我院氨溴索致不良反应分析

氨溴索不良反应分析及临床合理应用

发表时间：2015-09-15T14:26:04.207Z 来源：《医药前沿》2015年第18期供稿 作者： 江风亮

[导读] 江苏省淮安市淮安医院急诊药房 用药过程中和用药后要严密观察患者的病情变化，一旦发生不良反应应立即停药，并给予对症处理，以保证用药安全。

江风亮

（江苏省淮安市淮安医院急诊药房 江苏 淮安 223200）

【摘要】 目的：分析临床应用氨溴索所致的不良反应，探讨临床合理用药对策。方法：回顾性分析我院2012年7月～2015年2月间36例应用氨溴索后发生不良反应患者的临床资料，统计不良反应发生的年龄、累及器官/系统的分布、临床表现及剂型。结果：36例氨溴索所

致不良反应患者中，≥60岁年龄段患者所占的比例最大，为36.1%；不良反应发生最多的是全身性损害，占38.9%；36例不良反应共涉及氨

溴索的4种剂型，其中注射剂所致不良反应所占的比例最大，为72.2%，其次为片剂、雾化剂和口服溶液。结论：临床医生应重视氨溴索不

良反应，在临床实际应用过程中要加强用药监护，避免不良反应的发生，保证用药安全。

【关键词】氨溴索；不良反应；药理机制；合理用药

【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）18-0168-02

氨溴索为溴己新在体内的活性代谢物，其能够促进粘痰溶解，显著降低痰粘稠度度，增强支气管黏膜纤毛运动，因此是一种有效的排痰药物[1]，被广泛应用于临床治疗呼吸系统疾病。目前，氨溴索制剂种类较多，随着应用的广泛，临床关于氨溴索用药后不良反应的报道

也随之增多，药物不良反应威胁到了患者的生命安全，因此应引起临床的足够重视。本文通过分析氨溴索所致的不良反应，将进一步提出

合理的用药建议，现报道如下：

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取我院2012年7月～2015年2月间36例应用氨溴索后发生不良反应患者，所有患者均符合卫生部药品ADR监测中心制定的药品ADR判断标准。本组36例患者中，男性21例，占58.3%，女性患者15例，占41.7%，年龄10个月～83岁，平均年龄（52.4±3.0）岁，其中支气

氨溴索副作用太大了

氨溴索是一种常用的镇咳药物，主要通过抑制中枢咳嗽感受器和抑制中枢神经系统来发挥镇咳作用。虽然氨溴索是一种有效的药物，但使用时仍需注意其副作用。

首先，氨溴索可引起一系列的神经系统副作用。常见的有头晕、嗜睡、乏力、注意力不集中等。这些副作用会影响患者的日常生活和工作，可能导致在驾驶车辆或操作机械时出现危险情况。

其次，氨溴索还可导致消化系统副作用。包括恶心、呕吐、胃肠道不适等症状。这些副作用可能降低患者的食欲，进而影响营养摄入和身体健康。

此外，氨溴索在一些人群中还可能引发过敏反应。例如，有些人对氨溴索成分过敏，使用后可能出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等严重的过敏症状。因此，在使用氨溴索之前，最好咨询医生或药师，了解个人的过敏史。

最后，氨溴索还有一些其他的潜在副作用。例如，可能引发心率增加、心律失常、血压升高等心血管方面的问题。另外，滥用氨溴索可能导致药物依赖、成瘾等问题。

综上所述，虽然氨溴索是一种常用的镇咳药物，但在使用时仍需谨慎。患者在使用氨溴索时，应遵循医生的建议，并注意观察可能出现的副作用。如果出现明显的不良反应，应立即向医生求助。此外，为了减少副作用的发生，患者可以尽量避免长期或滥用氨溴索，同时注意饮食和休息，保持良好的生活习惯，以增强自身的免疫力和抵抗力。

中国药物警戒第10

卷第3

期2013

年3

月March,2013,Vol.10,No.3

表1ADR患者年龄分布

年龄（y

）例数（n

）构成比（%

）

0～125

2～41230

5～14717.5

15～4425

45～64922.5

＞65820

合计4010040

例盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应/

事件分析

黄元李泮海田月洁（山东省药品不良反应监测中心，山东济南250013

）中图分类号：R974;R994.11

文献标识码：A

文章编号：1672-8629

（2013

）03-0163-03

作者简介：黄元，女，主管药师，药品不良反应监测。摘要：目的

探讨盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应/

事件（ADR/ADE

）的一般规律、特点及影响因素，为临床用药提

供参考。方法

对我中心2011

年收集到的40

例由盐酸氨溴索注射剂引起的严重不良反应/

事件报告进行统计、分析。

结果

患者集中分布在14

岁以下和45

岁以上，二者合计95%

；严重不良反应表现主要为急性过敏样反应的症状；在

30min

内发生ADR

的占总例数的92.5%

。结论

盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应的发生与多种因素有关，对其引起

的急性过敏样反应应高度重视，用药过程中必须严密监测。

关键词：

盐酸氨溴索注射剂；药品不良反应/

事件；分析

Analysisof40CasesofAdverseDrugReactions/EventInducedbyAmbroxolHydrochlorideInjection

HUANGYuanLIPan-haiTIANYue-jie(ShandongCenterforADRMonitoring,ShandongJinan250013,China)

Abstract

：Objective

Toprobeintothestatus,charactersticsandinfluencingfactorsofADR/ADEcasesinducedby

AmbroxolHydrochlorideinjection.Methods

药品不良反应信息通报（第49期） 警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应 发布日期2012-09-10

编者按：

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

本期通报的是盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应。盐酸氨溴索注射剂在临床上使用广泛，主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患，严重过敏反应病例较多，临床存在不合理使用现象，且在儿童病例中更为突出。

为使医务人员、药品生产、经营企业以及公众了解盐酸氨溴索注射剂的安全性问题，特通报此品种。本通报旨在提醒广大医务人员充分了解可能产生严重过敏反应的风险，严格掌握适应症，加强用药监护；相关生产企业应加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量方面的研究，尽快完善药品说明书的相关安全性信息，同时做好盐酸氨溴索注射剂安全用药宣传和培训，指导临床合理用药,保障公众用药安全。

警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应

氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物，能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌，使痰中的粘多糖蛋白纤维断裂，促进粘痰溶解，显著降低痰粘度，

增强支气管粘膜纤毛运动，促进痰液排出。适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难，早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征，术后肺部并发症的预防性治疗。已上市的盐酸氨溴索注射制剂包括：盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液和盐酸氨溴氯化钠索注射液。

2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例，其中严重病例报告169例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害，三者合计占总例次的74.63%。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中，79例为儿童病例（占46.75%）。