电子天平和电子秤的日常测试

电子天平校验标准操作规程1.目的建立Sartorius MSA型、Satorius SQP型电子天平内部校验管理规程，保证检测工作顺利进行及数据真实可信。

2.范围本规程适用于Sartonius MSA型、Sartorius SQP型电子天平内部校验的操作。

3.定义日校验：每天使用前，对分析天平的校验。

实际分度值d：相邻两个示值之差(代表天平的可读性)。

检定分度值e：用于划分天平级别与进行计量检定的，以质量单位表示的值，检定分度值e由生产厂根据天平准确度级别要求选定。

最小称量值：小于该载荷值时称量结果可能产生过大的相对误差时的值。

电子天平的最小称量值是一个与称量环境、称量要求等因素有关的一个数值，具有不确定性。

最大秤量：不计添加皮重时的最大称量能力。

重复性：同一载荷多次测量结果之间的差值，用标准偏差来表示。

同一载荷在不同位置的示值误差：用各点示值与中间点示值之差绝对值中的最大值表示。

4.职责4.1操作人员：负责按照本规程执行，并及时填写相关记录。

4.2管理人员：负责监督本规程的实施。

4.3 QA：负责监督本规程的实施，电子天平信息卡的审核。

5.内容5.1电子天平日校验5.1.1校验前准备5.1.1.1检查电子天平的使用环境是否符合要求，天平周围无震动、无磁场、无气流、无热辐射、无腐蚀性气体；温度湿度适宜，温度10℃-30℃，湿度≤70%。

5.1.1.2外观检查：电子天平须有制造厂名和标记，产品名称和型号规格，准确级别，最大秤量，检定分度值e和实际分度值d，出厂编号，出厂日期，电源电压和电源频率，电子天平的读数显示器的亮度应均匀，数字应在显示器窗口的适中位置，无显见的倾斜现象。

有水准器的天平，气泡必须居中，天平外框应严密。

5.1.1.3电子天子一般有内部校准和外部砝码校准，不同天平的自检方法应参照相应天平的标准操作规程进行。

5.1.2内部校验天平校验前均需进行天平内部校准，具体操作参照《MSA224S/223P型电子天平标准操作及清洁维护保养规程》、《SartoniusSQP型电子关平标准操作及清洁维护保养规程》。

电子天平期间核查和日常核查管理方法电子天平是药品质量控制实验室最常见的称量器具，电子天平的合理使用和维护对检测数据的准确性起着重要的作用。

根据我国《计量法》和《强制检定的工作计量器具检定管理办法》的规定，药品质量控制实验室的电子天平应定期定点由经授权的法定计量部门进行强制检定，按照JJG1036-2008《电子天平检定规程》[1]实施，检定周期一般不超过1年。

除我国强制计量的规定外，目前国际通行的OQ、PQ及期间核查构成了量值溯源的重要保证。

此外，药品质量控制实验室还须对电子天平进行日常核查。

RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》[2]和CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》[3]规定，当需要利用期间核查以保持设备的可信度时，应建立和保持相关的程序。

根据《WHO药品质量控制实验室管理规范（WHO Technical Report Series，No.957，2010）》[4]，天平应每日进行内校，并周期性地采用标准砝码或核查砝码进行日常核查。

日常核查的目的是确保天平在每天使用时保持良好的准确度和稳定性。

因此，为确保检测结果的有效性，实验室须对性能不太稳定、使用频度高、容易产生漂移、因出现过载可能造成损坏的，或对检测数据有疑问的设备进行期间核查或日常核查，以保证设备的可信度、可靠性和稳定性。

电子天平的期间核查、日常核查频率应基于风险程度的大小评估而定[药研公众号整理排版]。

目前国内药品质量控制实验室均已开展了多年的天平核查工作，但由于没有统一的参考标准和规定，导致不同实验室对电子天平核查有不同的掌握程度和实施方法。

本文就药品质量控制实验室的电子天平期间核查和日常核查的实施方法、注意事项和意义展开了探讨，为相关实验室进行上述核查工作提供了思路。

1 、电子天平简介1.1 工作原理电子天平主要采用电磁力平衡传感器，通过电磁力与重力相平衡的原理实现称量[5]。

电子天平和电子秤的比较以及检定中注意事项摘要：本文分析电子天平和电子秤的区别和联系，并介绍计量过程中经常遇到的问题。

关键词：电子天平、电子秤、计量检定引言电子秤和电子天平作为基础的计量器具在生活中广泛应用，然而两者之间的一些区别和联系，对于生产厂家和消费者以及专业计量人员带来了一定的困扰。

充分认识两者关系，规范市场对于社会有着重要的意义。

很多人会把电子天平和电子秤等同，有多方面原因。

1 相同点1.1 准确度分级首先是两者的准确度分级重合，查阅检定规程可以看到电子天平和电子秤在中准确度级和普通准确度级两级的分类是完全相同的，单纯看称量范围和检定分度值，既可以是电子天平也可以是电子秤，正是因为这个原因导致了两者模糊。

1.2 称量原理其次，从本质上讲，电子天平和电子秤都是用于称重的计量器具，其基本原理相同：通过过作用于物体上的重力来确定物体的质量。

JG1038-2008电子天平检定规程对于电子天平的定义是：通过作用于物体上的重力来确定物体质量，并采用数字指示输出结果的计量器具。

在JJF 1181-2007《衡器计量名词术语及定义》中对于衡器的定义是：通过作用在物体上的重力来确定该物体质量的一种计量器具。

现行的JJG 539-2016数字指示秤检定规程中指出电子秤就是一种非自动衡器。

基于重力转换为质量的原理，电子天平和电子秤都是采用砝码作为标准器进行计量，所以从本质上讲电子天平和电子秤是同一种计量称重器具。

1.3 计量检定方法最后，两者的检点方法也是大同小异，虽然具体方法和项目有细微差别，但各称量点示值误差、偏载误差、重复性误差都是衡量电子天平和电子秤性能的重要指标。

以上分析了电子天平和电子秤的共通之处，但无论从设计制造到计量检定再到日常使用，电子天平和电子秤还是有不少区别的，下面分别阐述。

2 不同点2.1 分度值定义和归口单位首先引出两个重要定义：实际分度值（d）：指相邻两个示值之差，检定分度值（e）：用于划分级别与进行计量检定的，以质量单位表示的值。

科学实验方法：测量物体的质量
简介
在科学研究和日常生活中，测量物体的质量是非常重要的。

准确地测量物体的质量可以帮助科学家进行研究，工程师设计产品以及普通人购买商品。

本文将介绍一种常用的实验方法来测量物体的质量，并提供一些实用技巧。

实验器材
•电子天平
•托盘或容器
•待测物体
实验步骤
1.准备电子天平：根据天平使用说明书，打开天平并等待其稳定。

2.校准天平：先空置托盘或容器在天平上，然后按照说明书上的指引进行校
准操作（如归零）。

3.将待测物体放在托盘或容器上：将待测物体轻放在托盘或容器上，并确保
它们与托盘或容器接触良好。

4.进行测量：将装有待测物体的托盘或容器轻放在电子天平上，并等待数秒
直到读数稳定。

记录下显示屏上显示的数值。

注意事项
•在进行实验之前，确保电子天平的准确性。

可以使用已知质量的物体进行校准，或者请专业技术人员检查和校准天平。

•在将待测物体放在托盘或容器上时，要小心轻放以避免对物体造成损坏，并确保其与托盘或容器接触良好以获得准确的测量结果。

•每次进行测量时，应先归零天平以消除任何不稳定因素的影响，然后再将待测物体放置在天平上进行测量。

结论
通过这种常用的实验方法，我们可以准确地测量物体的质量。

此外，还需要注意实验前的校准和慎重操作等细节，以获得可靠的实验结果。

科学实验方法给我们提供了一种客观、可重复的方式来了解和研究世界。

电子天平/电子秤得检定／确认/校准／日校电子天平与电子秤就是我们日常工作中最常用得、也就是非常关键得一种仪器,其合理应用与否可能直接影响到产品质量,但恰恰就是一个瞧起来不太起眼得东西与操作,可能在实际工作中却存在着操作上得巨大差异,一种可能就是浪费了人力物力,一种可能会掩盖了数据得真相,尤其就是在其检定／确认／校准/日校得操作上。

今天就给大家以问答得形式做个简要得介绍。

在问答前,首先请大写区分两个字:“秤"与“称”。

在很多人眼里就是不能区分这两个字得,不管就是什么东西或场合,都用“称”来表示。

其实“秤”读音为四声,名词,就是指衡量轻重得器具,英文对应得就是Balaｎｃｅ;“称"在我们制药行业读音为一声,动词,就是指测定重量,英文对应得就是Weigh。

由于本文不就是说明检定/确认怎么做,所以这部分内容不会作为重点,需要得朋友可以关注USP<4１〉、<1251〉与检定规程JＪG 1036-2０08,下面回到正文。

1 什么就是检定?检定就是根据我国得计量法得规定,有法制计量部门或法定授权组织按照检定规程,通过实验,提供证明来确定测量器具得示值误差满足规定要求得活动、电子天平／电子秤属于强制检定得范畴,用于生产／检验得关键电子天平/电子秤企业应按照JJG 1036—20０8,每年进行检定,检定工作由计量院执行,企业在取得合法资质后可以自行检定。

这里得关键,就是指可能影响到产品质量、贸易结算得天平,对于只用于员工减肥锻炼得体重秤就不就是关键得了。

２什么就是确认?所谓确认,就是指证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果得一系列活动(新版GＭP原文)。

天平得确认也应定期进行,这个期限应根据天平得关键性与使用频率等因素进行评估,也就就是说用途越关键、使用得频率越高,确认得频率也应该越高,这也就是为了降低因天平错误而对产品质量造成影响得风险。

3 什么就是校准？这里得天平校准与计量法规与ISO中得校准稍有不同、IＳＯ下得校准就是指在规定条件下,为确定计量仪器或测量系统得示值或实物量具或标准物质所代表得值与相对应得被测量得已知值之间关系得一组操作。

电子天平电子秤的检定确认校准日校电子天平/电子秤的检定/确认/校准/日校电子天平和电子秤是我们日常工作中最常用的、也是非常关键的一种仪器，其合理应用与否可能直接影响到产品质量，但恰恰是一个看起来不太起眼的东西和操作，可能在实际工作中却存在着操作上的巨大差异，一种可能是浪费了人力物力，一种可能会掩盖了数据的真相，尤其是在其检定/确认/校准/日校的操作上。

今天就给大家以问答的形式做个简要的介绍。

在问答前，首先请大写区分两个字:“秤”和“称”。

在很多人眼里是不能区分这两个字的，不管是什么东西或场合，都用“称”来表示。

其实“秤”读音为四声，名词，是指衡量轻重的器具，英文对应的是Balance;“称”在我们制药行业读音为一声，动词，是指测定重量，英文对应的是Weigh。

由于本文不是说明检定/确认怎么做，所以这部分内容不会作为重点，需要的朋友可以关注USP<41>、<1251>和检定规程JJG 1036-2008，下面回到正文。

1 什么是检定,检定是根据我国的计量法的规定，有法制计量部门或法定授权组织按照检定规程,通过实验，提供证明来确定测量器具的示值误差满足规定要求的活动。

电子天平/电子秤属于强制检定的范畴，用于生产/检验的关键电子天平/电子秤企业应按照JJG 1036-2008，每年进行检定，检定工作由计量院执行，企业在取得合法资质后可以自行检定。

这里的关键，是指可能影响到产品质量、贸易结算的天平，对于只用于员工减肥锻炼的体重秤就不是关键的了。

2 什么是确认, 所谓确认，是指证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动(新版GMP原文)。

天平的确认也应定期进行，这个期限应根据天平的关键性和使用频率等因素进行评估，也就是说用途越关键、使用的频率越高，确认的频率也应该越高，这也是为了降低因天平错误而对产品质量造成影响的风险。

3 什么是校准,这里的天平校准与计量法规和ISO中的校准稍有不同。

电子天平电子秤的检定确认校准日校电子天平/电子秤的检定/确认/校准/日校电子天平和电子秤是我们日常工作中最常用的、也是非常关键的一种仪器，其合理应用与否可能直接影响到产品质量，但恰恰是一个看起来不太起眼的东西和操作，可能在实际工作中却存在着操作上的巨大差异，一种可能是浪费了人力物力，一种可能会掩盖了数据的真相，尤其是在其检定/确认/校准/日校的操作上。

今天就给大家以问答的形式做个简要的介绍。

在问答前，首先请大写区分两个字:“秤”和“称”。

在很多人眼里是不能区分这两个字的，不管是什么东西或场合，都用“称”来表示。

其实“秤”读音为四声，名词，是指衡量轻重的器具，英文对应的是Balance;“称”在我们制药行业读音为一声，动词，是指测定重量，英文对应的是Weigh。

由于本文不是说明检定/确认怎么做，所以这部分内容不会作为重点，需要的朋友可以关注USP<41>、<1251>和检定规程JJG 1036-2008，下面回到正文。

1 什么是检定,检定是根据我国的计量法的规定，有法制计量部门或法定授权组织按照检定规程,通过实验，提供证明来确定测量器具的示值误差满足规定要求的活动。

电子天平/电子秤属于强制检定的范畴，用于生产/检验的关键电子天平/电子秤企业应按照JJG 1036-2008，每年进行检定，检定工作由计量院执行，企业在取得合法资质后可以自行检定。

这里的关键，是指可能影响到产品质量、贸易结算的天平，对于只用于员工减肥锻炼的体重秤就不是关键的了。

2 什么是确认, 所谓确认，是指证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动(新版GMP原文)。

天平的确认也应定期进行，这个期限应根据天平的关键性和使用频率等因素进行评估，也就是说用途越关键、使用的频率越高，确认的频率也应该越高，这也是为了降低因天平错误而对产品质量造成影响的风险。

3 什么是校准,这里的天平校准与计量法规和ISO中的校准稍有不同。

电子天平/电子秤的检定/确认/校准/日校电子天平和电子秤是我们日常工作中最常用的、也是非常关键的一种仪器，其合理应用与否可能直接影响到产品质量，但恰恰是一个看起来不太起眼的东西和操作，可能在实际工作中却存在着操作上的巨大差异，一种可能是浪费了人力物力，一种可能会掩盖了数据的真相，尤其是在其检定/确认/校准/日校的操作上。

今天就给大家以问答的形式做个简要的介绍。

在问答前，首先请大写区分两个字：“秤”和“称”。

在很多人眼里是不能区分这两个字的，不管是什么东西或场合，都用“称”来表示。

其实“秤”读音为四声，名词，是指衡量轻重的器具，英文对应的是Balance；“称”在我们制药行业读音为一声，动词，是指测定重量，英文对应的是Weigh。

由于本文不是说明检定/确认怎么做，所以这部分内容不会作为重点，需要的朋友可以关注USP<41>、<1251>和检定规程JJG 1036-2008，下面回到正文。

1 什么是检定？检定是根据我国的计量法的规定，有法制计量部门或法定授权组织按照检定规程,通过实验，提供证明来确定测量器具的示值误差满足规定要求的活动。

电子天平/电子秤属于强制检定的范畴，用于生产/检验的关键电子天平/电子秤企业应按照JJG 1036-2008，每年进行检定，检定工作由计量院执行，企业在取得合法资质后可以自行检定。

这里的关键，是指可能影响到产品质量、贸易结算的天平，对于只用于员工减肥锻炼的体重秤就不是关键的了。

2 什么是确认？所谓确认，是指证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动（新版GMP原文）。

天平的确认也应定期进行，这个期限应根据天平的关键性和使用频率等因素进行评估，也就是说用途越关键、使用的频率越高，确认的频率也应该越高，这也是为了降低因天平错误而对产品质量造成影响的风险。

3 什么是校准？这里的天平校准与计量法规和ISO中的校准稍有不同。

ISO下的校准是指在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。

电子天平、台秤校验操作规程电子天平、台秤校验操作规程你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。

起草人：签名/日期：年月日审核人：签名/日期：年月日审核人：签名/日期：年月日审核人：签名/日期：年月日审核人：签名/日期：年月日审核人：签名/日期：年月日批准人：签名/日期：年月日分发部门：颁发部门：质量保证科质量保证科负责人：生效日期：任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，下表仅记录修订/变更主要内容。

版本号文件编码生效日期修订原因文件变更控制号电子天平、台秤校验操作规程一、目的制定车间电子秤的管理规程，确保称量准确，防止发生差错。

二、适用范围适用于公司所以在用电子天平的校验。

三、术语或定义无四、职责各岗位操作人员负责按本规程使用管理电子秤。

五、内容51电子秤的维护和注意事项5.1.1称量间环境应保持干燥、清洁，应防止温度冷热不均和潮湿。

5.1.2电子秤及台秤应放在坚实、平整、无振动的地方。

应避免称量物品时，因台面变形，而使秤水平泡移动或使台秤倾斜。

5.1.3称量物品时应轻拿轻放，动作轻缓，防止跌落和振动。

5.1.4不得称量过热或过冷的物品，如需称量应放置到室温。

5.1.5严禁称量超过秤或台秤最大量程的物品，以免损坏秤或台秤。

5.1.6称量物品时需将物品放在称量纸上或一定容器内，严禁直接加在秤或台秤托盘上。

5.1.7称量具有吸湿性，挥发性、腐蚀性及液体物质，必须具塞或密闭后方能进行称量。

5.1.8使用秤时注意秤的水平泡是否在水准器圆圈的中央，如不在中央则应通过秤的后部下面左右的地脚螺栓进行调节。

5.1.9称量物品时应尽量放在秤或台秤托盘的中央。

4.1.10电子秤使用前应至少预热5分钟，称量完毕所显数值应能回0。

5.1.10每台秤或台秤在每天第一次使用或长时间断电重新开机时，应用标准砝码校准，符合要求后才能使用。