洁净厂房压差控制问题探讨
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洁净室的压差控制方法及控制要求【摘要】对洁净室常用的压差控制方法进行归纳及讨论,总结了洁净室压差控制的要求。
本文从便于实现压力控制和节能的角度出发,提出了对洁净室的压差风量进行主动控制的观点和并通过实验初步探讨了相应的控制方法。
【关键词】洁净室压差控制1•引言洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。
对于洁净室而言,维持其洁净度级别至关重要,是进行洁净室内相关生产活动的必需条件。
一般来说,洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响,而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。
洁净室静压差具有如下作用:(1)洁净室门窗关闭时,防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内。
(2)洁净室门窗开启时,保证足够的气流速度,尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流,保证气流方向,以便把进入的污染减小到最低程度。
当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质,如青霉素等高致敏性药物、咼传染性咼危险的病毒、细菌等,洁净室压差需保持相对负压。
国内外标准、规范[3],[4],[5],[6],[7],[8],[9]对于洁净室的对外压差做了规定,或者给出了压差控制的要求和指南。
本文将讨论洁净室压差控制的要求,并对洁净室压差控制的方法进行探讨。
)洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定。
(1)风量调试:根据设计施工图纸设计计算的送、回管路;设计风量的大小,确定各管路送回风阀门的开启状态,以及各支路风量大小来测试。
本文不在赘述。
(2)洁净度测试:分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试,分别测试洁净室内粉尘的含量。
空态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。
洁净室的压差控制及正压保持方法集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-随着现代工业高速发展,其产品技术含量更为复杂,为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品,保证设备的质量稳定和高使用寿命。
于是现代被不断运用于我们各行各业。
如何保证现代洁净室内等级始终满足生产工艺的要求。
现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍,了解洁净室内正压压差控制机理,保证洁净室高效节能运行,是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。
洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求,根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。
这是属于洁净室设计建造的前提工作,同时也是基础性工作。
(一)洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定。
(1)风量调试:根据设计施工图纸设计计算的送、回管路;设计风量的大小,确定各管路送回风阀门的开启状态,以及各支路风量大小来测试。
本文不在赘述。
(2)洁净度测试:分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试,分别测试洁净室内粉尘的含量。
空态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。
静态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备已经安装完成但未运行,室内没有生产人员的情况下进行测试的。
动态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。
建设施工单位由分别根据以上的测试结果,对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试,以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级,保证这个粉尘浓度始终低于这个数值,合格交付建设单位使用。
(3)压差调试:为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高,要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度,这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。
洁净室的压差控制方法及控制要求【摘要】对洁净室常用的压差控制方法进行归纳及讨论,总结了洁净室压差控制的要求。
本文从便于实现压力控制和节能的角度出发 , 提出了对洁净室的压差风量进行主动控制的观点和并通过实验初步探讨了相应的控制方法。
【关键词】洁净室压差控制1.引言洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。
对于洁净室而言,维持其洁净度级别至关重要,是进行洁净室内相关生产活动的必需条件。
一般来说,洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响,而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。
洁净室静压差具有如下作用:(1)洁净室门窗关闭时,防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内。
(2)洁净室门窗开启时,保证足够的气流速度,尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流,保证气流方向,以便把进入的污染减小到最低程度。
当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质,如青霉素等高致敏性药物、高传染性高危险的病毒、细菌等,洁净室压差需保持相对负压。
国内外标准、规范 [3], [4],[5],[6],[7],[8],[9] 对于洁净室的对外压差做了规定,或者给出了压差控制的要求和指南。
本文将讨论洁净室压差控制的要求,并对洁净室压差控制的方法进行探讨。
一)洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定。
(1)风量调试:根据设计施工图纸设计计算的送、回管路;设计风量的大小,确定各管路送回风阀门的开启状态,以及各支路风量大小来测试。
本文不在赘述。
(2)洁净度测试:分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试,分别测试洁净室内粉尘的含量。
空态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。
洁净厂房空调初效和中效压差标准
摘要:
1.洁净厂房空调系统的初效和中效过滤器的定义和作用
2.初效和中效过滤器的初始压差标准
3.压差增加的原因和影响
4.压差达到什么范围需要更换或清洗初中效过滤器
5.如何确定初中效过滤器需要更换或清洗
6.洁净厂房空调系统运行中的注意事项
正文:
一、洁净厂房空调系统的初效和中效过滤器的定义和作用
洁净厂房空调系统是保证洁净厂房空气质量的关键设备,其中初效和中效过滤器是空调系统中的重要组成部分。
初效过滤器主要用于过滤大颗粒尘埃,如灰尘、皮屑等,而中效过滤器则用于过滤较小的颗粒尘埃,如病毒、细菌等。
二、初效和中效过滤器的初始压差标准
初效过滤器的初阻力在10-40Pa 左右,终阻力在20-80Pa 左右;中效过滤器的初阻力在50-90Pa 左右,终阻力在100-180Pa 左右。
三、压差增加的原因和影响
随着空调系统运行时间的延长,初中效过滤器会被尘埃粒子附着,透风率逐渐降低,压差会逐渐上升。
压差增加会导致送风量减少,洁净区换气次数达不到要求,从而影响洁净厂房的空气质量。
四、压差达到什么范围需要更换或清洗初中效过滤器
当初始压力达到原始压差的1.5 倍警戒限时,就要准备更换或清洗,一般地在原始压差1.8 倍时清洗或更换,不能超过原始压差的2 倍。
五、如何确定初中效过滤器需要更换或清洗
可以通过测量初中效过滤器的压差来确定是否需要更换或清洗。
当测量的压差超过标准范围时,就需要考虑更换或清洗过滤器。
六、洁净厂房空调系统运行中的注意事项
在洁净厂房空调系统运行中,要注意定期检查过滤器的压差,确保其保持在标准范围内。
洁净区“压差”如何控制?在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化,重复以上过程,即可达到净化目的,即为净化空间。
什么是“压差”大家都知道,“人往高处走,水往低处流”,大自然中的空气也是随风流动,实际上这种流体的运动,都离不开“压差”的作用。
在洁净区内,各个房间相对于室外大气的压力差,我们称之为“绝对压差”。
每个相邻房间、相邻区域的压力差,我们称之为“相对压差”,简称“压差”。
我们假设A房间的绝对压差为P1,B房间的绝对压差为P2,那么A-B之间的压差为△P=P2-P1。
有时候因为语言习惯,我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”,比如我们说“xx房间的压差”,指的就是房间对室外的“绝对压差”,比如我们说“xx房间和xx房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。
洁净室的换气次数和压差的关系一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差大小是没有关系的。
换气次数是某洁净空间单位时间内总进风量/该空间容积的商。
空间内的污染物质越多、洁净级别越高需要的换气次数越多。
空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平。
压差是相邻空间的压力之间的差值。
“压差”的作用因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方,所以,我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高,洁净度越低的房间绝对压差越低。
这样,当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时(比如开门),空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。
因为这种污染和交叉污染是无形的,被很多人所忽视的,同时,这种污染又是非常严重的、不可逆转的,一旦被污染,后患无穷。
洁净区的压差如何控制最有效?对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
下面根据压差控制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。
一、压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
二、确定各洁净室的压差1、同一洁净区各室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。
因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。
这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。
气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。
净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。
2、不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。
3、特殊情况洁净区的压差药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。
洁净区的压差控制对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰.洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施.洁净厂房设计规范GB50073-2001以下简称洁净规范的洁净室压差控制章节包括5条内容,全部是针对洁净室压差控制的条款.药品生产质量管理规范1998年修订第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置.洁净室压差控制分为3个步骤:第一步,确定洁净区各洁净室的压差;第二步,计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量;第三步,采取技术措施,保证洁净室压差风量,维持洁净室压差恒定.第一步:确定洁净区各洁净室的压差6.2.2 条的要求,洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差.不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5 帕,洁净区与室外的压差,应不小于10帕.同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较, 以洁净区走廊压力值为基准.因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了.所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱.如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕洁净区室外为0帕;粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕.这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压.气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间.净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间.不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压.如,水针剂车间含10万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区.10万级洁净区走廊正压值为18帕,因此就要提高万级洁净区整体的正压值.总之,万级洁净区与10万级洁净区相邻房间之间要有不小于5帕的正压差.万级洁净区有百级洁净区房间,对此,只要提高百级洁净区房间正压即可.特殊情况洁净区的压差某些药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室.青霉素类等高致敏性药品的生产厂房,分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压.第二步:确定维持压差的压差风量洁净区各洁净室维持正压差的压差风量,需要由室外新风补充.因此洁净室正压差风量的大小,直接影响到净化空调系统的新风比,以及净化空调系统的耗能量.洁净区各洁净室维持负压差的压差风量,由该洁净室外渗入洁净室,在很多情况下,其是未经净化处理的室外风,因此洁净室负压差风量的大小,直接关系到负压洁净室的洁净度.目前,常见的计算洁净室压差风量的方法有缝隙法和换气次数法.缝隙法即根据洁净室门窗等缝隙总长度来估算洁净室压差风量,但在实际应用中,统计门窗等条缝数量的工作比较繁琐且易造成错漏,目前已较少应用.换气次数法,即根据洁净室换气次数来估算洁净室压差风量.在实际工程应用中,该方法具有简便、易行、较准确等优点,是常用的方法.洁净规范条文说明第6.2.3条推荐换气次数法,并提出按下列数据选用:压差5帕时,1~2次/小时,压差10帕时,2~4次/小时.其他工具书也有推荐值,如实用供热空调设计手册以下简称手册推荐值为压差4.9 帕时,0.7 次/小时,压差9.81帕时,1.2 次/小时.但是,在实际应用中,人们发现,洁净规范推荐的数据趋于保守,消耗压差风量大,不经济;而手册推荐的数值比较适宜.在实际工程中,完全可以通过加强洁净室围护结构气密性,从而减少房间压差风量.根据洁净室压差值大小,压差风量宜按l~2次/小时的换气次数选用.第三步:维持洁净室压差恒定上述洁净室压差值、压差风量,都只是理论值,需要采取一定的技术措施和设施来实现.在实际工程中,控制洁净室压差的方式有多种:一般的情况下,采取定风量系统的方式较多,即首先保证洁净室送风量相对恒定,调节洁净室回风量或排风量,从而控制洁净室压差风量,维持洁净室压差值;还可在洁净室回排风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀,调节回排风量,控制室内压差.其优点是设备简单,有效.在空调系统调试时调好洁净室内压差的方法,其缺点是在空调系统运行过程中,洁净室内压差偏离设定值时,调节比较麻烦.该方法与其它方式配合使用,是目前工程中常见的控制洁净室压差的手段之一.在洁净室回排风口,安装阻尼层如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等,能够有效地保证洁净室的正压,但需经常更换作为阻尼层的过滤网,以防洁净室内正压过高.在相邻房间隔墙上安装余压阀,以控制正压.其优点是设备简单,可靠,缺点是余压阀尺寸比较大,通风量有限,不方便安装,也不方便与风管连接,只能在个别洁净室安装.在洁净室回排风支管调节阀阀轴上,安装电动执行系统,从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀.根据反馈的洁净室压差值,微调阀门开度,自动调节洁净室内压差恢复到设定值.此种方式用于控制洁净室内压差比较可靠、精确,控制系统造价也不高,在工程实践中应用较多,该系统可安装在需要显示压差的洁净室或典型洁净室的回排风支管调节阀上.在洁净室送风支管、回排风支管上安装文丘里风量控制阀.文丘里阀有三种类型——定风量阀,可提供稳定的气流量;双稳态阀,可提供两种不同的气流量,即最大、最小流量;变风量阀,可通过对指令低于1秒钟的响应和流量反馈信号闭环控制空气流量.文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速小于1 秒钟,调节精确等特点,但设备比较昂贵,适合应用在某些要求控制负压的生物制品生产厂房,有毒、生物安全实验室如P3级生物实验室等场所.因为要考虑人身安全问题,系统压差控制必须是高精度、高可靠性的.对此,通过使用定风量阀、双稳态阀可以严格控制洁净室或实验室送风量、排风量,从而形成稳定的压差风量,控制洁净室或实验室压差稳定;使用变风量阀对房间进行调控,使送风管阀流量追踪排风管阀流量,可形成稳定的压差风量,控制洁净室或实验室压差稳定.。
洁净室的压差控制方法及控制要求精选文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-洁净室的压差控制方法及控制要求【摘要】对洁净室常用的压差控制方法进行归纳及讨论,总结了洁净室压差控制的要求。
本文从便于实现压力控制和节能的角度出发 , 提出了对洁净室的压差风量进行主动控制的观点和并通过实验初步探讨了相应的控制方法。
【关键词】洁净室压差控制1.引言洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。
对于洁净室而言,维持其洁净度级别至关重要,是进行洁净室内相关生产活动的必需条件。
一般来说,洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响,而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。
洁净室静压差具有如下作用:(1)洁净室门窗关闭时,防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内。
(2)洁净室门窗开启时,保证足够的气流速度,尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流,保证气流方向,以便把进入的污染减小到最低程度。
当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质,如青霉素等高致敏性药物、高传染性高危险的病毒、细菌等,洁净室压差需保持相对负压。
国内外标准、规范[3], [4],[5],[6],[7],[8],[9] 对于洁净室的对外压差做了规定,或者给出了压差控制的要求和指南。
本文将讨论洁净室压差控制的要求,并对洁净室压差控制的方法进行探讨。
一)洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定。
(1)风量调试:根据设计施工图纸设计计算的送、回管路;设计风量的大小,确定各管路送回风阀门的开启状态,以及各支路风量大小来测试。
本文不在赘述。
(2)洁净度测试:分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试,分别测试洁净室内粉尘的含量。
洁净区压差要求范文洁净区压差是指洁净区与周围区域之间的气流差异。
在洁净区内,为了确保洁净度的要求,通常要求保持一定的洁净区压差。
洁净区压差要求是根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度等级来确定的。
以下是关于洁净区压差要求的一些相关内容。
1.洁净区压差的定义和分类2.洁净区各级别压差要求根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度要求,洁净区的压差也存在不同的要求。
洁净区压差通常分为三个级别,即一般洁净区、高洁净区和超洁净区。
一般洁净区的压差要求为5-15Pa,高洁净区的压差要求为15-50Pa,超洁净区的压差要求则高于50Pa。
3.洁净区压差的作用和意义洁净区压差是维持洁净区内的洁净度的重要因素之一、洁净区内的正压差可以有效阻止外界的污染物进入洁净区,保持洁净区内的洁净度。
同时,正压差还可以避免洁净区内的洁净空气向外泄漏,保持洁净区内相对稳定的洁净环境。
4.洁净区压差的控制方法为了达到洁净区的压差要求,通常需要采取一些控制措施。
首先,可以通过调整洁净区内的供风量和排风量来控制洁净区的压差。
增加供风量或减少排风量可以提高洁净区的正压差;反之,减少供风量或增加排风量则可以增加洁净区的负压差。
此外,还可以通过在洁净区的入口和出口设置相应的调节装置,如空气帘、空气幕等来控制洁净区的压差。
5.洁净区压差监测和调整为了确保洁净区的压差始终满足要求,通常需要进行定期的压差监测和调整。
压差监测可以通过安装压差传感器等装置来实现,以实时监测洁净区内的压差情况。
根据监测结果,可以采取相应的措施进行调整,如调节空调系统的风量、更换过滤器等,以确保洁净区的压差保持在要求范围内。
总之,洁净区压差是维持洁净区内洁净度的重要因素之一、根据洁净区的使用环境和需要达到的洁净度等级,洁净区的压差要求存在不同的级别和范围。
通过采取相应的控制措施和定期的监测调整,可以确保洁净区的压差始终满足要求,保持洁净区的洁净环境。
洁净区温湿度及压差恒定控制策略1.洁净区压差梯度控制策略室内压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。
只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流组织,才能达到净化和工艺的要求。
例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进入净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制,达到净化分区的作用,如本项目就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于10Pa。
因此对于净化空调系统来说,压差控制是非常重要的。
压差控制在实现中是比较困难,要得到并保持精确、稳定的压差对于控制工程师而言是一件具有挑战性的任务。
因此在设计压差控制系统时,必须要根据实际情况从以下几个方面进行分析和确定:风险分析评估;压差控制方法;控制信号与噪声的影响;控制稳定性及响应速度;建筑围护结构、门窗、风管泄漏对压差控制的影响;风阀的选型和风阀质量稳定性。
1.1气流压差控制目的建立有序的气流流向,保证气流从洁净度高的区域流向洁净度低的区域;隔离交叉污染。
1.2洁净室压差控制的实质1)单个洁净室对于单个房间,压差的控制实质就是控制送风量与排风量和回风量的平衡,以保证压差风量(即余风量,也就是单个洁净室的泄漏风量)的不变。
送风量=回风量+排风量+压差风量2)整个空调系统对于整个空调系统所服务的区域:送风量=回风量+排风量+压差风量(即所有房间泄漏风量之和);对于空调机组:送风量=回风量+新风量;二者综合,演变成的公式为:新风量=排风量+压差风量(余风量);即压差的实质是:新风量=排风量+压差风量。
对于整个空调系统,压差的控制实质就是控制排风量和新风量的平衡,以保证压差风量的不变。
正压房间:SA -(EA+RA)=ΔV =ΣQ >0负压房间: SA -(EA+RA)=ΔV =ΣQ <0当整个空调系统所服务的区域无排风要求时:新风量=压差风量(余风量)。
1.3引起压差扰动的因素及对策(1)HVAC系统阻力变化,主要是过滤器阻力的变化,会引起送风量的变化,影响室内压差的波动。
洁净厂房压差控制问题探讨
摘要针对药品生产厂房要求压差控制的多级性及稳定性。
洁净室压差控制中设定值的选取,应从保证洁净度及节能两方面考虑。
就实际应用中出现的问题,讨论了从设计、安装、调试、运行等多方面来保证压差控制稳定的方法。
关键词洁净室压差设定值控制
1概述
根据我国《药品生产质量管理规范》(98年修订,下称(规范)),药品生产洁净室(区)的空气划分为四个等级,要求空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕。
洁净室与室外大气的静压差应大于10帕。
现就其实现过程中的一些问题,谈一些自己的体会和看法,以供大家参考讨论。
药品生产洁净厂房、特别是生物洁净室的设计中,以洁净度的指标要求为主。
对影响产品质量的关键工艺操作间,在减少室内污染源的同时,保证其相对于外室的压差关系,成为保证洁净度的一项重要控制指标。
由于生产工艺的要求不同,在同一生产区域内,常具有不同级别要求的洁净间。
正压控制区内,局部可能有负压要求的房间,以限制污染空气向周围环境扩散。
而负压区内(相对于室外)也有相对正压的要求,以保护暴露于环境中的产品免受污染。
因此,要满足洁净度的要求,相对于室外洁净区之间有一个压力递增的关系。
以最低级别为正负10帕为基准,按(规范)要求,最高静压差值应达到25帕以上。
为保证级别不同的房间(区域)之间有一个明确的压差值,并在生产中保持一定的稳定性,需以压差作为控制指标,对每一控制对象(即不同的洁净室的压差)建立一控制系统,保持其相对于室外的压差值,从而达到压差关系的平衡。
实施过程中,有两个问题,一是设定值的选取;二是控制值的稳定性。
2设定值的选取
设定值的选取,应从保证洁净度及节能两方面考虑。
因(规范)中只给出了要求静压差的下限值,而无上限要求,因而系统的风量设计往往考虑控制中的波动因素,设计压差值易选取过大。
如相邻级别不同的洁净间之间,以10帕为控制基准(考虑干扰因素引起的滞后调节),则最高级别房间的压差设定值相对室外可达40帕以上。
为了可靠,有可能将设定值选的更高。
其结果是,虽满足了(规范)要求,却因加大送风量,增加了净化空调系统中新风的处理量,降低了回风的利用率,增加了处理为保证静压而需要的新风量所消耗的冷热量,造成不必要的能源浪费。
有实际经验资料表明,不同等级的洁净室及洁净区与非洁净区之间的静压差保持在2.94帕,洁净区与室外之间的压差保持在4.9帕,即可保证洁净室不受外界空气的污染,其洁净度也是可以保证的。
因此,若设计规范中能给出一个控制范围,如级别不同的相邻洁净室之间要求压差在3-8帕的范围内,则给设计者一个明确的控制目标。
即可以5帕作为调节目标
值,满足了洁净度要求,也避免了不必要的浪费。
3控制值的稳定性
要达到压差控制目标,压差控制的稳定性成为重要因素。
在以压差作为控制对象的闭环控制系统中,有许多影响其稳定的干扰因素。
一是静态调试中机组总送回风量的波动,如靠调节新风量控制洁净室风压的单风机空调机组,当新风量波动时,必然影响到回风量的波动。
二是送回风支管的风量波动,由于一台空调机组控制多个房间,部分洁净室压差变化使自控回风阀调节,改变了风管回风量,势必影响到其他房间的压差稳定。
三是生产过程中局部排风设备的开停,会破坏房间的压差平衡,系统需重新调节回风量,以使压差回到设定值。
四是洁净室门的开关,特别是对面积较小的房间,影响较大。
五是室内人品走动频繁及设备运转,会影响气流走向,从而使压差检测值处于不稳定状态,给出波动的压美调节信号,影响压差的稳定性。
针对以上干扰因素,应从设计、安装、调试、运行等多方面来考虑压差控制的稳定性问题。
现就实际应用中控制方法问题讨论如下。
(1)循环机组送回风量应满足要求,并能自动调节,保证定值送风。
即设计总风量需有一个调节余度,使用过程中风量减少空气过滤器阻力增加时仍可自动调至需要的风量。
而送风设定值,可在调试过程中,在静压差测试平衡的基础上确定。
这里需注意的是,在以新风阀自动调节送风压力的循环机组中,应以新风阀最小开度时(满足洁净室最小新风需求量时的开度)测定的压差平衡值,作为送风风压的参考设定值。
此时,需反复观察其设定值在压差调试过程中,能否满足新风量的要求,必要时,可对比设定值不同时的调节情况,避免因风压的调节使新风补入量低于设定值。
(2)压差的定值调节,建立在风量测试平衡的基础上。
即静态时,在满足室内换气次数的前提下,自控回风阀开度设定高于50%时,能通过调节送回风手阀,使室内压差接近于给定值。
对一台机组控制的房间数较多时,须在调试中特别注意,因支管风量的相互影响,此调试步骤是一个反复进行,逐步逼近设定值的过程。
待所有房间经测试均达到要求时,方可固定送回风手阀,再投入压差自控系统。
(3)避免因风管设计不当,产生涡流,使检测静压差处于不稳定状态,系统无法给出准确的调节信号。
风管防火阀应安装在易检修位置,以保证防火阀状态改变影响风压时,可以及时调整。
这是设计中易忽略的问题。
(4)自控制节系统的灵敏性与稳定性问题。
压差的闭环调节,旨在克服干扰引起的变化。
要求调节系统具有良好的定值调节功能。
如:采用可编程控制器作为调节器,可按系统要求设定调节功能,充分发挥其可靠性高,抗干扰能力强的特点,达到精确稳定的调节水平。
对于采用PID控制方式的调节器,因为调节对象干扰因素不同,影响大小也不同,应注意调节参数的整定。
如某生物制品生产厂房,采用可编程控制器对房间压差进行闭环控制,各房间均设计采用同一PID参数,调试中出现部分房间压差波动过大,无法稳定控制的问题。
后针对不同的情况,重新调整了调节参数,使部分房间静压差值波动范围减小,达到验证允许范围。
(5)压差检测点的位置选择。
一般应根据送回风口位置,选择气流相对稳定,瞬间波动影响较小的位置,使取压点相对稳定地反映房间的真实压差。
特别要注意室内设备,尤其是带局部排风的设备,对气流走向的影响。
以免因误检测,造成压差失衡,甚至逆转的现象。
(6)洁净室门的开关对压差的影响很大,特别对空间较小的洁净间。
应加强运行管理,工作人员应严格按GMP要求进出洁净间,随手关门,避免频繁出入及在室内快速走动,以防系统误调节,造成压差关系解体。
对于采用气锁门联锁控制的洁净间,为防止因门的失控造成长开状态,应在监测过程中首先检查门的状态。
通过实践证明,采取以上措施,可使压差控制值基本稳定在调节值附近(正负2帕之间),压差的定值控制是可行的。
但同时也可以看出,洁净室压差,是一个很复杂的问题,要达到稳定控制,有许多制约因素,涉及不同的专业。
要在理论上达到准确计算设计,是很困难的,需要在调试运行中给予调整和完善。
不仅需要技术上的措施,也需要运行使用管理制度的配合。
本文就医药生产厂房压差控制应用中遇到的一些问题,提出了一些看法和建议,以供广大技术人员参考,讨论。
目的在于使我国医药生产厂房的洁净度控制水平,能有所提高。