片剂的赋形剂［润滑剂（Lubricants）］ 药物颗（或粉）粒在压片前必须加入一定量的具有润滑作用的物料，以增加颗（或粉）粒的流动性，减少颗（或粉）粒与冲模之间的摩擦力，以利于将片剂推出模孔，使片剂的剂量准确，片面光洁美观，此类物料一般称为润滑剂。 润滑剂应具有或兼有以下作用：①润滑性，系指能降低颗（或粉）粒或片剂与模孔壁之间的摩擦力，可使压片力分布及片剂密度分布均匀，使压成之片由模孔中推出时所需的力减少，同时减低冲模的磨损。②抗粘附性，系指能防止压片原料粘着在冲头表面或模孔壁上，使片剂表面光洁美观。③助流性，系指能减少颗（或粉）粒间的摩擦力，增加颗（或粉）粒流动性。使能顺利流入模孔，片重差异合格。 生产中常用的润滑剂如下：
┌ 硬脂酸镁 │ ┌ 水不溶性润滑剂 ┤ 滑石粉 │ │ │
└ 硬脂酸、高熔点蜡、玉米淀粉 │ └ 水溶性润滑剂
水溶性润滑剂 由于疏水性润滑剂对片剂的崩解及药物的溶出有一定的影响，同时为了满足制备水溶性片剂如口含片、泡腾片等的要求，需选用水溶性或亲水性的润滑剂。常用的水溶性润滑剂及其用量，见下表：
润滑剂
用量（%）
润滑剂
用量（%）
硼酸
1
氯化钠
5
苯甲酸钠
5
醋酸钠
5
油酸钠
5
月桂醇硫酸钠
O.5～2.5
聚乙二醇4000 1～4
月桂醇硫酸镁
1～3
聚乙二醇6000
1～4
聚氧乙烯单硬脂酸酯
1～3
实验证明硼酸和氯化钠减低摩擦力的作用不好；硼酸不宜用于内服；有的润滑剂价贵不宜推广。近年研究证明，月桂醇硫酸镁有较好的润滑作用，虽不及硬脂酸镁，但较滑石粉、聚乙二醇及月桂醇硫酸钠等好。本品对片剂硬度的不良影响小于硬脂酸镁。 润滑剂的作用与表面积有关，粉状润滑剂，其粉末愈细，则润滑作用愈强，故用前常须通过五号筛后，再与颗粒均匀混合压片。
Preparation of Aspirin tablets
Abstract The tablet dosage form still accounts for more than 80% of all dosage
forms administered to man. This experiment is about the preparation of aspirin tablets.
Various excipients have been used in direct compression formulations and they have
their special functionality. Besides, the final product is examined the hardness,
dissolution rate and quality.
Key words aspirin tablets; excipient; starch; direct compression excipient;
compatibility
Introduction
Aspirin（acetylsalicylic acid）
Aspirin, also known as acetylsalicylic acid, is a salicylate drug, often used as an
analgesic to relieve minor aches and pains, as an antipyretic to reduce fever, and as an
anti-inflammatory medication. Aspirin also has an antiplatelet effect by inhibiting the
production of thromboxane, which under normal circumstances binds platelet
实验12 片剂的制备
一、实验目的
1．初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。
2．了解单冲压片机的调试，能正确使用单冲压片机。
3．会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。
4．掌握片剂的质量检查方法。
二、实验指导
片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。片剂由药物和辅料二部分组成。辅料是指片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂，为非治疗性物质。加入辅料的目的是使药物在制备过程中具有良好的流动性和可压性；有一定的黏结性；遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生疗效。辅料应为“惰性物质”，性质稳定，不与主药发生反应，无生理活性，不影响主药的含量测定，对药物的溶出和吸收无不良影响。但是，实际上完全惰性的辅料很少，辅料对片剂的性质甚至药效有时可产生很大的影响，因此，要重视辅料的选择。片剂中常用的辅料包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等。
通常片剂的制备包括制粒压片法和直接压片法二种，前者根据制颗粒方法不同，又可分为湿法制粒压片和干法制粒压片，其中湿法制粒压片较为常用。湿法制粒压片适用于对湿热稳定的药物。其一般工艺流程如下：
润湿剂、黏合剂、崩解剂
粉碎、过筛→混合 制软材→制湿颗粒→湿粒干燥
→整粒 润滑剂、崩解剂混合 混合→压片→包衣→包装
三、实验内容
（一）片剂成品的制备
1.阿咖酚片的制备
[处方] 每片用量（g） 制100片
乙酰水杨酸 0.230
咖啡因 0.030
对乙酰氨基酚 0.126
淀粉 0.03g
10%PVP乙醇溶液 适量
滑石粉 0.01g
《药剂学》课程“片剂”的说课设计
说课是推动教师职业素质发展的动力，是提高教师备课质量的有效方法。片剂是药剂学固体剂型中应用最为广泛的剂型之一，为提高该章节的授课效果，笔者分别从说教材、说教学方法、说学法、说教学反思等方面进行说课设计，以达到利用学生已掌握的知识，调动其学习兴趣，培养学生自主学习的能力，加深学生对知识的全面理解和掌握的教学目的。
标签： 药剂学；片剂；说课设计；职业素质
说课，是教师在认真领会课程标准精神和钻研教材的基础上，依据教育科学理论，根据学生实际情况，向领导、同行或评委，就教学方案的指导思想、教学程序、教学效果等进行介绍的一种教学研究活动。说课可以是针对具体课题的，也可以是针对一个观点或一个问题的，讲清“我将怎样教”和“我为什么这样教”这两个问题[1]，就达到了说课的目的。“说课”是教师把教案转化为教学活动前的一种实战演练，是一次授课计划的展示。教师通过说课，可以进一步明确教学的重点、难点，理清教学的思路，这样可以克服教学中重点不突出、训练不到位等问题，提高课堂教学的效率；通过说课，可以引导教师思考为什么要这样教学，提高教师备课的质量，目前课程说课已经成为推动教师职业素质发展的动力。“讲课”则是实实在在的教学活动，是教师运用教育教学理论去实施一次授课计划的过程。因此，两者在目的、内容、对象、形式、方法、评价标准等方面有着本质的区别[2]。
《药剂学》课程片剂章节的说课设计主要包括说教材、说教学方法、说学法等内容，教师认识所讲授章节在药剂学中的地位、课程的教学目标，笔者现对《药剂学》课程片剂章节的说课介绍如下：
1 说教材
1.1 教材选用
《药剂学》是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理使用等内容的综合性应用技术科学，是药学类专业的一门重要的专业课，药剂学宗旨为制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂，该课程在人才培养中起着非常重要的作用。学生通过本章节的理论课、实验课学习，掌握片剂的基本概念、原理、制备方法、质量检查等，培养学生的创新精神和分析、解决问题的能力。教材选用沈阳药科大学崔福德教授主编的《药剂学》第7版，本教材，具有一流的水平和较高的权威性，在国家高等教育医药类人才的培养中发挥了重要的作用。
