公司的相关规章制度，认真履行检验工作。

第六条进行产品检验的检验人员必须对产品的检验方法和标准有充分的了解，保证检验结果的准确性和可靠性。

第三章产品检验的程序第七条产品检验按照公司的相关规章制度进行，主要包括以下程序：（一）接收产品：产品到达时，需要经过接收检验，检验接收产品的完整性和数量是否与送货单相符；（二）首检：首检是对产品进行外观、结构等方面的初步检验，确保产品的基本质量；（三）过程检验：在生产过程中，需要对产品进行定期检验，确保产品符合生产要求；（四）成品检验：对生产完成的产品进行全面检验，确保产品质量合格；（五）出厂检验：最终对产品进行出厂检验，确保产品符合国家标准和客户要求。

第八条对于不合格品，需要进行返工或销毁处理，确保不合格品不流入市场。

第四章产品检验的记录和报告第九条每次产品检验都需要进行记录，包括产品的检验时间、检验结果、检验人员等信息。

第十条检验报告需要详细记录产品的各项检验结果，同时标明产品的批次和生产日期，以便产品追溯。

第五章产品检验的监督第十一条公司管理层有责任对产品检验工作进行监督和检查，确保产品检验工作的质量和效果。

第十二条内部审计部门有责任对产品检验工作进行定期审计，发现问题及时整改。

第十三条对于发现的违规行为，必须进行严肃处理，确保产品检验工作的纪律性和严肃性。

第六章附则第十四条本规章自颁布之日起生效，经过公司管理层审批。

第十五条对于本规章的解释权归公司管理层所有。

成品检验管理规程
1 目的
本程序规定了本公司成品检验和试验的控制内容、要求及方法，确保所提供的成品符合规定要求，从而做到不合格产品不入库，不出厂。

2 适用范围
本程序适用于本公司产品的成品检验。

3 职责
质量管理部成品检验员对本规程的实施负责。

4 工作程序
4.1生产管理部在产品生产结束后，在成品上标识“待验”并填写《成品请验单》交质量管理部
检验员。

4.2检验员要严格按产品标准、规程和相关管理制度实施检验。

4.3检验员在检验完成后，要对合格品与不合格品分别做出相应的标识，放入相应的区域。

4.4所有检验过程检验员必须有相关记录，以利追溯。

4.5对不合格品，检验员开具《不合格品处理单》，进行隔离标识并通知生产管理部、质量管理
部等相关部门落实处置情况。

4.6纠正措施
4.6.1质量管理部负责对报告产品质量问题，生产管理部负责组织相关人员对质量问题进行整改，参照《纠正和预防措施控制程序》。

4.7认真执行质量分析会制度，贯彻三不放的原则：即原因不清不放过,责任不明不放过,措施不落实不放过.
4.8 成品检验报告编号规则
C X XXXX XX XXX
第1位：C 表示成品报告
第2位：X表示X系列报告，M表示Mini报告。

第3-6位：表示年份。

第7-8位：表示月份
第9-10位：表示当月的序号，从001开始，依次编号。

1 目的：建立成品审核放行程序，确保出厂产品质量的可靠性和产品历史的可追溯性。

2 范围：公司所有交库的产品（成品）。

3 责任者： QA、 QC、物控部、仓库、制造部、生产车间。

4 程序：4.1 车间产品（成品）生产完成后，于待检区内待检，车间工艺员将审核后的批包装记录、批生产记录等递交给QA检查员复审。

特殊情况下如果车间成品待检区不能容纳多批待检物料，这些产品在取样后可以在仓库待检。

在仓库待检的物料应用黄色围绳围绕，分批放置，以确保待检物料和合格物料进行有效区分。

复审内容包括：4.1.1 起始原料应有检验合格报告。

4.1.2物料平衡符合要求。

4.1.3 生产过程若有偏差，应根据《偏差处理管理规程》（S/SMP/QA-023）完成偏差调查。

4.1.4各工序中间体有合格的中间体检验报告单。

4.1.5生产过程中环境及工艺卫生符合要求。

4.1.6已完成的加工工序(批包装指令、批生产指令、清场合格证、批包装记录、批生产记录、物料平衡、卫生状态标记) 的记录，应按规范要求填写。

4.1.7清场操作及结果符合要求4.1.8 最终产品（成品）有合格的产品（成品）检验报告单。

4.1.9 检验过程若有偏差，应根据《检验结果异常、超标（OOS）处理管理规程》（S/SMP/QC-020）完成OOS调查报告。

4.1.10成品的包装、标签符合要求。

4.2 QA检查员复审后，由质量受权人或者经质量受权人授权的QA负责人确认并完成批成品评价报告。

4.3 完成批成品评价报告后，质量受权人或者经质量受权人授权的QA负责人在成品检验报告单上加盖“QA放行章”和签名、签日期，并填写《产品放行通知单》，仓库依据QA放行的检验报告单和《产品放行通知单》接纳车间交库的成品，并用绿色围绳进行合格标识。

对于在仓库待检的成品，仓库依据QA放行的检验报告单和《产品放行通知单》将黄色待检围绳换成绿色合格围绳，以此进行合格标识。

4.4同意放行的批次，其生产记录，由QA检查员整理归档，放行交库的产品（成品）方可进行销售。

产品检测流程和管理标准如下：
•产品检测流程。

产品组装完成后，将成品放至待检验区，质检员按照成品质量标准及检测方法进行检验，质检部
随着成品的生产，随出随检；成品全部检验，检验结果
要求书面记录，填写"成品检验记录表"，并出具检验结
论；经检验的产品分为合格品、不合格品，贴"合格品"、
"不合格品"标识，不合格品注明原因、维修项目；合格
品入库，不合格品返修；成品检验合格后，将检验结果
汇总，填写"成品质量检验及入库汇总表"，随同产品入
库。

•产品管理标准。

生产技术部、生产单位有关人员参加会议，提出意见；生产技术部起草会议报告，报主管厂长、
厂长审核通过；重点产品重大问题的处理要及时、有效。

产品质量检验管理制度范文第一章总则第一条为规范公司的产品质量检验管理工作，提高产品质量，确保用户的利益，根据国家相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有生产过程中的产品质量检验管理工作。

第三条公司制定本制度，以便形成科学合理的产品质量检验管理制度。

第四条所有相关人员均应遵守本制度的各项规定。

第二章检验体系第五条公司应建立完善的产品质量检验体系，包括实验室、人员、设备等方面。

第六条实验室应符合国家相关标准，建立合理的实验室管理制度、实验室计量管理制度和实验室精密度管理制度，并严格按照规定进行执行。

第七条实验室人员应具备相应的专业知识和技能，能够熟练操作各类实验设备，且应定期进行培训和考核，确保实验室工作的准确性和可靠性。

第八条公司应配备符合规定的检验设备和仪器，确保产品的检验工作能够准确和及时进行。

第九条检验设备和仪器的管理应符合国家相关标准，包括设备验证、设备保养、设备维修等方面，并建立相应的管理制度。

第三章检验工作流程第十条检验工作应有相应的流程，包括检验申请、样品接收、检验分析、结果确认等环节。

第十一条检验申请应提供样品的名称、数量、规格等信息，并由有权部门签字确认后方可进行检验工作。

第十二条样品接收应按照工作人员制定的操作规程进行，确保样品的完整性和准确性。

对于出现样品损坏的情况应及时向有权部门报告。

第十三条检验分析应按照标准操作规程进行，确保检验结果的准确性和可靠性。

如发现异常情况，应及时报告有关部门。

第十四条检验结果应经过专业人员的确认后方可发布，结果一经确认即为有效结果。

如有异议，应按照相关程序进行处理。

第十五条工作记录应详细清晰，包括样品接收、检验分析、结果确认等环节，以备后续追溯。

第四章责任与监督第十六条公司相关部门应按照本制度进行产品质量检验工作，并定期检查和考核各相关部门的执行情况。

第十七条质量部门负责对各相关部门的检验结果进行复核和评估，确保检验结果的准确性和可靠性。

产品质检记录归档管理规程1. 引言本规程旨在规范产品质检记录的归档管理流程，确保质检记录的安全性、可追溯性和易查找性。

2. 定义- 产品质检记录：指产品经过质量检验后所产生的各项检验报告、验证报告、检验记录等相关文档。

- 归档：将质检记录按照一定的规则整理、存储和管理。

3. 归档管理流程3.1 归档存储位置产品质检记录应存储在指定的文件服务器上，并按照产品类别和日期进行分类存储。

3.2 归档命名规则归档命名规则应简明、清晰、易于理解和查找。

命名规则应包括产品名称、日期、质检类型等关键信息。

示例命名规则如下：[产品名称]_[日期]_[质检类型].pdf例如：产品A__初检.pdf3.3 归档流程1. 质检人员完成产品质检后，将质检记录保存为电子文档格式（如PDF）；2. 在归档存储位置创建对应的产品类别文件夹；3. 将质检记录按照命名规则重命名，并存储到对应的产品类别文件夹中；4. 质检记录归档后，应及时通知相关人员。

3.4 归档备份为确保质检记录的安全性，应定期进行归档备份，并将备份数据存储在安全可靠的存储介质中，以防止数据丢失或损坏。

4. 审查与评估本规程的实施应定期进行审查和评估，以确保归档管理流程的有效性和可持续性。

发现问题或改进建议应及时记录并进行相应的整改措施。

5. 相关责任人质检人员、归档管理员、信息技术部门负责人等均为本规程的相关责任人，各责任人应按照规程要求履行相应职责。

6. 附则本规程的更新和修订由相关责任人提出，并经过相关部门的审批后生效。

以上为《产品质检记录归档管理规程》的内容，希望能够为质检记录的归档管理提供指导和规范。

如有任何问题或改进建议，请及时联系相关责任人。

出厂检验项目管理制度第一章总则第一条为规范和加强出厂检验项目管理工作，确保产品质量，保障消费者权益，根据《中华人民共和国产品质量法》及相关法律法规，结合本单位实际，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有涉及出厂检验项目的管理工作。

第三条出厂检验项目管理应遵循客观、公正、科学、严谨原则，确保检验结果真实可靠。

第四条出厂检验项目管理应符合国家相关规定，遵循国家标准和技术要求。

第五条本制度由该单位质量管理部门负责执行，质量管理部门还可以根据实际情况对其进行修订。

第六条本制度经质量管理部门批准后实施，所有本单位相关部门和人员都应该遵循执行。

第七条对于未涉及本制度的事项，按照国家相关法律法规和规定执行。

第二章出厂检验项目管理流程第八条出厂检验项目管理流程分为以下几个环节：一、申请环节：产品出厂前的申请检验环节，质量管理部门收到相关申请后进行初步评估。

二、审核环节：审核申请材料是否齐全准确，符合国家相关标准和技术要求，质量管理部门根据审核情况进行备案与审批。

三、实施环节：实施出厂检验项目，依据国家相关标准和技术要求进行检验操作，确保检验结果准确。

四、判定环节：根据出厂检验项目结果进行产品判定，评定产品是否合格。

五、记录环节：对出厂检验项目过程和结果进行记录，形成相关档案。

六、通知环节：将出厂检验项目结果通知有关部门及生产单位。

第九条出厂检验项目管理各环节应有专人负责，确保流程规范顺畅。

第十条出厂检验项目管理流程应当详细记录每一次操作过程和结果，确保真实可靠。

第三章出厂检验项目管理职责第十一条质量管理部门负责出厂检验项目管理工作的指导和监督。

第十二条生产单位应保证产品符合国家相关标准和技术要求，并提供出厂检验项目所需的相关资料和条件。

第十三条生产单位应配合质量管理部门开展出厂检验项目，确保检验工作的顺利进行。

第十四条出厂检验人员应具备相关资格和经验，保证出厂检验项目操作准确无误。

第十五条出厂检验人员应严格遵守检验操作规程，不得违规操作。

产品检验工作制度一、总则1.1 为了确保产品质量和满足客户需求，依据相关法律法规和标准，制定本制度。

1.2 本制度适用于公司所有产品的检验工作，包括原材料、半成品、成品和售后服务产品的检验。

1.3 公司应建立完善的产品检验机构和检验人员培训体系，确保检验工作的科学、公正、准确和高效。

二、检验机构与人员2.1 公司应设立专门的产品检验机构，负责产品检验工作的组织和实施。

2.2 检验机构应配备相应的检验设备和设施，确保检验工作的顺利进行。

2.3 公司应配备足够的检验人员，并对其进行专业培训和技能考核，确保检验人员具备相应的专业知识和技能。

2.4 检验人员应具备相应的资质和证书，遵守职业道德和保密原则，不得泄露客户信息和公司机密。

三、检验流程与方法3.1 检验工作应按照预定的检验计划和流程进行，确保检验工作的规范性和一致性。

3.2 检验工作应包括外观检验、性能检验、功能检验、安全检验等方面，确保产品符合相关标准和客户要求。

3.3 检验工作应采用科学、可靠、有效的检验方法，确保检验结果的准确性和可重复性。

3.4 检验工作应记录详细的检验数据和结果，出具检验报告，并对检验结果负责。

四、检验标准与要求4.1 产品检验应依据国家法律法规、行业标准和公司内部规定进行。

4.2 产品检验标准应明确、具体，便于操作和执行。

4.3 产品检验要求应符合客户需求和相关标准规定，确保产品质量和安全性。

五、不合格产品处理5.1 对不合格产品应进行标识、隔离和记录，不得流入市场或交付给客户。

5.2 对不合格产品的原因进行分析，采取相应的纠正和预防措施，防止不合格产品的再次发生。

5.3 对不合格产品的处理结果应进行记录和跟踪，确保问题得到妥善解决。

六、质量改进与持续优化6.1 公司应建立质量改进机制，对产品检验工作中发现的问题进行改进和优化。

6.2 公司应定期对产品检验工作进行内部审核和管理评审，确保检验工作的有效性和可靠性。

6.3 公司应鼓励员工提出改进建议和意见，对取得显著改进成果的员工给予奖励和认可。

产品出厂检验管理制度范本一、目的和范围本制度的目的是为了规范和标准化产品出厂检验工作，确保产品质量符合相关标准和要求。

适用于本单位生产的所有产品的出厂检验工作。

二、责任与权限1. 生产部门负责产品的生产过程控制和质量监督，确保产品出厂前质量符合要求。

2. 质量部门负责制定出厂检验标准和流程，并对产品进行出厂检验。

3. 销售部门负责产品的销售前质量验证，确保产品符合客户需求和要求。

三、出厂检验标准和流程1. 出厂检验标准应按照相关国家标准和客户要求制定，确保检验结果客观、准确。

2. 出厂检验流程应包括以下环节：a) 接收产品：生产部门应及时将生产的产品移交给质量部门。

b) 样品检验：质量部门应对样品进行全面、细致的检验，包括外观、尺寸、功能等方面。

c) 检验记录：质量部门应制定检验记录表，并将检验结果进行详细记录。

d) 不合格品处理：对于不合格的产品，质量部门应及时通知生产部门进行整改或返工。

e) 检验合格品标识：对于合格的产品，质量部门应在产品上贴上合格标识。

f) 报告编制：质量部门应编制出厂检验报告，包括检验结果、不合格描述和处理措施等内容。

g) 安全保管：质量部门应对出厂检验报告进行安全保管，确保完整可靠。

四、不合格品处理1. 不合格品的判定应根据出厂检验标准进行，如产品外观有缺陷、尺寸不合格或功能异常等。

2. 不合格品应及时通知生产部门，并由生产部门负责进行整改或返工。

3. 根据不同情况，可以采取以下处理措施：a) 进行整改：生产部门可以对不合格品进行修复或调整，使其达到要求。

b) 退还供应商：如果不合格品是由供应商质量问题引起的，可以将产品退还给供应商，并要求供应商进行处理。

c) 报废销毁：对于无法修复或调整的不合格品，应进行报废销毁处理，确保不再流入市场。

五、出厂检验报告1. 出厂检验报告应包含以下内容：a) 产品信息：包括产品名称、型号、批次等基本信息。

b) 检验结果：详细记录检验的各项指标和结果。

1.目的：
建立一个检验周期及其管理规程，规范原辅料、包装材料、中间产品和成品检验周期。

2.范围：
对原辅料、包装材料、中间产品和成品检验周期的管理。

3.责任：
质量管理科科长、中心化验室负责人、检验员对本规程的实施负责。

4.内容：
4.1检验周期：
◆必须根据检验室设备、仪器及人员情况来制订检验周期表。

检验周期的制订应考虑到化学检验和微生物学检验的时间等因素。

原辅料、成品的检验周期为1-8天，中间产品的检验周期为1-2天，包装材料的检验周期为1-2天。

特殊原料如需要摇瓶结果的等摇瓶结果出来立即发检验报告，成品利福平在不复验情况下，4天完成检验，钠盐检验2天完成。

4.2修订：
◆检验周期每3年修订一次。

◆检验周期的管理应由中化室主任负责。

4.3 管理办法：
◆质量管理科人员核对“请验单”的内容后，将“请验单”交检验员进行取样检验，中心化验室主任根据检验周期的长短和生产进度制定检验工作进度
◆检验员必须在规定的检验周期内完成样品的检验，并将检验报告及原始记录及时送中心化验室主任或指定人复核，如超过检验周期，应查明原因，并向中心化验室主任书面报告，确定样品的检验不会影响生产进度或结果。

5.文件变更历史。

质量标准和检验规程标准管理规程质量标准和标准检验规程标准管理规程第 1 页共 5 页文件名称:质量标准和标准检验规程标准管理规程文件编码:SMP-QC-007-01 起草人审核人批准人日期日期日期颁发部门质量部执行日期分发部门:质量部、新药部1(目的:建立原料包装材料和成品质量标准和标准检验规程的编辑，制订和分发程序。

2(范围:适用于所有原料，包装材料和成品的质量标准和检验规程的制定。

3(职责:中心化验室主任、质量部部长、新药部部长对本标准的实施负责。

4(内容:4.1制定:4.1.1原料和成品:质量标准和检验操作规程由产品开发部根据法定标准要求和实际生产负责制订，并由质量保证系统主管人员编辑归档管理。

4.1.2印刷包装材料:标签、药品说明书:由采供部承担文字、美工、设计服务。

征求有关部门意见，采供部给定代码，由质量部负责制订质量标准并归档。

材签说明书的格式应使用质量部制订的统一格式，其项目有:——印刷工厂名称(认可的工厂)——纸质、如不干胶标签或其它——尺寸DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料注意保密质量标准和标准检验规程标准管理规程第 2 页共 5 页——文字和彩色的实样及色标的编号文字内容通常包括:药品名称、剂量(浓度或效价等)，适应症，注意事项、包装规格、有效期(年月是空位)、批号(空位)、贮藏条件、批准文号、注册商标和标签代号等。

标签和说明书的设计稿复印件应由质量部保存，设计稿原稿由采供部负责送印刷厂排版，印刷厂应返回正片一式二套，一套以销售部及质管部由共同认可将该套留档，并通知采供部随同另一套交印刷厂印刷，由印刷厂提供样品，由销售、质量部及采供部核对。

试予认可，方能开始成批印刷。

(附件)其它印刷包装材料:其它包装印刷材料，如纸盒和纸箱由采供承担文字、美工、包装规格设计，并征求生产部门意见由质量部审核会签。

材料和尺寸是否符合运输要求，由质管部及生产部负责，并由质量部制订质量标准。

产品质量法产品检验规程一、总则产品质量法产品检验规程（以下简称“规程”），根据《产品质量法》的要求，制定本规程，旨在确保产品质量的稳定和合规性，保障消费者权益。

二、适用范围本规程适用于所有生产、销售和使用产品的相关单位和个人，包括但不限于生产企业、经销商、消费者等。

三、产品检验的义务1. 生产企业的义务生产企业应按照国家有关标准和技术规范，对产品进行全面、系统的检验，确保产品符合质量标准和安全要求。

生产企业应建立健全质量检验体系，并定期对其进行自查和审核。

2. 经销商的义务经销商应按照国家有关标准和技术规范，对所售产品进行抽样检验，确保产品质量符合国家标准和消费者需求。

经销商应建立完善的进货、出货检验程序，并保留检验记录以备查阅。

3. 消费者的权益消费者有权要求购买的产品符合国家标准和质量要求，有权对产品进行抽样检验。

如发现产品质量存在问题，可以向生产企业或相关监管部门进行投诉举报，并要求退货、换货或索赔。

四、产品检验的方法和要求1. 检验方法产品质量检验应采用科学、可靠的检验方法，包括但不限于外观检验、物理性能检验、化学成分分析、功能性能测试等。

检验方法应符合国家标准和相关技术规范的要求。

2. 检验标准与要求产品质量检验应严格按照国家标准和技术规范进行，确保产品的合格率和合格批数达到规定要求。

对于特殊行业或特定产品，可以根据实际情况制定相应的专业标准和检验要求。

3. 抽样检验产品的抽样检验应符合国家标准和相关技术规范的要求。

抽样方法应科学合理，样品数量符合统计学要求，确保检验结果的准确性和可靠性。

五、产品检验结果的处理与追溯1. 检验结果处理根据产品质量检验结果，将产品分为合格品、不合格品和待定品三类。

对于合格品，可以放行销售；对于不合格品，应及时进行处理，包括修理、改造、退货等；对于待定品，应进行进一步的检验，确保产品质量符合要求。

2. 产品追溯制度生产企业应建立完善的产品追溯制度，确保能够追溯到产品的生产、流通和使用环节。

目的：建立物料、中间产品、成品检验的管理规程，规范各品种检验工作，从而保证产品质量。

适用范围：适用物料、中间产品、成品的检验。

责任人：仓库保管员、质量保证室人员，中心化验室检验员程序：1. 质量保证室人员按《取样管理规程》对所有进厂的原辅料、包装材料、在产的中间产品及成品进行取样、送样。

2. 中心化验室依据＜质量标准〉，按照＜检验标准操作规程〉进行检验。

3. 中心化验室各室主管在接到样品时，应核对品名、规格、批号、数量、送验日期等，核对无误，将检品分发给相关检验人员进行检验。

4. 原辅料、包装材料4.1凡生产用的各种原辅料、包装材料进库前均应经过仓库保管员初验，不符合规定不得进库。

初检合格方可进库由仓库保管员填写“请验单”交给质量保证室取样。

4.2质量保证室接到“请验单”和供方全检合格的报告单后应在24小时内取样并送达中心化验室。

4.3由质量保证室将中心化验室出具的合格检验报告连同“物料放行单”一并送交仓库保管员。

5. 中间产品5.1中间产品指按工艺规程生产的在产产品。

5.2中间产品应由车间主管根据生产工艺要求及时填写“请验单”由QA检查员取样并送至中心化验室。

5.3由中心化验室对中间产品进行检验，检验项目全部符合企业内控标准，质量保证室将“中间品检验报告、放行审核单” 一并交车间。

5.4此时车间方可进行下一步工序的生产，中间产品未经检验或检验不合格，不得流入下步工序。

6. 成品6.1接到车间“请验单”后由质量保证室QA检查员按《取样和送样管理规程》在生产的前、中、后三个阶段分别取样，同时取好留样观察所用的样品并转交中心化验室。

6.2 “成品检验报告”复核无误后交质量保证室。

6.3质量保证室审核批文件无误后，签发“成品终审放行单”。

7. 物料、中间产品、成品的检验报告均需在检验周期内报出，并填写“检验台帐”8. 所有检验工作必须及时真实填写“检验记录”，并有复核。

9. “检验报告”必须有中心化验室主任审核签字并加盖质检公章，确保无误方可发出。

检验管理制度及规程范本一、总则1.1 为了确保产品质量，提高客户满意度，制定本检验管理制度及规程范本。

1.2 本制度适用于公司所有产品的检验和验收工作。

1.3 检验工作应遵循科学、严谨、公正、高效的原则。

二、检验组织结构2.1 设立检验部门，负责公司产品的检验和验收工作。

2.2 检验部门设立检验员岗位，负责具体的产品检验工作。

三、检验范围3.1 检验部门应对公司所有产品的生产过程进行抽样检验。

3.2 检验部门应对公司所有成品进行验收检验。

四、检验程序4.1 检验准备4.1.1 检验员应熟悉产品标准、检验方法和操作规程。

4.1.2 检验员应按照检验规程准备检验工具和设备。

4.2 检验实施4.2.1 检验员应按照检验规程对产品进行检验。

4.2.2 检验员应真实、完整地记录检验数据和结果。

4.3 检验结果判定4.3.1 检验员应根据产品标准和检验规程对检验结果进行判定。

4.3.2 检验员应填写检验报告，并对不合格品进行标识。

4.4 不合格品处理4.4.1 对不合格品进行隔离存放，防止误用或误安装。

4.4.2 检验员应将不合格品报告给相关部门，并协助处理。

五、检验记录和追溯5.1 检验员应填写检验记录，记录应包括检验日期、检验员姓名、检验项目、检验结果等信息。

5.2 检验记录应保持清晰、完整，便于追溯和查询。

六、检验设备和工具管理6.1 检验设备和工具应定期进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。

6.2 检验设备和工具的使用应遵循操作规程，防止损坏和误用。

七、人员培训和考核7.1 检验员应定期进行培训，提高检验技能和质量意识。

7.2 公司应定期对检验员进行考核，确保其符合岗位要求。

八、质量改进和持续优化8.1 检验部门应定期对检验过程进行回顾和改进，提高检验效率和准确性。

8.2 检验部门应积极参与公司的质量改进活动，推动质量管理体系的持续优化。

九、文件控制9.1 本制度应作为公司质量管理体系的一部分，并进行文件控制。