全程C反应蛋白
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全程C反应蛋白全程C—反应蛋白测定一、检测目的全程C—反应蛋白包括超敏CRP和CRP。
CPR是一种急性时相反应蛋白,主要由肝脏合成,是在某些疾病的急性期出现在人血清中的一种特殊糖蛋白,具有激活补体,促进吞噬和免疫调理作用。
二、检测原理本试剂采用免疫荧光双抗体夹心法定量检测全血、血清、血浆样本中C—反应蛋白的浓度。
当样本与缓冲液混匀,并滴加到测试卡加样孔后,样本中的C —反应蛋白抗原和荧光标记的C—反应蛋白抗体结合形成反应复合物,反应复合物随层析作用沿着硝酸纤维素膜前移,被在硝酸纤维素膜检测线上的C—反应蛋白抗体捕获,样本中的C—反应蛋白捕获量与荧光抗体的信号强度正相关,通过荧光检测,可检测出样本中的C—反应蛋白的浓度。
三、试剂组成试剂盒由测试卡、缓冲液、ID芯片组成。
仪器是广州万孚生物技术提供的免疫荧光检测仪。
四、储存条件缓冲液和测试卡4℃—30℃保存(避免反复冻融)。
五、样本采集全血、血清、血浆标本均可用于测试。
1、全血收集:采用抗凝管采血,或在采血管里先加入EDTA抗凝剂(不建议使用EDTA以外的抗凝剂),将采集血样加入并摇匀备用。
指尖,耳垂末梢可用全血取样器采集全血后应尽快进行测试;避免溶血!如不能及时检测,应置于4℃储存,7天以上的全血样本不适用于本试剂。
2、血清、血浆收集:取血后应尽快分离血清、血浆,以免溶血,分离后的血清、血浆应尽快进行测试,如不能及时测试可将标本置于4℃储存,超过3天应置于-20℃冷冻保存。
对冷藏或冷冻的样本,测试前须恢复至室温并充分混匀,避免反复冻融。
六、检验方法1、准备1.1)打开仪器的电源开关,仪器进入初始界面,若需用使用快捷模式测试,选择“快捷模式”;若需使用标准模式测试,选择“标准测试”;点击“卡出”按钮。
1.2)将试剂缓冲液从冷藏环境中取出,并平衡至室温(25℃)1.3)从试剂盒中取出ID芯片,插入仪器的芯片端口。
1.4)撕开测试卡铝箔袋,取出测试卡。
2、取样2.1)血清、血浆样本:用移液器吸取5μL样本。
全程crp报告单怎么看一、报告单概述CRP(C-Reactive Protein)是一种急性期蛋白,也是炎症反应中的一个重要指标。
全程CRP报告单包括了多个项目,需要仔细的阅读和理解。
二、报告单解析1. 参考范围参考范围是指正常人在该项目中的数值范围。
正常情况下,全程CRP参考范围为0-8mg/L。
2. 样本信息报告单中会包含样本编号、采集时间、采集部位等信息。
需要检查采集时间是否符合规范,并且可以根据采集部位了解具体的检测项目。
3. 全程CRP全程CRP项目是报告单中最重要的项目,其数值会直接反映出体内炎症程度的高低。
数值越高,炎症程度越严重。
可以根据参考范围判断该数值是否正常,并与以往的数值进行对比,判断炎症程度的变化。
4. 代谢项目代谢项目包括总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇等指标。
这些指标能直接反映出体内脂质代谢的情况是否正常,可以评估是否存在脂质异常等情况。
5. 血糖项目血糖项目是评估糖代谢情况的重要参数,包括空腹血糖和餐后2小时血糖。
可以根据数值来判断是否存在糖尿病或其他糖代谢异常。
6. 肝功能项目肝功能项目包括转氨酶、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白等指标。
这些指标能反映出肝脏功能是否正常,评估是否存在肝脏病变。
7. 肾功能项目肾功能项目包括总蛋白、白蛋白和肌酐等指标。
这些指标反映出肾脏是否正常排泄废物、调节水盐平衡和酸碱平衡功能。
三、注意事项1. 需要关注数值范围,判断数值是否正常。
2. 需要考虑样本信息的规范性和可靠性。
3. 全程CRP项目是报告单中最重要的项目,需要重点关注。
4. 不同的检测项目可以综合评估身体整体健康状况。
四、总结全程CRP报告单是评估身体健康状况的重要指标,需要仔细阅读和理解。
通过对各项指标的分析和判断,可以及早发现和预防一些疾病的发生,保持身体健康。
文件名称: 全程C反应蛋白(CRP)测定试剂盒文件编号:(荧光免疫层析法)工艺规程版本/修改状态: V1.0/00 受控状态:受控编制人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日生效日期:年月日颁发部门:质量部颁发份数: 2 份分发部门:生产部、质量部受控编号:全程C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)1.产品名称、剂型、注册分类、规格、定义、组成及用途中文名称:全程C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)规格:25人份/盒、40人份/盒剂型:诊断试剂注册分类:二类6840体外诊断试剂定义、组成及预期用途:本产品采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析分析技术,通过夹心法检测原理来体外定量测定人血清、血浆样本中C反应蛋白(CRP)的含量。
依据:《全程C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求》文件名称: 全程C反应蛋白(CRP)测定试剂盒文件编号:(荧光免疫层析法)工艺规程版本/修改状态: V1.0/00 受控状态:受控目录1.生产工艺流程图2.试剂卡制备生产工艺3.质量控制点4.主要原辅料、包装材料消耗定额、能源消耗定额、物料平衡的计算方法5.包装要求、标签、说明书(附样本)与产品贮存方法及有效期6.设备一览表7.技术安全及劳动保护文件名称: 全程C 反应蛋白(CRP )测定试剂盒(荧光免疫层析法)工艺规程 文件编号:版本/修改状态: V1.0/00受控状态: 受 控1. CRP 生产工艺流程图羊抗兔IgG 抗体鼠抗C 反应蛋白抗体包被液配制(C 线)包被液配制(T 线)划线(NC 膜)BSA 及其他化学试剂贴膜组装探针稀释液配制样品垫制作 # ★BSA 及其他化学试剂样本稀释液配制分装★切条样品垫处理NC 膜干燥 # ★压卡装袋贴签、组装成品检验烧数据卡化学试剂合格入库不合格品控制十万级洁净区十万级洁净区干燥 环境#★:关键工序◇:质量控制点#:湿度≤30%半成品检验合格十万级洁净区干燥环境 #标准曲线制作合格不合格兔IgG 抗体微球偶联物鼠抗人CRP 抗体微球偶联物BSA 及其他化学试剂样品垫处理液配制探针配制....半成品检验不合格品控制不合格不合格品控制不合格合格不合格品控制不合格半成品检验万级洁净区文件名称: 全程C 反应蛋白(CRP )测定试剂盒(荧光免疫层析法)工艺规程 文件编号:版本/修改状态: V1.0/00受控状态: 受 控2. 试剂卡制备生产工艺2.1工序一:样品垫制作 2.2工序二:NC膜制备 2.3工序三:样本稀释液制备 2.4工序四: 贴膜组装 2.5工序五: 切条 2.6工序六:压卡装袋 2.7工序七:烧数据卡2.8工序八:全程C 反应蛋白(CRP )测定试剂盒(荧光免疫层析法)试剂盒组装2.1 工序一:样品垫制作 2.1.1 探针稀释液 2.1.1.1 标准配方名称 物料名称 配制1000ml 使用量75人份使用量探针稀释液三羟甲基氨基甲烷2.4228g0.12ml调节PH=8.4±0.2 蔗糖 150g 牛血清白蛋白 5g proclin3000.3ml纯化水定容至1000ml2.1.1.2 配制方法按照标准配方准确称取三羟甲基氨基甲烷2.4228g ,放入洁净烧杯中,加纯化水800ml ,放入1个洁净的磁力搅拌子,置磁力搅拌器上搅拌至充分溶解后,使用多参数测试仪测量PH 值应在8.4±0.2范围内,再依次加入蔗糖150g 、牛血清白蛋白5g 、proclin300 0.3ml ,置磁力搅拌器上搅拌至充分溶解后,将溶液缓缓倒入容积为1000ml 的容量瓶中,用纯化水反复冲洗3次烧杯,所有溶液倒入上述容量瓶中,用纯化水定容至1000ml 。
全程 C-反应蛋白(hsCRP+常规 CRP)检测试剂
2.性能指标
2.1外观
外观应平整,材料附着应牢固,各组份应齐全,卡固定紧密。
2.2物理检查
膜条宽应不少于 3.5mm;液体移行速度应不低于10mm/min。
2.3线性范围
取同一批号的试剂对C-反应蛋白浓度分别为 1.0mg/L、10mg/L、20mg/L、50mg/L、100mg/L、140mg/L、180mg/L 的参考品进行测定,每份样品重复测定3 次取平均值,得出的线性回归系数R 应≥0.98。
2.4批内精密度
取同一批号的全程C-反应蛋白试剂20 份,分别对浓度为10mg/L、50mg/L 的C-反应蛋白参考品进行10 次测定,其变异系数CV%值应≤15%。
2.5批间精密度
取三个批号的全程C-反应蛋白试剂,每个批号取3人份试剂分别对浓度为
10mg/L的C-反应蛋白参考品进行测定,其变异系数CV%值应≤15%。
2.6准确度
取同一批号的全程C-反应蛋白试剂3 人份,测定C 反应蛋白(CRP)国家标准品(按国家标准品使用说明书复溶),每个样品重复测定3 次,计算样品测定结果的均值和相对偏差,其相对偏差(Bias%)应≤15%。
2.7分析灵敏度
取同一批号试剂10 份,对不含C 反应蛋白的基质样本进行检测,所有检测结果应小于0.5mg/L。
2.8干扰试验
胆红素<342μmol/L,血红蛋白<4.0g/L,维生素C<0.5g/L,甘油三酯<1000mg/dL,对测定结果造成的干扰,偏倚在±15%内。
1。
全程crp报告单报告单编号:CRP001
患者信息:
姓名:XXX 性别:女年龄:35岁
检测日期:2021年6月10日
检测项目:
全程CRP检测
检测结果:
全程CRP值:2.5 mg/L
参考范围:
正常范围:<=5 mg/L
分析说明:
CRP是C-反应蛋白的缩写,是一种指示体内炎症反应的标志物。
正常情况下,血液中CRP的含量很低,但当身体受到病原体或者
组织损伤的刺激时,CRP含量会急剧上升。
本次检测的全程CRP值为2.5 mg/L,处于正常范围内,说明患者目前没有炎症反应或者疾病状况得到了有效控制。
建议:
建议患者继续保持健康的生活方式,定期进行健康检查,以及
保持充足的睡眠和科学的饮食。
如有身体不适或症状加重,请及
时就医。
报告说明:
本报告单仅提供本次检测的结果和分析说明,仅供参考,不做诊断依据。
如有疑问或需要进一步就医,请及时咨询专业医生。
以上就是本次全程CRP报告单的详细情况,祝患者身体健康!。
c-反应蛋白的正常值范围C-反应蛋白的正常值范围C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)是一种广泛存在于人体血液中的蛋白质,它是一种急性反应蛋白,可以在感染、炎症和组织损伤等情况下迅速增加。
通过检测C-反应蛋白的浓度,可以帮助医生判断炎症的程度和监测治疗效果。
下面将介绍C-反应蛋白的正常值范围。
C-反应蛋白的正常值范围是指在健康人群中的平均水平。
根据不同的检测方法和实验室,正常值范围可能会有所不同,一般情况下,正常成人的C-反应蛋白浓度应在0.1-10毫克/升之间。
这个范围是通过大量的健康人群的检测结果统计得出的,可以作为参考标准。
在某些情况下,C-反应蛋白的浓度可能会超出正常范围。
当人体出现感染、炎症或组织损伤时,C-反应蛋白的产生会增加。
因此,C-反应蛋白的升高往往是一种非特异性的指标,不能单独用于诊断某种疾病,需要结合其他临床指标进行综合评估。
C-反应蛋白的升高可以提示机体正在发生炎症反应。
常见的炎症疾病如肺炎、支气管炎、肾炎、肝炎等,都可以导致C-反应蛋白的升高。
此外,某些自身免疫性疾病如风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等也会引起C-反应蛋白的升高。
因此,在临床上,C-反应蛋白的测定常常用于炎症性疾病的辅助诊断和治疗效果的监测。
除了炎症反应,C-反应蛋白的升高还可能与其他因素有关。
例如,肥胖、吸烟和高血压等都与C-反应蛋白的升高有关。
这些因素可能通过慢性炎症的机制影响C-反应蛋白的合成和分泌,导致其浓度的升高。
C-反应蛋白的浓度也可以受到遗传因素的影响。
研究发现,某些基因的变异与C-反应蛋白的浓度升高有关。
这些基因可能通过影响C-反应蛋白的合成、分泌或清除过程来影响其浓度。
C-反应蛋白的测定方法主要有免疫比浊法、免疫荧光法和酶联免疫吸附法等。
这些方法可以通过检测血液或体液中C-反应蛋白的浓度来评估炎症的程度。
在临床上,医生通常会结合患者的临床症状、体征和其他检查结果,综合判断C-反应蛋白的浓度是否异常。
全由C -反应蛋白(B-CRP )免疫比浊定M1 .实验原理QuikReadCRP 是一个用抗人CRP 包被的微粒进行免疫比浊测定CRP 的仪器。
样本中的CRP 和微粒进行反应,反应生成物改变了溶液的浊度,通过QuikRead 仪器进行测定。
全血加到缓冲液中,血细胞被溶解掉。
测定也用这一个比浊管进行。
试剂被预先定标,每批特定的定标标准曲线已存入在试剂盒提供的磁卡当中。
QuikReadCRP 结果和免疫浊度法测定的结果相关性良好。
2 .标本采集2 .1标本采集前病人准备:无需特殊准备3 .2标本种类:末梢血、血清或血浆4 .3标本要求:QUikReadCRP 试剂盒直接用全血进行检测。
肝素/EDTA 血浆或者血清标本也能够进行测定,按照下面的步骤进行测定,应注意样品量的区别:1)吸取12μ1的血浆血清标本。
最后结果显示在屏幕上。
2)吸取20UI 的样品,最后结果乘以0.6。
测定范围在5-lOOmg/l,超过范围必须进行稀释。
5 .标本储存:室温下放置,30分钟完成实验。
6 .标本运输:室温运输7 .标本拒收标准:细菌污染8 .试剂6. 1试剂名称:QuikReadCRP 试剂6.2试剂生产厂家:XX6. 3包装规格:50Test∕kit6.4 试剂盒组成:CRP 试剂帽缓冲液比浊管 QuikRead CRP 试剂盒组成: Cat.No. 68789 2X25 120ml501 质控液另外提供:QUikReadCRP 质控液Cat.No.682966.5 试剂储存条件及有效期:所有试剂2-25℃可保存到试剂盒上所标的失效期。
7.仪器设备7. 1仪器名称:QuikRead 分析仪7.2仪器厂家:XX 科技有限公司7. 3仪器型号:QuikRead 型8. 4仪器通道选择:采取两个发光二极管:654μm,950um;吸收范围:0.0-2.57.5仪器校准程序:每个试剂盒有一个己知的校正数据,它记录在磁卡上,用以确定分析曲线,让磁卡通过仪器上读卡器,该数据信息就能送入QUikRead 仪器之中,然后仪器就处于等待使用状态。
热景全程C-反应蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)检测原理概述热景全程C-反应蛋白测定试剂盒是一种利用磁微粒化学发光免疫分析法检测C-反应蛋白浓度的试剂盒。
C-反应蛋白是一种人体内的血液标志物,常用于炎症、感染等相关疾病的诊断和监测。
本文将详细介绍热景全程C-反应蛋白测定试剂盒的检测原理,并解释其中涉及的各个步骤和原理。
检测原理热景全程C-反应蛋白测定试剂盒的检测原理基于磁微粒化学发光免疫分析法(MCLIA)。
该方法通过将特定的抗体固定在磁性微粒表面,实现对待测物(C-反应蛋白)的高度特异性识别。
当待测物与标记有化学发光标记物的抗体结合时,形成免疫复合物。
接下来,通过磁性分离技术,将免疫复合物与其他非特异性的物质分离。
这种磁性分离技术能够有效地去除非特异性的干扰物质,提高检测的灵敏度和准确性。
在分离后,把分离后的免疫复合物装载到化学发光检测仪中。
在化学发光检测仪中,通过特殊的化学反应产生化学发光信号,该信号与待测物的浓度成比例。
最后,通过计算化学发光信号的强度,可以确定待测物的浓度。
由于化学发光信号的强度与待测物的浓度呈正相关关系,因此可以通过信号的强度来推算待测物的浓度。
检测步骤热景全程C-反应蛋白测定试剂盒的检测步骤如下:1.样品处理:将待测的血液样品加入试剂盒提供的处理液中,并进行适当的混匀。
处理液中含有特定的试剂,可以促使待测物与磁性微粒上的抗体结合。
2.磁性分离:在样品处理完成后,将样品置于磁性分离装置中。
磁性分离装置可以吸附磁性微粒,将非特异性的物质与磁性微粒分离开来。
3.重悬:将分离后的磁性微粒免疫复合物重悬于化学发光试剂中,并进行充分混匀。
4.化学发光:将重悬后的免疫复合物加入化学发光检测仪中,触发化学发光反应。
该化学发光反应是一种特殊的酶促反应,产生的化学发光信号与待测物的浓度成正比。
5.结果计算:通过检测仪器测量得到的化学发光信号的强度,可以计算出待测物的浓度。
通常,试剂盒提供了标准曲线,可以根据标准曲线来推算待测物的浓度。
全程C—反应蛋白测定
一、检测目的
全程C—反应蛋白包括超敏CRP和CRP。
CPR是一种急性时相反应蛋白,主要由肝脏合成,是在某些疾病的急性期出现在人血清中的一种特殊糖蛋白,具有激活补体,促进吞噬和免疫调理作用。
二、检测原理
本试剂采用免疫荧光双抗体夹心法定量检测全血、血清、血浆样本中C—反应蛋白的浓度。
当样本与缓冲液混匀,并滴加到测试卡加样孔后,样本中的C—反应蛋白抗原和荧光标记的C—反应蛋白抗体结合形成反应复合物,反应复合物随层析作用沿着硝酸纤维素膜前移,被在硝酸纤维素膜检测线上的C—反应蛋白抗体捕获,样本中的C—反应蛋白捕获量与荧光抗体的信号强度正相关,通过荧光检测,可检测出样本中的C—反应蛋白的浓度。
三、试剂组成
试剂盒由测试卡、缓冲液、ID芯片组成。
仪器是广州万孚生物技术提供的免疫荧光检测仪。
四、储存条件
缓冲液和测试卡4℃—30℃保存(避免反复冻融)。
五、样本采集
全血、血清、血浆标本均可用于测试。
1、全血收集:采用抗凝管采血,或在采血管里先加入EDTA抗凝剂(不建议使用EDTA 以外的抗凝剂),将采集血样加入并摇匀备用。
指尖,耳垂末梢可用全血取样器采集全血后应尽快进行测试;避免溶血!如不能及时检测,应置于4℃储存,7天以上的全血样本不适用于本试剂。
2、血清、血浆收集:取血后应尽快分离血清、血浆,以免溶血,分离后的血清、血浆应尽快进行测试,如不能及时测试可将标本置于4℃储存,超过3天应置于-20℃冷冻保存。
对冷藏或冷冻的样本,测试前须恢复至室温并充分混匀,避免反复冻融。
六、检验方法
1、准备
1.1)打开仪器的电源开关,仪器进入初始界面,若需用使用快捷模式测试,选择“快捷模式”;若需使用标准模式测试,选择“标准测试”;点击“卡出”按钮。
1.2)将试剂缓冲液从冷藏环境中取出,并平衡至室温(25℃)
1.3)从试剂盒中取出ID芯片,插入仪器的芯片端口。
1.4)撕开测试卡铝箔袋,取出测试卡。
2、取样
2.1)血清、血浆样本:用移液器吸取5μL样本。
2.2)全血样本:用移液器吸取8.5μL或用试剂配套的全血取样器吸取样本。
3、混匀
将缓冲液瓶盖打开并刺开封口膜,将样本加入到缓冲液中,充分混匀,并严格控制时间30s—1min。
4、加样
4.1)移液器加样:用移液器从上述容器中吸取75μL加入到测试卡的加样孔中。
4.2)全血取样器加样:将全血取样器倒置过来并将前2滴溶液滴至取样器盖中,并确保加样端无气泡,随后垂直滴加3滴到测试卡的加样孔中。
5、测试
5.1“快捷测试”模式:测试卡加样3min后,立即将测试卡插入仪器中,点击“测试”
按钮,系统将自动读卡并给出测试结果。
5.2“标准测试”模式:测试卡加样时,即点击“测试”按钮,并在倒计时1min内将测试卡插入仪器中,系统将继续倒计时,并自动读卡给出测试结果。
5.3点击“打印”按钮,系统将自动将测试结果打印在打印纸上面。
6、退卡
将用过的测试卡从仪器中取出,并和多余的缓冲液及移液器枪头按传染性物品进行处理。
七、参考值
正常参考值:hsCRP:﹤1.0mg/L;CRP:﹤10mg/L。
八、质量控制
每个测试卡包含内部质控以满足日常质控的需要。
这一质控保证了测试卡被正确插入以及被免疫荧光检测仪正确识别。
不正确的内部质控会在免疫荧光检测仪上显示出错误信息,需要重新测试。
九、临床意义
十、仪器保养
每日结束检验后,点击屏幕上的“退出”按钮,并关闭仪器的电源开关,等屏幕熄灭后,擦拭仪器的表面及屏幕。