2014年市药监局检查整改报告

药监检查整改报告一、检查情况根据我国药品监督管理部门的要求，为了确保药品质量和患者安全，我们对本企业的药品生产进行了严格的检查。

检查过程中，药监局组成的检查组通过现场查看、查阅资料、提问等方式，对企业的生产环境、设备设施、生产流程、质量控制等方面进行了全面细致的检查。

二、存在问题检查组在检查过程中发现我企业存在以下几个方面的问题：1. 生产环境问题：部分生产车间温度和湿度未达到规定要求，有可能影响到药品的质量。

2. 设备设施问题：部分设备设施老化，需要进行更新和改进。

3. 生产流程问题：部分生产流程不合理，需要进行优化和调整。

4. 质量控制问题：质量控制体系不够完善，需要进行改进和完善。

三、整改措施针对上述存在的问题，我企业制定了详细的整改措施，以确保药品生产的质量和患者的安全。

1. 生产环境整改：对不符合规定的生产车间进行改造，确保生产环境的温度和湿度达到要求。

2. 设备设施整改：对老化的设备设施进行更新和改进，确保设备设施的正常运行。

3. 生产流程整改：对不合理的生产流程进行优化和调整，确保生产过程的科学和合理。

4. 质量控制整改：改进和完善质量控制体系，确保质量控制的严密和有效。

四、整改进度目前，我企业已经按照整改措施进行了相应的整改工作，取得了初步的成效。

具体的整改进度如下：1. 生产环境整改：已经完成了不符合规定的车间的改造，生产环境的温度和湿度已经达到要求。

2. 设备设施整改：已经对部分老化的设备设施进行了更新和改进，设备设施的正常运行得到了保障。

3. 生产流程整改：已经对部分不合理的生产流程进行了优化和调整，生产过程的科学和合理得到了提升。

4. 质量控制整改：已经改进和完善了质量控制体系，质量控制的严密和有效得到了提升。

五、后续工作我企业将继续按照整改措施进行整改工作，确保药品生产的质量和患者的安全。

同时，我企业也将加强与药监局的沟通和合作，积极配合药监局的监管工作，确保药品生产的合规和合法。

药品现场检查后整改报告1.引言1.1 概述概述药品现场检查是指对药品生产、销售和使用环节进行的实地检查，旨在确保合规性和安全性。

该检查是药品监管部门保障公众健康的重要手段之一，通过对企业或机构现场的全面检查，发现和解决存在的问题，提高药品行业的整体质量和安全水平。

本文将重点介绍药品现场检查后的整改报告，对检查结果进行总结和梳理，并提出相应的整改措施。

通过系统化的整改工作，可以有效预防和控制药品质量安全风险，保障公众用药安全。

文章的结构将按照引言、正文和结论三个部分展开。

引言部分概述了本文的目的和结构，以及药品现场检查的背景和意义。

正文部分将详细介绍药品现场检查的要点和注意事项，包括生产、销售和使用环节的关键内容。

结论部分将对检查结果进行汇总和分析，并提出相应的整改措施，以期达到规范管理和持续改进的目标。

药品现场检查是药品监管工作的重要环节，必须高度重视和广泛开展。

通过不断加强监管力度和提升检查水平，可以有效提高药品质量和安全性，保障公众的健康权益。

本文将为相关从业人员提供一份实用的整改报告模板，帮助他们规范管理，并为药品监管部门提供检查工作的参考。

1.2 文章结构文章结构部分的内容包括了对整篇文章的组织和结构的介绍。

下面是可能的内容：在本篇文章中，我们将按照以下结构来展开对药品现场检查后的整改报告的分析和讨论。

首先，引言部分将给出我们对整个文章的概述，简要介绍了药品现场检查后整改报告的背景和重要性。

接着，我们会明确本文的目的，即通过检查结果总结和整改措施的讨论，提供具体改善药品现场质量和安全问题的建议。

接下来是正文部分，我们将重点关注两个药品现场检查的要点。

在第2.1节中，我们将详细讨论第一个要点，包括该要点的重要性、现场检查中发现的问题以及可能的原因。

类似地，在第2.2节中，我们将重点讨论第二个要点，并深入分析该要点的相关问题。

最后，结论部分将总结整个文章的主要内容和发现。

我们将总结药品现场检查的结果，并根据检查发现的问题提出具体的整改措施。

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==整改报告处方药与非处方药混放篇一：药品飞行检查不合格项目整改报告药店药品GSP飞行检查整改报告二零一六年十月八日药品GSP飞行检查整改报告市食品药品监督管理局：市食品药品监督管理局GSP飞行检查组于201X年9月27日对我店进行了GSP 飞行检查。

根据市食品药品监督管理局药品GSP认证飞行检查不合格项目情况表，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将我店出现问题的原因及整改情况报告如下：一、企业在药品摆放方面存在以下问题：外用药口服药混放；处方药非处方药混放；药品柜台有杂物。

1、原因分折：我店质量负责人责任心不强，没有根据GSP要求对药品的摆放进行有效指导。

2、风险评估：药品混放容易在销售时产生发错药的风险，也不利于药品的销售，不同药品之间混放容易产生有害的影响。

3、整改措施：严格按照GSP要求对相关人员进行培训，严格按照GSP的要求进行摆放药品。

4、整改结果：从现在开始，我店根据GSP要求，做到药品按剂型、用途以及储存要求分类陈列，药品陈列设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。

处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；外用药与其他药品分开摆放。

5、责任人： 6、检查人：7、完成日期：201X年10月8日二、我店在拆零药品管理方面存在以下问题：拆零工具不全，缺少消毒用品；拆零记录不全。

1、原因分折：我店工作人员比较粗心大意，未根据GSP要求配备齐全的拆零工具并做到销售药品时如实完整的填写拆零药品销售记录。

2、风险评估：未配备消毒用品，容易在销售直接入口的拆零药品时发生污染药品的可能，不能保证药品安全有效。

拆零记录不全不利于企业对拆零药品的管理，也不利于对拆零药品的质量追踪。

3、整改措施：根据GSP的要求，对负责拆零的人员进行了专门培训，配备了包括剪子、镊子、药匙、医用手套、药袋、消毒用品等拆零工具。

药品检查整改报告篇一：2014年市药监局检查整改报告关于医疗器械及药品现场检查缺陷问题整改情况的报告兰州市食品药品监督管理局：2014年6月4日贵局对我院药品、医疗器械购进验收、使用管理等方面进行现场检查。

检查组对存在问题提出整改意见。

针对存在问题，我院非常重视，于2014年6月7日召开相关科室负责人整改会议，对存在的问题进行整改工作安排，由分管院长提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，限时完成。

经过努力整改，现已整改到位（具体整改情况请见附表）。

特此报告！皋兰县人民医院2014年6月18日篇二：药房检查整改报告江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导：您好！2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。

针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。

情况如下：一、gsp管理1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。

◆整改情况：已整改到位2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。

3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至）未作促销；◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至）效期促销。

◆整改情况：已整改到位4.质量负责人曹莹不在岗；◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：已整改到位5.温湿度记录不全，截止至2013年4月10日；◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，◆整改情况：已整改到位6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；◆整改措施：已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。

药监局自查整改报告根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。

现将主要问题和整改措施报告如下：为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县委县政府要求的五查五看的基础上，认真搞好我局的六查六看。

即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和吃、拿、卡、要行为;二查执法、办事行为是否规范，看有无不给好处不办事、给了好处乱办事的现象;三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象;四查服务态度和服务质量，看有无门难进、脸难看、话难听、事难办等现象;五查办事效率，看有无推、拖、拉和工作效率低下的现象;六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。

一、存在的问题在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。

1、思想素质和业务水平有待提高。

有些干部职工思想观念陈旧，总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求，面对工作中出现的难点感到困难重重，存在能力恐慌。

有的存在对党的方针政策理解不透彻，对食品药品监督管理法律、法规不熟悉，钻的不深，对业务知识的学习不够精，业务水平有待提高的问题。

2、服务不够主动。

在服务工作中往往被动服务为主，主动服务欠佳，跟踪服务不能完全到位。

3、药械执法力度不够强。

主要是通过药品市场整治之后，药品市场秩序没有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。

4、机关作风不够扎实。

少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。

5、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。

工作报告之药品整改报告范文药品整改报告范文【篇一：药房药品质量监督检查整改报告1】xxx医院关于药品质量监督检查整改报告xx市食品药品监督管理局：感谢贵局检查组于2015年5月27日对我院药房、检验科药品试剂质量情况进行现场检查。

针对现场提出的问题和整改意见，我院领导高度重视，立即召开主要部门及其相关科室负责人会议，做了全面认真讨论与部署，制定切实可行的整改措施，并认真落实，每项均落实责任管理人员，现将整改情况报告如下：整改措施：1、我院已经购买一台新的电子称，并于2015年6月9日送到xx市计量检定测试院进行检定（附：检测合格报告复印件一份）。

2、药房冰箱内已购置新的温湿度计，可以显示准确的温湿度值，建立冰箱温湿度每日登记检查制度，规范记录内容，确保药品质量，保证患者安全。

3、组织药房人员学习我院《药品验收管理制度》，中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产企业、产地，并妥善保管产品质量合格证。

规范中药材储存和养护记录，对因工作人员粗心大意，个别中药材合格证对无法找到的中药材如羌活、蚕沙等清除处理，并进药补充（附：照片）使中药材管理达到标准化、规范化。

4、加强药房工作人员管理，增强工作责任心，落实各项规章制1度，认真做好药房环境温湿度控制，积极采取有效措施，保证药品按温湿度要求储存在相应的环境中。

5、完善医院药品试剂购销票据管理，加强工作责任心（附：血清尿素试剂盒注册号：沪食药监械（准）字2013第2400919号，批号：150160购进票据及供货方资质证明材料、注册证复印件）。

6、加强检验科试剂储藏管理，购置与现有冰箱相匹配的温湿度计（附：照片一张），做好冰箱的温湿度监控登记管理，确保试剂在合格的环境下储存。

总之，我院上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，严格执行药品管理购进、验收、储存制度，加强职能部门对药房工作的监督管理，严格执行药师执业上岗，发现问题及时整改，确保医院药房药品管理规范化，制度化。

食药整改报告第一篇：食药整改报告整改报告*****食品药品监督管路局：贵局执法人员于2014年*月*日我单位进行例行检查，并下达《责令改正通知书》（*食药责改通[2014]第*号）,要求我单位对相关问题进行整改。

我单位已将问题逐一改正，现将整改情况作如下汇报：1.组织工作人员对灶房墙壁、地面、操作台全面清理，对顽固性油渍彻底清理。

灶房外加装衣柜，用于工作人员存放私人物品，杜绝私人物品带入灶房。

2.对消毒柜彻底清理，启用消毒柜对餐饮具消毒登记。

3.建立健全采购台账制度，杜绝销售票据随意存放。

4对冷冻设备全面除霜，制定制度每日检查制冷设备，每日除霜，禁止有色塑料袋盛放食品。

5.立即进行量化管理等级评定工作。

6.留样样品确保大于100克。

以上为我单位进行的整改。

欢迎贵局继续对我单位监督检查，我们一定积极配合，规范自身行为，努力为师生提供安全放心的食品。

*****2014年*月*日整改报告**食品药品监督管路局：贵局执法人员于2014年3月17日我单位进行检查，指出我单位几点需要整改的地方，下达了《责令改正通知书》（**食药责改通[2014]第**号）,我单位十分重视，整改如下：1.组织工作人员对灶房墙壁、地面、操作台进行清理，每天对油渍专门清理。

灶房外加装衣柜，用于工作人员存放私人物品，杜绝私人物品带入灶房。

2.建立索证索票制度，健全采购台账制度。

3.对冷冻设备全面除霜，清除油腻，每日除霜，清洁。

使用食品专用袋盛放食品。

4.每餐各样食品留样确保大于100克，保存大于48小时，并做好登记。

5.对餐饮服务许可证进行分级管理等级评定。

以上为我单位进行的整改。

欢迎贵局继续对我单位监督检查，我们会加强管理，确保食品安全。

*****2014年*月*日第二篇：食药调研报告乡镇食品药品安全工作现状及思考作者 : 发布时间：2008-08-07农村食品药品安全工作一直是食品药品安全工作的重点和难点。

目前，最基层、最前线、最直接面对农村的是乡镇一级政府，乡镇一级政府的食品药品安全工作就显得非常重要。

唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp认证现场检查缺陷项目整改报告唐山市食品药品监督管理局：我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。

整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。

今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目及内容二、缺陷项目的整改篇二：新版gsp认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[2014]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局：2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。

没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。

针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。

在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。

经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。

XXXX医药有限公司（）字2014第025号签发人：药品经营许可证、GSP 认证现场检查缺陷项目整改报告重庆市药品食品监督管理局、重庆市药品技术评审认证中心：贵中心于2014年月至日对我司进行了为期3天的药品经营许可证、GSP认证检查工作，检查出严重缺陷0项，主要缺陷7项，一般缺陷5项，合理缺项32项；对我司实施新版GSP工作的努力作出了肯定，也对我们工作的不足提出了宝贵的意见。

为此，公司领导高度重视，召开全员会议集体讨论，做出了明确要求：“有缺陷必补救，有不足必改进，有改进才有提高”。

成立了专门的整改领导小组：由企业负责人任组长，各部门负责人为组员，为整改工作提供了有力保障。

为了把整改工作落到实处，我们特制定了整改方案，分析缺陷原因，对缺陷项目的整改要求和时间做了统一部署，落实到部门和具体人员，确保了整改工作有序进行；通过努力，最终达到全面完成整改工作。

现将整改工作报告如下：一、缺陷项目1：*00901企业进行的内审不到位，如：部分文件内容不完善，未进行审核；部分岗位工作人员未能获得岗位操作规程，对保证工作完成情况的体现未进行审核；部分岗位人员对计算机操作技能不够熟练，未进行审核。

㈠缺陷性质判定：1．内部质量审核体现公司质量管理能力，体系运行状况；2．公司内审不到位，将导致不能有效发现公司各环节存在的问题及风险隐患，采取措施解决问题、排除风险；3．不能保证质量体系有效运行，质量管理水平不能得到提升，影响持续改进的有效性。

㈡缺陷原因分析：1．公司领导层对内审的理解比较肤浅，没能根据公司经营状况，根据质量体系作全面深入的审核；2．公司领导层意识上未重视内审工作，认为内部审核是形式主义，存在应付检查的思想，未充分认识到内部审核对质量管理体系的重要意义；3．对内审的相关培训课程不到位。

㈢改进措施及预防措施：1．此次认证现场检查结束后，公司反复讨论了新版GSP关于内审的要求，从管理层到各部门，吸取经验教训，统一思想，提高了质量管理意识；2．加强培训，在2014年底之前聘请外部GSP专家对如何开展内审进行培训；3．从公司最高领导者开始，转变观念，树立新版GSP全员参与的观念，努力做到事事讲质量，人人讲质量，质量管理必须从每一个细节抓起；4．质管部重新组织进行了一次质量体系文件专项内审。

药监局自查整改报告根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。

现将主要问题和整改措施报告如下：为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县委县政府要求的五查五看的基础上，认真搞好我局的六查六看。

即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和吃、拿、卡、要行为;二查执法、办事行为是否规范，看有无不给好处不办事、给了好处乱办事的现象;三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象;四查服务态度和服务质量，看有无门难进、脸难看、话难听、事难办等现象;五查办事效率，看有无推、拖、拉和工作效率低下的现象;六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。

一、存在的问题在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。

1、思想素质和业务水平有待提高。

有些干部职工思想观念陈旧，总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求，面对工作中出现的难点感到困难重重，存在能力恐慌。

有的存在对党的方针政策理解不透彻，对食品药品监督管理法律、法规不熟悉，钻的不深，对业务知识的学习不够精，业务水平有待提高的问题。

2、服务不够主动。

在服务工作中往往被动服务为主，主动服务欠佳，跟踪服务不能完全到位。

3、药械执法力度不够强。

主要是通过药品市场整治之后，药品市场秩序没有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。

4、机关作风不够扎实。

少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。

5、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。

太原中路达餐饮有限公司
整改报告
太原市杏花岭区市食品药品监督管理局：
2014年11月14日贵局的各位领导亲临我店进行餐饮服务检查。

对我店的基本情况及现场情况做了详细的检查工作，给我店提出很多的宝贵意见及发现我店现场有许多不足之处，我店将针对贵局提出的问题积极配合做如下整改：
1、分餐未设独立专间，现场未见消毒设施。

整改措施：加工好的食品分装建设独立专间，并进行有效消毒，安装紫外线灯，每天封闭消毒2小时。

2、操作间内食品冷藏柜内生熟混放在一起，并且食品堆放在一起。

整改措施：操作间内食品冷藏柜将食品进行分类储存（生、熟、半成品分开储存），设备贴标签，按照标签标示进行分类储存食品。

3、餐用具保洁柜未密闭，食品保温箱未进行有效消毒。

整改措施：餐用具保洁柜上门密闭，用84消毒液进行一刮二冲三洗四消毒五冲洗；食品保温箱消毒措施，建立浸泡池，用清水冲干净。

4、加工间流程布局不合理，存在交叉污染风险
整改措施：加工间的地漏再放一层塑料地沟，地漏防止
废弃物流入及浊气逸出，地漏防止气味污染。

整个布局设置物流人员的配送通道，进货入口的专门通道。

5、食品自检设备未使用。

整改措施：起动食品自检设备，聘请专业的自检人员，严格按照自检流程进行食品自检。

鉴于本事件的发生给贵局的领导们带来的不便，在此表示深深的歉意。

同时也万分感谢各位领导为我店的发展提出了如此宝贵的意见，也希望在今后的日子中，给予我们更多的支持与指导，谢谢！
太原中路达餐饮有限公司
2014年11月18日。

关于药监局自查整改报告范文关于药监局自查整改报告范文走上新的工作岗位半年以来，在市纪委监察局和局党委的正确领导下，紧紧围绕我局中心工作，团结同志，勤奋学习，努力工作，为我市医药经济发展保驾护航尽了棉薄之力，现将半年来履行岗位职责、落实党风廉政建设情况汇报如下：一、勤奋学习，提高素质，努力夯实工作基础去年月份组织上安排我从事医药局纪检工作，今年月份又被抽调从事一年的信访稳定督导工作。

首先感谢组织上的信任，两项工作对我来说都是一个全新的工作，是一个即有压力又有挑战的工作，不敢有丝毫的懈怠，为了尽快进入角色，我先从学习理论、制度、领导讲话上入手，以各项活动为载体，深入学习业务理论知识，夯实工作基础，在学习中逐渐培育三种意识。

一是责任意识。

有组织的信任，干好纪检工作是自己义不容辞的责任。

科学发展观活动作为学习的重中之重，“做党的忠诚卫士、做群众的贴心人”、贺国强到调研时的重要讲话、学习王瑛先进事迹等做为自己渐入角色的载体，强化责任意识。

二是主动意识。

主动学习、主动思考是干好工作的前提，主动学习纪检工作系列丛书、学习《中国监察》报刊、浏览三门峡廉政网等，尽快熟悉纪检工作。

三是服务意识。

工作的出发点是服务好企业，服务好我市的医药经济发展，本着这样的目的，强化自己学习时的为民服务意识，多学、多积累这方面的理论知识。

二、围绕中心，努力工作，全面履行岗位职责紧紧围绕“创一流环境，建和谐医药，促科学发展”这一中心开展工作。

(一)纪检监察工作1、党风廉政宣传教育工作深入开展以科学发展观活动为主线，以“两个条例”和“做党的忠诚卫士，做群众的贴心人”为重点，开展了丰富多彩、形式多样的宣传教育活动。

一是开展了正反典型教育，组织领导干部收看了电影《女检察官》和王同志先进事迹等教育，用正面典型引导干部职工树立正确的人生观、价值观。

以《慎独慎微警示录》、《王有杰受贿案警示录》等反面典型警示大家，防微杜渐。

二是组织干部职工学习“两个条例”、贺书记到调研时的重要讲话精神和《廉政准则》等法规制度，加强制度教育宣传，筑牢防腐拒变的根基。

XXX有限公司药品GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，2014年11月14日至15日省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷15项。

在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持牵头，成立整改小组。

认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，并由质量负责人下发限期整改通知，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。

现将整改情况汇报如下：一、存在问题：企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符（01001）1、原因分析：新版GSP实施以后，公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估，由各部门对所在经营环节进行风险识别，然后对风险进行评估和分析控制。

由于对风险评估理解不透，对风险评估的意义和用途学习不深，使公司风险评估流于形式，未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析，从而有效的控制质量风险的发生。

2、整改措施：重新组织公司各部门学习风险评估的相关知识，并依据本次GSP认证现场检查缺陷项目，制定风险评估方案，做一次具有实际意义的回顾性风险评估，出具评估报告，找出风险控制关键因素，加强风险的预防。

3、整改责任人：质量负责人***4、整改时限：2014-11-20前完成5、整改结果：已完成。

附培训记录，风险评估档案复印件。

（附件1 第页）二、存在问题：复方甘草片的药品质量档案无该药品的剂型和处方组成（01704）1、原因分析：复方甘草片属于含特殊管理成分的复方制剂药品，属易制毒药品。

公司质量管理员在建立质量档案时，未充分认识到该品种的高风险性，按普通药品的质量档案模板进行建档，从而造成该药品质量档案无剂型和处方组成。

****药店文件 **字[2014]01号关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局：省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。

通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本标准；销售与售后服务良好。

现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。

我店依据《药品经营质量管理标准》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。

整改措施：根据新版gsp 对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。

并制订定期考核和检查制度。

2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊〔批号：20130304〕无该批号的检验报告书。

整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊〔批号：20130304〕验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、17102 企业的销售记录不完整。

整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理标准的要求，认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。

*****药店二o一四年五月二十二日篇二：药店gsp常规检查整改报告江苏****医药连锁****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导：您好！2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理标准》对我单位的各项情况进行了全面的检查。

市药品监管整改工作落实情况督查报告（仅供学习）去年10月底至11月中旬，市人大常委会执法检查组对我市贯彻实施《药品管理法》情况进行执法检查，形成了《关于检查〈中华人民共和国药品管理法〉实施情况的报告》，提出了加大对药品管理法律法规宣教力度、增强药品监管能力、规范基层医疗机构药房建设、加强部门合作力度、强化药品零售企业日常监管等5条整改建议和意见。

今年，为了促进整改工作的落实，根据市人大常委会XX年工作要点，市人大常委会XX副主任于9月26日至30日率教工委督查组对我市药品监管整改工作落实情况进行跟踪督查，现将督查情况报告如下：一、整改情况（一）加大对药品管理法律法规宣教力度的情况。

一是结合“3.15消费者权益日”、“12.4法制宣传日”等有利时机，通过开展现场咨询、发放宣传资料、网站AAA宣传、举办健康大讲堂等方式大力开展宣教活动。

XX年1月至今，举办现场咨询活动9次，共发放安全宣传折页、宣传海报等资料21000余份。

举办健康大讲堂讲座9次，共计2000余人参加；二是市食药监局今年来共举办药品经营企业负责人和从业人员培训班2次，重点宣教处方药管理的法律法规及相关知识。

（二）增强药品监管能力的情况。

市食药监局已将药品监管职能下放到9个基层所，并把基层执法人员充实到药品监管队伍，药品监管能力明显加强。

特别是针对去年教工委调研时发现全市食药监管基层所都没有药品零售企业GSP认证检查员的问题，市食药监局今年来重点加大对基层执法人员的培训力度，现基层所GSP认证检查员已有39人，整体提升了基层药品监管人员的执法水平和业务能力。

（三）规范基层医疗机构药房建设的情况。

一是开展药品流通市场巡查，对储存条件达不到要求的药品进行抽验。

XX年1月至今，检查医疗机构322家次，药品抽验18批次，责令改正12家次；二是开展药品流通市场抽查，重点抽查基层医疗机构。

XX年1月至今，抽查医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院及门诊部等医疗机构39家，抽查率78%。