盐酸氨溴索注射液不良反应研究综述

第４３卷第１４期　

２０１５年７月　广州化工　

Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ　Ｃｈｅｍｉｃａｌ　Ｉｎｄｕｓｔｒｙ　Ｖｏ１．４３　Ｎｏ．１４　

Ｊｕ１．２０１５　

盐酸氨溴索注射液不良反应研究综述　

李玲　，高雁　，葛泉丽。，段雪梅　

（１烟台市药品不良反应监测中心，山东　烟台　２６４０００；２烟台东诚大洋制药有限公司，　

山东　烟台　２６５５００；３烟台山医院，山东　烟台　２６４０００）　

摘　要：探讨盐酸氨溴索注射液治疗呼吸系统疾病发生不良反应的一般规律、特点及影响因素，从而为临床安全合理用药　

提供参考。查阅国内近年来相关文献资料并进行回顾性分析和总结，综述盐酸氨溴索注射液引起的各种不良反应以及药物配伍禁　

忌。结果表明盐酸氨溴索注射液引起的不良反应临床表现为速发型和迟发型，其严重不良反应主要集中在婴幼儿、儿童和老年人；　

盐酸氨溴索注射液与青霉素类、头孢菌素类、喹诺酮类、硝基咪唑类、免疫增强剂、质子泵抑制剂等药物存在配伍禁忌。盐酸氨　

溴索注射液在临床应用中可能出现严重的不良反应，应加强用药监护，确保临床用药安全。　

关键词：盐酸氨溴索；不良反应；用药监护；综述　

中图分类号：Ｒ９６９．３　文献标志码：Ｂ　文章编号：１００１—９６７７（２０１５）０１４—００３３—０２　

Ｒｅｖｉｅｗ　ｏｆ　Ａｄｖｅｒｓｅ　Ｒｅａｃｔｉｏｎｓ　ｏｎ　Ａｍｏｂｒｏｘｏｌ　Ｈｙｄｒ０ｃｈｌ０ｒｉｄｅ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　

ＬＩＬｉｎｇ　，ＧＡＯ　Ｙａｈ　，ＧＥ　Ｑｕａｎ—ｌｉ。，ＤＵＡＮＸｕｅ—ｍｅｉ　

（１　ＣＩＴＹ　Ｃｅｎｔｅｒ　Ｆｏｒ　ＡＤＲ　Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ，Ｓｈａｎｄｏｎｇ　Ｙａｎｔａｉ　２６４０００；２　Ｙａｎｔａｉ　Ｄａｙａｎｇ　Ｄｏｎｇｃｈｅｎｇ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　

Ｃｏ．，Ｌｔｄ．，Ｓｈａｎｄｏｎｇ　Ｙａｎｔａｉ　２６５５００；３　Ｙａｎｔａｉｓｈａｎ　Ｈｏｓｉｐｉｔａｌ，Ｓｈａｎｄｏｎｇ　Ｙａｎｔａｉ　２６４０００，Ｃｈｉｎａ）　

Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｈｅ　ｇｅｎｅｒａｌ　ｒｕｌｅｓ，ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ　ａｎｄ　ｉｎｆｌｕｅｎｃｉｎｇ　ｆａｃｔｏｒｓ　ｏｆ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎ　ｉｎ　ｔｒｅａｔｉｎｇ　ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ　

ｓｙｓｔｅｍ　ｄｅｓｅａｓｅ　ｂｙ　Ａｍｏｂｒｏｘｏｌ　Ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｗｅｒｅ　ｅｘｐｌｏｒｅｄ．ＳＯ　ａｓ　ｔｏ　ｐｒｏｖｉｄｅ　ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ　ｆ０ｒ　ｕｓｉｎｇ　ｄｒｕｇ　ｒａｔｉｏｎａｌ　ａｎｄ　

ｓａｆｅｔｙ．Ｔｈｅ　ｒｅｌａｔｅｄ　ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｓ　ｗｅｒｅ　ｃｏｎｓｕｌｔｅｄ　ａｎｄ　ｓｕｍｍａｒｉｚｅｄ　ｉｎ　ｒｅｃｅｎｔ　ｙｅａｒｓ，ｔｈｅ　ｖａｒｉｏｕｓ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ　ａｎｄ　ｄｒｕｇ　

ｉｎｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ　ａｂｏｕｔ　Ａｍｏｂｒｏｘｏｌ　Ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｗｅｒｅ　ｒｅｖｉｅｗｅｄ．Ｔｈｅ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎ　ｏｆ　Ａｍｏｂｒｏｘｏｌ　Ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ　

Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ｆａｓｔ　ｔｙｐｅ　ａｎｄ　ｄｅｌａｙｅｄ　ｔｙｐｅ，ｔｈｅ　ｓｅｒｉｏｕｓ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎ　ｗａｓ　ｂａｂｙ，ｃｈｉｌｄｒｅｎ　ａｎｄ　ｏｌｄ．Ａｍｏｂｒｏｘｏｌ　

Ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｗａｓ　ｆｏｒｂｉｄｅｄ　ｔｏ　ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ　ｗｉｔｈ　ｐｅｎｉｃｉｌｌｉｎｓ，ｃｅｐｈａｌｏｓｐｏｒｉｎ，ｑｕｉｎｏｌｏｎｅ，ｎｉｔｒｏｉｍｉｄａｚｏｌｅｓ，　

ｉｍｍｕｎｏｐｏｔｅｎｔｉａｔｏｒ，ｐｒｏｔｏｎ　ｐｕｍｐ　ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ．　Ｕｓｉｎｇ　Ａｍｏｂｒｏｘｏｌ　Ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｍｉｇｈｔ　ｏｃｅｏｕｒ　ｓｅｒｉｏｕｓ　ａｄｖｅｒｓｅ，ＳＯ　

ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ，ｉｎｓｕｒｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｓａｆｅｔｙ　ｂｙ　ｕｓｉｎｇ　ｔｈｅ　ｄｒｕｇ　ｓｈｏｕｌｄ　ｂｅ　ｅｎｈａｎｃｅｄ．　

Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：Ａｍｏｂｒｏｘｏｌ　Ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ；ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ；ｒｅｖｉｅｗ　

盐酸氨溴索注射液为无色澄明液体，是新一代的呼吸道粘　

液调节剂，是目前临床上作用最强的祛痰药。盐酸氨溴索对肺　

泡表面活性物质的合成和分泌具有显著的促进作用，能刺激支　

气管粘液腺分泌，从而降低痰液黏度。盐酸氨溴索最大的特点　

在于它能刺激肺泡Ⅱ型细胞，促进肺泡表面活性物质的合成和　

分泌，降低气道阻力，降低粘液的附着力，激活粘液纤毛毯功　能，促进粘液纤毛转运，促进排痰…。为了使临床用药安全、　

有效、合理，笔者检索了国内医药期刊数据库，对有关于盐酸　

氨溴索注射液的不良反应资料进行汇总分析，现综述如下。　

１　皮疹　

张月莉　报道１例５０岁女性患者，哮喘２０余年，因咳嗽、　

咳黄脓痰入院治疗。诊断为急性支气管炎，给予环丙沙星注射　

液２００　ｍｇ静脉滴注，每天２次，盐酸氨溴索注射液６０　ｍｇ稀释　

后静脉滴注，每天２次。１天后患者出现整个左耳廓红肿、皮　

疹、瘙痒，全身其他部位未见皮疹。停用盐酸氨溴索注射液，　

第一作者：李玲（１９７０一），女，主管药师，主要从事药品不良反应研究。　

通讯作者：段雪梅（１９８８一），女，助理工程师，主要从事药品质量管理。　继续使用环丙沙星注射液，未再出现上述类似症状。　

２　呼吸暂停　

赵小凤等　报道１例１岁零９个月的患儿，女，因咳嗽　

３天人院，门诊诊断：支气管炎，给予头孢噻肟钠、病毒唑、　

能量合剂，静脉滴注，２天后患儿流涕症状减轻，但仍有咳嗽，　

时伴有喉中痰响，予第３天加用盐酸氨溴索注射液７．５　ｍｇ溶于　

５％的葡萄糖注射液稀释静脉滴注，静脉滴注约１　ｍｉｎ左右，患　

儿出现面色青紫，口唇发绀，呼之不应，查体：心率５０￣／ｍｉｎ，　

心音低钝，无呼吸，考虑为盐酸氨溴索所致，立即停药，鼻导　

管吸氧，地塞米松５　ｍｇ静脉推入约１　ｍｉｎ后，患儿面色逐渐转　

红，口唇无发绀，意识恢复。　

３过敏性休克　

李荣梅　报道１例儿童患者，女，因发热、咳嗽、咳痰２　广州化工　２０１５年７月　

日人院。初步诊断为急性支气管炎，给予抗炎、盐酸氨溴索注　

射液１５　ｍｇ溶于５％的葡萄糖溶液１００　ｍＬ中静脉滴注，患儿咳　

嗽减少，病情好转，第二日继续进行相同治疗，盐酸氨溴索静　

脉滴注约２　ｍｉｎ时，患儿出现心慌、胸闷、继之出现面色苍白、　

呼之不应、大汗淋漓、心率血压急剧下降。诊断为盐酸氨溴索　

所致的过敏性休克，立即给予停药、吸氧、静脉注射５　ｍｇ地塞　

米松、３　ｍｇ的洛贝林、０．８　ｍｇ肾上腺素注射液，同时联合胸外　

心脏按压操作等措施，约５　ｍｉｎ后患儿心脏功能恢复。　

４全身各系统损害　

黄元等　收集药品不良反应监测网络上报的４０例有关盐　

酸氨溴索注射剂的严重不良反应，进行汇总分析。出现全身性　

损害２４例次，占构成比３２．９％，其中过敏样反应８例次，寒　

战６例次，过敏性休克４例次，高热２例次，面色苍白２例次，　

发热１例次，无力１例次；呼吸系统损害２２例次，占构成比　

３０．１％，其中呼吸困难１４例次，憋气５例次，胸闷２例次，呼　

吸急促１例次；心血管系统一般损害１６例次，占构成比　

２１．９％，紫绀１６例次；皮肤及其附件损害３例次，占构成比　

４．】％，多汗２例次，皮疹１例次；胃肠道系统损害３例次，占　

构成比４．１％，其中呕吐１例次，恶心１例次，腹痛１例次；　

心率及心律紊乱２例次，占构成比２．７％，其中心悸１例次，　

心动过缓１例次；神经紊乱１例次，占构成比１．４％，焦急不　

发１例次；心外血管损害１例次，占构成比１．４％，潮红１例　

次；用药部位损害１例次，占构成比１．４％，局部麻木１例次。　

赵建波等　报道，对２９例患者采用盐酸氨溴索静脉滴注　

治疗，不良反应累积全身多脏器，主要表现为紫绀、寒战、过　

敏性休克、高热、出汗、皮疹、瘙痒、潮红、荨麻疹、呼吸困　

难、胸闷、咳嗽、恶心、呕吐、腹泻、胃灼热、面色苍白、血　

压Ｆ降、头晕头痛、心悸、排尿困难、肌肉痛等。　

盐酸氨溴索注射液所致的不良反应临床表现呈现为速发型　

和迟发型，并与用药剂量有相关性，其严重不良反应主要集中　

在婴幼儿、儿童和中老年人患者，多发生在给药５　ｒａｉｎ之内，　

且发生迅速，症状凶险，伴有严重的多系统多器官损害，因　

此，应严格按照药品说明书用药，在用药前详细询问患者既往　

过敏史及家族过敏史，加强用药后监护。　

５　配伍禁忌　

唐森　”　对１０３名使用盐酸氨溴索注射液发生不良反应的　

患者的用药情况进行综合分析，发现盐酸氨溴索注射液存在药　

物配伍禁忌：（１）青霉素类：两种药液混合出现乳白色浑浊现　

象，２４　ｈ后浑浊不消退；（２）头孢菌素类：盐酸氨溴索与头孢　

菌素类药物混合，２—３　ｍｉｎ后出现白色絮状物，放置２４　ｈ后出　

现颗粒状白色沉淀物；（３）喹诺酮类：环丙沙星与盐酸氨溴索　

混合，出现浅黄色絮状物；（４）硝基咪唑类：两种药液按照一　

定剂量混合２　ｈ，盐酸氨溴索的含量降低至８４．４％；（５）免疫　增强药物：盐酸氨溴索与胸腺肽混合，在莫非氏管内立即出现　

白色浑浊液，并有白色沉淀形成；（６）质子泵抑制剂：两种药　

液混合出现乳白色絮状物，放置３０　ｒａｉｎ后呈淡红色；（７）激　

素、茶碱类、利尿类、酸碱平衡药物等均与盐酸氨溴索发生反　

应，存在配伍禁忌；（８）中药：盐酸氨溴索与清开灵混合后出　

现絮状物，放置３０　ｍｉｎ后不消失，盐酸氨溴索与丹参注射液、　

鱼腥草注射液等也存在配伍禁忌。　

６结论　

盐酸氨溴索注射液在临床应用中可能出现严重的不良反　

应，应加强用药监护，确保临床用药安全。　

盐酸氨溴索注射液在临床应用中，全身各系统均可能出现　

严重的不良反应，建议临床医师在使用该药前应仔细询问患者　

药物过敏史及家族过敏史，过敏体质患者应慎用；应严格按照　

说明书使用，避免药物配伍禁忌的发生；一旦在用药过程中出　

现不良反应，应当立即停药，积极采取救治措施，避免给患者　

造成严重的不可逆的伤害。　

参考文献　

［１］　刘胜龙．注射用盐酸氨溴索祛痰作用的临床疗效与不良反应［Ｊ］．　中国医药指南，２０１３，１１（１４）：１３１．　［２］　张月莉．盐酸氨溴索针剂导致皮疹１例［Ｊ］．中国抗感染化疗杂志，　

２００２，２（２）：１２２．　［３］赵小凤，李勋．注射用盐酸氨溴索致呼吸暂停１例［Ｊ］．临床医学，　２０１１，２４（１２）：７７５．　［４］　李荣梅．盐酸氨溴索致过敏性休克１例报告［Ｊ］．中国现代药物应　用，２０１１，５（１９）：９７．　

［５］黄元，李泮海，田月洁．４０例盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应／事　件分析［Ｊ］．中国药物警戒，２０１３，１０（３）：１６４．　

［６］　赵建波，黄娜，金锋．３５例盐酸氨溴索制剂致不良反应文献分析　［Ｊ］．中国药物评价，２０１２，２９（４）：１５５—１５６．　［７］　陈景银，许美芳，石显珍，等．注射用阿莫西林钠舒巴坦钠与注射用　

盐酸氨溴索存在配伍禁忌［Ｊ］．中国实用护理杂志，２０１０，２６（４）：　

７７．　［８］　吴淑君，朱黎霞，徐敏捷，等．头孢哌酮钠舒巴坦钠与盐酸氨溴索存