内审检查表_记录
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受审核部门:领导层审核员:提问文件/记录查阅现场检查符合一般不符合严重不符合4.1理解组织及其环境公司是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?公司应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?查看:质量手册查看质量手册,手册规定了办公室协助总经理确定各种外部和内部因素,并规定了对武器装备有特殊要求的,根据承担装备任务由总经理及时组织各部门对相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素进行识别,并对其进行监视和评审。
√4.2理解相关方的需求和期望公司是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?查看:质量手册查看质量手册:公司确定了与质量管理体系有关的所有相关方,并规定了办公室应组织相关部门监视和评价这些相关方的信息及其相关要求。
√4.3确定质量管理体系的范围询问:公司是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?通过问询了解了公司质量管理体系范围是公司所承担的军队通信天线设计、开发、生产和服务;天馈系统设计和开发,以及所涉及的部门、场所和人员,并在质量手册上得以保持,符合新版手册要求。
√公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?公司已按照GJB9001C-2017标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
√公司QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?质量管理体系过程职责分配表圈定了组织的相关过程顺序及关系。
√公司QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ,足以支持过程有效运行和监控?公司已配置适合这些过程运行和控制所需的资源和信息,并通过必要的投入确保其可获得,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视,符合新版手册要求。
√公司QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?公司在每个过程都设立了相应的测量和控制点,并定期对测量和监控结果进行了分析、改进如:月度会议、内审、管评等。
QES三体系内审检查表含审核记录三体系内审检查表文件编号:QES-9.2-05ISO 9001 条款及要求4.1 理解组织及其所处环境检查内容:1.公司是否有企业简介,并能充分反映公司内部情况,包括背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等内部因素以及涉及法律法规和专利信息渠道等外部因素?2.在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?检查结论:1.公司具有企业简介,并能充分反映公司背景、经营范围、规模和设施等内部情境的环境技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界等。
2.公司已识别影响公司发展的内外部相关方,并定期评价。
建议:1.公司应进一步完善企业简介,包括对技术优势、知识等内部因素的充分反映,以及对涉及法律法规和专利信息渠道等外部因素的更加详细的描述。
2.公司应加强对内部和外部因素的监视、评价和更新,确保相关信息的及时性和准确性。
3.公司应建立评审计划并按行业地方的新的法规要求实施内审及评审,分析组织的内部外部环境状况,确定需要应对和管理的风险和机遇,相关的会议纪要应及时记录。
4.2 理解相关方的需求和期望包括:顾客对事物的要求,如符合性、价格、安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可、执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约、公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务检查内容:1.与QEO有关的相关方是谁?2.这些相关方的有关需求和期望有哪些?3.这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?4.有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?检查结论:1.公司已明确相关方的需求和期望,包括顾客对产品服务的要求、行业规范及标准、法规法案等。
2.公司已建立相应的管理体系,确保满足相关方的需求和期望。
内审检查记录表编号: QR/QSP-11-3受审核部门审核时间审核员第 1 页条款检查内容及方法检查记录合格判定1 、职责公司设置办公室、采购部、生产部、质检部、销售部、研发部等部和资源A 是否规定与质量活动有关的各类人员的职责及相门,通过质量保证组织结构图和《职责和资源控制程序》规定相应互关系,有无明确文件规定?查阅有关文件。
的质量职责。
在《质保能力体系管理手册》中规定相应的关系和接口。
B 是否有任命质量负责人,并赋予其职责与权限,质《质保能力体系管理手册》第0.2章有质量负责任人的任命书,并量负责人是否充分胜任本职工作?查任命书和相关规定其职责。
对其质量负责任人职责清楚明确,并能充分行使权力。
资质证明。
C 生产设备和检验设备能否满足生产符合质量技术公司已配置相应的生产设备,能都满足认证产品的日常生产;并配要求?性能、精度、运行状态能否满足生产需要?置齐全的检测设备。
能满足生产和产品质量要求。
按照《职责和资源控制程序》对人员配置和培训进行控制。
关键、D 从事对产品质量有影响工作的人员是否具备必要主要工序人员都是从事本行业多年的熟练工种,具有丰富的经验和的能力?查人员教育、培训、技能和经验等证据。
相关技术。
在质量保证能力体系建立初期,公司建立培训计划,并按照计划进行了培训,有签到表和培训考核记录。
E 工作环境是否符合生产认证产品的要求,并得到保工作环境干净、宽敞、有序基本能满足质量保证和生产要求。
持?查看生产、检验、储存等现场。
序号内审检查记录表编号: QR/QSP-11-3受审核部门审核时间审核员第2页检查内容及方法检查记录合格判定2、文件和记录A工厂是否建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件?B质量计划或类似文件是否包括了产品设计标准或规范?是否包括了认证产品生产、检验、包装、搬运等全过程控制?C查是否建立认证标志控制文件,对认证标志使用进行控制?查文件和认证标志使用台帐。
D文件发布前和更改后是否已经授权人批准?E文件状态是否得到识别?识别方法;在使用处是否可以获得相应文件的有效版本?F是否建立记录控制程序?查阅文件和查看记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置是否得到控制?公司按照《工厂质量保证能力要求》建立《质保能力体系管理手册》规定认证产品质量保证各项要求。
ISO9001:2015 版内审检查表(完整记录)受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有?4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:√a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:-- 顾客;-- 最终用户或受益人;-- 法人,股东;-- 银行;-- 外部供应商;-- 雇员及其他为组织工作者;-- 法律法规及监管机关;-- 地方社区团体;-- 非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求,持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
QR9.2-03NO:2016审核日期:2016年5月17日过程名称P1组织环境过程主要负责人高层过程涉及文件QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标√6.1应对风险机遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录4组织环境QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》QR4.1-03《组织绩效监视分析和评价改进》QR4.2-01《相关方需求和期望》QR4.3-01《质量管理体系的范围》QR4.4-01《QMS总过程流程》QR4.4-02《QMS总过程识别分析汇总》QR4.4-03《工艺流程与管理过程关联图》√过程特性:是否下述有关支持过程(风险)问题是否已明确是否是否明确执行者?√使用什么(材料、设备)√是否已定义过程?√有谁进行(技能、培训)√过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?(测量、评估)√是否已明确过程相关接口?√如何进行?(方法、技术)√过程是否已经被监控?√是否保持了记录?√序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件(本过程的输入)不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识,质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程,过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等√2各项输入是否有效/受控?各项输入资料基本有效受控。
√3输入的关键要求是什么?有影响较大的主要因素,有记录√否记录?4过程中主要活动或开展的主要工作?识别、调查、分析、评价√5如何开展?(方法、程序、相应的技术)识别确定内外部影响因素:SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。