人参药材检验记录-模板

中药饮片质量检查记录 The document was finally revised on 2021中药饮片质量检查记录时间病人姓名配方人中药饮片调剂质量情况（符合在□内划√，不符在□内划×）检查人1、认真审方，无配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量。

2、药味、剂数准确，无多配、漏配、错配或掺混异物等。

□3、药品质量合格，无生制不分、应捣未捣。

□4、特殊用法需另包药品单包并注明用法。

□5、每剂药总量误差不超过±5% 。

□以上有一项不合格为不合格合格□ 不合格□1、认真审方，无配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量。

□2、药味、剂数准确，无多配、漏配、错配或掺混异物等。

□3、药品质量合格，无生制不分、应捣未捣。

□4、特殊用法需另包药品单包并注明用法。

□5、每剂药总量误差不超过±5% 。

□以上有一项不合格为不合格合格□ 不合格□1、认真审方，无配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量。

□2、药味、剂数准确，无多配、漏配、错配或掺混异物等。

□3、药品质量合格，无生制不分、应捣未捣。

□4、特殊用法需另包药品单包并注明用法。

□5、每剂药总量误差不超过±5% 。

□以上有一项不合格为不合格合格□ 不合格□1、认真审方，无配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量。

□2、药味、剂数准确，无多配、漏配、错配或掺混异物等。

□3、药品质量合格，无生制不分、应捣未捣。

□4、特殊用法需另包药品单包并注明用法。

□5、每剂药总量误差不超过±5% 。

□以上有一项不合格为不合格合格□ 不合格□1、认真审方，无配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量。

□2、药味、剂数准确，无多配、漏配、错配或掺混异物等。

□3、药品质量合格，无生制不分、应捣未捣。

□4、特殊用法需另包药品单包并注明用法。

□5、每剂药总量误差不超过±5% 。

□以上有一项不合格为不合格合格□ 不合格□1、认真审方，无配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量。

□2、药味、剂数准确，无多配、漏配、错配或掺混异物等。

人参原料检验记录1.性状本品结果判定：检验人/日期：复核人/日期：2. 鉴别天平编号：取供试品粉末g，加甲醇25ml（编号：），加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚（编号：）振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇（编号：）振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇（编号：）1ml使溶解，作为供试品溶液。

取供试品溶液、对照品溶液各2μl点于同一薄层板中,可用吹风机辅助挥干点样液，将点样品的薄层板放于已经放置展开剂的层析缸中，上行法展开。

取出展开后的薄层板，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液（编号：），在105℃加热至斑点显色清晰。

观察显色结果：（供试品色谱中，在与人参皂苷单体对照品色谱相应的位置上应分别显相同颜色斑点。

）结果判定：检验人/日期：复核人/日期：3.水分（标准规定：水分≤12.0%）天平编号：烘箱编号：取供试品混合均匀，迅速磨细至颗粒小于2 mm，精密称取g试样（精确至0.0001 g），置于预先在105℃烘箱中干燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm，于105℃干燥箱中干燥小时。

干燥时，将瓶盖半开或取下，置称量瓶旁。

取出时，将称量瓶盖好，置干燥器中放冷至室温（约30min），精密称重。

再放入105℃干燥箱干燥0.5小时，取出冷却，称重，, , 至连续两次称重的差异不超过2mg 为止。

从减失的重量和取样量计算供试品干燥失重。

计算：试样中的水分的含量按式（1）进行计算。

100-X 3121⨯-=m m m m （1） 式中：X ——试样中水分的含量，（%)；m 1 ——称量瓶和试样的质量，单位为克（g ）；m 2 ——称量瓶和试样干燥后的质量，单位为克（g ）；m 3 ——称量瓶的质量，单位为克（g ）。

结果保留两位有效数字。

结果判定：检验人/日期： 复核人/日期：4.4 总灰分（标准规定：总灰分≤6.0%） 马弗炉编号：称取混合均匀的试样 g （精确至0.0001 g ）,先在电炉上以小火加热使试样充分炭化至无烟，然后置于马弗炉中，在 550 ℃±25 ℃灼烧 h 。

1.性状 标准规定：应为棕黄色的澄清液体；气芳香、味甜，微苦。

结果： 。

结果判定：□符合规定 □不符合规定 检验人/日期： 2.鉴别2.1薄层色谱 室温： ℃ 相对湿度： % 仪器：1. 水浴锅2. 型电子分析天平 感量：1mg 供试品溶液的制备：取本品100ml ，置水浴上蒸至膏状，冷却， 加异丙醇40ml,分次溶解，合并异丙醇溶液，置水浴上蒸干， 残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。

对照药材溶液的制备：取天麻对照药材 g 加50%乙醇20ml ， 浸渍，时时振摇，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加异丙醇适量使溶解，取异丙醇溶液置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml ，使溶解，作为对照药材溶液。

（配制批号 ）(对照药材来源：中国食品药品检定研究院，批号： )。

薄层板：0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G 薄层板 展开剂：三氯甲烷-甲醇（5：1） 点样量：供试品、对照药材溶液各10μl 展 距： cm 显色剂：10%磷钼酸溶液检视方法：喷以10%磷钼酸溶液，在105℃烘约10分钟，日光下检视。

标准规定：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

结果： 结果判断：□符合规定 □不符合规定 检验人/日期：对照药材图供试品2.2薄层鉴别 室温： ℃ 相对湿度： % 仪器：1. 水浴锅2. 型电子分析天平 感量：1mg 供试品溶液的制备：取2.1项下的供试品溶液作为供试品溶液。

对照药材溶液的制备：取人参对照药材 g ，加50%乙醇40ml ， 按[鉴别](1)项下对照药材溶液制备方法制备，制成2ml 乙醇溶 液，作为对照药材溶液。

（配制批号 ）(对照药材来 源：中国食品药品检定研究院，批号： )。

薄层板：以0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G 薄层板 展开剂：三氯甲烷-甲醇-水（32：18：5）的下层溶液 点样量：供试品、对照药材溶液各5μl 展 距： cm显色剂：硫酸溶液(1→10)检视方法：置紫外光灯（365nm ）下检视标准规定：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验报告单XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验记录【性状】结果：【鉴别】（1）显微鉴别横截面：结果：粉末：结果：（2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。

对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。

温度：（℃）展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶G显色剂：稀碘化铋钾试液灯光：白光、紫外光灯(365nm)展距：（cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为）S2为对照品（对照品为中检所提供编号为）T为样品结果：【检查】杂质不得过XX % (附录IX A)杂质称重: g杂质计算结果为：% （标准规定不得过XX %）结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）温度：（℃）相对湿度：（％）电子天平型号：CP214 溶剂：水样品编号1# 2# 3#干燥品称重：g g g第一次样品膨胀后体积：ml ml ml第二次样品膨胀后体积：ml ml ml（两次差异不超过0.1ml）膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）结果：水分不得过12.0% （附录ⅨH 第一法）。

温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号1# 2#第一次称量瓶干燥(105℃3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）结果:总灰分不得过4.0%（附录ⅨK）温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214样品编号1# 2#第一次坩锅称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）结果：酸不溶性灰分不得过3.0％（附录ⅨK）。

验证记录
检验编号：
品名：请检部门：
批号：生产日期：
规格：批量：
检验目的：检验日期：
检验依据：验证方案报告日期：
【性状】 A样
B样
C样
结论：
【杂质】 A样:取本品克挑出非药用部分，非药用部分为克，杂质量为。

B样:取本品克挑出非药用部分，非药用部分为克，杂质量为。

C样:取本品克挑出非药用部分，非药用部分为克，杂质量为。

平均值：结论：【水分】照水分测定法（中国药典2015版四部通则0832第二法）测定。

平均值：结论：
装量差异
A样装量为，装量差异控制在规定装量的±5%。

毛重（g）皮重（g）净重（g）
（1）
（2）
（3）
平均装量：
B样装量为，装量差异控制在规定装量的±5%。

毛重（g）皮重（g）净重（g）
（1）
（2）
（3）
平均装量：
C样: 装量为，装量差异控制在规定装量的±5%。

毛重（g）皮重（g）净重（g）
（1）
（2）
（3）
平均装量：
平均值：结论：本品按验证方案检验，结果规定。

复核者：检验者：。

中药材的验收记录,内容包括
1. 药材名称：记录被验收的中药材的名称，可以使用通用名称或学名。

2. 来源地：记录中药材的原产地或生长地，可以是国内或国外。

3. 规格要求：记录中药材的规格要求，例如形状、大小、颜色等。

4. 外观检查：记录中药材的外观情况，包括是否有异物、虫蛀、霉变等。

5. 气味检查：记录中药材的气味，如果有特殊气味需要特别标注。

6. 质量检查：记录中药材的质量情况，例如是否含杂质、是否干燥、是否有变质迹象等。

7. 检测方法：记录使用的检测方法，例如使用显微镜、化学试剂等进行检测。

8. 结论：根据检查结果给出中药材质量的评价，例如合格、不合格等。

9. 备注：记录验收过程中的特殊情况或需要特别说明的事项。

10. 验收人：记录对中药材进行验收的人员姓名和签字。

这些内容可以根据具体的中药材验收要求进行补充或调整。

XXXXX药业（饮片）原药材检验报告单检验单号：XXXXX药业（饮片）原药材检验记录检验单号：【性状】结果：【鉴别】（1）显微鉴别横截面：结果：粉末：结果：（2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。

对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。

温度：（℃）相对湿度：（％）-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶G灯光：白光、紫外光灯(365nm)展距：（cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为）S2为对照品（对照品为中检所提供编号为）T为样品结果：【检查】杂质不得过XX % (附录IX A)杂质称重:g杂质计算结果为：% （标准规定不得过XX %）结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）温度：（℃）相对湿度：（％）电子天平型号：CP214 溶剂：水样品编号1# 2# 3#干燥品称重：g g g第一次样品膨胀后体积：ml ml ml第二次样品膨胀后体积：ml ml ml（两次差异不超过0.1ml）膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）结果：水分不得过12.0% （附录ⅨH 第一法）。

温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号1# 2# 第一次称量瓶干燥(105℃3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）结果:总灰分不得过4.0%（附录ⅨK）温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号：SX2.5-10电子天平型号：CP214样品编号1# 2# 第一次坩锅称重(600℃3h)（g）（g）第二次坩锅恒重(600℃0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）结果：酸不溶性灰分不得过3.0％（附录ⅨK）。

XXXXX药业（饮片）有限公司1原药材检验报告单2检验单号：345XXXXX药业（饮片）有限公司6原药材检验记录7检验单号：8【性状】9101112结果：【鉴别】（1）显微鉴别1314横截面：15161718结果：粉末：192021结果：2223（2）薄层鉴别24供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。

2526对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

再取绿27原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。

28温度：（℃）29相对湿度：（％）30展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液31（6:1:1:0.1）32薄层板：硅胶G33显色剂：稀碘化铋钾试液34灯光：白光、紫外光灯(365nm)35展距：（cm）36供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的37位置上，显相同颜色的荧光斑点。

38S1为对照药材（对照品为中检所提供编号39为）40S2为对照品（对照品为中检所提供编号41为）42T为样品结果：434445【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A)杂质称重: g4647杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %）48结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）4950温度：（℃）相对湿度：（％）51电子天平型号：CP214 溶剂：水52样品编号 1# 2# 3#53干燥品称重： g g g54第一次样品膨胀后体积： ml ml ml55第二次样品膨胀后体积： ml ml ml56（两次差异不超过0.1ml）57膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）58结果：59水分不得过12.0% （附录Ⅸ H 第一法）。

6061温度：（℃）相对湿度：（％）62烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号 1# 2#6364第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) （g）（g）6566样品称重（g）（g）67第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) （g）（g）68第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) （g）（g）69水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）7071结果:7273总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）74温度：（℃）相对湿度：（％）75马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP21476样品编号 1# 2#77第一次坩锅称重(600℃ 3h) （g）（g）78第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）79样品称重（g）（g）80第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) （g）（g）81第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）82总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）83结果：8485酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。

重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名称：党参代表数量：117.5kg规格：药材送检数量：0.3kg批号：1504001 包装：塑料袋送检部门：生产部送检日期：2015/04/14检验依据：《中国药典》2010版报告日期：2015 /04/16【性状】长圆柱形，稍弯曲。

表面黄棕色至灰棕色，根头部有多数疣状突起的茎痕及芽，每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状；根头下有致密的环状横纹，向下渐稀疏，有的达全长的一半，栽培品环状横纹少或无；全体有纵皱纹和散在的横长皮孔样突起，支根断落处常有黑褐色胶状物。

结论：□符合规定□不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1504001【鉴别】横切面:木栓细胞数列至10数列，外侧有石细胞，单个或成群。

栓内层窄。

韧皮部宽广，外侧常现裂隙，散有淡黄色乳管群，并常与筛管群交互排列。

形成层成环。

木质部导管单个散在或数个相聚，呈放射状排列。

薄壁细胞含菊糖。

（对观察到的物质进行编号，并画出相应的图形）□具有/□不具有的显微特征结论：□符合规定□不符合规定□复试。

重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1504001【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录Ⅵ B□二部附录Ⅴ B薄层色谱法检验。

供试品溶液的制备：取粉末1g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为10cm），用水50ml洗脱，弃去水液，再用50%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

□标准品□对照品□对照药材溶液的制备：取党参炔苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

结果：供试品色谱中，在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上，显颜色的□荧光斑点□斑点。

结论：□符合规定□不符合规定重庆XX 中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录检品编号：1504001 检品名称：党参日期：2015.04.16 室温：15℃相对湿度：66% 薄层板：硅胶G 板展开剂：正丁醇-冰醋酸-水（7:1:0.5） 显色剂：①10%硫酸乙醇溶液 ②备注：样品 点样量（微升）1 供试品 2～4ul2 对照品 2ul341313 · ·1212··1111 ··10 10·99 ··8 8··77 ··6 6··55 ··4 4··33 ··2 2··11··1 2 3 4 5 6重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号：1504001【水分】中国药典2010年版一部附录IX H第一法，依法检查。