下载文档原格式
制程品质异常管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了快速对应生产过程中发生的品质异常并及时采取相应的纠正预防措施，特制定此规定。
2.0范围适用于生产过程中因设备、材料、工艺等发生异常时影响到产品质量的处理。
3.0定义3.1当生产过程的产品品质影响因素发生不符合常规变化,称之为品质异常。
异常的通常表现处理方式1 出现到目前为止,从未发生过的影响功能的或致命不良时 2S(立即反应、快速解决)2 工程直通不良率超过5%时3 同样的不良连续发生，且不良数达到5个4 按作业指导文件无法进行生产时5 设备、仪器不能正常工作而不能保证质量时6 材料发生变异时7 生产/储存环境发生变化可能导致产品质量无法保证时 8 品管巡检发现致命不良1件或以上时 9物料发生混乱时10 首检发现重大质量缺陷时3S11 工装夹具、辅料发生环境有害物质污染时，等等 12 制程直通不良率超15%时3.2异常发生处理的S.S.S 机制（3S 原则）：异常快速反应处理机制，即异常发生时，需立即反应、马上停止、快速解决处理的机制。
SOON:立即反应；STOP:马上停止；SOLVE：快速解决。
4.0职责4.1制造部负责异常问题的数据收集、汇总、报告、传达；4.2品管部负责对制程异常的监控,异常对策措施的实施跟进及验证；4.3出现严重品质不良时，制造部和品管部课长或以上领导有权立即停止生产；4.4品管部负责原材料（包括内制品）异常统筹处理以及主持召开会议；4.5工程部负责除原材料问题以外生产异常的统筹处理以及主持召开会议。
5.0作业程序6.7.责任部门主导对异常点进行原因分析，制定相应的改善对策方案，并进行水平展开，确保类似机种、类似问题能得到有效预防；6.8.《异常处理对策报告书》由责任部门负责整理、编制，并与对策会议结束后2小时内发行到所有的关联部门；责任部门6.9.各关联部门按异常对策报告的要求执行改善工作；6.10.如涉及到材料、工艺、业务流程等方面的变更，则需按《4M 变更管理规定》、《工程管理程序》、《文件管理程序》等文件的要求进行；6.11.如经分析，在线、在库或已发货的产品也存在同样的异常点（或有质量隐患），由品管部负责进行调查、处理。
备注：停线超过30分钟还无法确定及找到方案时，QE或PE职员下令拉长换线处理，并通知生产管理.
为了保障生产顺利,PE安排生产进行选别或加工时，生产无条件必须接受，生产可提出工时申请单进行工时索赔.
批准：生产作成来料异常处理流程产线来料异常发生
QE/PE 确定IQC 来
QE 影响程度确认QE 通知IQC 确认通知生产及计划
IQC 确认无库存
继续生产联络IQC 小大产线产品能选别生产暂时安排人继续生产OK OK OK 无法选别能让步接收吗NG
NG 停线处理
供应商联系及对策
QE/PE 指令暂时：选别
生产统计工时交要求供应商对：
产线不良返工
仓库不良返工纠正预防措施单对策回复检讨、结案
IQC 内部检讨与对IQC 确认有库存
仓库有没有不同质量是OK 的吗？继续生产OK OK 代仓库有没有不同批次
或不同日期的物料质量是OK 的吗？继续生产
OK OK NG
同一批物料也是质量是OK 的吗？领取仓库物料继
OK OK NG
NG QE/PE 指令暂时：加工IQC 统计不良数
据通知供应商QE 工作范围IQC 工作范围。
⽣产异常处理作业流程（附表单）说明：1、本⽂件负责⼈为PMC主管，主要职责是维护流程/制度的运⾏、检查、培训指导、问题点收集、处理；2、运⾏过程中若与公司原有⽂件有冲突时，⼀律依本⽂件执⾏。
⽂件编制/更改⼀览表版本编制/更改内容⽇期编制/更改⼈ A/0 ⽂件运⾏评审栏会签执⾏副总稽核组 PMC部⽣产中⼼⼈事⾏政部品质⼯程部业务部财务部计划采购仓储组注塑部装配部五⾦部内贸外贸 OEM 钎焊车间抛光车间编制审批1.0⽬的规范车间⽣产异常处理，及时有效解决⽣产过程中出现的异常状况2.0适⽤范围适⽤于公司所发⽣的异常3.2.1物料供应异常：因采购、外协或前⼯序物料供应不及时或仓库管理不善⽽造成的停产、减产等⽣产异常。
3.2.2⼯程技术异常：因技术问题或相关⼯程技术资料不配套、不完善、不正确⽽造成的停产、减产、品质不良等⽣产异常。
3.2.3品质异常：因来料、制程品质不良⽽造成的停产、减产等⽣产异常。
3.2.4⼯装夹模具和设备异常：因⼯装夹模具和设备异常造成的停产、减产、品质不良等⽣产异常。
3.2.5计划异常：因⽣产计划或物料计划不周密、不科学、不严谨、不及时或因计划监控失调⽽造成的停产、减产等⽣产异常。
3.2.6⼯作安排异常：因部门⼯作安排不合理或⼯作监督不到位⽽造成的停产、减产等⽣产异常。
3.2.7部门相互协助异常：因部门之间⼯作协助不⾜或相互推诿⽽造成各项⼯作不能顺利进⾏，造成⽣产停产、减产等⽣产异常。
3.2.8其他对⽣产正常运作造成影响的异常事项等。
3.3责任承担3.3.1因物料采购或外协不及时⽽造成的⽣产异常由采购部门承担相应的责任。
3.3.2因前道⼯序⽣产不及时⽽造成的⽣产异常由前⼯序承担相应的责任。
3.3.3因仓库管理不善造成物料不能正常供应所造成的⽣产异常由仓库承担相应的责任。
3.3.4因技术问题或⼯程技术资料不配套、不完善、不正确⽽造成的⽣产异常由品质⼯程部门承担相应的责任。
3.3.5因来料品质不良或来料检验失误⽽造成的⽣产异常，经责任划分后，由相关责任部门承担相应的责任。
制程品质异常管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了快速对应生产过程中发生的品质异常并及时采取相应的纠正预防措施，特制定此规定。
2.0范围适用于生产过程中因设备、材料、工艺等发生异常时影响到产品质量的处理。
3.0定义3.1当生产过程的产品品质影响因素发生不符合常规变化,称之为品质异常。
异常的通常表现处理方式1 出现到目前为止,从未发生过的影响功能的或致命不良时 2S(立即反应、快速解决)2 工程直通不良率超过5%时3 同样的不良连续发生，且不良数达到5个4 按作业指导文件无法进行生产时5 设备、仪器不能正常工作而不能保证质量时6 材料发生变异时7 生产/储存环境发生变化可能导致产品质量无法保证时 8 品管巡检发现致命不良1件或以上时 9物料发生混乱时10 首检发现重大质量缺陷时3S11 工装夹具、辅料发生环境有害物质污染时，等等 12 制程直通不良率超15%时3.2异常发生处理的S.S.S 机制（3S 原则）：异常快速反应处理机制，即异常发生时，需立即反应、马上停止、快速解决处理的机制。
SOON:立即反应；STOP:马上停止；SOLVE：快速解决。
4.0职责4.1制造部负责异常问题的数据收集、汇总、报告、传达；4.2品管部负责对制程异常的监控,异常对策措施的实施跟进及验证；4.3出现严重品质不良时，制造部和品管部课长或以上领导有权立即停止生产；4.4品管部负责原材料（包括内制品）异常统筹处理以及主持召开会议；4.5工程部负责除原材料问题以外生产异常的统筹处理以及主持召开会议。
5.0作业程序6.7.责任部门主导对异常点进行原因分析，制定相应的改善对策方案，并进行水平展开，确保类似机种、类似问题能得到有效预防；6.8.《异常处理对策报告书》由责任部门负责整理、编制，并与对策会议结束后2小时内发行到所有的关联部门；责任部门6.9.各关联部门按异常对策报告的要求执行改善工作；6.10.如涉及到材料、工艺、业务流程等方面的变更，则需按《4M 变更管理规定》、《工程管理程序》、《文件管理程序》等文件的要求进行；6.11.如经分析，在线、在库或已发货的产品也存在同样的异常点（或有质量隐患），由品管部负责进行调查、处理。
制程异常控制流程1.0目的：完善*产品质量系统管理机制,使品质异常能及时有效处理,稳定和提升，实现品质管理体系的持续改进。
2.0适用范围：适用于本公司目前生产*产品在制程中品质异常的处理。
3.0术语和定义：3.0.1制程品质异常控制：为达到品质要求所采取的作业技术和活动。
3.0.2 适用于批量200套以上。
4.0职责：质量部：主要负责来料与制程品质的监控并客观记录相关数据，及时反应不良现象并配合分析各种制程异常，召集相关部分及时有效的处理制程异常，在保证品质的基础上提高产量，对于制程品质异常无法立即解決提出停线要求，针对后续改善对策进行效果验证至对策有效为止，《生产部停线通知单》经质量部最高主管签字生效。
生产部：按照相关流程及文件进行生产，客观记录相关数据，及时反应不良现象并配合分析各种制程异常，及时对不良产品做好外观与功能的维修。
生技部：对制程不良现象及时进行工艺分析、验证并优化工艺流程，制定改善对策，同时跟进生产实施情况；负责机器设备的调校、巡检、维护，使机器设备处于正常运转；由于制程\工艺或设备问题造成停线，《生产部停线通知单》经过生技部最高主管审核确认。
产品部：在中试过程中出现制程异常造成停线，由生产反馈给产品项目组,同时《生产部停线通知单》发产品部最高主管签字生效。
生管部：根据生产反馈的异常（缺料）及品质超标停线，对生产排程及时进行修改，以免产能造成浪费。
商务部：在异常情况下影响订单出货的及时与信安做沟通协调，对于*与信安双方技术部门确认多次无法维护的不良板与整机，与信安沟通确认处理方式；并对于来料方面造成的异常损失负责追踪供应商索赔。
5.0工作程序：5.1当下列情况发生时应根据对产品质量的严重性考虑制定纠正及预防措施：1) 客户品质投诉。
2) 物料半成品、成品出现不合格，超出品质目标。
3）质量体系出现不合格或潜在不合格。
4) 顾客满意度调查结果。
5) 其他异常情况。
5.2 SMT与整机段生产产品质量目标要求：5.2.1对SMT生产中产品：SMT炉后与波峰炉前、测试工序出现的不合格品总不良超过1%或1小时内同位置出现相同故障3PCS，W/S炉后执锡工序出现单项超5%，W/S炉后目检单项超过1%或总不良超2%时，由质量部发出《制程异常改进通知单》，1小时仍未改善由质量部填写《生产停线通知单》停线改善，待改善OK后方可正常生产。
生产异常处理程序（QC080000-2017）1.0目的：为使公司生产中产品之制程异常处理管道顺畅, 责任明确, 以确保公司产品品质和交期。
2.0范围：适用于自进料检验、过程中检验到最终成品检验所出现的异常情况。
3.0定义：3.1生产异常：生产过程中出现的影响产品品质或者交期的非正常状况。
4.0职责：权责单位生产部品管部工艺部生管部备注生产异常单提出◎生产异常提出需知会生管部生产异常分析◎临时对策◎先知会生产线目前如何动作改善对策◎◎责任单位工艺变更更改作业指导书◎品质确认◎品质确认结案◎文件分发◎◎◎◎有关单位4.1生产部门（制一课，二课，三课，模块生产）：生产异常提出4.2品管部：生产异常改善对策的验证及确认。
4.3工艺部门(LCD和LCM工艺)：生产异常的改善主导，生产异常的临时对策的提出及结案。
5.0内容：5.1作业流程：流程图权责部门 备注现场人员生产组长生产课长 QE工艺工艺品管部主管 生产部主管责任部门责任部门主管 品管部主管品管部经理或副经理品管部经理或副经理 品管文员品管文员品管工程师品管部经理或副经理15分钟 10分钟 120分钟不超过2天 3天内发现异常通知相关部门填写[生产异常单]（一式三份）产线课长或QE 确认并下发[生产异常单]给工艺工艺制定应急措施、分析原因并确认责任人品管部、生产部会签责任部门记录分析结果及纠正、预防措施部门经理审核并由相关部门会签后转品管部品管部经理或副经理审核分析情况及措施的有效性重新制定纠正措施OK是否需要转发其他部门工艺部归档制程异常交相应车间品管工程师跟踪纠正情况关闭异常是否纠正否转发其他部门是是 否是重新下发给责任部门5.2作业内容：5.2.1生产异常提出时机：A.前制程不良某单的单项不良STN≧3%,TN≧3%时B.中后制程不良某个单的单项不良≧3%时C.模块制程不良某个单的良率低于97%时D.前中后制程，模块发现某款材料单项不良大于3%时（偏光片大于5%）E.其他部门对生产支持不够导致生产不能正常运作。
生产异常管理程序（ISO9001：2015）1 目的采取适当措施，有效解决生产过程中发生的品质异常问题，针对发生的品质异常问题进行责任和执行部门归属划分。
确保生产过程中品质异常问题快速处理，提高生产效率，特制订本管理规定。
2 适用范围本管理规范适用于本公司生产制程所有过程。
3 定义和类型生产异常是指造成制造部门停工或生产进度延迟的情形，由此造成的无效工时，亦可称为异常工时。
常见异常有以下几种：3.1计划异常－－因生产计划临时变更或安排失误等导致的异常；3.2物料异常－－因物料供应不及时（断料）、物料品质问题等导致的异常；3.3设备异常－－因设备、工装不足或故障等原因而导致的异常；3.4品质异常－－因制程中出现了品质问题而导致的异常，也称制程异常；3.5产品异常－－因产品设计或其他技术问题而导致的异常，或称机种异常；3.6水电异常－－因水、气、电等导致的异常。
4 部门职责4.1技术部职责4.1.1未及时确认零件样品；4.1.2设计错误或疏忽；4.1.3设计临时变更；4.1.4设计资料未及时完成；4.1.5设计需要修改，设计人员未得到相关负责人的确认就安排生产；4.1.6其他因设计开发原因导致的异常；4.1.7制定的工艺流程或作业标准工时不合理4.1.8技术变更失误；4.1.9未作工装夹具或工装夹具设计不合理；4.1.10生产线发生的异常问题，未能在规定的时间内分析出原因和制定临时/永久的改善对策，解决异常问题的时效性差，造成等待或停工；4.1.11其他因工作疏忽所致的异常。
4.2制造部职责4.2.1生产计划日程安排错误；4.2.2临时变换生产安排；4.2.3物料领料错误造成物料断料而停工；4.2.4未进行生产安排；4.2.5其他因生产安排、物料计划而导致的异常。
4.3质量部职责4.3.1未按照检验标准、规范作业；4.3.2进料检验合格，但实际上不良率明显超过约定标准；4.3.3进料检验延迟；4.3.4上工序检验员检验合格的物料在下工序出现较高不良；4.3.5过程检验员未及时发现品质异常（如代用错误、未依规定作业等等）；4.3.6其他因工作疏忽所致的异常。
