奈达铂联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察

奈达铂联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察

沈泽天;武新虎;李兵;沈君姝;王振;李静;朱锡旭

【摘 要】Objective To study the clinical efficacy and toxicity of the

treatment of nedaplatin combined with radiotherapy for locally advanced

nasopharyngeal carcinoma. Method The 60 patients with locally advanced

naso-pharyngeal carcinoma treated by chemotherapy treatment in our

hospital from Jan, 2010 to Jan, 2012 were random-ized into control group

(cisplatin) and observation group (nedaplatin), with 30 patients in each.

The recent efficacy, long-term efficacy, toxicity and side effects in both

groups were observed and then compared. Result For the obser-vation

group, the difference of CR rate (20.0% vs 16.7%; 66.7% vs 60.0%) and the

PR rate (76.7% vs 76.7%;33.3% vs 40.0%) of nasopharyngeal carcinoma and

cervical lymph node were not statistically different(P >0.05) com-pared

with the control group; While the incidence of bone marrow suppression

(23.3% vs 50.0%),and nausea and vomiting (36.7% vs 76.7%)were

significantly reduced (P <0.05). Conclusion For locally advanced

nasopharyngeal carcinoma, nedaplatin combined with radiotherapy causes

minor toxicity and less side effects, which is relatively safe and is worthy of

clinical promotion.%目的：探讨奈达铂联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床疗效及毒副作用。方法入组2010年1月至2012年1月在我院诊治的60例局部晚期鼻咽癌患者，给予同期放化疗治疗，随机分为对照组（顺铂）和观察组（奈达铂），每组各30例，对两组近期疗效、远期疗效、毒副作用进行观察和比较。结果观察组与对照组的鼻咽部肿瘤、颈部淋巴结完全缓解率（20.0%vs 16.7%；66.7%vs 60.0%）和部分缓解率（76.7%vs 76.7%；33.3%vs 40.0%）差异无统计学意义（P＞0.05）；与对照组相比，观察组骨髓抑制（23.3%vs 50.0%）、恶心呕吐（36.7%vs 76.7%）发生率显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论奈达铂联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的毒副作用少，安全性相对较高，值得临床推广。

【期刊名称】《癌症进展》

【年(卷),期】2014(000)004

【总页数】5页(P399-402,408)

【关键词】奈达铂;放疗;晚期鼻咽癌;毒副作用

【作 者】沈泽天;武新虎;李兵;沈君姝;王振;李静;朱锡旭

【作者单位】南京军区南京总医院放射治疗科，南京 210002;南京军区南京总医院放射治疗科，南京 210002;南京军区南京总医院放射治疗科，南京 210002;南京军区南京总医院放射治疗科，南京 210002;南京军区南京总医院放射治疗科，南京 210002;南京军区南京总医院放射治疗科，南京 210002;南京军区南京总医院放射治疗科，南京 210002

【正文语种】中 文

【中图分类】R739.6

鼻咽癌作为我国临床比较常见的恶性肿瘤之一，病理类型以非角化型未分化癌为主。由于鼻咽部解剖结构的特殊性、复杂性，癌细胞容易发生颈部淋巴结转移或远处转移，而这也是局部晚期鼻咽癌治疗失败的主要原因[1]。目前，局部晚期鼻咽癌的治疗以化疗、放疗联合的综合治疗手段为主[2]。有报道称，与单一治疗相比，局部晚期鼻咽癌给予放化联合治疗，其5年生存率提高6%，无病生存率提高10%[3]。顺铂传统化疗方案其肾毒性、消化道反应、骨髓移植等毒副作用相对较大，一定程度上限制了该治疗的整体疗效。所以，寻求一种更有效、安全性更高的化疗药物，具有非常重要的临床意义[4]。本研究收集2010年1月至2012年1月期间我院局部晚期鼻咽癌患者60例，给予奈达铂联合放疗治疗，取得了较好的临床效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2010年1月至2012年1月期间，我院诊治的60例局部晚期鼻咽癌患者，给予同期放化疗治疗，根据随机数字法将其分为对照组（顺铂）和观察组（奈达铂），每组各30例。30例对照组中，男性22例、女性8例，年龄27.0～72.0岁，平均年龄（48.0±6.0）岁；30例观察组中，男性23例、女性7例，年龄28.0～74.0岁，平均年龄（49.2±6.5）岁。两组患者性别、年龄比较差异没有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准及排除标准

所有鼻咽癌患者均未发生远处转移、病理分型为Ⅱ型和Ⅲ型非角化癌或未分化癌，无化疗、免疫抑制剂治疗史，排除近期实施抗肿瘤治疗、严重心肝脾肺肾脏器并发症、奈达铂过敏、孕妇及哺乳期妇女患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 调强放疗 两组患者均给予根治性放射治疗，6 MV X线照射，鼻咽及上颈部的照射靶区采用7野调强放疗（intensity modulated radiation therapy，IMRT）技术，而下颈部、锁骨上的照射靶区采用下颈前切野常规照射。患者采取仰卧位，有效固定头、肩、颈部，CT模拟定位机依次从头顶、锁骨下进行增强扫描（层厚5 mm、层距5mm）。根据国际辐射单位与测量委员会50、62号报告原则，利用IMRT工作站，逐层勾画CT图像的靶区体积。靶区体积分为鼻咽大体肿瘤体积、颈部阳性淋巴结、高危临床靶体积、低危临床靶体积以及邻近器官。计划靶区给予大于110%处方剂量的体积＜20%，给予小于93%处方剂量的体积＜3%，计划靶区外器官不能超过110%处方剂量。

1.3.2 化疗 对照组采用顺铂，剂量为80mg/m2，于放疗第1d、22d、43d静脉滴注。观察组采用奈达铂，剂量为80 mg/m2，于放疗第 1d、22d、43d静脉滴注。两组化疗前，给予5-羟色胺受体阻断剂、碱化尿液等治疗，化疗期间定期复查血常规、肝功能、肾功能、心功能等，21d为1个疗程，治疗3个疗程。

1.4 观察指标及判定标准

对两组近期疗效、远期疗效（平均随访2年）、毒副作用进行观察和比较。根据WHO疗效评价标准，将其分为完全缓解（complete response，CR）、部分缓解（partial response，PR）、稳定（stable disease，SD）、进展（progressive disease，PD）。根据WHO化疗毒性反应分级标准，对化疗期间毒副作用进行分级，分为5个等级：0级、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级。根据美国放疗肿瘤学协作组标准，对放射性皮炎、咽喉急性黏膜炎进行毒性反应评估。局部控制率=肿瘤及淋巴结控制例数/总例数、无远处转移率=无远处转移例数/总例数。

1.5 统计学处理

统计分析采用SPSS17.0统计学软件完成。计数资料率的比较采用χ2检验，以p＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较

观察组与对照组的鼻咽部肿瘤、颈部淋巴结CR率（20.0%vs 16.7%；66.7%vs

60.0%）和PR率（76.7%vs 76.7%；33.3%vs 40.0%）相比，差异无统计学意义（P＞0.05），具体见表1。 表1 两组近期疗效比较近期疗效鼻咽部肿瘤CR PR SD PD颈部淋巴结CR PR SD

PD观察组（n=30）6 23 1 0 2 0 10 0 0对照组（n=30）5 23 2 0 1 8 12 0

0 χ2值0.11 0.00 0.00 0.00 0.29 0.29 0.00 0.00 P值＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05

2.2 两组远期疗效比较

平均随访2年，观察组与对照组的局部控制率（96.7%vs 93.3%）和无远处转移率（93.3%vs 90.0%）相比，差异无统计学意义（P＞0.05），具体见表2。

表2 两组远期疗效比较[[例（%%）]]远期疗效局部控制率无远处转移率观察组（n=30）29（96.7%）28（93.3%）对照组（n=30）28（93.3%）27（90.0%）χ2值0.00 0.00 P值＞0.05＞0.05

2.3 两组毒副作用比较

两组主要的毒副作用为骨髓抑制、胃肠道反应、放射性口腔黏膜炎、口干、外周神经毒性等。30例对照组中，15例发生骨髓抑制，Ⅲ级以上者8例；30例观察组中，7例发生骨髓抑制，Ⅲ级以上者2例。30例对照组中，23例发生恶心呕吐等胃肠道反应，Ⅲ级以上者13例；30例观察组中，11例发生恶心呕吐等胃肠道反应，Ⅲ级以上者0例。观察组骨髓抑制、恶心呕吐的发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（p＜0.05），具体见表3。

表3 两组毒副作用的比较毒副作用 观察组（n=30）对照组（n=30） χ2值P值骨髓抑制0级Ⅰ级Ⅱ级≥Ⅲ级发生率恶心呕吐0级Ⅰ级Ⅱ级≥Ⅲ级发生率放射性口腔黏膜炎0级Ⅰ级Ⅱ级≥Ⅲ级发生率口干0级Ⅰ级Ⅱ级≥Ⅲ级发生率外周神经毒性0级Ⅰ级Ⅱ级≥Ⅲ级发生率4.59＜0.05 23 15 2 3 2 2 5 8 7（23.3%）15（50.0%）9.77＜0.05 19 6 5 0 7 2 8 1 3 11（36.7%）23（76.7%）0.00＞0.05 0 16 8 6 0 8 1 1 30（100.0%）11 30（100.0%）0.08＞0.05 9 8 1 3 0

8 9 1 3 0 21（70.0%）22（73.3%）0.00＞0.05 27 26 2 1 0 2 2 0 3