薄荷油制剂设计

一、实验目的1. 熟悉薄荷膏的制备工艺流程。

2. 掌握薄荷膏的原料选择和配比。

3. 学会薄荷膏的制备方法和操作技巧。

4. 了解薄荷膏的质量控制和检验方法。

二、实验原理薄荷膏是以薄荷油为主要原料，加入适量的基质和辅料制成的外用制剂。

薄荷膏具有清凉、镇痛、消炎、止痒等作用，广泛应用于皮肤科、外科和儿科等领域。

三、实验材料与仪器材料：1. 薄荷油：100ml2. 蜂蜡：150g3. 氢氧化铝：50g4. 羊毛脂：50g5. 硅油：20ml6. 消毒液：适量仪器：1. 热水浴锅2. 搅拌器3. 烧杯4. 量筒5. 过滤器6. 药物研钵8. 恒温水浴锅四、实验步骤1. 原料准备：- 称取100ml薄荷油，50g氢氧化铝，50g羊毛脂，20ml硅油，置于烧杯中。

- 将烧杯置于热水浴锅中，加热至60℃左右，搅拌均匀。

2. 加蜂蜡：- 称取150g蜂蜡，加入烧杯中，继续加热，直至蜂蜡完全溶解。

3. 搅拌：- 用搅拌器持续搅拌，使蜂蜡、薄荷油、氢氧化铝、羊毛脂和硅油充分混合均匀。

4. 冷却：- 将混合液从热水浴锅中取出，放置于室温下冷却至40℃左右。

5. 加氢氧化铝：- 称取50g氢氧化铝，加入冷却后的混合液中，搅拌均匀。

6. 过滤：- 将混合液通过过滤器过滤，去除杂质。

7. 研钵研磨：- 将过滤后的混合液倒入药物研钵中，研磨至均匀细腻。

8. 灭菌：- 将研磨好的薄荷膏放入烧杯中，加入适量消毒液，浸泡30分钟，取出后晾干。

9. 检验：- 检查薄荷膏的外观、质地、气味等是否符合要求。

10. 包装：- 将合格的薄荷膏装入无菌容器中，密封保存。

五、实验结果本次实验制备的薄荷膏外观呈均匀细腻的白色膏体，具有薄荷油的清香，无杂质。

经检验，符合薄荷膏的质量标准。

六、实验讨论1. 薄荷膏的制备过程中，温度的控制对膏体的质地和稳定性有很大影响。

温度过高，容易使膏体变硬；温度过低，则容易使膏体变软。

2. 氢氧化铝作为薄荷膏的基质，具有良好的吸附性和分散性，可以有效提高薄荷膏的稳定性和疗效。

“薄荷素油微囊的制备”实验报告分析运用高分子材料作为包囊材料（简称囊材），把固体药物或液体药物（如香精油或其他液体）作为囊心物，包裹成直径通常为1~200μm 的微型胶囊（microcapsules ），简称微囊。

药物微囊化技术具有以下特点：一是具有缓释、控释功效；二是提高药物的稳定性；三是降低药物的配伍变化；四是掩盖药物不良气味，固定香味，改善风味品质；五是液态药物固态化，提高流动性和可压性[1-2]。

目前微囊制剂技术常用物理化学法，包括单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法等，其中复凝聚法具有载药量高、操作简单等优点。

微囊成型主要工艺包括囊心物分散以及囊材加入、沉积与固化。

微囊制剂技术在中药药物制剂新技术教学中具有重要的意义。

薄荷素油别名为薄荷油（peppermint oil ），主要成分为左旋薄荷醇（menthol ），该化学成分的质量分数为62.3%~87.2%，不仅是药物原料与附加剂之一，而且是中药药物制剂技术实验中使用频数较多的药用原辅料之一。

薄荷素油具有天然芳香气味，香气浓郁，难溶，易挥发损失，扩散力强，稳定性差。

该实验选择囊心物为薄荷素油；囊材为明胶-阿拉伯胶；运用复凝聚法，得薄荷素油微囊，进一步制成多种制剂。

1薄荷素油微囊制备的实验目的以阿拉伯胶（带负电荷）和明胶（调pH 值，使带正电荷）作为囊材，以薄荷素油作为囊心物，掌握制备微囊方法中的复凝聚法成囊机理、工艺与操作要点；理解微囊的质量评价与质量控制方法。

2薄荷素油微囊制备的实验原理复凝聚法工艺经典、简单，易掌握。

复凝聚法的机制介绍如下：明胶水溶液中可离解出正离子（-NH 3+）和负离子（-COO -）；阿拉伯胶水溶液中，分子仅离解出负离子（-COO -），携带负电荷。

将明胶和阿拉伯胶两溶液混合后，采用醋酸调节胶液pH 值到约为4.0~4.5时，明胶溶液带正电；同负电荷阿拉伯胶相互结合成不溶性复合物，溶液中添加药物则胶溶液包围药物离子成凝聚囊。

薄荷油的包合物制备及工艺优选目的：薄荷油的包合物制备及工艺优选。

方法：采用饱和水溶液法制备薄荷油厂环糊精包合物, 通过正交实验设计，以包合物的收率为参考指标，得出最正确制备的方案。

结论：最正确包合物制备方案为卜环糊精和薄荷油投料比为8:1 (mg/mL),包合时的温度为40℃,包合的时间为1.5h。

关键词薄荷油；正交试验；环糊精；包合物Inclusion of Mint oil preparation and process optimization CompoundAbstractObjective: inclusion of Mint oil preparation and process optimization. Methods: peppermint oil prepared with the saturated solution of p-Cyclodextrin inclusion complex by orthogonal experimental design, the yield of the package as a reference index, finding an optimal solution. Conclusion: the best inclusion complex preparation plan forp-Cyclodextrin and peppermint oil ratio for the 8:1 (mg/mL), the package is appropriate temperature to 40℃, the inclusion of time 1.5h.Key wordsMenthol oil; Orthogonal test; p-Cyclodextrin; Inclusion complex1前言薄荷油（化学名：Mint Oil）具有特殊芳香性气味，具有提神醒脑作用。

滴鼻剂复方薄荷油滴鼻液中主要成分(薄荷脑、冰片) ,能产生很好的消炎镇痛作用。

使用维生素AD 油为基质,用药后,鼻内舒适,无任何刺激和不适感,鼻腔粘膜干燥状况得到改善。

对糜烂面促进愈合,有利于鼻腔粘膜上皮细胞的修复,以增加疗效,优于液体石蜡及其他植物油为溶剂的滴鼻液。

薄荷脑、冰片在油溶剂中能较好地保持药效,作用持久,有利于药物的释放,增强药物对鼻粘膜的渗透性,改善皮肤、粘膜的干燥、炎症状态。

基质维生素AD 油,遇光不稳定,配制后成品应密闭避光储存。

处方：薄荷脑1g -------主药冰片1g -------主药维生素AD油(每1g含维生素A 1500 u,维生素D 150u) -----基质加至100ml制法：将薄荷脑与冰片分别溶于适量的维生素AD 油内,合并后再加维生素AD 油至全量,搅匀,即可。

按无菌操作,分装于10 ml 滴鼻剂瓶内。

质量控制1 性状本品为淡黄色澄清油溶液,具有薄荷清凉味。

2 鉴别本品符合《中国医院制剂规范》第2 版滴鼻剂项下有关规定,pH 值为5.5～6. 5 。

2.1 薄荷脑的鉴别取本品1 ml ,加冰醋酸1 ml ,再加硫酸6 滴与硝酸1 滴,显淡黄色,油溶液层显绿色。

2.2 冰片的鉴别取本品1 ml ,加乙醇数滴,加新制1 %香草醛硫酸溶液1～2 滴,即显紫色。

3 稳定性本品留样3 ,6 ,12 个月观察,澄明度无变化,卫生检查均符合规定。

----蒋英、刘刚、马一平.复方薄荷油滴鼻液的制备及临床应用.中国医院药学杂志. 2000 ,Vol.20 No.5 303-304乳剂野薄荷中的右旋一8一乙酞氧基别二氢葛缕酮对昆虫如蚊、蛇、蜡等有较好的驱避作用。

，将挥发油制成乳剂，在患者的鼻引沟两侧刮下来的蠕形蜡放在显微镜下观察，然后对活的蠕形蜡进行薄荷油乳剂滴药实验，并在一定时间范围内观察其药效。

处方:挥发油8 ml、阿拉伯胶4g、药材提取物水溶液加至25 ml制法:取8ml蒸馏水置烧杯中，加4g阿拉伯胶粉配成胶浆，置乳钵中，作为水相，再将8ml挥发油分次加人水相，边加边研磨成初乳，最后加药物提取液至25ml，研磨均匀成乳剂(0/W乳剂)。

薄荷油有哪些制剂【薄荷油剂型】复方薄荷油滴鼻液中主要成分(薄荷脑、冰片) ,能产生很好的消炎镇痛作用。

使用维生素AD 油为基质,用药后,鼻内舒适,无任何刺激和不适感,鼻腔粘膜干燥状况得到改善。

对糜烂面促进愈合,有利于鼻腔粘膜上皮细胞的修复,以增加疗效,优于液体石蜡及其他植物油为溶剂的滴鼻液。

薄荷脑、冰片在油溶剂中能较好地保持药效,作用持久,有利于药物的释放,增强药物对鼻粘膜的渗透性,改善皮肤、粘膜的干燥、炎症状态。

基质维生素AD 油,遇光不稳定,配制后成品应密闭避光储存。

处方：薄荷脑1g -------主药冰片1g -------主药维生素AD油(每1g含维生素A 1500 u,维生素D 150u) -----基质加至100ml制法：将薄荷脑与冰片分别溶于适量的维生素AD 油内,合并后再加维生素AD 油至全量,搅匀,即可。

按无菌操作,分装于10 ml 滴鼻剂瓶内。

质量控制1 性状本品为淡黄色澄清油溶液,具有薄荷清凉味。

2 鉴别本品符合《中国医院制剂规范》第2 版滴鼻剂项下有关规定,pH 值为5.5～6. 5 。

2.1 薄荷脑的鉴别取本品1 ml ,加冰醋酸1 ml ,再加硫酸6 滴与硝酸1 滴,显淡黄色,油溶液层显绿色。

2.2 冰片的鉴别取本品1 ml ,加乙醇数滴,加新制1 %香草醛硫酸溶液1～2 滴,即显紫色。

3 稳定性本品留样3 ,6 ,12 个月观察,澄明度无变化,卫生检查均符合规定。

----蒋英、刘刚、马一平.复方薄荷油滴鼻液的制备及临床应用.中国医院药学杂志. 2000 ,Vol.20 No.5 303-304乳剂野薄荷中的右旋一8一乙酞氧基别二氢葛缕酮对昆虫如蚊、蛇、蜡等有较好的驱避作用。

，将挥发油制成乳剂，在患者的鼻引沟两侧刮下来的蠕形蜡放在显微镜下观察，然后对活的蠕形蜡进行薄荷油乳剂滴药实验，并在一定时间范围内观察其药效。

处方:挥发油8 ml、阿拉伯胶4g、药材提取物水溶液加至25 ml制法:取8ml蒸馏水置烧杯中，加4g阿拉伯胶粉配成胶浆，置乳钵中，作为水相，再将8ml挥发油分次加人水相，边加边研磨成初乳，最后加药物提取液至25ml，研磨均匀成乳剂(0/W乳剂)。

薄荷油制剂设计——薄荷油缓释颗粒班级：制剂四班学号：0945612 姓名：杨雪梅前言薄荷油，在食品、药品、护肤、洗发等领域被国内外广泛应用。

1.植物来源薄荷油系从唇形科植物薄荷(Mentha hap locaz Briq．)中提取的挥发油。

该植物广泛分布于北半球的温带地区，在我国广布于南北各省。

2.化学成分薄荷油是薄荷中的主要化学成分。

薄荷新鲜叶含挥发油0-8％～1％，干茎叶中含1．3％～2％。

薄荷挥发油中主要成分为左旋薄荷醇(Mentho1)，含量62％～87％，薄荷油化学成分检测主要是定性定量分析其中的薄荷脑和胡薄荷酮。

3.药理学3．1 清凉止痒薄荷油外用，能麻醉神经末梢，能刺激皮肤的冷感受器而产生冷感。

3．2 对中枢神经系统的作用内服少量薄荷油可通过兴奋人中枢神经，使皮肤毛细血管扩张，促进汗腺分泌，增加散热，有发汗解热作用。

薄荷油还具有较弱的抗炎镇痛作用。

3．3 祛痰薄荷醇的刺激作用导致气管产生新的分泌，使稠厚的黏液易于排出。

薄荷醇用于支气管炎时，能减少呼吸道的泡沫痰，使有效通气腔道增大，而表现祛痰作用。

3．4 抗真菌、抗病毒薄荷油、薄荷醇分别与核盘菌、匍茎根霉菌、毛霉菌共处于一个封闭系统中，均可以剂量依赖性地抑制这些真菌的生长和繁殖，而薄荷酮则无此作用。

4.临床应用薄荷油具有明确的利胆排石、抗炎解痉止痛、抗菌等作用。

临床已证实，薄荷油对胆囊炎和肠应激综合征(IBS)等有良好疗效，同时也可用作解痉剂、驱风剂和利胆剂。

4.制剂设计依据薄荷油作为成分较为单一、机理较明确、临床效果确切的天然药物，在各科领域有广泛的使用和良好的应用前景。

然而薄荷油易挥发，在制剂(如片剂、口胶剂、硬胶囊剂)的生产和储存过程中，其有效成分易挥发散失，因此选择合适的剂型对于减少有效成分的损失、保证疗效是非常重要的。

由于中药制剂半成品的复杂性和多样性，在进行制剂研究和生产过程遇到了许多问题。

将液体制颗粒，解决了不少制剂生成中的难题。

薄荷油制剂设计——0845122 中药分析3班11号谭小玉1、前言薄荷油（peppermint oil）为唇形科植物薄荷（Metha haplocalyx Brig）的挥发油，是薄荷中的主要化学成分，薄荷新鲜叶含挥发油0.8 %～1 % ,干茎叶中含 1. 3 %～2 %【1】。

薄荷油为无色或淡黄色的澄清液体，油中主要成分12薄荷脑(即薄荷醇) 及少量薄荷酮，有特殊清凉香气。

薄荷油存放日久，色渐变深。

与乙醇、氯仿或乙醇能任意混溶。

在温度较低时有大量的无色晶体析出。

相对密度：0.888～0.908，旋光度：－17°～－24°。

折光率：1.456～1.466。

薄荷油药理作用广泛，具有利胆、溶石排石、消炎镇痛、解痉、抗感染等作用【2】。

对于薄荷油该类油性物料，制成软胶囊可省去吸收、固化等技术处理，有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，并可提高生物利用度。

软胶囊整洁美观，容易吞服，装量均匀准确，溶液装量精度可达±1％，软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性，并使药物具有更长的存储期。

2、实验材料仪器：滴制机、烧杯、玻棒、烘箱、崩解测定仪、天平、煮胶锅、电炉、白布、药品和试剂：薄荷油、抑菌剂、明胶、甘油、食用植物油、液体石蜡处方薄荷油 1000g食用植物油 3000g明胶 100g甘油 30g水 130g冷却液（液体石蜡）适量3、试验方法１、配料称取薄荷油与经加热灭菌、澄清的食用植物油混合，充分搅匀即得。

２、化胶按照明胶：甘油：水为1：0.3～0.4：0.7～１.4的比例，取明胶加入适量的水使其膨胀；另将甘油及余下的水置煮胶锅中加热至70℃——80℃，混合均匀，加入膨胀的明胶搅拌，熔化，保温1—2小时，静置，使泡沫上浮，除去上浮泡沫，以洁净白布滤过，保温待用。

３、滴制软胶囊的制法有两种：滴制法和压制法。

本实验采用滴制法。

采用滴制机生产软胶囊剂，将油料加入料斗中；明胶浆加入胶浆斗中，并保持一定温度；盛软胶囊器中放入冷却液，根据每一胶丸内含药量多少，调节好出料口和出胶口，胶浆、油料先后以不同的速度从同心管出口滴出，明胶在外层，药液从中心管滴出，明胶浆先滴到液体石蜡上面并展开，油料立即滴在刚刚展开的明胶表面上，由于重力加速度的道理，胶皮继续下降，使胶皮完全封口，油料便被包裹在胶皮里面，再加上表面张力作用，使胶皮成为圆球形，由于温度不断的下降，逐渐凝固成软胶囊。

薄荷油乳剂的制备
薄荷油乳剂是一种常见的药物制剂，其主要成分为薄荷油和乳剂基质。

薄荷油具有清凉、镇痛、止痒等功效，可以用于缓解头痛、肌肉酸痛、皮肤瘙痒等不适感。

本文将介绍薄荷油乳剂的制备方法。

1. 原料准备
制备薄荷油乳剂的主要原料包括薄荷油、辅料（如表面活性剂、稳定
剂等）和水。

其中，表面活性剂和稳定剂是关键的辅料，它们可以使
薄荷油均匀地分散在水中，并保持其稳定性。

2. 制备过程
(1) 将表面活性剂和稳定剂按一定比例混合，加入适量的水中，并搅拌均匀。

(2) 将薄荷油加入混合液中，并再次搅拌均匀。

(3) 经过高速搅拌或超声波处理，使混合液中的薄荷油微粒化并分散均匀。

(4) 将混合液过滤，去除其中的杂质和大颗粒物质。

(5) 最后将制得的薄荷油乳剂灌装到瓶中，并密封保存。

3. 注意事项
(1) 制备过程中应注意卫生和安全，避免污染和火灾等事故。

(2) 混合液中的表面活性剂和稳定剂的比例应根据具体情况进行调整，以达到最佳分散效果。

(3) 由于薄荷油具有挥发性，因此在制备过程中应尽量减少其挥发损失。

总之，薄荷油乳剂是一种常见的药物制剂，其制备方法相对简单，但
需要注意原料选择、比例控制以及过程卫生和安全等方面的问题。

薄荷油制剂设计---------------薄荷油胶囊中药分析1班 0944920 俞苏岚前言薄荷油系从唇形科植物薄荷( Mentha hap localyx Briq. ) 中提取的挥发油。

该植物广泛分布于北半球的温带地区, 在我国广布于南北各省。

[1]薄荷油外用于头痛、肌痛、神经痛、牙痛、口腔粘膜炎、风湿病症、痉痒和尊麻疹。

也可用作抗菌和抗病毒剂, 以及驱蚊剂。

作为吸入剂, 薄荷油可用作芳香剂, 治疗感冒和咳嗽。

民间用于恶心、呕吐、早晨恶心和呕吐、呼吸道感染、痛经、消化不良、晕船、腹泻和痉挛。

在药物、食品和饮料中, 薄荷油是一常用的调味剂。

在肥皂和化妆品制造中, 薄荷油可用作芳香成分。

[2]薄荷油在制剂生产( 如片剂、口胶剂等) 及贮存过程中易挥发散失。

用明胶-阿拉伯胶复凝聚法把薄荷制成微囊, 不仅能避免其挥发散失, 还具有延缓释药、增加药物稳定性, 隔绝配任禁忌、变液体为固体的特点[3] 。

经查看多篇文献，参考比较简单合理的方法设计本实验，研究近期比较热门的薄荷油微囊制成胶囊的制备及检测方法。

实验材料仪器：恒温磁力搅拌器，显微镜，电子天平，电热恒温水槽，高速组织捣碎机，电热恒温鼓风干燥箱，循环水式真空泵，紫外分光光度计，激光粒度分析仪，载玻片，圆底烧瓶，蒸馏管，空胶囊。

试剂：薄荷油，冰乙酸，甲醛，氢氧化钠，苏丹红，阿拉伯胶，明胶，无水乙醚。

制剂处方薄荷油 2.5g阿拉伯胶 2.5g明胶 2.5g37%甲醛 2.5ml10%醋酸溶液适量20%氢氧化钠溶液适量实验方法（1）明胶溶液的制备称取明胶2.5g，用60℃蒸馏水50ml浸泡待膨胀后，搅拌溶解（必要时可微热），即得。

（2）薄荷油乳的制备将阿拉伯胶2.5g溶于少量60℃蒸馏水中，加入薄荷油2.5g，置干燥乳钵内，迅速朝同一方向用力充分研匀、（或置组织捣碎机内）乳化1-2分钟，加入上述在50℃预热的明胶溶液，充分搅拌混匀即得。

（3）微囊的制备将薄荷油乳置于500ml烧杯中，在50℃恒温水浴上搅拌，滴加10%醋酸液调Ph4.1，此时显微镜下观察至微囊形成，加入40℃蒸馏水200ml，取出烧杯，不停搅拌至35℃左右，置冰浴中搅拌冷却至10℃以下，加入37%甲醛溶液1.25ml（以蒸馏水1.25ml）稀释，搅拌15分钟，用20%氢氧化钠溶液调pH8~9，继续搅拌冷却30分钟，除去上面悬浮的泡沫，过滤，用蒸馏水洗至无甲醛味，pH呈近中性，抽滤，50℃烘干，即得。