河北省食品药品重大案件挂牌督办制度

河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督管理系统行政执法责任制规定》的通知【法规类别】食品卫生【发文字号】冀食药监法[2016]123号【发布部门】河北省食品药品监督管理局【发布日期】2016.08.15【实施日期】2016.08.15【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督管理系统行政执法责任制规定》的通知（冀食药监法﹝2016﹞123号）各市（含定州、辛集市）食品药品监督管理局，省局机关有关处室、直属有关单位：《河北省食品药品监督管理系统行政执法责任制规定》已经2016年8月4日局长办公会议审议通过，现予印发，请结合实际遵照执行。

一、各市食品药品监管部门要加强领导，在组织本部门抓好行政执法责任制推行工作的同时，要对本辖区食品药品监管部门开展行政执法责任制的情况进行监督、考核、指导。

各市、县（市、区）食品药品监管部门要结合行政执法工作实际制定细化的执法责任制并组织实施。

二、省局机关有关处室、直属有关单位要建立完善行政执法责任制的相关制度；梳理完善执法依据、执法流程；落实行政执法全过程记录制度，规范行政执法程序；严格规范性文件的制作、审查和备案。

要坚持依法行政、秉公执法、文明执法。

三、各部门（单位）要加强法治学习宣传。

贯彻落实“谁执法谁普法”的普法责任制，通过各种方式，面向社会做好相关法律法规的宣传工作。

河北省食品药品监督管理局2016年8月15日河北省食品药品监督管理系统行政执法责任制规定第一章总则第一条为加强食品药品监督管理行政执法工作，推动建立权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的行政执法体制，规范行政执法行为，促进依法行政，加快推进法治食品药品监管部门建设，维护公民、法人和其他组织的合法权益，根据有关法律、法规，制定本规定。

第二条本规定所称行政执法责任制是指各级食品药品监督管理部门依照法律、法规和行政管理权限，依法确认行政执法主体，界定行政执法职责，规范行政执法程序，承担或追究行政法律责任的工作制度。

河北省食品药品监督管理局关于印发河北省药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2012.02.29•【字号】冀食药监办[2012]51号•【施行日期】2012.02.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省食品药品监督管理局关于印发河北省药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知（冀食药监办﹝2012﹞51号）各设区市食品药品监督管理局，省局机关各处室、直属各单位：为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，全面规范药品生产流通秩序，根据全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议的工作部署和国家食品药品监督管理局《关于印发全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》（国食药监办〔2012〕41号）要求，省局决定从2012年2月下旬至6月下旬，在全省范围内开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动。

现将《河北省药品生产流通领域集中整治行动实施方案》印发给你们。

请结合本地实际，认真组织实施，确保集中整治行动取得实效。

二○一二年二月二十九日附件：河北省药品生产流通领域集中整治行动实施方案一、总体要求和工作目标药品安全关系人民群众切身利益、社会稳定和国家形象，深入推进药品生产流通领域集中整治行动是保证人民群众用药安全的重要举措。

各级食品药品监管部门要认真学习和深刻领会全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议精神，正确认识当前药品安全监管工作面临的形势，牢固树立和实践科学监管理念，将保障公众用药安全作为监管工作的出发点和落脚点，进一步增强工作责任感和使命感，按照国家局的部署要求，重点围绕7类药品生产企业、4类药品批发和4类药品零售企业，采取集中整治的方式，全面加大药品安全监管工作力度。

要通过集中整治，巩固近年来的药品安全专项整治成果，进一步强化药品安全责任体系，完善药品安全监管长效机制，切实解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，推动药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。

河北省人民政府办公厅关于印发河北省食品安全专项整治行动方案的通知文章属性•【制定机关】河北省人民政府•【公布日期】2011.01.26•【字号】办字[2011]11号•【施行日期】2011.01.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文河北省人民政府办公厅关于印发河北省食品安全专项整治行动方案的通知（办字〔2011〕11号2011年1月26日）各设区市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府有关部门：《河北省食品安全专项整治行动方案》已经省政府同意，现印发给你们，请认真抓好落实。

河北省食品安全专项整治行动方案为进一步提高全省食品安全监管水平，保障广大人民群众身体健康和生命安全，促进全省食品行业振兴和发展，省政府决定自即日起至3月31日，在全省范围内开展食品安全专项整治行动。

一、总体要求以科学发展观为指导，认真汲取问题乳粉事件和昌黎县少数企业制售假冒伪劣葡萄酒事件教训，以对人民群众高度负责的态度，集中时间、集中力量，对食品生产、流通、运输、消费的各个领域、各个环节、各市场主体进行拉网式排查，突出整治重点，依法彻底治理，严厉打击制售假冒伪劣食品违法行为，消除食品安全隐患，净化节日市场，遏制重特大食品安全事故发生，全面提高河北食品质量安全水平。

二、整治范围及重点专项整治行动对所有食品和食品生产加工企业、相对集中食品加工小作坊、销售企业、餐饮（集体食堂）单位、仓储场所进行全面集中彻底清查。

整治的重点是危及人民群众生命健康、反映强烈、与人民群众生活息息相关的食品以及集中连片生产的小食品生产加工企业。

（一）重点品种：酒类、饮料、蜂蜜、饮用水、调味品、肉制品、淀粉及淀粉制品、蜜饯、食品添加剂等9类所有品种，以及保健食品、食用植物油、儿童食品（膨化食品、方便食品、糖果、蜜饯）、乳制品（进口奶粉、中老年奶粉、婴幼儿配方奶粉）、粮食加工品（挂面、麦片、米粉）、蛋及蛋制品（再制蛋）、生猪肉（注水猪肉、病害猪肉、私屠滥宰猪肉）等7类16个重点品种。

河北省食品药品监督管理局关于印发《2014年稽查与投诉举报工作要点》的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2014.03.27•【字号】冀食药监稽[2014]117号•【施行日期】2014.03.27•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文河北省食品药品监督管理局关于印发《2014年稽查与投诉举报工作要点》的通知（冀食药监稽﹝2014﹞117号）各设区市食品药品监督管理局，定州、辛集市食品药品监督管理局：为贯彻落实全国食品药品稽查与投诉举报工作会议和省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，严厉打击食品药品违法行为，有力有序开展稽查工作，省局制定了《2014年稽查与投诉举报工作要点》，现印发你们，请结合各地工作实际，认真遵照执行。

附件：2014年稽查与投诉举报工作要点河北省食品药品监督管理局2014年3月27日2014年稽查与投诉举报工作要点2014年是食品药品稽查工作深化改革、夯实基础的关键一年。

全省稽查系统要紧紧围绕全省食品药品监督管理工作目标，以“有诉必接、有接必查、有查必果、有果必复”和“有案必立、立案必查、违规必究、违法必惩”为原则，以“事实清楚、证据确凿、定性准确、处罚适当、程序合法”为方针，聚焦查处大案要案为核心，严惩重处食品药品领域的违法违规行为，保持打击食品药品安全违法行为的高压态势。

一、突出重点，严惩重处违法行为（一）严厉打击食品安全违法行为。

以乳制品、肉制品、淀粉制品、食用油、白酒、食品添加剂、儿童食品为重点品种，以农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊聚集村等为重点区域，针对违法添加非食用物质和超范围超限量使用食品添加剂违法行为，组织查处违法案件。

（二）严厉打击药品安全违法行为。

以乡（镇）、村及城乡结合部药品经营企业、基层医疗机构为重点对象，严厉查处非法渠道购销药品和购销、使用假劣药品违法行为，追溯假药来源、追查生产销售窝点，依法加大对农村用药市场中违法违规行为的处罚力度。

河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省药品稽查工作暂行办法》的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2004.11.16•【字号】•【施行日期】2004.11.16•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省药品稽查工作暂行办法》的通知各市食品药品监督管理局：为加强对全省药品、医疗器械、药品包装用材料和容器等稽查工作的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《河北省药品监督行政处罚程序规定实施办法》等有关法律、法规和规章规定，并结合我省实际，制定了《河北省药品稽查工作暂行办法》，现印发给你们，请遵照执行。

附件：河北省药品监督稽查工作暂行办法二○○四年十一月十六日河北省药品监督稽查工作暂行办法第一章总则第一条为强化依法行政，加强药品、医疗器械、药品包装用材料和容器等稽查（以下简称“药监稽查”）工作管理，规范药品稽查工作行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》（以下简称《器械管理条例》）、《河北省药品监督行政处罚程序规定实施办法》等有关法律、法规和规章规定，结合我省稽查工作实际制定本办法。

第二条我省各级药品监督管理部门药品稽查机构应遵守本办法。

第三条药品稽查机构必须依据相关法律、法规和规章对药品、医疗器械、药品包装用材料和容器（以下简称药包材）等生产、经营及使用情况实施稽查，对违法违规案件进行查处。

第四条药品稽查机构在办案过程中，需要相关业务职能机构协助的，业务职能机构应予以支持和配合。

第五条各级药品监督管理部门应建立案件查处激励机制。

第六条药品稽查机构在实施稽查工作时，应加强对药品、医疗器械和药包材法律、法规和规章的宣传。

第二章稽查职责与管辖第七条各级药品稽查机构主要职能是：（一）承担上级药品监督管理机构下达或交办的对药品、医疗器械、药包材等产品在研制、生产、经营、使用过程中违法违规行为的查处工作；（二）负责辖区内有关药品、医疗器械、药包材等产品违法违规案件举报的受理和查处工作；（三）配合、协助药品监督管理部门内有关业务职能机构对药品、医疗器械、药包材等产品质量监督检查。

河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品安全严重失信行为惩戒制度》的通知
文章属性
•【制定机关】河北省食品药品监督管理局
•【公布日期】2016.12.08
•【字号】冀食药监稽〔2016〕167号
•【施行日期】2016.12.08
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】市场规范管理
正文
河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品安全
严重失信行为惩戒制度》的通知
冀食药监稽〔2016〕167号
各市（含定州、辛集市）食品药品监督管理局，省局机关有关处室：根据《河北省人民政府关于建立完善守信联合激励和失信联合惩戒制度加快推进社会诚信建设的实施意见》（冀政发〔2016〕44号）要求，加快推进我省食品药品领域信用体系建设，建立健全食品药品失信行为联合惩戒机制，省局研究制定了《河北省食品药品安全严重失信行为惩戒制度》，并通过了省政府法制办公室的合法性审查（规范性文件登记号为：JFS-2016-49007）。

现印发给你们，请认真遵照执行。

河北省食品药品监督管理局
2016年12月8日。

河北省人民政府办公厅关于印发河北省2018年食品药品安全重点工作安排的通知文章属性•【制定机关】河北省人民政府办公厅•【公布日期】2018.04.11•【字号】〔2018〕—27•【施行日期】2018.04.11•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,食品安全正文河北省人民政府办公厅关于印发河北省2018年食品药品安全重点工作安排的通知〔2018〕—27各市（含定州、辛集市）人民政府，雄安新区管委会，省政府有关部门：《河北省2018年食品药品安全重点工作安排》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻落实。

河北省人民政府办公厅2018年4月11日河北省2018年食品药品安全重点工作安排为深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于食品药品安全工作的决策部署，以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，全面加强食品药品安全工作，切实保障人民群众饮食用药安全，现就全省2018年食品药品安全重点工作作出如下安排。

一、健全食品药品安全制度标准体系依据国家新制修订法规规章，做好我省食品药品安全监管制度建设的相关工作。

（省农业厅、省食品药品监管局、省质监局、省法制办负责）贯彻落实农药管理条例。

（省农业厅负责）贯彻落实原国家食品药品监管总局关于食品生产监督飞行检查、食品安全欺诈行为查处、体系检查量化分级等有关要求。

制定河北省食品生产经营风险分级管理工作规范和食品生产经营企业食品安全自查自评管理指导意见。

（省食品药品监管局负责）加强食品安全地方标准制修订与管理，开展食品安全地方标准跟踪评价，做好企业标准网上备案工作。

（省卫生计生委负责）加强食品安全标准的宣贯培训，强化标准制定执行和监管执法的衔接，强化“非标”检验方法研究，破解行业“潜规则”。

（省卫生计生委、省农业厅、省食品药品监管局、省质监局、河北检验检疫局负责）规范执法行为，强化执法监督，开展执法检查，做好行政复议和应诉工作。

河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品应急投诉举报处置办法》的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.12.17•【字号】冀食药监稽〔2015〕225号•【施行日期】2015.12.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】食品安全,卫生医药、计划生育综合规定正文河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品应急投诉举报处置办法》的通知各市（含定州、辛集市）食品药品监督管理局：为规范食品药品应急投诉举报工作，提高应急投诉举报案件（线）处置效率，省局研究制定了《河北省食品药品应急投诉举报处置办法》，现印发给你们，请认真贯彻落实。

河北省食品药品监督管理局2015年12月17日河北省食品药品应急投诉举报处置办法第一章总则第一条〔目的〕为规范食品药品应急投诉举报工作，提高应急投诉举报案件（线）处置效率，根据《河北省食品药品投诉举报管理办法》等相关规定，制定本办法。

第二条〔定义〕本办法所称的应急投诉举报，应符合下列情形之一。

（一）举报人表明违法违规行为正在实施过程中的；（二）不及时办理可能导致违法证据灭失的；（三）可能造成食物中毒引发食品安全事故的；（四）已造成致人死亡或多人伤残等严重后果的；（五）对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、血液制品、疫苗等高风险产品的投诉举报；（六）可能涉及国家利益或引发重大社会影响的；（七）舆情监测部门发现的由主流新闻媒体、网络等渠道披露的；（八）投诉举报机构认为需要应急处置的其他投诉举报。

第三条〔遵循原则〕食品药品应急投诉举报工作应坚持统一领导、分级负责、快速高效原则。

第四条〔责任分工〕省局投诉举报中心负责全省应急投诉举报的管理工作。

各市（含定州、辛集市）食品药品监管部门投诉举报机构负责本辖区内应急投诉举报的处置和管理工作。

第二章应急投诉举报处置第五条〔受理〕各级投诉举报机构受理食品药品应急投诉举报时，应详细记录被举报单位（个人）的全称（姓名）、违法行为、违法行为发生的时间、地点、举报人联系方式等信息。

河北省药品监督管理局河北省公安厅关于印发《关于打击药品违法犯罪行为执法协作实施办法》的通知文章属性•【制定机关】河北省药品监督管理局,河北省公安厅•【公布日期】2020.12.25•【字号】冀药监稽〔2020〕210号•【施行日期】2020.12.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政法总类综合规定正文河北省药品监督管理局河北省公安厅关于印发《关于打击药品违法犯罪行为执法协作实施办法》的通知各市（含定州、辛集市）市场监督管理局、公安局，雄安新区综合执法局、公安局，冀中公安局：为严格落实“四个最严”要求，进一步加强打击药品、医疗器械、化妆品违法犯罪行为的执法协作工作，省公安厅、省药品监督管理局联合制定了《关于打击药品违法犯罪行为执法协作实施办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

河北省药品监督管理局河北省公安厅2020年12月25日关于打击药品违法犯罪行为执法协作实施办法第一条为进一步加强公安机关和药品监管部门的协作配合，加大对药品（含医疗器械、化妆品，下同）违法犯罪行为的打击力度，切实维护我省药品安全，依据《刑法》《刑事诉讼法》《药品管理法》《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等法律、法规和规定，结合我省工作实际，制定本办法。

第二条本办法适用于全省各级公安机关、药品监管部门执法办案的协作配合工作。

第三条省公安厅和省药品监督管理局成立执法协作办公室，由省公安厅食品药品安全保卫总队和省药品监督管理局稽查处人员组成，负责信息互通、形势研判、案件会商、执法联动等工作。

公安机关和药品监管部门根据工作需要，定期召开联席会议，通报工作情况，加强信息共享，制定对策措施，并建立联络员制度，负责案件移送、材料流转、信息交换等日常事务，如遇紧急情况，可随时召集会议。

第四条省公安厅和省药品监督管理局定期开展联合调研督导，原则上每半年开展一次，对各地药品案件查办工作、药品安全形势等情况开展调研或督导，及时掌握药品安全现状，明确案件查办重点。

河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督行政执法文书规范》的通知【法规类别】法律实施监督行政判决裁定与法律文书【发文字号】冀食药监法[2013]45号【发布部门】河北省食品药品监督管理局【发布日期】2013.02.26【实施日期】2013.07.01【时效性】已被修改【效力级别】地方规范性文件【修改依据】河北省食品药品监督管理局关于修订《河北省食品药品监督行执法文书规范》的公告(2015)河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督行政执法文书规范》的通知（冀食药监法[2013]45号）各设区市食品药品监督管理局，省局机关有关处室、稽查局：为规范餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械监督行政执法行为，提高行政执法文书制作水平，我局制定了《河北省食品药品监督行政执法文书规范》（以下简称《规范》）。

本《规范》已通过河北省人民政府法制办公室合法性审核。

现将有关事项通知如下：一、本《规范》自2013年7月1日起施行。

自印发之日至2013年6月30日为过渡期间，过渡期间可以使用新版行政执法文书。

二、本《规范》于2013年7月1日起施行后，行政执法文书全部使用新版，不再使用旧版。

三、《关于印发〈河北省食品药品监督行政执法文书规范〉的通知》文件可登陆河北省食品药品监督管理局网站自行下载。

河北省食品药品监督管理局2013年2月26日河北省食品药品监督行政执法文书规范第一条为了规范餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械监督行政执法行为，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》、《药品监督行政处罚程序规定》等法律法规规章，制定本规范。

第二条《河北省食品药品监督行政执法文书》（以下简称文书）统一适用于餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械的监督检查和行政处罚等执法活动。

河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督管理局行政执法公示实施办法》的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2017.06.08•【字号】冀食药监法函﹝2017﹞441号•【施行日期】2017.06.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政法总类其他规定正文河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督管理局行政执法公示实施办法》的通知冀食药监法函﹝2017﹞441号局机关相关处室、稽查局：根据《河北省人民政府关于印发河北省推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度试点实施方案的通知》（冀政字﹝2017﹞14号）要求，省局制定了《河北省食品药品监督管理局行政执法公示实施办法》。

现印发给你们，请认真贯彻执行。

河北省食品药品监督管理局2017年6月8日河北省食品药品监督管理局行政执法公示实施办法第一章总则第一条为规范食品药品行政执法行为，提高食品药品监管行政执法工作的透明度，切实保护公民、法人和其他组织的合法权益，切实做到依法行政，结合食品药品监管行政执法工作实际，制定本办法。

第二条省食品药品监督管理局（以下简称省局）通过一定载体和方式，公示省局的行政执法主体、人员、职责、权限、依据、程序、结果、监督方式、救济途径等行政执法信息，主动向社会公开，保障行政相对人和社会公众的知情权、参与权、救济权、监督权，自觉接受社会监督。

第三条按照《河北省行政执法公示办法》要求，省局在行政许可、行政处罚、行政强制、行政检查四类行政执法行为中全面推行行政执法公示制度。

第四条行政执法公示应当坚持公平、公正、合法、及时、准确、便民的原则。

第二章公示内容第一节事前公开内容第五条食品药品监管行政执法事前公开内容包括：（一）执法主体。

公示省局内设执法处室和下设执法机构﹝以下简称局相关处室（单位）﹞的职责分工、管辖范围、执法区域以及所属执法人员姓名、职务、执法证件号码和执法范围等；（二）执法依据。

河北省食品药品监督管理局关于着力解决药品经营质量安全突出问题的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2013.09.22•【字号】冀食药监药流[2013]54号•【施行日期】2013.09.22•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督,药政管理正文河北省食品药品监督管理局关于着力解决药品经营质量安全突出问题的通知（冀食药监药流[2013]54号）各设区市食品药品监督管理局，定州、辛集市食品药品监督管理局：为全面提升药品安全保障水平，根据国家总局要求，结合我省实际，省局组织开展了食品药品安全隐患大排查大整治、药品安全“两打两建”行动。

对于“两打两建”行动中发现的业务员套用公司资质非法购进问题药品、问题药品流入合法渠道等突出问题，各级食品药品监管部门要高度重视，深挖根源，监督企业强化管理，深入推进大排查、大整治行动，进一步规范药品经营秩序，完善监管机制，确保百姓用药安全有效。

一、规范企业管理，把好质量关口要监督药品经营企业切实担负起药品安全“第一责任人”的责任，加强内部管理，把好各环节药品安全质量关。

1、严格审核供货单位资质，把好准入关。

药品经营企业必须严格审查供货单位的相关资质，核实供货单位药品销售人员的真实性和合法性，防止业务员套用企业资质从个人或非法公司购进药品，使问题药品流入合法渠道。

2、严格核对药品购进票据，把好验收关。

药品经营企业购进药品时必须索取供货单位的合法发票和货物清单，并进行核对，做到货、票、单相符，并按购销票据管理要求建立台账。

3、严格落实药品GSP要求，把好储存关。

药品经营企业必须严格落实药品GSP相关规定，按要求做好药品储存场所的温湿度控制及陈列摆放等关键工作。

4、严格核实购货方资质，把好销售关。

一是药品批发企业要严格审核购货方合法资质及业务员真实合法身份，防止业务员套用企业资质，致使药品流入非法渠道。

尤其是对特殊管理药品的销售要严格审核购货方资质，同时加强购销资金流向的管理，严防流弊事件发生。

重大食品药品安全违法案件督办办法第一条为保证重大食品药品安全违法案件依法办理，规范督办工作，建立职责明确、协调统一、运转有序的工作机制，提高案件查处工作效率和质量，依据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规有关规定，制定本办法。

第二条重大食品药品安全违法案件（以下简称重大案件）是指违反食品（含食品添加剂）、保健食品、药品、化妆品和医疗器械法律法规行为情节严重，所研制、生产、经营或使用的产品足以或者已经造成严重危害的、或者造成重大影响的案件。

重大案件督办是指上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门查办重大案件的调查、违法行为的认定、法律法规的适用、办案程序、处罚及移送等环节实施协调、指导和监督。

第三条重大案件督办工作应当遵循突出督办重点、依法高效、分级负责的原则。

第四条国家食品药品监督管理总局稽查局负责对全国范围内的重大案件进行督办，地方各级食品药品监督管理局稽查部门负责对行政区域内的重大案件进行督办。

第五条国家食品药品监督管理总局督办的重大案件主要包括：（一）造成人员死亡或者对人体健康造成严重危害的食品药品质量安全案件；（二）违法违规情形严重，足以吊销或者撤销相关批准证明文件的案件；（三）生产销售假冒伪劣产品金额1000万元以上（含1000万元）的案件；（四）其他造成重大影响的案件。

各省（区、市）食品药品监督管理部门督办重大案件的范围和标准，根据本地实际情况确定。

第六条重大案件督办的主要内容包括：（一）案件办理情况，包括案件进度、时限要求；（二）相关食品药品监督管理部门的配合协作情况；（三）与其他相关行政执法部门和司法机关的配合协作情况；（四）对违法行为认定、违法产品性质认定、法律法规适用、处罚及移送等情况；（五）案件查办的程序合法性；（六）其他需要督查督办的事项。

食品安全督查督办工作制度前言食品安全是人们生命健康的重要保障，为确保食品安全，中国国家相关法律法规规定了食品安全生产和经营的基本要求，以及食品安全监管的职责和任务。

制定食品安全督查督办工作制度，有助于对食品安全生产和经营实现全过程监管，确保食品安全。

一、制定目的为规范和加强食品安全管理工作，加快建立健全城乡统一的食品安全监管体系，明确食品安全督查督办工作的职责、任务、程序和措施，保障食品安全、市场公平、社会稳定。

二、适用范围本制度适用于全国各级行政机关、各类企事业单位、社会组织、农民专业合作社等从事食品生产、流通、销售和餐饮服务等各个环节的单位和个人。

三、主要内容（一）职责（1）制定食品安全督查督办工作方案，明确督查督办计划、方式、标准，建立督查督办信息管理系统，并定期发布食品安全督查督办报告。

（2）开展食品安全督查督办工作，依法查处食品安全违法行为，确保食品质量和食品安全等级符合国家有关标准。

（3）建立食品安全督查督办应急处理机制，对发现的食品安全问题及时采取相应的处置措施。

（二）任务（1）定期开展食品安全督查督办，特别是对重点食品企业、流通企业、餐饮服务企业进行重点监管、重点检查，确保重点企业的食品生产经营行为符合法律法规和政策规定。

（2）针对特定情况，加强对农产品生产、流通、销售和食品餐饮销售、配送等环节的检查，展开专项督查，依法查处违法行为。

（3）通过开展统计分析，加强对食品安全风险的识别和预警研判，及时采取风险控制措施，确保食品安全。

（三）程序（1）督查督办应当分批次、分阶段进行，具体工作程序为：①收集、审核、组织、分析、反馈信息；②开展食品安全追溯；③发布食品安全督查督办报告。

（2）重点企业或行业观察督查督办重点企业或行业应实行跟踪式和全过程督查督办。

具体程序为：①负责人会审督查督办方案；②确定督查督办时间节点；③开展现场督查，对重点企业的关键流程和环节进行检查，强化对重点风险点、风险源的查处力度；④形成督查记录，并及时反馈。

河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品行政处罚案件报告制度》等制度的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2014.03.27•【字号】冀食药监稽[2014]118号•【施行日期】2014.03.27•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】部分失效•【主题分类】食品安全正文河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品行政处罚案件报告制度》等制度的通知（冀食药监稽﹝2014﹞118号）各设区市食品药品监督管理局，定州、辛集市食品药品监督管理局：为了建立完善全省食品药品稽查制度，规范食品药品稽查工作，省局制定了《河北省食品药品行政处罚案件报告制度》、《河北省食品药品重大案件挂牌督办制度》、《河北省食品药品稽查工作考核办法》和《河北省食品药品投诉举报管理办法》，现印发你们，请遵照执行。

附件：行政处罚案件报告制度挂牌督办制度考核办法投诉举报办法案件处罚报告制度附表河北省食品药品监督管理局2014年3月27日河北省食品药品行政处罚案件报告制度第一条为进一步加强食品药品行政处罚案件管理，制定本制度。

第二条我省辖区内各食品药品监督管理部门依法查处的涉及食品（含保健食品、酒类食品）、药品（含化妆品）、医疗器械的案件都应遵守本制度。

第三条本制度所涉及的食品药品行政处罚案件按有关规定分以下三类管理：一类案件（一）致人死亡或引起群体性事件的。

（二）涉及特殊管理药品的。

（三）涉案货值金额50万元以上的。

（四）造成食物中毒引发食品安全事故的。

（五）各级媒体曝光产生社会影响的。

（六）跨两个以上行政区域的。

二类案件违法研制、生产、销售、使用“四品一械”涉嫌犯罪移交公安机关的。

违规研制、生产、销售、使用“四品一械”受到行政处罚5万元以上的。

三类案件违规研制、生产、销售、使用“四品一械”受到行政处罚5万元以下的。

第四条应严格区分日常监管过程中，及时纠正或规范企业不当行为采取的行政措施与查办案件的关系。

药品监督管理重大药品违法案件督查督办办法第一条为保证重大药品安全违法案件依法办理，规范督查督办和业务指导工作，建立职责明确、协调统一、运转有序的工作机制，提高重大案件查办效率和质量，依据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理办法》、《化妆品监督管理办法》等法律法规规定，制定本办法。

第二条本办法所称重大药品违法案件是指严重违反药品、医疗器械和化妆品监督管理法律法规规定，所生产、经营或使用的产品足以或已经造成严重人身危害或造成重大影响或涉嫌犯罪的案件。

本办法所称督查督办是指自治区药品监督管理局对市县药品监管部门重大案件的调查进展、违法行为认定、处罚及移送等环节实施监督、协调和指导的执法活动。

第三条重大药品违法案件督查督办工作由自治区药品监管局统一组织实施，自治区药品监管局稽查局牵头负责,相关业务处室配合。

第四条重大药品违法案件督查督办工作遵循突出督办重点、及时高效、属地管理、分级负责的原则。

第五条督查督办范围:（一）自治区人民政府、国家市场监管总局、国家药品监督管理局等上级机关转办、交办、督办或上级领导和局领导批办的案件；（二）自治区境内发生的重大药品质量安全事件的案件;（三）在全区有重大影响的、情节严重的、案情重大复杂的案件；（四）涉案货值金额10万元或者罚款IOO万元以上的案件；（五）自治区市场监管厅12315投诉举报中心转办的重大案件；（六）自治区药品监管局认为需要督查督办的案件。

第六条督查督办主要内容：（一）案件调查情况，包括基本情况、查办进度、时限要求；（二）相关药品监管部门的配合协调情况；（S）与其他相关行政执法部门和司法机关的协调配合情况；（四）案件移送情况；（五）其他需要督查督办的情况。

第七条督查督办可采用电话督办、发函督办、现场督办、会议督办等方式实施。

第八条各市县药品监管部门对辖区内符合本办法第五条规定的重大案件，在立案后10个工作日内依照案件信息通报的范围、标准、时限等有关规定及时向自治区药品监管局报告。

河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范实施细则》的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2014.07.21•【字号】•【施行日期】2014.09.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范实施细则》的通知各设区市食品药品监督管理局，定州、辛集市食品药品监督管理局，华北石油管理局卫生处：为规范我省重大活动餐饮服务食品安全监督管理工作，确保重大活动餐饮服务食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》、《餐饮服务食品安全操作规范》等相关法律法规要求，我局制定了《河北省重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范实施细则》，并已通过河北省人民政府法制办公室合法性审核，现予印发，请遵照执行。

河北省食品药品监督管理局2014年7月21日河北省重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范实施细则第一条为规范全省重大活动餐饮服务食品安全管理，保障重大活动餐饮服务食品安全，确保重大活动顺利进行，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》等规定，结合本省实际，制定本细则。

第二条本细则适用于全省范围内举办的具有特定规模和影响的政治、经济、文化、体育、外事以及其他重大活动（以下简称重大活动），并由各级政府确定及要求餐饮服务食品安全监管部门实施专门餐饮服务食品安全监督管理。

第三条省食品药品监督管理局负责指导、协调和监督全省重大活动餐饮服务食品安全监督管理工作。

各设区市级食品药品监督管理局负责本市区域或上级政府举办的重大活动餐饮服务食品安全监督管理工作，指导、协调和监督全市重大活动餐饮服务食品安全监督管理工作。

河北省食品专项整治实施方案文章属性•【制定机关】河北省人民政府•【公布日期】2003.06.05•【字号】冀政办[2003]16号•【施行日期】2003.06.05•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文河北省食品专项整治实施方案（冀政办[2003]16号）一、专项整治目标今年，在全省开展以实施“食品放心工程”为重点的食品专项整治。

严厉打击制售假冒伪劣食品违法犯罪行为，公开曝光和处理影响恶劣、危害严重的制假售假大案要案，铲除制假售假“黑窝点”。

以预防、控制重大食物中毒事故为重点，加大监督处罚力度。

消灭无证无照食品生产经营行为，打破地方保护，建立健全严格有效的食品市场准入制度，完善食品安全检验体系，初步建立社会信用体系框架和运行机制，使我省食品市场秩序进一步好转。

二、专项整治重点(一)重点地区：集贸市场及周边地区、城乡结合部和农村地区。

(二)重点行业：种植业、养殖业、屠宰业、食品生产加工业、餐饮业、进出口业。

(三)重点产品：粮油、调味品、蔬菜、肉及肉制品、乳及乳制品、饮料、儿童食品、保健食品、水产品、酒类产品，重点进出口商品(罐头类、速冻蔬菜、果蔬产品和速冻方便食品等)。

(四)重点市场：各类集贸市场、食品批发市场、大型食品超市。

(五)重点案件：对内对外贸易中涉嫌商业欺诈等违法案件。

三、专项整治步骤(一)第一阶段———集中监督抽检，4月20日至6月30日以省卫生厅为主，工商、质监、经贸、公安、供销社、出入境检验检疫、海关等部门配合，对重点地区、重点产品、重点行业、重点市场依照国家有关食品标准和规定进行抽样检查。

以流通环节作为重点，集中力量，对重点产品进行市场监督和抽样检查，并将抽检结果向社会公布。

特别要做好防治非典型肺炎应对工作，打击哄抬食品价格、囤积居奇、制假售假行为。

对监督检查中发现的不合格产品或假冒伪劣产品，要依法严肃查处。

监督抽检和查处结果要汇总上报省食品专项整治工作领导协调小组，通过网络系统和新闻媒体统一向社会公布。

河北省药品监督管理局关于建立河北省食品安全事故报告制度的通知文章属性•【制定机关】河北省药品监督管理局•【公布日期】2003.10.16•【字号】冀食药监察[2003]53号•【施行日期】2003.10.16•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文河北省药品监督管理局关于建立河北省食品安全事故报告制度的通知（冀食药监察[2003]53号）各市药品监督管理局：2003年8月27日，河北省食品药品监督管理局正式挂牌成立。

为落实省政府赋予我局新的职能要求，做好食品安全的综合监督、组织协调和依法组织对重大事故查处等项工作，决定建立河北省食品、保健品、化妆品安全(以下简称食品安全)事故报告制度，现将有关事宜通知如下：一、尽快明确机构和人员。

目前，在市、县药品监督管理机构改革尚未开始的特殊情况下，本着既不越位，又不空位的原则，要求各市局暂指定一名副局长、一个部门及联系人，负责本地区食品安全事故的报告工作，报告时间、内容、程序等要求暂按《河北省食品、保健品、化妆品安全事故报告制度》(征求意见稿)试行。

二、积极加强与相关职能部门联系。

为保证食品安全事故信息渠道畅通，要求各市局在发挥药监部门主渠道作用的基础上，积极与当地公安、卫生、质监、工商、农业、商务等有关部门加强联系，逐步做到对本地发生的食品安全事故底数清、责任明、信息灵、反应快，确保食品安全事故报告系统畅通、及时、准确。

三、认真落实和完善报告制度。

为切实做好我省食品安全事故报告工作，建立起稳定的行之有效的食品安全报告系统，要求各市局及所属区(县)药监部门认真学习贯彻通知要求并认真填写通知附表一、附表二，组织有关部门和人员讨论修改《河北省食品、保健品、化妆品安全事故报告制度》(征求意见稿)后，于2003年12月10日前报到省食品药品监督管理局食品安全监察处。

地址：石家庄市合作路175号；邮政编码：050051；传真：7827550；电话：7827550或************转8663、8662；联系人：张新波、吴玉君。