食品过敏源控制程序文件

食品致敏物质管理程序1、目的为有效控制公司含有致敏物质食品的生产加工、储存过程，防止致敏物质的交叉污染，避免部分特殊人群出现过敏反应的食品安全事故，将食品安全风险降低至最低，特制定本程序。

2、适用范围适用于公司食品生产加工、储存。

3、职责3.1 采购部提供采购的原辅料物质清单及其标签说明。

3.2仓库负责对运输车辆的检查及致敏类原辅料的安全储存管理。

3.3生产部负责生产加工过程中致敏物质的交叉污染控制。

3.4 品管部负责致敏物质的识别，对生产加工过程中“致敏物质控制程序”是否执行的监督管理。

3.5行政负责员工致敏物质相关知识及本程序的相关培训。

4、工作程序4.1致敏物质的识别根据GB/T23779-2009《预包装食品中的致敏原成份》的要求，食品中致敏物质成分如下：a）含有麸质的谷物及其制品（如小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或它们的杂交品系）；b）甲壳纲类动物及其制品（如虾、龙虾、蟹等）；c）鱼类及其制品；d）蛋类及其制品；e）花生及其制品；f）大豆及其制品；g）乳及乳制品（包括乳糖）；h）坚果及其果仁类制品。

具体明细见《工厂致敏物质清单》。

4.2致敏物质的评估4.2.1对原辅料、成品、食品添加剂、加工助剂、包装材料及任何新产品开发引入的新成分进行致敏物质评估，以确定致敏物质存在的可能性。

4.2.2应识别致敏物质的污染途径，并对整个加工流程可能的致敏物质污染进行风险评估，避免致敏物质交叉污染的发生。

4.2.3必要时应对生产商的生产现场和运输活动中的潜在的致敏物质交叉污染进行评估。

4.2.4 HACCP计划中应对致敏物质进行危害分析。

4.2.5 当产品原料变更时、顾客要求时或进口原料的原产国致敏物质标准有变化时，需重新对致敏物质进行评估。

4.3 致敏物质的控制措施4.3.1 采购方面4.3.1.1有合格的供应商清单，在供应商审查时应包括致敏物质的调查。

4.3.1.2 仓库在接收原辅料时应对运输车辆进行检查，确认原辅料是否与含有致敏物质的物料进行混装并受到污染。

食品过敏原控制程序过敏原控制计划1、目的制定本规定以规范致敏物的管理，避免食品过敏原的交叉污染，降低致敏物造成的风险，对公司员工和消费者进行保护。

2、范围适用于公司原辅料的采购、产品的实现、物资的储存和产品的发货等。

3、职责3.1供应部:要求对采购的原辅料有无过敏原成分进行识别。

3.2仓库管理员:负责来料和发货车辆有无过敏原污染的检查。

3.3品管部:负责核查每个产品的成分，监督仓库和车间过敏原控制情况。

3.4生产车间:负责对人为带入车间的含有过敏原的物质进行管理和控制，防止交叉污染。

3.5办公室:负责对员工过敏原相关知识和本规定的要求进行培训3.6销售部:负责客户投诉处理，信息沟通和产品召回。

4、工作程序4.1过敏原的识别根据“GB 7718-2011 食品安全国家标准预包装食品标签通则”对过敏原种类的划分如下:1、含有麸质的谷物及其制品(如小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或它们的杂交品系);2、甲壳纲类动物及其制品(如虾、龙虾、蟹等);3、鱼类及其制品;4、蛋类及其制品;、花生及其制品; 56、大豆及其制品;7、乳及乳制品(包括乳糖);8、坚果及其果仁类制品。

4.2过敏原的评估4.2.1生产所用的原辅料必须经过过敏原的评估，确认无风险后方可采购。

4.2.2应对原料供应商的生产现场生产和搬运活动中潜在的过敏原交叉污染进行评估 4.2.3过敏原评估应作为HACCP计划设计的一部分。

4.2.4当产品原料变更时、当顾客要求或者进口国的过敏源标准发生变更时、当顾客投诉产品可能含有过敏原时，需重新对过敏原进行评估。

4.2.5过敏原一般指牛奶、鸡蛋、鱼类、甲克类水产、树坚果、花生、小麦、黄豆、芝麻、亚硫酸盐和芥菜子，以及含有这些成分的食品。

4.3过敏原的控制措施4.3.1供应部在采购原辅料时，应要求供应商对原辅料过敏原成分进行检查，杜绝含有过敏原成分的原辅料进入。

4.3.2仓库在接受原辅料时，应对运输车辆进行检查，确认原辅料是否受到过敏性物质的污染，并将检查结果记录在辅料入库验收单中。

过敏原控制程序1、目的、涵义1.1目的：XXX在罐头生产过程中无潜在过敏原，以满足顾客及相关食品安全卫生法规的要求。

1.2涵义：过敏源：一部分人会引起产生不良反应的蛋白质或化合物。

2、范围适用于以过敏原的原料及辅料进行加工生产的全过程（如有以含过敏原为原料、辅料进行生产时，要明显标识，并隔离生产）。

3、职责3.1供应部负责采购非过敏原的原料、辅料，并保存原辅料的调查证明，并对此程序实施归口控制。

3.2生产部负责对生产过程中的非过敏原的原辅料进行控制、记录和标识。

3.3品管部做好原辅料检验、过程控制记录4、过敏原内容主要包括4.1XXX过敏源主要包括：4.1.1含有麸子的谷类及其制品（例如：小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或其杂交品种）。

4.1.2甲壳纲（动物）及其制品。

4. 1.3鸡蛋及其制品。

4. 1.4鱼及其成品。

4. 1.5花生及其制品4.1.6大豆及其制品。

4. 1.7牛奶及其制品（包括乳糖）。

4. 1.8坚果及其制品。

（例如：杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西坚果、阿月浑子果、澳大利亚坚果和昆土兰坚果）4. 1.9芹菜及其成品。

4.1.10羽扁豆及其成品。

4.1.11软体动物及其成品。

4.1.12芥末及其制品。

4.1.13芝麻及其制品。

4. 1.14二氧化硫和亚硫酸盐（含量超过10mg/kg或10ml/L，以SO2表示）。

4.2美国《2004年食品过敏原标识和消费者保护法规》中的过敏原包括：牛奶、蛋、鱼类（如鲈鱼、鲽鱼或真鲟）、甲壳贝类（蟹、龙虾或虾）、树坚果类（如杏仁、美洲山核桃或胡桃）、小麦、花生、大豆。

该法规规定：对于鱼类、甲壳贝类、树坚果类三类食品必须标注具体的食品名称，食品过敏原应标注在成分表之后或附近，标注大小与成分表相同；或者在成分表的相关食品过敏原处用括号标出。

例外情况除外，如果违反《法规》要求，对于公司和其管理者将受到民事制裁或刑事处罚，或两者并罚，对于不符合要求的产品将进行扣留。

ISO9001/ISO22000
一、目的：加强过敏源的管理，防止过敏源对其他产品的污染。

避免造成人员和消费者出现过敏反应，造成损伤。

二、适用范围：
适用于本公司采购的所有原辅料，以及生产制造过程中的所有产品，以及生产人员和消费者。

三、过敏原的种类：
1、内销企业，我国在过敏原控制方面，属于推荐性标识，主要依据GB/T23799以及GB 7718中过敏原标识中的分类，详见相关文件；
2、出口企业，在过敏原的种类方面主要依照产品接收国家的过敏原的相关法律法规。

例如欧盟2003/89/EC、美国《2004年食品过敏源标识和消费者保护法规》等。

四、职责
1、采购部，要求供应商按照要求标示原料的成分，如有过敏原类物质要进行提示；
2、品质部，负责对采购原料进行查验，并对新品的原辅料检查，核对标签标识，对过敏原及时进行更新，监督生产现场的过敏原控制；对过敏原控制进行验证，定期进行过敏原控制与相关培训；
3、仓储部，仓库负责对含有过敏原的原辅料进行单独隔离存放，建立过敏原区，避免造成过敏原的交叉污染；
4、生产车间，生产车间要做好过敏原物料的管控，按照要求做好清洁和清场换产记录，防止过敏原的交叉污染。

五、控制程序
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过敏原控制程序1.目的通过识别采购、生产加工、储存过程中可能存在的过敏原，并实施有效的控制，以预防过敏原的交叉污染或对产品的污染。

2.适用范围适用于采购、加工、储存、运输和交付过程中过敏原的识别和控制。

3.术语3.1过敏：过敏是指生物体对外来的异物，所产生的一种不适当反应。

3.2过敏原：能够引起过敏反应的物质，通常称为过敏原4.职责和权限4.1采购部负责原辅料采购时过敏源的控制；4.2 交付部负责原辅料储存时过敏源的控制；4.3 生产部负责生产过程中过敏源的控制；4.4 品保部负责建立过敏源清单，并及时更新清单，保证相关部门能够及时得到最新的过敏源信息。

5.具体内容和工作程序5.1 主要的过敏源清单：5.1.1美国“八大类”:(1)牛奶；(2)蛋；(3)花生；(4)坚果(如杏仁、腰果、核桃)；(5)鱼类(如鳕鱼、比目鱼)；(6)贝类(如蟹类、龙虾、虾子)；(7)大豆；(8)麦5.1.2欧盟认定的主要的过敏物有大概十四种：（1）花生及其制品：烘烤花生，花生酱，花生粉，花生油，落花生；（2）甲壳类动物及其制品：小虾，螃蟹，龙虾，小龙虾；（3）鱼类及其制品：狼鲈，鲣鱼，比目鱼，金枪鱼，凤尾鱼，鳕鱼，鲑鱼，鱼油，鱼明胶，鱼粉，鱼肉；（4）蛋类及其制品：蛋清，蛋黄，卵蛋白脂，卵白蛋白，溶菌酶，卵粘蛋白，蛋磷脂；（5）（树）坚果类及其制品:杏仁，榛子，胡桃，腰果，山核桃，巴西坚果，阿月浑子坚果，澳大利亚坚果，及昆士兰坚果，坚果油；（6）乳及其制品（包括乳糖）：脱脂乳，奶油，乳脂肪，酪乳，干酪素，酪蛋白酸盐，乳清，凝乳，干酪，稀奶油，酸奶，乳白蛋白，乳糖；（7）大豆及其制品：大豆蛋白，组织化或水解植物蛋白，大豆零食，大豆粉，大豆磷脂，大豆油，酱油（大豆制），日本豆面酱，豆腐，生育酚（维生素E），植物甾醇类；（8）含谷蛋白的谷物及其制品：含谷蛋白谷物的完整清单：小麦，黑麦，大麦，燕麦，斯佩尔特小麦，远古硬质小麦（Kamut）及其杂交品种；（9）二氧化硫及亚硫酸盐:例如亚硫酸钠代谢物，酸式亚硫酸钠，二氧化硫；（10）芹菜及其制品：芹菜籽，块根芹，芹菜油，芹菜叶，芹菜浸提香油精；（11）芝麻籽及其制品：芝麻籽，芝麻油，芝麻酱；（12）芥末及其制品：芥末籽，芥末油，芥末浸提树脂油，芥末粉；（13）羽扇豆及其制品：羽扇豆粉，羽扇豆籽；（14）软体动物及其制品：蛤，扇贝，牡蛎，蚌类，章鱼，蜗牛等。

为保证公司产品的食用安全 ,实现过敏原的全流程管理控制，避免过敏原交叉 污染，有效地维护消费者和员工的健康，特制定本项程序。

合用于本公司含过敏原产品、 与含过敏原产品共用生产设备或者同一辈子产场所加 工出来的产品和外来潜在过敏原风险的管理控制，对过敏原的识别、供应商审核 评估、原辅料贮存处理、生产加工返工、产品包装和产品标识进行全流程管理。

质量部负责监督生产现场过敏原控制的执行落实，制订过敏原目录(见附录 A)， 并适时更新。

研究院负责产品开辟及配方变更过程中过敏原审核控制； 审核产品标签标识内容， 确保符合我国及产品销售国家或者地区的法规要求。

采购部负责原辅料供应商的过敏原管理的审核评估。

生管部负责含过敏原物料的仓储保管和物流跟踪。

生产部负责含生产区域过敏原交叉接触的预防控制，含过敏原的产品的生产策划 和实现。

综管部负责员工过敏原知识培训和考核(纳入安全培训范畴)，提升员工过敏原意 识。

技术部负责提供过敏原管理控制的技术支持(如过敏原残留验证)。

市场部负责涉过敏原产品的销售跟踪和协助产品召回。

文 件 名 称 ： 文件编号：发行日期： 审核人： 日期：实施日期： 批准人： 日期：版本: 编制人： 日期：根据我国和产品销售国的法律法规要求，建立《过敏原控制清单》 (见附录 A)，并适时更新控制清单，实现对公司产品和原辅料的过敏原完整识别，确定公司产品和原辅料含有的过敏原成份和可能的过敏原风险。

过敏原危害评估应包含在公司 HACCP 计划危害分析过程中。

过敏原评估应包括产品原料、辅料、加工助剂和包装材料，了解其原料组成，并评估是否在《过敏原控制清单》内。

过敏原控制管理评审应纳入公司供应商管理评审程序中。

相关供应商应提供其过敏原管理控制计划以及记录，确保其过敏原管理控制能力。

供应商审核应包括暂时或者紧急使用的供应商，暂时采购合同或者协议应有涉过敏原成份声明的内容，保证采购产品不含有未经宣布的过敏原成份。

文件制修订记录1、目的建立过敏原管理体系，以最大限度地减少过敏原污染风险并满足标签的法定要求。

2、范围公司所有产品的采购、贮存、加工及运输过程。

3、职责3.1品管部负责编制过敏原控制控制程序；3.2各部门负责按照过敏原管理规定实施。

4、关于过敏原的种类过敏原：一部分人会引起产生不良反应的蛋白质或化合物。

通过摄取食物在生物体中引起障碍及反应，对于食物抗原的免疫学性的有反应的物质称为过敏原物质。

4.1过敏原的物质食品过敏原大部分是自然生成的蛋白质，目前已经知道的大约有160多种食品含有可以导致过敏反应的食品过敏原，另外其它成分(味精，食用色素，亚硫酸盐，二氧化硫等)也可引起类似反应。

4.2各国过敏源的物质：4.2.1欧盟2003/89/EC指令中食品过敏原包括：⑴含有麸子的谷物及其制品（例如：小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩尔特小麦、kamut或其杂交品种）；⑵甲壳纲（动物）及其制品；⑶鸡蛋及其制品；⑷鱼及其制品；⑸花生及其制品；⑹大豆及其制品；⑺牛奶及其制品（包括软糖）；⑻坚果及其制品（例如：杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西坚果、阿月浑子果、澳大利亚坚果和昆士兰坚果）；⑼芹菜及其制品；⑽羽扁豆及其制品⑾软体动物及其制品⑿芥末及其制品；⒀芝麻及其制品；表示）在欧盟市场上出售的转⒁二氧化硫和亚硫酸盐（含量超过10mg/kg或10mg/L,以so2基因产品，包括食品和饲料，如果其转基因成分的含量超过0.9％，就必须贴上标签，注明产地、成分及销售情况，并且这些信息至少要保留5年时间。

4.2.2美国《2004年食品过敏源标识和消费者保护法规》中食品过敏原包括：⑴牛奶；⑵蛋、⑶鱼类(如鲈鱼、鲽鱼或真鳕)、⑷甲壳贝类(蟹、龙虾或虾)、⑸树坚果类(如杏仁、美洲山核桃或胡桃)、⑹小麦、⑺花生、⑻大豆。

该法规规定：对于鱼类、甲壳贝类、树坚果三类食品必须标注具体的食品名称。

食品过敏源应标注在成分表之后或附近，标注的大小与成分表相同；或者在成分表的相关食品过敏源处用括号标出。

P-8809-004-1A 食品中过敏源的控制程序食品中过敏源的控制程序1、目的以防范过敏食品对人体健康的危害, 确保食品安全而制定过敏源的控制程序。

2、范围海产品类3、控制程序3.1原辅料的采购◆原辅料的采购必须依《原料采购计划》执行采购。

◆选定合格供应商。

3.2原料接收◆国外原料经检验检疫局检验合格并出具合格《检验检疫卫生证明》方可接收入厂，入厂后由IQC人员依标准执行验收计划。

对出现含有过敏源的原料进行标识、隔离。

◆国内原料由合格固定供应商提供，要求原料来源于国家允许捕捞无污染海域捕捞的，并出具不含过敏源证明。

原料进厂后由IQC人员依标准执行验收计划。

拒收任何一批含过敏源的原料。

3.3辅料接收（调味料、添加剂）◆国内辅料（调味料、添加剂）要求由固定供应提供并附带合格证明，拒收任何一批含有过敏源的调味料（添加剂）。

◆国外辅料（调味料、添加剂）经检验检疫局检验合格并出具合格《检验检疫卫生证明》方可接收入厂。

3.4生产过程控制3.4.1防止交叉污染◆避免同时生产两种以上的产品，尤其是有可能产生过敏源的产品（如蟹、虾、贝壳类）同时加工；◆当生产易产生过敏源产品结束时，要求对设备、工器具等加工设施进行彻底清洗，避免过敏源的残留。

3.4.2加工控制◆当加工易产生毒素的产品时，须对每个步骤进行分析，控制加工的累积时间、暴露环境温度；◆当加工需调味的产品时，要求所添加的调味料、添加剂必须按照《GB2760食品添加剂卫生标准》及客户标准进行添加，尤其是防腐剂、色素、甜蜜素等敏感添加剂要有更严格的控制措施。

◆当生产易产生毒素的产品时，要求每批成品须检测毒素含量。

如鲭鱼产品其组胺毒素须控制在≤50ppm。

3.5标签标识◆鱼类食品必须标注具体的食品名称。

◆当产品有可能或依客户允许含有过敏源时,则在食品标签成份表后注明过敏源的标示,以供消费者可明显识别。

修改记录。

客户来审核要过敏原控制程序文件1、目的对公司的产品过敏源进行有效的控制，防范和消除由于管理不当造成的食品安全隐患。

2、适用范围适用于与公司所有生产品种和车间。

3、过敏物质种类以及反应食物过敏是食物引起对机体对免疫系统的异常反应。

主要是因为人体对某些外来食物成分的反应过火或对某些蛋白质以及某些食物成分缺乏消化能力。

常见的食物过敏，与免疫球蛋白E有关；而致敏物即为某些蛋白。

食物过敏目前是不可治愈，只能避免。

引起过敏的最常见及较严重的食物有：牛奶、蛋、鱼类、甲壳贝类、树坚果类、小麦、花生、大豆。

大约20%的人群投诉过食物过敏，成年人的发生率大概在1-2%，婴儿和儿童的发生率大约在5%。

但是，对于敏感的个体食物过敏会引发生命危险。

4、管理手段4.1分析避免交叉污染。

产品的主要致敏物必须在标签中标示出来。

4.1.1控制一从原料的采购开始：供应商评估、主要致敏物声明（MAD）、建立原料标准并在标准中注明。

原料的存放和处理避免交叉污染。

存放时有恰当的标签，含致敏物和不含致敏物的原料隔离存放。

4.1.2现场对生产线或设备进行专用化或隔离。

4.1.3如果实际情况无法满足管控要求，那么就要注意生产排程，在同一生产线上，将含有过敏源成分的产品生产排在不含过敏源成分的产品之后。

4.1.4如果因为货需的原因无法满足管控的要求，那么只有在含过敏源成分的产品生产之后，对生产线进行彻底的清洗。

由于器具可能会成为一个交叉接触的源头之一，因此当同一个生产线一个品种结束后要生产另一个品种之前，必须针对生产线上器具、设备、墙壁、容器、地面进行彻底的清洗。

对人的围裙、套袖进行彻底的清洗消毒，清洗要求执行公司相关品种的情洁计划。

4.1.5如生产线的某一个过程中要添加含有过敏物质的添加剂时：要注意以下几点：a)固定人员操作;b)单独制定区域操作，与其他产品隔开;c)单独容器和器具，避免和其他容器和器具交叉使用，尽量用颜色区分;4.1.6避免生产线上人员的串岗，以防止过敏源的交叉污染。

食品过敏源控制程序食品致敏物质管理程序1、目的为有效控制公司含有致敏物质食品的生产加工、储存过程，防止致敏物质的交叉污染，避免部分特殊人群出现过敏反应的食品安全事故，将食品安全风险降低至最低，特制定本程序。

2、适用范围适用于公司食品生产加工、储存。

3、职责3.1 采购部提供采购的原辅料物质清单及其标签说明。

3.2仓库负责对运输车辆的检查及致敏类原辅料的安全储存管理。

3.3生产部负责生产加工过程中致敏物质的交叉污染控制。

3.4 品管部负责致敏物质的识别，对生产加工过程中“致敏物质控制程序”是否执行的监督管理。

3.5行政负责员工致敏物质相关知识及本程序的相关培训。

4、工作程序4.1致敏物质的识别根据GB/T23779-2009《预包装食品中的致敏原成份》的要求，食品中致敏物质成分如下：a）含有麸质的谷物及其制品（如小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或它们的杂交品系）；b）甲壳纲类动物及其制品（如虾、龙虾、蟹等）；c）鱼类及其制品；d）蛋类及其制品；e）花生及其制品；f）大豆及其制品；g）乳及乳制品（包括乳糖）；h）坚果及其果仁类制品。

具体明细见《工厂致敏物质清单》。

4.2致敏物质的评估4.2.1对原辅料、成品、食品添加剂、加工助剂、包装材料及任何新产品开发引入的新成分进行致敏物质评估，以确定致敏物质存在的可能性。

4.2.2应识别致敏物质的污染途径，并对整个加工流程可能的致敏物质污染进行风险评估，避免致敏物质交叉污染的发生。

4.2.3必要时应对生产商的生产现场和运输活动中的潜在的致敏物质交叉污染进行评估。

4.2.4 HACCP计划中应对致敏物质进行危害分析。

4.2.5 当产品原料变更时、顾客要求时或进口原料的原产国致敏物质标准有变化时，需重新对致敏物质进行评估。

4.3 致敏物质的控制措施4.3.1 采购方面4.3.1.1有合格的供应商清单，在供应商审查时应包括致敏物质的调查。

4.3.1.2 仓库在接收原辅料时应对运输车辆进行检查，确认原辅料是否与含有致敏物质的物料进行混装并受到污染。

食品致敏物质管理程序1、目的为有效控制公司含有致敏物质食品的生产加工、储存过程，防止致敏物质的交叉污染，避免部分特殊人群出现过敏反应的食品安全事故，将食品安全风险降低至最低，特制定本程序。

2、适用范围适用于公司食品生产加工、储存。

3、职责3.1 采购部提供采购的原辅料物质清单及其标签说明。

3.2仓库负责对运输车辆的检查及致敏类原辅料的安全储存管理。

3.3生产部负责生产加工过程中致敏物质的交叉污染控制。

3.4 品管部负责致敏物质的识别，对生产加工过程中“致敏物质控制程序”是否执行的监督管理。

3.5行政负责员工致敏物质相关知识及本程序的相关培训。

4、工作程序4.1致敏物质的识别根据GB/T23779-2009《预包装食品中的致敏原成份》的要求，食品中致敏物质成分如下：a）含有麸质的谷物及其制品（如小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或它们的杂交品系）；b）甲壳纲类动物及其制品（如虾、龙虾、蟹等）；c）鱼类及其制品；d）蛋类及其制品；e）花生及其制品；f）大豆及其制品；g）乳及乳制品（包括乳糖）；h）坚果及其果仁类制品。

具体明细见《工厂致敏物质清单》。

4.2致敏物质的评估4.2.1对原辅料、成品、食品添加剂、加工助剂、包装材料及任何新产品开发引入的新成分进行致敏物质评估，以确定致敏物质存在的可能性。

4.2.2应识别致敏物质的污染途径，并对整个加工流程可能的致敏物质污染进行风险评估，避免致敏物质交叉污染的发生。

4.2.3必要时应对生产商的生产现场和运输活动中的潜在的致敏物质交叉污染进行评估。

4.2.4 HACCP计划中应对致敏物质进行危害分析。

4.2.5 当产品原料变更时、顾客要求时或进口原料的原产国致敏物质标准有变化时，需重新对致敏物质进行评估。

4.3 致敏物质的控制措施4.3.1 采购方面4.3.1.1有合格的供应商清单，在供应商审查时应包括致敏物质的调查。

4.3.1.2 仓库在接收原辅料时应对运输车辆进行检查，确认原辅料是否与含有致敏物质的物料进行混装并受到污染。

××××××有限公司食品致敏原和致敏性化学物质控制程序文件编号：MC-QP-056（A0）编制：审核：批准：修订履历1 目的为了对致敏原物料及包含致敏性化学物资的产品进行有效的管理，防止在接收、储存、运输、废弃等过程中对产品造成污染、误用，特制定本程序。

2 范围适用于××××××公司所有食品工厂。

3 定义致敏原：能够诱发机体发生过敏反应的抗原物质。

食品致敏原：普通食品中正常存在的天然或人工添加物质，被过敏体质人群消耗后能够诱发过敏反应。

4 程序4.1致敏原的种类4.1.1按GBT23779-2009 《预包装食品中的致敏原成分》中规定的致敏原种类为：A含麸质的谷类及其制品B甲壳类及其制品C鱼类及其制品D蛋类及其制品E花生及其制品F大豆及其制品G乳及其制品H坚果及其制品4.1.2据4.1.1的要求，各工厂需确定各工厂内存在的致敏原及含致敏性化学物资清单，以程序文件方式下发，并要求所有相关人员熟知；4.1.3对已知的含致敏性化学物资及致敏原含量很低，其是否为致敏原需供应商提供证明及检验报告，工厂也需定期送检进行确认。

4.1.4致敏原及包含致敏性化学物资控制限量A、按FDA标准规定，致敏原含量超过5ppm时，即为含有致敏原；B、客户有明确致敏原含量要求的，可针对特定产品制定特殊标准；C、需让客户了解工厂产品中致敏原现状，但客户未提出特别要求的，生产中切换时可适当降低标准，合理降低生产成本。

4.2致敏原及含致敏性化学物资的信息控制A、质量部要定期通过各种途径收集国际国内最新致敏原信息，以保证所有含有致敏原的物质均被识别；B、要求原辅料、包材供应商如实提供致敏原信息，并在原料、加工助剂、原料供应商、产品及过程等发生变化时及时通知我工厂，以便及时更新工厂原辅料致敏原信息，并采取必要的措施；必要时可结合供应商审核计划，到供应商生产现场确认致敏原信息的准确性；C、及时更新工厂内产品的致敏原信息，尤其在原料、加工助剂、原料供应商、包材、产品及过程等发生变化时；D、更新的致敏原信息要及时与生产、储运等公司各部门以及客户进行沟通，必要时要通过培训等方式加强致敏原的教育。

1、目的：建立全面的食物过敏原预防控制项目，确保食物安全。

2、适用范围：适用于本公司过敏原物质采购、储存、生产加工、清洁、成
品储存等工序。

3、职责：
3.1品控部负责制定和监督本程序的执行。

3.2生产部与过敏原物质有关的关键岗位人员负责实施本程序清洁、生
产控制。

3.3供销部负责实施本程序中供应商管理。

3.4仓库负责本程序中过敏原物质储存。

4、具体内容和工作程序
4.1过敏原清单
依据欧盟指令及BRC《食品安全全球标准》，食品中主要的十四大类过敏原包括：
经识别，我公司不存在上述过敏原。

4.2信息控制
4.2.1由品控部建立过敏原清单，并及时反馈给各部门。

4.2.2品控部及时与顾客及相关部门沟通，确保能够得到最新的过敏原信息，并更新过敏原清单发放到相关部门。

4.3生产控制
4.3.1生产区禁止吃零食，生产车间禁止带入与生产无关的东西。

4.3.2原辅料仓库存放过敏原物质时要单独隔离存放。

4.3.3成品库单独隔离存放花生。

4.4储运控制
4.4.1检验员负责对运输车辆的检查，产品不得与过敏原物质同车运输。

4.4.2检验员在检查运输车辆时，发现运输车辆运输过过敏原物质时，立即组织发货人员对运输车辆进行清洗置换，检查合格后方可装货。

5、相关记录
过敏原清单。

文件制修订记录1、目的防范过敏食品对人体健康的危害, 确保食品安全而制定过敏原的控制程序。

2、范围适用与食品安全体系中的过敏性食品信息收集、分析和评估等所有活动。

3、定义过敏原：是指有导致特定的过敏人群消费时产生的化学性危害的某种或某类食品原料。

过敏人群：是指对特定的某种或某类食品原料产生过敏性反应的人。

预防措施：用来控制已确定的食品安全危害的物理的、化学的或其它方面的措施。

4、职责4.1 HACCP小组：收集过敏原控制所需文献资料，过敏原危害的分析和评估4.2品管开发部：供方产品资料的收集、原料接收的标准、过敏原的控制的检查、过敏人群资料的收集及过敏原相关的技术标准、文献的收集汇总。

4.3生产部：生产过程中过敏原的控制、交叉污染的预防或异常情况收集、对盛装过过敏性食物的工器具的清洗和消毒。

4.4采购部:负责原辅料过敏原成分的提供。

4.5财务部：过源性食物储存和保管，以及储存区域的划分。

5、控制程序5.1原材料5.1.1原材料供应商及原材料的接收：（1）供应商需向公司提供原料规格书；（2）公司品管部需清楚的在规格书中标注含有的过敏原的成分；（3）供应商产品配方有任何改变都要事先通知公司。

（4）不要采购再生的（回收的、重复激活的）配料或油。

（5）保证运输车辆，卡板等无过敏原的残留。

5.1.2原料的贮存:（1）使用有清晰标记的贮存容器；（2）过敏性原料分开放置；（3）严密监视外源性过敏原物质；（4）对过敏原采用专门的贮存区域。

5.2生产加工5.2.1合理的计划：(1) 换产品生产之前要清洗设备；(2) 通过合理的计划尽可能减少生产过敏性的产品时的产品品种的改变；5.2.2防止产品交叉污染：（1）为员工建立明确的标准操作程序；（2）工作时，在指定场所分不同时间段进行操作，防止加工过程中的产品间的交叉污染；（3）应考虑产品包装时的交叉污染；5.3设备与卫生：5.3.1 合理的清洗：（1）彻底的清洗所用的设备并且目视检查；（2）重点关注难清洁的区域，寻找隐藏的残渣；（3）检查设备上过敏原的成份的确已清洗干净；（4）保证正确的贮存清洁用品；（5）在更换生产品种时允许有适当的清洗时间；（6）关注清洗效果，并知道需要特别清洗的环节；过敏性物质一览表过敏原控制确认报告确认人：确认日期:。

1.目的为保证公司产品的食用安全,实现过敏原的全流程管理控制，避免过敏原交叉污染，有效地维护消费者和员工的健康，特制定本项程序。

2.适用范围适用于本公司含过敏原产品、与含过敏原产品共用生产设备或同一生产场所加工出来的产品和外来潜在过敏原风险的管理控制，对过敏原的识别、供应商审核评估、原辅料贮存处理、生产加工返工、产品包装和产品标识进行全流程管理。

3.职责质量部负责监督生产现场过敏原控制的执行落实，制订过敏原目录（见附录A），并适时更新。

研究院负责产品开发及配方变更过程中过敏原审核控制；审核产品标签标识内容，确保符合我国及产品销售国家或地区的法规要求。

采购部负责原辅料供应商的过敏原管理的审核评估。

生管部负责含过敏原物料的仓储保管和物流跟踪。

生产部负责含生产区域过敏原交叉接触的预防控制，含过敏原的产品的生产策划和实现。

综管部负责员工过敏原知识培训和考核（纳入安全培训范畴），提升员工过敏原意识。

技术部负责提供过敏原管理控制的技术支持（如过敏原残留验证）。

市场部负责涉过敏原产品的销售跟踪和协助产品召回。

4. 内容过敏原的识别根据我国和产品销售国的法律法规要求，建立《过敏原控制清单》（见附录A），并适时更新控制清单，实现对公司产品和原辅料的过敏原完整识别，确定公司产品和原辅料含有的过敏原成分和可能的过敏原风险。

过敏原危害评估应包含在公司HACCP计划危害分析过程中。

过敏原评估应包括产品原料、辅料、加工助剂和包装材料，了解其原料组成，并评估是否在《过敏原控制清单》内。

供应商审核批准过敏原控制管理评审应纳入公司供应商管理评审程序中。

相关供应商应提供其过敏原管理控制计划以及记录，确保其过敏原管理控制能力。

供应商审核应包括临时或紧急使用的供应商，临时采购合同或协议应有涉过敏原成分声明的内容，保证采购产品不含有未经宣布的过敏原成分。

通过原辅料供应商加工现场调查等方式验证供应商过敏原控制计划实施效果。

涉过敏原成分审核结果应妥善保存，同时反馈到食品安全小组。

食品过敏原控制程序Food Allergen Control ProgramPurpose: XXX.Scope: Applicable to the company's allergen material procurement。

storage。

n processing。

cleaning。

finished product storage。

and other processes.Responsibilities:3.1 XXX.3.2 XXX.3.3 XXX management in this program.3.4 XXX.Specific Content and Work res:4.1 Allergen ListAccording to EU directives and BRC Global Food Safety Standard。

the main XXX include:XXX:XXXTree NutsXXXFishMustardSesameSulfur xideForms of Existence: Peanuts and their products Tree nuts and their products Milk and its productsFish and its products Mustard and its products Sesame and its products Sulfur-cured products XXX:EggsXXXXXXXXXXXXCerealsXXXAfter n。

our company does not have the above allergens.4.2 n Control4.2.1 XXX XXX.Forms of Existence:Poultry eggs and their products XXX productsXXX its productsSoy and its productsCelery and its products Cereal productsPickled products4.2.2 The XXX.4.3 XXX4.3.1 Snacks are prohibited in the n area。

ISO程序文件过敏原控制管理程序一、目的本程序的目的在于建立有效的管理体系，以预防和控制过敏原在产品中的存在，确保产品符合相关法规和客户的要求，保障消费者的健康和安全。

二、适用范围本程序适用于公司所有涉及过敏原管理的活动，包括原材料采购、产品生产、储存、运输和销售等环节。

三、职责分工1、采购部门负责向供应商获取原材料中过敏原的信息，并确保其准确性和完整性。

与供应商签订合同，明确其提供的原材料必须符合公司的过敏原控制要求。

2、生产部门按照规定的生产流程和操作规范进行生产，避免过敏原交叉污染。

对生产设备和生产线进行定期清洁和消毒，以减少过敏原残留。

3、质量控制部门制定并执行过敏原检测计划，对原材料和成品进行检测。

对过敏原控制的有效性进行监督和评估，及时发现问题并提出改进措施。

4、销售部门了解客户对过敏原的需求和关注，及时向客户提供产品中过敏原的信息。

处理客户关于过敏原的投诉和反馈，并将相关信息传递给其他部门。

5、仓库管理部门对含有过敏原和不含过敏原的原材料和产品进行分区存放，标识清晰。

严格遵守先进先出的原则，确保产品的保质期和质量。

四、过敏原识别1、建立过敏原清单公司应根据相关法规、标准和行业经验，确定可能存在于原材料和产品中的过敏原。

常见的过敏原包括但不限于：牛奶、鸡蛋、花生、坚果、大豆、小麦、鱼类、贝类等。

2、收集过敏原信息采购部门应要求供应商提供原材料的成分清单和过敏原声明，确保所采购的原材料中过敏原的信息准确无误。

同时，关注国内外关于过敏原的最新法规和标准的变化，及时更新过敏原清单。

五、风险评估1、评估过敏原引入的可能性根据原材料的来源、加工过程和使用方式，评估过敏原引入产品的可能性。

对于高风险的原材料和加工环节，应采取更加严格的控制措施。

2、评估过敏原交叉污染的可能性对生产过程中的设备、生产线、工具和人员操作进行评估，分析过敏原交叉污染的可能性。

制定相应的预防措施，如清洁和消毒程序、设备隔离、人员培训等。