鼠神经生长因子说明书

小鼠神经生长因子(NGF)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定小鼠血清，血浆及相关液体样本中神经生长因子(NGF)的含量。

试剂盒性能：1.样品线性回归与预期浓度相关系数R值为0.95以上。

2.批内与批见应分别小于9%和11%检测范围：请来电咨询保存条件及有效期：1.试剂盒保存：；2-8℃。

2．有效期：6个月注意事项：1．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡15-30分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。

2．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。

3．各步加样均应使用加样器，并经常校对其准确性，以避免试验误差。

一次加样时间最好控制在5分钟内，如标本数量多，推荐使用排枪加样。

4．请每次测定的同时做标准曲线，最好做复孔。

如标本中待测物质含量过高（样本OD值大于标准品孔第一孔的OD值），请先用样品稀释液稀释一定倍数（n倍）后再测定，计算时请最后乘以总稀释倍数（×n×5）。

5．封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。

6．底物请避光保存。

7．严格按照说明书的操作进行，试验结果判定必须以酶标仪读数为准.8．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。

9．本试剂不同批号组分不得混用。

10. 如与英文说明书有异，以英文说明书为准。

实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠神经生长因子(NGF)水平。

用纯化的小鼠神经生长因子(NGF)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入神经生长因子(NGF)，再与HRP标记的神经生长因子(NGF)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。

TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。

颜色的深浅和样品中的神经生长因子(NGF)呈正相关。

用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中小鼠神经生长因子(NGF)浓度。

注射用鼠神经生长因子Zhusheyong Shu Shenjing ShengzhangyinziMouse Nerve Growth Factor for Injection本品系由健康小鼠颌下腺提取的生物活性蛋白质。

经分离、纯化后加入适宜稳定剂后冻干制成，不含防腐剂。

1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。

2 制造2.1 小鼠颌下腺来源及采集2.1.1 采用体重为20克以上60-90日龄健康雄性小鼠，小鼠应符合清洁级动物相关要求（附录XXX）。

2.1.2 采用适宜方法处死小鼠，经局部消毒处理后摘取颌下腺，剔除其他组织后备用。

如需存放应冻存于-20℃以下，并规定保存时间。

2.2 原液2.2.1 提取采用适宜的方法将小鼠颌下腺破碎匀浆，离心取上清。

2.2.2 纯化采用经批准的方法进行纯化、病毒去除或灭活后即为鼠神经生长因子原液。

2.2.3 原液检定按3.1项进行。

2.3 半成品2.3.1 配制按成品规格配制，并加入适宜稳定剂。

2.3.2 半成品检定按3.2项进行。

2.4 成品2.4.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。

2.4.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”及附录I A有关规定。

2.4.3 规格应为经批准的规格。

30μg(≥15000AU) /支18μg(≥9000AU) /支20μg(≥9000AU)/支2.4.4 包装应符合“生物制品包装规程“及附录I A有关规定。

2.5 病毒去除和灭活生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。

如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。

3 检定3.1 原液检定3.1.1 生物学活性依法测定（附录Ⅹxx）。

3.1.2 蛋白质含量依法测定（附录ⅥB第二法），应不低于0.1mg/ml。

3.1.3 比活性为生物学活性与蛋白质含量之比。

每1mg蛋白质应不低于5.0×105AU。

金路捷（注射用鼠神经生长因子）A & Q1. 什么是神经生长因子？神经生长因子（NGF）是神运营养因子中最早被发现，目前研讨最为透彻的，具有神经元养分和促突起生长双重生物学功用的一种神经细胞生长调理因子，它对中枢及四周神经元的发育、分化、生长、再生和功用特性的表达均具有重要的调控作用。

NGF包括α、β、γ三个亚单位，活性区是β亚单位，由两个118个氨基酸组成的单链经过非共价键结合而成的二聚体，与人体NGF的构造具有高度的同源性，生物效应也无分明的种间特异性。

2. 神经生长因子研讨历程1953年意大利迷信家Levi-Montalcini发现了NGF。

1960年美国迷信家Cohen提取纯化NGF，证明其生物活性。

1970年Cohen证明NGF是个复合蛋白。

1984年NGF的研讨重点从四周神经零碎拓展到中枢神经零碎，乃至非神经零碎。

1986年Montalcini和Cohen因对NGF研讨的出色而荣获诺贝尔生理医学奖。

90 年代国际外多家制药公司和药物研讨机构相继开端停止NGF开发研讨。

2000年注射用鼠神经生长因子金路捷研讨成功并上市3. NGF在机体中的散布？NGF在人体内次要散布于脑、神经节、虹膜、心脏、脾、胎盘等组织及成纤维细胞、平滑肌、骨骼肌、胶质细胞、雪旺氏细胞等。

4. 制备来源（1）雄性小鼠颌下腺：与人类NGF有90%同源性（2）牛精浆（3）蛇毒（4）豚鼠前列腺5. 理化特性（1）7s NGF：分子量接近140kD，沉降系数为7s的复合物．它由α，β，γ三个亚单位和锌离子构成。

其生物活性位于β亚单位。

β亚单位是2条由118个氨基酸组成的单链，经过非共价键结合而成的二聚体。

（2）2.5s NGF：分子量13～14kD，沉降系数为 2.5s。

其构造与β亚基根本相反。

故又称β－NGF。

6. 受体分类（1）膜受体：低亲和力受体：快NGF受体，跨膜糖蛋白，分细胞内部分、跨膜衔接区、胞浆局部，具有G蛋白偶联的信号转导功用。

鼠神经生长因子目录【主要组成】【性状】【药理毒理】【用法用量】【不良反应】【注意事项】编辑本段【主要组成】本品主要成分系从小鼠颌下腺提取的神经生长因子（mNGF），沉降系数2.5g，分子量13.5Kd，纯度≥98%，比活性≥5.0×105AU/mg蛋白，成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。

编辑本段【性状】本品为白色冻干疏松体。

按瓶标示量溶解后溶液为无色澄明液体，不应有异物，混浊和沉淀。

编辑本段【药理毒理】药理作用：大鼠体内试验结果表明：本品可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍，缩短神经-肌肉动作电位潜伏期，并提高神经-肌肉动作电位幅度。

组织病理学检查结果表明，本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。

以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用。

毒理研究：重复给药的毒性试验结果表明：1）Wistar大鼠肌注本品剂量分别为30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg，连续给药12周，仅见120μg/kg剂量组的动物在给药28天后出现食欲减低，体重增长延缓，活动减少等。

2）杂种犬肌注本品高剂量为17.8μg/kg，连续给药60天后，动物未见明显毒性反应。

上海种小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和围产期毒性试验结果表明：剂量在高达200μg/kg时，对动物的生育力、胚胎器官形成及时F1代仔鼠的发育无明显的影响。

药代动力学，目前尚无人体药代动力学资料。

适应症，正己烷中毒性周围神经病。

编辑本段【用法用量】本品用2ml注射用水溶解，肌肉注射。

一天1次，每次1支，4周为一疗程，根据病情经重可遵医嘱多疗程连续给药。

编辑本段【不良反应】1．无严重不良反应。

临床试验中未发现有肝、肾、心脏等功能损害。

2．用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛（发生率分别为85%和29%），一般不需处理。

个别症状较重者，口服镇痛剂即可缓解。

3．偶见其它症状（如头晕、失眠等），发生率与安慰剂组比较无明显差别。

本试剂盒只能用于科学研究，不得用于医学诊断大鼠大鼠（（Rat Rat））神经生长因子（神经生长因子（NGF NGF NGF））ELISA 检测试剂盒使用说明书检测原理试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验（ELISA）。

往预先包被神经生长因子（NGF）抗体的包被微孔中，依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体，经过温育并彻底洗涤。

用底物TMB显色，TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。

颜色的深浅和样品中的神经生长因子（NGF）呈正相关。

用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（OD 值），计算样品浓度。

样品收集、处理及保存方法1.血清：使用不含热原和内毒素的试管，操作过程中避免任何细胞刺激，收集血液后，3000转离心10分钟将血清和红细胞迅速小心地分离。

2.血浆：EDTA、柠檬酸盐或肝素抗凝。

3000转离心30分钟取上清。

3.细胞上清液：3000转离心10分钟去除颗粒和聚合物。

4.组织匀浆：将组织加入适量生理盐水捣碎。

3000转离心10分钟取上清。

5.保存：如果样本收集后不及时检测，请按一次用量分装，冻存于-20℃，避免反复冻融，在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。

自备物品1.酶标仪（450nm）2.高精度加样器及枪头：0.5-10uL、2-20uL、20-200uL、200-1000uL3.37℃恒温箱操作注意事项1.试剂盒保存在2-8℃，使用前室温平衡20分钟。

从冰箱取出的浓缩洗涤液会有结晶，这属于正常现象，水浴加热使结晶完全溶解后再使用。

2.实验中不用的板条应立即放回自封袋中，密封（低温干燥）保存。

3.浓度为0的S0号标准品即可视为阴性对照或者空白；按照说明书操作时样本已经稀释5倍，最终结果乘以5才是样本实际浓度。

严格按照说明书中标明的时间、加液量及顺序进行温育操作。

4.所有液体组分使用前充分摇匀。

试剂盒组成名称96孔配置48孔配置备注微孔酶标板12孔×8条12孔×4条无标准品0.3mL*6管0.3mL*6管无样本稀释液6mL3mL无检测抗体-HRP10mL5mL无20×洗涤缓冲液25mL15mL按说明书进行稀释底物A6mL3mL无底物B6mL3mL无终止液6mL3mL无封板膜2张2张无说明书1份1份无自封袋1个1个无注：标准品（S0-S5）浓度依次为：0、25、50、100、200、400pg/mL试剂的准备20×洗涤缓冲液的稀释：蒸馏水按1：20稀释，即1份的20×洗涤缓冲液加19份的蒸馏水。

大鼠神经营养因子3(NT3)说明书大鼠神经营养因子3(NT3)说明书一、产品简介大鼠神经营养因子3(NT3)是一种神经元特异性生长因子，具有促进神经细胞生长和发育的作用。

本说明书旨在提供有关大鼠神经营养因子3的详细信息，包括产品性质、适用范围、使用方法、储存条件和注意事项等。

二、产品性质1. 化学性质：大鼠神经营养因子3是一种多肽生物活性物质，由176个氨基酸残基组成。

2. 分子量：约为19.7kDa。

3. 纯度：大鼠神经营养因子3经过高效液相层析纯化，纯度高于95%。

4. 活性：经过酶活性测定，大鼠神经营养因子3活性为XXX U/mg （以某一标准试剂为参照）。

三、适用范围大鼠神经营养因子3可广泛应用于神经科学研究、组织工程学以及药物研发等领域。

主要功能包括但不限于：1. 促进神经元的生长和发育。

2. 改善神经元连接和突触传递效率。

3. 减轻神经退行性疾病患者的症状，并促进其神经再生。

四、使用方法1. 取适量的大鼠神经营养因子3溶液，按照具体实验要求进行稀释。

2. 使用前应先充分溶解，建议使用生理盐水、细胞培养基等缓冲液稀释。

3. 尽量避免反复冻融，以保持产品的活性。

五、储存条件1. 大鼠神经营养因子3应存放在-20℃以下避光、干燥的环境中。

2. 如需长期保存，建议将产品分装后置于-80℃的超低温冰箱中。

3. 避免反复冻融，每次使用后应立即回冻。

六、注意事项1. 本产品仅供科学研究使用，不用于临床诊断和治疗。

2. 使用本产品前请详细阅读相关文献，并参考相关实验方法及操作说明。

3. 避免将产品接触人体皮肤、摄入或吸入，如不慎接触，请立即用大量清水冲洗，并求医咨询。

4. 本产品为实验室专用品，严禁用于其他非法目的。

以上为大鼠神经营养因子3(NT3)的说明书内容，如有其他问题，请咨询相关生产商或供应商。

谢谢使用！。

大鼠大鼠神经营养因子神经营养因子3（NT-3）酶联免疫酶联免疫分析分析分析试剂试剂盒使用说明书盒使用说明书盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。

检测范围检测范围：： 96T20 ng/L -480 ng/L使用目的使用目的：：本试剂盒用于测定大鼠血清、血浆及组织样本中神经营养因子3（NT-3）含量。

实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠神经营养因子3（NT-3）水平。

用纯化的大鼠神经营养因子3（NT-3）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入神经营养因子3（NT-3），再与HRP 标记的神经营养因子3（NT-3）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB 显色。

TMB 在HRP 酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。

颜色的深浅和样品中的神经营养因子3（NT-3）呈正相关。

用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（OD 值），通过标准曲线计算样品中大鼠神经营养因子3（NT-3）浓度。

试剂盒组成 1 30倍浓缩洗涤液 20ml ×1瓶 7 终止液6ml ×1瓶 2 酶标试剂 6ml ×1瓶 8 标准品（960 ng/L ） 0.5ml ×1瓶 3 酶标包被板 12孔×8条 9 标准品稀释液 1.5ml ×1瓶 4 样品稀释液 6ml ×1瓶 10 说明书 1份 5 显色剂A 液 6ml ×1瓶 11 封板膜 2张 6显色剂B 液6ml ×1/瓶12密封袋1个标本标本要求要求1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。

若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP ）活性。

操作步骤1. 标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。

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注射用鼠神经生长因子说明书注射用鼠神经生长因子具有促进神经损伤恢复的作用。

用于治疗视神经损伤。

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注射用鼠神经生长因子商品介绍通用名：注射用鼠神经生长因子生产厂家:舒泰神(北京)药业有限公司批准文号：国药准字Sxx0023药品规格：30μg/支药品价格：￥270元【商品名】苏肽生【通用名】注射用鼠神经生长因子【英文名】MouseNerveGrowthFactorforInjection【汉语拼音】ZhuSheYongShuShenJingShengZhangYinZi【成分】苏肽生主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)，沉降系数2.5S，分子量13.5Kd，纯度≥98%，比活性≥5.0×105AU/mg蛋白。

成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。

【性状】苏肽生为白色或类白色疏松体或粉末。

按瓶标示量溶解后溶液应为无色澄明液体，不应有异物、混浊和沉淀。

加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体。

【适应症】苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。

用于治疗视神经损伤。

【用法用量】1、临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液(或灭菌用水)溶解;2、肌肉注射，每次30ug，一日一次，3-6周为一疗程。

小儿用量一般为25ug/次，或遵医嘱使用。

【药代动力学】小鼠肌肉注射10µg/kg的125I-NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型，T1/2(ß)为 4.83hr，Tmax为O.71hr，Cmax为1.74ng/m1，生物利用度为52.7%。

胃、肠、肾等组织的浓度高，其次是心、肝、脾、颌下腺等组织，脑和脊髓等组织也有一定分布。