药店GSP计算机系统管理制度

计算机系统管理制度目的：加强计算机使用管理，防止资料损失及中毒。

依据：《药品经营质量管理规范》（总局第28号令）。

适用范围：本店接触计算机人员。

责任：总部信息部及门店负有计算机管理职责的人员。

内容：1. 建立计算机管理信息系统，能满足经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有接受当地药品监督管理部门监管的条件。

凡上机操作的人员，都必须严格按照操作规范进行操作，防止机器损坏，防止机内数据信息遭到破坏。

2. 操作员发现微机设备有故障，应立即汇报，并及时进行检修，保证设备正常运转。

3.要注意爱护微机设备，除每年清洁、保养一次机器外，还要注意日常计算机病毒的防治工作。

在使用外来存储设备前，应先杀毒检查，确认无病毒后方可正常使用，以保证微机处在良好的运行状态之中。

4.要做好各种资料（尤其是数据库）的经常性的备份工作。

5.在处理废弃物时，必须先进行清理，对有机密信息的废弃物要就地销毁，不能出售，也不能随意投到垃圾堆（箱）。

6.下班时或机器用完后必须先关机，然后关闭门窗，锁上保险，确保安全。

不得玩游戏、聊天等与药品远程监控系统及GSP系统无关的操作。

8.计算机系统使用的软件功能要符合相关规定。

9.总部信息部负责计算机网络的正常运行、服务器的正常运行、计算机操作的培训、计算机数据的备份、计算机故障的维修、指导门店计算机人员工作。

10.总部质管部统一对计算机权限的分配进行审核。

11.门店质管员每年至少一次对权限分配和按流程操作进行检查督促。

12.计算机系统数据每日备份，并保证数据的安全可靠，备份数据不得与计算机处于同一位置。

计算机服务器要配备UPS电源，防止突然断电丢失数据。

13.计算机系统数据视为凭证及记录，保存5年。

14计算机系统功能由总部质管部统一组织确定，计算机系统的要求：①具有供货企业及经营品种的质量基础信息。

②自动标示处方药、含特殊药品成分复方制剂。

③控制含特殊药品成分复方制剂每次购买不超过2个包装单位。

药品GSP计算机系统管理制度文件名称计算机系统管理制度文件编号XX-XX-021-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了建立本公司符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件，制定本制度。

2.适用范围适用于公司计算机系统管理。

3职责3.1质量管理部：负责计算机系统建设的系统规划、系统授权审核监管工作；3.2设备网络员负责计算机系统选型、应用软件选型及网络建设工作；3.3各部门：负责在授权范围内实施计算机系统的操作。

4.内容4.1计算机系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：4.1.1有支持系统正常运行的服务器和终端机；4.1.2药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备；有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；4.1.3有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；4.1.4有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；4.1.5有符合GSP（新版）要求及公司管理实际需要的应用软件和相关数据库。

4.2计算机系统的管理421公司质量管理部按照部门职责落实电脑使用部门和各岗位操作人为电脑管理责任部门和责任人，负责电脑管理的各项工作。

4.2.1电脑设备及网络资源由质量管理部统一调配、使用，未经许可，任何人不得随便调用电脑设备和接驳网络。

4.2.2未经许可，任何人不得更换电脑硬件和软件，拒绝使用来历不明的软件、光盘和移动硬盘，确需使用必须先查杀病毒。

4.2.3经质量负责人批准终端用户可以通过局域网连接internet上网，但不得登录成人、娱乐、恶意网站或其他与工作无关的网站，否则若感染病毒、损坏设备乃至导致系统瘫痪，将严肃追究使用者责任。

4.2.4根据病毒疫情防治需要，设备网络员有权对internet网络进行开启或关闭。

4.2.5对公司机房服务器、网络使用、工作站点等电脑设备，需经相关人员批准才能予以上机操作。

新版GSP药品经营企业计算机系统要求随着信息技术的快速发展和应用，药品经营企业也逐渐意识到计算机系统在管理和运营中的重要性。

为了规范和提高药品经营企业的管理水平，保证药品的质量和安全，国家发布了新版GSP药品经营企业计算机系统要求。

下面将从系统硬件环境、软件功能和数据安全三个方面介绍新版GSP药品经营企业计算机系统的要求。

首先，新版GSP药品经营企业计算机系统要求对系统硬件环境提出了要求。

这包括计算机硬件设备的选用、布线和维护等。

要求企业采用可靠的服务器和存储设备，确保系统的稳定性和可靠性。

同时，还要求合理布线，保证系统的高效性和安全性。

此外，企业还需要定期检查和维护计算机硬件设备，及时排除故障，确保系统的正常运行。

其次，新版GSP药品经营企业计算机系统要求对软件功能提出了要求。

首先，要求系统能够满足药品经营企业的各项管理需求，包括药品进货、销售、库存管理、质量追溯等功能。

其次，要求系统能够实时监控药品的质量和安全情况，及时预警和处理异常情况。

再次，要求系统能够进行数据分析和统计，提供决策支持和管理报表。

最后，要求系统具备良好的用户界面和操作体验，方便药品经营企业的员工使用和管理。

最后，新版GSP药品经营企业计算机系统要求对数据安全提出了要求。

这主要包括数据的安全存储和传输。

要求系统能够对数据进行加密和备份，保证数据的完整性和可靠性。

同时，要求系统能够采取合理的权限管理措施，确保只有授权人员能够访问和操作相关数据。

此外，还要求系统能够防范网络攻击和病毒感染，保证数据的安全。

综上所述，新版GSP药品经营企业计算机系统要求对系统硬件环境、软件功能和数据安全提出了具体要求。

通过遵守这些要求，药品经营企业可以提高管理水平，保证药品的质量和安全，适应信息化时代的需要。

同时，这些要求也为药品经营企业提供了指导和标准，促进行业的规范化和健康发展。

药品GSP计算机系统管理制度药品GSP计算机系统管理制度是指一种针对药品流通行业中，以计算机系统作为基础设施的药品GSP管理体系。

药品经营企业要按照国家有关药品GSP管理标准，对药品从采购、仓储、销售到装运等环节进行监管和管理。

针对当前药品GSP管理的改进需求，制订药品GSP计算机系统管理制度，利用信息化手段提高药品流通环节的管理和安全，保证药品质量和安全。

一、目的和依据1.1 目的本制度是为了规范药品流通企业在药品GSP计算机系统管理方面的行为，加强药品GSP系统的管理，保障药品质量和安全。

1.2 依据本制度依据《药品管理法》、《药品GSP规范》、《药品GSP管理规范》等有关法律法规制定。

二、适用范围本制度适用于药品经营企业在药品GSP计算机系统管理方面的使用和管理。

三、主要内容和要求3.1 药品GSP计算机系统管理要求（1）建立和完善药品GSP计算机系统；（2）建立和完善药品GSP计算机系统相关的管理制度和流程；（3）制定操作指南，以保证操作的正确性、及时性和有效性；（4）保证药品GSP计算机系统数据的隐私安全；（5）保证药品GSP计算机系统的正常运行。

3.2 药品GSP计算机系统管理制度（1）药品GSP计算机系统应包括采购、仓储、销售、运输、质控等方面的信息，从而形成完整的药品GSP信息体系；（2）药品GSP计算机系统应储存、保护和管理各类药品GSP信息，包括进货单、发货单、销售单、退货单、库存管理单、质量监管等信息；（3）药品GSP计算机系统应具有良好的数据管理能力，包括数据的增加、删除、修改、备份等，确保数据安全、可靠、及时和准确；（4）药品GSP计算机系统应具有使用和管理权限管理，确保数据不被非授权人员使用和篡改，坚持“最小权限原则”；（5）药品GSP计算机系统应具有完善的数据备份与恢复机制，确保数据的备份完整性和数据恢复的可靠性；（6）药品GSP计算机系统应具有完善的日志管理功能，每个药品GSP信息的调用、操作和修改记录需要被记录下来，以便管理者核查、追溯和审计。

门店计算机系统的管理制度第一章总则第一条为规范门店计算机系统的使用和管理，保障门店计算机系统的安全、稳定运行，提高门店的运营效率以及信息化管理水平，特制定本制度。

第二条本制度适用于门店计算机系统的管理工作。

第三条门店计算机系统是指门店内用于处理和管理业务操作的计算机设备和软件等相关资源。

第四条门店计算机系统的管理原则是科学、规范、高效、安全。

第五条门店计算机系统的管理任务是实现对门店计算机设备、软件和数据的全面管理，确保其正常运行和信息安全。

第二章设备管理第六条门店计算机设备的配置、管理和维护应按照国家和行业的相关规定进行。

第七条网络设备的配置、管理和维护应保证网络的安全、稳定运行。

第八条门店计算机设备的使用人员应严格遵守设备使用规范，合理使用设备资源。

第九条门店计算机设备的维护应及时有效，确保设备的正常运行。

第十条损坏的门店计算机设备应及时报修或更换，确保设备的正常运行。

第三章软件管理第十一条门店计算机软件的购买、安装、卸载和授权应按照合法途径进行。

第十二条门店计算机软件的使用人员应按照软件使用规范进行操作，不得随意安装或卸载软件。

第十三条门店计算机软件的维护和升级应按照规定流程进行，确保软件的安全和稳定运行。

第四章数据管理第十四条门店计算机系统的数据应按照规定进行备份和存储，确保数据的安全性和完整性。

第十五条门店计算机系统的数据使用应按照授权和权限进行，不得随意删除、修改或泄露数据。

第十六条门店计算机系统的数据查询和统计应按照规定的权限进行，确保数据的准确性和及时性。

第五章安全管理第十七条门店计算机系统的安全管理包括防火墙设置、病毒查杀、入侵检测等措施。

第十八条门店计算机系统的登录帐号和密码应定期更换，不得泄露给他人使用。

第十九条门店计算机系统的安全漏洞应及时进行补丁修复，防止被非法入侵。

第六章监督检查第二十条门店计算机系统的管理需定期进行监督检查，发现问题及时报告并整改。

第二十一条门店计算机系统的管理工作应每年进行一次全面检查，及时发现和解决问题。

药店GSP计算机系统管理制度一、总则：为了保障药品的质量与安全，规范药店经营行为，提升服务质量和效率，药店应建立GSP计算机系统管理制度。

该制度主要包括以下内容：计算机设备和网络的管理、数据的安全保密与备份、系统软件的维护与升级、系统使用规范等方面。

此制度适用于药店所有计算机系统的管理。

二、计算机设备和网络的管理：1.药店应购置符合国家标准的计算机设备，并委托专业的维修公司进行定期的维护和检修。

2.计算机设备应放置在安全、干燥的环境中，防止灰尘和湿气对计算机设备的损害。

3.网络设备应定期检查运行状态，确保网络的畅通性和安全性。

4.药店应定期备份重要数据，并保存在安全可靠的地方，以防止数据丢失和损坏。

5.药店计算机设备的使用应符合相关法律法规，不得用于非法活动。

三、数据的安全保密与备份：1.药店应建立健全数据备份机制，确保重要数据的安全性。

备份数据应存储在专门的服务器或者云端，以防止数据的丢失和损坏。

2.药店工作人员应注意个人账号和密码的保密，不得借用他人账号和密码，保证个人账号和密码的安全性。

3.药店应定期对系统进行漏洞扫描和安全测试，及时修复系统的漏洞，防止黑客攻击和恶意软件的侵扰。

4.药店应建立严格的权限管理制度，不同角色的工作人员只能获得必要的权限，以防止非法操作和数据泄露。

四、系统软件的维护与升级：1.药店应定期检查系统软件的版本和功能，及时进行升级和维护，保证系统的稳定性和安全性。

2.药店应建立软件使用记录和问题反馈机制，及时解决软件使用过程中的问题，提升用户体验和工作效率。

五、系统使用规范：1.药店工作人员应经过培训和考核，熟悉计算机系统的使用规范和流程。

2.药店工作人员应正确使用计算机系统，不得进行未经授权的操作，不得故意破坏系统的稳定性和安全性。

3.药店工作人员应定期清理系统垃圾文件，确保系统的运行速度和效率。

4.药店应建立计算机使用日志和操作记录，便于管理和问题排查，防止违规操作和数据泄露。

药品GSP计算机系统授权密码管理制度文件名称计算机系统授权及密码管理制度文件编号XX-XX-022-00 执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的信息系统作为资源管理系统，必须有其安全性和职责权限，特制定本管理制度。

2.范围适用于各岗位人员信息系统权限的授予及密码的管理。

3职责1.1质量管理部：负责计算机系统操作权限的审核和密码的统一管理；1.2各部门人员：负责在授权范围内进行各类数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

4.定义4.1用户帐号：操作人员登录信息系统时使用的身份识别号；4.2密码：为保护信息安全而对用户帐号进行验证的唯一口令；4.3权限：指在信息系统中某一用户的访问级别和权利，包括所能够执行的操作及所能访问的数据。

5.内容5.1计算机系统终端操作人员应当严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。

5.1.1各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改雌信息；5.1.2修改各类业务经营数据时，操作人员应当在职责范围内提出申请,经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程应当在系统中记录；5.1.3系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入；5.1.4系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

5.2用户帐号的管理。

5.2.1登录信息系统需要有用户帐号，用户帐号采用操作人员姓名的简拼字母组成，由公司网络管理员统一分发，报质量管理部备案；5.2.2如果出现用户帐号重名的情况，出现的第一个重名的情况在用户帐号后面增加一个数字；出现第二个重名的用户帐号，在重名的用户帐号后面增加一个数字2〃；如此类推。

GSP药品经营企业计算机系统要求1.数据管理：计算机系统应具备对药品经营企业的全部数据进行管理和存储的能力，包括药品采购、销售、库存、质量追溯等方面的数据。

同时，计算机系统应具备数据备份和恢复能力，以确保数据的安全性和可靠性。

2.业务流程管理：计算机系统应根据GSP要求，对药品经营企业的各项业务流程进行管理和控制，包括采购流程、销售流程、库存管理流程等。

系统应能够自动化地处理各项业务流程，提高工作效率和准确性。

3.药品追溯能力：计算机系统应具备完善的药品追溯能力，能够根据GSP要求，对药品的原料采购、生产加工、销售流向等进行追溯。

追溯系统应具备良好的数据记录和查询功能，以便在发生药品质量问题或安全事故时，能够及时追溯到相关的药品流向和责任方。

4.质量管理：计算机系统应能够帮助药品经营企业实施药品的质量管理，包括质量检验、质量评价、不合格品管理等。

系统应能够提供完整的质量管理流程和相关的数据分析功能，以便药品经营企业对药品质量进行监控和改进。

5.合规要求：计算机系统应符合药品管理法律法规的要求，包括数据安全性、合规性、文件备案等方面的要求。

系统应具备数据加密和权限控制等功能，以保证数据的安全和隐私。

6.报表与统计分析：计算机系统应具备生成各种报表和统计分析的功能，以便药品经营企业进行经营分析和决策。

系统应能够提供各种数据报表和统计分析模块，包括销售分析、库存分析、财务分析等。

综上所述，GSP药品经营企业计算机系统要求旨在帮助药品经营企业建立科学、规范的药品经营管理体系，提高药品经营质量和安全性。

通过使用符合GSP要求的计算机系统，药品经营企业可以实现对药品全生命周期的管理和控制，并能够及时追溯和处理药品质量问题。

gsp计算机系统管理制度范文GSP（Good System Practice）计算机系统管理制度范文第一章总则第一条为了保证计算机系统的正常运行，维护计算机系统的安全性、稳定性和可靠性，促进企业的信息化建设，制定本制度。

第二条本制度适用于公司内部所有计算机系统的管理，包括硬件、软件、网络和数据等。

第三条公司计算机系统管理的目标是保证计算机系统的运行稳定，保护计算机系统的安全，提高计算机系统的利用率，提升公司的信息技术水平和业务效率。

第四条计算机系统管理应坚持综合管理、科学规范、人机协同和持续改进的原则。

第五条公司计算机系统的管理包括以下几个方面：1. 硬件设备的管理和维护；2. 软件的安装、升级、授权管理；3. 网络的建设、管理和维护；4. 数据的备份、恢复和安全管理；5. 用户管理和权限控制；6. 系统运行监控和故障处理。

第六条公司计算机系统管理应通过建立健全的管理制度、完善的管理流程和有效的管理工具来实现。

第二章硬件设备的管理和维护第七条公司应根据业务需求和计算机系统的规模，合理配置计算机硬件设备，并对硬件设备进行管理和维护。

第八条公司应建立计算机硬件设备清单，包括计算机数量、型号、配置和使用情况等信息，并定期更新。

第九条公司应制定计算机硬件设备的维护计划，包括定期巡检、清洁、维修或更换损坏的硬件设备等。

第十条公司应建立计算机硬件设备的管理制度，包括硬件设备的购置、验收、存放、使用和报废等流程和规定。

第十一条公司应定期对硬件设备进行性能测试，及时发现和解决问题，提高硬件设备的运行稳定性和可靠性。

第三章软件的安装、升级和授权管理第十二条公司应建立软件安装控制制度，明确软件的安装权限和程序，禁止未经授权的软件安装。

第十三条公司应对已安装的软件进行分类管理，并定期进行软件的升级和补丁安装。

第十四条公司应建立软件授权管理制度，包括购买正版软件、合理使用授权软件、防止盗版软件等。

第十五条公司应定期检查和更新软件许可证，确保软件的合法使用和按需求购买授权。

门店计算机系统的管理制度1、目的：为依法经营，做发企业内计算机系统的操作和管理工作2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规3.适用范围：4.责任人：门店负责人5.内容：5.1计算机系统管理规程：5.1.1采用时空软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录，实行质量管理工作的科学信息化。

5.1.2依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和密码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作，任何人不得越权、越岗操作。

人员配置的变化而收回更改相关人员的系统操作权限。

5.1.3计算机及相应外设异常时，应及时通报公司系统管理员和质管科负责人进行检查维修，如果软件发生异常要应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质管科负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。

5.1.4网络发生异常时应立即上报系统管理员，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连锁性和准确性。

5.2计算机操作规程5.2.1各质量岗位操作人员利用医药连锁软件系统，及时准确掌握药品的购进、验收、养护、销售及特殊药品管理的过程，并自动生成符合GSP规范的工作记录文件，确保各项质量工作真实、准确，按时完成。

对于有电子监管要求的药品按药品电子监管制度执行。

5.2.2各岗位有电脑操作人员要爱惜设备，对公司商业资料要保密，在未经部门负责人或主管领导同意许可之下，不得擅自从公司网络系统内复制或打印任何文件或资料，不得使用非公司使用的任何硬盘、U盘、光盘等存储介质在公司网络系统内的机器上使用。

5.2.3计算机系统维护人员负责记录公司所有操作员及其电脑、附属设施的购买、使用和维修情况，建立专门档案统一管理、定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理，保证系统进行正常运行。