国家卫生信息标准体系基本框架

卫生信息化相关政策随着卫生信息化的不断发展，国家出台了一系列相关政策，以推动卫生信息化建设的进程。

这些政策涵盖了信息化规划与指导、电子健康记录、远程医疗服务、区域卫生信息平台、医疗大数据应用、信息化基础设施建设、卫生信息技术标准、信息安全与隐私保护、卫生信息化人才培养和信息化监管与评估等方面。

一、信息化规划与指导国家卫生健康委员会发布了《全国卫生信息化发展规划纲要》，明确了卫生信息化建设的目标、任务和重点工程，为各地卫生信息化建设提供了指导和依据。

同时，各省市也相继出台了卫生信息化发展规划，以推动本地区卫生信息化建设。

二、电子健康记录国家卫生健康委员会发布了《电子健康记录技术规范》，规范了电子健康记录的格式、内容和数据交换标准，为建立全国统一的电子健康档案提供了技术支撑。

三、远程医疗服务国家卫生健康委员会发布了《远程医疗服务管理规范》，规范了远程医疗服务的流程和技术要求，推动了远程医疗服务的发展，为城乡居民提供更加便捷的医疗服务。

四、区域卫生信息平台国家卫生健康委员会发布了《区域卫生信息平台建设指南》，指导各地建设区域卫生信息平台，实现区域内医疗卫生机构的信息共享和业务协同。

五、医疗大数据应用国家卫生健康委员会发布了《医疗大数据应用技术规范》，规范了医疗大数据的采集、存储、分析和应用等方面的技术要求，推动了医疗大数据的应用和发展。

六、信息化基础设施建设国家卫生健康委员会发布了《医疗卫生机构信息化建设标准》，指导医疗卫生机构加强信息化基础设施建设，提高信息化应用水平。

七、卫生信息技术标准国家卫生健康委员会发布了《卫生信息技术标准体系框架》，整合了国内外的卫生信息技术标准，建立了较为完善的卫生信息技术标准体系，为卫生信息化建设提供了标准支撑。

八、信息安全与隐私保护国家卫生健康委员会发布了《医疗卫生机构网络安全管理办法》，规范了医疗卫生机构网络安全的保障和管理，加强了个人信息和隐私的保护。

九、卫生信息化人才培养国家卫生健康委员会发布了《卫生信息化人才培养规划》，提出了卫生信息化人才培养的目标和措施，为卫生信息化建设提供了人才保障。

文章编号：1672-5166（2021）03-0324-06 中图分类号：R-058；R319 文献标志码：A摘　要　卫生健康信息标准化体系建设是卫生健康行业科学发展的重要基础，对于深化医药卫生体制改革、推动实施健康中国战略具有重要意义。

从卫生健康信息化标准工作发展历程、组织架构、管理体系、概念框架体系、标准研发和应用落地等方面，总结了我国卫生健康信息标准的建设成效；从政策要求、业务需求和信息技术发展驱动等层面，分析了当前卫生健康信息标准建设的形势与任务，对下一步卫生健康信息标准化建设的长效机制、主攻方向和服务提升等提出相关思考。

关键词　卫生健康信息标准　建设成效　长效机制　服务提升Effect and Thinking of Health Information Standard Construction in ChinaLI Yuefeng, HU Jianping, TUO Bingbing, ZHANG Lili, QU XiaohuiCenter for Health Statistics and Information, National Health Commission of People's Republic of China, Beijing 100810, ChinaAbstract The construction of a standardized health information system is an important basis for the scientific development of the health industry, and is of great significance for deepening the reform of the medical and health system and promoting the implementation of the Healthy China strategy. From the health informatization development standards work, organization structure, management system, the conceptual framework system, this paper summarize the standard research and development and application of ground effect on the construction of health information standards in China. From the policy requirements, drive business requirements and the information technology development level of analysis the current situation and task for the construction of health information standards, this paper puts forward some thoughts on the long-term mechanism, main direction and service improvement of the next step of the construction of health information standardization.Keywords health information standard; long-term mechanism; construction achievements; service improvement基金项目：国家卫生健康委法规司《国内外卫生信息标准管理机制研究》（项目编号：20181912）①国家卫生健康委统计信息中心，北京市，100810②华中科技大学同济医学院附属同济医院，湖北省武汉市，430030作者简介：李岳峰（1968—），男，博士，处长，研究员；研究方向：卫生信息化与信息标准；E-mail：通信作者：胡建平（1964—），男，硕士，副主任，研究员；研究方向：全民健康信息化、医院与区域信息化、医疗健康人工智能应用、卫生信息标准等；E-mail：△通信作者324Chinese Journal of Health Informatics and Management, Jun. 2021, Vol.18, No.3 中国卫生信息管理杂志2021年6月第18卷第3期325HEALTH I NFORMATIZATION D URING T HE 13TH F IVE-YEAR P LAN -- R EVIEW A ND P ROSPECT S PECIAL C OLUMN述说卫生健康信息化“十三五”——回顾与展望专栏0　引言标准是卫生健康信息化基础建设的“压舱石”，是新兴技术与医疗健康行业创新融合发展的“助推器”。

卫生部卫生信息标准卫生部卫生信息标准是指卫生部制定的用于规范卫生信息管理、传输、交换和共享的一系列标准。

这些标准涵盖了卫生信息系统的各个方面，包括数据格式、编码规范、信息安全、隐私保护等内容。

卫生信息标准的制定旨在提高卫生信息的质量和可比性，促进卫生信息的流通和共享，为卫生决策、管理和服务提供可靠的信息支持。

首先，卫生部卫生信息标准对卫生信息的数据格式和编码进行了规范。

这些标准规定了卫生信息的数据元素、数据结构和编码规范，确保了卫生信息的一致性和准确性。

通过统一的数据格式和编码规范，不同的卫生信息系统可以实现互操作，实现卫生信息的无缝传输和交换。

其次，卫生部卫生信息标准还重视信息安全和隐私保护。

在信息传输和共享过程中，卫生部规定了严格的安全措施和隐私保护机制，确保卫生信息的保密性和完整性。

这些标准包括数据加密、访问控制、身份认证等内容，有效防范了卫生信息泄露和滥用的风险。

此外，卫生部卫生信息标准还涵盖了卫生信息系统的建设和管理要求。

这些标准规定了卫生信息系统的基本架构、功能模块、技术规范等内容，为卫生信息系统的规划、设计和实施提供了指导和支持。

同时，标准还对卫生信息系统的运行和维护提出了要求，确保了卫生信息系统的稳定性和可靠性。

总的来说，卫生部卫生信息标准对卫生信息的管理、传输、交换和共享提出了系统的要求和规范，为卫生信息化建设提供了技术支持和保障。

这些标准的制定和实施，不仅有助于提高卫生信息的质量和可比性，还有助于促进卫生信息的流通和共享，为卫生决策、管理和服务提供可靠的信息支持。

希望各级卫生部门和卫生信息系统的建设者能够认真遵守这些标准，共同推动卫生信息化建设取得更大的成就。

卫生信息管理学自测题第一章绪论(By精灵的挽歌)一选择题（每题2分）1．下面哪项是信息资源的独有特征（）。

A.需求性B.稀缺性C.不同一性D.可选择性2．信息资源具有非消耗性，信息资源一旦产生，不仅可以满足同时期人类的需要，还可以通过信息的保存、积累、传递达到时间点上的延续，这是信息的什么特性（）。

A.共享性B.累积性C.再生性D.稀缺性3．以下哪一项不是现阶段我国卫生信息化建设中的主要问题（）。

A.卫生管理体制条块分割B.卫生信息化水平呈现极不均衡C.标准的缺乏D.缺乏重视4．深化医药卫生体制改革是我国卫生信息化哪一阶段的标志（）。

A.第一阶段B.第二阶段C.第三阶段D.第四阶段5．以下哪一项不是2011年卫生信息化试点工作的内容（）。

A.基层医疗卫生机构信息平台建设B.新农合系统的建设C.远程会诊系统建设D.公立医院改革国家联系试点城市的信息化建设二判断题（每题2分）1．信息表现的形态不是一成不变的，它们之间能够相互转化。

——正确2．卫生信息管理学是研究卫生信息管理实践活动中各个环节与过程及其发展规律与方法的学科。

——正确3.卫生信息化的第一阶段实现了从管理信息系统建设阶段到临床信息系统和电子病历的应用的过渡。

——错误4．我国“十二五”卫生信息化规划的实现路径图可以归纳为“3521”工程。

——正确5．我国的卫生信息化建设缺乏同时具有医学、管理学背景知识和计算机技术的高级复合型人才。

——正确第二章卫生信息采集和组织一选择题（每题2分）1．（）信息源是指在一定的计算机软、硬件技术支持下，按照一定方式和结构组织起来的大量相关数据的集合，是卫生领域计算机信息管理的基本资源。

A.文献B.数据库C.组织机构D.网络2．按信息的重要性组织信息的方法称作（）。

A.概率组织法B.集成组织法C.主题组织法D.权值组织法3．以下不属于语法组织方法的是（）。

A.字顺组织法B.时序组织法C.分类组织法D.代码法4．ISBD和DC分别包含了（）个规定的描述项。

卫生部《医院信息系统基本功能规范》2002年版第一章总则第一条为加强卫生信息化工作的规范管理，进一步加快卫生信息化基础设施建设，保证医院信息系统的质量，减少不必要的重复研制和浪费，保护用户利益，推动和指导医院信息化建设，特制定本《医院信息系统基本功能规范》。

第二条制定本规范的目的是为卫生部信息化工作领导小组评审医院信息系统提供一个基本依据，亦是现阶段商品化医院信息系统必须达到的基本要求。

第三条本规范同时为各级医院进行信息化建设的指导性文件，用于评价各级医院信息化建设程度的基本标准。

第四条医院信息系统的定义：医院信息系统是指利用计算机软硬件技术、网络通讯技术等现代化手段，对医院及其所属各部门对人流、物流、财流进行综合管理，对在医疗活动各阶段中产生的数据进行采集、存贮、处理、提取、传输、汇总、加工生成各种信息，从而为医院的整体运行提供全面的、自动化的管理及各种服务的信息系统。

医院信息系统是现代化医院建设中不可缺少的基础设施与支撑环境。

第五条实用性是评价医院信息系统的主要标准。

它应该符合现行医院体系结构、管理模式和运作程序，能满足医院一定时期内对信息的需求。

它是现代医院管理工作中不可缺少的重要组成部分，并能对提高医疗服务质量，工作效率，管理水平，为医院带来一定的经济效益和社会效益产生积极的作用。

第六条医院信息系统不是简单地模拟现行手工管理方法，而是根据医院管理模式采用科学化、信息化、规范化、标准化理论设计建立的。

在建设医院信息系统前，医院必须首先规范自身的管理制度及运行模式。

医院信息系统建立的过程，应是医院自身规范管理模式和管理流程，提高工作效率，不断完善机制的过程。

第七条医院信息系统是一个综合性的信息系统，功能涉及到国家有关部委制定的法律、法规。

包括医疗、教育、科研、财务、会计、审计、统计、病案、人事、药品、保险、物资、设备…等等。

因此，评价医院信息系统首先必须保证与我国现行的有关法律、法规、规章制度相一致，并能满足各级医疗机构和各级卫生行政部门对信息的要求。

P384二、单选题1、医院信息化需要以什么为核心进行临床信息系统的统一规划，使之覆盖患者整个诊疗过程中的所有医疗业务和相关管理业务：电子病历2、什么是电子健康档案的主要信息来源和重要组成部分：电子病历3、电子健康是指以计算机网络为依托，以健康需求为导向，以下列哪项为基础，提供个性化服务的国民健康综合信息平台：电子健康档案4、什么是依附于医务人员的大脑、诊断程序或某种情景中的无形的非编码化的知识？如医务人员的临床经验、诊疗能力及技巧等：卫生隐性知识5、以美国为代表的技术学派认为：知识管理就是对信息的管理6、以日本为代表的行为学派认为：知识管理就是对人的管理7、负责卫生信息学标准的ISO技术委员会是：TC2158、负责卫生的信息收集、制定和推广工作的ANSI专业技术委员会是：HISB9.专门研究临床信息系统之间信息交换等卫生信息标准的CEN技术委员会是TC25110.负责卫生信息相关标准开发的ASTM技术委员会是E3111.根据疾病的某些特征将疾病分门别类进行编码的卫生信息标准是国际疾病分类（ICD）12.一种系统化和多轴的临床用语词汇表，用于描述和表达复杂的临床症状和论断，并且支持多方面编码的卫生信息标准是系统医学命名法13.美国以住院病人医疗费用及住院天数作为主要影响因素的疾病群代码系统，专门用于美国医疗保险预付制度的分类编码标准是诊断相关组（DRG）14.美国付账赔偿系统中为诊断和治疗过程提供的分类编码策略是通过过程术语（CPT）15.国际社区医疗分类标准是指ICPC组织发布的用于电子病例结构的标准是HL7 CDA17、什么是HL7开发过程的关键构件，并给出了HL7标准星系需求的静态视图？HL7 RIM18、以下哪个为不同子系统之间的互联提供集成方案，促进医疗信息系统的集成？IHE19、以下哪个提供完整、详细的医院跨信息系统的信息交换格式，对医疗保险信息系统的完善产生了重大影响？X1220、以下哪个在隐私规定中定义了受保护的健康信息（PHI）？HIPAAP386多选题1、卫生信息学的研究内容包括：卫生信息处理医疗卫生信息系统卫生信息技术2、卫生星系技术（HIT）是以什么为主，研究卫生信息的获取、传输和处理的一门综合性技术？计算机技术通信技术3、卫生信息学的应用领域主要包括：医院信息化区域卫生信息化4、区域卫生信息化建设涉及的要素包括：居民电子健康档案基于健康档案的区域卫生信息平台国家统一的信息标准与规范基于区域卫生信息平台的业务应用系统5根据卫生信息的存在方式，卫生信息包括；人体内信息人体外信息6、卫生知识包括；显性知识隐性知识7、卫生管理研究的学派包括；技术学派行为学派综合学派8、从管理对象上讲，知识管理包含的要素包括；信息技术信息资源人力资源9．卫生信息分类的基本方法包括: ABDA.线分类法B.面分类法C.点分类法D.混合分类法10. 卫生信息编码的基本方法包括：ACA.命名法编码B.系统法编码C.分类法编码D.混合法编码在卫生信息标准化方面的工作包括：AB国际分类系列统计信息指南国际编码系列卫生信息指南分类原则采用以病因为主，以下哪些为轴心的基本原则? ABCA.解剖部位B.临床表现C.病理D.诊断结果13、下面那些是卫生信息交换标准？ABCA、HL7 Ｂ、DICOMＣ、X12 D、ICD-1014、2007年，中国医学信息会标准化委员会发布《国家卫生信息标准基础框架》的研究成果包括哪些标准文本？ABCA、《国家卫生信息数据模型》B、《卫生信息元数据描述框架》C、《国家卫生数据字典》D、《电子病历数据描述框架》15、2009年5月，卫生部卫生信息标准专业委员会制定了《健康档案基本架构与数据标准》，该标准主要包括：ABA、健康档案基本架构B、健康档案数据标准C、健康档案数据字典D、健康档案描述框架16、2009年12月，卫生部和国家中医药管理局组织制定了《电子病历基本架构与数据标准》，该标准主要包括：ABA、电子病历基本架构B、电子病历数据标准C、电子病历数据字典D、电子病历描述框架17.电子病历的体系架构是健康档案体系架构在医疗服务领域的具体体现，分别体现为（AB）Ａ就诊时间Ｂ疾病或健康问题Ｃ治疗效果 D 医疗服务活动18.区域卫生服务协同是基于以下哪些，实现医疗机构之间的业务协同，医疗机构和社区及纵向业务联动等（AC）A 医院信息平台B 电子病历C 区域卫生信息平台D 电子健康档案19．根据健康档案的内容不同，健康档案可包括（ABCD）A 基于HER卫生数据中心B 居民健康唯一标识（MPI）管理系统C 数据共享与交换平台D 医务人员一卡通管理系统20.区域卫生基础平台包括：基于HER卫生数据中心居民健康唯一标识管理系统数据共享与交换平台医务人员一卡通管理系统P387四、判断题1.卫生信息学是一门研究利用信息技术进行医疗卫生学科相关数据、信息和知识的获取、处理、存储、检索并有效管理与利用的学科。

卫生信息化平台标准规范体系建设方案目录第一节、项目概述 (3)1.1 政策背景 (3)第二节、标准规范体系建设 (5)2.1 建设目标 (5)2.2 标准规范建设原则 (6)2.3 总体建设要求 (6)2.4 应用规范 (7)2.5 信息基础设施规范 (10)2.6 管理规范 (10)2.7 安全规范 (11)2.8 本期标准规范制定要求 (11)2.9 标准规范体系管理 (13)2.10 遵循和参考的标准与规范 (14)2.11 标准规范的制定 (16)2.12 动态标准管理系统 (22)第一节、项目概述1.1 政策背景卫生信息化工作是医改整体工作的重要一环。

中共中央、国务院于2009年发布的《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011）的通知》中，都把卫生信息化建设作为深化医改的八大支撑之一，要求建立实用共享的医药卫生信息系统，大力推进医药卫生信息化建设，以推进公共卫生、医疗、医保、药品、财务监管信息化建设为着力点，整合资源，加强信息标准化和公共服务信息平台建设，逐步实现统一高效、互联互通。

党和政府高度重视医药卫生信息化工作。

2009年3月17日中共中央、国务院发布的《关于深化医药卫生体制改革的意见》中提出“建立实用共享的医药卫生信息系统”，要求“以医院管理和电子病历为重点，推进医院信息化建设；利用网络信息技术，促进城市医院与社区卫生服务机构的合作”。

2010年2月11日由卫生计生委等五部委联合发布的《关于公立医院改革试点的指导意见》进一步要求“以医院管理和电子病历为重点推进公立医院信息化建设，充分利用现有资源，逐步建立医院之间、上级医院和基层医疗卫生服务机构之间、医院和公共卫生机构、医保经办机构之间的互联互通机制，构建便捷、高效的医院信息平台”。

“十二五”期间是全面落实国家医药卫生体制改革任务，实现国家医药卫生体制改革目标的关键时期。

第一章总则第一条为加强卫生信息化工作的规范管理，进一步加快卫生信息化基础设施建设，保证医院信息系统的质量，减少不必要的重复研制和浪费，保护用户利益，推动和指导医院信息化建设，特制定本《医院信息系统基本功能规范》。

第二条制定本规范的目的是为卫生部信息化工作领导小组评审医院信息系统提供一个基本依据，亦是现阶段商品化医院信息系统必须达到的基本要求。

第三条本规范同时为各级医院进行信息化建设的指导性文件，用于评价各级医院信息化建设程度的基本标准。

第四条医院信息系统的定义：医院信息系统是指利用计算机软硬件技术、网络通讯技术等现代化手段，对医院及其所属各部门对人流、物流、财流进行综合管理，对在医疗活动各阶段中产生的数据进行采集、存贮、处理、提取、传输、汇总、加工生成各种信息，从而为医院的整体运行提供全面的、自动化的管理及各种服务的信息系统。

医院信息系统是现代化医院建设中不可缺少的基础设施与支撑环境。

第五条实用性是评价医院信息系统的主要标准。

它应该符合现行医院体系结构、管理模式和运作程序，能满足医院一定时期内对信息的需求。

它是现代医院管理工作中不可缺少的重要组成部分，并能对提高医疗服务质量，工作效率，管理水平，为医院带来一定的经济效益和社会效益产生积极的作用。

第六条医院信息系统不是简单地模拟现行手工管理方法，而是根据医院管理模式采用科学化、信息化、规范化、标准化理论设计建立的。

在建设医院信息系统前，医院必须首先规范自身的管理制度及运行模式。

医院信息系统建立的过程，应是医院自身规范管理模式和管理流程，提高工作效率，不断完善机制的过程。

第七条医院信息系统是一个综合性的信息系统，功能涉及到国家有关部委制定的法律、法规。

包括医疗、教育、科研、财务、会计、审计、统计、病案、人事、药品、保险、物资、设备…等等。

因此，评价医院信息系统首先必须保证与我国现行的有关法律、法规、规章制度相一致，并能满足各级医疗机构和各级卫生行政部门对信息的要求。

4631-2工程”整体架构“4”代表4级卫生信息平台，分别是：国家级人口健康管理平台，省级人口健康信息平台、地市级人口健康区域信息平台及区县级人口健康区域信息平台;“6”代表6项业务应用，分别是：公共卫生、医疗服务、医疗保障、药品管理、一网络;最后一个“2”是人口健康信息标准体系和信息安全防护体系。

依托中西医协同公共卫生信息系统、基层医疗卫生管理信息系统、医疗健康公共服务系统打造全方位、立体化的国家卫生计生资源体系。

深圳市12361整体框架深圳市全民健康信息化工程建设项目又可简称为“12361”工程 ,即：“1”一个信息化技术支撑体系：是连接深圳市（区）卫生计生行政部门、医疗服务机构、公共卫生机构、计生服务机构以及健康相关部门和其他社会组织机构，实现信息互联互通和融合共享的基础性的技术支撑保障体系，主要包括网络、存储、计算等基础设施资源的配置和部署、应用支撑平台的建设，以及建立权责明晰、安全可控的信息安全体系等。

“2”二个保障体系：即深圳市全民健康信息化管理体系和深圳市全民健康信息化标准规范体系。

既包括全民健康信息化在信息共享、互联互通、业务协同、公共服务、平台接口、安全架构、系统建设、运维管理、绩效评估等相关技术标准建设，推进健康服务领域万物互联，又包括深圳市智慧服务体系的服务标准、业务流程、管理规范、认证和评价制度、工作机制和保障措施，全面支撑医药卫生体制改革。

“3”三大数据中心：即以深圳市全员人口信息库、居民电子健康档案库、电子病历库为核心的医疗服务资源汇聚；是面向全民健康六大业务领域和大健康产业的大数据应用服务体系，用于实现深圳市各卫生计生机构间及与其他部门之间信息共享与协同、全方位全周期维护和保障市民健康的全民健康信息资源体系。

基于三大数据中心建设全市统一的全民健康大数据中心，并以此为基础，逐步探索建立大数据应用体系，构建全民健康医疗大数据产业链。

“6”六项业务管理：即涵盖深圳市卫生计生部门有关公共卫生、计划生育、医疗服务、医疗保障、药品供应和综合管理等六项业务应用系统；主要用于深圳市全民健康信息平台基础上面向卫生计生部门六大业务工作的协同服务和监督管理服务。