第4章灭菌与空气净化

空气净化标准与技术前言：内容包括空气净化的基本概念，国内外医院与医药行业空气洁净度分级标准，空气净化的主要方法与技术，洁净室的设计原则，洁净室环境设施与布局要求，洁净室的卫生管理，洁净室的监测指标与方法。

一、有关概念空气净化（ air purification ）：去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。

洁净度（ cleanliness ）：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。

洁净室（区）（ clean room (area) ）：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。

其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入，产生和滞留的功能。

局部空气净化（ localized air purification ）：仅使室内工作区域特定局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别，这种方式称局部空气净化。

单向流（ unidirectional air flown ）：沿着平行流线，以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流，曾被称为层流。

非单向流（ nonunidirectional air flown ）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的，不满足单向流定义的气流，曾被称为乱流。

二、空气净化标准与要求（一）国内外空气洁净度分级标准1 、 WHO 、美国与欧共体（ EC ）标准洁净度级别美国联邦标准FS-209EWHO 与 ECGMP等级限值 / m 3 尘粒的最大允许数 /m 3≥ 0.5 μ m ≥ 5 μ m ≥ 0.5 μ m ≥ 5 μ m100 1 万10 万3.53 × 10 33.53 × 10 53.53 × 10 6—3.53 × 10 53.53 × 10 63.5 × 10 33 .5 × 10 53.5 × 10 6—2.0 × 10 32.0 × 10 42 、我国医药行业空气洁净度分级标准洁净度级别尘埃最大允许数（个 /m 3 ）微生物最大允许数 *≥ 0.5 μ m ≥ 5 μ m 沉降菌（个 / 皿 * ）浮游菌（个 /m 3 ）100 级 3.5 × 10 3 0 1 51 万级 3.5 × 10 52 × 103 3 10010 万级 3.5 × 10 6 2 × 10 4 10 50030 万级10.5 × 10 6 6 × 10 4 15 —* 用直径 9cm 的琼脂平板在空气中暴露 30 分钟。

培养基灭菌与空气净化培训一、引言在微生物实验室和生物制药等领域中，保持培养基的无菌状态以及空气质量的洁净是非常重要的。

为了确保实验结果的准确性和产品的质量，培养基灭菌和空气净化是必不可少的环节。

本文档旨在为实验室和生物制药相关人员提供培养基灭菌与空气净化的培训内容，包括培养基灭菌方法、灭菌设备的选择与操作、空气净化的原理与方法等。

通过培训，希望能够提高各位实验人员对培养基灭菌与空气净化的认识和技能，提升实验室和生产环境的无菌水平。

二、培养基灭菌方法培养基灭菌是指通过外部手段将培养基中的微生物杀灭，防止其污染实验结果。

常用的培养基灭菌方法包括物理灭菌和化学灭菌两种。

2.1 物理灭菌物理灭菌是通过提高温度、压力或辐射等手段来杀灭微生物。

常见的物理灭菌方法有：1.高温灭菌：将装有培养基的容器放入高压高温灭菌器中，在高温高压条件下进行灭菌，常用的温度和时间为121℃/15分钟。

要注意灭菌器的压力和温度控制，以确保达到有效的灭菌效果。

2.剂量灭菌：利用辐射源如紫外线、X射线或γ射线等，照射培养基以达到杀灭微生物的目的。

剂量灭菌需要严格控制辐射剂量，以免对培养基中的营养成分产生不良影响。

2.2 化学灭菌化学灭菌是通过加入能够杀灭微生物的化学物质来实现培养基的灭菌。

常用的化学灭菌方法包括：1.干热灭菌：将装有培养基的容器放入干热灭菌器中，在高温、低湿的条件下进行灭菌。

干热灭菌的温度和时间根据具体需求和培养基成分而定。

2.过滤灭菌：通过将培养基用0.22μm孔径的微孔膜过滤，阻挡微生物进入，达到灭菌的目的。

过滤灭菌适用于无法承受高温或辐射的特殊培养基。

三、灭菌设备的选择与操作选择合适的灭菌设备以及正确的操作方法是保障培养基灭菌效果的关键。

根据需要和实验条件，常见的灭菌设备有高压高温灭菌器、干热灭菌器和紫外线灭菌器等。

3.1 高压高温灭菌器高压高温灭菌器是常用的物理灭菌设备，适用于大部分常规培养基的灭菌。

在使用高压高温灭菌器时，应注意以下操作要点：1.根据培养基的特点和厚度合理选择灭菌温度和时间，避免对培养基造成损害。

医疗机构消毒技术规范医院空气净化管理规范1. 引言随着医疗技术的不断进步，人们对医疗服务的需求也越来越高。

医疗机构的消毒技术和空气净化管理对于提高医疗质量和保障患者安全至关重要。

本文档旨在制定医疗机构消毒技术规范和医院空气净化管理规范，以确保医疗环境的安全性和卫生标准。

本文将从消毒技术的选择和使用、空气净化设备的选型和管理，以及相关的质量管理和监督制度等方面进行规范。

2. 消毒技术规范2.1 消毒技术的选择和使用医疗机构应根据实际情况选择适当的消毒技术，包括但不限于化学消毒、物理消毒和生物消毒等。

消毒技术的选择应考虑以下要点：•消毒效果：消毒技术应具备高效杀灭病原微生物的能力。

•安全性：消毒技术对人体和环境的安全性要求高。

•方便性：消毒技术的操作应简便、易行。

•经济性：消毒技术的使用成本应适中。

在使用消毒技术时，医疗机构应按照相关的操作规程和标准操作程序进行操作，并保证消毒人员经过培训并持有相应的操作证书。

2.2 消毒设备的选择和维护医疗机构应选择符合要求的消毒设备，确保设备的性能稳定和消毒效果可靠。

选择消毒设备时，应考虑以下要点：•设备的可靠性和稳定性。

•设备的消毒效果和工作效率。

•设备的安全性和易维护性。

•设备的经济性和环保性。

医疗机构应按照设备的操作手册和维护手册进行设备的正常运行和维护。

定期对设备进行检测和维修，确保设备的正常工作和消毒效果。

3. 医院空气净化管理规范3.1 空气净化设备的选型和设置医院应根据不同区域的需求选择合适的空气净化设备并进行设置，保证医疗环境空气的质量。

选型和设置空气净化设备时，应考虑以下要点：•设备的过滤效果和净化能力。

•设备的噪音水平。

•设备的能耗和运行成本。

•设备的易维护性和维修周期。

空气净化设备的设置应符合相关标准和规范，确保其对于医院环境的净化效果，并定期进行检测和维护。

3.2 空气质量监测和管理医院应建立健全的空气质量监测和管理制度。

定期对医院的空气质量进行监测，确保空气净化设备的正常工作和净化效果。

五官科诊疗器械消毒技术操作规范第一章总则第一条为规范我院五官科诊疗器械的消毒工作，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。

第二条必须将五官科诊疗器械的消毒工作纳入医疗质量管理，确保消毒效果。

第二章基本要求第三条五官科应当制定并落实五官科诊疗器械消毒工作的各项规章制度，建立、健全消毒管理责任制，切实履行职责，确保消毒质量。

第四节从事五官科诊疗和五官科诊疗器械消毒工作的医务人员，应当掌握五官科诊疗器械消毒及个人防护等医院感染预防控制方面的知识，遵循标准预防的原则，严格遵守有关的规章制度。

第五条根据五官科诊疗器械的危险程度即材质特点，选择适宜的消毒或者灭菌方法，并遵循以下原则。

一、进入病人鼻腔及口腔内的所有诊疗器械，必须达到“一人一用一消毒或者灭菌”的要求。

二、凡接触病人伤口、血液、破损粘膜或者进入人体无菌组织的各类五官诊疗器械，包括内窥镜、橄榄头、雾化吸入管、手术器械及敷料等，使用前必须达到灭菌。

三、五官综合治疗台及其配套设施每日清洁、消毒，遇污染应及时清洁、消毒。

四、对五官诊疗器械进行清洗、消毒或者灭菌的工作人员，在操作过程中应当做好个人防护工作。

第六条医务工作人员进行五官诊疗操作时，应当戴口罩、帽子，可能出现病人血液、体液喷溅时，应当带防护目镜。

每次操作前及操作后应当严格洗手或者手消毒。

医务人员戴手套操作时，每治疗一个病人应当更换一副手套并洗手或者手消毒。

第七条五官科诊疗过程中产生的医疗废物应当按照医疗废物管理条例及有关法规、规章的规定进行处理。

第八条五官诊疗区域和五官诊疗器械消毒、消毒区域应当分开，布局合理，能够满足诊疗工作和五官诊疗器械清洗、消毒工作的基本需求。

第九条五官诊疗器械消毒工作包括清洗、器械维护与保养、消毒或者灭菌、贮存等工作程序。

第三章五官科的诊疗器械消毒与工作重点第十条五官科的诊疗器械消毒与工作的重点是：一、五官科诊疗器械使用后，应当及时用流动水彻底清洗，其方式应当采用手工刷洗或者使用机械设备进行清洗。

高中杀菌消毒和净化的知识点
高中阶段涉及杀菌消毒和净化的知识点主要包括以下几个方面：
1. **消毒剂的种类与原理**
- 高中化学中会介绍一些常见的消毒剂，如酒精（乙醇）、次氯酸钠（84消毒液的主要成分）、高锰酸钾、过氧化氢、双氧水、甲醛溶液等。

- 消毒剂的作用机制主要是通过破坏微生物的细胞膜或蛋白质结构，例如：酒精可以破坏细菌的细胞壁，导致细胞内物质泄漏而死亡；次氯酸盐能释放出活性氯，对微生物的酶系统进行氧化破坏。

2. **灭菌方法**
- 灭菌是消灭所有微生物及其孢子的过程，包括高温高压蒸汽灭菌法（autoclaving）、干热灭菌、化学气体灭菌（如环氧乙烷）等。

- 在生物实验室中，还会接触到紫外线照射、射线灭菌等方法。

3. **净化技术**
- 净化在一定程度上涵盖消毒和灭菌的概念，还包括去除空气、水体、物体表面的杂质及有害微生物。

比如，水处理中的氯化消毒、臭氧消毒、活性炭吸附等净化技术。

- 空气净化可能涉及HEPA过滤器、紫外线灯管、光触媒等净化手段。

4. **医院感染控制**
- 在卫生保健相关知识中，会提及医院环境及医疗器械的消毒灭菌原则，以预防和控制医院感染的发生。

5. **微生物学基础**
- 学生将学习到微生物的基本形态、生理特性以及它们对抗菌药物和消毒剂的敏感性，理解不同消毒方法对于不同类型微生物的效果差异。

6. **职业安全与防护**
- 使用消毒剂和进行消毒灭菌操作时的职业防护措施，如佩戴个人防护装备(PPE)的重要性。

这些知识点不仅有助于学生了解实际生活中的卫生保健实践，也为未来进入医学、环境科学、生物技术等相关领域打下理论基础。

1术语和定义2管理要求3消毒、灭菌基本原则4清洗、消毒与灭菌方法5高度危险性物品的灭菌6 中度危险性物品的消毒7 低度危险性物品的消毒8朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法9皮肤与黏膜的消毒10地面和物体表面的清洁与消毒11 清洁用品的消毒12 清洗、消毒与灭菌的效果监测主要内容介绍一、术语和定义高度危险性物品：进入人体无菌组织、器官,脉管系统,或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品,一旦被微生物污染,具有极高感染风险,如手术器械、中度危险性物品：与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。

低度危险性物品：与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材,如听诊器、血压计袖带等；病床表面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）和便器等 。

空气净化( air cleaning)的概念：二、消毒的管理要求医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品,应符合以下要求。

（1）进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。

（2）接触完整的皮肤、黏膜二、消毒的管理要求使用的消毒产品应符合国家有关规定,并负责对消毒产品的相关证明进行审核。

应保持诊疗环境的清洁与干燥,遇污染及时进行有效的消毒；对感染具有高二、消毒的管理要求对消毒工作进行定期的监督、检查与监测,及时总结分析,发现问题,及时纠正。

医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和自我防护技能。

空气净化卫生要求1、洁净手术部(室)和其他洁净场所(如洁净骨髓移植病房),日常监测时,空气中的细菌菌落总数应符合GB50333的要求。

2、 非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移3、 儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4CFu/(5min·直径9cm平皿)。

第四章空气除菌与空气调节设备好氧微生物在培养过程中需要消耗大量的氧气，这些空气通常由空气提供。

根据国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求，生物制品、药品的生产场地也需符合空气洁净度要求并有相应的管理手段。

第一节空气除菌的原理与方法一、生物工业对空气质量的要求1．空气中微生物的分布地域（南方与北方、城市与乡村）、季节2．发酵用无菌空气的质量标准（1）连续提供一定流量的压缩空气；（2）空气的压强（表压）0.2-0.4MPa；（3）进入过滤器之前，空气的相对湿度小于70％；（4）进入发酵罐的空气温度可比培养温度高10－30℃；（5）压缩空气的洁净度，取失败率为10－3，也可以把100级作为无菌空气的洁净指标。

100级：每立方米空气中，尘埃粒子数最大允许值≥0.5μm的为3500，≥5μm为0；微生物最大允许数为5个浮游菌/m3，1个沉降菌/ m3 。

二、空气净化除菌方法（一）空气除菌方法1．辐射杀菌α－射线、χ－射线、β－射线、γ－射线、紫外线、超声波等从理论上都能破坏蛋白质等生物活性物质，从而起到杀菌的作用。

辐射灭菌目前仅用于一些表面的灭菌及有限空间内空气的灭菌，对于大规模空气的灭菌还无法应用。

2．热杀菌空气进入发酵罐之前，一般匀需用压缩机压缩，提高压力。

利用空气压缩时放出的热量进行保温灭菌。

见流程3．静电除菌利用静电引力吸附带电粒子而达到除尘灭菌的目的。

悬浮于空气中的微生物，大多数带有不同的电荷，没有带电荷的微粒进入高压静电场时都会被电离成带电微粒，但对于一些直径小的微粒，所带的电荷很小，当产生的引力等于或小于气流对微粒布朗扩散运动的动量时，微粒不能被吸附而沉降，因此静电除尘对很小的微粒效率较低。

流程见图4．介质过滤除菌二、介质过滤除菌机理依靠气流通过滤层时，基于滤层纤维的层层阻碍，迫使空气在流动过程中出现无数次改变气速大小和方向的绕流运动，从而导致微粒与滤层纤维间产生撞击、拦截、布朗扩散、重力和静电引力等作用，从而把微生物截留、捕集在纤维表面上，实现过滤目的。

发酵工程课后思考题第一章绪论1、发酵及发酵工程定义？答：它是应用微生物学等相关的自然科学以及工程学原理，利用微生物等生物细胞进展醐促转化，将原料转化成产品或提供社会性效劳的一门科学。

由于它以培养微生物为主，所以又称为微生物工程。

2、发酵工程根本组成局部？答：从广义上讲分为三局部：上游工程、发酵工程、下游工程3、发酵工业产业化应抓好哪三个环节？答：发酵工程产业化就是将有关应用微生物的科学研究成果转化为发酵产品，并投向市场的过程。

三个环节：投产试验、规模化生产和市场营销。

①投产试验：涉及到〃上、中、下三游〃工作，即研究成果的验证、小试、中试和扩大试验。

②规模化生产：值得注意的是产品质量问题，其检测必须符合相应产品标准。

③市场营销：市场开拓对技术本身影响不大，但参与市场竞争却是产业化成败的决定因素。

4、当前发酵工业面临三大问题是什么？答：菌种问题纯种，遗传稳定性，平安，周期短、转化率高产率高抗污染能力强：噬菌体、蛭弧菌；适宜的反响器生产规模化原料利用量大，并且具有一定选择性，节能，构造多样化、操作制动化，节劳力。

基质的选择价廉原料利用量大，并且具有一定选择性易被利用、副产物少，满足工艺要求。

5、我国发酵工业应该走什么样的产业化道路？发酵过程的组成局部？答第一步为技术积累阶段、第二步为产业崛起阶段、第三步为持续开展阶段典型的发酵过程可划分成六个根本组成局部：(1)繁殖种子和发酵生产所用的培养基组份设定；(2)培养基、发酵罐及其附属设备的灭菌；(3)培养出有活性、适量的纯种，接种入生产容器中；(4)微生物在最适合于产物生长的条件下，在发酵罐中生长；(5)产物别离和精制;(6)过程中排出的废弃物的处理。

第二章菌种的来源(1)1、自然界别离微生物的一般操作步骤？答：标本采集，预处理，富集培养，菌种别离(初筛，复筛)，发酵性能鉴定，菌种保藏2、从环境中别离目的微生物时，为何一定要进展富集？答：让目的微生物在种群中占优势，使筛选变得可能。