TS16949内部质量体系审核
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内部质量审核程序1. 目的本规定是确认我公司质量体系(以下简称Q.M.S)的有关活动是否适合ISO9001:2015(以下简称ISO 9001)、或ISO/TS16949:2009(以下简称ISO/TS16949)的要求事项并有效地实施和保持,对其进行 有效性的判断为目的。
2. 适用范围对于我公司实施质量体系有关活动的所有部门都适用。
3. 用语的定义3.1质量体系的有关活动指ISO9001或ISO/TS16949所规定的所有活动。
3.2被监查部署接受内部质量监查的管理部门(总务、人事、购买等)及制造部门的部署、所属单位,统称被监查部署。
3.3年度指从4月开始到来年3月。
3.4内部质量监查内部质量监查在ISO9001中叫做质量体系监查(以下简称Q.M.S监查), 在ISO/TS16949中有3种监查,分别是Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查。
以『质量手册』(RDS-ZA-001)「0.2适用范围」为依据,由于在进行ISO9001审查时ISO/TS16949的要求事项是适用范围外,所以符合ISO/TS16949要求事项的Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查在进行ISO9001审查时,如[表1]所示作为对象外处理。
[表1]内部质量监查的适用范围规格监查区分 ISO9001ISO/TS16949对象对象Q.M.S监查(ISO/TS16949的要求事项是(ISO/TS16949的所有对象外)要求事项)制造工程监查 对象外对象制品监查 对象外对象3.4.1Q.M.S监查(质量体系监查)为了检验质量体系是否符合ISO9001、或ISO/TS16949以及进一步追加的所有的Q.M.S要求事项,要对Q.M.S进行监查,频度为1次以上/年。
1、质量管理体系内部审核的目的:验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标,并适时发掘问题,采取纠正与预防措施,为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会,以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善.■ISO/TS16949:2002标准主要是用来鉴别代表以下活动的发现或观察的要素.1、质量管理体系文件未在所有工作现场都配备妥当以供参阅;2、无法识别产品或产品组件;3、组织内出现更改,但没有对其进行有效沟通;4、没有对供应商进行再评估/考核;5、没有确定顾客需求(特别是顾客的特殊要求);6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通;7、没有评估培训的有效性;8、没有确定用于顾客不满意的合适的方法;9、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致;10、没有持续改进的证据.2、质量管理体系外部审核的目的:1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求;2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益;3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会;4、判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规的要求;5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。
质量管理体系内部审核的目标1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合;2、保证组织遵循组织质量管理体系的文件;3、决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标;4、监督纠正与预防措施的实施与有效性;5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会;6、决定组织质量管理体系是否是一系列过程,而不仅仅是独立的要素的集合。
质量管理体系内部审核的依据1、组织选用的质量管理体系标准;2、组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书及表单/记录;3、合同/订单;4、顾客特殊要求;5、与组织产品有关的国际/国家、政府/区域之法律法规、标准。
浅谈ISO/TS16949质量管理体系三种类型内部审核的区别【摘要】ts16949的内部审核按审核对象可分为产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种,非质管部门的员工有时会将三种不同的审核混淆,从而给审核工作带来困难。
本文分析ts16949质量管理体系的三种审核的区别,以加深大家对内部审核的理解,进而更好的理解体系、运用体系。
【关键词】质量管理体系;内部审核;区别许多汽车行业的企业为了满足顾客要求,赢得顾客信任,提高质量管理水平和产品实物质量,改善公司业绩,都在进行iso/ts16949质量管理体系认证。
但是许多企业在建立iso/ts16949质量管理体系过程中,由于对此方面意义和要求的不理解,因此并不能很好的将标准有效的运用的日常的工作中来。
要规范和有效的运行企业的管理体系,不能仅靠第三方认证机构进行外部审核,而是要通过企业自己进行内部审核来确保全员参与,通过实施审核来加强各部门员工对体系的理解和运用。
ts16949的内部审核按审核对象可分为产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种,非质管部门的员工有时会将三种不同的审核混淆,从而给审核工作带来困难。
下面就谈谈ts16949质量管理体系的三种审核的区别,以加深大家对内部审核的理解,进而更好的理解体系、运用体系。
1、质量管理体系审核审核目的:验证质量管理体系是否符合标准和质量管理体系文件的要求,是否得到有效保持、实施和改进。
审核范围:质量管理体系涉及的所有过程、部门和班次。
审核频次:一般情况下,每年至少进行一次全面覆盖的质量管理体系内部审核,如有下列情况时,可临时决定开展内部审核:a)当公司的组织机构发生重大变化时;b)发生重大服务或安全事故连续出现顾客投诉时;c)当公司质量管理体系和质量改进需要时;d)质量管理体系的某些要求或某些职能部门需加强管理和控制时。
审核内容:a)质量方针、质量目标的贯彻、执行情况;b)公司程序文件、作业指导书等相关文件是否符合ts16949标准、法律法规的要求;c)人力资源的配置情况;d)持续改进的内容;e)公司质量活动过程控制情况;g)现行使用的硬件设施、设备是否能满足生产的需要;f)顾客满意度及外部环境对公司的评价等。
TS质量管理体系内部审核报告一、审核目的对本公司的质量管理体系实施检查,以验证质量管理体系是否正常运行符合审核依据标准的要求。
二、审核依据1、ISO/TS16949:20092、公司《质量手册》版本(B)和《程序文件》版本(B)3、相关的法律和法规及国家标准,行业标准三、审核范围产品范围:汽车用Ep2.4通用吊钩、前盖板、隔热罩支架的制造过程。
审核部门:最高管理层、管理者代表、技术质量部、销售部、办公室、采购部、生产部、财务部。
审核场所:本公司内四、审核组成员审核组组长:五、审核日期XX年XX月XX日六、审核综述1、质量管理体系建立、实施和运行情况:本公司最高管理层在XX年XX月对建立依照ISO/TS16949:2009标准的质量管理体系的工作进行了前期的策划,具体对建立质量管理体系的要求,目的和要达到的目标进行了明确的规划。
于2006年5月正式建立了本公司文件化的质量管理体系,自XX年XX月XX日进行了全面的质量管理体系内部审核;于XX年XX月XX日公司组织了管理评审工作。
到目前为止本公司的质量管理体系已试运行整整一年的时间,为了进一步全面检查公司质量管理体系的运行情况,同时作好国家认证部门组织的ISO/TS16949:2009现场审核准备工作,公司于XX年XX月XX日进行了质量管理体系的内部审核。
本次审核按照TS/ISO16949:2009标准的要求、公司的质量手册、程序文件及相关的文件进行。
对与质量管理体系相关的职能部门和场所进行了全面的检查。
在审核过程中发现目前本公司质量管理体系的实施和运行情况基本符合最高管理层对本公司质量管理体系策划的安排和预期要达到的目标。
质量管理体系的相关文件符合ISO/TS16949:2009idt标准的要求及相关法律法规的要求。
质量管理体系的运行情况良好,部门的沟通和工作衔接也有效,本公司内部已形成了质量管理体系的监视、检查和持续改进的机制。
2、公司质量方针的贯彻、实施情况本公司的质量方针和总的质量目标由董事长制定,通过质量管理体系内部运行和各职能部门负责人的传达,各部门内部组织的对质量方针和质量目标的学习,以及在公司内进行质量方针和质量目标的宣传,已经让全体员工都了解并理解了公司的质量方针和质量目标,并且全体员工都已经认识到满足顾客要求,法规要求以及通过质量管理体系的运行来实现质量方针和质量目标对改进本公司业绩的重要性。
16949质量管理体系内部审核检查表ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客要求的评审过程 COP1 市场部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否是否已确定过程的所有人, 做什么,是否已对过程加以定义,谁做,过程是否已文件化, 用哪些指标衡量,是否已对过程的接口加以定义, 在哪里做,过程是否监控,主要过订单准时交付率100%程指标记录是否保存, 现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价1.列出客户清单(相关特殊要求)收集顾客的特殊要求是否被评审?2。
整理合同,列出清单,这些合同和定单是否被评审?顾客需求、评审结果、产品信息、评审后的合询价单、 3.口头订单、传真是否登同、生产能力、记并评审,制造可行性库存4.重大、特殊客户订单是否经过相应部门的评审(是否制造可行性评审),是否对每年的合同进行评审?结论评价:OK—符合 NR———需要跟踪检查 OFI——有改进机会 NC——不符合ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客要求的评审过程 COP1 市场部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清, 是否是否是否已确定过程的所有人, 做什么,是否已对过程加以定义,谁做,过程是否已文件化,用哪些指标衡量,是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,过程是否监控,主要过订单准时交付率100% 程指标记录是否保存,现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价5。
顾客和企业内部对合同和订单的修改和变理是否有,这些修订是否被评审,6。
顾客的订单接收后是否被传递和实施?顾客需求、评审结果、产品信息、评审后的合询价单、同、生产能力、制造可行性库存结论评价:OK—符合 NR-——需要跟踪检查 OFI——有改进机会 NC—-不符合ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间过程设计和开发过程 COP2 技术部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否是否已确定过程的所有人,做什么,是否已对过程加以定义,谁做,过程是否已文件化,用哪些指标衡量,是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,过程是否监控, 主要过样品开发完成率?90% 程指标记录是否保存,现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价1。