奥拉西坦注射液有什么副作用

奥拉西坦的功能主治什么是奥拉西坦？奥拉西坦是一种药物，属于抗癫痫药物的一种。

它的主要成分是奥拉西坦酸，能够通过控制神经信号在大脑中的传递，从而减少或阻止癫痫发作。

奥拉西坦的功能奥拉西坦具有以下主要功能：1.抗癫痫作用：奥拉西坦可以减少癫痫的发作次数和频率，改善癫痫患者的生活质量。

2.镇静作用：奥拉西坦可以减轻癫痫发作时的紧张和焦虑，帮助患者更好地应对癫痫发作。

3.抗焦虑作用：奥拉西坦可以减轻焦虑和紧张情绪，帮助患者维持良好的心理状态。

4.抑制神经元兴奋：奥拉西坦可以抑制神经元的兴奋，从而降低癫痫发作的可能性。

5.稳定情绪：奥拉西坦可以稳定患者的情绪，减少情绪波动和情绪失控的风险。

奥拉西坦的主治疾病奥拉西坦广泛用于以下疾病的治疗：1.癫痫：奥拉西坦是一种常用的抗癫痫药物，可用于各种类型的癫痫的治疗，包括部分性癫痫和全身性癫痫。

2.焦虑症：奥拉西坦具有抗焦虑作用，可用于治疗焦虑症和焦虑相关的疾病，如恐慌症和社交焦虑症。

3.情绪失控：奥拉西坦可以稳定情绪，减少情绪失控和情绪波动。

4.神经痛：奥拉西坦可以用于治疗神经痛，如三叉神经痛和带状疱疹痛。

5.睡眠障碍：奥拉西坦具有镇静作用，可用于治疗睡眠障碍，如失眠和多梦。

需要注意的是，奥拉西坦只能根据医生的嘱托和处方使用，并且需要根据患者的具体情况进行调整剂量和疗程。

如何正确使用奥拉西坦？1.遵循医生指示：奥拉西坦需要根据医生的指示进行使用，不能随意更改剂量或停药。

2.饭后服用：奥拉西坦通常需要饭后服用，以减少对胃的刺激。

3.避免突然停药：奥拉西坦属于长期治疗的药物，如果需要停药，应根据医生的建议逐渐减少剂量。

4.不宜与其他药物混合使用：奥拉西坦与其他药物的相互作用可能导致不良反应，应避免与其他药物混合使用，必要时应告知医生。

5.注意副作用：奥拉西坦可能产生一些副作用，如头晕、恶心、疲劳等，如果出现不适应立即咨询医生。

6.定期复诊：使用奥拉西坦的患者需要定期复诊，以便医生进行疗效评估和剂量调整。

制剂处方及工艺的研究资料及文献资料一、处方按1000支注射剂计算，规格分别为5ml，10ml：奥拉西坦 1000g 2000g依地酸钙钠 1g 2g注射用水加至5000ml 10000ml二、处方依据国内上市的奥拉西坦注射液规格为1g/支，一次2支用于静脉滴注，日本或其他地区上市的奥拉西坦注射剂规格为5ml和10ml ，成人一次2-8g，一日一次,一日1～2次靜脉注射，处方为50mg／ml。

据此将奥拉西坦注射液的规格定为每支含奥拉西坦1g（5ml）以及2g（10ml）。

三、生产工艺（1）水处理：自来水进行处理，制成纯水，过滤用于安瓿洗涤，同时蒸馏制备注射用水，并通氮气。

（2）安瓿处理：洗涤安瓿，干燥灭菌，冷却。

（3）注射液的配置和滤过：在配制容器中，加配制量80%的通氮注射用水，加入处方量依地酸钙钠，加104.4%处方量的奥拉西坦，搅拌使完全溶解，用10mol/L盐酸调节pH4.0～7.0，加通氮注射用水至全量。

加入0.2%活性炭至药液中，50℃下搅拌30分钟，过滤。

用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过，溶液中通氮气，并在氮气流下灌封，最后用115℃流通蒸汽30min灭菌。

（4）灯检，质量检查。

（5）印字，包装入库。

四、原辅料来源及质量标准奥拉西坦原料是*******制药有限公司生产，符合奥拉西坦质量研究标准草案以及国家标准；水为注射用水，符合注射用水质量标准；盐酸为上海化学试剂公司产品，分析纯，主要是调节奥拉西坦溶液pH值；依地酸钙钠为上海润捷化学试剂有限公司生产，本公司按中国药典2010年版标准进行了检测，质量符合中国药典标准。

五、工艺流程图六、处方工艺研究１、奥拉西坦理化性质（1）溶解性分析：经溶解度试验，本品在水中易溶。

（2）色泽与澄清度：取奥拉西坦1.0g ，加水10ml溶解后，溶液无色澄清。

（3）pH值测定：取奥拉西坦0.5g，加水10ml溶解后，测定pH值为4.0-6.5。

2、处方选择按上市的注射剂的处方确定为1mg/5ml，使用5ml和10ml安瓿，再对其稳定性考察。

奥拉西坦的功能、主治及副作用1. 功能奥拉西坦是一种药物，主要用于治疗特定的疾病和症状。

它具有以下功能：•控制癫痫发作：奥拉西坦可以减少脑部异常电流的传播，从而有效控制癫痫发作频率和严重程度。

•缓解神经痛：奥拉西坦被用于治疗神经痛，如三叉神经痛和带状疱疹痛。

•抗抑郁作用：奥拉西坦有助于缓解抑郁症状，改善患者的情绪和心理状态。

•镇痛：奥拉西坦可以缓解各种类型的疼痛，包括神经性疼痛和肌肉骨骼疼痛。

2. 主治奥拉西坦在医学领域有广泛的应用，主要用于以下疾病和症状的治疗：•癫痫：奥拉西坦可用于单纯性部分发作性癫痫、失神发作及复杂性部分发作性癫痫的治疗。

•神经痛：奥拉西坦可用于治疗三叉神经痛、带状疱疹痛等神经性疼痛。

•抑郁症：奥拉西坦有助于控制抑郁症状，改善患者的情绪和心理状态。

•其他疼痛症状：奥拉西坦可用于缓解各种类型的疼痛，包括肌肉骨骼疼痛和神经性疼痛。

3. 副作用在使用奥拉西坦的过程中，可能会出现一些副作用。

以下是一些常见的副作用：•疲倦和头晕：在刚开始使用奥拉西坦时，一些患者可能会感到疲倦或头晕。

这些副作用通常会在几天或几周内减轻或消失。

•消化系统问题：少数患者可能会出现胃部不适、恶心、呕吐或腹泻等消化系统问题。

如果这些问题持续或严重，应咨询医生。

•肌肉痉挛：奥拉西坦可能导致肌肉痉挛，特别是在高剂量下。

如果出现肌肉痉挛，应该尽快告诉医生。

•皮肤反应：少数患者可能会出现过敏反应，如皮疹、瘙痒或荨麻疹。

如果出现这些反应，应咨询医生。

•其他副作用：奥拉西坦还可能引发其他副作用，如注意力不集中、失眠、头痛、视力问题等。

如果出现这些副作用，应及时联系医生。

4. 注意事项在使用奥拉西坦之前，有一些注意事项需要了解：•咨询医生：在使用奥拉西坦前，应先咨询医生，了解剂量、用法和预防副作用的方法。

•药物相互作用：奥拉西坦可能与其他药物相互作用，包括抗癫痫药物、抗焦虑药物和抗抑郁药物等。

在使用奥拉西坦之前，应告知医生正在使用的药物。

奥拉西坦注射液药品名称:通用名称：奥拉西坦注射液英文名称：Oxiracetam Injection商品名称：欧兰同成份:奥拉西坦适应症:用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。

规格:5ml：1g静脉滴注。

每日一次，每次4-6g，用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100-250ml中，摇匀后静脉滴注。

可酌情增减用量，用药疗程为2-3周。

国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g，但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。

不良反应:1.据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。

2.应用本品进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液组与吡拉西坦注射液的不良事件发生率无统计学差异，未发现严重不良事件。

禁忌:对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

注意事项:1.轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。

2.患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。

儿童用药:尚不明确。

老年用药:Lecaillon JB 等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t 1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(C max )均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。

药物相互作用:尚不明确。

药物过量:在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。

毒理研究:动物研究显示，奥拉西坦小鼠灌胃给药10g/kg 、静注给药2g/kg 和大鼠灌胃给药10g/kg 均未见动物死亡；未见致突变性、致癌作用及生殖毒性。

药理作用:奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。

机理研究结果提示，奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP 的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

脑病科常用药————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期:ﻩ注射用腺苷钴胺甲钴胺注射液地塞米松磷酸钠注射液注射用血塞通阿昔洛韦氯化钠注射液注射用更昔洛韦钠舒血宁注射液参麦注射液硫辛酸注射液阿托伐他汀钙奥拉西坦注射液依达拉奉注射液硝苯地平缓释片注射用乙酰谷酰胺吡拉西坦氯化钠注射液硫酸氢氯吡格雷片阿司匹林肠溶片缬沙坦氨氯地平片胞磷胆碱钠片单唾液酸四已糖神经节苷脂钠注射液艾地苯醌片薄芝糖肽注射液阿普唑仑片注射用泮托拉唑钠丹参川芎嗪注射液肌苷氯化钠注射液长春西汀注射液注射用脑蛋白水解物疏血通注射液前列地尔注射液多巴丝肼片吡贝地尔缓释片脑病科常用药药品名称:注射用腺苷钴胺商品名称:千安倍成份:腺苷钴胺。

辅料为甘露醇、右旋糖酐40、氯化钠。

适应症:用于巨幼细胞贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。

也可用于营养性神经疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症。

用法用量:肌内注射，一次0.5~1.5ｍｇ,一日1次。

不良反应:尚未见有关不良反应报道。

禁忌：对本品过敏者禁用。

不良反应:１.本品遇光易分解,溶解后要尽快使用。

2．治疗后期可能出现缺铁性贫血,应补充铁剂。

３.若将褐色西林瓶直接放置，药物会受光分解，请在临用之前再打开遮光包装。

4.临用前加灭菌注射用水适量溶解。

药物相互作用：1.不宜与氯丙嗪、维生素C、维生素Ｋ等混合于同一容器中。

２.氯霉素减少其吸收。

3.消胆胺可结合维生素Ｂ1２减少其吸收。

４.与葡萄糖液有配伍禁忌。

5.与对氨基水杨酸钠不能并用。

药品名称:甲钴胺注射液商品名称:曲力成份:甲钴胺辅科：甘露醇、依地酸二钠适应症：1．用于周围神经病。

2.因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。

用法用量：１.周围神经病2.成人一次0.5ｍｇ，一日１次，一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄，症状酌情增减。

奥拉西坦胶囊的作用与功效奥拉西坦胶囊是一种广泛应用于临床的中成药，主要成分是奥拉西坦。

奥拉西坦是一种重要的抗胆固醇药物，它通过抑制胆固醇的合成和增加胆固醇的排泄，达到降低血脂的效果。

奥拉西坦胶囊适用于高胆固醇血症、冠心病等病症的患者，具有显著的降脂、抗动脉粥样硬化等药理作用。

奥拉西坦胶囊的主要作用是降低血脂，其中包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯等指标。

它通过抑制胆固醇合成酶的活性，降低肝脏胆固醇的合成，从而减少胆固醇的累积。

此外，奥拉西坦还能增加胆固醇的排泄，促进胆固醇的转运和代谢，从而达到降低血脂的效果。

血脂是人体内脂肪在血液中的浓度，正常情况下，人体需要一定的血脂来提供能量和维持正常代谢功能。

然而，当血脂升高到一定程度时，就容易引发一系列相关疾病，如动脉粥样硬化、冠心病等。

动脉粥样硬化是一种慢性炎症性疾病，主要特征是动脉内壁的脂质和胆固醇沉积形成斑块，导致血管腔变窄，甚至阻塞。

而冠心病则是由于冠状动脉供血不足引起的心肌缺血、心绞痛等疾病。

奥拉西坦胶囊能够通过降低血脂，减少胆固醇的沉积和斑块的形成，从而预防和治疗动脉粥样硬化和冠心病。

奥拉西坦胶囊具有以下几方面的主要功效：1. 降低血脂：奥拉西坦能够有效降低血浆总胆固醇、LDL-C和甘油三酯的含量。

它通过抑制胆固醇合成酶的活性，减少肝脏胆固醇的合成，并通过促进胆汁酸的合成和肠道胆固醇的代谢，增加胆固醇的排泄。

这种综合作用能够显著降低血脂，防止胆固醇的沉积和斑块的形成。

2. 抗动脉粥样硬化：动脉粥样硬化是导致心脑血管疾病的主要原因之一，奥拉西坦胶囊通过降低血浆中的胆固醇含量，减少血管壁的脂质和胆固醇的沉积，阻止斑块的形成和发展。

此外，奥拉西坦还可以改善血管内皮的功能，增加一氧化氮的释放，减少内皮细胞的损伤，从而改善血管舒张功能，降低血管内皮的黏附性，预防斑块的形成。

3. 改善冠脉供血：奥拉西坦胶囊通过降低血脂，减少冠状动脉的斑块形成和血管阻塞，改善冠脉的血液供应。

奥拉西坦的作用与功效
奥拉西坦是一种抗生素，也被称为头孢西坦，常用于治疗各种感染疾病。

它属于头孢菌素类抗生素的一种，能够通过破坏细菌细胞壁来杀灭细菌，从而抑制感染的扩散和繁殖。

奥拉西坦具有广谱抗菌作用，可以对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌起效。

它可以用于治疗呼吸道感染（如肺炎、支气管炎）、尿路感染、皮肤软组织感染、阴道炎以及骨关节感染等疾病。

奥拉西坦是一种口服抗生素，吸收良好，能迅速进入血液循环。

通常每天分2-4次口服，剂量根据患者的年龄、体重、感染类
型和严重程度而定，医生会根据具体情况开具适当的处方。

然而，奥拉西坦也有一些副作用和注意事项需要了解。

可能出现的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、食欲不振等。

在使用奥拉西坦期间，应避免与某些药物（如抗凝血药物）同时使用，以免相互影响或增加不良反应的风险。

另外，对于孕妇、哺乳期妇女以及存在特殊病史的患者，应在医生指导下使用奥拉西坦。

总体而言，奥拉西坦是一种有效的抗生素，可以帮助治疗各种感染疾病。

但在使用时，一定要按照医生的指导进行，遵守用药剂量及时间，以确保疗效和安全性。

2016.08药物应用91奥拉西坦注射液的安全性评价李　娥　董润璁　田树红　符　健海南医学院海南省药物安全性评价研究中心 海南省海口市 571101【摘　要】目的：通过试验评价奥拉西坦注射液的安全性，为临床应用提供依据。

方法：奥拉西坦注射液用药毒性，本文通过静脉注射血管刺激性和过敏性试验来评价其安全性。

结果：奥拉西坦注射液注射不引起血管刺激性，亦不引起过敏反应。

结论：实验结果提示奥拉西坦注射液符合静脉注射用药要求。

【关键词】奥拉西坦注射液；安全性评价；静脉注射本品为吡拉西坦的类拟物，属促智药。

可改善记忆与智能障碍症患者的记忆和学习功能。

透过血脑屏障对特异中枢神经道路有刺激作用，提高大脑中ATP/ADP 的比值，促大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

动物研究本品急性毒性低，小鼠灌胃给药10 g/kg ，静脉给药2 g/kg 和大鼠灌胃10 g/kg 均未动物死亡；未表现致突变、致癌作用及生殖毒性。

奥拉西坦注射液经静脉给予健康受试者后，在体内的药代动力学符合二室模型，消除半衰期为3小时左右。

奥拉西坦在体内广泛分布，主要以肾脏、肝脏和肺内浓度高。

小鼠口服奥拉西坦后，脑内于4小时可达药物的峰浓度。

药物与血浆白蛋白的结合率低，很少透过胎盘屏障，主要以原形从肾脏排出。

本实验以奥拉西坦注射液为研究对象，考察其制剂安全性，为临床用药提供参考。

1 材料与方法1.1 药品与试剂奥拉西坦注射液，规格：5mL ：1.0 g ，批号：120301，由海南合瑞制药股份有限公司提供；平行对照品，规格：5mL ：1.0 g ，批号：110903B ，由哈尔滨三联药业有限公司。

1.2 动物新西兰家兔6只，HD 豚鼠36只，由广东省医学实验动物中心提供，动物生产许可证号：SCXK （粤）2008-0002。

1.3 方法1.3.1 奥拉西坦注射液对家兔血管刺激性试验家兔6只，每日每只兔一侧耳缘静脉滴注奥拉西坦注射液7.0 mg/kg ，另一侧滴注等体积的氯化钠注射液，1次/d ，连续3 d ，每天给药前、后对动物和注射部位进行肉眼观察，末次给药后96 h ，处死供试品、平行对照品组各2只家兔，剪取含有血管的耳缘组织，用甲醛固定后进行病理学检查，提供病理照片。