中药炮制饮片质量管理制度第一章总则第一条为了规范和加强中药炮制饮片的质量管理，保证中药饮片的质量安全，加强对中药炮制饮片的监管和管理，制定本制度。
第二条本制度适用于对中药炮制饮片的质量管理工作，包括原材料的采集、炮制加工、质量检验等工作。
第三条中药炮制饮片的质量管理，应遵循中药饮片的相关法律法规、标准和规范，符合国家药品质量管理要求。
第四条中药炮制饮片的质量管理，应当注重质量控制，保证中药饮片的质量安全，依法经营。
第二章采购与验收第五条中药炮制饮片的原材料采购应当按照国家规定的质量标准进行采购。
第六条对原材料采购应当进行质量验收，验收依据国家相关标准和规定，符合质量标准的进行入库。
第七条对原材料进行验收时应关注原材料的外观、气味、颜色、杂质等品质状况，为了确保质量，应有专门的验收人员进行验收。
第八条对不合格的原材料应当及时退货或报废，同时做好相关记录，便于追溯。
第三章炮制加工第九条炮制加工应当按照国家相关标准和规定进行，加工过程中应当防止受到外在污染。
第十条炮制加工中应当严格执行炮制配方和工艺参数，确保产品的一致性。
第十一条炮制加工中应当关注加工中的温度、湿度、时间等因素，确保炮制的质量。
第十二条炮制加工中应当设立相应的文档记录，确保生产过程的可追溯性。
第四章质量检验第十三条对炮制完成的饮片应当进行质量检验，包括外观、理化指标、微生物指标等。
第十四条对质量检验应当进行检测记录，并留存相应的检测样品。
第十五条对不合格的产品应当做好相关处理措施，并及时做好记录和追溯。
第五章包装与储存第十六条对合格的炮制饮片应当按照国家相关标准和规定进行包装。
第十七条包装过程中应当注意防潮、防霉、防虫等，确保产品质量。
第十八条包装后的产品应当存放在符合国家标准和药品储存要求的库房内。
第六章贮存与配送第十九条贮存库房应当保持通风、干燥、阴凉、无异味的环境，确保产品质量。
第二十条对贮存产品应当进行定期的检查、整理，并留存相应记录。
