IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表

类别： ■质

严重

程度发生

概率可探

测性RPN风险级

别

1C1产品及过

程设计风险：

1.输入的信息不完整，开发规格不明确。

开发产品不能满足客户要求；

2.材料要求不符合法律法规；

3.开发人员的技能不胜任或者人员中途离

职，工作交接不到位；

4.生产场地不明确；

5.开发进度延迟；

6.样品材料的过度采购等原因导致，开发

成本超出预期；

7.产品验证不充分；

8.未达到开发的指标（质量、过程能力、

成本、产能等）即转量产；

9.资源的欠缺导致项目延迟；

10.对项目小组成员绩效考核不足，导致成

员没有按照计划完成指标。

11.产品的安全特性未在供应商得到传递

12.产品性能、品质或开发进度达不到客户

要求；

机遇：

13.新开发具有前瞻性和专利的产品；

14.产品具有价格优势52330高风险风险：

1.市场部提供客户完整的产品信息要求；

2.选择符合我司环保标准和法律法规要求的材料；

3.招聘有相近工作经验的的开发人员,离职交接时

提供交接表。

4.试生产前制定《生产场地布局图》；

5.制作《项目开发APQP进度表》，项目组长负责跟

进和管理；

6.及时进行开发成本核算；限定合理的样品数量。

7.开发过程中进行装配性、品质试验的保证；试生

产过程中再一次进行装配验证和品质试验，由APQP

小组进行评审通过后才可进入下一步。

8.APQP小组总结问题点，制订转量产可接收的条

件，及后续改善计划。

9.积极协助资源调配，争取管理层的支持。

10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权

11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行

12.对新产品进行充分的验证，确保性能、品质可

以满足客户要求；

机遇：

13.积极向客户推介我们的优势产品，抢占优质客

户，引领市场需求。

14.利用价格优势赢得客户和市场。

相关文件：《APQP控制程序》《生产件批准程序》工程2023.05.12有效

2C2合同评审

过程1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。

2.客户要求识别不完整。

3.未能确保能够满足客户要求就签署合同

。

机遇：

避免因生产过程中出现解决不了的问题而

影响产品质量和交货时间。52110低风险1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论

证。

2.对客户的要求实施监视和测量。

3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。

相关文件：《订单处理及产品交付控制程序》业务2023.05.12有效序号风险和机遇来源内容管理措施责任部

门/人实施时间

(完成)风险和机遇来源

（内部/外部）风险与机遇评估、管控表

风险分析评价措

施有效

性类别： ■质

严重

程度发生

概率可探

测性RPN风险级

别序号风险和机遇来源内容管理措施责任部

门/人实施时间

(完成)风险和机遇来源

（内部/外部）风险与机遇评估、管控表

风险分析评价措

施有效

性

3C3产品及过

程确认风险：

1.国家政策和市场整体环境的不利变化

2.市场信息（产品本身的信息、竞争对手

、价格、法规要求等）收集不齐全。3.各

种认证费用与实际订单收益不匹配

4.单一客户风险。

5.定价不合理。

6.开发的产品很容易被模仿或复制。

7.内部沟通不到位，导致客户要求未被充

分理解和执行。

8.新产品开发过程中，客户需求变更。

9.客户前期审核未通过。

10.提交客户的承认书回签比例很低。

11.开发新品订单业务量与实际生产水平不

一致，导致供应商不及时，FCST与实际订

单相差太大，导致成品库存积压。

12.未获得客户必须要求的产品或体系认证

证书或证书生效。

机遇：

13.国家政策和市场整体环境的有利变化。

14.竞争对手的失误。53230高风险风险：

1.加强对市场整体环境，国家政策变化分析研究，

及时制定应对措施，规避风险，降低风险带来的负

面后果；

2.努力扩展信息渠道，从项目背景，市场前景，投

入产出比，竞争对手分析等方面进行全面的市场调

研。对捕捉的市场信息进行筛选；

3.4.建立项目审批制度，对项目开发可行性进行充

分的评审，经领导审批后才能启动项目开发。。

5.加强产品定价管理，了解同行的定位；

6.做好市场调研，开发有技术含量的产品，加强知

识产品管理，及时申请专利；

7.加强业务人员学习，提升对新产品风险意识性，

提高综合素质能力和工作水平。

8.在项目启动前，做好充分的评审，与客户沟通，

降低内部损失。

9.加强内部管理，提升公司的质量，环境保证能力

和有害物质管理能力，品质部主导进行客户审核的

准备和应对。

10.由客服跟进客户回签承认书和PSW。

11.在新产品开发前进行充分的市场调研，确定市

场前景和收益后再启动开发。

12.按照客户的要求申请产品和体系认证，并持续

保持证书有效性。

机遇：

13.加强对市场整体环境，国家政策变化分析研

究，顺应变化，将政策宏利最大化。

14.把握机遇，向客人推介我司以及我们的优质产

品，用优质的产品和服务赢得客户。

相关文件：《APQP控制程序》《生产件批准程序》工程课2023.05.12有效类别： ■质

严重

程度发生

概率可探

测性RPN风险级

别序号风险和机遇来源内容管理措施责任部

门/人实施时间

(完成)风险和机遇来源

（内部/外部）风险与机遇评估、管控表

风险分析评价措

施有效

性

4C4产品及过

程更改1.图纸变更未能及时通知到相关部门

2.图纸变更验证不充分，导致变更后出现

不符合

机遇：

能及时满足客户要求。53230高风险1.所有图纸变更需要及时下发《图纸更改通知单》

至相关部门

2.所有变更需要验证

相关文件：《产品及过程更改控制程序》工程

客服

制造2023.05.12有效

5C5交付1.不能按时交付。

2.交付的产品不符合客户的要求。

机遇：

对成品装柜效率的督促过程中，提升装柜

的工作效率，减少了运输的待厂时间，创

造条件获取较低的运输价格。53230高风险1.生产计划管制。

2.生产过程的品质控制。

3.成品的品质检验。

4.出货前的品质检验。

 相关文件：

1.《生产计划管理程序》

2.《产品环境监视测量控制程序》

3.《不合格品控制程序》业务

品管

制造2023.05.12有效

6C6制造过程1.生产不能准时完成计划

2.不良率过高。

3.效率太低。

4.产品标识不清、混料。

机遇：

提高生产效率，给公司降低成本。43224高风险1.生产计划管制。

2.过程能力提前策划

3.不良率前期策划

4.标识管理要求

相关文件：

1.《生产计划管理程序》

2.《产品标识和可追溯性控制程序》

3.《订单处理及产品交付控制程序》

4.《制造过程控制程序》制造2023.05.12有效类别： ■质

严重

程度发生

概率可探

测性RPN风险级

别序号风险和机遇来源内容管理措施责任部

门/人实施时间

(完成)风险和机遇来源

（内部/外部）风险与机遇评估、管控表

风险分析评价措

施有效

性

7C7顾客反馈1.顾客投诉未能有效解决

2.顾客满意度低，导致顾客丢失。

机遇：

在与顾客沟通及识别顾客要求的同时，根

据沟通中捕捉到的部分重要信息，挖掘客

户新的订单意向或了解到客户新的行业形

式，为我司所用。53230高风险1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处

理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存

档

2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以

确保客户的满意度，从而稳定客户。

相关文件：

《顾客沟通和客户满意度测量程序》客服

品保

制造2023.05.12有效

8S1设施设备

管理1.设备产能不足

2.设备能力不足

3.设备经常损坏，影响生产进度

机遇：

维护保养好设备后，延长设备使用寿命。53230高风险1.设备的保养及备件储备。

2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程

的持续流畅

相关文件：

《全面生产维护管理程序》设备课2023.05.12有效

9S2应急计划

管理1.风险识别不齐全。

2.风险没有制订相应的措施。

3.措施没有得到有效的实施。

机遇：

过程中发现紧急事故时，能有效采取对应

办法。42324高风险制订风险对策

相关文件：

《应急计划管理程序》各部门2023.05.12有效类别： ■质

严重

程度发生

概率可探

测性RPN风险级

别序号风险和机遇来源内容管理措施责任部

门/人实施时间

(完成)风险和机遇来源

（内部/外部）风险与机遇评估、管控表

风险分析评价措

施有效

性

10S3储运管理1.物品放置环境不符合要求，导致影响其

质量。 

2.标识不清楚，导致是用错材料

机遇：

有效防止异种物料混料，以及按照MDS规范

进行保存产品。43224高风险1.运行环境的先期策划及定期更新。

2.库存物资每一项都做好标识

相关文件：

1.《产品标识和可追溯性控制程序》

2.《订单处理及产品交付控制程序》仓库2023.05.12有效

11S4采购管理1.供应商不配合。

2.采购物料不符合要求

3.交货不及时

4.价格成本高

机遇：

了解市场各大宗材料的价格走势，以便于

在不同时间点进行采购工作，降低公司采

购成本。54360高风险1.供应商定期评审

2.开发建立备用供应商

3.价格成本核算，与供方共赢

4.供应商定期整改

相关文件：

1.《供应商管理与采购控制程序》客服

品保

采购2023.05.12有效

12S5检验和试

验资源管

理1.不合理，各种功能间未严格分开。

2.各种功能间未严格按要求进行配备仪器

。

3.数据信息不准确，导致分析的结论不合

理。

机遇：

确保客户要求测量、检验数据准确性。52330高风险1.有足够的场地，以满足各项实验的需要。实验室

应当与生产区分开。

2.使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他

外界因素的干扰。

3.2.公司品保部负责对数据的真实性，实施监督和

验证。

相关文件：

1.《实验室控制程序》品管2023.05.12有效