2016年国家药监局94号公告自查报告

药监局自查报告药监局自查报告范文一：走上新的工作岗位半年以来，在市纪委监察局和局党委的正确领导下，紧紧围绕我局中心工作，团结同志，勤奋学习，努力工作，为我市医药经济发展保驾护航尽了棉薄之力，现将半年来履行岗位职责、落实党风廉政建设情况汇报如下：一、勤奋学习，提高素质，努力夯实工作基础去年月份组织上安排我从事医药局纪检工作，今年月份又被抽调从事一年的信访稳定督导工作。

首先感谢组织上的信任，两项工作对我来说都是一个全新的工作，是一个即有压力又有挑战的工作，不敢有丝毫的懈怠，为了尽快进入角色，我先从学习理论、制度、领导讲话上入手，以各项活动为载体，深入学习业务理论知识，夯实工作基础，在学习中逐渐培育三种意识。

一是责任意识。

有组织的信任，干好纪检工作是自己义不容辞的责任。

科学发展观活动作为学习的重中之重，“做党的忠诚卫士、做群众的贴心人”、贺国强到调研时的重要讲话、学习王瑛先进事迹等做为自己渐入角色的载体，强化责任意识。

二是主动意识。

主动学习、主动思考是干好工作的前提，主动学习纪检工作系列丛书、学习《中国监察》报刊、浏览三门峡廉政网等，尽快熟悉纪检工作。

三是服务意识。

工作的出发点是服务好企业，服务好我市的医药经济发展，本着这样的目的，强化自己学习时的为民服务意识，多学、多积累这方面的理论知识。

二、围绕中心，努力工作，全面履行岗位职责紧紧围绕“创一流环境，建和谐医药，促科学发展”这一中心开展工作。

(一)纪检监察工作1、党风廉政宣传教育工作深入开展以科学发展观活动为主线，以“两个条例”和“做党的忠诚卫士，做群众的贴心人”为重点，开展了丰富多彩、形式多样的宣传教育活动。

一是开展了正反典型教育，组织领导干部收看了电影《女检察官》和王同志先进事迹等教育，用正面典型引导干部职工树立正确的人生观、价值观。

以《慎独慎微警示录》、《王有杰受贿案警示录》等反面典型警示大家，防微杜渐。

二是组织干部职工学习“两个条例”、贺书记到调研时的重要讲话精神和《廉政准则》等法规制度，加强制度教育宣传，筑牢防腐拒变的根基。

医疗机构药品质量自查报告根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。

现将自查结果汇报如下：一、加强管理，明确责任。

我院成立了专门的.药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。

严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。

二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全（一）药品购进制度执行情况1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

（二）验收管理制度执行情况1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行情况1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。

过期、破损等药品放置在退药区。

均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。

4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。

药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。

（三）药品调配、发放制度1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。

药品自查报告(精选3篇)1000字篇一：药品自查报告一、背景近年来，药品安全问题频频被曝光，严重影响了人们对于药品的信任和安全感。

为提高药品质量和安全性，促进国民健康，国家加大了对药品监管力度。

药品生产企业应当严格按照国家规定的GMP认证标准生产药品，建立完善的质量管理体系，对自身生产的药品进行全面检测，确保药品质量安全可靠。

二、企业现状我公司成立于2010年，主要生产药品，企业发展迅速，业务经营稳步增长。

企业拥有自己的研发部门，质检部门，销售部门及售后服务部门等。

企业内部组织架构健全，员工素质较高，产品质量水平稳步上升。

但是，在生产经营过程中仍存在一些问题，特将此次药品自查报告提交。

三、自查情况1.药品生产过程本公司每一批次生产药品前，均根据国家GMP认证标准对生产车间进行了彻底的清洁消毒处理，确保生产过程中的卫生条件。

生产人员接到生产任务后，认真按照生产工艺标准进行操作，保证药品生产过程的科学性和精准性。

但是，在生产过程中，发现有一些操作人员拿走部分袋装生产原料，进而影响不同批次药品的生产质量。

公司已经采取行动进行改进。

2.药品原材料选购公司严格按照国家相关法律法规和GMP认证标准选购药品原材料，建立了严格的供应商准入制度。

然而，由于审核程序不严格，部分药品原材料并未经过严格检测，导致药品生产过程中出现品质问题。

在此次自查中，公司已经对原材料选购的审核流程进行了调整，确保进货原材料的质量和可靠性。

3.合规记录公司在生产计划、生产记录、质量记录等各个环节均有一套规范的合规系统建设，并建立了药品生产档案系统，对每一批次药品生产过程中的质量检测结果进行了持续监控。

但是，发现在执行过程中，有些员工在记录过程中不够认真，容易出现漏记录、错记录、造假等问题。

公司已经采取措施完善记录规范，加强相关人员教育和监督，确保记录的实效性和可查性。

四、改进措施公司已经制定了详细的改进措施：1.完善操作规程，制定更加科学精细的药品生产流程。

国家食品药品监管总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.04.20•【文号】国家食品药品监管总局通告2016年第76号•【施行日期】2016.04.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】医疗管理正文国家食品药品监管总局通告2016年第76号关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的规定，结合《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔2014〕234号）有关要求，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，并就有关事宜通告如下：一、已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业应当依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求，于每年12月15日前，将自查报告报所在地设区的市级食品药品监督管理部门。

涉及三级、四级监管的，同时报省级食品药品监督管理部门。

二、年度自查报告须经法定代表人或企业负责人签字并加盖公章后与其他随附资料一并装订上报。

三、各级食品药品监督管理部门要严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规的规定，做好生产企业质量管理体系自查的监督管理工作。

同时要充分利用企业自查报告，科学分析、合理部署日常监管工作，确保医疗器械生产企业质量管理体系规范运行，医疗器械产品安全、有效。

特此通告。

附件：医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南食品药品监管总局2016年4月20日附件医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:一、综述（一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。

药品质量信息20162016药品质量信息收集药品质量信息2016:2016年药品质量管理自查报告2016年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的2016年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照师药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行采购。

2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。

确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3. 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。

库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。

冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

7.不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。

8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

9.实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。

报各使用科室进行促用。

10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

药品经营企业自查报告（共7篇）第1篇：药品经营企业自查报告精药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告（一）XXX省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。

我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。

公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX 项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

精精2、人员的配备情况（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：****，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX 年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。

专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

********有限公司文件********有限公司贯彻落实总局关于整治药品流通经营领域违法经营行为公告的自查报告***食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理总局发布的《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）》、**省食品药品监督管理局发布的《**药监办〔2016〕**号》、《**药监办〔2016〕**号》、***市食品药品监督管理局发布的《**药监发[2016]**号》文件精神，我公司按文件中的要求于**月**-**日对2013年7月1日以来的经营情况进行了自查，现将自查情况汇报如下：一、企业基本情况：1、2014年至2016年法人和其他许可事项变更情况：2014年以来，公司关键岗位人员变更情况如下：（1）因原质量负责人***离职，201*年**月**日，公司质量负责人变更为***。

（2）201*年**月底，公司质管部负责人变更为***。

2、企业质量管理情况：（1）基本情况：我公司成立于20**年**月**日，经营地址为****。

仓库总面积****平方米。

公司于20**年**月**日通过新版GSP认证，同时换发了药品经营许可证，换发新证之后的经营范围为：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（限非冷藏及冷冻药品）。

现公司员工总数为***人，法人兼企业负责人为***，质量负责人为***，质量管理部负责人为***。

（2）质量管理情况简述：新版认证通过后，公司以GSP的要求为准则，以“************”的质量方针开展经营活动。

公司质量管理体系架构完整、运行有效。

公司设立了**部、**部、**部、**部、**部及**部，各部门根据质量方针设定了本部门的质量目标并贯彻执行。

质量管理体系文件完整、完善，并根据国家相关法律法规的变更及时修改；各岗位人员资质符合要求，员工的培训工作由质管部协助行政部组织完成；仓库配置了空调、温湿度探头、除湿机、湿湿度自动监测系统、排风扇、灭火器、粘鼠板、灭鼠笼等，各项设施设备齐全，能保证药品储存在规定的条件下，保证其质量安全；公司使用的系统软件为啄木鸟系统，公司药品的采购、收货、验收、养护、出库复核等环节的记录均由系统生动生成，药品的运输及售后服务等各个环节坚持按照GSP的要求进行管理，能保证各项记录真实、完整、可追溯。

总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的要求，进一步整顿和规范药品流通秩序，严厉打击违法经营行为，国家食品药品监督管理总局决定对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。

一、自本公告发布之日起，所有药品批发企业对本企业是否存在以下违法行为开展自查：（一）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；（二）从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；（三）向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；（四）伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；（五）购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；（六）将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；（七）在核准地址以外的场所储存药品；（八）未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；（九）擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；（十）向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。

二、药品批发企业应将2013年7月1日以来药品经营行为对照上述问题逐一自查，对存在的问题详细描述所用手法、经过、涉及药品和人员，认真制定整改措施和计划，形成自查与整改报告，于2016年5月31日前报送所在地省级食品药品监管部门。

企业法定代表人须在报告书签字，加盖公章，并对报告的真实性、完整性和整改情况作出承诺。

三、药品批发企业在2016年5月31日前能主动查找问题，报告本企业所有挂靠人员名单、过票单位名单，并能主动清退所有挂靠人员，同时纠正其他违法违规问题的，可依法从轻或者减轻处罚；到期未报告的，由省级食品药品监管部门向社会公开企业名单，列为重点检查对象；对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位，且继续从事违法经营活动的，撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，从严、从重查处，直至吊销《药品经营许可证》；对存在本公告第一条第（一）、（二）、（三）、（四）、（五）项行为的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八、七十九、八十一、八十四条“情节严重”情形，一律吊销《药品经营许可证》，并向社会公开；涉嫌犯罪的，移交公安机关；对企业法定代表人和主要负责人依法纳入黑名单管理，并向社会公布其姓名和身份信息；按规定向有关部门通报，实施联合惩戒。

药店二类精神药品自查报告尊敬的领导：根据国家药监局、公安部、国家卫健委等部门的要求，我药店针对二类精神药品进行了全面的自查工作。

现将自查情况报告如下：一、自查目的本次自查旨在加强我药店对二类精神药品的管理，确保药品安全、合法、合规销售，防止药品滥用和非法交易，保障人民群众的生命安全和身体健康。

二、自查范围本次自查的范围包括我药店销售的所有二类精神药品，包括但不限于氢溴酸右美沙芬、地西泮、艾司唑仑等。

三、自查内容1. 药品资质审查我药店对所有销售的二类精神药品进行了资质审查，确保所有药品均有合法的药品批准文号、生产许可证、经营许可证等，并严格按照药品说明书进行销售。

2. 销售记录管理我药店对所有销售的二类精神药品进行了详细的销售记录管理，包括销售时间、销售数量、销售对象等，确保销售记录真实、完整、可追溯。

3. 处方管理根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，我药店对所有销售的二类精神药品实施了严格的处方管理，确保所有销售均凭执业医师出具的处方进行，并将处方保存2年备查。

4. 药品存储管理我药店对所有销售的二类精神药品进行了严格的存储管理，确保药品存储条件符合要求，防止药品变质、失效、被污染等。

5. 药品宣传管理我药店对所有销售的二类精神药品进行了严格的宣传管理，确保药品宣传真实、准确、合规，防止夸大宣传、误导消费者等。

四、自查发现的问题及整改措施1. 问题：部分销售记录不完整，无法追溯。

整改措施：加强销售人员的培训，确保销售记录完整、准确、可追溯。

2. 问题：部分药品存储条件不符合要求，存在安全隐患。

整改措施：加强药品存储条件的检查和维护，确保药品存储条件符合要求。

3. 问题：部分药品宣传存在夸大宣传、误导消费者的情况。

整改措施：加强药品宣传的管理，确保药品宣传真实、准确、合规。

五、下一步工作计划1. 加强培训，提高员工对二类精神药品管理的认识和能力。

2. 定期开展药品存储条件的检查和维护，确保药品存储条件符合要求。

药品经营质量管理规范情况自查报告（最新9篇）药品经营质量管理规范自查报告篇一1、《药品经营许可证》和营业执照复印件2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告3、企业非违规经营假劣药品问题的`说明及有效的证明文件4、企业负责人员和质量管理人员情况表5、企业药品验收、养护人员情况表6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表7、企业所属非法人机构情况表8、企业药品经营质量管理制度目录9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图10、企业经营场所和仓库的平面布局图药品经营质量管理规范自查报告篇二今年，在市局法规处的领导下，我局以科学监管理念为指导，以加强执法监督、落实执法责任制、强化执法案件办理和突出法制宣传培训为着力点，从食品药品监管实际出发，进一步统一、规范全局执法工作，提高了执法人员执法能力水平，有效发挥政策法规参谋、助手的作用，做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全落实，执法工作取得了较好成效。

为做好此次执法监督检查自查工作，我局认真对照市局文件中的五项检查内容和标准，对全局2019年度执法工作进行了认真地自查。

现将自查情况汇报如下：一、行政执法的基本情况今年以来，我局共立案16起，查处一般程序案件16起，处罚案件16起，已全部处罚到位，无撤案案件，餐饮服务业行政许可11件。

无涉刑案件，无行政复议、行政诉讼情况。

开展了优秀案卷、典型案卷的评查工作，评出优秀处罚案件1件，许可案件1件，1件送省法制办评选，获得二等奖。

二、法制监督机构建设情况今年我局成立了法制监察室、执法监督领导小组，组长由王鸿平负责，成员有贺小光、王志春、王松华组成。

负责对执法情况进行监督。

三、执法相关制度建设的落实情况一是我局认真执行了政务公开有关制度，对机关行政执法的有关事项按规定时间、内容、程序进行了公开；按上级有关要求再一次对行政职权进行了认真梳理，进一步查找了各项职权的风险点，明确了风险等级，并通过政务公开栏和政府信息公开网站向社会进行了公开。

关于药店的自查报告（精选6篇）关于药店的自查报告（精选6篇）时光在不经意中流逝，一段时间的工作已经结束了，回眸过去这段时间的工作，有惊喜，也有不足，自查报告也应跟上时间的脚步了。

相信大家又在为写自查报告犯愁了吧！下面是小编为大家整理的关于药店的自查报告（精选6篇），欢迎阅读与收藏。

药店的自查报告1收到【关于印发全国声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真自查自纠汇报如下：1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法。

2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。

统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品。

3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。

冷藏柜的养护。

按日期做好养护记录5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。

对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。

6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。

介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。

本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过这次检查，我们对的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。

药品管理自查报告集合15篇药品管理自查报告集合15篇在生活中，报告十分的重要，写报告的时候要注意内容的完整。

我敢肯定，大部分人都对写报告很是头疼的，下面是小编精心整理的药品管理自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

药品管理自查报告1为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。

根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求，为做好药品规范化管理工作，我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：一、基本情况我院位于奉节县龙桥乡，是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。

药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。

我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。

坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

药房管理2人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。

药房使用面积为20平方米。

成立了以院长为组长的药品管理小组，先后制定了10余项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素质。

坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况（一）管理职责1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。

设立了专职质量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

药品管理自查报告(15篇)药品管理自查报告1根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及上级有关规定，我院于12月28日组织相关人员，对本院的药品质量管理情况进行了年度自查，现将自查情况汇报如下：一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、《特殊管理药品管理制度》等17项管理制度。

二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院，严把药品购进关，从正规渠道购进药品，确保人民用药安全有效。

三、认真做好药品的`验收、入库、日常养护和药品的效期管理。

出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

四、特殊管理药品做到专人专柜管理，有专用帐册、专用处方、专册登记，做好逐日消耗记录。

并配备人员24小时值班，防止失窃。

五、做好处方点评工作，规范中药饮片和抗菌药物管理。

六、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

七、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况：本年度药品监督管理部门监督检查中发现有：温湿度计送质量监督检测部门进行校准；药品待验区、合格区、不合格区和退货区设置不合理等情况，现已经全部整改到位。

今后，我们要进一步加强对医院药品质量的管理工作，组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《处方管理办法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识，建立健全相关管理制度和奖罚措施，明确责任义务，做到依法行医，确保医疗安全。

药品管理自查报告2我院至上而下高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，加强对药品质量的管理，现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下：1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

药品经营的质量风险分析与管控【摘要】本文通过分析药品经营环节的关键质量风险点及探讨其管控措施，为药品经营企业通过质量风险管理和质量内审/自查防范风险、持续改进，完善质量管理体系提供学习和参考。

【关键词】药品质量质量管理质量风险分析风险评估药品批发与零售经营企业在经营过程中必须根据我国《药品经营质量管理规范》（简称GSP）规定要求在药品采购、储存、销售、运输等环节确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

这就要求药品经营企业必须有完善的企业质量管理体系，并据此进行日常药品经营质量分析与管控。

1.质量管理目的及监管政策1.1质量管理目的要做好药品经营企业的日常质量风险防控，首先要清晰药品质量管理的目的，主要体现在以下两个方面：第一药品经营管理和质量控制：在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

第二确保药品合规经营：药品经营的全过程均符合药品相关法律法规要求。

1.2当前国家药品管理法规监管要点1.2.1法规强调的问题：如《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中带星项，尤其是双星项。

1.2.2专项整治的问题：如《国家药监局《关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知（药监综药管〔2020〕26号）》等。

1.2.3舆情涉及的问题：如引起社会热议的血液制品、疫苗等冷链产品、固体饮料、防疫物资等。

1.2.4药监关注的问题：如广东省药监局在2021年度重点工作中提出：持续加强疫苗、血液制品、无菌药品、集采中标品种，婴幼儿化妆品、特殊化妆品等高风险产品监管。

1.2.5常见多发的问题：如各级药监公告的常见问题，或批发企业内审自查、外部审计检查中反复发生的问题。

2.关键质量风险点的识别及分析2.1质量风险管理的流程：质量风险管理是指贯穿产品生命周期的质量风险评估、控制、沟通、审核的系统过程。

2.2质量风险管理的风险分级：通过其发生的可能性和严重性两个指标来进行检测和评价，最终得出高、中、低三个风险级别：2.3质量风险管理的控制目标：质量风险控制：是采取控制措施将质量风险降低到一个可以接受的水平。

药品使用管理自查报告（6篇）药品使用管理自查报告1一、药品购进：1、先制定药品购进打算，并做好记录。

2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完好记录购进约品，填写药品进货验收。

二、处方药与非处方药管理：1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。

非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。

2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查。

3、处方药与非处方药售出全部开具小票。

三、药品管理：检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品根据规定逐项填写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便促销。

四、药品养护：建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本。

五、人员与培训：1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证。

2、每年按季度制定自学打算，每月自觉学习，并写好学习笔记，提高自己业务水平。

六、设施方面：1、冷藏柜、空调运行正常，投入使用。

2、灭火器、老鼠夹常常检查，摆放好位置。

以上是我店自查具体报告，还有许多缺乏和不完善地方，敬请领导指出，以便准时改正。

药品使用管理自查报告2一、领导重视，措施得力我局领导高度重视本次药品平安考核工作，准时召开了特地会议，组织全局干部职工仔细学习了文件精神，对迎检工作进行了布置，并成立了迎检工作领导小组，详细负责资料收集、整理及迎检现场的预备工作。

领导小组下设办公室在药品平安协调科，详细负责此次迎检工作的日常事务工作。

二、仔细完成了20xx年药品平安监管工作20xx年的药品平安工作，我局严格履行职能职责，仔细开展了药品平安监管工作，较好地完成了《20xx年区县政府药品平安管理指标考核细则》的指标，其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分，自评得分为60分。

〔一〕主动开展了药品平安整顿工作。

结合我县餐饮服务监管的实际状况，准时制定了辖区内餐饮服务环节药品平安整顿工作的详细实施方案，在整顿工作中，重点突出，工作成效显著，资料收集完好，准时进行了工作总结并上报，保质保量地完成了工作任务。

药品安全自查报告随着人们健康需求的日益提高，药品在我们的生活中扮演着非常重要的角色。

但是，药品安全问题时常引起社会的广泛关注。

在过去的几年中，一些药品问题给社会带来了很大的危害，引起了政府和民众的高度关注。

所以，为了加强药品安全意识，进一步保障公众健康，药品安全自查报告应运而生。

药品安全自查报告，是针对药品生产企业和销售机构的一种自查报告，主要是要求企业和机构自查自纠，规范管理，提高服务水平。

药品安全问题往往影响不仅是药企自身的利益，而是广泛影响到公众的健康和医药市场的信誉度。

因此，药品安全自查报告不仅是一种要求，也是一种责任和义务。

药品安全自查的内容包括：开展自查的时间，主要检查对象，检查的基本方法，自查的内容和反馈机制等。

首先，药品安全自查的时间一般是每年一次，这是国家食品药品监督管理局的要求。

其次，检查的对象主要是企业和机构的药品和流通领域。

再次，关于自查方法，建议采用现场检查和抽样检验相结合的方法，可以更加全面地了解企业和机构的经营情况和问题。

最后，自查的内容包括：质量体系、生产环节、管理政策、销售状况等方面。

药品安全自查报告的意义重大，可以有效促进药品安全和管理水平的提高。

一方面，通过对企业和机构的全面检查，可以发现并解决问题，减少产品的不良反应和投诉率，从而增强消费者的信心和药品市场的可信度。

另一方面，通过药品安全自查的实施，可以规范企业和机构的行为，转变非法经营和不良行为，营造安全健康的医药市场环境。

虽然药品安全自查报告是一项好的措施，但也面临着一些挑战，需要我们更加重视和解决。

首先，药品安全监督需要更加严格和完善。

政府和监管部门应加大对企业和机构的监管力度，加强质量检测和追溯体系建设，及时发现问题，防止不良事件再次发生。

其次，企业和机构也应该加强自身的质量管理和责任意识，加强对员工的培训和规范制度，提高自我管理和监督水平。

最后，我们也需要更加重视公众健康宣传和教育，增强公众的药品安全意识和法制观念。