妊娠、哺乳期妇女用药禁忌表

280种中成药孕妇及哺乳期妇女用药禁忌分析目的对该院在售的280种中成药孕妇及哺乳期妇女用药宜忌情况进行分析，为孕妇及哺乳期妇女合理使用中成药提供依据。

方法通过对该院在售的280种中成药说明书孕妇及哺乳期妇女用药标注情况进行汇总，结合2010年版《中国药典》中关于中成药妊娠禁忌信息，总结孕妇及哺乳期妇女用药安全性问题。

结果280份中成药说明书中有163份标注了孕期应用情况，占58.21%，分别标注为孕妇禁用、孕妇忌用、孕妇慎用和孕妇应在医师指导下服用等不同内容；对中成药所含成份分析，发现标注妊娠禁忌的中成药大多含有妊娠禁忌的中药成份；有47种中成药含有妊娠禁忌中药成份而说明书中没有任何标注。

结论妊娠禁忌的中成药大多含有妊娠禁忌的中药成份，但不能简单的以是否含有妊娠禁忌中药成份作为评估中成药的孕期用药宜忌；中成药的妊娠应用信息还需要更多的临床数据和实验数据。

标签：中成药；妊娠；哺乳；禁用；忌用；慎用[Abstract] Objective To investigate and analysis the medicine pregnancy taboo of 280 kinds of Chinese patent medicine used for Pregnant and lactating women in our hospital，and then to provide basis for rational use of Chinese patent medicine for pregnant and lactating women. Methods To summarize the instruction of the 280 kinds of Chinese patent medicine in our hospital which were be used for pregnant women and lactating women，Combined with the medicine pregnancy taboo information in 《Chinese Pharmacopoeia》（2010），and then summarize the safety of medication in pregnant and lactating women. Results 163 copies instructions mark pregnancy application in the 280 copies instructions，accounted for 58.21%，which are marked as pregnant women prohibit，pregnant women avoid，pregnant women with caution，pregnant women should under the guidance of doctors and so on；Analysis of the composition of the Chinese patent medicine，which were found that most of them contain the traditional Chinese medicine ingredients which are pregnancy prohibit；There are 47 kinds of Chinese patent medicine containing pregnant prohibit Chinese medicine ingredients but there is no mark in the specification. Conclusion Most of the pregnancy prohibit Chinese medicines contains ingredients which are forbidden in pregnancy，but it is not simply said that whether it contains pregnancy prohibit ingredients as the evaluation of pregnancy prohibit；More clinical data and experimental data are needed for the application of pregnancy in traditional Chinese medicine..[Key words] Chinese medicine；Pregnancy；Lactating；Prohibit；Disabled；Caution特殊人群用药安全性问题，尤其是孕妇及哺乳期妇女用药安全性问题一直是医、药、护关注的焦点问题。

妊娠期及哺乳期合理用药来源：《临床用药须知》一、妊娠期用药（1）妊娠期用药可能引起的危害妊娠期用药要考虑到两方面的因素。

1）药物透过血胎屏障：药物可透过血胎屏障进入羊水和胎儿循环，对胎儿产生作用。

有些药物进入胎膜甚少或对胚胎危害较轻。

但也有一些药物却有较强的危害胚胎的作用，属致畸药物。

下面一些是较公认的致畸药物：沙立度胺（Thalidomide）、细胞毒类、维生素D（高剂量）、华法林、异维生素A（Isotretinoin）、多数抗癫祎药、雄激素、孕酮类、己烯雌酚、放射性药物、活疫苗、四环素类等。

2）药物影响妊娠过程：药物可引起子宫收缩而导致流产，如峻泻药和奎宁等。

不过本节讨论的内容主要是药物对胚胎的影响。

（2）药物对不同时期胚胎（胎儿）的影响根据妊娠的不同时期，药物可能对其产生以下一些影响。

1）受精和着床期：时间从受精起到怀孕第17天。

在这时期内，药物有何作用知之尚少，通过动物试验可了解到某些药物的作用。

在药物的作用下，受损的胚胎往往引起流产。

有些药物在体内潴留时间较长，故想要怀孕的妇女也应注意，要求在受精前15~30天停药，以保证安全。

精子的质量也是一个重要的决定因素，在受精期间，男方服用药物可能影响胚胎的质量。

2）器官形成期：时间为怀孕第18~55天。

在此期内服用一些药物可能造成畸胎，但只有明显的畸形在出生时才可观察到。

有一些微小的畸形往往不被发觉，但会影响机体的功能。

有些致畸作用是迟发的，如母亲在怀孕期间服用己烯雌酚，所生下的女孩到青春发育期时可出现阴道上皮癌。

3）生长发育期：时间为怀孕56天后至出生前。

在此期间，许多药物可影响胎儿的器官功能，如抗甲状腺药可致新生儿甲状腺功能低下症；四环素影响骨和牙的发育；氨基糖苷类可致第!对神经损害；一些可致依赖性的药物引起新生儿药物依赖性（戒断综合征）；强烈的前列腺素合成抑制药（如吲哚美辛等）在妊娠后期可致胎儿动脉导管早闭等。

美国药品食品管理局（FDA）颁布的《妊娠期使用药物危险性等级》表（表5）可供处方时参考。

我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表说明:１、FＤA孕妇用药危险等级:A最安全:充分严格的对照研究证明,怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据(在其后6个月中页未见到危害证据),可能对胎儿的伤害极小。

B比较安全:尚未进行孕妇对照研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。

C中等安全:动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用(致畸或死胎),尚未进行孕妇对照研究,但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害,因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。

D可能危险:本类药物有危害人类胎儿的明确证据,但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。

例如:母亲处于危及生命或严重疾病的情况下,且没有其她更好的替代药物时可考虑使用,并考虑停止母乳喂养。

X禁忌:人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。

妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。

本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。

２、哺乳期用药危险等级:L1:最安全:大量哺乳期妇女用药研究发现,该药并不显著增加婴儿的副作用,这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。

L2比较安全:目前对哺乳期妇女用药研究显示,该药并不明显增加婴儿的副作用,哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小,只就是此类研究的数量还比较有限。

L3中等安全:目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据,喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在;部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。

本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。

没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。

L4长期使用:可能危险:有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害,但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。

L5危害:研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。

在哺乳妇女应用这类药物显然就是无益的。

本类药物禁用于哺乳期妇女。

关于注射用替加环素的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药
（1）致畸效应——妊娠分级D级
妊娠妇女服用替加环素可能引起胎儿毒性。

替加环素对大鼠或家兔无致畸作用。

临床前安全性研究发现，14C 标记的替加环素能通过胎盘进入胎儿组织，包括胎儿骨骼结构。

以AUC计算，大鼠和家兔的替加环素暴露量分别处于5倍和1倍于人每日剂量与胎鼠或胎兔体重的轻度减轻以及未成年动物骨骼异常（骨化延迟）相关。

家兔暴露于等同于人类剂量的母体毒性剂量时，死胎的发生率增加。

尚未有在妊娠妇女中进行关于替加环素的、足够的、对照良好的研究。

本品只有在对胎儿的潜在利益超过潜在风险时才可考虑在妊娠期间使用。

（2）哺乳期妇女
应用14C标记的替加环素进行动物研究，结果提示替加环素易于经泌乳大鼠的乳汁分泌。

替加环素口服生物利用度有限，与此一致的是，哺乳小狗经母乳喂养获得的替加环素全身暴露量微乎其微。

尚不清楚本品是否经人乳分泌。

因为许多药物经人乳分泌，所以本品应用于乳母时应谨慎。

3、儿童用药
18岁以下患者的疗效及安全性尚不明确。

因此，不推荐用于18岁以下患者。

4、老年用药在III期临床试验共2514名接受本品治疗的患者中，65岁及以上共664名，75岁及以上共288名。

这些老年患者在总体安全性或疗效上与年轻患者相比无意料之外的差异，但不能除外一些老年患者更容易出现不良事件。

哺乳期妇女用药禁忌和原则导读：我根据大家的需要整理了一份关于《哺乳期妇女用药禁忌和原则》的内容，具体内容：生病乃人之常情，吃药是必然的，但不同人群吃药注意事项不同，比如哺乳期妇女很多药都不能乱吃，影响宝宝生长。

今天我给大家整理了哺乳期妇女用药禁忌，希望对大家有所帮助。

哺乳期妇女...生病乃人之常情，吃药是必然的，但不同人群吃药注意事项不同，比如哺乳期妇女很多药都不能乱吃，影响宝宝生长。

今天我给大家整理了哺乳期妇女用药禁忌，希望对大家有所帮助。

哺乳期妇女20个用药禁忌1、中药炒麦芽、花椒、芒硝等，西药左旋多巴、麦角新碱、雌激素、维生素B6、阿托品类和利尿药物。

这些药能使母亲退乳。

故母亲在哺乳期中不可轻易服用。

2、青霉素族抗生素。

包括青霉素、新青霉素Ⅱ、新青霉素Ⅲ，氨基苄青霉素等各种青霉素。

这类药很少进入乳汁，但在个别情况下可引起乳儿过敏反应，应予以注意。

3、磺胺类药物。

如复方新诺明、磺胺异噁唑、磺胺密啶、磺胺甲基异噁唑、磺胺甲氧吡嗪、磺胺脒、丙磺舒、双嘧啶片、制菌磺、甲氧苄氨嘧啶、琥珀磺胺噻唑等。

这类药物属弱酸性，不易进入乳汁，对乳儿无明显的不良影响。

但是，鉴于乳儿药物代谢酶系统发育不完善，肝脏解毒功能差，即使少量药物被吸收到婴儿体内，也能产生有害影响，导致血浆内游离胆红素增多，可使某些缺少葡萄糖6—磷酸脱氢酶的乳幼儿发生溶血性贫血，所以，在哺乳期不宜长期、大量使用，尤其是长效磺胺制剂，更应该限制。

4、异烟肼(雷米封)。

对乳儿尚无肯定的不良作用，但由于抗结核需长期使用，为避免对乳儿产生不良影响，最好改用其它药物或停止哺乳。

服药妈咪如何顺利哺乳5、灭滴灭。

为广谱抗力药，对乳儿的损害尚未肯定，应慎用。

6、氯霉素。

乳儿，特别是新生儿，肝脏解毒功能沿未健全，若通过乳汗吸入氯霉素，容易发生乳儿中毒，抑制骨髓功能，引起白细胞减少甚至引起致命的灰婴综合症，应禁用。

7、四环素和强力霉素。

这两种药都是脂溶性药，易进入乳汁。

我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表分类药品名称妊娠分级哺乳分级消除半衰期t1/2β说明书备注青霉素类青霉素钠 B - 30min少量从乳汁中分泌（血药浓度的5-20%），哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

阿洛西林钠- - 1h 可透过胎盘进入胎儿血循环，少量随乳汁分泌。

5-10%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液配制。

头孢菌素类一代头孢拉定 B L1 0.8-1h 可透过胎盘屏障进入胎儿血循环；少量经乳汁排出。

头孢替唑- - 1.5h 权衡利弊二代头孢呋辛 B L2 1.2h 妊娠早期慎用。

可通过乳汁分泌，哺乳期应谨慎。

头孢克洛 B L1 0.6-0.9h 口服0.5g后5小时，母乳中0.16mg/L。

头孢丙烯 B L1 1.3h口服1g后，可在乳汁中测得少量药物（＜服入量0.3%）。

：三代头孢地尼 B L1 1.6-1.8h 权衡利弊3小时内避免服用铁剂头孢唑肟 B L1 1.7h 少量分泌至乳汁中，哺乳期妇女应暂停哺乳。

头孢他啶 B L1 1.5-2.3h 权衡利弊头孢曲松 B L1 8h 权衡利弊不能加入含钙溶液中使用。

头孢哌酮舒巴坦钠 B L2/L1头孢哌酮1h；舒巴坦 1.7h可透过胎盘屏障，少量分泌到乳汁中。

头霉素类头孢美唑 B - 1.2h 权衡利弊头孢西丁 B L1 1h 可低浓度进入乳汁氧头孢类拉氧头孢- - 1.4-1.8h 乳汁几不出现碳青霉烯类美罗培南 B L3 1h 哺乳期不推荐使用亚胺培南-西司他丁钠 C L2 1h 需停止授乳稀释液不能含有乳酸盐氨基糖苷类庆大霉素 C L2 2-3h可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能；乳汁中分泌量很少，但通常宜停止哺乳。

缓慢滴注依替米星- - 1.5h 需暂停哺乳分类药品名称妊娠分级哺乳分级消除半衰期t1/2β说明书备注大环内酯类吉他霉素- - 2h可通过胎盘进入胎儿循环，浓度一般不高，但宜权衡利弊。

哺乳期应停止授乳。

罗红霉素- - 8.4-15.5h 慎用。