工装验证记录

文件制修订记录1、目的对公司的工装在设计、制造、采购、验证、维护保养、计量、检查、封存、报废等过程以及工具管理进行有效控制，确保公司生产的产品质量产品实现满足规定要求。

2、适用范围本程序适用于公司工装以及工具的全生命周期管理。

3、术语和定义3.1工装：产品制造过程中所用的各种夹具、模具、专用检具、吊索具、辅具和工位器具的总称。

3.2工装设计任务书：由工装设计人员根据相关要求对工装设计提出并经评审、批准的指导性文件，是工装设计人员进行工装设计的依据。

3.3工装验证：验证工装符合工装设计任务书，满足工艺及使用要求，确保产品质量的过程，主要包括工装入库鉴定与生产验证。

3.4工装鉴定书：记录工装入库鉴定结果的一种文件。

3.5工装验证书：记录工装生产验证结果的一种文件。

3.6工装周期检查：按规定的周期对工装影响产品质量的关键尺寸和功能等进行检查。

3.7在用工装完好率：指在用完好工装数量占在用工装数量的百分比，用公式表示为：在用工装完好率=（在用完好工装总数/在用工装总数）×100%。

3.8公司工装分为生产工装、实验工装和安全类工装（如吊索具）三大类。

3.9其余术语和定义采用GB/T19001-2015《质量管理体要求》、ISO22163《技术规范》、IATF16949:2016《汽车质量管理体系标准》和GJB9001C《质量管理体系要求》及GJB1405A-2006《装备质量管理术语》中的术语和定义。

本程序采用GB/T19000-2008、IRISRev04标准附录5、附录6和GJB9001C标准附录D、GJB1405A-2006《装备质量管理术语》及IATF16949中的术语和定义。

4、职责4.1工艺技术组负责生产工装的归口管理与安全类工装的部分管理工作。

4.1.1负责建立、健全公司生产工装管理制度；4.1.2负责提交公司生产工装的需求计划；4.1.3负责建立公司生产工装管理台帐；4.1.4负责公司生产工装的封存（启封）、调拔、外借，并报公司领导审批；4.1.5负责指导和考核各班组生产工装的管理；4.1.6负责公司生产工装费用的管理；4.1.7负责组织新购单件关键生产工装配件及新开发生产工装的鉴定、验证；4.1.8负责编制公司生产工装周检计划，并组织相关职能组部门与生产班组进行周检；4.1.9负责库存生产工装的维护、保养；4.1.10负责设计的生产工装图纸的整理工作，并交产品开发组存档；4.1.11负责生产工装的报废工作。

工装夹具技术检验规程版本：A/0受控状态：_____________持有部门：_____________发布日期：2014 年10 月27 日实施日期：2014 年10 月27日密级：内部公开】编号：xx/xx-XX-2014xxxxxxxxx 有限公司1 目的为确保工装符合产品质量设计要求、符合制造工艺要求，验证工装的可靠性、适用性、可维护性、安全性、生产效率，以保证产品生产的顺利进行。

特制定本规范。

2 范围本标准规定了工装的验证目的、验证范围、验证依据、验证类别、内容及验证程序等。

3 术语3.1 工装验证验证工装符合工装设计任务书，满足工艺及使用要求，确保产品质量的过程。

3.2 工装验证书记录新工装验证结果的一种工艺文件。

4 职责4.1 技术部负责工装设计与工装加工；4.2 质量部负责工装验证；4.3 技术部经理负责批准。

5 程序5.1 验证范围及要求5.1.1 设计及改进设计的，复制的复杂及精密的并对产品质量有影响的工装均应验证。

5.1.2 工装验证应在工装经外观检查、尺寸检测、性能试验和安全性检验后进行。

5.1.3 工装设计任务书、工装图样及工装使用说明书。

5.2 验证输入5.2.1 产品零部件图样、技术要求及相关的国家标准、行业标准、企业标准。

5.2.2 工艺规程。

5.2.3 工装设计任务书、工装图样及工装使用说明书。

5.3 验证分类5.3.1 按场地分：指定场地验证和现场验证。

5.3.1.1 指定场地验证是指按图样和工艺要求事先准备合格的待加工产品零、部件，然后在固定的设备上进行模拟验证。

指定场地验证可在工装制造场地进行。

5.3.1.2 现场验证是指工装在使用现场进行产品样件的试验加工。

现场验证应在工装安装调试合格后进行。

现场验证分为两种情况：a) 按产品零、部件图样和工艺要求预先进行产品样件的试验加工。

b) 工装验证与工艺验证同时进行。

5.3.2 按工装复杂程度分：重点验证、一般验证和简单验证。

吻合器自动装钉机装钉工艺验证报告编制/日期：审核/日期：批准/日期：1、概述自动装钉机是旨在利用自动化技术控制机械手臂拾取吻合钉装入钉槽中，替代传统手工装入吻合钉的先进设备。

利用自动装钉机完成装钉工作不仅提高了装钉效率，同时减少了在传统手工装钉过程中产生的漏钉、钉变形、冒钉等现象。

1.1自动装钉机的基本操作流程为：组件工装选择、安装→参数调节（速度、压力）→开启设备→筛钉→装钉→结束2、确认目的通过对自动装钉机设备的确认，确保自动装钉机装钉过程符合生产要求，可以连续生产出质量稳定的合格产品。

3、依据文件3.1自动装钉机操作及维护保养规程3.2 自动装钉装钉作业指导书3.3设备使用说明书3.4《特殊过程确认与监视控制程序》4、适用范围本公司生产一次性吻合器组件装钉产品5、验证确认小组成员6、验证确认流程6.1安装确认（IQ）6.1.1文件资料确认对所有原始文件的正确性、有效性进行确认，并确认原始文件资料的存放位置。

确认结果：记录表1《自动装钉机安装验证相关文件资料确认记录表》6．1.2：系统配套工装确认对系统配套的工装数量进行确认，并确认工装的存放位置。

确认结果：见记录表26.1.3：培训确认检查并确认方案的实施人员是否已接受确认方案的培训。

确认结果：记录2《自动装钉操作人员资格确认记录表》6.1.4：系统配套的关键仪表确认确认系统配套的关键仪表是否经验定合格且在有效期内。

PLC，触摸屏，报警灯，电磁阀，传感器，气源三联件，电机，气缸，送料装置在有效期内检验合格确认结果：记录表3《自动装钉机安装验证整机及相关配件确认记录表》6.1.5：公用、安全、环境等支持系统确认检查设备安装和运行所需配备的公用、环境等支持系统以及安装质量是否符合供应商的设计标准、公司的要求。

确认结果：记录表4《自动装钉机公用、安全、环境等支持系统确认记录表》6.2 运行确认（OQ）检查、确认对自动装钉过程的安装确认（IQ）已经完成，可以进行运行确认。

APQP概要无论是SQE还是采购对于供应商开发项目都是非常关心的，在汽车行业或者其他的制造行业我们通用的项目开发流程就是APQP，也就是先期产品质量策划（Advanced Product Quality Planning）先来熟悉几个大家经常挂在嘴边的概念过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

产品：过程的结果。

质量：一组固有特性满足要求的程度。

规范：判断一特定的特性是否可接受的工程技术要求。

变差：过程的单个输出之间不可避免的差别。

防错：为了防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。

设计评审：为确定设计达到规定目标的适宜性，充分性和有效性所进行的活动。

设计验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

设计确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

1项目的策划和定义阶段（1）本阶段工作目的及任务1）进行总体策划，包括人员，资源及项目时间进度安排2）确定顾客的需要和期望，提供比竞争者更好的产品3）确定设计目标和设计要求（2）本阶段的输入及形成的文件1）本阶段的输入为：顾客要求、以往的经验、企业确定的产品目标及要求、市场调研结果2）输入形成文件：立项可行性报告，包括：①市场调研结果②保证记录和质量信息③小组经验④业务计划/营销策略⑤产品/过程指标⑥产品/过程设想⑦产品可靠性研究⑧顾客输入（3）根据输入，完成下列工作，并形成相应文件。

1）成立跨部门的横向协调小组，并明确组长及相关职责人员，输出“小组名单”。

2）进行总体策划，明确所需资源（硬件，软件及资金）和时间安排，输出“APQP策划表”。

3）明确项目设计开发的具体要求，输出“设计任务书”，包括：①设计目标：产品性能及可靠性目标、PPK目标、故障概率目标、废品率目标、过程能力目标、制造成本目标、生产节拍目标等。

②设计要求：顾客要求、产品标准要求，法规要求，企业附加要求等。

③初始材料清单：假想的材料，外协件清单。

一、作业前准备验证界说：之巴公井开创作1、TS16949标准7.5.1.3作业准备的验证规定：•无论何时实施（如作业的初步运行、资料的改变、作业更改）,均必需进行作业准备验证.•作业准备人员必需易于获得作业指导书.适用时,组织必需使用统计方法进行验证.•注：推荐采纳首末件（批）比力的方法.2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和丈量装置、作业指导书对稳定生产出合格产物的适宜性.确认以后作业的条件是否具备,即是对以后生产系统的评价,包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否正确、把持人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件产物是否满足技术要求(最好是在技术规定的值附近,而不是在规定的公差范围内,即应比公差规定的范围更小)•在上述三种情况（作业的初步运行、资料的改变、作业更改）下,根据产物特性或加工工艺参数对产物性能的影响水平,对影响年夜的进行SPC控制,算出CPK值或进行首件和上批末件质量的检验结果的比力.得出能否按现在的工艺、设备、工装、资料进行生产的结论.具体根据实际情况把持.作业准备前验证内容1）过程参数：正式生产前需要对设备的参数进行设置,那么这里就有参数的设置标准.所以要看实际的设置和标准的要求是否一致？2）设备的状态：是否满足正常生产的需求的检查和点检.3）工具：检查设备把持和产物检验等的工具、工位器具是否到位,是否完好可用？4）原料、物料：是否依照要求准备到位？是否正确？5）首件检查：结果是否OK?6）记录表格：SPC控制用表格和其他记录等是否到位？7）劳保用品：把持人员是否依照要求穿着?8）等...作业前准备验证与首件检验的区别•首件检验只是作业验证的一部份.•一般的作业准备验证指的是指开机前的准备,它的验证工作包括：生产前准备状态检查和首件检验.它是随后连续生产的准备. •如果在每日生产过程中有变动,资料的更换、作业的更改,还应对生产中发生变动的内容进行简直认 .•需要做作业准备验证的时机,是指人机料法环相关的任何一项发生变动时都要做.•如果可以由首件产物的验证来说明产物的质量的话,那么,首检就是作业准备验证的输出.但有的过程质量是不能仅仅靠首件检验来确认的,如特殊过程.•当发生资料更改、设备更改、场地变动等变动时,这些变动是需要经顾客批准后,才华投入批量生产.•当投入批量生产前,对生产作业准备状况也要进行检检验证.是在顾客批准的PPAP条件未发生变动的情况下,对生产作业准备情况的验证.谁来进行验证？1）如果是发生资料更改、设备更改、场地变动等变动时,这些变动是需要经顾客批准的,由技术部份发放PPAP验证计划,并由技术部份来组织实施.2）如果已被批准可以批量生产的,由公司的多功能小组来组织,把具体要求写入控制计划、作业指导书来进行控制.3）一般由把持者进行验证（包括首末件检查）,品管人员仅进行首末件复核确认.目的是提高把持者的自检意识.4）当在生产过程,人、机、料、法、环发生变动时,都应该做首件检验,但纷歧定非得做其他项目的验证（看情况）.4、什么时候做首检？1）首件产物检查,一般指每天早上开机半小时内就要做的事情,如果一天下来产物没有换批只需做一次,如果换产物又要重新做一次首检.2）当人机料法环发生变动,不用说更需要重新首检.3）一般企业内的关键、重要工序,首件检查是由品管人员（巡检员）确认才算数.作业人检查了,没有品管简直认也是不算数的.特别是有控制图等统计方法要求的工序.5、作业准备的首检验证可能包括以下要求：1）检验；2）进行首/末件比力；3）使用统计方法（如计量型特殊特性）来确认.二、作业前准备验证记录的重要性1、作业前准备验证记录表的作用：1）最重要的一条,就是作为是否具备条件进行生产的证据使用. 2）给班组长进行工作检查用.3）当发生质量问题时进行追溯使用.4）进行统计分析,进行科学决策时用.2、对记录的要求：真实反映实际的情况.3、当把持者发现验证记录表格中的项目,实际情况跟验收要求纷歧致时,处置要求如下：1）如果可以由把持者进行设备调整的,由把持者进行设备调整.如果规定不能,向班组长反馈或者按第2条执行；2）如果是设备问题,如果班组长有授权的,由把持者填写设备维修单报设备科.如果不是,由班组长填写设备维修单报设备科,或者由车间的维修人员来处置；3）如果是工艺问题,由班组长陈说主管工艺工程师处置；4）如果是产物分歧格问题,可以由把持者请质检员来处置；5）不生产,等候处置结果.4、当异常情况解决后的工作步伐：1）在那时的时间,重新验证引起异常的参数或者设备是否正常,重新首检.而且填写作业前准备记录.2）请质检员进行首检确认.5、如果异常情况一直得不处处置时：1）报车间领导,由车间领导决定自动停机或者停线；2）通知质检员,由质检员开启停机/停线通知单.6、填写记录表格,不允许呈现以下情况：1）没有看过设备中各仪表的实际情况,随便填写一个符合的数字. 2）没有核对设备运行中的实际情况,或者没有核对原资料的实际情况,以致于没有发现异常状况,就随便打√.3）产物实际没有合格,没有检查或者检查发现分歧格,但仍然填写合格.4）其他不符合事实,不具备开机条件记录的填写.7、惩罚：1）以上所说的不符合情况,是不遵守工艺纪律的暗示.2）一般情况下,由车间负责进行惩罚.3）对重复发现的问题,如果造成一定影响的话,公司有《重复发现的不符合问题扣罚管理细则》,由质量管理部份报财政部份进行经济扣罚.责任人50-180元/次.4）如果发生了重年夜质量事故,公司有《质量事故责任追究惩罚条例》进行经济扣罚和行政惩罚.责任人50-300元/次,或者降薪.同时,班组长和部份领导也要负连带责任,一起被扣罚.而行政处罚分别有：书面警告、记小过、记年夜过、降职等、解雇、开除.。

汽车工程师们，你们真的懂APQP？体系固然重要，而且各家整车厂、零部件厂都有，也基本比较完善。

难点其实在于从上至下的执行，这点上单靠工程师们是远远不够的！无论是SQE还是采购对于供应商开发项目都是非常关心的，在汽车行业或者其他的制造行业我们通用的项目开发流程就是APQP，也就是先期产品质量策划(Advanced Product Quality Planning),这个工具大家都不陌生，但也并不是都非常精通吧？今天我们一起捋一捋APQP的细节，本文不仅仅面向SQE和采购哦，项目工程师，前期项目质量工程师，项目工艺工程师等都可以来读一读的哦～在开始APQP之旅前一起来熟悉几个大家经常挂在嘴边的概念：过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

产品：过程的结果。

质量：一组固有特性满足要求的程度。

规范：判断一特定的特性是否可接受的工程技术要求。

变差：过程的单个输出之间不可避免的差别。

防错：为了防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。

设计评审：为确定设计达到规定目标的适宜性，充分性和有效性所进行的活动。

设计验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

设计确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

1.项目的策划和定义阶段（1）本阶段工作目的及任务a)进行总体策划，包括人员，资源及项目时间进度安排b)确定顾客的需要和期望，提供比竞争者更好的产品c)确定设计目标和设计要求（2）本阶段的输入及形成的文件a)本阶段的输入为：顾客要求、以往的经验、企业确定的产品目标及要求、市场调研结果。

b)输入形成文件：立项可行性报告，包括：①市场调研结果②保证记录和质量信息③小组经验④业务计划/营销策略⑤产品/过程指标⑥产品/过程设想⑦产品可靠性研究⑧顾客输入（3）根据输入，完成下列工作，并形成相应文件。

a)成立跨部门的横向协调小组，并明确组长及相关职责人员，输出“小组名单”。

工装、模具管理制度工装、模具管理制度编号Q/MJ•G03—19—2009起草日期审核日期批准日期发布日期实施日期版本修改次数1工装的设计与制造1.1技术科根据产品图样及工艺要求，对工艺规定的工装进行设计。

设计出的工装的技术图样经技术科长审核、主管副厂长批准后下发至生产科、工艺装备科安排加工制做。

1.2生产科在生产计划中对工装的制造数量、时间要求做出安排，同时通知供应科做好工装坯料、模具用料、标准零配件的外协、外购工作。

1.3工艺装备科工装组负责工装的制造，检查员对加工过程进行监视，确保制造质量。

1.4检查科按工装图样要求对完工工装进行检查，经检验合格后的工装即可进入工装验证阶段。

2工装验证2.1新制造工装在使用前由工艺装备科组织工装设计人员、制造人员、监察人员、操作人员共同进行试加工验证，合格后，对工装予以编号，登记工装管理台帐。

如存在问题，立即返修或返工，直至验证合格。

对较简单的工装（如芯轴、样板等），经车间检查员验证合格可直接使用。

2.2经验证合格并投入使用的工装，使用车间应纳入工装管理台帐进行管理。

2.3工装验证记录及工装图样由工艺装备科负责保存。

3工装的使用管理3.1工装的领用生产车间根据工艺要求，从工艺装备科领取所需工装，对使用的工装要标明使用人、领用日期及生产数量。

对闲置工装负责持卡管理，定期擦拭、涂油。

3.2工装上、下场必须对加工件进行首、尾件检查，证明合格后使用，不合格时必须对工装重新修复调试，修复调试完毕后重新进行检定、验收。

3.3工装的日常保养工装的使用执行“谁使用，谁维护，谁保养”的原则。

使用车间是工装管理的责任部门，要建立台帐，做到帐、物相符，并确保工装始终保持良好状态。

车间所使用的工装要妥善保管，做到精度合格，零件齐全，无铁屑、锈蚀，放置合理、整齐。

·1·工装交回时，工艺装备克应对工装进行合格验收。

3.4工装的周期检定（确认）特殊、关键过程的工装检定周期不得超过3个月，一般过程的工装检定周期不得超过半年。

工装验证验收报告六）相关政府规定：《关于实行商品房住宅质量保证书和住宅使用说明书制度的通知》天津市建委建房[1998]714号根据建设部建房[1998]102号文件精神，为了保障商品住宅消费者的合法权益，加强商品住宅售后服务管理，促进商品住宅的销售，经研究，决定于1998年9月1日起，在房地产开发企业的商品房销售中实行《天津市商品住宅质量保证书》和《商品住宅使用说明书》制度。

经研究《天津市商品住宅质量保证书》由天津市城乡建设管理委员会监制，并统一印制（见附件）。

现将《天津市商品住宅质量保证书》印发给你们，请遵照执行。

《天津市商品住宅使用说明书》由各房地产开发企业自行编制，但不得少于以下内容： 1、开发单位名称，工程坐落地点，建设项目名称，设计单位名称，施工单位名称，质量监理、监督单位名称，物业管理单位名称； 2、结构类型； 3、二次装修、装饰管理办法和装修、装饰注意事项； 4、上水、下水、电、燃气、通讯、消防等设施配置说明； 5、有关设备、设施安装预留位置的说明和安装注意事项；6、门窗类型、使用注意事项；7、配电负荷；8、承重墙、保湿墙、防水层、阳台等部位注意事项的说明； 9、住宅中配置的设备设施，生产厂家另有使用说明书的应附在《商品住宅使用说明书》中； 10、其他需要说明的问题，各房地产开发企业可另外补充说明。

房地产开发企业在《商品住宅使用说明书》中对住户合理使用住宅应有提示。

因住户使用不当，设备位置和不当装修造成的质量问题，及影响其他用户的损失，房地产开发企业不承担保修责任。

凡住户擅自拆改结构，影响建筑物结构安全的，住户除按要求改正外，按有关规定给予处罚。

把关要点：施工前要进行预排预选工序，把规格不一的材料分成几类，分别放在不同的房间或平面，以使砖逢对齐，把个别翘角的材料作为切割材料使用，这样就能使用质量较低的材料装出较好的效果。

第四、木：门窗，吊顶，壁柜，墙裙，暖气罩，地板。

把关要点：选择木材一定要选烘干的材料，这样才会避免日后的变形；木方要静面涂刷防火防腐材料后方可使用，细木工板要选用质量高环保的材料。