目的：建立物料入库管理规程，保证物料入库井然有序。
范围：本厂所用全部物料。
责任人：物料库管员、QA员。
内容：
1当物料按规程检验完毕后，物料库管员按以下情况处理：
1.1对于检验不合格物料，物料库管员收到QA员发放的不合格检验报告单后，按《不合格物料管理规程》处理。
1.2对于检验合格的物料，物料库管员收到QA监督员发放的合格的检验报告单后，核对库卡上的品名、编号与检验报告单一致，将该物料转移至合格区存放。
2物料库管员在库卡上填写检验单编号和判定。
3填写《入库单》一式三份，一份交财务部会计，一份交采购员，一份留存。
4物料库管员依据《入库单》建立物料的出入库帐。
公司库房管理办法 为了能对办公用品、工具、现场活动物料进行规范有效的管理控制，保证相关物品的使用效率和使用周期，降低遗失、流失率，并有效杜绝浪费现象，特制定本管理办法。 一、库房管理机构设置 1、本办法所指库房，是指用于存放办公用品、工具、维修用品、保洁用品（以下统称“物品”）的库房。 2、每个库房设置库房管理员1人，专门对物品进出库进行管理。公司行政部门是对口监督部门，每月盘点工作由库房管理员、行政部门及财务部共同进行。 二、库房管理实施细则 库房物品的出入库管理，必须做到单、物、数、签字等信息相符，原则上必须做到程序规范及手续齐全。 （一）入库管理规定 1、物品采购回来后首先办理入库手续，库房管理员要根据物品清单的项目认真清点所要入库物品的数量，并验收物品的型号、规格、质量，做到数量、规格、品种准确无误，质量完好，配套齐全，并在接收单上签字。 2、物品入库，要按照不同的型号、规格、材质和功能分类存放，作到无遮掩，标牌要醒目，便于识别辨认。 3、要做到账货相符。如有误差不能随意的更改，应查明原因，是否存在漏入库、多入库。 4、精密、易碎及贵重货物要轻拿轻放，严禁挤压、碰撞、倒置，要做到
妥善保存，贵重物品应存入公司保险柜等保全措施更高的地方保存，不能存放库房，以防失窃。 5、做好防火、防盗、防潮、防鼠工作，严禁公司内外无关人员进出库房。 6、如出现以下情况，库管人员应拒绝办理入库： （1）物品未到货； （2）物品验收质量不符合要求； （3）数量不够，规格型号不符或物品清单内容不明确； （4）相关凭证、单据内容有涂改； （5）不按公司规定采购的物品。 （二）出库管理规定 1、物品出库时，库管人员要做好记录，领用人签字。 2、物品出库数量要准确（账面出库数量要和出库单、实际出库数量相符）。做到账目、标牌、货物相符合。如有误差不能随意的更改，应查明原因，是否存在漏出库、多出库。 3、库房管理员要严格执行凭出库单出库、无单不出库、内容填写不准确不出库、数目有涂改痕迹不出库的原则和规定，并且在发生上述问题时应及时与相关的责任人做好物品的核对，保证出库物品的正确性。做到及时发现，及时解决，及时领用，保证不耽误领用部门的工作需要。 4、物品出库实行“先进先出、推陈出新”的原则，做到保管条件差的先出，包装简易的先出，存放周期短的先出。 5、为了防止出现出库货物差错，要严格遵守出库管理规定，应先写好出库单并且相关责任人签字后，交库房管理员进行出库登记，原则上领用人不得进入库房，完成后库房管理员将物品取出交与领用人。
工程物料管理规程 工程物料管理规程 1．0目的 做好工程物料的贮存及领用管理，为日常维修工作提供方便与保障； 2．0适用范围 适用于z客户服务中心 3．0管理职责 3.1工作负责人：工程部主管； 3.2仓库负责人按本规定进行物料管理； 4．0定义 无 5．0规程 5.1入库验收记帐 5.1.1物料进仓前须严格检查物料的质量，根据收货部的凭证接料验收，发现质量、数量不符，拒绝入库； 5.1.2根据收货部凭证，应将有关信息录入电脑；物料入库应按照发票、托收、实物三者缺一不可，并将实物设立
明显的标识； 5.1.3验收中发现数量短少、盈余、损坏、质差或与收货部凭证不符等情况，应即时通知相关人员或供货商，查明原因，及时处理，对不合格产品，严禁入库； 5.2仓库物资保管 5.2.1物资进仓后，仓管负责人应按照物料的不同名称、类别、型号、规格、材质、性能等； 5.2.2分门别类妥善保管，并作好物料产品的标识卡； 5.2.3库存物资应做到有标识卡，材质不混，名称不错，数量准确，规格不串，确保无差错，无丢失，无损坏，无霉烂变质，做到帐、卡、实、资“四对口”； 5.3领料 5.3.1物料领用须凭《工作单》领用，没有工作单时须由值班主管以上领导同意，在仓库填写临时借用单，工作完成后再填写材料出库单；填写出库单时须写清日期、物料名称、型号规格、数量、单价、使用部门、领用人姓名等；领用的材料应以节约为主，能修则修，能配则配，原则上应以旧换新（电类、水类、灯类、锁类、空调土木的机械部份、易耗品等）；并遵循“先进后出”的原则；
5.3.2家具、灯饰的借出或领用须由部门经理批准后办理相关手续； 5.4物资盘点及计划 5.4.1发现低储或短缺物资仓管员根据采购计划应立即报请采购，每月底应作好下月的物料仓储计划； 5.4.2仓库必须每月盘点一次，做到家底清，帐目清，物料明，将盘点表报本部门经理，并交财务一份核查； 5.4.3盘点时发现问题要查明原因，报请领导，及时妥善处理； 5.4.4在仓储中损坏、丢失的物料以及残次、淘汰、报废、积压物料，应报请领导办理审批手续转财务核销； 5.4.5严禁将火种带入库；库内须配备2个手提式灭火器； 5.4.6未经同意不得随意进入仓库； 6．0附则 按照程序定期实施保养检修计划； 7．0支持性文件
物料放行管理规程 目的 建立物料放行的管理规程，确保投入生产物料的质量。 范围 适用于原辅料、包装材料的放行管理。 责任 品保部、物流部、生产部对本管理规程的实施负责。 规程 1 物料放行的条件 1.1 物料的初验是合格的，并有初验记录。 1.2 物料的取样过程符合相关的取样规程要求。 1.3 物料的检验结果是合格的，并经QA负责人审核。 1.4 提供该物料的供应商审计是符合相关要求的。 2 物料放行审核内容 2.1 供应商资质情况：是否为合法的供应商。 2.2 定点采购：是否与公司批准的定点采购单位一致。 2.3 供应商审计情况：是否有公司审计并分颁发的“合格供应商证书”。 2.4 购货品种：是否为通过企业审计的品种。 2.5 检验报告单：供应商是否提供该批物料检验报告单。 2.6 送料单或请验单：填写完整，准确，无误。 2.7 外包检查：是否破损、污染，标签是否完整等。 2.8 仓储条件：仓库条件是否适合该物料贮存。 2.9 取样：是否执行已批准的取样规程。 2.10 检验：是否执行已批准的检验标准操作规程。 2.11 检验结果：是否符合已批准质量标准的规定。 3 物料的放行管理 3.1 按照物流部制定的《物料验收入库管理规程》
(**-SOP4001006)进行验收，符合要求的方可办理入库待验手续，由仓库管理员负责。 3.2 物料经质量管理部门检验后，出具检验报告书，QA应根据检验报告的结论，发放相应数量的物料合格证或物料不合格证。 3.3 物料检验合格后，品保部授权的物料放行审核员（QA）负责对物料放行的审核工作。 3.4 物料放行审核员（QA）按照物料放行审核内容，对物料进行审核，并填写“物料放行审核记录”（**-SOP200101101-00）。 3.5 放行审核项目全部符合规定后，审核员应在物料放行审核记录上签名，并同该物料的送料单或请验单、检验报告书一并送交品保部经理复核。 3.6 品保部经理对该物料的送料单或请验单、检验报告书、物料放行审核记录进一步确认无误， 符合放行标准后，在物料放行审核记录上签字放行。 3.7 品保部经理根据审核的内容，填写“物料放行单”（**-SOP200101102-00）。 3.8 仓库管理员在收到品保部发放的“物料放行单”和“物料合格证”（**-SOP200101103-00）后方可对该物料放行。 3.9 物料的在库管理和物料发放工作由仓库管理员执行相关的管理规程。 4 拒绝放行 4.1 对检验不合格的物料不予放行。 4.2 对审核内容不符合要求的物料不予放行。 4.3 审核内容如与规定有偏离，应有详细的书面说明和批准手续，否则审核员有权推迟物料放行日期或拒绝放行。 4.4 对拒绝放行的物料，执行相关的不合格品处理管理规程。 4.4.1 对不合格的物料则按退货处理。 4.4.2 对不合格的印字包装材料，应通知供应商来公司复核，其后执行相关的销毁管理规程。
物料管理办法 第一章总则 一、为规范物料的计划、采购、仓储、出入库等内部管理流程，控制存货采购成本，防范存货呆滞积压的损失风险，促进公司经营管理水平和经济效益的提高，特制定本制度。 二、本制度中存货范围是公司在生产经营过程中为生产或销售而储存的各种有形资产，包括原材料、辅助材料、包装物、低值易耗品、委托加工材料。 三、存货管理的一般原则： 1、计划性原则：存货的采购、生产领用应按已审批的计划进行； 2、合同控制原则：除临时性的零星采购外，所有存货采购均应先签订合同，并按审批程序报批后方可实施； 3、职责分离原则：存货管理的不相容职务应实行部门或岗位的职责分离，如存货的计划与采购，采购与价格（合同）批准，采购与入库（验收），仓管与财务记录，销售与仓管，收、付款与账务处理等实行分离； 4、凭证记录原则：存货的收、发、转移等应有相关凭证记录； 5、账实相符原则：存货的记录应与实际的数量、品质、状态相一致。 第二章职责划分 四、存货管理中仓储部门的责任划分 ①以“订货通知单”为依据对存货办理验收入库； ②通知质检部门及时检验； ③打印或填写“收料入仓单”并提交审核签字； ④制作登记“物料存卡”； ⑤拒收料的堆放及备查； ⑥编制及保送“仓存日报表”； ⑦依据“定额”或“超定额”、“补充领料单”发料； ⑧存货盘点。 五、PMC部门职责划分 ①编制月度（季、年）物料需求计划； ②对采购部门采购实绩的考核； ③编制外协件的需求计划； ④临时性采购计划的下达及审批； ⑤生产领料单的制作及下达； ⑥“超定额”或“补充领料单”的审批及下达； ⑦参与合格供应商的评审； ⑧参与对生产环节物料及半成品的盘点分析。 六、采购部门职责划分 ①依据“物料需求计划”拟订“采购合同”； ②分解“月度采购计划”； ③下达“订货通知单”； ④对市场价格调整的收集处理； ⑤对“订货调整（取消）通知书”的处理及执行； ⑥协助物管及质检部门对存货进行验收入库； ⑦订单执行情况进行跟进；
关于物料取样的管理规程 物料取样管理规程 1、对各种需要检测的样品均应建立各自的取样标准操作规程。 2、取样类型：常规取样、复检取样、无菌取样等。 3、取样方式：均匀物料可以在总体的任意部位取样；非均匀物料采取随机取样。 4、取样量：指一次抽取的样品总量，一般为一次全检量的3-5倍；贵细药材取一次全检量的2-3倍。需要留样物料的取样量、特殊留样物料的取样量可执行相应的取样操作规程。 5、取样人员：应熟练掌握取样操作标准、操作步骤、注意事项等；应熟悉取样器具、辅助工具、盛放样品容器的名称、材质及取样时容器应达到的洁净、无菌、干燥程度； 6、取样地点 6.1、物料可在仓储区内取样。原料、辅料、内包材等直接入药或直接接触药品物料的取样必须在洁净取样车内或与生产环境相一致的洁净区域内取样。 6.2半成品、成品的取样地点的空气洁净度级别应与生产环境一致。 7、取样操作 7.1、原辅料、包装材料的常规取样及无菌取样： 7.1.1、QA人员接到仓库开具的物料请验单时，应尽快到取样现场取样；具体时间以不影响生产、入库并和检验时间密切配合为原则； 7.1.2、QA人员到现场后应首先核对实物请验单上各项内容是否相符、包装是否相符， 原药材取样前，应注意品名、产地、规格及包件式样是否一致，检查包装的完整性、 清洁程度以及有无水迹、霉变或其它物质污染等情况，详细记录，准确一致后，按规定方法计算取样量，凡有异常情况的包件，应单独取样检验。 7.1.3、对已取样的物品容器贴好取样证，及时填写物料取样及退库记录。 7.2、半成品（中间体）取样 7.2.1、半成品（中间体）系指生产过程中流转的产品，QA人员在接到生产部门（车间）的请验单后按批次在生产结束时或在生产过程的前、中、后期取样（具体取样按工序质量监控点执行），并及时填写半成品取样记录，对已取样的物品容器贴好取样证。 7.2.2、在特殊情况下，半成品（中间体）工序需要进行增加检验的，由QA主管及QA人员决定抽检次数。若生产人员取样送检，QC人员有权拒绝检验。 7.3、成品取样 7.3.1、QA在产品外包装工序抽样，并及时填写成品取样记录。 7.3.2、QA在抽取退货产品及入库后发现异常的成品时，根据具体情况，由部门主管领导决定取样数量及抽样次数。 8. 取样件数 8.1、原料 8.1.1、中药材按批随机取样，设总包件数为n。 8.1.1.1、当n≤5时逐件取样； 8.1.1.2、当5＜n≤100时，取样5件； 8.1.1.3、当100＜n≤1000时，按5％取样； 8.1.1.4、当n＞1000时，超过部分按1％取样。 8.1.2、贵细药材，逐件取样。 8.2、辅料、包装材料：按进货件数随机取样，设总件数为n。不同批号分别取样。 8.2.1、当n≤3时，逐件取样；
物资出入库管理规定 为了使公司物资出入工作规范化、制度化，做到数据准确、质量完好、收发迅速、降低费用、有效使用公司资金，特制定本管理规定。 一、物资采购 公司根据业务需求（合同及生产要求），填写采购计划，包括采购规格、名称、数量、单位、用途、预计价格、使用时间，以及可供选择的厂商等信息，经公司审批后交由采购人员负责询价并采购。 二、物资入库 物资验收入库时，库房管理员根据入库单检验实物。入库单及几种具体入库情况的要求： 1、入库单一式三联，一联采购人员留存，一联库管员记账备查，一联同发票帐单交财务部。入库单要严格按材料分类分开填写。 2、入库单由采购人员填写，填写内容包括：入库时间，货物规格、名称、数量、单位、单价、金额（开增值税发票时，应填写不含税单价和金额），入库票由采购员，质检员，库管员三人签字后生效。 3、外购后直接发往现场的材料或配套产品物资，入库单由采购人员填写（同时办理出库手续），入库单由质检员、生产或使用部门负责人、库管员三人签字。 4、入库后，库管人员需对入库货物进行登记造册，详细填写每一入库货物的相关明细。 三、物资出库 材料物资出库时，库管员根据出库单发放实物，对出库单及几种具体出库情况的要求为： 1、出库单一式三联，一联领用部门留存，红联和绿联交库管员，库管员统计核实，红联记账留存备查，绿联按物资类别，统计后每月月底前交会计（入出库单统计截止日期为每月25日）。 2、物资出库时要统一填写出库单。填写内容包括：出库时间、货物名称、单位、数量、具体项目，出库单由领用人，领用部门主要
负责人，库管员三方签字。 3、出库物品要逐一登记，与出库单保持一致，且形成流水记录明细。 四、物资退库和盘存 1、余料退库：施工或使用部门所剩余料退库应填写《退料单》，在对应的栏目中详细填写品名、规格、数量及退料原因等。 2、质量不良退库：如果是因为质量方面引起的退料，必须经过检验员检验，并注明原因（生产或安装过程损坏、来料本身不良等）后方可退料。 五、仓库盘点管理规定 1、实行缺料盘点法，当某一物料的存量低于一定数量时，仓管员应及时盘点，核对数量与帐目是否相符。 2、实行循环盘点法，每月底由仓管员对库存物料逐一盘点，核对数量与帐目是否相符。 3、实行定期盘点法，每年一次，在年底进行，盘点完毕后在《物料管理明细表》（台帐）上做好相应的记录，并注明“年底盘点”，经过仓库组长审核签字后交仓储部和分管领导。 六、库房管理暂由公司综合管理部专人兼职负责。 七、并由公司管理部负责解释。 八、本制度自即日起执行。 天津中天公司 二○一七年元月十日 附：库存明细表
入库管理 一、业务说明： 库房在收到实际货物和相应入库验收单据的情况下，按照库房实物管理制度，清点货物，按照要求，将货物存放到指定地点，并在入库验收单上签字。 入库验收单的来源存在多种情况：进货入库、销退入库、借货入库、移库入库、从同级单位调货入库。在实际业务中，可能还存在只签字，没有实货的情况，如报溢。在手工业务中，不同的入库实际上是不同的原始单据，我们建议，在引入计算机管理信息系统后，我们应该将所有入库单据统一。 二、流程图：
入库流程如下： 三、流程图说明 库房管理员随时查询未记账的入库单，根据实货在库房的存放情况，确定货位等明细信息，并检查如批号等的明细信息，正确后， 销售开票员
入库记保管帐并打印入库单，作为记账的依据。 四、单据说明 入库单：库房管理员入库记账依据（一般情况下不包括金额信息，有时被进货单的一联代替）。 单据样式： 数据项说明： 五、报表说明 无 六、岗位职责 库房管理员：确保单据同入库实物一致，在系统中将入库单入库记账。若有需要调整的在库信息则使用复核修改入库单功能进行调整。 七、岗位操作规范 A、复核修改入库单 B、入库记保管帐 八、可以简化的业务流程 在人员较少，业务流程实际也不复杂的企业，或库房并不真正利用计算机系统管理的企业，我们建议在所有业务结束的同时，直接入库记保管帐，在相关功能中《进货单管理》，《移库单管理》，
《调拨单管理》，《销售退货管理》等功能的授权属性的‘功能行为属性’中直接设置为入库记保管帐，就能简化库房的操作 九、可能遇到的特殊问题 1.库房不上计算机系统；可以使用简化的业务流程。 2.在医药行业对批号和货位的管理相当严格；必须使用符合修 改入库单功能。 3.在管理很规范的企业，入库记账的依据必须是原始单据，并 要签字；原始单据的打印设计必须利于库房管理员使用，如打印入库单号等。 4.处理某些特殊类型库房，如调拨的保管帐，职工福利的保管 帐，为方便冲红票而设计的虚拟保管帐等；应使用简化的业务流程 十、配置说明 若自动记保管帐需要在对应的业务功能中设置功能行为属性自动记保管帐。 出库管理 一、业务说明 库房管理员按照公司的出库原则（先进先出、批次管理、后进先出等），根据库房综合员传来的销售发票、增值税发票清单、
1.0、目的 为了规范管理公司采购物料（毛坯和成品外协件、生产用辅料）的报检、入库流程,明 确相关人员职责，特制定本制度。 2.0、范围外协件 本制度适用毛坯和成品外协件、生产用辅料的验收及入库作业。 毛坯外协：a 、我公司生产模壳，交由分公司浇铸后交付我公司。 b 、由外协生产模壳及浇铸后，交付我公司。 成品外协：毛坯及机加均有外协方生产，直接成品交付我公司。 生产用辅料:包含五金设备配件、生产用件等支持性工具、劳保用品等。 3.0、职责 3.1、采购部负责所采购物料核收报检入库工作。 3.2、品质部来料检验员负责原材料、外协件材料成分的检验工作。 3.3、毛坯检验负责毛坯外协件的检验入材料库工作。 3.4、品质检验车间负责成品外协件的检验入成品库工作。 3.5、材料仓库负责对验收好的外协毛坯件的出入库工作。 3.6、毛坯仓库员负责从原料仓调拨物料的出入库及保管工作。 3.7、成品仓库负责检验合格的外协成品的出入库工作。 3.8、五金、量具仓库负责生产用辅料的出入库及保管工作。 3.9、财务部负责单据登记入账、核对及对过程进行财务管控。 3.10、物控部负责本制度的拟定、执行及对入库作业的监督管理。 3.11、生产副总负责本制度的审核。 3.12、总经理负责本制度的批准。 4.0、内容： 4.1、工作流程见附件 4.2、毛坯外协件入库 4.2.1、采购部核收及报检 4.2.1.1、供应商送货到公司时，必须凭《送货单》报采购部收货。采购部采购员（内勤） 根据《外协加工计划单》、《采购申请单》或《砂模外协出入库单》，对照《送货单》及
实物，并通知外观检验负责人进行核收，开具《报检通知记录单》。 4.2.1.2、采购部采购员如发现《送货单》品名、规格、数量等与《外协加工计划单》、《采 购申请单》或《砂模外协出入库单》或实物不相符，则予以拒收，并通知采购部责任人做相应处理。 4.2.1.3、如品名规格及数量等符合要求，采购部采购员（内勤）在供应商《送货单》上签名， 将货物放入暂收区（待检区），将《送货单》、《报检通知记录单》一起上报物控部。 4.2.1.4、物控部根据《送货单》到货的数量及生产计划安排情况，对检验完成期限进行规 定，填写在《报检通知记录单》期限栏。物控部提交品质部相关责任人对完成期限进行确认。 4.2.1.5、通常状态，采购员（内勤）必须在1小时内将《报检通知记录单》递交物控部， 品质部相关责任人确认检验期限，即刻安排检验工作。 4.2.2、检验入库 4.2.2.1、品质部来料检验员接到《报检通知记录单》后，应及时（在30分钟内）对来料进 行检验，具体标准参见《外协件检验规程》。 4.2.2.2、一般情况下，品质部对批次产品的材质检验工作应在2天内完成。填写《化学分析 报告单》，材质检验合格。材质检测人在《报检通知记录单》签字，并注明相对应的 《化学分析报告单》单号。材质检验不合格，附《化学分析报告单》与《报检验通知记录单》交采购部，由采购部进行退货事宜。 4.2.2.3、材质检验合格的刚由材质检验员将《报检验通知记录单》交毛坯外观检验负责人签 收。外观检验负责人安排毛坯外观检验人员，在物控部要求的时限内完成外观检验工作，因故无法完成则及时反馈物控部。 4.2.2.3、外观检验员检验完毕后，对检验后的产品进行状态标识，标识卡随物料流转。对不 合格品，详细数据填写在《报检通知记录单》外观检验不良品统计栏中，毛坯检验负责人对不合格品提出返修意见并交品质部部长审核。 4.2.2.4、品质部审核后在1小时内将《报检通知记录单》反馈至采购部。由采购部签字确 认后，发传真给客户，由客户对本批次质量情况及返修费用确认。如有异议按《供应商管理办法》相关条款执行。 4.2.2.5、客户回传确认后，由采购部上报生产副总签字确认。生产副总确认完成，采购员 （内勤）将《报检通知记录单》交材料仓库员，由材料仓库员核对合格品及返修好的毛坯执行进行入库作业（在生产急需时，材料仓库员可将已使用毛坯记录在记录本上进行累加）。 4.2.2.6、材料仓库员根据《报检通知记录单》、《送货单》开具《入库凭证》进行入库账目 作业，《报检通知记录单》一式五联，由采购员（内勤）及时分发：一联采购自存（备
物料与产品管理规程 江西省芙蓉药业有限公司GMP文件 管理标准文件(五) 物料与产品管理规程 江西省芙蓉药业有限公司发布 前言 江西省芙蓉药业有限公司是一家从事中成药制剂生产为主的现代药品生产企业，企业最早的前身是国营江西会昌制药厂，1996年企业合资重组更名为江西侨业制药有限公司，2003年，江西侨业制药有限公司与福建省力菲克药业有限公司合资并迁址到会昌县燕子窝工业园进行GMP异地改造，同时更名为江西省力菲克药业有限公司，并按GMP的要求制定了GMP规范化管理所需药品生产和质量管理文件。2004年11月12日，在全体员工的共同努力下，公司顺利通过了江西省药品监督管理局组织的药品GMP现场认证，并获得药品GMP认证证书(证书号:赣 F0091 )。2009年10月 18日，公司再次通过了省局组织的五年到期GMP再认证，证书号为:赣K0320。在多次GMP认证或跟踪检查之后，我司根据专家的意见对部分药品生产和质量管理文件进行了合理的修订，但部分文件仍存在可操作性不强等缺陷，与新版GMP的要求还有较大的差距。据此，公司领导组织有关人员对现行文件进行了全面的审核，并要求结合新版GMP的实施对有关文件进行必要的修订或整体修改。根据审核结果，经多次讨论和反复论证，为使制定的GMP文件更具可操作性及符合新版GMP的要求，决定对现行文件进行整体修改。本版文件即为修改后的文件。 确认与验证管理规程编号为: SMP /QR/〇〇〇/??
确认与验证管理规程修订版本号，以数字表示确认与验证管理规程编号流水号，以数字表示确认与验证管理规程亚分类代号 管理标准文件代号 修订版本号00表示按新版GMP要求制定的文件初始版本号，01为第一次修订版本号，02为第二次修订版本号，以此类推。 本标准由质量部组织起草 本标准由质量部负责审核 本标准由质量管理负责人批准 文件目录 1 制定目的为规范物料与产品管理，防止差错、污染、交叉污染、混淆，保证产品质量，特制定本规程。 2 适用范围 适用于公司原料(原药材、中药饮片、化学原料药、中药提取物)、辅料、包装材料、中间产品或待包装产品、成品及其它物料的采购、接收、贮存、发放、使用和发运等方面的管理。 3 职责要求 所有参与物料与产品管理活动的人员对实施本规程负责，相关部门负责人负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。 4 规程内容 4.1 应按要求制定物料与产品管理相关流程，确保做到规范购入、合理贮存、控制放行、有效追溯。 4.2 物料存放或使用的现场应始终保持整齐规范、区位明确、标识清楚、卡物相符，保证物料的输入、输出整个过程无差错、不混淆、无污染现象发生。 4.3 应当严格执行物料和产品管理的相关操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程进行，并有记录。
1. 总则 1.1 制定目的 规范物料入库流程，使之有章可循。 1.2 适用范围 本公司使用的原材料、 半成品之入库作业， 悉依本规定办理。 1.3 权责单位 (1) 总经办负责本规定制定、修改、废止之起草工作。 (2) 总经理负责本规定制定、修改、废止之核准。 2. 原材料入库规定 2.1 暂时作业 (1) 代应商于送交物料时，必须填写《进料验收单》一式四 联， 详细填写订购单号码、日期、品名、料号、数量，并 送到点收处。 (2) 将《进料验收单》与本公司《订购单》核对。 (3) 货仓部点收人员对供应商所送之物料进行点收，核对物 料与 《进料验收单》 无误后，再核对订单数量与所交数量 是否相符，是否有超交现象。 (4) 超交之物料以退回为原则，但可以考虑让厂商寄存，而 不作 进料验收之处理。 (5) 点收人员核对无误后，在《进料验收单》上签章，并将 其内 容转记于《原材料暂收日报表》。 (6) 《进料验收单》 第四联由厂商留存作对账等凭证， 其余三 联转至品检部作进料检验用。 (7) 点收人员若在核对送交之物料时，发现数量不符，或混 有其 他物料， 以及其他特殊情况时， 得要求供应商之送货 人员立即修改《进料验收单》，或予以拒收。 2.2 验收检查 (1) 原材料的验收检查，由品检部进料检验单位依《进料检 验规 B 仓库管理制 度 物料入库管理规定
定》，实施检验。 (2) 进料检验结果有三种，即合格(或允收)、不合格(或拒收)与 特采(或让步接收)。 (3) 判定合格时，须将良品总数量填入《进料验收单》第一至第 三联之合格栏内并签字，经权责主管核准后，第三联由品 检部留存，第一至二联转交仓管人员，以利办理入库手 续。 (4) 判定不合格时，须于《进料验收单》第一至三联上注明， 并签字，同时填写《不合格通知单》一式两联，经权责主管 审核后，留存《进料验收单》第三联及《不合格通知单》 第二联，将《进料验收单》第一、二联转仓管人员，将《不 合格通知单》第一联转采购人员，以利办理退货手续。 (5) 判定不合格而暂收之物料应予以办理退货，但因实际需要， 须对暂收中的物料的一部分或全部进行特采使用时，依《进 料检验规定》中有关特采的流程办理特采。 2.3 暂收退货 判定不合格时，暂收中的物料须办理退货，按下列规定处理： (1) 采购人员接获《不合格通知单》后，应立即联络厂商办理退 货手续。 (2) 仓管人员核对退货物品与《进料验收单》记录是否一致， 并留存第二联，第一联送交财务部。 (3) 仓管人员与厂商核对清点物料数量、品名一致时，进行物料 交接，并在《原材料暂收日报表》上注明，同时请厂商签 字。 (4) 仓管人员依公司物品出厂管理相关规定，协助厂商办理退货 物料出厂手续。 2.4 入库作业 判定合格之物料，应办理入库手续。
分发编号： 物料入库待验管理规程 目的：建立物料入库待验管理规程，以规范和加强物料的接收管理。 适用范围：适用于采购的所有物料。 责任者：物料部、质量部。 1.概述 1.1物料的入库工作须由授权仓库管理员担任。 1.2仓库管理员须经过培训，具有一定的药学知识。 1.3各类物料均须有批准的验收标准。 2．接收标准 2.1物料采购员应要求供应商提供供货合同、送货单、执行标准及出厂检验报告单，根据《送货单》填写《入库通知单》并与《厂家检验报告单》一起交仓库保管员。 2.2物料接收时应有有效的管理，防止对物料质量造成影响。 2.3物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。 2.4原辅料与药品直接接触的包装材料和印刷材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经被质量部门批准，不符合要求的，应予拒收。 2.5物料的包装应当有完整的标识，并注明识别物料的各种信息（如品名、规格、产品批号、批准文号、有效期至、生产日期、合格证等）。 第1页
2.6所有物料在入库前均须清洁外包装并有相应的清洁操作规程，若发现可能影响物料质量的问题，应当立即向质量部报告并进行调查和记录。 2.7物料每次接收均应当有记录，内容应当包括： 2.7.1物料信息：物料名称、质量标准、包装规格、物料编码、批号、件数、来货总量、生产日期、有效期至、供应商、生产厂家等内容； 2.7.2运输确认：运输方式、保护措施、运输期限； 2.7.3清点实物：是否与“送货单”相符； 2.7.4供货单位：是否在合格的供应商名单内； 2.7.5是否有检验报告单； 2.7.6外观、尺寸/色差及文字内容； 2.7.7检数记录； 2.7.8验收人、审核人及日期； 2.8初验不合格的物料应当拒收，初验合格的物料应按照待验隔离管理，直至质量部批准放行。 2.8.1根据物料的存放条件，按库房分区管理原则，将物料放置在库房指定区域。 2.9仓库管理员按TX/06序列文件中《原辅料编码管理规程》或《包装材料编码管理规程》中的物料编码表对来料进行编码，防止物料混淆，并将物料的编码、品名、批号、规格、数量、生产厂家或供货单位名称、收货日期等登记《物料入库总帐》及《物料库卡》，发放贴待验标识。 3.入库请验 3.1有标准的物料应填写《物料请验单》请验单一式二份，一份送质量部，另一份留存，填写完成后将《物料请验单》、《厂家检验报告单》、《物料初验记录》交质量部，由质量部取样员到仓库按取样有关规定取样。 3.2取样后封好原包装，填写“取样证”，贴在所取样品的物料外包装上，退回原货位处。仓库管理员应将取样量如实记录在《物料库卡》上。 3.3无标准的物料（如生产过程中使用的低值易耗品）凭初验合格入库。
题目：物料入库管理规程文件编号：FSD-WI-MM-002版本号：A/0页数： 1 /2 编制人：编制日期：年月日颁发部门：品保部 审核人：审核日期：年月日 批准人：批准日期：年月日生效日期：2014年06月01日分发部门：生产部、品保部分发号： 1.目的： 建立物料入库验收管理规程。 2.范围： 进厂原料、辅料、包装材料。 3.职责： 3.1库管员对本规程实施负责。 3.2品保部对本规程的执行情况负监督责任。 4.内容： 4.1物料入库前的初验由仓库库管员担任。各类物料均按经批准的质量标准或《外购物 料质量验收准则》、采购申请单或采购清单进行分类验收。 4.2每项物料在接收时，必须进行初验。初验项目至少包括： 4.2.1物料名称、规格、数量是否与采购申请单或采购清单一致。两者之间的名称、规 格不一致，质量低于标准的，应拒收，填写在验收记录中；两者之间的数量如不一致，应与采购员核实原因，填写在验收记录中。 4.2.2外包装是否完好、是否按照《采购物料分类明细表》规定的贮存条件进行运输。 4.2.3外包装的批号、标识等文字内容是否清晰可辨认等，上述项目不符合规定的，亦 可认定为初验不合格，应拒收。 4.2.4库管员当日将初验情况上报部门经理，由部门经理通知采购员联系退货事宜。 4.3初验合格的物料，在搬入仓库前对其外包装的清洁状况进行检查，有明显灰尘的， 用润湿的毛巾擦去其表面尘土；需要取样检验或试样验证、验收的物料（A类物料和B类物料），按储存条件放置在待验区相应区域，并建立货位卡，库管员在物料搬入库房后一个工作日内填写《请验单》紧急待用的物料立即填写《请验单》），交品保部；无需取样检验的物料（如C类物料以及办公用品、电工器材及有关设备的随机耗材等），验收完成后在放在合格区，并直接建立货位卡。 4.4初验过程中发现包装破损的物料处理方法：库管员填写《破损物料检查记录》。内容 包括：破损物料名称、规格、件数、数量、批号、破损地点、检查结果、处理意见。《破损物料检查记录》在三个工作日内交品保部经理审核签字后确认处理意见，最后由采购员根据处理意见在五个工作日内对破损物料进行处理。 4.4.1轻微破损：物料的外包装轻微磨损、外包装破损但内包装尚未破损，对物料的质量未 造成影响。可重新换包装后正常使用。轻微破损处理：在品保部的监督下，去掉破损的包装，换上新包装袋，封严，换好标签，注明与原标签相同的内容，在物料的外包
仓库物料控制管理规定 第一章总则 第一条：为规范仓储过程中的物料管理，减少浪费，提高物料利用率，杜绝流失，保证公司财产安全，特制定本规定。 第二条：仓库物料管理应坚持账目健全、单据凭证格式统一、填写规范、保存完整，坚持定额管理、定期盘点、账物相符、标识清楚和先进先出的原则。 第三条：本规定所称物料，是指构成产成品的零部件、原材料、半成品和辅助材料。 第二章职责 第四条：仓库经理负责对库房的管理工作。每月对物料消耗、利用与控制情况以及存货周转率进行分析、评价。 第五条：仓库主管负责库房的日常管理，以及各种出入库账目、单据和资讯报表、采购计划的审核。 第六条：仓库保管员负责编制日常采购计划，物料仓库保管和出入库手续的办理，定期进行盘点，确保流程规范、帐物相符。 第七条：仓库开单员负责帐套系统、库房采购价格体系的维护以及出入库电脑手续的办理，并按照财务部要求编制报表。 第八条：财务部指导仓库健全相关账目，并督促仓库执行有关财务制度。 第三章采购计划 第九条：各原材料库房应按时编制月度采购计划，日常采购计划。 第十条：月度计划由仓库主管组织制定，仓库经理负责审批，日常采购计划由保管员根据月度采购计划分解、结合实际库存限额和采购前置时间表填写《物资采购申请单》，由仓库主管审核。 第十一条：物料由多家供应商供应的应严格按照采购部下达的采购比例填写《物资采购申请单》，并注明供应商名称，电话、以及交货时间。 第十二条：外购物料的《物资采购申请单》必须有采购部经理审核签字或盖章。第十三条：有特殊要求的物料保管员在填写《物资采购申请单》时须注明有关技术、质量、交货期等要求。
第十四条：采购信息的传递，对于定点采购的物料经审核通过后电话或传真的形式传递给供应商；外购的物料经审核后由仓储部主管交采购部采购员采购。 第四章物料入库 第十五条：物料入库前必须先经质检部进行进货质量检验，检验合格后开具《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》，并注明合格数量。 第十六条：保管员须核对《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》上所填写的内容是否规范完整，物料的包装及标识是否符合要求。 第十七条：保管员与送货人当面核实入库物料型号、规格、数量，在确认无误后，保管员在《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》上进行入库实物数量签收确认，并将《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》的供应商联交供应商。 第十八条：物料入库交接完成后，数量须及时上卡，物料有确定价格的仓库保管员应及时按照采购部下达的有效价格在《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》上填写不含税开单价格，交库房电脑开单员在软件系统开具《入库单》，双方签字确认后及时上台帐。检验凭单没有检验人员签字的不得开具入库单据。 第十九条：《入库单》和《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》作为入库登账的原始凭据要给予妥善保管。在月未统一整理上交财务部材料核算会计。 第二十条：对于外地供应商及送货人未到场的，若物料的交库数与实数不符时，应及时通知供应商核查。 第二十一条：对“技术更改”或“让步接收”的物料入库时，仓库保管员要检查物料是否有相应的标识及授权人员的签字凭证。此类物料在储运过程中要采取必要的隔离措施，并对标识进行维护。 第二十二条：对于采购部月底才能确定入库价格的保管员应妥善保管《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》，并当天在台帐上进行数量登记，摘要栏注明《原材料、外协件含外购件检验入库凭单》号。月末价格确定后交开单员开具电脑系统《入库单》。并在台帐上补上入库价格和入库单号。对于采购部下达的价格调整单库房主管和保管员、开单员应仔细核实调整后的价格是否正确（特别是调整单上的原价格一定要准确），核实清楚后方能开具入库单，否则追究经济责任。第二十三条：外购物资到库三天，未见结算单到库的，保管员应向采购员提出查询直至完成入库为止。
仓储科工作流程管理文件 一、物料或成品入库 （一）物品采购回来后首先办理入库手续，由采购人员向仓库人员逐件交接。仓库人员要根据采购订单的项目认真清点所要入库物品的数量，并检查好物品的规格、质量，做到数量、规格、品种，价格准确无误，质量完好，配套齐全，并在接收单上签字,并开具入库单（或在入库登记簿上共同签字确认）。 （二）对于在外加工货物应认真清点所要入库物品的数量，并检查好物品的规格、质量，做到数量、规格、品种准确无误，质量完好，配套齐全，并在接收单上签字, 并开具入库单。 （三）物品入库根据入库凭证，现场交接接收，必须按所购物品条款内容、物品质量标准，对物品进行检查验收，并做好入库登记。 （四）物品验收合格后，应及时入库。 （五）物品入库，要按照不同的型号、材质、规格、功能和要求，分类、分别放入货架的相应位置储存，在储存时注意做好防锈，防潮处理，保证货物的安全。（六）物品数量准确、价格不串。做到帐、物料卡、货物相符合。发生问题不能随意的更改，应查明原因，是否有漏入库，多入库。 （七）精密、易碎及贵重货物要轻拿轻放．严禁挤压、碰撞，倒置，要做到妥善保存，其中贵重物品应入公司内小仓库保存，以防盗窃。 （八）做好防火、防盗、防潮工作，严禁与我公司无关的人员进入仓库。 （九）仓库保持通风，保持库室内整洁，由于仓库的容量有限，货物的摆放应整齐紧凑，作到无遮掩，物料卡要醒目，便于识别辨认。 二、物料或成品出库 （一）物品出库，仓库人员要做好记录，领用人签字。 （二）物品出库，数量要准确（账面出库数量要和领料单，实际出库实际数量相符）。做到帐、物料卡、货物相符合。发生问题不能随意的更改，应查明原因，是否有漏出库，多出库。 （三）仓库人员严格执行凭领料单发货，无单不发货，内容填写不准确不发货，数目有涂改痕迹不发货，发生上述问题应及时的与相关的责任人做好货物的核对，保
目的：阐述物料库卡、成品库卡、退货成品专用库卡的管理规定，防止差错，使物料和成品具有可追溯性。 范围：适用于物料和成品库卡管理。 职责：物料管理部对本规程的实施负责。 规程： 1仓库保存的物料、成品、退货成品必须建立专用的库卡。 2各类库卡的内容如下： （1）物料库卡（见附件一）的内容有：物料名称、规格、批号、收货单号、供应商、接收日期、收料数量、包装件数、包装规格、包装形 式、供应商批号、储存条件、取样、检验结论、检验证书号、有效 期、入库单号、入库日期(指证书签署日期，下同)、库位号、产品 名称、产品批号、发料量、结存量、车间退料量，收货员、发货 员、领料人签名等。 （2）成品库卡（见附件二）内容有：名称、剂型、药品规格、包装规格、产品批号、批量、寄库日期、寄库数量、总接收数量、储存条 件、有效期至、取样、检验结论、检验证书号、库位号、发货日 期、用户、发货及回执单号、发货数量、剩余量，收货员、经手 人、发货员签名等。 （3）退货成品专用库卡（见附件三）内容有：名称、剂型、药品规格、原产品批号、原入库数量、退货接收日期、退货类型、用户、退货 数量、退库单号、退货取样、检验结论、检验证书号、库位号、处 理方式、处理结果、重新发货日期、用户、发货及回执单号、发货 数量、剩余量、收货员、经手人、发货员签名等。 3物料库卡的管理规定： （1）每批物料都必须有唯一的物料库卡。 （2）物料库卡空白卡由物料收货员保管，在物料接收时，由物料收货员
填制有关内容，存放在“待检”卡片夹中。 （3）物料检验合格后，由物料发货员凭检验合格证书向物料收货员索取该批号的物料库卡，复核实物无误后填制有关内容，存放在“合 格”卡片夹中。 （4）物料检验不合格，由物料收货员凭检验不合格证书将物料库卡转至“不合格”卡片夹中。 （5）物料收货员不得从事发料工作，物料发货员不得从事物料接收的工作，但复核时除外。在任何情况下，他们的工作都不能相互委托或 委托给同一个第三者。 （6）物料库卡由各自的管理者存放在未经许可、他人无法接触的地方。 （7）所有待检品的物料库卡和合格品的物料库卡严格分开，保证发货作业只能在合格品库卡中进行。 （8）任何发货作业都必须根据库卡进行，并记录在库卡上，发货员、领料人必须签名。该批物料使用完毕，由发货员将物料库卡送质量管 理室复核后送文件管理室存档。 4成品库卡的管理： （1）每批成品都必须有唯一的库卡。 （2）成品库卡空白卡由成品收货员保管，在成品寄库接收时，由成品收货员填制有关内容，并由寄库经手人签字，存放在“待检”卡片夹 中。 （3）成品检验合格后，由成品发货员凭检验合格证书向收货员索取该批号的成品库卡，复核实物无误后填制有关内容，存放在“合格”卡 片夹中。 （4）成品检验不合格，由成品收货员凭检验不合格证书将成品库卡转至“不合格”卡片夹中。 （5）成品收货员不得从事成品发货工作，成品发货员不得从事成品接收的工作，但复核时除外。在任何情况下，他们的工作都不能相互委 托或委托给同一个第三者。
..............有限公司 出入库流程及管理规范 司规字第26号 第一条目的 本规范规定了物管管理中主要工作内容和作业要求及考评指标，以确物管工作有章可循，持续改善。 第二条适用范围 适用于公司物料（指外购件、调拨件）以及成品出入库及仓储等管理。 第三条工作内容及作业要求 1、物料的入库 1）入库流程 ①接“送货单”收货 ②物料检查与物料信息核对 ③签收 ④报检或送检 ⑤摆放、标识 ⑥入库与到货物料信息的传递以及报表的更改（保持帐、物、卡一致） 2) 主动引导和协助送货人员把货物摆放在暂存区域，要求摆放整齐，便于点 数，不得占用通道，要保持好库房或库区的卫生。 3）物料检查物料信息与核对 ①包装检查：采购及调拨物料到库后，物管员应先检查物料包装箱是否破 损、变形、受潮、标识与实物是否一致，必要时需联系采购人员或检验 部门确认，并作文字说明和相关人员签名记录。 ②单据核对：仓库收货时需核对送货单、采购单或请购单的物料名称、规 格型号、尺寸、数量等，是否是一致，如存在送货单数量大于采购数量 情况，物管员按采购物料数量收货。 ③数量核对：按照先核对包装数量和总数，再核对单个包装内的数量的原
则核对。所有物料都需要100%检查、点数，小件物料可使用“电子称” 进行称重计数，使用“电子称”称重计数的物料误差不得超过±3%。发 现异常及时报请主管处理。 4）签收 ①物管员核对无误后，即可签收，办理入库手续，并且录入《到货统计台 账》根据厂家、种类制作《入库单》； ②如无送货单，原则上可以拒收并通知采购人员协助处理。若无送货单的 物料属于车间急需件，经上级主管批准后可先暂收。事后应在一个工作 日内应协调采购人员通知供货方补办手续。 5）报检、送检 ①能够通过目测方法完成检验的，由物管人员通过目测方法完成并签字； ②需要专业技术人员检验的，应编制《报检单》由相应人员（采购人员或 使用部门人员等）检验、确认和签字。 6）摆放、标识 ①已检验合格的放在暂放区的物料，应在当天转至库房或库区上架，要按 规定的分区区位或架位摆放到位，并贴好标识（或写好物料卡），同时 更新看板内容。 ②摆放和标识要做到安全、整洁、清晰，做到一目了然；要确保标识和看 板更新信息的准确、可靠、清晰、易辨别。 ③对于已标识和摆放好的入库物料，在送货单上（和入库单上）填写相应 的仓位号，便于修改仓位号。 2、物料的出库 1）出库流程 ①接“领料单” ②领料信息核查与确认 ③协助领用及看板更新 ④出库登记及信息的传递以及报表的更改（保持帐、物、卡一致） 2）领料时要遵循先进先出、散件先用的原则进行；物管员负责协助领料人员